常用抗生素的配伍稳定性研究
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加替沙星注射液与4种抗生素配伍的稳定性【摘要】目的:考察加替沙星注射液与4种常用抗生素配伍的稳定性。
方法:在室温下模拟临床常用的浓度,观察10%加替沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素及注射用磷霉素钠在5%葡萄糖注射液中配伍6h内混合液的外观、pH值和吸收度的变化。
结果:加替沙星注射液与磷霉素钠混合时,1h内有沉淀产生,与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液混合,6h内混合液外观、pH值、含量均无明显变化。
结论:加替沙星注射液与注射用磷霉素钠不可配伍使用,与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液配伍6h内是稳定的。
【关键词】加替沙星注射液; 抗生素; 配伍; 稳定性加替沙星(gatifloxacin, GTFX)是氟喹诺酮类广谱抗生素类药物的一种,通过抑制DNA促旋酶而起作用,具有广谱、高效、长效、不良反应小等特点,临床上用于治疗革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌、支原体等感染。
加替沙星具有生物利用度高、抗菌谱广和各组织中分布良好等特点[1]。
体外联合抗菌实验表明,氟喹诺酮类与氨基糖苷类抗生素合用时对葡萄球菌、肠球菌、大肠肝菌呈相加作用,与磷霉素合用对葡萄球菌、伤寒杆菌呈协同作用[2],而有关加替沙星注射液与这些抗生素配伍的稳定性未见报道。
我们在室温下对10%加替沙星注射液分别与4种抗生素在5%葡萄糖输液中配伍的稳定性进行了实验考察,为临床合理、方便用药提供参考,现报道如下。
1仪器与试药1.1仪器UV2201型紫外分光光度计(日本岛津);pHs-3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂)。
1.2试药加替沙星对照品(含量99.6%,Kyorin pharmoceutical co lto tokyo iapan, lot no n5602);加替沙星注射液(江苏扬子江药业集团公司,批号060124,规格:0.2g/(2ml));5%葡萄糖注射液(本院自制,批号06000121,规格:500ml/瓶);硫酸庆大霉素注射液(山东鲁抗辰欣药业有限公司,批号050913,规格:8万IU/(2ml));硫酸阿米卡星注射液(上海第一生化药业公司,批号060614,规格:20万IU/(2ml));硫酸妥布霉素注射液(湖南益侨制药有限公司,批号050128,规格:8万IU/(2ml)-1);注射用磷霉素钠(东北制药总厂,批号0504405,规格:5.408g/瓶);盐酸(分析纯)。
头孢哌酮钠/舒巴坦钠与5种常用输液的配伍稳定性考察目的:考察头孢哌酮钠/舒巴坦钠与5种常用输液配伍的稳定性。
方法:利用双波长分光光度法测定头孢哌酮钠/舒巴坦钠联合制剂中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,并对与5种常用输液配伍的稳定性进行初步考察。
结果:头孢哌酮钠在2~20 mg/L范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系,检测限为0.56 mg/L,平均回收率为99.77%,RSD为1.06%(n=9)。
舒巴坦钠在2~20 mg/L范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系,检测限为0.56 mg/L,平均回收率为99.86%,RSD为1.09%(n=9)。
结论:临床上注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在配制3 h内含量会有所下降,但变化不大,可与5种常用输液配伍使用,该实验可以为临床配伍提供一些参考。
