SOP-SB-427糖衣机

1．概述:公司选用的高效包衣机是由温州市制药设备厂研制生产，适用于微丸、颗粒、异型片、片剂、滴丸的非水溶性溶媒及水溶性溶媒薄膜衣的包衣。

该设备主机PLC控制，具有可编程功能，附清洗系统，由防爆电机通过摆线针轮带动滚筒作顺时针旋转，配以热风柜吹入滤过净化热空气进入主机滚筒；排风柜排风保持工作区负压状态；高压泵使包衣浆液气雾化；喷雾装置，恒温溶浆桶、出料口、装料后整个包衣操作自动运行。

本机特点：扩展PLC模块，送风温度控制，滚筒转速等在电脑控制面板触摸屏键盘上完成。

素片在流线形导流板式搅拌器作用下翻转流畅，交换频繁，消除了素片从高处落下和碰撞现象，解决了碎片和毛边，提高成品率。

恒压变量蠕动泵，输出浆液与喷浆量自动平衡，稳定了雾化效果，防喷枪堵塞，节约辅料，易清洗，无死角。

喷枪雾化均匀，喷雾面积大，喷头方向可调，装量不受影响，喷枪堵塞可自动清洗，使包衣连续进行。

系列高效包衣生产能力150㎏/次，使用本机能满足片剂包衣要求，设备符合GMP要求。

2．目的：确认高效包衣机的包衣性能能够满足片剂包衣工艺规程需要。

3．范围：本方案适用高效包衣机的验证。

4．内容：4.1预确认：高效包衣机是近几年用于颗粒、微丸、丸剂、片剂的包衣设备，包衣材料由原来用有机溶媒发展到用水作包衣溶媒，操作安全性提高，包衣技术先进，对国内生产厂家在调研基础上选用温州制药设备厂高效包衣机，本设备具有操作简便、安全、包衣片面平整、光滑等特点，符合片剂外观等质量要求。

4.2安装确认：4.2.1检查设备安装所需的技术资料，见下表：安装所需的技术档案资料4.2.2列出关键性仪表和消耗性备品清单。

4.2.3安装确认：4.2.3.1安装环境：设备安装30万级净化区。

4.2.3.2安装位置：(1) 具备空气净化装置，滤器过滤能力与主机相匹配，空气净化符合30万级要求。

(2)主机安装与生产场地相匹配，便于工艺操作。

(3)主辅机安装便于包衣机维护与保养。

⑷主机与热风机距离1.5～2m，主辅机离墙0.7～1.2 m，两侧距离墙1.2m，排风机最好安装在辅机房内。

荸荠式糖衣机操作与维护标准规程目的：建立BYF-1000荸荠式糖衣机标准操作规程操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。

范围：适用于BYF-1000荸荠式糖衣机标准操作规程的操作与维护。

职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。

规程：1 设备性能简介本机是供制药工业中将成型的芯片进行均匀地外层包衣及抛光的机械，亦可用于食品工业中糖衣机制丸或包衣。

包衣抛光后的糖衣片，具有色泽光亮的表面，其表层糖分结晶后所产生完整的固结包层，可防止芯片氧化变质、受潮或者挥发。

锅体制作精良，里外曲线光滑造型适用美观。

本机由锅体、风管、风嘴、传动系统、机座、主电机、电机和风机、热风装置等组成。

2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理为使芯片尽快在其表面均匀涂上包衣结晶，并达到抛光目的，须先对锅内芯片分次喷糖浆，再通过锅体顺时针旋转，使糖衣片在锅内翻滚、磨擦、研磨，使糖衣均匀。

同时向锅内通入热风，迅速除去药片糖衣表层水份，最后获得包裹均匀、光滑的糖衣片。

本机是糖衣工艺的常用设备，以稳定的锅体线速度旋转，使药片在锅内形成最佳抛物曲线，达到糖衣层厚薄均匀，色泽光亮，不发生麻点的工艺要求。

4 操作前准备：4.1 检查工作室内的清洁，是否符合规定，生产设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。

