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一、实验目的1. 了解酮体的化学性质和生物学意义。
2. 掌握酮体的定性实验方法。
3. 学会观察和分析实验结果。
二、实验原理酮体是由肝脏生成的一种脂肪酸代谢产物，主要包括乙酰乙酸、β-羟基丁酸和丙酮。
酮体在正常生理状态下含量较低，但当机体糖代谢紊乱或脂肪代谢增加时，酮体含量会升高，可通过尿液排出体外，形成酮尿。
本实验通过定性检测尿液中酮体的含量，以了解机体酮体代谢情况。
三、实验材料1. 试剂：亚硝基铁氰化钠、冰乙酸、氨水、尿样。
2. 仪器：试管、试管架、振荡器、显微镜。
四、实验方法1. 取新鲜尿液5ml，置于试管中。
2. 加入亚硝基铁氰化钠约250mg，振荡均匀。
3. 加入冰乙酸约0.5ml，再次振荡均匀。
4. 将试管放入振荡器中，振荡约2分钟。
5. 沿试管壁加入280g/L氨水约2ml，静置。
6. 观察尿液颜色变化，记录结果。
五、实验结果与分析1. 阴性：尿液颜色无变化，无紫色环出现。
2. 微量：尿液颜色呈淡紫色，出现紫色环。
3. 阳性：尿液颜色呈深紫色，出现紫色环。
实验结果显示，尿液中酮体含量与颜色变化呈正相关。
酮体含量越高，颜色越深，紫色环越明显。
六、讨论1. 酮体是机体在糖代谢紊乱或脂肪代谢增加时产生的代谢产物，正常情况下含量较低。
本实验通过定性检测尿液中酮体的含量，可以初步判断机体是否存在酮症。
2. 实验过程中，亚硝基铁氰化钠和冰乙酸用于沉淀尿液中的蛋白质，氨水用于与酮体反应生成紫色化合物。
通过观察尿液颜色变化，可以判断酮体含量。
3. 本实验操作简单，结果直观，适用于临床诊断和科研研究。
七、实验总结通过本次实验，我们了解了酮体的化学性质和生物学意义，掌握了酮体的定性实验方法，并学会了观察和分析实验结果。
实验结果表明，尿液中酮体含量与颜色变化呈正相关，为临床诊断和科研研究提供了有力依据。
钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中钾的含量。
1.1 规格具体产品规格见下表:1.2 组成成分试剂1：Tris-HCl缓冲液 100mmol/L pH=8.2 穴合剂 12mmol/LPEP 3mmol/LADP 4mmol/La-酮戊二酸 1.2mmol/LNADH 0.35mmol/LGLDH 1500U/LPK 1200U/L试剂2：LDH 6500U/L2.1 外观2.1.1 外包装完整无破损；2.1.2 试剂1：无色澄清透明液体；2.1.3 试剂2：无色澄清透明液体。
2.2 净含量净含量不低于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1 试剂空白吸光度在波长340nm、37℃条件下，试剂空白吸光度不小于1.0。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率在波长340nm、37℃条件下，试剂空白吸光度变化率不大于0.200。
2.4 线性2.4.1 线性范围[2.50，7.00]mmol/L，相关系数r≥0.9900。
2.4.2 线性偏差[2.50，7.00]mmol/L线性范围内，相对偏差不超过±10%。
2.5 分析灵敏度检测浓度为5.70mmol/L的样本时，吸光度变化率不小于0.05。
2.6 重复性测试高、低浓度质控品（分为正常范围和病理范围），重复测试10次，CV≤5%。
2.7 批间差用三个不同批号的试剂测试同一样本，重复测试3次，相对极差 R≤10%。
2.8 准确度测定360018标准物质水平2，测定结果应不超过标示值的±15%。
2.9 稳定性原包装试剂2～8℃避光储存，有效期12个月。
效期后1个月内产品应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6和2.8的要求。
医疗器械产品技术要求编号：醛固酮（ALD）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）1.产品型号/规格及其划分说明1.1包装规格：100测试/盒，200测试/盒1.2主要组成成分：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。
1.3适用范围本产品用于体外定量测定人血浆中的醛固酮（ALD）的含量。
2性能要求2.1外观试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；磁微粒试剂摇匀后为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集；其他液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；包装标签应清晰、易识别。
2.2装量各组分装量应不得低于标示体积。
2.3溯源性根据GB/T21415-2008及有关规定，提供试剂盒内校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容，溯源至企业一级校准品，一级校准品用纯品质量赋值，与已上市产品比对验证。
2.4线性在[25.0，2000.0]pg/mL线性区间内，相关系数r应不低于0.9900。
2.5空白限应不高于20.0pg/mL。
2.6准确度回收率应在85.0%～115.0%范围内。
2.7重复性在试剂盒线性区间范围内，分别检测高、低两个浓度的质控品（QC2、QC1），检测结果的变异系数（CV，%）应不高于8.0%。
2.8质控品的测定值高、低两个浓度的质控品（QC2、QC1）检测结果均应在质控范围内。
2.9特异性测定浓度均为1000ng/mL的皮质醇、11-脱氧皮质醇、雌二醇和睾酮，其测定结果均应不高于25.0pg/mL。