[Abstract] Objective:To investigate the compatible stability of cefoperazone sodium/sulbactam sodium and five kinds of routine transfusion.Methods: The contents of cefoperazone sodium and sulbactam sodium in cefoperazone sodium/sulbactam sodium were determined by dual-wavelength spectrophotometry, and the compatible stability with five kinds of routine transfusion was investigated preliminarily. Results: The linear range of cefoperazone sodium was 2~20 mg/L, the detection limit was 0.56 mg/L, the average recovery was 99.77% with RSD of 1.06% (n=9). The linear range of sulbactam sodium was 2~20 mg/L, the detection limit was0.56 mg/L, the average recovery was 99.86% with RSD of1.09%(n=9).Conclusion:The content of cefoperazone sodium /sulbactam sodium will decrease in three hours,but the change is not significant.It can be compitable with five kinds of routine transfusion.[Key words] Cefoperazone sodium; Sulbactam sodium; Dual-wavelength spectrophotometry; Compatible stability注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(cefoperazone sodium and sulbactam sodium for injection)是由头孢哌酮钠和舒巴坦钠按1∶1或2∶1的比例组成的广谱抗生素制剂,通过抑制细菌细胞壁合成达到殺菌作用。
左氧氟沙星注射液与常用药物配伍的稳定性左氧氟沙星注射液是一种喹诺酮类广谱抗菌药物。
它的主要作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
临床广泛用于敏感细菌所引起的呼吸、泌尿等系统的感染。
笔者通过查阅近年来国内相关文献资料,简述和分析了左氧氟沙星注射液与常用药物配伍稳定性的相关研究资料,为临床合理用药提供参考。
1 与常用药物的配伍稳定性1.1 与注射用丹参配伍5%葡萄糖加注射用丹参混合液与左氧氟沙星氯化钠注射液5ml 混合在一起。
另外0.9%氯化钠溶液加注射用丹参混合液5ml 与左氧氟沙星氯化钠注射液5ml 混合在一起,放置5〜10min,观察结果发现两组混合液中都出现了絮状沉淀物。
但5%葡萄糖加注射用丹参混合液比0.9%氯化钠溶液加注射用丹参混合液组沉淀物更多,存在配伍禁忌。
1.2 与注射用夫西地酸钠配伍取5%葡萄糖250ml 加入0.125g 注射用夫西地酸钠,,先后输入夫西地酸钠液与左氧氟沙星水针,发现莫菲氏滴管内液体很快产生乳白色小团块状结晶体,将莫菲氏滴管静置20min,乳白色小团块状结晶体仍未消失,重复操作结果一致。
临床应用与实验结果都表明,注射用夫西地酸钠不适宜与注射用左氧氟沙星水针配伍使用。
1.3 与注射用头孢哌酮他唑巴坦钠配伍用0.9%氯化钠溶液稀释后的注射用头孢哌酮他唑巴坦钠2g 加入左氧氟沙星100ml 内摇匀,结果液体出现白色混浊,并有白色渣样物出现,放置12h 后为大量白色沉淀。
经临床实际应用,实验结果证明注射用头孢哌酮他唑巴坦钠与左氧氟沙星确实存在配伍禁忌。
1.4 与香丹注射液配伍取香丹注射液滴入装有盐酸左氧氟沙星注射液的试管中,结果两种溶液接触后,立即出现混浊,并伴有棕褐色颗粒物质,静置10min 后棕褐色颗粒物质大部分沉淀至试管底部。
现行药物配伍禁忌表上没有标明香丹与盐酸左氧氟沙星有配伍禁忌,但临床发现及经过相关试验证实,两者之间存在配伍禁忌。
关于先锋霉素与一些药物配伍稳定性的研究 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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关于先锋霉素与一些药物配伍稳定性的研究 【摘要】本文研究了先锋霉素V与5%葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液,庆大霉素注射液及抗坏血酸注射液配伍的稳定性。
实验表明先锋霉素V与前三种注射液配伍在48h内是稳定的,可以联合使用,与抗坏血酸注射液配伍,应在6h内使用、紫外羟胺法用于先锋霉素V的稳定性研究是适宜的。