4.2 检查设备各处润滑油是否足够。

4.3 检查生产用容器具是否洁净完好齐备。

4.4 对设备接触药品的表面进行消毒。

5 开机操作：5.1 配制糖浆：按生产工艺要求配制。

5.2 开启热风加热器，启动包衣机进行预热。

5.3 包衣机预热后，向包衣机内加入药片，开启排风。

5.4 按隔离层、粉层、糖层、色层、闷锅、打光顺序依次投料包制糖衣。

5.5 糖衣包制完成，经检查合格后，即可关热风和排风阀，停下主机、取出药片。

6 停机操作：6.1 生产结束后，关闭热风加热器和除尘排风机。

6.2 按《BYF-1000荸荠式糖衣机清洁标准规程》对设备进行清洁，经QA检查合格后在记录上签字，经QA检查员检查合格后在记录上签字，并将“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志挂在机器上，按《洁净区清洁消毒标准操作规程》对工作间进行清洁，按《洁净区容器具清洁消毒规程》对容器、器具进行清洁，按《清洁工具的清洗消毒标准操作规程》对清洁工具进行清洁。

不锈钢糖衣机安全操作及保养规程1. 简介不锈钢糖衣机是一种专门用于制作糖衣糖果的机器。

它主要由细腻的不锈钢网罩和电动机组成，通过转动网罩和糖汁的喷洒，将糖果均匀地包裹上一层糖衣。

正确的操作和保养不锈钢糖衣机是保障糖果品质和生产效率的必要措施。

2. 操作规程2.1 准备工作在操作糖衣机之前，需要做好以下准备工作：1.将糖衣机置于通风良好的净化车间。

2.检查糖衣机和电源线是否完好无损。

3.按照糖果的需要准备好相应的糖浆和颜料。

4.将糖浆倒入糖衣机的喷洒罐中，注意不要超过规定的标准量。

5.调整糖衣机的转速和喷洒速度，通常需要根据工作场景进行实际调整。

2.2 操作流程糖衣机的操作流程分为以下几个步骤：1.打开电源开关，确认电机正常运转。

2.打开喷洒开关，开始喷洒糖浆。

3.观察糖果是否均匀包裹糖衣。

4.根据需要，可适当旋转糖衣机的喷洒罐，使糖衣均匀分布。

5.喷洒完糖浆后，关闭喷洒开关，并让糖果在糖衣机内旋转一段时间，使糖衣表面达到理想效果。

6.关闭糖衣机电源开关，将机器内残留的糖浆清洗干净。

2.3 注意事项在操作不锈钢糖衣机的过程中，需注意以下事项：1.操作人员要戴上手套、口罩、帽子等防护用品，以免污染糖果和机器。

2.操作过程中禁止随意触摸或改变糖衣机的转速和喷洒速度，以免引起意外事故。

3.糖衣机的喷洒罐中不得加入过多的糖浆，以免糖浆外溢，污染环境和机器。

4.操作人员应注意糖衣机的安全距离，以免发生机器故障或人身意外。

3. 保养规程3.1 清洁维护不锈钢糖衣机需要定期进行清洁和维护，以保证其正常运转和提高生产效率。

清洁和维护的过程如下：1.关闭糖衣机的电源开关，并拔掉电源线。

2.拆下糖衣机的不锈钢网罩、喷洒罐和其他易脱落零件。

3.用食品级清洁剂或碱性清洁剂在40℃左右的清水中浸泡糖衣机和零件10-15分钟，并用软毛刷彻底清洗表面和角落。

注意要避免磨损和坚硬刮擦。

4.冲洗糖衣机和零件，除去残留的清洁剂和杂物。

第1篇一、设备准备1. 确保电源电压符合设备要求，电源线完好，接地良好。

2. 检查设备各部件是否完好，包括糖衣锅、喷枪、鼓风机、调速器、喷壶等。

3. 清洁设备内外，确保设备表面无污垢，避免影响糖果包衣质量。