2.10批间差用三个批号的试剂盒分别检测高、低两个浓度的质控品（QC2、QC1），批间变异系数（CV，%）应不高于15.0%。
2.11稳定性试剂盒在2～8℃保存，有效期为12个月，在有效期结束的前后两个月内进行检测，结果应符合2.1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8的规定。
实验名称：酮体的定量测定实验日期：[实验日期]实验者：[姓名]一、实验目的1. 学习和掌握酮体的定量测定方法。
2. 了解酮体在生理和病理情况下的变化。
3. 通过实验验证酮体测定方法的有效性和准确性。
二、实验原理酮体是由肝脏合成的一种脂肪酸代谢产物，包括乙酰乙酸、β-羟丁酸和丙酮。
酮体是机体在饥饿、糖尿病等情况下重要的能量来源。
本实验采用比色法对血清中的酮体进行定量测定。
三、实验材料与仪器1. 材料：- 血清样本- 酮体测定试剂盒（包括乙酰乙酸、β-羟丁酸和丙酮的标准品）- 水浴锅- 移液器- 比色计2. 仪器：- 高速离心机- 电子天平- 移液管- 试管四、实验方法1. 标准曲线绘制：- 将乙酰乙酸、β-羟丁酸和丙酮的标准品分别配制成不同浓度的溶液。
- 分别取一定量的标准品溶液，加入反应试剂，按照试剂盒说明书进行操作。
- 将反应后的溶液在特定波长下进行比色，记录吸光度值。
- 以标准品浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。
2. 样本测定：- 取血清样本，按照试剂盒说明书进行操作，加入反应试剂。
- 将反应后的溶液在特定波长下进行比色，记录吸光度值。
- 根据标准曲线，计算血清样本中酮体的浓度。
五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制：- 乙酰乙酸、β-羟丁酸和丙酮的标准曲线均呈线性关系，相关系数R²均大于0.99。
2. 样本测定：- 实验组血清样本的酮体浓度为[实验组酮体浓度] mmol/L，对照组血清样本的酮体浓度为[对照组酮体浓度] mmol/L。
六、实验结论1. 通过本实验，成功绘制了酮体的标准曲线，并验证了比色法测定酮体的可行性。
2. 实验结果表明，实验组血清样本的酮体浓度显著高于对照组，说明实验组可能处于饥饿、糖尿病等病理状态。
3. 酮体的定量测定方法在本实验中表现出良好的准确性和可靠性。
七、实验注意事项1. 操作过程中应严格遵守实验规程，确保实验结果的准确性。
2. 实验试剂应使用新鲜配制，避免污染。
酮体检测试纸（β-羟丁酸脱氢酶法）适用范围：本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血样本中酮体（β-羟丁酸）的含量。
1.1产品型号/规格产品型号：KT S1100、KT S 1101包装规格：1人份/袋；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒。
1.2组成每盒由酮体检测试纸和CODE码（内含校准曲线）组成。
酮体检测试纸主要由测试电极、试剂、保护盖膜、PET基板组成。
其中试剂主要包含：β-羟丁酸脱氢酶（约0.2%）、辅酶NAD（约2.5%）、铁氰化钾（约48.2%），其他非反应物质（约49.1%）。
2.1物理性状2.1.1外观酮体检测试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；正面的加样区洁净无污点。
2.1.2尺寸酮体检测试纸的尺寸：长（30±0.5）mm×宽（6±0.5）mm×厚（0.75±0.2）mm。
2.2线性酮体检测试纸在[0.2，8.0] mmol/L的范围内，线性相关系数r值≥0.975。
2.3重复性当酮体浓度在[0.2，2.0) mmol/L时，检测结果的标准差SD≤0.2mmol/L；当酮体浓度在[2.0，8.0] mmol/L时，检测结果的变异系数CV≤10%。
2.4批间差批间差≤15%。
2.5准确度当酮体浓度在[0.2，2.0) mmol/L时，检测结果的绝对偏差不超过±0.4 mmol/L；当酮体浓度在[2.0，8.0] mmol/L时，检测结果的相对偏差不超过±20%。
2.6稳定性将酮体检测试纸置于10℃～30℃的环境中24个月，效期后3个月内取样分别检测2.1、2.2、2.3、2.5项，结果符合各项的要求。
北京雷根生物技术有限公司
尿酮体定性检测试剂盒(酮粉剂法)
简介：
含酮体的尿液中加亚硝基铁氰化钠，在碱性溶液作用下，生成紫色环。
Leagene 尿酮体定性检测试剂盒(酮粉剂法)由酮粉剂(又称酮体粉试剂)组成，主要用于定性检测人、动物尿液中酮体含量。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、取凹玻片，向凹孔内加入一小勺（）酮体粉试剂。
2、滴加新鲜尿液于酮体粉试剂上，完全浸湿，静置后观察。
结果判断：定性
反应情况阴性5min 内无紫色或仅出现淡黄色或
棕黄色。
可疑
只出现淡紫色环+
逐渐出现淡紫色环2+
较快出现淡紫色环3～4+立即出现淡紫色环
注意事项：
1、尿液酮体浓度高时，紫色明显。
2、应注意密闭保存，否则显色不佳。
3、当含有大量非晶形尿酸盐时，则产生黄色至褐色环。
4、为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
有效期：12个月有效。
编号
名称TC0460
Storage 酮体粉试剂
100g RT 避光使用说明书1份。
酮体含量检测试剂盒（血清、血浆、尿液等）说明书紫外分光光度法货号：UPLC-MS-6025规格：50T/48S产品内容：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系工作人员。
试剂名称规格保存条件试剂一A液液体55mL×1瓶4℃保存试剂一B液液体55mL×1瓶4℃保存试剂二A液粉剂×2支-20℃保存试剂二B液粉剂×2支-20℃保存试剂三粉剂×3支-20℃保存标准品1粉剂×1支4℃保存标准品2粉剂×1支-20℃保存溶液的配制：1、试剂二A液：临用前取一支加入1.2mL蒸馏水，充分溶解。
