盐酸曲马多缓释片说明书

盐酸曲马多缓释片
【成分】盐酸曲马多
【适应症】：中度至重度疼痛
【规格】0.1g
【用法用量】成人和大于12岁的青少年：通常初始剂量为100mg早晚各一次，止痛效果不满意，剂量可以增加至每次150mg或200mg，每日两次。

通常使用能达到止痛效果的最低剂量：一般情况下每日本品总量400mg已足够，但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时，可使用更高的日剂量。

药片应用足量水整片吞服，不要掰开，与进食无关。

【不良反应】常见不良反应是恶心和眩晕。

其他略。

【禁忌】本品禁用于已知对盐酸曲马多或任何一种赋形剂过敏；对酒精、镇静剂、镇痛剂、阿片类药物以及抗抑郁药的急性中毒以及正在接受MAO抑制剂治疗或在过去的14天内以服用过上述药物的患者。

本品不能用于经治疗未能充分控制的癫痫患者。

本品不能用于戒毒治疗。

【注意事项】对阿片类药物依赖。

有头部损伤、休克、不明原因的神志模糊、呼吸中枢以呼吸功能异常、颅内压增高的患者，应用本品应特别小心。

对阿片类药物过敏的患者慎用本品。

不推荐12岁一下儿童使用。

【药物过量】
症状：原则上，盐酸曲马多与其他中枢作用镇痛药（阿片类）引起的中毒症状相似，尤其是缩瞳、呕吐。

心血管虚脱、神志模糊至昏迷、惊厥、呼吸抑制直至呼吸停止。

治疗：常规的急救措施为保持呼吸道通畅（吸入术），维持呼吸和循环。

神志清醒的患者可给于呕吐剂，或进行洗胃以使药物排出。

呼吸抑制的解毒剂为纳洛酮。

盐酸曲马多缓释片对中重度癌痛镇痛的观察
邹征云;臧秦川
【期刊名称】《中国肿瘤临床与康复》
【年(卷),期】2001(8)1
【摘要】目的观察盐酸曲马多缓释片对中重度癌症疼痛的镇痛效果。

方法对WHO建议的第一阶梯止痛无效的 40例中重度癌痛患者予盐酸曲马多缓释片口服 ,12小时一次 ,每次 10 0毫克。

结果该药有效率为 92 .% ,缓解率为87.5 % ,完全缓解率为 5 0 % ,均数缓解时间为 9.9小时 ,不良反应发生率为 45 %。

结论该药镇痛效果确切 ,服用方便 ,成瘾性极少 ,不良反应多能耐受。

【总页数】2页(P60-61)
【关键词】癌痛;镇痛剂;盐酸曲马多缓释片
【作者】邹征云;臧秦川
【作者单位】南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤科
【正文语种】中文
【中图分类】R730.53
【相关文献】
1.两种不同镇痛药物缓释片对中、重度癌痛患者镇痛效应和不良反应的影响 [J], 李秋萍;郑礼平;王卫;王德文;段晓琳
2.盐酸曲马多缓释片对中重度癌痛镇痛的观察106例分析 [J], 茹鲜·吾斯曼;王霞;阿米娜
3.低剂量芬太尼透皮贴对中重度癌痛患者的镇痛效果观察 [J], 谢科宇;刘佳;凌华;谢先丰
4.氯丙嗪与曲马多胶囊联用对中重度癌痛镇痛临床观察 [J], 佘新富; 卢明华
5.盐酸曲马多、氯丙嗪联合镇痛对中重度癌痛的疗效观察 [J], 佘新富
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曲马多曲马多，英文名：Tramadol（INN），为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。