4. 检查设备润滑情况，如有需要，加注润滑油。

二、操作步骤1. 连接电源：将电源线插入电源插座，确保电源线完好，接地良好。

2. 打开设备电源：按下设备电源开关，启动设备。

3. 设定温度：根据糖果种类和包衣要求，设定糖衣锅温度。

通常，糖衣锅温度控制在150℃左右。

4. 加热糖衣锅：打开电热丝开关，使糖衣锅升温至设定温度。

5. 加装糖果：将糖果放入糖衣锅内，确保糖果分布均匀。

6. 启动喷枪：按下喷枪开关，将包衣液均匀喷洒在糖果表面。

7. 调整喷枪位置：根据糖果包衣厚度要求，调整喷枪与糖果的距离。

8. 控制包衣时间：根据糖果种类和包衣要求，控制包衣时间。

9. 干燥糖果：打开鼓风机，使糖果表面迅速干燥。

10. 停止喷枪：包衣完成后，关闭喷枪开关。

11. 取出糖果：待糖果完全干燥后，取出糖果。

12. 关闭设备：关闭电源开关，停止设备运行。

三、维护保养1. 定期检查设备各部件，确保设备运行正常。

2. 定期更换润滑油，保持设备润滑良好。

3. 清洁糖衣锅，避免糖果残留物影响下次包衣质量。

4. 定期检查喷枪、喷壶等易损件，如有损坏，及时更换。

5. 保持设备周围环境整洁，避免灰尘进入设备内部。

四、安全注意事项1. 操作过程中，注意安全，避免触电、烫伤等事故。

2. 操作人员应熟悉设备操作规程，确保操作正确。

3. 操作人员应穿戴适当的工作服，防止糖果残留物沾染衣物。

4. 非操作人员不得擅自操作设备。

5. 发生设备故障时，立即停止操作，并联系维修人员进行维修。

本规程仅供参考，具体操作过程请根据设备说明书和实际生产情况进行调整。

第2篇一、概述江苏糖果糖衣机是一种用于糖果外表进行糖衣、薄膜等包衣的设备。

该设备集强电、弱电、液压、气动于一体，采用高雾化喷嘴将包衣辅料喷洒到糖果表面上，使糖果表面形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜。

目的：规范BGB—150C型高效包衣机的使用、维护、保养、清洁。

适用范围：BGB—150C型高效包衣机。

责任者：操作工。

本机工作原理：被包衣的药片片芯在密闭洁净的包衣滚筒内，随着滚筒的转动，在筒内固定叶片的导流作用下，作不停的轨迹运动，按工艺流程和设定的工艺参数与要求，将包衣介质经喷枪雾化后自动地喷洒到片芯表面（包糖衣可用滴洒工艺）。

同时，对密闭负压状态下的包衣筒内供给洁净的热风，对药片进行干燥。

在排风装置作用下，热风穿过片床以筒底筛孔排出。

如此反复循环，使片芯复膜得到快速、均匀干燥，形成坚固光滑的表面薄膜。

1、准备：1.1确认工序处于清场合格状态。

1.2确认机器处于清洁待用状态。

1.3确认机器处于正常可运行状态。

1.4准备好需包衣的药品片芯。

1.5准备好包衣材料。

1.6检查电源、气源是否处于正常状态。

2、使用：2.1非自动薄膜、糖衣包衣操作程序与方法。

2.1.1首先设定温度控制值，在启动画面上，按“温度设置”键入“温度设置”画面，设定实需温度。

数值设置画面与其它功能数值画面的操作方法相同，以本例为准。

2.1.1.1 0-9 数值键2.1.1.2 CLR-取消键2.1.1.3 ENT-输入键2.1.1.4 例：需要设置温度80℃，先取消原数值按CLR键，再按8-0-ENT-返回，设置完毕，恢复原画面。

