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药用胶囊厂用皮革废料所生产明胶作原料(组图)皮革废料所生产明胶被用作生产药用胶囊皮革废料发出刺鼻臭味多个品牌胶囊铬超标2012年4月15日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制熬成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。
记者调查发现9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。
以下为节目实录。
共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。
大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。
今天，我们就来关注胶囊类药品。
因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。
在调查中我们栏目的记者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。
儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。
药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。
记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。
在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。
记者：材料不是一样的吗？浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：材料不一样。
记者：为什么？浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：就不可能一样的，一个是两万多(一吨)，一个是三万多。
胶囊壳铬超标：去壳吃到底行不行两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。
事件一经报道，引起广泛关注。
毒胶囊危害有多大？胶囊还能不能吃了？去掉胶囊壳吃行不行？网上疑问声不断。
而近来，媒体再次报出宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。
此时，让我们再来回顾一下“毒胶囊”的各种疑问。
毒胶囊有多毒胶囊是药物(和辅料)充填于空心胶囊或软质囊材中制成的制剂，分为硬胶囊(最常见的胶囊)、软胶囊(如维生素E软胶囊)、肠溶胶囊等。
明胶是硬胶囊胶囊壳的主要材料，占90%以上。
而根据明胶的用途和质量指标要求不同，明胶分为药用明胶、食用明胶、照相明胶和工业明胶。
合格的药用明胶所用的猪、牛骨(应除去猪、牛身上具有感染风险的头盖骨和脊椎骨)；猪皮和牛皮应是未经铬盐鞣制或未经有害金属污染的制革生皮或新鲜皮、冷冻皮。
干杂骨(晒干的牲畜各个部位骨骼混杂的骨料)以及制革厂的边角裁削料只能用来生产工业明胶。
就是说，合格的药用明胶质量要求高于工业明胶，用皮革上剪裁下来的下脚料制造的本应是工业明胶，其中的铬含量原高于药用明胶的限量。
铬是我国药典规定的食用、药用明胶必须要测的重金属之一(2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg)，但药典规定的方法检测的是总铬含量，并未对价态进行区分。
研究表明，六价铬离子若被人体长期吸收，会引起黏膜发炎、溃疡、皮肤过敏、皮肤湿疹、鼻中隔溃疡、喘息性气管炎等，具有致癌作用。
那么胶囊里到底是六价铬还是三价铬呢？虽然皮革的鞣制使用的是三价铬，但由于氧化等因素，胶囊中可能会含有六价铬。
但铬的金属形式通过消化道吸收率很低，考虑到人们在一定时限内摄入铬超标的药物胶囊剂量有限，即便含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生。
由“毒胶囊”事件引发的对企业应承担的社会责任的思考班级：城市经济0901班小组成员：黄微刘长玺冯丹张蔓辰潘琦珍朱梦娇张增正郭占广刘涛孙健褀王振龙小组说明：我们组的讨论主要是围绕一个案例展开，演讲主要以演讲为主，ppt和电子杂志为辅。
小组任务流程：1、大家先自己查资料，找最近一段时间的社会新闻；2、小组第一次开会，确定新闻，确定主题，然后对该主题要从哪些方面讨论分工。
然后从几个方面进行讨论，每个人负责记录一部分，也是自己撰写的那部分。
最后明确分工；3、每个人回去完善自己的那部分；4、第二次开会，资料汇总，细节修改；5、PPT演讲的演练。
小组分工：黄微：案例分析报告的整理汇总修改刘长玺：PPT的制作、电子杂志制作以及演讲冯丹：企业对投资者承担的社会责任的讨论记录与撰写朱梦娇：企业对员工承担的社会责任的讨论记录与撰写张蔓辰：企业对顾客承担的社会责任的讨论记录与撰写潘琦珍：企业对投环境承担的社会责任的讨论记录与撰写郭占广：企业对竞争者承担的社会责任的讨论记录与撰写张增正：企业对社会承担的社会责任的讨论记录与撰写刘涛：视频的收集与剪切孙健褀：PPT模板的筛选王振龙：总结由“毒胶囊”事件引发的对企业应承担的社会责任的思考“上得了厅堂，下得了厨房，爬得了高山，涉得了水塘，制得成酸奶，压得成胶囊，2012，皮鞋很忙。
”这是最近在网络上很火的一句话，说得便是引起各界关注的毒胶囊事件。
近年来，我国可谓食品安全事故不断，从三鹿事件以来，再到双汇瘦肉精、老酸奶加工业明胶等等，让人们选择饮食慎之又慎，然而这些事件还没有淡出人们的记忆，马上有爆出救命药居然使用毒胶囊的消息，这无异于给本来就缺乏可信度的药食企业雪上加霜。
药物本该替人解毒，但没想到它本身成了祸害身体的帮凶。
“毒胶囊”事件引发大家对药物质量的担忧。
毒胶囊的诞生，大概经历这样的流程：以废皮革制成工业明胶，工业明胶被药用，制成空心胶囊，药企采购这样的胶囊，带“毒”药品就产生了。
