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1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
3.制剂preparation：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
4.药典pharmacopoeia：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
5.常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统（乱流、紊流）（洁净度10万-1万）和层流洁净系统（洁净度100）。
6.物理灭菌方法：1.干热灭菌法 A火焰灭菌法（适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品）B干热空气灭菌法（适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料，不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品）。
2 湿热灭菌法A热压灭菌法（凡能耐热压灭菌的药物制剂均可）B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法（不耐高温的药品和1-2ml的注射剂，不可杀死所有芽孢）C低温间歇法（适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品，杀死芽孢不完全，需加抑菌剂）7.滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0.22um以下 2垂熔玻璃滤器（滤球，漏斗，滤棒）。
上海玻璃厂6号：2um以下，长春玻璃的G6：1.5um以下，天津滤器厂IG6：2um以下。
3.砂滤棒：硅藻土滤棒（苏州滤棒）、多孔素瓷滤棒（唐山滤棒）8.防腐剂：1、苯甲酸和苯甲酸钠：PH4一下防腐作用好 2、对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）：在酸性溶液中作用最强。
吐温（聚山梨脂类表面活性剂）能增溶抑菌剂。
3、山梨酸（对霉菌的抑制力强 PH4.5） 4、乙醇（20%,中性碱性中要达到25% ）5、酚类及其衍生物 6、季铵盐类 7、脱水醋酸 8、其他9.粉碎的方法：1干法粉碎A混合粉碎（串料粉碎，串油粉碎：种子类药物桃仁）B单独粉碎（贵重药材，毒性药材，氧化还原性强的药材，质地坚硬的药材） 2湿法粉碎水飞法：朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎10.堆密度bulk density：单位容积微粉的质量11.一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性，当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时，其流动性可以变好。
引言：药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。
它是药学的一门重要学科，对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。
本文将对药剂学的重点知识进行总结，旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。
正文内容：一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结：本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。
首先介绍了药剂学的概述，包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。
接着详细讨论了药物的物理化学性质，如溶解性、晶体学和离子化等。
然后重点介绍了药物制剂的研制与评价，包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。
接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。
展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。
通过本文的阐述，读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理，为药物研发和应用提供专业的指导。
中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则：三小三效五方便。
