国家药监局：254家药企669批次胶囊铬超标

铬超标胶囊事件解析近几年来，全国各地广受关注的“铬超标胶囊事件”发生了。

它暴露出健康食品中存在的安全风险、管理混乱以及检验报告被捏造等问题。

本文旨在解析“铬超标胶囊事件”，揭示食品安全风险，以便更好地管理健康食品，为公众提供更加安全的食品环境。

“铬超标胶囊事件”发生于2017年1月，当时，国家市场监督管理总局突然发布关于禁止生产和销售铬超标胶囊的通知，并迅速采取行动将其全部从市场上清除。

可以说，在这一转折点上，“铬超标胶囊事件”正式拉开了帷幕。

铬超标胶囊是一种含铬量超标的植物精华胶囊，声称可以抗衰老，其销售量迅速攀升，几乎在全国各地被视为健康食品。

然而，在某项研究中，对该产品进行检测发现，该产品中含有超标的铬，很可能有潜在的致癌风险。

根据研究结果，国家市场监督管理总局紧急发布通知，要求立即停止生产和销售该产品，并把所有销售的产品从市场上清除出去。

“铬超标胶囊事件”的发生暴露出行业存在的很多风险和管理混乱的问题，如不符合中国食品安全法的产品检验报告被捏造，违规使用甲醛等。

因此，有必要尽早采取行动，确保健康食品的安全。

首先应加强行业管理和规范。

各级市场监督管理部门应加强健康食品的监管，深入检查生产厂家的生产管理等。

加强检验报告审核，及时发现存在的问题。

消费者也应加强食品安全意识，尊重食品安全标准，在购买过程中要多加注意可能带来的风险，以避免不必要的损失。

此外，还应加强行业信用体系建设，建立一个全面完善的健康食品管理体系，确保健康食品在质量、安全等方面符合食品安全标准。

“铬超标胶囊事件”暴露出食品安全问题，使公众更加重视食品安全，也加强了政府行业监管的力度。

市场监管是政府的重要职能，也是消费者的期待，不断加强食品安全管理，确保消费者的健康安全是众望所归。

综上所述，“铬超标胶囊事件”暴露出健康食品安全风险，管理混乱及检验报告被捏造等问题，应加强行业管理和规范、建立完善的健康食品管理体系，完善行业信用体系，加强消费者的食品安全意识，才能有效确保健康食品的安全，为公众提供更加安全的食品环境。

国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2012.05.25•【文号】食药监电[2012]29号•【施行日期】2012.05.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知（食药监电[2012]29号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步做好铬超标胶囊剂药品的监督召回和销毁工作，保障公众用药安全，现将有关事项通知如下：一、各省（区、市）食品药品监督管理部门应继续依法对药品生产企业的召回进行监督，督促相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局《关于进一步落实铬超标胶囊剂药品召回工作的通知》（食药监电〔2012〕22号）的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁工作，并将本辖区召回情况总结和药品生产企业召回总结报告一并报国家局。

对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业，一律暂停其相关品种药品的销售和使用，依法严厉查处。

二、各省（区、市）食品药品监督管理部门应加强药品市场监督检查，监督辖区内相关药品经营企业和医疗机构按照各省（区、市）食品药品监督管理部门公布的铬超标胶囊剂药品相关信息对相应批次产品及时暂停销售使用，并监督药品经营企业、医疗机构配合做好药品召回工作。

对拒不配合召回工作或继续销售、使用铬超标胶囊剂药品的，依法严厉查处。

三、各省（区、市）食品药品监督管理部门要高度重视投诉举报处理工作，保证举报渠道畅通，鼓励公众对违法生产、销售、使用铬超标胶囊剂药品的举报，根据举报线索及时开展调查工作。

国家食品药品监督管理局办公室二〇一二年五月二十五日。

13种有毒铬超标胶囊药品
请紧急通知家人清理并转告。

不管多忙，请转发到你的另外群。

国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒铬超标胶囊药品是：
附：媒体报道的13个铬超标产品名单：
1、脑康泰胶囊
2、愈伤灵胶囊
3、盆炎净胶囊
4、苍耳子鼻炎胶囊
5、通便灵胶囊
6、人工牛黄硝唑胶囊
7、阿莫西林胶囊
8、诺氟沙星胶囊
9、羚羊感冒胶囊
10、抗病毒胶囊
11、清热通淋胶囊
12、胃康灵胶囊
13、炎立消胶囊。

以上序号药品名称生产企业产品批次铬含量
提示：请紧急通知家人清理并转告。

不管多忙，请告诉您的朋友。

咸秦食药监发[2012]19号咸阳市秦都区食品药品监督管理局关于国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布的紧急通知各药品经营企业、医疗机构：2012年05月25日，国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布。

铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。

铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。

国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。

卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。

经过1个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。

对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。

对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。

同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。

截至5月24日，各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占94.2%，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8%。

存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。

同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。

国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。

这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。

三家上市药企召回不合格胶囊
全国254 家企业存在生产铬超标药品问题，多家上市药企宣布召回问题胶囊。

昨日，鲁抗医药、迪康药业、西南药业等三家A 股上市公司发布了相关公告，均宣布将不合格胶囊召回。

股价影响有限
上述三家公司昨日均发布公告，宣布将此前涉及的不合格胶囊召回，同时表示，由于问题产品涉及金额占全年销售收入比例较小，此次胶囊召回对公司主营业务收入以及公司正常的经营活动影响不大。

