浅谈铬超标胶囊事件

从胶囊制剂铬超标浅析质量体系在原材料质量控制中的作用讨论《药品生产质量管理规范》《药用辅料生产质量管理规范》以及ISO 9001质量管理体系认证对原料控制、供方评价、质量管理职责等要求。

通过分析胶囊制剂铬限量超标现象，加强原料质量控制、供应商定期评价和再评价管理以及各类标准对铬的技术要求。

质量控制中，人员的责任心起着决定性作用，必须树立药物安全性是第一要素，生产者是质量第一责任人的意识。

标签：质量体系；质量管理；供方评价；胶囊胶囊制剂铬超标报道[1]主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。

国家食药监局强调必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验[2-4]，公示原料来源[5]。

胶囊按药品和辅料的管理，分析相关规范的要求，探讨质量体系在物料管理中的作用。

1 药品生产质量管理规范的要求1.1 与物料有关的质量体系的要求建立药品质量管理体系应包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动，是药品生产管理和质量控制的基本要求。

采购和使用的原辅料应正确无误，严格按照规程进行生产、检查、检验和复核。

物料和成品有经批准的现行质量标准指定，专人负责原辅料、标准等变更的申请、评估、审核、批准和实施。

分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准和职责。

只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

原辅料变更实施后，还应对最初至少3批次药品质量进行评估，至少包括：检验报告、包装完整性、密封性和检验结果，并由指定人员签名批准放行。

对每批药品质量进行充分评价后，方可批准放行。

可见，对从物料到货检验、质量评估到批准放行，制定了明确的规定。

1.2 对供应商评估的要求建立供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、批准的程序。

确定及变更物料供应商应进行质量评估，经质量管理部门批准后方可采购。

调查称大量药企铬超标胶囊未被公开大量企业涉及铬超标胶囊，并未在全国范围内公开，而是在地方药监部门监督下“秘密解决”了。

2012年5月11日，辽宁省药监局发布通知，称“根据国家药监局的通知精神，应哈尔滨同一堂药业有限公司请求”，要求辖区内药品经营企业和医疗机构配合召回。

在同一堂公司向辽宁省药监局递交的报告中，同一堂明确表示：“黑龙江省药监局检测出我企业不合格胶囊为15个生产批次”，其中包括天杞补肾胶囊、参灵通胶囊等品种。

然而这一信息并未在国家药监局、黑龙江和辽宁省药监局的官方网站上公布。

虽然目前曝光的只有这一份通知，但这一情况印证了此前知情人士向记者披露的信息，即“国家药监局只公布了超标严重的产品和企业名单，对于一般的超标产品，则由地方药监部门或企业自行处理，不再公开披露”。

政策乏力“5月底在全国范围内开展胶囊药品的抽检评估工作，若发现铬超标的产品，依法从重处理。

”此次发文件要求召回的哈尔滨同一堂创建于1995年，公司宣传材料称年产值达4.8亿元，公司几款主要产品都是胶囊剂。

同一堂提请辽宁省药监局召回所有胶囊产品，除已被检测出不合格的15个批次外，还主动召回其他18个批次胶囊剂。

但这一信息并未在各级药监部门以及公司官网上予以披露。

“这一行为是按照国家药监局的最新要求的。

”一位制药企业人士介绍，“国家局规定，5月底在全国范围内开展胶囊药品的抽检评估工作，若发现铬超标的产品，依法从重处理。

”国家药监系统4月27日公布了10个“严重超标”胶囊产品。

有消息称，公告只披露了铬超标几十倍以上的“严重超标”产品，对于超标幅度不大的药品，企业自行组织召回。

同一堂应该正是贯彻这一思路的制药企业之一。

5月8日，国家药监局再次召开全国视频工作会议，布置铬超标产品召回工作，这次会议的内容同样未对外披露。

多位药业人士判断，国家药监局的思路是：在多轮抽测和企业自检的基础上，企业自行召回问题产品，但设定5月底的再次抽检，届时将“零容忍”。

《毒胶囊事件》案例分析报告一、“毒胶囊事件”的概述2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，永生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。

由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。

经检测，修正药业等9家药厂13个药品，所用胶囊重金属铬含量超标。

国家食品药品监督管理局紧急通知的13种胶囊药品是：脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊、盆炎净胶囊。

苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊、人工牛黄硝锉胶囊、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、羚羊感冒胶囊、抗病毒胶囊、清热通淋胶囊、胃康林胶囊、炎立消胶囊。