三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。
4)紫外线灭菌法特点：用于空气和物体表面灭菌。
原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。
同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。
4、《中国药典》版次：最新版为2010版。
药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语：1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。
《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP：中药生产质量管理规范。
GMP：药品生产质量管理规范。
GLP：药品非临床研究质量管理规范。
GCP：药品临床试验质量管理规范。
GSP：药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。
中药药剂学重点中药制剂与剂型1.概念中药药剂学：研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。
3.制剂根据药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。
第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。
1.中药材2.中药饮片饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。
3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中制得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效部位和有效成分等均为提取物。
有效部位：是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上三、中药剂型选择的基本原则一）、根据疾病防治需求起效快慢：静脉打针＞吸入给药＞肌内打针＞皮下打针＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。
急症患者：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸（水溶性基质）等速效剂型慢性病患者：丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂皮肤疾患：软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂腔道病变：栓剂、灌肠剂二）、根据药物性质有效成分易为胃肠道破坏，或不被胃肠道吸收，或对胃肠道有刺激性，或因肝脏首过效应易失效者——不宜设计为口服剂型（多选题）。
活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物——不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。
三）、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求方便服用、有利生产、适于携带、便于运输、利于贮藏。
第二节中药制剂卫生与稳定性一、制剂卫生一）中药制剂微生物限度标准1.制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及表示无菌的制剂和原辅料应符合无菌检查法规定。
1.试述水提醇沉工艺流程，纯化过程中除去何种杂质，保留何种成分？答：先将中药材饮片用水提取，再将提取液浓缩至每毫升相当于原药材1-2g，冷却，加入适量乙醇，静置冷藏适当时间，分离出去杂质，回收乙醇，最后得到澄清的液体。
当含醇量达到50-60%，可除去淀粉等杂质，含醇量达到75%以上时可除去蛋白质，多糖鞣制，水溶性色素等，其余大部分杂质均可沉淀除去。
保留成分为生物碱盐类、苷类、氨基酸、有机酸等。
2.什么是渗漉法?试述单渗漉法制备流浸膏剂的工艺流程。
答：渗漉法是指将药材粗粉至于渗漉器皿内，溶剂连续地从渗漉器上部加入，渗漉液不断从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。
先将药材粉碎为粗粉，加入适量溶媒浸润密封一段时间后装入渗漉筒中加入适量溶媒，并放置一段时间后以一定速度进行渗漉，渗漉时先收集药材量85%的初漉液另器保存，续漉液低温浓缩成稠膏，再与初漉液合并搅匀，然后进行含量测定，或含醇量测定3.试述湿颗粒法压片的一般生产工艺流程。
答：①原料、辅料的前处理②混合③加入粘合剂或润湿剂制软材④挤压或其他方法制粒⑤湿颗粒的干燥⑥干颗粒的整粒⑦加入崩解剂、润滑剂、总混⑧压片4.试述注射剂的制备工艺流程。