鲁抗医药解释称，所生产的批号为1002074 批阿莫西林胶囊铬含量超标的原因是，该批产品是《2010 版中国药典》实施前生产的，当时执行的是《2005 版中国药典》，没有铬含量此项标准。

此外，迪康药业、西南药业两家正召回并进行复查。

当毒胶囊事件首次曝光后，利空消息曾为当时唯一涉事的A 股上市公司通化金马股价带来重创，半月间跌去10%，市值蒸发2 亿元。

不过此次大规模集中曝光，反而对涉事药企股价影响不大。

截至昨日收盘，目前在A 股进行交易的13 家涉事上市公司中，除了复旦复华、天方药业、迪康药业、西南药业四家飘绿，其他9 家均收红。

10 余家上市药企涉铬
5 月2
6 日，国家药监局公布，全国254 家企业存在生产铬超标药品问题，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

涉事上市药企由此前的通化金马、吉林制药两家迅速扩容至10 余家。

据中国上市公司舆情中心不完全统计，共有15 家上市药企榜上有名，涉及佛慈制药、西南合成、亚太药业等。

其中13 家为A 股上市公司，1 家为。

调查称大量药企铬超标胶囊未被公开大量企业涉及铬超标胶囊，并未在全国范围内公开，而是在地方药监部门监督下“秘密解决”了。

2012年5月11日，辽宁省药监局发布通知，称“根据国家药监局的通知精神，应哈尔滨同一堂药业有限公司请求”，要求辖区内药品经营企业和医疗机构配合召回。

在同一堂公司向辽宁省药监局递交的报告中，同一堂明确表示：“黑龙江省药监局检测出我企业不合格胶囊为15个生产批次”，其中包括天杞补肾胶囊、参灵通胶囊等品种。

然而这一信息并未在国家药监局、黑龙江和辽宁省药监局的官方网站上公布。

虽然目前曝光的只有这一份通知，但这一情况印证了此前知情人士向记者披露的信息，即“国家药监局只公布了超标严重的产品和企业名单，对于一般的超标产品，则由地方药监部门或企业自行处理，不再公开披露”。

政策乏力“5月底在全国范围内开展胶囊药品的抽检评估工作，若发现铬超标的产品，依法从重处理。

”此次发文件要求召回的哈尔滨同一堂创建于1995年，公司宣传材料称年产值达4.8亿元，公司几款主要产品都是胶囊剂。

同一堂提请辽宁省药监局召回所有胶囊产品，除已被检测出不合格的15个批次外，还主动召回其他18个批次胶囊剂。

但这一信息并未在各级药监部门以及公司官网上予以披露。

“这一行为是按照国家药监局的最新要求的。

”一位制药企业人士介绍，“国家局规定，5月底在全国范围内开展胶囊药品的抽检评估工作，若发现铬超标的产品，依法从重处理。

”国家药监系统4月27日公布了10个“严重超标”胶囊产品。

有消息称，公告只披露了铬超标几十倍以上的“严重超标”产品，对于超标幅度不大的药品，企业自行组织召回。

同一堂应该正是贯彻这一思路的制药企业之一。

5月8日，国家药监局再次召开全国视频工作会议，布置铬超标产品召回工作，这次会议的内容同样未对外披露。

多位药业人士判断，国家药监局的思路是：在多轮抽测和企业自检的基础上，企业自行召回问题产品，但设定5月底的再次抽检，届时将“零容忍”。

Cr
发现
铬粉
1797年路易士·尼可拉斯·沃克朗首度自铬铅矿（铬酸铅）中发现铬。

1798年，他从铬铅矿中分离出铬。

1994年，中国兵马俑二号坑开挖，坑中取出来的一批秦朝青铜剑经过检验后发现外层镀有约10微米的铬盐化合物，可惜使用的冶炼工艺已失传，当初的实际发现年代与所采取的铬提炼法依旧不明。

酵母铬
铬是人体必需的微量元素，在肌体的糖代谢和脂代谢中发挥特殊作用。

三价的铬是对人体有益的元素，而六价铬是有毒的。

人体对无机铬的吸收利用率极低，不到1%；人体对有机铬的利用率可达10-25%。

铬在天然食品中的含量较低、均以三价的形式存在。

确切地说，铬的生理功能是与其它控制代谢的物质一起配合起作用，如激素、胰岛素、各种酶类、细胞的基因物质（DNA和RNA）等。

生理功能
1.是葡萄糖耐量因子的组成部分，对调节体内糖代谢、维持体内正常的葡萄糖耐量起重要作用。

2.影响机体的脂质代谢，降低血中胆固醇和甘油三酯的含量，预防心血管疾病。

3.是核酸类（DNA和RNA）的稳定剂，可防止细胞内某些基因物质的突变并预防癌症。

正常健康成人每天尿里流失约1微克铬。

啤酒酵母、废糖蜜、干酪、蛋、肝、苹果皮、香蕉、牛肉、面粉、鸡以及马铃薯等为铬的主要来源。

铬缺乏症。