乙类非处方药经营许可审批事项告知、承诺书、申请表
- 格式:docx
- 大小:20.53 KB
- 文档页数:6
药品零售经营许可行政审批告知书根据《浙江省涉企经营许可告知承诺实施办法》和杭州市有关“最多跑一次”“证照分离”等改革工作的相关要求,就我市药品零售经营许可“实行告知承诺”有关事项告知如下:一、审批依据(一)《中华人民共和国药品管理法》第五十一条:从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
(二)《药品经营许可证管理办法》第三条:设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
二、许可条件药品零售经营企业应当符合《药品经营质量管理规范》、《杭州市药品零售企业管理规定》的要求,主要条件有:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(二)具有专业的药学技术人员。
药品零售单体药店不少于2名执业药师、连锁门店不少于1名执业药师,经营范围中有中药饮片配方的,应配备注册执业中药师。
专营或兼营乙类非处方药零售企业(专柜)药品质量管理人员应按要求具有药师、药士,或具有高中以上文化程度的能正常履职的涉药业务人员担任,如非药学技术人员的,须经乙类非处方药涉药人员培训考核合格。
(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储以及卫生环境。
设立在市区及县城的单体药店,其营业场所建筑面积应不少于80平方米;设立在市区及县城的连锁门店、乡镇及以下地区的单体药店,其营业场所建筑面积应不少于60平方米;在乡镇及以下地区的连锁门店和偏远山区双无村设立的药店,其营业场所建筑面积应不少于40平方米;经营范围中有中药饮片配方的,必须设置建筑面积不少于10平方米的中药饮片仓库;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
三、应当提交的材料根据审批依据和申请条件,药品零售经营许可实行告知承诺,申请人应当提交下列材料:(一)药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)验收1.药品零售企业(连锁门店、单体药店)验收申请表;2.《营业执照》(数据共享自动获取);3. 告知承诺书(选择告知承诺办理的需提交)。
药品经营许可证载明事项分为和。
3. 药品经营许可证有效期为五年,分为和。
药品经营许可证电子证书与纸质证书具有法律效力。
4. 药品零售连锁门店的经营范围超过药品零售连锁总部的经营范围。
5. 违反本办法规定,违法行为轻微并及时改正,没有造成危害后果的,有证据足以证明没有主观过错的,。
6.药品监督管理部门认为药品经营许可涉及,应当向社会公告,并举行听证。
7.药品零售企业未按规定凭处方销售处方药的,造成危害后果的,处以下罚款。
8.药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的,按照药品经营许可证程序办理。
9. 负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理,负责药品零售企业的许可、检查和处罚,以及药品使用环节质量的检查和处罚。
10.药品零售连锁企业由、和构成,在总部的管理下,实施规模化、集团化管理经营。
二、判断题:(每题 3 分共 30 分)1. 药品零售企业可以买药品赠送乙类非处方药。
()2. 药品经营许可证中法定代表人项目与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容可以不一致。
()3.药品零售企业药品可以经营第二类精神药品、中药配方颗粒。