【关键词】先锋霉素配伍稳定性 先锋霉素V(sodium cefazolin)在临床上常与5%葡萄糖,5%葡萄糖氯化钠、10%抗坏血酸注射液配合使用,但由于本品结构中含不稳定的-内酰胺环,与这些药物配伍使用是否会降低效价,就成为人们关心的问题。
以此外据文献报道,先锋霉素与庆大霉素联合使用有协同作用,因此,本文就先锋霉素V和这些药物配伍的稳定性进行了研究。
1 实验材料 先锋霉素V(日本产品含量98.16%,参与文献方法测定),10%抗坏血酸注射液,庆大霉素注射液4万u/2ml,5%葡萄糖注射液,5%葡萄糖氯化钠注射液,以上均为北京制药厂产品,盐酸羟胺,冰醋酸,醋酸钠,碳酸氢钠,均为AR规格,北京化工厂产品。
751G可见紫外分光光度计;25型酸度计。
2 实验方法 先锋霉素V的含量测定方法,除一般使用的微生物法外,还有紫外分光光度法,紫外羟眩法,镍催化比色法。
这些方法一般均可用于本品的稳定性研究而不受分解产物干扰,紫外羟胺法与微生物测定结果基本一致。
本实验根据情况分别采用上述一种方法。
2.1 先锋霉素V分别与5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠注射液用庆大霉素配伍实验。
在本配伍实验中,先锋霉素V采用紫外羟胺法测定含量。
标准曲线的制备;精称取约0.06g先锋霉素V钠盐,溶解=J=50ml容量瓶中,稀释到刻度。
注射用盐酸氨溴索与临床中常用16种药物配伍使用的稳定性研究摘要】:目的:探究常用16种临床药物和注射用盐酸氨溴索配伍使用的稳定性。
方法:要依据相应的比例,把注射用盐酸氨溴索和药物混合,对2h、6h,以及即刻三个时间点进行观察,关于其PH值变化、混合溶液微粒、配伍溶液的外观情况,且针对混合液中盐酸氨溴索的含量的测量,选择高效液相色谱法。
结果:盐酸氨溴索和头孢哌酮、头孢曲松、碳酸氢钠注射液、头孢噻肟等溶液配伍使用中,经观察实验发现,能够即刻产生白色浑浊;在配伍替硝唑、青霉素、鱼腥草、氨茶碱注射液之后,含量显著下降,且实验研究发现,在配伍丹参、鱼腥草注射液之后,会出现显著的增加溶液的微粒情况。
结论:在临床上注射用盐酸氨溴索不应当和碳酸氢钠注射液、鱼腥草、头孢哌酮、青霉素、头孢曲松,以及氨茶碱、丹参、替硝唑、头孢噻肟配伍使用。
【关键词】:稳定性;配伍;药物;注射用盐酸氨溴索溶解分泌物、粘液排促作用这些特征,是注射用盐酸氨溴索所具备的,且是溴己新的体内活性代谢物,逐渐广泛应用于呼吸系统相关疾病的治疗中[1]。
经文献检索,未见系统性的注射用盐酸氨溴索配伍稳定性报道,仅仅发现很少的不适宜和几种药配伍的报道。
此次研究通过探究常用16种临床药物和注射用盐酸氨溴索配伍使用的稳定性,结果如下:1.资料与方法1.1一般资料:要依据相应的比例,把注射用盐酸氨溴索和药物混合,对2h、6h,以及即刻三个时间点进行观察,关于其PH值变化、混合溶液微粒、配伍溶液的外观情况,且针对混合液中盐酸氨溴索的含量的测量,选择高效液相色谱法。
将临床中经常使用的地塞米松、碳酸氢钠、左氧氟沙星、氨茶碱、0.9%氯化钠注射液、头孢噻肟、鱼腥草、丹参、5%葡萄糖注射液、头孢呋辛、青霉素、复方氯化钠注射液溶媒、维生素C、头孢哌酮、头孢曲松、替硝唑和盐酸氨溴索进行配伍。
1.2方法四元梯度高效液相色谱仪是此次研究使用的仪器,包含CKChromTM色谱工作站软件,紫外检测器,UV-1575型,以及PU-1580型输液泵。
【头孢百科】头孢菌素类与常用注射液的配伍稳定性头孢菌素类抗生素(cephalosporins)是目前我国一类高效、低副作用、临床应用广泛的重要抗生素。
其结构中含有不稳定的β-内酰胺环,在有水存在条件下易水解,酸、碱和温度升高均能促进水解,因此临床应用的头孢菌素类注射剂型多为固体剂型的粉针剂,在室温下可较长时间保存,临床应用前加入注射溶媒溶解后使用。
目前我国使用的注射用头孢菌素类抗生素的配伍输液主要有3类:电解质类、糖类和复合型注射液。
电解质类输液主要有:0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液(林格注射液),氯化钾注射液也有少量使用。
有的头孢菌素类抗生素不易制备成碱金属盐或有机酸盐,溶解性差,因此有少量品种使用碳酸氢钠注射液以增加溶解度。
糖类注射液主要有5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液。
近来,随着糖代谢患者的增多,果糖注射液、木糖醇注射液的使用明显增加。
复合型注射液为糖类加电解质类型,主要有葡萄糖氯化钠注射液、果糖氯化钠注射液、木糖醇氯化钠注射液等。