答：（中药提取物、原料+辅料+溶剂）配液，滤过，（半成品检验）（安瓿瓶洗涤干燥灭菌）灌装，封口，灭菌，质检，包装问答题1.影响药剂湿热灭菌的因素有哪些。
射线灭菌法包括哪些？化学灭菌法包括哪些？答：①细菌种类，不同发育期与数量：不同细菌，同一细菌的不同发育阶段对热的抵抗力不同，繁殖期抵抗力大，芽孢耐热性更强，数量越少，灭菌效果越好②药物性质与灭菌时间，灭菌温度越高时间越短，但温度越高药物分解速度也加快，低温长时间也增加分解量。
③蒸汽的性质：蒸汽有饱和蒸汽，湿饱和蒸汽和过饱和蒸汽。
饱和热含量高，穿透力大，效果最好；湿饱和带水分，热含量低穿透力产效果较差；过饱和温度最高，但穿透力差，效果差。
④介质的性质制剂中有营养物质增强细菌抗热性，细菌中性环境耐热最好，碱性次之，酸性不利于细菌发育。
第一章绪论第一节概述一中药药剂学的性质与任务（一）中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
（二）中药药剂学的任务归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、三定、五方便”的原则。
三小：毒性小、副作用小、剂量小。
三效：高效、速效、长效。
三定：定时、定位、定速（恒速）。
五方便：服用、携带、生产、贮存、运输方便。
中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。
包括原料药与药品。
药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。
2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。
4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。
包括处方药和非处方药。
5、处方药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。
6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的药品。
又称为柜台发售药品（简称OTC）。
非处方药分为甲.乙两类, 乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。
非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。
7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。
包括：法定处方，协议处方，医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。
中药药剂学知识点整理1.药材贮藏：药材贮藏是中药制剂生产的基础环节，包括储存、校验、包装、上记录等。
主要包括防潮、防虫、防霉等措施。
2.中药研磨：中药研磨是将药材制成粗粉或细粉的过程。
不同药材需要选择合适的研磨方法，如石磨、锤磨、球磨等，以确保品质、保持原药材的药理成分。
3.制剂炮制：制剂炮制是将中药材通过一定的工艺和操作转化成中成药的过程。
包括浸泡、煮炙、蒸制、炒炙、炱烘等等。
4.输液剂药物稀释：输液剂的制备是一项重要的中药炮制技术。
主要包括药物溶解、药物稀释、药物稀释液的配置等环节。
5.包装和贮存：中药制取品制成后需要进行包装和贮存，以确保其质量和安全性。
包装一般采用铝塑泡罩、覆膜、瓶装等方式，贮存一般采取干燥、通风、避光、防腐等措施。
6.质量控制：中药的质量控制是中药药剂学的重要内容，包括药材质量、制剂质量、包装质量等。
质量控制需要通过物理、化学、生物学等多个角度进行检测和评价。
7.毒理学：毒理学研究中药对人体的有害作用及其机制，为中药的安全应用提供科学依据。
主要包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价。
8.临床应用：中药药剂学还涉及中药制剂的临床应用，包括剂型选择、剂量计算、给药途径等方面的研究。
9.药食同源品：药食同源品是一种药食两用的食品，可以作为中药的辅助治疗药物。
药食同源品的研制需要考虑其制备工艺、质量控制以及安全性等因素。
10.中药制备技术的创新：随着科技的发展，中药制备技术也不断创新。
如微型制剂的研究，新型药物传递技术等。
中药药剂学的研究旨在提高中药的制备质量和疗效，保证药物的安全性和有效性。
上述知识点是中药药剂学中比较重要的内容，通过对这些知识点的学习和掌握，可以更好地进行中药药剂的制备和应用。
同时，中药药剂学的发展也为中医药学提供了更广阔的应用前景和贡献。
二.问答题★1.简述湿热灭菌的原理及应用。
湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法，由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有火菌效果可靠、操作简单方便的特点。