()4. 药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年,且不少于药品有效期满后一年。
()5. 药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款。
()6. 药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,按规定凭处方销售处方药,处方保留不少于五年。
()7. 未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,销售处方药造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款。
()8. 药品经营质量管理过程中,记录或者票据不真实,存在虚假欺骗行为的,药品监督管理部门按照药品法的规定的情节严重的情形给予处罚。
()9. 药品经营企业超出经营地址从事药品经营活动的;药品经营企业及时改正,不影响药品质量安全的,给予减轻处罚。
附件:乙类非处方药经营许可审批事项告知本行政机关就乙类非处方药经营许可核发审批事项告知如下:一、审批依据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款:从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
无药品经营许可证的,不得经营药品。
二、审查办理标准及依据1.《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第三款:药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
2.《中华人民共和国药品管理法》第五十二条:从事药品经营活动应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条第二款:经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
三、应当提交的材料1.药品经营许可申请表2.经办人授权证明四、承诺方式签署告知承诺书五、承诺的法律效力申请人作出符合上述申请条件的承诺,并提交盖有签章的告知承诺书后,行政审批机关当场作出行政审批决定。
申请人不作出承诺的,行政审批机关将按照法律、法规和规章的有关规定实施行政审批。
申请人作出不实承诺的,行政审批机关将依法处理,并由申请人依法承担相应的法律责任。
六、监督和法律责任在作出准予行政许可决定后的3个月内,行政审批机关应通过书面资料核查、现场检查或组织属地监管部门现场检查等方式对被许可人的承诺内容是否属实及时进行全覆盖核查。
河北省药品监督管理局关于优化药店开设审批有关事宜的通知文章属性•【制定机关】河北省药品监督管理局•【公布日期】2021.08.05•【字号】冀药监法〔2021〕32号•【施行日期】2021.08.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法总类综合规定正文河北省药品监督管理局关于优化药店开设审批有关事宜的通知各市(含定州、辛集市)市场监督管理局、行政审批局,雄安新区公共服务局、综合执法局:为贯彻落实国务院、省政府深化“放管服”改革优化营商环境相关文件精神,进一步优化药店开设审批,提升政务服务水平,现将有关事宜通知如下:一、持续优化药店开设审批服务按照《河北省药品监督管理局关于落实深化“证照分离”改革工作的通知》(冀药监法﹝2021﹞30号)、《河北省行政审批制度改革工作领导小组办公室关于确定保留实施行政许可事项目录的通知》(冀审改办﹝2020﹞9号)及《河北省人民政府办公厅关于印发〈河北省行政许可事项通用目录(2020年版)〉的通知》(冀政办字﹝2020﹞209号)要求,落实“药品零售企业许可”对应的各项改革举措,坚持“目录之外”无审批的原则,取消药品零售企业筹建审批;进一步精简申请材料,营业执照等材料可通过部门信息共享获取。