该药是人工合成的，作用于μ-阿片类受体以及去甲肾上腺素和血清张力素系统。

目录1简介2基本资料3临床应用4药物分析5成瘾问题统。

曲马多可用于治疗中等至严重的疼痛。

有研究表明，曲马多对去甲肾上腺素和血清张力素系统的作用以及减轻痛感的作用，可以减轻抑郁症和焦虑症的痛苦。

曲马多是于20世纪70年代末由一家德国名叫Grünenthal GmbH的药品公司开发的，商品名为Tramal。

曲马多主要作用于中枢神经系统，用药过量会产生依赖，对人体的作用类似{吗啡}和{海洛因}。

2008年，中国将盐酸曲马多作为精神药品进行管制。

2基本资料简写拼音YSQMD英文名称Tramadol Hydrochloride通用名盐酸曲马多化学名(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐拼音名 YANSUAN QUMADUO英文名 TRAMADOL HYDROCHLORIDECAS No. 22204-88-2结构式分子式C16H25NO2·HCl分子量 299.94规格 25mg/片所属类别镇痛药\非麻醉性中枢镇痛药别名盐酸曲马多,氟比汀, 曲马多 ,盐酸曲马多氟比汀,马伯龙；奇曼丁；曲马朵,反胺苯环醇外文名Tramal ,Crispin melanate, Tramadol Hydrochloride, GG3153临床应用适应症广泛用于中度和严重急慢性疼痛和疼痛手术及外科手术、手术后止痛，诊断措施或治疗引起的疼痛。

用量用法静注、肌注、皮下注射、口服及肛门给药。

50mg～100mg1次，1日2～3次。

1日剂量最多不超过400mg，严重疼痛初次可给药100mg。

用途主要用作镇痛药，骨折和多种术后疼痛等，可缓解普通到严重的疼痛。

盐酸曲理酮缓释片（曲特恪）中文说明书警示语关于儿童和青少年自杀倾向在儿童及青少年重性抑郁障碍（MajOrDePreSSiVeDiSorder,MDD ）及其他精神障碍的短期研究中，抗抑郁药增加了自杀意念和自杀行为（自杀倾向）风险。

本品未被批准用于儿童患者。

盐酸曲喋酮缓释片曲特恪FITTICO®TrazodoneHydroch1.orideSustained-re1.easeTab1.ets YansuanQuzuotongHuanshiPian 【成份】本品活性成份为盐酸曲喋酮。

化学名称：2-{3-［4-（3-氯苯基）-1-哌嗪基］丙基}-1.,2,4-三哩并［4,3-α川比咤-3（2H ）-酮盐酸盐分子式：C i9H 22CIN 5O∙HCI分子量：408.33辅料：蔗糖、聚维酮、巴西棕桐蜡、硬脂酸镁【性状】本品为白色至黄白色长条形片，片面两侧各有两条刻痕。

【适应症】用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。

【规格】（1）75mg ；（2）150mg【用法用量】本品仅供成人使用。

治疗应在晚间开始用药，并逐渐增加日剂量。

本品用药周期应至少为一个月。

餐后用药可降低不良反应（增加再吸收并降低血浆峰浓度）。

本刻痕片可分为三部分，以便根据患者的疾病严重程度、体重、年龄和一般情况逐步增加剂量。

成人：每日晚间临睡前一次性服用75-150mg<.每日最高剂量可增加至450mg,分两次服用。

住院患者（即较严重的抑郁症患者）每日剂量可以高达但不能超过600mg,分次服用。

老年患者：对于年迈或体弱患者，推荐的起始剂量应减少至每日IOOmg,可分次服用或晚间单次服用。

可根据耐受性和疗效在监督下逐渐增加剂量。

一般而言，这些患者的单次剂量不得超过IOOmg 。

每日剂量一般不得超过300mgo儿童：由于缺乏安全性数据，儿童和18岁以下青少年不得使用本品。

【通用名称】【商品名称】【英文名称】【汉语拼音】・HC1.Cl肝损害患者：曲噗酮经肝脏广泛代谢，因此伴有肝毒性（参见【注意事项】）。

盐酸曲马多片盐酸曲马多片使用说明书•【药品名称】通用名称：盐酸曲马多片英文名称：Tramadol Hydrochloride Tablets•【成份】盐酸曲马多•【性状】白色片。

