铬超标胶囊剂药品基本查清 铬超标药用胶囊事件

浅谈铬超标胶囊事件从古至今，医药行业就与我们的生活息息相关，与我们的生命紧密相连。

而今，谁又能想到，这治病救人的良药却穿上了一层剧毒的外衣，非但不能治病救人，反而成为了夺走生命健康的毒药！铬超标胶囊事件的发生又一次揭露了我国在药品质量安全中存在的问题，也在一次给公众的心里重重的填上了一道硬伤，以后还如何敢放心的购买使用药品，又怎么能不担心这本来治病救人的良药会不会在下一刻变成夺走生命健康的毒药！铬超标胶囊事件的发生在社会上掀起了轩然大波，与2008年的毒奶粉事件一样，它的发生不是一天两天的事情，严重践踏道德和法律的行为如何能够潜伏几年不为人知，如何才能避免此类的事件一而再再而三的发生，这不禁引起了大家的沉思。

铬超标胶囊从工业皮革废料变成药用胶囊，经过多次的工序，辗转几个厂家，最后进入到流通领域，被千千万万的人们消费，这其中经过的关卡无数，却没有一个关卡真正的起到了把关的作用，用廉价有毒的工业明胶替代价格较高的食用级明胶，这样明显有害人民身体健康的事情却在默认当中变成了行业的潜规则，这是对自身良知的忽视，还是对道德法律的蔑视！我不禁汗颜，为什么对于人命攸关的事，个别企业和部门可以做的这么没有下限！超标的药用胶囊在层层的检测下居然是一路绿灯的顺利进入消费流通领域，这当中的原因是什么？究其原因终逃不过一个利字。

人都是有贪念的，在爆利面前总是会有人放弃良知，冲破道德底线，铤而走险，最终陷进利益的泥潭，不能自拔。

这些企业，为了降低生产成本获取高额利益毅然决然的将高价的食用明胶换成了低价的工业明胶，不管不顾消费者的健康，他们已将完全被利益熏黑了头脑。

当然，利益并不是这类事件发生的唯一原因，资本的逐利性自古以来都是不择手段的，但是在监管制度和法律制度相对完善的西方国家，此类事件出现的机会就很少，究其原因，除了西方拥有相对完善的法律和监管制度之外，西方相对完整的社会诚信机制也是一个重要的原因。

而随着我国的快速发展，国民的诚信度却在不断地降低，社会道德水品也在不断下降，人们越来越自私变得唯利是图，这是一个非常严重的问题，会造成国民整体素质的下降，恶性循环下去，后果非常严重。

材料一4月23日，国家食品药品监管局发出通知，要求各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门严格监督销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，坚决防止不合格产品重新流入市场，严防企业以就地抛弃等不恰当的方式处理不合格产品，确保销毁工作到位。

日前，央视报道了河北个别企业，用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。

国家药监局调查后，关闭了涉事的“毒胶囊”制造企业，同时公布了被曝光的使用问题空心胶囊的9家药品生产企业的抽检结果，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。

国家药监局有关人士透露，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅限于这一批，也不会仅限于这9家企业。

经过一周的昼夜奋战，铬胶囊案件取得新进展，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生产线80条，查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。

公安部有关负责人表示，公安部对铬超标药用胶囊案件高度重视，每日对在侦案件指挥调度，派员赴现场督办，强力推进案件快侦快破；同时，召开专题调度会部署全国公安机关全力配合食药监等部门开展排查处置工作。

目前，国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序吊销其药品生产许可证，对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任。

一周以来，国家食品药品监督管理局已责成浙江省食品药品监督管理局吊销了五家胶囊生产厂家的药品生产许可证。

21日上午，有关部门再次召开联席会议，研究部署了进一步工作安排，会议部署继续在全国范围内深入检查所有胶囊剂药品生产企业，特别是要彻底排查在购进和使用药用胶囊中可能存在的隐患，不留死角；对胶囊剂药品进行严格抽验，坚决防止不合格药品的销售使用。

同时要求依法严肃查处涉案企业和相关责任人。

对检查过程中不配合、隐瞒事实、调换样品、弄虚作假等行为，要从重查处。

监察机关对失职、渎职行为已着手进行调查，并将依纪依法追究责任。

中新网4月16日电国家食品药品监管局网站15日刊登消息表示，高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息，立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。

消息称《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。

生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。

药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。

国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。

待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。

对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。

附：媒体报道的13个铬超标产品名单。

消费者状告问题胶囊药企索5000元精神损失费本报讯(记者张然)按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则，国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查，对18家药用明胶生产企业抽验了166批次明胶，检出1批次产品铬超标；对117家药用胶囊生产企业抽验了941批次药用胶囊，检出15家企业74批次胶囊铬超标，不合格率为7.9%。