应用：湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌等。
%1热压灭菌法：在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。
适用于能耐热压灭菌的药物制剂，特别是附有冷水喷淋装置后，适合输液剂的灭菌。
%1流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌是在不密闭的容器内，用蒸汽加热100°C进行灭菌。
适用于不耐高热的药品和l・2ml注射剂的灭菌。
%1低温间歇灭菌法：此法是将待灭菌物品60°C-80°C加热1小时，杀灭其中细菌的繁殖体, 然后在室温或37°C恒温箱中放置24小时，让其中的芽胞继续发育成为繁殖体，再进行第二次加热，将其杀灭。
这样循环操作3次以上，至杀灭全部细菌繁殖体和芽胞为止。
适用于必须用热压灭菌法但又不耐较高温度的药品。
（一般繁殖期微生物比衰老期的微生物抗热能力小，而细菌的芽胞耐热性较强。
）★ 2.什么是增溶，简述增溶的机理。
及增溶在药剂学中的应用。
P169增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。
具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。
机理：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸引，缔合在一起，形成胶束。
被增溶的物质，以不同的方式与胶束结合。
从而达到增溶作用，可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。
3.片剂包薄膜衣的优缺点。
P.371优点：①节省物料，操作简单，工时短而成本低；%1衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大；%1对片剂崩解的不良影响小；%1片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记。
缺点：①操作时有机溶剂不能回收，有害于环境卫生和劳动保护；%1由于衣层薄，片剂原来的颜色不易完全掩盖起来，所以不如糖衣美观。
中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳：
1. 中药药剂学的基本概念：中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
2. 中药制剂的剂型分类：根据形态，中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。
根据分散系统，可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。
3. 中药制剂的制备过程：中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理，以及制剂成型等步骤。
其中，提取和精制是制备过程中的关键环节。
4. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。
质量控制中，有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。
5. 中药制剂的合理应用：中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素，以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。
6. 中药制剂的研究与开发：中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素，同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。
以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳，希望能对你有所帮助。
如需更详细的信息，建议查阅相关的教材或文献资料。
中药药剂学重点知识归纳一、中药药剂学概述中药药剂学是研究中药的制剂方法、制剂工艺和制剂质量控制等方面的一门学科。
它是中药研究的重要组成部分，也是保证中药疗效和安全性的关键环节。
二、中药的制剂方法1.水溶法：将中草药粉末加水混合，经过浸泡、浸出、过滤等工艺步骤后得到制剂。
2.醇提法：将中草药粉末加入适量的乙醇或其他有机溶剂，浸泡一段时间后进行提取，再经过蒸馏或浓缩等步骤得到制剂。
3.油提法：将中草药粉末加入适量的油类溶剂，如橄榄油、芝麻油等，在一定温度下进行提取，再经过蒸馏或其他处理得到制剂。
4.干燥法：将新鲜或干燥的中草药进行加工处理后直接晾晒或烘干得到制剂。