目前国家有关机关已经严肃地办理了这起严重的药品安全事件······毒胶囊事件的反响：几年前就有专家披露用蓝矾皮生产的工业明胶被无良商家用来做药用胶囊，可见毒胶囊的存在不是什么新鲜事。

近年来社会反响强烈的食品药品安全事件，不少都是媒体曝光后有关部门才出面进行查处的，可见地方监管部门的失职。

截至17日，河北省阜城县公安机关已抓获涉嫌生产假冒产品的学洋明胶蛋白厂的犯罪嫌疑人8名，其中刑事拘留7名，1人因哺乳期取保候审；公安，质监等部门共查封这家企业的产品200余吨。

二、事件原因分析（一）企业法律意识淡薄，缺乏社会责任，追求利益最大化毒胶囊的问题属于道德问题，是部分医药企业和胶囊生产企业相互勾结，为了谋求利益不顾消费者人身安全，丧失道德底线的丑闻。

原料供应企业明知道自己是用工业废料生产的“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任，而胶囊生产企业为了图便宜居然毫无异议，甚至是药品生产企业明知这种胶囊危及患者身体健康却也投入药品生产使用，明胶厂、胶囊厂、药厂都了解“毒胶囊”来龙去脉，都丧失了企业的道德底线，置企业的社会责任于不顾，侵犯了消费者的合法权益。

深入探究“毒胶馕”事件为了躲避wan恶的河螃蟹，请自行用word的替换功能将“焗”换成“局”，“胶馕”换成“胶囊”，“怏”换成“央”，“囯”换成“国”，“琺”换成“琺”，“an全”换成“an全”一、“毒胶馕”是怎样炼成的2012年4月15日，怏视《每周质量报告》的节目《胶馕里的秘密》，对一些非琺厂商用皮革下脚料造药用胶馕进行了曝光。

在被称为“全国胶馕之乡”浙江新昌，胶馕厂采用便宜的皮革下脚料加工成的所谓“蓝皮胶”做成药用胶馕。

这些有毒重金属铬含量严重超标的“毒胶馕”，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，甚至还卖到了海外制药、修正药业等一些大药厂。

这种“蓝皮胶”大多来自河北、江西等地。

位于河北省衡水市阜城县的河北学洋明胶蛋白厂正是“蓝皮胶”的来源地。

像一个垃圾回收场，到处各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。

这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料。

这些便宜的皮革下脚料被他们加工成所谓的“蓝皮胶”卖给胶馕厂，做成药用胶馕。

那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶馕原料的呢？据有关人士亲眼目睹，这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。

主要就是先用生石灰处理，然后经强酸强碱中和进行脱色漂白和多次清洗。

就这样，原本又脏又臭的工业皮革废料，经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。

在熬胶车间，清洗后的皮子被放入一口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液，熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。

这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样，另一种包装上则是一片空白，没有任何产品标识。

标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶馕厂加工药用胶馕。

1、所谓“问题胶囊”是指重金属铬超标的胶囊，用工业皮革下脚料加工的工业明胶做成药用胶囊。

铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA 造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了青海格拉丹东、吉林长春海外制药等大药厂。

2、“问题胶囊”曝光后，对胶囊药品的抽检范围扩大至33个品种42个批次，其中23个批次不合格。

2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。

包括四川蜀中、修正药业、通化金马在内的9家企业的批次胶囊产品，都发现了铬含量超标。

超标最多的通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”，抽检批次胶囊铬含量超过标准达70倍以上.。

3、国家药监局有关人士透露，目前，各地都在严查胶囊药品，抽检不会仅限于这一批，也不会仅限于这9家企业，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家药监局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证4、“三无”空心胶囊是指无厂家、无厂址、无生产日期。

，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确标准。

生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。

药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。

西安药厂空心胶囊千粒卖3元市场存浙江新昌胶囊，浙江新昌县是全国有名的胶囊之乡，央视曝光，新昌县内做药用胶囊的厂家圈内，大量的工业明胶通过地下链条暗中销售和使用，已是公开的秘密5、河北学洋明胶蛋白厂（简称“学洋明胶”），有证据显示，“学洋明胶”的产品，不仅流向药用胶囊生产企业，还流向众多食品企业，成为生产雪糕、冰淇淋、乳制品和饮料的原料。

