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(完整版)中药药剂学教案(第3章制药卫生)
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(完整版）中药药剂学教案（第3章制药卫生)
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上海中医药大学教案首页
学年______2007—2008______ 学期 ____2_____ 课程名称中药药剂学题目第3章药剂卫生时数 ______5_______
上海中医药大学授课教案课程名称：中药药剂学授课教师：
授课时间：2007—2008年度 2 学期。
中药药剂学第三章粉碎、筛析与混合干法粉碎：1、混合粉碎：①串料（串研）：含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性药材——熟地、枸杞、山萸肉、黄精、玉竹、天、麦冬。
（先粗粉，≤60℃干燥再粉碎）。
②串油：含油脂性药材（种子类）。
（先细粉，再粉碎）。
③蒸罐：动物药（含皮、肉、筋、骨）——乌鸡、鹿胎。
2、单独粉碎：贵重细料、毒剧药、氧化还原（火硝、硫黄、雄黄）、树脂树胶、坚硬。
湿法粉碎：1、水飞法：矿物、贝壳类药物——朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉（不适于水溶性矿物药：硼砂、芒硝），得极细粉。
2、加液研磨法：樟脑、冰片、薄荷脑、麝香。
低温粉碎：树脂、树胶类药物（乳香、没药）。
含糖分、黏液质、胶质较多药（红参、玉竹、牛膝）。
中药干浸膏。
超微粉碎：因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药和有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药。
药物粉碎粒径≤75μm、细胞破壁率≥95%.口诀：串料黏串油油，动物皮骨蒸罐，矿贝水飞极细，二脑冰麝加液，脂胶黏膏低温。
三组药物：麝香（单独、加液），乳香、没药（单独、低温），黏性药材(串料、低温)。
常用的粉碎机械：小型截切式磨粉机，锤击式粉碎机（榔头机）（黏性不适用），田粉碎机（万能粉碎机）用于较黏软、纤维多、坚硬（油性多不适用），万能磨粉机（发热，挥发性、黏性、遇热发黏药物不适用），球磨机，流能磨（气流粉碎机）。
口诀:三个不适用,柴田最辛苦,万能会发热,球磨干湿通.筛析的目的：① 分等——制备不同制剂. ② 混合——保证均匀性.筛号与筛目:一号筛10,二号筛24，三号筛50，四号筛65，五号筛80，六号筛100，七号筛120，八号筛150，九号筛200. 口诀：一十五八六到百，九号最细二百目。
粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。
口诀：粉末六等不难记，粗细对应中极细；粗中全过一二四，混粉不超二四六；细粉全过五六八，含有粉末不少于。
粉体的5个基本性质:比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速.1、比表面积：单位重量的粉体所具有的总表面积。
第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是WHO对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
GMP适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