三、常见的中成药制剂1.丸剂：将药材粉末加入适量的粘合剂，如蜜、糖浆等，制成小球状或圆形的制剂。
2.散剂：将药材粉末直接包装成散装制剂。
3.片剂：将药材粉末或提取物加入适量的辅料后压成薄片状的制剂。
4.胶囊剂：将药材粉末或提取物填充到胶囊中，用于口服。
5.注射剂：将药材提取物或化学合成物质溶解在适量的溶液中，用于静脉注射。
四、中药制剂工艺1.原料选择：选择优质、干净、无虫害和霉变等现象的中药材作为原料。
2.处理方法：根据不同的中药材特性进行不同的处理方法，如清洗、晒干等。
3.制备方法：根据不同的制剂方法选择不同的工艺流程和设备，如水溶法需要浸泡、浸出和过滤等步骤；醇提法需要加入乙醇进行提取等步骤。
4.质量控制：对每个步骤进行严格的质量控制，如对原料的质量、处理方法和制备方法等进行检验和监控。
五、中药制剂质量控制1.外观检查：中药制剂应具有一定的形状、颜色和气味等特征。
2.理化指标：包括含量测定、水分测定、挥发油含量测定等。
3.微生物指标：包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。
4.重金属指标：包括铅、汞、镉等重金属含量的检测。
5.毒性指标：对于有毒性的中药制剂，需要进行毒性测试以确保安全性。
六、中药制剂在临床上的应用1.治疗疾病：中药制剂可以用于治疗多种疾病，如感冒、消化系统疾病、心血管系统疾病等。
《中药剂剂学》注：答案可参考你手头上的《中药药剂习题集》习题三1．麦角流浸膏总生物碱含量0.094%，于不同温度下测定的速度常数如下表，根据联单Arrhenins公式，采用直线回归法求在1℃时贮存剩余含量70%的时间（用天表示）。
测定结果温度 25℃ 40℃ 50℃ 60℃K×102(d-1) 3.73 19.95 50.12 125.91/T×103 3.36 3.19 3.10 3.00㏒K -1.4283 -0.7000 -0.3000 0.10002．某药物制剂在25℃时5个月含量下降2%，试问此药在40℃时的有效期是多少个月？（E=20000 卡）3．某药物溶液属一级反应，配制时含量为400单位/ml，经一个月后分析其含量为300单位/ml，求：（1）配制40天后，其含量是多少？（2）药物的半衰期（分解一半）是多少？药物的有效期是多少天？4. 甲地生产某一药剂，生产地常年气温为20℃，产品生产后进行稳定性实验，三个月后含量降低1%,若产品出厂时含量为100%，运往乙地，乙地常年温度为35℃，求此药在乙地的有效期是多少个月?(E=20000卡)5．阿斯匹林水解服从一级反应，实验测得100℃时其K值=7.92天-1,活化能为1.35×104卡，试估计17℃时，阿斯匹林水解30%的时间。
6. 0.5%硫酸链霉素溶液降解服从一级反应，实验测得该药40℃时的反应速度常数为2.1286×10-4hr-1,已知其活化能为32968.5cal/mol，试估计该药在20℃时降解30%所需的时间。
7. 配制PH=5.5，浓度为6.33×10-4mol/L的金霉素溶液，放置在37℃温度下经22小时后测得其浓度降至6.19×10-4mol/L,试求：（1）金霉素的水解速度常数k值；（2）贮存13天后金霉素水解损失了多少？（3）药物的半衰期是多少天？（4）在37℃时其有效期是多少天？《中药剂剂学》复习思考题一．生产工艺流程设计1．试述醇提水沉法制备参麦注射液的生产工艺流程，并标明每步除去的杂质与保留的大类成分。
处方：红参100g，麦冬200g，注射用水加至1000ml2．试述口服液的生产工艺流程。
3. 什么是渗漉法?试述单渗漉法制备流浸膏剂的工艺流程。
4．什么是颗粒剂？试述颗粒剂的制备工艺流程，颗粒剂制备的关键工艺与操作时应注意的问题。
5．试述塑制法制备中药传统大蜜丸的生产工艺流程。
6．试述水泛丸泛制的工艺过程。
（流程图）7.试设计湿颗粒法制备牛黄解毒片的生产工艺流程。
注明方中各药味的提取处理方法和各步加入的赋形剂。
处方：牛黄5g，雄黄50g，石膏200g，大黄200g,黄芩150g，桔梗100g，冰片25g，甘草50g。
8．试述糖衣片包衣的生产工艺流程。
9．试述注射剂的制备工艺流程。
10．试述水提醇沉法制备当归注射液的生产工艺流程，并标明每步除去的杂质与保留的大类成分。
处方：当归 50g，苯甲醇10ml，氯化钠8g，注射用水加至1000ml。
查药典：银翘解毒片；复方丹参片；板蓝根颗粒；注意处方，药材处理原则，提取工艺分析二．问答题1．什么是空气洁净技术，非层流与层流空气洁净技术哪种更合理，为什么？2．影响药剂湿热灭菌的因素有哪些。
值的含义，控制标准及在药剂灭菌中的意义。
3. 简述F4.表面活性剂的基本特性有哪些？有哪些应用？5. 简述表面活性剂的类型，各类主要特点与适用范围并各举两个具体品种。
6. 影响乳浊液稳定性的因素。
7. 什么是增溶，简述增溶的机理。
及增溶在药剂学中的应用。
8. 试述药剂中增加药物溶解度的方法。
9．用Stokes方程式说明影响混悬液稳定性的因素，以及混悬剂稳定剂的种类与作用。