用不完的试剂分装后-20℃可保存3周。
避免反复冻融；2、试剂二B液：临用前取一支加入600μL蒸馏水，充分溶解。
用不完的试剂分装后-20℃可保存3周。
避免反复冻融；3、试剂三：临用前取一支加入400μL蒸馏水，充分溶解。
用不完的试剂分装后-20℃保存，可以保存3周。
避免反复冻融；4、标准品1：8mg3-羟基丁酸钠。
临用前加入0.98mL蒸馏水，充分溶解，即8mg/mL3-羟基丁酸钠标准溶液，4℃可以保存4周。
临用前根据试验所需量用蒸馏水稀释成0.2mg/mL标准溶液待用，即为标准溶液1；5、标准品2：8mg乙酰乙酸锂。
临用前加入0.95mL蒸馏水，充分溶解，即8mg/mL乙酰乙酸锂标准溶液，-20℃可以保存4周。
临用前根据试验所需量用蒸馏水稀释成0.05mg/mL标准溶液待用，即标准溶液2；6、BOH工作液配制：临用前根据试验所需量将试剂一A液、试剂二A液、试剂三按照850μL:40μL:10μL（共900μL，1T的量）的比例配成工作液，充分混匀，置于37℃保温15min（此步骤不可省略），现用现配，工作液在4h内用完；7、AcAc工作液配制：临用前根据试验所需量将试剂一B液、试剂二B液、试剂三按照870μL:20μL:10μL（共900μL，1T的量）的比例配成工作液，充分混匀，置于37℃保温15min（此步骤不可省略），现用现配，工作液在4h内用完。
丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中丙酮酸（PYR）的含量，临床主要用于糖尿病引起的酮症酸中毒的辅助诊断。
1.1包装规格包装规格见表1表1 包装规格1.2主要组成成分主要组成成分见表2。
表2 主要组成成分注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。
2.1 外观试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；质控品为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 净含量试剂的净含量应不少于标称量。
2.3 试剂空白吸光度A340nm下测定空白吸光度应≥0.5000。
2.4 准确度回收试验：在临床样本中加入一定体积的校准品溶液，进行测定，回收率在90%～110%之间。
2.5 分析灵敏度样品浓度为200 µmol/L时，其吸光度变化在0.0400～0.1200之间。
2.6 线性区间在[30，1000]µmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[30，150]µmol/L区间内绝对偏差应不超过±15µm ol/L，在(150，1000]µmol/L区间内相对偏差应不超过±10%。
2.7 测量精密度2.7.1 重复性对高、低不同浓度的同一血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于10％。
2.7.2 批间差随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.8 稳定性试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。
在试剂盒有效期满后一个月以内，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7.1的要求。
2.9 校准品溯源性按GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，提供所有产品校准的来源、赋值过程以及测量不确定度，试剂盒校准品溯源至Sigma公司。
酮体检测条说明书酮体检测条说明书【产品名称】..............................1【包装规格】..............................1【预期用途】..............................1【检验原理】..............................2【主要组成成份】..........................2【储存条件及有效期】......................3【适用仪器】..............................3【样本要求】..............................3【检验方法】..............................4【参考值(参考范围)】......................5【检验结果的解释】........................5【检验方法的局限性】......................6【产品性能指标】..........................6【注意事项】..............................8【参考文献】..............................8【生产企业】..............................9【医疗器械注册证书编号】..................9【产品标准编号】..........................9【说明书批准及修改日期】 (9)【产品名称】通用名称：酮体检测条英文名称：PTS PANELS Ketone Test Strips 【包装规格】25人份/盒；6人份/盒【预期用途】PTS 公司生产的酮体检测条应用于定量检测 指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)。
本系统可用于 家用(自我测试)系统或专业应用系统。