各地行政审批部门要做好办事指南更新维护,确保受理条件、申报资料、办理时限、办理流程等各要素清晰准确,简明易懂。
要强化信息公开,实时公开办理进度和办理结果,确保审批过程公开透明。
二、取消药品零售企业设定距离及营业面积等要求要严格落实《河北省药品监督管理局关于鼓励药品零售连锁企业发展的指导意见(试行)》(冀药监药流〔2019〕4号)及《河北省药品监督管理局印发〈关于进一步促进药品流通产业高质量发展的有关政策措施〉的通知》(冀药监规〔2020〕4号)精神,进一步清理和规范审批标准,坚决取消药品零售企业距离设定和营业面积等限制。
按照营业面积、设施、人员等与经营品种、规模相适应的原则,办理药店开设审批。
北京市依申请政务服务事项告知承诺书一、基本信息(一)审批服务部门名称:北京市药品监督管理局咨询方式:电话咨询(010-********)、窗口咨询(北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)综合窗口)(二)申请人(以下内容为二选一)□1.申请人为自然人姓名:联系方式:证件类型:证件编号:□2.申请人为法人/非法人组织(三)委托代理人姓名:联系方式:证件类型:证件编号:二、审批服务部门告知(一)办理事项名称:医疗单位放射性药品使用许可(一、二类)(二)事项依据《放射性药品管理办法》(2017年修订)第二十一条规定:医疗单位使用放射性药品,必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。
所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门,应当根据医疗单位和医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
《放射性药品使用许可证》有效期为5年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。
(三)准予办理的条件准予办理应当具备的条件、标准、技术要求1、依法取得《辐射安全许可证》和《放射诊疗许可证》;2、有与所使用药品相适应、且符合辐射防护要求的存放放射性药品和废物的场所及设施;3、有对所使用药品进行检验的条件和能力;4、有放射性药品进货检查验收制度、放射性药品不良反应的紧急处理和报告制度、放射性药品和废物保管及处理制度;5、有负责监督、指导放射性药品临床使用与规范化管理的药事管理组织。
申请材料1、《放射性药品使用许可证》核发(1)北京市依申请政务服务事项告知承诺书(原件2份)(2)放射性药品使用许可证申请表(申请人需要登录北京市药品监督管理局网站/bfdaww进行网上申报,填写并下载打印该表格,加盖公章)(原件1份);(3)《医疗机构执业许可证》(正本、副本复印件各1份);(4)《辐射安全许可证》(正本、副本复印件各1份,仅申请第一类、且碘-125体外放射性免疫试剂的最大日使用量不超过1.0E+6贝可的,不需要提供);(5)《放射诊疗许可证》(正本、副本复印件各1份;仅申请第一类的不需要);(6)拟开展诊疗项目及使用放射性药品品种清单;(7)人员相关文件(使用放射性药品科室人员简况表,包括姓名、性别、出生年月、学历、技术职务、毕业院校、所学专业、工作经历。
申请仅经营乙类非处方药《药品经营许可
证》承诺书
本单位申请采用“告知承诺制”审批模式办理药品经营许可(零售)事项,现就相关事宜郑重承诺如下:
一、本单位已认真学习了《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规规章和规范性文件,了解所申请办理事项的要求和条件,详知所申请办理事项的办理程序及应承担法律责任等内容,并自愿遵照执行。
