iso9001外审准备资料

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文档页数：3

（成型为特殊过程，务必需要）
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
（特别重要）
矫正预防管
品质异常纠正预防措施单（IQC、OQC、IPQC）
理
（检验不合格时）
要踪进措施单之回复与改善效果的确认追踪
客诉处理
客户改善报告之回复
不合格品处
理
退料单
特采申请单
返工通知重检记录表
（OQC、IPQC判退返工时使用）
退货单
报废单
退货验收单
（客户退货时使用）
仓库管理
温湿度点检表
仓库
生产作业管
理
成型工乙卡
仪器管理
仪器管理
检测仪器/计量器具一览表
检测仪器/计量器具履历表
计量器具校正计划表
检测设备/仪器日常点检记录表
B类计量器具校正记录表
内校人员校验资格证
（无此证不可从事内校工作）
检测设备校验状态标识
外校设备校验记录（测试仪器、内校用砝码、
块规）
（一年内有效，第二方机构）
设备管理
生产设备的保养记录
生产/模房
内审管理
（质量/环境管理体系）
年度内部稽核记录（稽核计划、检查表、不
符合报告）
管代
内审人员资格证
（第三方培训资格证书）
管理评审
（质量/环境管理体系）］
年度管理评审资料
（若时间来不急可计划在12月份做）
管代
目标绩效
年度品质目标达成统计情况
（外审时至少提供3个月份统计达成情况）
品管课
品管课
不达标项目的检讨记录
IS09001
项目
需兀成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体
系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理
（质量/环境
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
管理体系）］
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
（质量/环境管理体系）］
记录清单（表单增加或删减时需更新）
特别注意记录的保存期限规定
人员培训
年度厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
（每月对交易厂商进行交期、品质、配合评
分）
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
采购管理
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
（产品变更时务必要有此单）
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
（一年二次）
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
（准备近3个月记录）
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
（一年内有效，第二方机构）

2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件

2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。

以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。

ISO迎接外审必须准备的资料

OHSAS 迎审指导
提示： OHSMS应有的图表和记录 7.目标和方案及完成情况检查分析 8.人力资源管理记录（能力确定和评定、员工培训、资格认定等） 9.消防其他相关记录（含培训、演练、消防队组成人员名单等） 10.与相关方交流记录 11.文件管理记录 12.记录清单
OHSAS 迎审指导提示： OHSMS应有的图表和记录 13.设备清单（含锅炉、起重机械、压力容器、电梯、企业内机动车辆、生产设备等；含监测设备；含运行人员的防护系统和个体防护装备） 14.危险材料清单如原材料、化学品、废料、产品、副产品清单 15.体系运行相关资金使用汇总清单
• • • • • • 环境影响评价报告建设项目环境影响审查批复消防验收报告环境监测报告（包括废水，废气，噪声）环境监测报告（包括废水，废气，噪声）危险废弃物回收处理单位的资格证与危险废弃物回收处理单位签订的协议，与危险废弃物回收处理单位签订的协议，转移联单
ISO14001认证的资料认证的资料
认证资料的准备
ISO9001认证资料
• • • • • • • 营业执照，组织代码证公司组织图与介绍；公司宣传册主要流程图；相关产品/服务情况介绍；产品目录设备清单／关键设备能力清单；检测设备清单介绍公司运作情况的有效的、合法的其他证明材料；如产品外部检测报告
ISO14001认证的资料认证的资料
• • • • • • • • • 项目竣工验收报告（三同时验收报告）项目竣工验收报告（三同时验收报告）排污登记许可证污水管网分布图各废气排气筒位置分布图平面消防疏散图重要环境因素清单适用的法律法规和其他要求清单厂区平面图、地理位置图厂区平面图、工艺流程图
OHSAS18001 迎审指导提示： OHSMS应有的图表和记录 1.地理位置示意图 2.厂区平面图； 3.工艺流程图 4.消防设施布置图和消防设施测试、维修、保养记录 5.危险源和重大危险源清单 6.法律法规及其他要求清单Βιβλιοθήκη OHSAS 迎审指导

ISO9001管理评审需准备资料

至少三个月的质量目标统计资料（公司总目标、各部门目标、统计汇总、原始数据）
目标分析资料（总体分析、未达成分析）
改进资料（需要调整数据及原因、未达成的纠正措施）
顾客的反馈
客户满意度分析资料（调查汇总报告、分析资料、改进资料）；
客诉的处理资料（汇总、柏拉图分析、改进资料）；
过程的业绩和产品的符合性
质量月报；
架构和权责的改进
过程及控制方法的改进
作业方法的改进
ISO9001管理评审需准资料
议题
报告人
记录及决议
管理评审的目的
评审公司的品质管理体系是否正常运作，并评审其持续的适切性、充分性和有效性
审核的结果
内审报告/内审不符项分布/改进措施
外审报告/外审不符合项纠正措施
顾客审核报告/顾客审核缺失项和改进措施
质量方针
对方针评价资料（包含内外部对其建议）
质量目标完成情况
各部门月报；
产品外部检验报告；
控制图或过程参数CPK；
预防和纠正措施
纠正措施汇总、分析和追踪情况
预防措施汇总、分析和追踪情况
以往管理评审的跟踪措施
以往管理评审报告
决定的跟踪验证记录；
可能影响质量管理体系的变更和资源需求
各部门的建议和资源需求；
员工的建议和资源需求；
外部建议和资源需求；
改进的建议
文件的改进