10. 简述影响药物浸提的因素。
11. 物料中水分存在方式有哪些？干燥过程中除去何种水份？沸腾干燥有何特点？12．简述影响蒸发的因素。
13. 影响干燥的因素与常用的干燥方法有哪些？14．颗粒剂与汤剂、酒剂、糖浆剂相比有何特点？胶囊剂的特点是什么？15．试述滴丸的特点、滴丸高效速效的原理。
16．试述滴丸的形成机理.17. 水丸、蜜丸、糊丸与蜡丸的溶散特点是什么？水泛丸溶散超时限的原因及克服措施。
18．什么是热原?它有哪些性质?热原的污染途径有哪些?如何除去溶液中的热原?19．简述注射剂附加剂的种类、作用，并各举2个品种。
20 试述注射剂的特点、中药注射剂目前存在的主要问题与解决办法。
21．中药注射液精制时除去鞣质的方法。
22．片剂的特点、崩解机制及影响药物崩解的因素有哪些。
23．中药片剂制颗粒的类型。
24．简述湿粒法制备片剂的制粒目的与中药片剂制粒方法类型。
25．用荸荠式糖衣机包糖衣有哪些工序？各工序起什么作用?26. 片剂薄膜衣与糖衣的优缺点。
27．栓剂发挥全身治疗作用与口服剂型比较有何特点？28．影响药物化学反应速度的因素。
29 简述影响药物氧化的因素及防止措施，举例说明易氧化药物的化学结构。
30．中药制剂稳定性的考核方法有哪几种？应注意什么问题？31．影响中药制剂稳定性的因素及解决办法？32．举例说明哪些药物易水解33．试述影响中药制剂中有效成分水解的因素及延缓办法。
34. 试述药物透皮吸收的过程及影响药物透皮吸收的因素。
各类外用膏剂的适用范围。
35．什么是药物生物半衰期？有何意义？写出一级消除速度过程的半衰期计算公式。
36. 根据Noyes-Whitney扩散公式，简述提高难溶性药物在体内的溶出方法37．试述药物蓄积作用对疗效的影响38. 根据剂型因素对制剂生物有效性的影响，试述影响片剂生物利用度的因素有哪些?（生物药剂学研究的剂型因素包括哪些？）39．药物的跨膜转运机制有哪些？各有什么特点。
40. 影响胃肠道吸收的因素有哪些?41．胃肠道生理因素对口服药物吸收有何影响？42. 试述影响药物体内分布的因素三．分析下列处方（写出各成分的作用与3、4、7题的制备方法）1.包衣溶液（为何种衣膜？）HPLC 2 kg滑石粉 2kg蓖麻油 1000ml95%乙醇 53000ml吐温-80 1000ml丙二醇 100ml;水 47000ml柠檬黄适量ml2. 包衣液：（为何种衣膜？）丙烯酸树脂Ⅱ号醇溶液（3%-5%） 200ml邻苯二甲酸二乙酯 2ml吐温-80 2ml硅油 2ml滑石粉 6g钛白粉 6g胭脂红适量3. 营养护肤霜十八醇 7.5g单硬脂酸甘油酯 6g硬脂酸 2g甘油 15g白凡士林 8g月桂醇硫酸钠 0.5g吐温-60 1.5g无水羊毛脂 2g磷脂适量维生素E 适量尼泊金乙酯适量蒸馏水 55ml4.三尖杉酯碱注射液三尖杉酯碱 1000ml丙二醇 20ml酒石酸 500mg4%氢氧化钠至pH3.6-4.2注射用水至1000ml5.盐酸氯丙嗪注射液盐酸氯丙嗪 0.1Kg焦亚硫酸钠 0.01Kg无水亚硫酸钠 0.01Kg抗坏血酸 0.02Kg氯化钠 0.06Kg注射用水加至10000ml 6.利血平注射剂利血平 2.5g已二胺 1gPEG-300 50 ml 二甲基乙酰胺 100ml苯甲醇 10ml抗坏血酸 0.5g亚硫酸钠 0.1g EDTA-2Na 0.1g7.穿心莲内酯片穿心莲内酯 50.0gMCC 12.5g淀粉 3.0g微粉硅胶 2.0g滑石粉 1.5g硬脂酸镁 1.0g30％乙醇适量制成1000片8．复方地塞米松霜：地塞米松0.25g硬脂酸100g对羟基苯甲酸乙酯1g白凡士林50g三乙醇胺2g甘油50g蒸馏水加至1000g9．徐长卿软膏：丹皮酚 1.0g硬脂酸15.0g液体石蜡25.0ml羊毛脂 2.0g三乙醇胺 2.0g甘油 4.0g蒸馏水50.0ml 10．硫酸阿托品片硫酸阿托品0.0 3g淀粉 3.2 Kg糖粉 3.2 Kg糊精0.5 Kg蒸馏水Q.S硬脂酸镁0.07Kg四、名词解释值、热压灭菌、细粉、极细粉、筛析、药典、制剂、中成药、剂型、消毒、防腐、灭菌、F低共熔现象、等量递增法、HLB值、临界胶团浓度、起昙、增溶、助溶、絮凝、亲水胶体、溶胶、平衡水分、薄膜蒸发、喷雾干燥、沸腾干燥、冷冻干燥、崩解、含量均匀度、热原、浓配法、等渗溶液、置换价、渗透促进剂、有效期、一级速率过程、单室模型、表观分布容积、生物半衰期、生物利用度、溶出度各类剂型定义注：题型一、最佳选择15题共15分二、多项选择5题共5分三、处方分析与工艺设计（共12分）四、名词解释6个共12分五、问答4题共40分六、计算1题8分七、工艺流程1题8分-分装，100℃灭菌30min ，质检，包装 提挥发性成分 加20～30%单糖浆和防腐剂加蒸馏水至全量，G3或G4玻砂漏斗过滤加适量蒸馏水水沉，过滤回收乙醇至无醇味 加乙醇使含醇量至70%～75%，静置24hr ，浓缩至1～2g 原生药/ml 水煎煮二至三次其余药材药渣水提液浓缩液滤渣滤液浓缩液滤渣滤液口服液含挥发性成分的药材挥发性成分药渣成品。