二、本单位已如实提交了符合要求的申请材料,并承诺能够满足规定的条件、标准和要求,建立并落实保障药品安全的相关制度。
三、对本单位药品安全负责。
主动接受社会各界监督,积极配合市场监管部门的监督检查。
四、本单位法定代表人、企业负责人、质量负责人等配备的所有工作人员均无违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定的行为。
五、经营中药学技术人员在职在岗并恪守职业道德准则,履行法定义务。
六、在未取得《药品经营许可证》前,不从事药品经营
活动;
七、承诺坚决服从疫情防控大局,严格遵守疫情防控有关规定,肩负单位疫情防控主体责任,严格执行有关疫情期间暂停或限制销售药品的规定。
建立并落实保障药品安全的相关制度与疫情防控制度,随时可接受现场检查,检查中所需提供的各项相关证明、票据、资料等均真实、合法,并与承诺内容一致。
八、遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规、规章的其它有关规定。
以上承诺如有违反,自愿接受有关职能部门处理。
承诺人签章:(如是连锁门店,应加盖连锁总部公章)
药品零售连锁企业总部质量负责人:
药品零售企业法定代表人:
药品零售企业负责人:
药品零售企业质量负责人:
年月日。
乙类非处方药目录化学药序号药品名一、呼吸系统用药1复方氢溴酸右美沙芬糖浆2复方氨酚葡锌片3愈美片4复方氨酚葡锌片5愈美胶囊6愈美颗粒剂7复方氢溴酸右美沙芬胶囊8小儿氨酚匹林片9复方贝母氯化铵片二、神经系统用药10乙酰水杨酸缓冲片11水杨酸二胺软膏12牛磺酸片13牛磺酸散14牛磺酸颗粒15对乙酰氨基酚干混悬剂16对乙酰氨基酚凝胶17吡罗昔康搽剂18阿司匹林肠溶胶囊19阿司匹林咀嚼片20阿司匹林维生素C泡腾片21精氨酸阿司匹林片22复方布洛芬凝胶23复方对乙酰氨基酚片(II)24铝镁司片25对乙酰氨基酚口服溶液26对乙酰氨基酚丸27樟脑薄荷柳酯乳膏28复方辣椒碱乳膏29复方水杨酸甲酯薄荷脑油30辣椒颠茄贴膏31盐酸氨基葡萄糖胶囊32复方阿司匹林双层片33双氯芬酸钾凝胶34阿咖片35对乙酰氨基酚糖浆36复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂37牛磺酸胶囊38热敷袋39阿司匹林片40阿司匹林肠溶片41阿司匹林泡腾片42阿司匹林栓43阿司匹林散44赖氨匹林散45阿司匹林钙脲散46阿司匹林锌胶囊47双氯芬酸二乙氨盐乳胶剂48布洛芬乳膏49对乙酰氨基酚片50对乙酰氨基酚咀嚼片51对乙酰氨基酚泡腾片52对乙酰氨基酚胶囊53对乙酰氨基酚口服液54对乙酰氨基酚滴剂55对乙酰氨基酚颗粒56对乙酰氨基酚栓57对乙酰氨基酚泡腾冲剂58对乙酰氨基酚混悬液59对乙酰氨基酚混悬滴剂60对乙酰氨基酚溶液61酚咖片62复方对乙酰氨基酚片63吲哚美辛乳膏(软膏)64吲哚美辛贴片65吲哚美辛搽剂66吡罗昔康凝胶67对乙酰氨基酚控释片68双氯芬酸钾凝胶69双氯芬酸钠凝胶70双氯芬酸钠气雾剂71双氯芬酸钠乳膏72酮洛芬凝胶三、消化系统用药73口服双歧杆菌活菌制剂74大黄碳酸氢钠片75双歧三联活菌胶囊76车前番泻复合颗粒77多酶片78乳酸菌素片79乳酸菌素颗粒剂80复方嗜酸乳杆菌片81复方碳酸钙咀嚼片82复合乳酸菌胶囊83胰酶肠溶胶囊84地衣芽孢杆菌胶囊85口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂86口服双歧杆菌,乳杆87枯草杆菌,肠球菌二联活菌多维颗粒剂88双岐三联活菌散剂89丁硼乳膏90复方氨基磺酸滴眼液91甘油灌肠剂92淀粉酶口服溶液93复方淀粉酶口服溶液94复方胃蛋白酶颗粒95复方胰酶散96鞣酸蛋白酵母散97干酵母片98乳酶生片99胰酶肠溶片100甘油栓101开塞露