这家所谓的“白袋子明胶”，其实就是工业明胶，是由经过鞣制的皮革下脚料制成，被明令禁止用做食品、药品原料。

2012年危机传播管理案例分析——毒胶囊事件解析毒胶囊事件：黑心药VS良心药食品为人延续生命，药品则为人挽回健康，当食药品安全得不到保障时，最为普通公众，我们该何去何从？2012年，一把胶囊，一个行业“潜规则”，牵扯出了多少出“皮鞋很忙”的闹剧？毒胶囊事件是自2008年三聚氰胺事件后，食药品领域的又一重大公共危机事件。

“铬超标”、“毒胶囊”严重触动了药品安全的底线，黑心企业丧失了起码的道德底线和商业伦理，一切都让人不寒而栗。

值得注意的是，“毒胶囊”事件所引发的大范围的指责舆论和愤怒情绪，不但指向了涉事的9家药企，更把相关政府部门推向了舆论的风口浪尖上，是对我国政府部门应对突发公共危机事件能力的一次重大考验。

一、案例回顾1．危机周期分析2012年4月9日央视着名主持人赵普在微博上称“不要再吃老酸奶和果冻，内幕很可怕”，引发了人们对工业明胶的关注，问题胶囊浮出水面。

毒胶囊事件自此进入公众视野，并迅速引发了全国医药用品界的轩然大波，公众对我国药品安全问题充满了疑问，导致了社会的恐慌。

这一公共危机事件引起的恶果持续至今，公众对我国药品的质量问题尚未完全消除疑心。

下面我们从危机周期的角度来分析毒胶囊事件。

危机阶段标志事件1.12004年，央视《生活》栏目播出了一期名为“入口胶囊卫生堪忧”的节目，揭露了素有“中国明胶生产基地”之城的河北阜城和山东博兴一些地区的胶囊生产企业，在生产直接入口的药用胶囊时使用来路不明的原料明胶，而且其生产环境恶劣、生产空间不封闭、卫生状况差、工作人员徒手操作等内幕。

图1-1-1央视《生活》栏目曝光垃圾明胶生产过程不法行为被媒体曝光后，当地政府展开了为期三个月的集中治理整顿。

但问题胶囊只在小范围内得到清查，未得到国家药监局等有关部门的高度重视，没有及时在全国范围内对胶囊行业进行清理，为毒胶囊事件的发生埋下了隐患。

此后，“问题明胶”仍多次被媒体曝光。

2012年4月9日上午11时，央视《晚间新闻》主持人赵普发出微博，称“转发来自调查记者短信：不要吃老酸奶(固体形态)和果冻，尤其是孩子，内幕很可怕，不细说。

理性看待胶囊剂理性看待胶囊剂纪海英“铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注，在某种程度上引发了公众的恐慌。

那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？使用工业明胶生产的胶囊，它的毒性有多强？一时间众说纷纭。

其实，胶囊剂是人类最古老也是最广泛的口服药物剂型之一，公元前1500年，第一粒胶囊在埃及诞生。

目前，全国持有药用空心胶囊生产许可证的企业有120家左右，年度装机生产能力约2000亿粒。

经测算，我国制药行业年度需求胶囊制剂的产量约为1000亿粒。

胶囊剂是口服固体制剂中的第二大剂型，销量仅次于片剂。

可以负责任地说，全国90%以上的胶囊产品质量是有保证的，值得信赖。

随着现代科技的发展，胶囊剂不断改进，使得服药更方便，用途更广泛，甚至出现了微型胶囊诊断仪等。

可见，胶囊剂是使用广泛，快速发展和不可替代的药物剂型，我们决不能因噎废食，因为“铬”超标胶囊而忌医讳药，不服用胶囊剂。

作为一名执业药师我们肩负着指导合理用药，为群众健康保驾护航的崇高使命，在群众对胶囊剂产生怀疑甚至厌恶情绪时，我们应该及时给予专业释疑，消除公众的恐慌心理，指导群众安全用药。

第一部分胶囊剂基础知识一、胶囊剂的概念和特点胶囊剂（capsules）是将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

一般供口服，也有用于其他部位的，如直肠、阴道、植入等。

胶囊剂的特点：（1）能掩盖药物的不良气味：因药物被包于胶囊中，故可掩盖药物的苦味及臭气。

（2）能提高药物的稳定性：因药物被包于胶囊中，故可隔绝药物与光线、空气和湿气的接触，提高药物稳定性。

（3）较丸剂、片剂生物利用度高：因胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素影响，故在胃肠中较丸剂、片剂分散快、吸收好。