2.1.2按“手动”键显示手动画面。

2.1.2.1 时间：0、0、0——表示小时、分、秒。

2.1.2.2 喷浆ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。

2.1.2.3 主机ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。

2.1.2.4 热风ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。

2.1.2.5 排风ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。

2.1.2.6 清洗ON OFF——表示开灯亮或关灯灭。

2.1.2.7 点动——表示主机包衣锅点动。

2.1.2.8 主机开/关——表示主机单独运动、停止。

2.1.2.92.1.2.102.1.2.112.1.2.12 温度控制开/关——表示热风柜换热器温度开/关，包衣作业时按“开”灯亮。

BRADY B-427 THERMAL TRANSFER PRINTABLE TRANSLUCENT VINYL TAPETechnical Data SheetTDS No. B-427Effective Date: 08-Jul-2008Description: GENERALPrint Technology: Thermal TransferMaterial Type: Translucent vinylFinish: Provided in a self-laminated format with a white printable zone and a translucent overlaminating area.Adhesive: Permanent acrylicAPPLICATIONSB-427 is an excellent material for wire and cable identification. This material has good clarity, conformability and is self-extinguishing. B-427 has outstanding water and oil resistance. RECOMMENDED RIBBONSBrady Series R4300 black and R4500 colored (red, blue, green) for thermal transfer printing. REGULATORY/AGENCY APPROVALSB-427 is UL Recognized to UL969 Labeling and Marking Standard when printed with the Brady Series R4300 and R6200 ribbons. See UL files MH17154 for specific details.B-427 is RoHS compliant to 2005/618/EC MCV amendment to RoHS Directive 2002/95/EC.Note- Due to past non-compliant B-427 materials in the market, only B-427 products with RoHS compliance statement on product packaging are RoHS compliant.Details:Performance properties tested with white printable zone of B-427 printed with Brady Series R4300 black thermal transfer ribbon. Samples wrapped around 0.080” OD TFE wire in a self-laminating format.PHYSICAL PROPERTIES TEST METHODS AVERAGE RESULTS Thickness ASTM D 1000 -Total Thickness0.0040 inch (0.102 mm)Adhesion to: -Stainless Steel -Polypropylene ASTM D 1000 20 minute dwell 24 hour dwell 20 minute dwell 24 hour dwell38 oz/in (42 N/100 mm) 49 oz/in (54 N/100 mm)25 oz/in (28 N/100 mm)33 oz/in (36 N/100 mm)Tack ASTM D 2979 Polyken™ Probe Tack (1 second dwell, 1 cm/secseparation)13.3 oz (378 g)Drop Shear PSTC-7 (except use 1/2" x 1" sample)3.3 hoursTensile Strength and Elongation ASTM D 1000 -Machine -Cross12 lbs/in (210 N/100 mm), 152%11 lbs/in (193 N/100 mm), 195% Flammability ASTM D 1000 Average Burn TimeABT less than 10 secondsWhite printable zone of B-427 was printed with Brady Series R4300 black thermal transfer ribbon. Samples wrapped around 0.080” OD TFE wire in a self-laminating format. Except where noted, testing was conducted at room temperature after 24 hour dwell. Testing consisted of 5 cycles of a 10 minute immersion in the specified test fluid followed by a 30 minute recovery period.B-427 is not recommended for use in harsh organic solvents such as methyl ethyl ketone, acetone, or 1,1,1-trichloroethane.Product testing, customer feedback, and history of similar products, support a customerperformance expectation of at least two years from the date of receipt for this product as long as this product is stored in its original packaging in an environment below 80 degrees F and 60% RH . We are confident that our product will perform well beyond this time frame. However, it remains the responsibility of the user to assess the risk of using such product. We encourage customers to develop functional testing protocols that will qualify a product's fitness for use, in their actual applications.PERFORMANCE PROPERTIES CHEMICAL RESISTANCECHEMICAL REAGENT SUBJECTIVE OBSERVATION OF VISUAL CHANGESUBSTRATE/ADHESIVE SERIES R4300 RIBBONCleaners and SolventsIsopropyl Alcohol No visible effect No visible effectMineral Spirits No visible effect No visible effectNorthwoods™ Buzz Saw Terpene CleanerNo visible effect No visible effectFormula 409®No visible effect No visible effectDeionized Water No visible effect No visible effectFuels, Oils and LubricantsGasoline Moderate unwrap No visible effectBrake Fluid No visible effect No visible effectSAE 30 WT Oil at 70°C No visible effect No visible effectYellow 77® Wire Pulling LubricantNo visible effect No visible effectDeionized Water No visible effect No visible effectAerospace Related FluidsJP-8 Jet Fuel No visible effect No visible effectSkydrol® 500B-4Material destroyed NAMIL-H- 5606 Oil No visible effect No visible effectTrademarks:ASTM: American Society for Testing and Materials (U.S.A.)Formula 409® is a registered trademark of the Chlorox CompanyNorthwoods™ is a trademark of the Superior Chemical CorporationPSTC: Pressure Sensitive Tape Council (U.S.A.)Polyken™ is a trademark of Testing Machines Inc.SAE: Society of Automotive Engineers (U.S.A.)Skydrol® is a registered trademark of the Monsanto CompanyUL: Underwriters Laboratories Inc. (U.S.A.)Yellow 77® is a registered trademark of Ideal Industries, Inc.Note: All values shown are averages and should not be used for specification purposes.Test data and test results contained in this document are for general information only and shall not be relied upon by Brady customers for designs and specifications, or be relied on as meetingspecified performance criteria. Customers desiring to develop specifications or performance criteria for specific product applications should contact Brady for further information.Product compliance information is based upon information provided by suppliers of the rawmaterials used by Brady to manufacture this product or based on results of testing using recognized analytical methods performed by a third party, independent laboratory. As such, Brady makes no independent representations or warranties, express or implied, and assumes no liability in connection with the use of this information.WARRANTYBrady products are sold with the understanding that the buyers will test them in actual use and determine for themselves their adaptability to their intended uses. Brady warrants to the buyers that its products are free from defects in material and workmanship, but limits its obligation under thiswarranty to replacement of the product shown to Brady's satisfaction to have been defective at the time Brady sold it. This warranty does not extend to any persons obtaining the product from the buyers. This warranty is in lieu of any other warranty, express or implied, including, but not limited to, any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose, and of any other obligations or liability on Brady's part. 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威海华新药业集团有限公司操作标准文件标题：BQ-1000荸荠式糖衣机标准操作规程总页—分页2-1 版号A/0-2013 文件编号SOP-SB-G018起草人日期原文件编号-审核人日期生效日期审核人日期颁发单位质量保证部批准人日期印数编号分发单位及数量生产副总经理、质量副总经理、工程部、生产部、质量保证部、软件室各1份，制造部2份。