四、五官科用药102西地碘片103复方氯已定含漱液104度米芬滴丸105维氨啉滴眼液106氯化钠滴眼液107复方联苯苄唑溶液108薄荷桉油含片(I)109薄荷茴桉苯甲酸钠含片110醋酸氯已定溶液111度米芬含片112复方硫酸软骨素滴眼液113牛磺酸滴眼液五、皮科用药114乙醇115丁香罗勒油乳膏116水杨酸软膏117红霉素软膏118肌醇烟酸酯软膏119克罗米通乳膏120冻疮膏121尿素乳膏122炉甘石洗剂123复方水杨酸甲酯乳膏124复方克霉唑软膏125复方新霉素软膏126曼秀雷敦薄荷膏127海藻酸钙海绵128盐酸金霉素软膏129硝酸益康唑软膏130硝酸益康唑喷剂131硝酸益康唑溶液132硼酸软膏133硼酸洗液134聚维酮碘软膏135樟脑醑136醋酸氯己定软膏137醋酸氯己定涂膜138桉油尿素乳膏139薄荷尿素贴膏140达克罗宁氯己定硫软膏141呋喃西林乳膏142复方水杨酸冰片软膏143复方鱼肝油氧化锌软膏144复方樟脑乳膏145尿素贴膏146水杨酸氧化锌软膏147氧化锌油148鱼石脂颠茄软膏149樟脑软膏150复方醋酸氯己定喷剂151复方呋喃西林散152复方龙脑樟脑油153复方氯己定撒粉154甘油醇溶液155利多卡因氯己定气雾156复方聚维酮碘搽剂157硫磺硼砂乳膏158尿素维E乳膏159维生素B6软膏160稀甘油161小儿复方麝香草酚撒粉162苯甲酸苄酯搽剂163薄荷麝香草酚搽剂164复方氧化锌软膏165参皇乳膏166复方达克罗宁薄荷溶液167复方二氧化钛乳膏168复方水杨酸苯胺甲酯乳膏169克霉唑喷雾剂170硼砂甘油钾溶液171葡萄糖酸氯己定软膏172鞣柳硼三酸散173水杨酸甲酯气雾剂174维胺酯维E乳膏175松节油176松节油搽剂177煤焦油洗剂178氧化锌软膏179尿素软膏(乳膏)180苯扎氯铵贴181苯扎溴铵溶液182碘酊183聚维酮碘溶液184苯扎氯铵溶液185硫软膏186克霉唑软膏(乳膏)187克霉唑溶液188克霉唑涂膜189联苯苄唑凝胶190联苯苄唑乳膏(软膏)191联苯苄唑溶液192酞丁安软膏193酞丁安搽剂194复方十一烯酸锌软膏六、维生素与矿物质类药195十维锌、铁、钙胶囊196木糖醇口服液197乐力198复方葡萄糖酸钙口服溶液(葡萄糖酸钙和199食母生片200维生素AD滴剂201维生素AD滴剂(胶囊202维生素B1丸203维生素C丸204维生素E片205维胺颗粒剂206葡萄糖酸钙含片207碳酸钙泡腾颗粒剂208磷酸氢钙片209多维生素滴剂210多维元素片(21)211多维赖氨酸糖浆212葡萄糖酸钙锌口服液213维生素E胶丸214硒酵母片215腺苷钴胺片216多维片(6)217多维元素胶囊(15)218多维元素片(14)219多维元素片(16)220二维亚铁颗粒221复方碳酸钙泡腾片222复合维生素BC片223甲橙维C咀嚼片224九合维生素丸225九维片226九维鱼肝油乳227赖氨肌醇维B12口服溶液228六维胶丸229木糖醇颗粒230葡钙维B1片231葡萄糖酸钙维D2咀嚼片232乳酸钙咀嚼片233三合钙咀嚼片234维生素C1.54毫克235十维片236四维钙片237四维他片238维D2磷酸氢钙片239维生素AE胶丸240维生素EC片241维生素E乳242小儿四维葡钙颗粒243小儿五维赖氨酸糖浆244口服四维葡萄糖245口服五维赖氨酸葡萄糖246口服五维葡萄糖247木糖醇片248乳酸钙颗粒249维生素BT片250维生素C泡腾颗粒251五维B颗粒252五维赖氨酸片253小儿四维葡钙片254二维钙赖氨酸片255复方牛磺酸胶囊256复方维生素B2片257复合氨基酸胶囊258牡蛎碳酸钙胶囊259牡蛎碳酸钙咀嚼片260牡蛎碳酸钙颗粒261牡蛎碳酸钙泡腾片262牡蛎碳酸钙片263葡萄糖酸钙维D2散264参芪鱼肝油凝胶265醋酸钙颗粒266二维葡磷钙咀嚼片267赖氨酸磷酸氢钙片268七维牛磺酸口服溶液269三维钙片270三维葡