昨天，国家食品药品监管局公布上述抽验结果。

15家铬超标药用胶囊生产企业分布情况为：浙江9家、河南2家、四川2家、重庆2家。

国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊，在监控下销毁，坚决防止再次流入市场；按照法定程序吊销上述企业药品生产许可证；移交公安部门立案侦查。

国家食品药品监管局负责人强调，对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员，必须依法从重从快查处。

药用明胶和胶囊生产企业产品铬超标，坚决吊销企业药品生产许可证；其企业主要负责人和直接责任人，一律列入黑名单，不得再从事药品生产、经营活动；使用工业明胶生产药用胶囊的，一经查实，立即移送公安机关侦办，追究刑事责任。

国家食品药品监管局表示，铬超标问题暴露出这些企业质量管理体系不健全、法律意识淡薄、社会责任缺失，也暴露出监管部门日常监管责任不落实、工作不到位。

国家食品药品监管局要求所有药品生产企业全面查找管理中的问题和漏洞，严格遵守药品监管法律法规，不折不扣地执行质量管理规范，生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料，必须具备相应的检验检测条件和能力，必须对进厂原料和出厂产品实行批批检验，坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节，坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。

所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示明胶和胶囊来源。

各地食品药品监管部门要举一反三，狠抓监管责任落实，确保日常监管到位，加大药用明胶和胶囊监督检查和样品抽验频次，切实把好关、看住门。

模具班孔德贤20131370901994论毒胶囊事件食品、药品质量安全是当今世界越来越关注的一个重要的问题，在中国，随着国民经济的发展和消费水平的提高，越来越多的消费者对食品药品安全问题的要求越来越高和重视。

在法律规定中，药品安全指药品无毒、无害，满足应有的营养或治病的要求，不会对人体造成任何慢性、急性或是亚急性的危害。

药品企业质量安全管理，直接关系到国民的健康。

2014年7月，因被群众举报，宁海县公安局和宁海县食品药品监督管理局联合执法，对制造毒胶囊窝点进行了现场查处。

9000万的重金属胶囊流入市场，你说这是多可怕的事情。

而在两年前，央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》，曝光了“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”事件。

河北的一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶后，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，这种劣质胶囊最终流入药品企业，进入患者腹中。

由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。

人们食用后，对身体会产生严重伤害。

这就是震惊全国的“毒胶囊”事件。

铬超标对人体健康会产生严重危害。

铬对人体的毒性非常强，铬容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

进入人体的铬被积存在人体组织中，代谢清除的速度非常缓慢。

铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。

通过呼吸道进入的则易积存在肺部。

铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。

经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和支气管炎。

由此可见，人体中铬超标是多么严重。

毒胶囊事件的危害性是多么的大！毒胶囊事件的发生让我们深恶痛疾，在中国建设社会主义的现阶段，为什么会发生这样的事呢？1，药品生产厂商的利欲熏心，为了挣钱不顾一切，法制观念淡薄，为了降低生产药品的成本，不惜降低药品的质量违法使用工业用品代替药用辅料。

毒胶囊”重创修正“神话”罪魁祸首：铬■ 本报记者黄烨发自上海“修正药业，良心药，放心药，管用的药。

”修正药业在电视台播放的广告词在2012年成为了一种讽刺。

据央视报道，包括修正药业、蜀中制药和上市药企通化金马(5.18,-0.02,-0.38%)等在内的9家药企的13款药品，经检测铬含量超标。

【事件回放】4月15日，央视新闻频道《每周质检报告》曝出猛料，经该台长期跟踪调查，河北、江西、浙江一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶，用来生产药用胶囊。

央视调查称，“在修正药业生产的羚羊感冒胶囊(产品批号：100901)中，所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。

这超出了国家的相关规定——中国2010年版《中国药典》明胶空心胶囊标准显示，重金属铬的限度在百万分之二，即2mg/kg。

”另外，通化金马清热通淋胶囊的铬含量高达87.57mg/kg。

对此，修正药业高级副总裁王之光对媒体回应，“央视记者送检的药品批号显示，其生产日期在新国标实施之前，而此前铬含量并未纳入检测范围。

”据了解，此前2000年版的《中国药典》的确没有铬检查这一项内容。

但媒体质疑称，据规定，“新药典实施前生产的药品，在新药典执行后只有半年的销售期，半年后不允许销售”。

与此同时，相关部门也采取了对策。

卫生部发布通知，明确要求“各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品”。

卫生部称，除了召回不合格药品之外，各级各类医疗机构也需立即暂停购入和使用铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的所有胶囊剂药品，待检验合格后方可购入和使用。

而节目播出当晚，国家食品药品监管局在官网发布新闻稿称，已立即责成相关省份的食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。

同时，该局要求，“待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。