（4）可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂，但可制成软胶囊剂。

（5）可延缓药物释放和定位释药：将药物制成缓释颗粒装入胶囊中，可达到缓释延效作用；制成肠溶胶囊即可定位于肠段释药显效；制成直肠给药或阴道给药的胶囊，即可定位在该腔道释药显效；在结肠段吸收较好的蛋白质、多肽类药物，可制成结肠靶向胶囊。

毒胶囊1、毒胶囊为何出现1）八年前出现过2）药品胶囊价格高，工业明胶胶囊价格低一半3）企业的无道德经营社会整体的经济水平不断的在进步，人民对生活水平的要求越来越高，可在很多光鲜的品质生活背后，隐藏了多少的不为人知的黑幕呢？这些年，或者说一直以来，几乎每一起质量安全事件都是媒体先爆料。

很少是食品药品监督部门查出来的。

监管部门与媒体相比有着信息、技术、知识、职能等多种优势，干什么去了？这是值得追问的，他们是为了社会环境弄个稳定？还是这本身也是社会主义初级阶段的要求之一？弃人民的生命财产安全于不顾，紧抓生产力发展？毒胶囊事件一经爆料，当地的公安、执法人员去一家问题企业要去执法的时候，突然看到这家企业的大楼开始着火。

事后证实，就是该企业的经理在集中销毁与毒胶囊相关生产资料及销售记录，可见他并不是不知道自己所做的事情是违规甚至是违法的。

第二，出问题的地方2004年媒体就报道过，几乎同样的事情为什么时隔8年之后，问题还会再次发生？第三，我们现在面对这样一种行为，就是套用药品管理的相关法规，罚1-3倍，吊销执照，但性质究竟是假冒伪劣，还是投毒或者危害人民的生命健康？2009年当时《南方都市报》的记者对家里开过明胶厂的一个企业主的采访，他说“用处太多，用量太大。

这个行业不是取缔的问题，只要下游还有需求，它就不会停止，禁令打击，只会让它四处游走，或转入地下。

现在是在风头上，很多人都等着东山再起。

”听的惊心吗？是的，这一次还会东山再起？现在我们作为广大消费者的一员最关心两个问题：第一，目前涉及到使用工业明胶来做药物胶囊的企业是否只有记者报道的这几家企业？另外，记者送检的这些药物胶囊当中，目前有13批，涉及9个，其中不乏大企业，13个超标批次的产品是有问题的，是不是只有这9家企业13个批次的胶囊有问题？如果真的只是这样，必须说记者的手实在太准了，为何记者的手能如此之准？是因为这个事情在社会的某个层面已经是公开的秘密？第二，目前查处的方式就是媒体曝光，迅速封厂、抓人、下架。

对毒胶囊事件简述、分析及思考【简述】：毒胶囊事件最早由中央电视台的《每周质量报告》栏目于2012年4月15日在《胶囊里的秘密》这一期节目中曝光的。

随后该事件在社会上引起了广泛关注，同时政府相关部门也高度重视该事件。

该事件为一些胶囊生产企业利用工业明胶生产胶囊并销售给药品生产企业所引起。

全国著名的胶囊之乡位于浙江省新昌县所出产的同种型号的胶囊之间的单位出厂价格差别很大。

调查者对此随即展开调查，一位业内人士透露，胶囊的主要原料是明胶，胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大的关系。

为此，调查者展开了更深一步的调查并最终发现了廉价明胶原料大多来自河北、江西等地。

再对明胶原料的生产做进一步调查后发现，生产廉价胶囊的胶囊企业所用的明胶原料为工业明胶，该明胶的生产使用了一种价格低廉的“蓝矾皮”作为原料。

“蓝矾皮”即皮革厂鞣制后的皮革上面裁剪下来的下脚料，重金属铬含量超标严重。

由“蓝矾皮”生产的明胶铬含量严重超标，由这种“蓝皮胶”生产的胶囊铬含量同样超标即为“毒胶囊”。

此事件一经报道，即在社会上引起了强烈的反响，国家有关部门对此也高度。

卫生部长陈竺对毒胶囊事件表示，“胶囊重金属超标要依法管理，有责任的企业家应承担起社会责任。

”卫生部于2012年4月21日要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品，随后并发出了《关于召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知》。