•【适应症】中、轻度癌症疼痛，骨折或各种术后疼痛，牙痛。

•【规格】 50mg•【用法用量】口服。

一次50～100mg，必要时可重复。

日剂量不超过400mg。

•【不良反应】以出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。

个别病例有皮疹、血压降低等过敏反应。

•【禁忌】酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒患者禁用。

•【注意事项】肾、肝功能不全，心脏疾患酌情慎用。

不得和单胺氧化酶抑制剂同用。

与中枢安静剂（如安定等）合用时需减量。

注意耐药性或药物依赖性形成。

•【药理毒理】作用机制主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。

无致平滑肌痉挛或明显呼吸抑制作用。

可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。

与安定类药物同用可增强镇痛作用，镇痛作用可维持4～5小时，具有一定程度耐药性和依赖性潜力。

•【贮藏】遮光、密封，在阴凉干燥处保存。

•【有效期】暂定24个月。

•【执行标准】盐酸曲马多【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。

2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。

3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。

如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。

大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。

本文到此结束，谢谢大家!。

盐酸曲马说明书1. 基本信息•商品名称：盐酸曲马•通用名称：Quama Hydrochloride•化学名：(1R,2R)-2-(dimethylamino)-1-phenylcyclohexan-1-ol hydrochloride•分子式：C16H25NO•HCl•分子量：285.842. 适应症盐酸曲马是一种用于治疗中度至重度疼痛的药物。

它主要用于以下情况： - 急性疼痛：如外伤、手术后的疼痛等。

- 慢性疼痛：如癌症引起的慢性疼痛等。

3. 药理作用盐酸曲马具有镇静和镇痛作用。

其主要通过以下方式发挥药理作用： - 镇静作用：盐酸曲马能够抑制中枢神经系统的兴奋，减轻患者对刺激的敏感度，提高对外界环境的适应能力。

- 镇痛作用：盐酸曲马通过与神经元细胞膜上的μ受体结合，抑制疼痛信号的传导，从而达到镇痛的效果。

4. 用法和用量•盐酸曲马通常以口服片剂的形式给予患者。

每片含有50mg的盐酸曲马。

•成人用量：起始剂量为50mg，必要时可根据患者疼痛程度逐渐增加剂量。

最大单次剂量不超过200mg，日最大剂量不超过600mg。

•儿童用量：请遵循医生的指导。

5. 不良反应盐酸曲马在使用过程中可能出现一些不良反应，包括但不限于以下情况： - 常见不良反应：头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘等。

- 罕见但严重不良反应：呼吸抑制、心动过缓、低血压等。

如出现这些严重不良反应，请立即停止使用并就医。

6. 注意事项在使用盐酸曲马前，请注意以下事项： - 对该药物过敏者禁用。

- 孕妇和哺乳期妇女慎用。

- 长期使用可能导致药物依赖性和耐受性，需遵循医生的指导。

- 与酒精等中枢神经系统抑制剂同时使用可能增加镇静和呼吸抑制的风险。

- 患有肝肾功能损害、呼吸系统疾病、心脏疾病等患者需谨慎使用。

7. 药物相互作用盐酸曲马与其他药物可能发生相互作用，包括但不限于以下情况： - 中枢神经系统抑制剂：如酒精、安眠药、镇静剂等，可能增加镇静和呼吸抑制的风险。

氨酚曲马多片说明书【药品名称】通用名：氨酚曲马多片商品名：及通安英文名：ParacetamolandTramadolHydrochlorideTablets汉语拼音：AnfenqumaduoPian本品为复方制剂，其组份为每片含盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg【性状】本品为浅黄色包衣片，片芯为白色或类白色。

【药理毒理】药理作用曲马多为中枢性阿片镇痛剂，至少有两种作用机制，即曲马多原形药物及其代谢产物M1与μ阿片受体结合，并对去甲肾上腺素和5–羟色胺的再摄取有弱的抑制作用。

对乙酰氨基酚是非甾体类解热镇痛药．其确切的作用部位和镇痛机制尚不明确。

动物模型研究显示，曲马多和对乙酰氨基酚联合使用具有协同效应。

毒理研究曲马多/对乙酰氨基酚：尚无本复方致癌性、致突变性和生育力的动物及试验室研究资料。

大鼠口服曲马多和对乙酰氨基酚复方制剂．未观察到与药物有关的致畸作用。

当曲马多/对乙酰氨基酚达到母体毒性剂量(50/434mgl/kg，为人用最大剂量的8.3倍）时，表现出胚胎毒性和胎仔毒性，包括胎仔体重下降及副肋数t增加，但该剂t下没有致畸作用。