目的：建立BQ-1000荸荠式糖衣机标准操作规程，使之操作规范化、标准化、程序化。

范围：适用于本公司BQ-1000荸荠式糖衣机的操作。

职责：工程部具有资格的技术人员负责制订；工程部经理、质量保证部经理负责审核；生产副总经理批准；车间设备操作工、设备管理员、维修人员执行。

内容：1编制依据1.1《BQ-1000荸荠式糖衣机使用说明书》。

1.2 结合设备安装、调试、验收过程；1.3《标准操作规程（SOP）编制与管理规程》（SMP-WJ008）。

2工作原理本机主要由蜗杆带动蜗轮，由蜗轮带动锅体转动，从而达到包衣效果。

采用封闭式蜗轮箱，箱内装有机械润滑油，通过蜗杆、蜗轮传动，把箱内机油送各部保持润滑。

设备主要技术参数：生产能力：50-70kg∕次；转数：28r∕min3操作条件3.1操作人员经GMP、生产指令、“SOP”培训，考试合格后持证上岗；3.2设备挂“已清洁”、“完好”状态标志表示设备可正常运行。

3.3操作岗位具备生产条件（操作间挂有“在生产”状态标记）。

4操作程序4.1生产时糖衣锅的角度根据工艺需要在糖衣锅的下方有手轮可以向左调、向右调。

4.2涡轮箱内的机油通过各部件传动，使润滑油送到各部，保证蜗轮箱内储油，必须在油标线以上。

4.3接通电源，查看有无损伤现象，车看各紧固件是否松动，调整完后，起动空转要看风机转动方BQ-1000荸荠式糖衣机标准操作规程文件编号SOP-SB-G018向是否和标识一致，所有各部件调整完后方可起动空机运行。

4.12工作结束后，关机，断开电源。

按《BQ-1000荸荠式糖衣机清洁规程》（SOP-QJ-G018）进行清洁处理后，挂上“已清洁”状态标记，备用。

GMP包衣机验证方案1 引言1.1 验证小组及责任1.1.1 验证小组人员1.1.2 验证小组人员责任：组长—负责验证方案、验证报告的批准；负责组织从验证方案起草、验证方案实施及验证报告完成全过程的组织工作；负责签发验证合格单。

验证小组组员—分别负责验证方案实施中的预确认、安装确认和运行、性能确认具体工作。

1.1.3 各部门责任：验证小组—负责验证方案的会审和批准；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格单的发放。

动力设备部—负责设备、设施验证方案的起草，组织验证方案的实施，参加验证方案、验证报告的会签；负责设备的安装、调试及仪器仪表的校正，并做好相应的培训，负责收集验证记录；建立设备档案；组织机修车间起草设备操作、维护保养的标准操作规程，并参与设备清洁验证方案的会签和实施。

质检部—组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、会签，对验证全过程实施监督，负责验证的协调工作，保证验证实施过程严格执行验证方案的规定；负责建立验证档案，归档验证资料；组织化验室做好验证过程的取样、检测和报告工作，并起草有关检验标准操作规程。

生产部—参加会签验证方案、验证报告，配合动力设备部做好验证方案实施的组织工作；起草清洁验证方案，并组织清洁验证方案的实施、收集相关性的验证记录。

生产车间—负责设备所在操作间的清洁处理，保证安装环境、运行环境符合设计要求；负责协同动力设备部实施验证方案；起草设备清洁标准操作规程；配合做好验证的各项工作，参与清洁验证方案的审核。

