药剂学第3章
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(完整版)中药药剂学教案(第3章制药卫生)
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上海中医药大学教案首页
学年______2007—2008______ 学期 ____2_____ 课程名称中药药剂学题目第3章药剂卫生时数 ______5_______
上海中医药大学授课教案课程名称:中药药剂学授课教师:
授课时间:2007—2008年度 2 学期。
中药药剂学第三章粉碎、筛析与混合干法粉碎:1、混合粉碎:①串料(串研):含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性药材——熟地、枸杞、山萸肉、黄精、玉竹、天、麦冬。
(先粗粉,≤60℃干燥再粉碎)。
②串油:含油脂性药材(种子类)。
(先细粉,再粉碎)。
③蒸罐:动物药(含皮、肉、筋、骨)——乌鸡、鹿胎。
2、单独粉碎:贵重细料、毒剧药、氧化还原(火硝、硫黄、雄黄)、树脂树胶、坚硬。
湿法粉碎:1、水飞法:矿物、贝壳类药物——朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉(不适于水溶性矿物药:硼砂、芒硝),得极细粉。
2、加液研磨法:樟脑、冰片、薄荷脑、麝香。
低温粉碎:树脂、树胶类药物(乳香、没药)。
含糖分、黏液质、胶质较多药(红参、玉竹、牛膝)。
中药干浸膏。
超微粉碎:因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药和有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药。
药物粉碎粒径≤75μm、细胞破壁率≥95%.口诀:串料黏串油油,动物皮骨蒸罐,矿贝水飞极细,二脑冰麝加液,脂胶黏膏低温。
三组药物:麝香(单独、加液),乳香、没药(单独、低温),黏性药材(串料、低温)。
常用的粉碎机械:小型截切式磨粉机,锤击式粉碎机(榔头机)(黏性不适用),田粉碎机(万能粉碎机)用于较黏软、纤维多、坚硬(油性多不适用),万能磨粉机(发热,挥发性、黏性、遇热发黏药物不适用),球磨机,流能磨(气流粉碎机)。
口诀:三个不适用,柴田最辛苦,万能会发热,球磨干湿通.筛析的目的:① 分等——制备不同制剂. ② 混合——保证均匀性.筛号与筛目:一号筛10,二号筛24,三号筛50,四号筛65,五号筛80,六号筛100,七号筛120,八号筛150,九号筛200. 口诀:一十五八六到百,九号最细二百目。
粉末分等:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。
口诀:粉末六等不难记,粗细对应中极细;粗中全过一二四,混粉不超二四六;细粉全过五六八,含有粉末不少于。
粉体的5个基本性质:比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速.1、比表面积:单位重量的粉体所具有的总表面积。
第一章药剂学概述(1)掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学:制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
(药物制剂是指各种剂型中的具体药物,简称制剂)药品标准:药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP:GMP(药品生产质量管理规范)是WHO对世界医药工业生产和药品质量要求的指南,是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。
(2)掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性:影响药物作用的效果;改变药物的作用性质;改变药物作用速率;可降低药物毒副作用;可增加药物靶向作用分类方法:按形态:液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统:液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径:胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论:酊剂、醑剂、汤剂、曲剂(3)熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类:药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性:安全性、有效性、稳定性、可控性(4)了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务:研究药剂学的基本理论和技术;提高药物制剂的质量;新制剂的研发和开发;制剂生产工艺设计科学化;研究和开发优质药用辅料;研究和开发新型制药机械和设备GMP内容:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是全面质量管理的重要组成部分。
GMP适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
第三章粉碎与筛析学习要点:1掌握粉碎的目的、方法及其应用。
2 熟悉药筛的种类,药筛和药粉的分等。
3熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。
4熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。
5了解常用粉碎机械(柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨)和过筛器械(振动筛粉机)的性能及其适用范围。
6了解常用的离析器械。
一、A型题1.下列描述麝香粉碎的过程,正确的是()A轻研麝香,重研冰片B打潮C水飞法D干法粉碎E低温粉碎注解:麝香与冰片粉碎的方法均是加液研磨法,但是宜轻研冰片,重研麝香;麝香在粉碎时加入少量水很易粉碎,尤其是麝香渣,这就是俗称的“打潮”;水飞法适合于如朱砂等的药物粉碎,与加液研磨法有区别,水飞法一般用水量很大;由于用水因此为湿法粉碎,非干法粉碎;麝香不需要低温粉碎,常温即可。
2.下列关于药材粉碎原则的叙述,错误的是( )A不同质地药材选用不同粉碎方法,即施予不同机械力B粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去C只需粉碎到需要的粉碎度D适宜粉碎,不时筛分,提高粉碎效率E粉碎毒物或刺激性较强的药物时,应严格注意劳动保护和安全技术注解:粉碎过程若有不易粉碎部位不可以随意弃去,否则会影响药物药理作用的发挥,即使没有药理作用也会影响到药物的浓度,因此不可以随意弃去。
粉碎只需到需要的粉碎度,以免浪费人力、物力和时间,影响后处理。
3.关于药材的粉碎度叙述错误的是()A粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比B粉碎度越大越利于成分浸提C一般眼用散剂粉碎大要求大D儿科或外用散剂应为最细粉末,其中能通过七号筛的细粉含量不少于95%E以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些,粗末即可注解:粉碎度过大反而不利于成分浸提,因为(1)过细的粉末吸附作用增强,使扩散速度受到影响。
(2)粉碎度大,使粉末过细,大量细胞破裂,致使细胞内大量高分子物质溶入浸出液,使外部药液粘度增大,不利于扩散。
(3)粉末过细给操作带来不便,如滤过困难。
具体的粉碎度还应考虑到溶剂和药材的性质来选择,如以水为溶剂,药材易膨胀,浸出时药材可以粉碎得粗一些,或者切成薄片或小段;若乙醇为溶剂,因乙醇对药材的膨胀作用小,可粉碎成粗末(过一号筛或二号筛)。
《中药药剂学》章节解析:第三章散剂和颗粒剂3.1.1粉体学的概念研究粉体的基本性质及其应用的科学。
粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
3.1.2粉体的性质1.粒子大小和粒度分布1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。
粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径5.粉体的流动性【熟】1)休止角:评价粉体流动性的指标。
休止角(θ)小,流动性好。
休止角≤400时,可以满足生产流动性的需要。
2)影响流动性的因素:粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。
3)增加粉体流动性的方法:(1)制成颗粒(2)加入一定量的粗粉 (3)适当干燥 (4)加入助流剂、润滑剂 (5)改善粒子的形态6.粉体的吸湿性【熟】7.粉体的润湿性【熟】用接触角衡量粉体润湿性。
接触角小,粉体润湿性好。
3.1.4粉体学在药剂学中的应用1.粒子大小对药剂质量的影响1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度3.吸湿性对药剂质量的影响稳定性、流动性4.润湿性对药剂质量的影响崩解性、溶解性3.2散剂3.2.1散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
分类:①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
3.2.2散剂的特点【掌】 .比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护和收敛等作用; 3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。
4.贮运、携带比较方便;3.2.3散剂的制备【熟】工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存1.粉碎2.筛分 1)药筛的种类 (1)工业用标准筛以“目”数表示筛号,即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。