低于母体毒性剂量及较轻母体毒性的剂量下（曲马多和对乙酰氨基酚的剂量为10/87和25/217mg/kg）没有产生胚胎和胎仔毒性。

盐酸曲马多：遗传毒性：在Ames微粒体活化试验、CHO/HPRT哺乳动物细胞试验、小鼠淋巴细胞试验（无代谢活化作用）、小鼠显性致死突变试验、中国仓鼠染色体畸变试验及小鼠和中国仓鼠骨髓微核试验上，曲马多均未显示有遗传毒性作用。

代谢活化条件下的小鼠微核淋巴瘤试验及大鼠微核试验显示曲马多有弱的诱变作用。

总体上，这些试验表明，曲马多对人不具有遗传毒性风险。

生育毒性：雄性大鼠口服曲马多达5Omg/kg，雌性大鼠达75mg/kg,没有发现对生育力的影响。

曲马多对出生前后大鼠影响的研究显示，孕鼠口服剂且达5Omg/kg或以上剂量，仔鼠体重下降，5Omg/kg（人用最大剂量的6到10倍）时，哺乳初期幼仔存活率降低。

曲马多，英文名：Tramadol（INN），是一种鸦片类药物，主要用作镇痛药，可缓解普通到严重的疼痛。

该药是人工合成的，作用于μ-阿片类受体以及去甲肾上腺素和血清张力素系统。

英文名称Tramadol Hydrochloride 通用名盐酸曲马多化学名(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐拼音名YANSUAN QUMADUO 英文名TRAMADOL HYDROCHLORIDE CAS No. 22204-88-2 结构式分子式C16H25NO2·HCl 分子量规格 25mg/片所属类别镇痛药\非麻醉性中枢镇痛药别名盐酸曲马多,氟比汀, 曲马多马伯龙；奇曼丁；曲马朵,反胺苯环醇外文名Tramal ,Crispin melanate, Tramadol Hydrochloride, GG315适应症广泛用于中度和严重急慢性疼痛和疼痛手术及外科手术、手术后止痛，诊断措施或治疗引起的疼痛。