供应部—为验证过程提供物资支持。

1.2 概述本设备是按照制药工业“GMP”要求制造的，其全部外壳、包衣滚筒（包衣锅）、热风机以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。

全部包衣操作是在密闭状态下进行，无粉尘飞扬，是一种优质、可靠、洁净的新型包衣设备。

工作原理：将片芯放入包衣滚筒内，片芯在洁净密闭的旋转包衣滚筒内不停地做复杂的轨迹运动。

同时锅体受热，使衣料迅速干燥，形成坚固光滑的表面薄膜。

目的：建立BYF-1000荸荠式糖衣机清洁的标准规程，确保符合GMP要求。

范围：本规程适用于BYF-1000荸荠式糖衣机清洁的操作。

职责：操作人员、维修人员、工艺员、车间主任、QA现场监控员。

内容：1 清洁频度：每次生产后、换品种、换规格以及停产超过三天再生产前。

2 清洁工具：抹布、刷子、清洁桶、不锈钢勺。

3 清洁剂：饮用水、纯化水。

4 清洁地点及对象：4.1 BYF-1000荸荠式糖衣机在线清洁。

5 清洁方法：5.1 注意：清洁前要断开电源。

5.2 生产前：5.2 生产前：5.2.1 用沾湿纯化水的清洁布擦拭热风管出口处内外壁至干净。

5.2.2 用沾湿纯化水的清洁布擦拭糖衣锅内外壁，后再用75%乙醇溶液擦抹内壁进行消毒。

5.3 生产后：5.3.1 出料完毕，切断设备电源，取下上一批的状态标志。

5.3.2 移开热风管，用沾湿饮用水的清洁布擦拭热风管出口内外表面、糖衣锅外表面至干净。

5.3.3 用清洁桶提取饮用水注入糖衣锅，用毛刷刷洗锅内壁至干净，勺出锅内的清洗水。

5.3.4 再用纯化水淋洗糖衣锅内壁后勺出，最后用干清洁布将锅内壁擦干。

5.3.5 用沾湿纯化水的清洁布擦拭糖衣锅外壁后擦干。

5.3.6 用沾饮用水的清洁布擦拭机身表面；特殊油污处用洗洁精擦拭后，用洁净湿布抹净洗洁精残留。

6 每2～3个月视情况清洗煮浆用设置在夹层锅上方抽风罩的滤网。

7 清洁完毕，填写清洁记录，并请QA检查，确认清洁合格后，签字并贴挂“已清洁”、“完好待用”状态标示。

8 清洁工具按《清洁工具的清洗消毒标准操作规程》清洁，并按指定地点存放。

9 清洁效果评价：设备内外无污迹、无残留物，光亮洁净。

10 注意事项：10.1 清洁前应先断开电源，勿用水直接清洗电器开关。

10.2 清洁时应先拆后洗，先内后外，先上后下。

10.3 清洁后，超过三天未使用时，使用前须按“5”项操作重新清洁。

10.4 维修及故障后的清洁使用前须按“5”项操作重新清洁。

ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确糖衣机使用的标准操作规程
2.范围：糖衣机
3.责任：糖衣岗位操作人员对此SOP负责。

4.内容：
4.1.1 糖衣机是将药物素片表面覆盖包衣材料的设备。

4.1.2 使用前应检查机器的各部分零件是否安装完整，润滑点按要
求加注润滑油。

4.1.3 操作程序：按总控开关、锅体开关、电炉开关、风机开关，
在操作中根据锅温调节电炉子高、中、低挡控制。

4.1.4关车顺序：风机开关、电炉子开关、糖衣锅体开关、电源总开
关。

4.2 日常保养：
4.2.1检查机器上所有紧固零件，必须拧紧。

4.2.2注油室内应有足够的润滑油，并经常检查油质情况。

4.2.3皮带应完好无损。

4.3 注意事项：
4.3.1无关人员不得随意动用。

4.3.2机器运转时，不得随意进入机房。

4.3.5发现机器故障或产品质量问题必须停机时，必须关闭电炉子，
加绝缘板后，再处理各类故障。

运转中严禁打开机器，以免发生危险，损坏机件。

4.3.6定期为机器加润滑油。

4.3.7使用完毕，必须关闭电源，方可进行清洁。

5. 培训：
5.1 培训对象：糖衣岗位操作人员。

5.2 培训时间：一小时。