与此同时，最高人民检察院表示，要坚决查处毒胶囊事件所涉渎职等职务犯罪。

公安部门高度重视此事件，立即部署有关地方公安介入侦查并积极会同有关部门展开查处工作。

国家食品监督管理局发出紧急通知，“由于涉嫌铬超标，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

药用胶囊视同药品进行管理。

”【分析】：依据《中华人民共和国刑法》第三十条，用含铬超标的工业明胶生产药用空心胶囊并销售的企业以及用铬含量超标胶囊生产药品并销售的企业的行为为单位犯罪，应当负刑事责任。

铬超标胶囊剂药品基本查清铬超标药用胶囊事件全文结束》》年5月底，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。

铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置。

国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。

卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。

全国胶囊剂药品生产企业100%抽检截至5月24日，经过1个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。

对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。

对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。

同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。

各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占%，铬含量超标的不合格产品669批次，占%。

存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的%。

国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。

同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。

多部门联合严格依法处理国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造的工业明胶生产药用胶囊。

这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是明胶生产企业为追求经济利益，将工业明胶出售给胶囊生产企业；胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的工业明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业对采购的空心胶囊原料把关不严，导致不合格胶囊流入药品生产环节。

题目：浅析毒胶囊事件学院：步长医药学院专业：中药学班级：B1202姓名：赵兆浅析毒胶囊事件中药学B1202 赵兆124402【摘要】：毒胶囊药品事件的发生再一次让人们对药品安全产生质疑，面对近几年的药品安全问题，有关部门必须基于药品市场主体信用评价来构建新的监管模式，即以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托，强化药品市场主体的自律意识，实现诚信的药品市场主体与有力的药品安全监管有机结合，最终达到有效监管和保障药品安全的目的。

【关键词】：毒胶囊事件；事件原因；事件处理；解决政策；个人观感；【正文】：一、事件简介2012年4月15日，央视《每周质量报告》播出的节目曝光了部分药用胶囊厂用皮革废料生产的明胶作原料。

经中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2m g/k g 的限量值，其中超标最多的达90多倍。

“毒胶囊”事件曝光后，党中央、国务院高度重视，中央领导同志多次做出重要批示，要求严肃依法查处，确保人民群众利益。

公安部第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极会同有关部门开展查处工作。

4月20日，国家食品药品监管局召开全国电视电话会议，明确指出，本次媒体曝光的铬超标药用胶囊事件，是非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药案。

国家食品药品监管局要求相关省食品药品监管局对违法违规企业及其产品继续深入开展调查，严肃查办涉案企业，坚决控制销毁不合格产品。

二、事件原因从企业角度看，由于企业唯利是图，缺乏社会责任，使用皮革塑料生产胶囊成本低，因此不顾消费者安全。

从政府角度看，客观方面由于企业数量与监管力量对比悬殊、监管体制机制不顺畅；主观方面由于地方政府为了税收及当地人员就业而睁一只眼闭一只眼、缺乏执法动力；地方监管部门依法执法，严格执法，本身没有激励政策，相反还会惹来麻烦；缺乏执法压力，不执法，不积极作为，拖延履行职责，也没有人去追究他的责任。

毒胶囊事件简析摘要：毒胶囊事件引发了社会关于政府职能和商事交易中各种行为的合法性的热烈讨论。

本文旨在简要探讨毒胶囊事件反映出的问题以及解决方法。

关键词：政府管制商主体2012年4月15日，央视《每周质量报告》的《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。

河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。

由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。

长春海外制药集团有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药股份有限公司、修正药业集团股份有限公司等九家药厂的十三批次的药品，所用胶囊重金属铬含量超标。