药事简讯2012年4月23日湖北科技学院药学院【药事监管动态】国家食品药品监管局明确表示，坚决查处药用空心胶囊铬超标企业国家食品药品监督管理局对香丹注射液说明书进行修订江西福仁堂药业有限公司被依法吊销《药品生产许可证》【医药动态】新药美曲普汀治疗脂营养不良的成效显著欧盟批准Humira用于治疗结肠炎【合理用药】目前不推荐西妥昔单抗在高风险直肠癌病人中的常规应用《美国精神病学会（APA）推荐米氮平为抑郁症急性期治疗的一线药物选择》【不良反应】PPI（质子泵抑制剂）不良反应及治疗风险【药事监管】国家食品药品监管局明确表示，坚决查处药用空心胶囊铬超标企业国家食品药品监管局高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息，立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。
生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。
药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。
待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。
对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
违反规定的生产企业和其所生产的铬含量超标药品名称如下：（国家食品药品监管局于2012年04月15日发布）国家食品药品监督管理局对香丹注射液说明书进行修订为控制香丹注射液的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对香丹注射液说明书进行修订。
修订后的说明书增加了警示语，指出该药品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
同时，还对“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”等进行了修订。
通知要求，各省（区、市）食品药品监督管理部门督促辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签、按照有关规定进行备案，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，尽快对已出厂的药品说明书予以更换。
专家解析“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大“铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注，在某种程度上引发了公众的恐慌。
那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？使用工业明胶生产的胶囊，它的毒性有多强？针对公众急于了解的这些问题。
今天，人民网邀请了国家药典委员会首席专家钱忠直研究员；中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所廖明阳研究员；中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光做客专家访谈，接受记者的专访。
记者：“铬超标胶囊”事件引起社会强烈关注，在某种程度上也引起了公众的恐慌。
请问专家们对此有何看法。
杨晓光：作为科技工作者和消费者，对于一些不良企业使用工业明胶用于药物胶囊，这种违法的行为，我们表示非常愤慨，表示强烈的谴责，应该严厉打击这种行为。
这些不良商家敢于踏破社会的底线，违法使用这样的一些铬超标的胶囊用于我们的药品，对这样的事情国家应该严查。
记者：我国对药用空心胶囊有没有执行的标准？钱忠直：有。
《中华人民共和国药典》是国家药品标准的主体。
中国药典从2000年版就开始收载药用空心胶囊，准确点说，药典用的名词是“明胶空心胶囊”，这是药典的准确用语。
从2008年开始，我们对空心胶囊开始提升安全方面的指标，原因就出自于监管的反馈，为了加强监管，保证公众的安全，在国家标准里面增加了铬的限量检查。
铬的限量检查当时增加的时候，对于它的限度怎么制定，由于工业皮革需要鞣制才能制成皮革等等，鞣制过程中使用了铬粉等原料会造成铬的残留。
如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊的话，胶囊铬的含量肯定是很高的。
为了杜绝这种行为，确定把铬作为了一个重要的安全性指标制定进来，这也是经过反复讨论的。
我们也考察了国际上的相关标准，对于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，只有欧洲药典才对铬有限度要求，它的规定是10ppm。
我们中国药典规定的是2ppm，为什么定2ppm呢，实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料，2ppm这个限度就是把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。
毒胶囊事件简析摘要：毒胶囊事件引发了社会关于政府职能和商事交易中各种行为的合法性的热烈讨论。
本文旨在简要探讨毒胶囊事件反映出的问题以及解决方法。
关键词：政府管制商主体2012年4月15日，央视《每周质量报告》的《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。
河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。
由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。
长春海外制药集团有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药股份有限公司、修正药业集团股份有限公司等九家药厂的十三批次的药品，所用胶囊重金属铬含量超标。
“毒胶囊”事件使政府监管短板再次暴露。
日前，最高检渎职侵权厅派出两个工作组，分赴河北、浙江等地，深挖事件背后执法监管人员渎职等职务犯罪情况。
食品安全事故的蔓延，这基本上都是政府监管不到位造成的。
“监管部门不少，法律法规很多，但监管部门、人员却不负责任。
没有足够有威慑力的惩处机制，使得监管人员觉得无所谓。
尽管时有官员被查，但食品安全问题依然不断，这也意味着对渎职侵权需要建立更为严格的问责机制。
毒胶囊事件，是政府对药品行业的管制力度不到位，也是政府职权缺位的表现。
改变中国的食品药品安全，就要从政府自身做起，加强政府管制力度，加强问责制。
首先，政府管制分为经济管制和社会管制两类。
1．经济性管制。
经济管制是指对价格、市场进入和退出条件、特殊行业服务标准的控制。