除了以上的注射液外,临床上也有因不同的医疗用途而使用的不同注射液,如为防止腹膜透析过程中的感染而在透析液中添加注射用头孢菌素类抗生素;为增加患者营养使用不同浓度的注射用脂肪乳。
1、配伍稳定性1.1 第一代头孢菌素类抗生素第一代头孢菌素类抗生素开发较早,抗菌活性强但抗菌谱较窄,抗革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌。
对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶稳定,对阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定。
对金黄色葡萄球菌、链球菌(肠球菌除外)等革兰阳性菌具有较强的活性,优于第二、三代头孢菌素菌素。
第一代头孢菌素类抗生素与常用注射液的配伍稳定性试验研究结果见表1。
1.2 第二代头孢菌素类抗生素第二代头孢菌素类抗生素按化学结构可分为酰胺型头孢烯和头霉素类。
酰胺型头孢烯类包括头孢孟多、头孢替安和肟型的头孢呋辛。
由于肟型在7-β位上有顺式构型的甲氧亚基的结构,阻碍了β-内酰胺酶分子接近β-内酰胺环,能耐受β-内酰胺酶水解,因此对葡萄球菌和某些革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶较头孢孟多稳定。
常用抗生素的配伍稳定性研究
摘要】抗生素是临床应用较为广泛的一类药物。
在实际应用中,为了提高治疗效果,经常与其他类药物联合使用[1]。
而联合用药在大输液配置过程中,由于药品性质不同,有可能产生一些不良现象,即药品的配伍禁忌。
如颜色改变,理化性质改变,沉淀以及结晶的产生,等等。
会影响到治疗效果,严重的会引起患者不适。
引发安全隐患。
所以有必要对抗生素的配伍稳定性进行研究,为临床用药提供参考,确保药物合理、有效应用。
【关键词】抗生素;配伍稳定性
【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2016)08-0226-02
1.实验用药
头孢拉啶;阿洛西林;硫酸链霉素;乳糖酸红霉素;硫酸庆大霉素;维生素C;肌苷ATP
2.实验方法
配伍稳定性试验
2.1 配伍方法
取上述抗生素注射液样品分别与其他注射液加入到输液中,摇匀得混合,得到测试样品。
2.2 观察测试液外观及pH值
将混合液置室温下,在0~6小时观察外观变化,并测定pH值。
3.结果
表1 维生素C与常见抗生素配伍稳定性
头孢拉啶与VC,经观察,在6小时内外观澄明,3小时后pH值略有升高,且大于0.2,故不宜配伍;阿洛西林与VC配伍液,在1小时内pH值有显著上升,不宜配伍;硫酸链霉素与VC配伍,不久后即产生颗粒状沉淀,禁止配伍;红霉素与VC配伍2小时后有白色沉淀产生,二者不能配伍;庆大霉素与VC配伍2小时后产生颗粒状沉淀,禁止配伍。
表2 肌苷与常见抗生素配伍稳定性
头孢拉啶与肌苷,实验时间内溶液外观澄明,pH值无明显变化,可配伍;阿洛西林与肌苷在测试时间内pH值无明显变化,外观澄明,可配伍;硫酸链霉素与肌苷配伍1小时后即产生颗粒状沉淀,禁止配伍;红霉素与肌苷,在测试过程内pH值溶液外观变化不大,可配伍;硫酸庆大霉素与肌苷配伍2小时后产生结晶,禁止配伍。
表3 三磷酸腺苷与常见抗生素配伍稳定性
头孢拉啶与三磷酸腺苷配伍,6小时内溶液外观,pH值无明显变化,可配伍;阿洛西林与三磷酸腺苷在6小时内pH值无变化、溶液外观均澄明,可配伍;硫酸链霉素与三磷酸腺苷配伍2小时后产生结晶,二者不能配伍;红霉素与三磷酸腺苷测试时间内pH值不变,溶液外观澄明,可配伍;硫酸庆大霉素与三磷酸腺苷配伍1小时后产生结晶,二者禁止配伍。
4.结论
药品的配伍禁忌包括外观性状改变,疗效降低,毒性增加等等。
本此实验从溶液外观及pH 值两个方面考察了抗生素与其他常见药物联合用药的配伍稳定性;根据《中国药典》2005年版有关规定[3],配伍液在一定的温度和时间内pH值稳定,无颜色改变、无气泡,无肉眼可见的沉淀或结晶生成,则表示药物配伍无理化性质的改变,可配伍;反之,则其配伍后稳定
性差,影响药品疗效,危害患者健康。
实际工作中药师应熟练掌握药品配伍禁忌,认真审核处方,防止由于药品配伍禁忌造成的不良后果。
【参考文献】
[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.人民卫生出版社,2005:44.
[2]叶冬梅,庞宇,林红坚等.高效液相法测定母乳中奥硝唑的方法的研究.中国药
房,2003,14(11):675.
[3]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(二部) .化学工业出版社,2005,41:59-61.。