“毒胶囊”事件使政府监管短板再次暴露。

日前，最高检渎职侵权厅派出两个工作组，分赴河北、浙江等地，深挖事件背后执法监管人员渎职等职务犯罪情况。

食品安全事故的蔓延，这基本上都是政府监管不到位造成的。

“监管部门不少，法律法规很多，但监管部门、人员却不负责任。

没有足够有威慑力的惩处机制，使得监管人员觉得无所谓。

尽管时有官员被查，但食品安全问题依然不断，这也意味着对渎职侵权需要建立更为严格的问责机制。

毒胶囊事件，是政府对药品行业的管制力度不到位，也是政府职权缺位的表现。

改变中国的食品药品安全，就要从政府自身做起，加强政府管制力度，加强问责制。

首先，政府管制分为经济管制和社会管制两类。

1．经济性管制。

经济管制是指对价格、市场进入和退出条件、特殊行业服务标准的控制。

一般来说，是对某一个特定行业、特定产业进行的一种纵向性管制。

即“对某些产业的结构及其经济绩效的主要方面的直接的政府规定，比如进入控制、价格决定、服务条件及质量的规定，以及在合理条件下服务所有客户时应尽义务的规定。

”从而从根本上保证消费者的权益。

2．社会性管制。

社会管制主要用来保护环境以及劳工和消费者的健康和安全。

重庆三峡学院应用技术学院论我国毒胶囊事件摘要的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。

因此，研究中国药物胶囊安全问题是非常有必要的。

关键词：毒胶囊消费者影响药物信任一、毒胶囊解释河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。

由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。

经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。

六价铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。

经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。

二、药品生产厂家动机（一）求廉动机毒胶囊的价格相对便宜的明胶。

用来加工药用胶囊能够大大降低成本，所以很多厂家都把价格相对便宜的明胶当作第一选择。

（二）模仿、从众动机有些药品生产厂家使用了廉价的明胶来生产药品，会促进其它厂家使用明胶的冲动，这种生产叫做从众动机。

一些药品厂家纷纷模仿，从而导致药品厂家市场对明胶胶囊的使用是一种潮流，从而助长了明胶胶囊的大面积使用。

三、毒胶囊药品厂家的营销（一）定位根据明胶的价格和品质，把客户群体定位为中小药品厂家和个别中大型厂家，这样的风险和机会比较大。

从而明胶生产厂传播速度快，生产效益较好。

（二）市场环境（1）国家相关行政部门对药品使用包装监管不严。

(2)国家对药品价格控制严。

药品生产厂家生产产本较高，许多药品生产厂家通过各种手段减少生产成本，从而厂家们对廉价的明胶有需求欲望的。

（3）随着社会的进步，技术的革新，生产技术的先进，厂家可以运用先进的技术把便宜的有毒产品生产为想要的产品。

从技术环境上分析，从未可以生产出有毒明胶胶囊。

三、有毒胶囊对社会经济的影响1、有毒胶囊对社会产生了消极的影响。

作为发展中国家，面对社会规章制度不完善，各种厂家砖法律的空子，生产出来的食品，物品给群众带来害怕的情绪。

“铬超标胶囊”事件中四川省维护政府公信力案例研究毫无疑问,药品安全是一项重大的民生工程,是关系到人民群众生命健康、家庭幸福、社会和谐发展的重大工程。

然而,近年来,我国的药品安全境况让人十分担忧,已经出现了多起药品安全事故,其中问题最为突出的就是“铬超标胶囊”事件。

该事件涉及的厂家多且知名,涉及的药品普遍且种类繁多,危害波及的范围十分广泛。

药品安全问题的出现与政府监管部门的渎职行为存在莫大的关系,如果政府处理不当,往往会加剧事态的恶化,诱发群体性事件,引起社会不稳定,严重损害政府的公信力。

在“铬超标胶囊”事件中,四川省政府采取各种政策措施,快速妥善解决了该公共危机事件,不但没有让政府的公信力受损,反而维护了政府的公信力。

因此,研究四川省政府解决“铬超标胶囊”事件所采取的政策措施,及其维护政府公信力的深层次原因,有助于探究公共危机事件中维护政府公信力的方法原理。

这对于妥善解决类似“铬超标胶囊”的公共危机事件,维护政府的公信力有重要现实意义。

本文主要分为五个部分:第一部分分析“铬超标胶囊”突发事件案例,主要研究“铬超标胶囊”事件相关概念、产生的影响;四川省政府应对“铬超标胶囊”突发事件所采取的措施、维护公信力的方法、公信力维护的效果。

第二部分研究四川省政府对“铬超标胶囊”事件决策的科学性。

主要研究科学决策模式的建立、科学决策的实质和科学决策的结果,通过科学的决策,四川省政府以最快的速度妥善解决了“铬超标胶囊”事件,维护政府公信力。

第三部分研究四川省政府处理“铬超标胶囊”事件中的有效监管。

主要分析该事件中政府监管的模式、实质和结果,并分析其对公信力的影响。

通过对执法部门的监管保证了执法公正,对企业监管保证了监管部门日常职能的发挥。

第四部分研究“铬超标胶囊”事件的相关信息公布,并研究了其对四川省政府公信力维护的影响。

主要研究信息公开的模式、信息公开的实质、信息公开对公信力维护的结果。

通过适当的信息公开,提升了民众解决公共危机事件的参与度,有利于公共危机事件的解决和政府公信力的维护。