一般来说，是对某一个特定行业、特定产业进行的一种纵向性管制。
即“对某些产业的结构及其经济绩效的主要方面的直接的政府规定，比如进入控制、价格决定、服务条件及质量的规定，以及在合理条件下服务所有客户时应尽义务的规定。
”从而从根本上保证消费者的权益。
2．社会性管制。
社会管制主要用来保护环境以及劳工和消费者的健康和安全。
2012年度十大品牌危机公关案例之四——修正药业药用胶囊镉超标事件 ... ...案件主角：修正药业集团是集科研、生产、营销于一体的大型现代化民营企业，集团总部设在长春，营销总部设在北京。
产业布局已从医药名城通化，延伸到柳河、双阳、长春、北京、四川、南昌等地。
总占地面积117万平方米，总建筑面积39万平方米。
集团下辖18个全资子公司，有员工20000余人，资产总额25亿元。
案例回放：4月15日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。
修正药业、通化金马等9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。
对此，修正药业高级副总裁王之光回应称，“央视送检的批号生产日期在新国标实施之前，此前铬元素含量并未纳入检测范围。
”王之光同时强调，“央视报道有所失实，作为制剂生产商，其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。
央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定，而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎，并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。
”4月15日晚间消息，修正药业集团董事长修涞贵向媒体表示，“我们家的胶囊经过检验是完全合格的，没有发现铬超标。
”他同时表示，修正药业在今日下午对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检，并未发现铬超标。
随后要将留样送至第三方机构进行检测。
当日，修正药业官网被黑客攻击。
4月16日凌晨，国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。
待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。
对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
4月16日，修正药业一天之内发布了两起声明。
第一份声明称，公司第一时间组织了安全检查小组，对相关产品质量复查，积极配合国家相关监管部门复查，并承诺如果检验出有任何质量问题，公司愿意接受国家机关的任何处理。
龙源期刊网 胶囊铬超标意味着什么作者：郝凤桐来源：《保健与生活》2012年第06期据媒体报道，多家药品生产企业使用了皮革厂鞣制下脚料制作的工业明胶制成药用胶囊，这种胶囊铬超标最高达90倍。
国家食品药品监管局已经责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并要求对媒体报道的多个批次铬超标产品暂停销售和使用。
明胶是动物的骨骼、皮肤、肌腱等结缔组织所含胶原蛋白的水解产物。
成品明胶为无色或淡黄色、透明或半透明的薄片或微粒，除含16％以下1的水分和无机盐外，明胶中蛋白质含量占82％，含有18种氨基酸，其中7种为人体所必需的。
明胶在食品生产领域有广泛的应用。
有报道，全世界的明胶有60％以上用于食品、糖果工业。
在糖果生产中，明胶用于奶糖、果汁软糖、橡皮糖等软糖的原材料；明胶作为胶冻剂被添加到肉制品中；实际上明胶作为食品添加剂，已经用作食品的稳定剂、增稠剂、发泡剂、乳化剂、分散剂、澄清剂等。
明胶在医药和工业生产领域也有广泛的应用，例如在化妆品、外科敷料、止血海绵、感光材料、饲料、胶合板、黏合剂等生产领域。
依据原料来源和用途，明胶可大致分为食用、药用及工业用三大类。
食用和药用明胶需要取自动物新鲜的骨骼、皮肤、韧带、肌腱等组织，不得经过任何类似于皮革鞣制等化学处置过程。
而皮革鞣制下脚料制作的明胶，只能用于工业。
从原料来源、生产工艺要求、产品质量控制等环节考虑，食用、药用明胶和工业用明胶的成本有显著差异，一些不法生产企业以次充好，滥用工业明胶以牟取更大的利益。
利用皮革含铬固体废弃物提取明胶，人们有能力通过一些处理工艺，有效去除皮革的异味和腐败征象，集中提取其中的胶原蛋白水解物。
而在利用皮革含铬固体废弃物提取明胶过程中，人们也有充分的技术手段，降低皮革含铬固体废弃物提取的明胶中的铬含量，而造假者为了最大限度地逐利，“节省了”不必支出的每一分钱。
铬广泛存在于自然界，动、植物体内均含有微量铬。
自然界中铬主要以三价铬和六价铬的形式存在。
生产企业药品名称产品批号铬含量
青海格拉丹东药业有限公司脑泰康胶囊1108204 39.064mg/kg 青海格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊1008205 3.46mg/kg 长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊20110201 15.22mg/kg 长春海外制药集团有限公司苍耳子鼻炎胶囊20110903 17.65mg/kg 长春海外制药集团有限公司通便灵胶囊20100601 37.26mg/kg 丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊20111203 10.48mg/kg 吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊091102 3.54mg/kg 四川蜀中制药股份有限公司阿莫西林胶囊120101 2.69mg/kg 四川蜀中制药股份有限公司诺氟沙星胶囊0911012 3.58mg/kg 修正药业集团有限公司羚羊感冒胶囊100901 4.44mg/kg 通化金马药业集团股份有限公司清热通淋胶囊20111007 87.57mg/kg 通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊111003 51.45mg/kg 通化颐生药业股份有限公司炎立消胶囊110601 181.54mg/kg。