用量用法静注、肌注、皮下注射、口服及肛门给药。

５０ｍｇ～１００ｍｇ１次，１日２～３次。

１日剂量最多不超过400ｍｇ，严重疼痛初次可给药１００ｍｇ。

不良反应出汗，眩晕，恶心，呕吐，口干，疲劳。

极少数病例可能出现心血管系统的反应。

注意事项1.用药后可能有多汗、恶心、呕吐、眩晕、口干、疲劳等。

2.与酒精、镇静药或其他应由医生指导决定可否使用。

药物相互作用与酒精、镇静剂、镇痛剂或其它中枢神经系统作用药物合用可引起急性中毒。

规格胶囊剂：５０ｍｇ；针剂：５０ｍｇ（１ｍｌ）、１００ｍｇ（２ｍｌ）；栓剂：１００ｍｇ；缓释剂:100mg。

曲马多成瘾1、现状：曲马多其作用广，对急慢性疼痛有效，作为目前唯一一种中枢性镇痛药，由于其镇痛效果强大而成瘾性低故而在临床上得到广泛使用。

多见用于各种术后止痛、癌痛、分娩痛等的治疗，随着对其研究的深入，在抗寒战、止咳及其他一些治疗方面，曲马多均发挥了极大的作用。

盐酸吗啡缓释片说明书【药品名称】通用名:盐酸吗啡缓释片英文名:Morphine Hydrochloride Sustained-release Tablets汉语拼音:Yansuan Mafei Huanshi Pian17-甲基-3-羟基-4,5a-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇盐酸盐三水合物分子式: C17H19NO3·HCl·3H2O分子量:【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色【药理毒理】本品为纯粹的阿片受体激动剂,有强大的镇痛作用,同时也有明显的镇静作用,并有镇咳作用(因其可致成瘾而不用于临床).对呼吸中枢有抑制作用,使其对二氧化碳张力的反应性降低,过量可致呼吸衰竭而死亡.本品兴奋平滑肌,增加肠道平滑肌张力引起便秘,并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加.可使外周血管扩张,尚有缩瞳、镇吐等作用(因其可致成瘾而不用于临床).阿片类药物的镇痛机制尚不完全清楚,实验证明采用离子导入吗啡于脊髓胶质区,可抑制伤害性刺激引起的背角神经元放电,但不影响其他感觉神经传递.按阿片受体激动后产生的不同效应分型,吗啡可激动μ、κ及δ型受体,故产生镇痛、呼吸抑制、欣快成瘾.阿片类药物可使神经末梢对乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺及P物质等神经递质的释放减少,并可抑制腺苷酸环化酶．使神经细胞内的cAMP浓度减少,提示阿片类药物的作用与cAMP有一定关系.急性毒性LD50(mg/kg):大鼠,口服905；皮下700；腹腔920；静脉237【药代动力学】盐酸吗啡缓释片口服后由胃肠道粘膜吸收,与普通片剂相比,口服缓释片血药浓度达峰时间较长,一般为服后2～3小时,峰浓度也稍低,消除半衰期为～5小时.本品在达稳态时血药浓度的波动较小,主要用于晚期癌症病人镇痛【适应症】根据世界卫生组织和国家药品监督管理局提出的癌痛治疗三阶梯方案的要求,吗啡是治疗重度癌痛的代表性药物.盐酸吗啡缓释片为强效镇痛药,主要适用于晚期癌症病人镇痛【用法用量】盐酸吗啡缓释片必须整片吞服,不可截开或嚼碎.成人每隔12小时按时服用一次,用量应根据疼痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史决定用药剂量,个体间可存在较大差异.最初应用本品者,宜从每12小时服用10mg或20mg开始,根据镇痛效果调整剂量,以及随时增加剂量,达到缓解疼痛的目的【不良反应】1．连用3～5天即产生耐药性,1周以上可成瘾,但对于晚期中重度癌痛病人,如果治疗适当,少见依赖及成瘾现象2. 恶心、呕吐、呼吸抑制、嗜睡、眩晕、便秘、排尿困难、胆绞痛等.偶见瘙痒、荨麻疹、皮肤水肿等过敏反应3．本品急性中毒的主要症状为昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡4. 中毒解救距口服4～6小时内应立即洗胃以排出胃中药物.采用人工呼吸、给氧、对症治疗、补充液体促进排泄.静脉注射拮抗剂纳洛酮～kg,成人.亦可用烯丙吗啡作为拮抗药【禁忌症】呼吸抑制已显示紫绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正控制前、炎性肠梗等病人禁用【注意事项】1. 本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均须加锁,处方颜色应与其他药处方区别开.各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽2. 根据WHO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定,对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量3.未明确诊断的疼痛,尽可能不用本品,以免掩盖病情,贻误诊断4. 可干扰对脑脊液压升高的病因诊断,这是因为本品使二氧化碳滞留,脑血管扩张的结果5．能促使胆道括约肌收缩,引起胆管系的内压上升；可使血浆淀粉酶和脂肪酶均升高6．对血清碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、乳酸脱氢酶等测定有一定影响,故应在本品停药24小时以上方可进行以上项目测定,以防可能出现假阳性【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障到达胎儿体内,少量经乳汁排出,故禁用于婴儿、孕妇、哺乳期妇女.本品能对抗催产素对子宫的兴奋作用而延长产程,禁用于临盆产妇【儿童用药】婴幼儿、未成熟新生儿禁用【老年患者用药】慎用【药物相互作用】1．与吩噻嗪类、镇静催眠药、单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药、抗组织胺药等合用,可加剧及延长吗啡的抑制作用2．本品可增强香豆素类药物的抗凝血作用3．与西咪替丁合用,可能引起呼吸暂停、精神错乱、肌肉抽搐等【药物过量】吗啡过量可致急性中毒,成人中毒量为60mg,致死量为250mg对于重度癌痛病人,吗啡使用量可超过上述剂量(既不受药典中关于吗啡极量的限制)【规格】(1)10mg (2)30mg【贮藏】遮光,密闭保存。