磷钙咀嚼片271维C橙皮苷颗粒272维磷葡钙片273维生素E、C颗粒剂274五维赖氨酸口服溶液275五维他口服溶液276硝酸硫胺片277鱼肝油乳278维生素C颗粒剂279维生素E胶丸(5mg、50mg)280碳酸钙片281碳酸钙颗粒剂282碳酸钙咀嚼片283枸橼酸钙片284葡萄糖酸钙片285葡萄糖酸钙口服液286乳酸钙片287复合维生素B片288多种维生素片289复方碳酸钙片290多维元素片(29)291善存液292善存银片293小儿善存片294小儿善存液295钙尔奇D300咀嚼片296枸橼酸钙咀嚼片297维D钙咀嚼片298玛特纳片299克补片300祈富乐T片301小儿维生素咀嚼片302十维铁咀嚼片303钙尔奇D600片304维生素C泡腾片305维生素C片306泛酸钙片307维生素B6缓释片308维生素B6片309维生素B2片310维生素B1片311维生素AD滴剂312维生素AD胶丸313维生素A胶丸中成药一、内科用药1二天油2二仙口服液3二仙膏4二冬膏5人参药酒6人参健脾片7十灵油8万应茶9万宝油10三金感冒片11千金茶12大补药酒13山鸡大补酒14山茄子清凉颗粒15山楂丸16山楂麦曲颗粒17川贝止咳糖浆18川贝止嗽合剂19川贝末胶囊20川贝枇杷冲剂21川贝枇杷糖浆22川贝枇杷露23川贝罗汉止咳冲剂24川贝梨糖浆25川贝银耳糖浆26川贝雪梨膏27五加参归芪精28五加参精29五加参颗粒30五味子颗粒(冲剂) 31五味子糖浆32六一散33六和茶34六神怯暑水35升气养元糖浆36升阳十一味丸37太阳膏38开胃健脾丸39止吐六味散40止咳枇杷冲剂41止咳枇杷合剂42止咳枇杷糖浆43止咳梨浆44止嗽丸45止嗽口服液46止嗽片47牛黄蛇胆川贝液48牛黄蛇胆川贝散49贝母二冬膏50贝母花片51贝母花流浸膏52贝母梨膏53加味银翘片54加味藿香正气丸55叶绿油56四时甘和茶57四季油58四季感冒片59外感平安茶(冲剂) 60平纳糖膏61正气片62正金油63玉叶解毒颗粒64玉叶解毒糖浆65甘和茶66甘和茶67生茂午时茶68生脉片(党参方)69生脉饮70生脉饮(党参方)71生脉胶囊72生脉袋泡茶73生脉颗粒74生脉颗粒(党参方)75生脉糖浆(党参方)76白花油77白避瘟散78石歧外感茶79石歧外感茶颗粒80龙虱补肾酒81全天麻胶囊82冰霜梅苏丸83华佗延寿酒84妇科毛鸡酒85安神养心丸86安神胶囊87百令胶囊88百补酒89百草油90竹沥膏91红色正金软膏92至宝灵芝酒93西汉古酒94快应茶95抗感冒颗粒96抗感清热口服液97杜仲药酒98沙参止咳汤散99沙溪凉茶100沙溪凉茶颗粒101灵芝片102灵芝北芪片103灵芝桂圆酒104灵芝胶囊105灵芝颗粒(冲剂)106灵芝糖浆107状元深海龙酒108肝肾安糖浆109肝肾康糖浆110肝肾膏111补血当归精112补肾丸113补肾益寿胶囊114补益资生丸115补脑丸116远志糖浆117阿胶118阿胶(液体)119阿胶三宝膏120阿胶片121阿胶当归合剂122健脾止遗片123阿胶泡腾冲剂124阿胶益寿口服液125阿胶益寿晶126阿胶颗粒(冲剂)127麦芽片128制首乌颗粒129参贝北瓜膏130参竹精颗粒131参德力糖浆132周公百岁酒(养血健身酒)133板蓝根咀嚼片134板蓝根茶135枇杷叶膏136枇杷叶糖浆137治咳川贝枇杷露138治咳片139治咳枇杷露140治感灵冲剂141玫瑰花口服液142玫瑰花糖膏143绍兴大补酒144罗汉果止咳糖浆145罗汉果玉竹冲剂146罗浮山凉茶颗粒147金牡感冒片148金青感冒颗粒149金青解毒丸150金梅清暑颗粒151金梅感冒片152青娥丸153保济油154咳嗽糖浆155复方丁香罗勒油(红花油)156复方仙灵脾酒157复方四季青片158复方阿胶浆159复方阿胶胶囊160复方阿胶颗粒161复方鸡内金片162复方枇杷止咳冲剂163复方罗汉果止咳冲剂164复方胎盘片165复方香薷水166复方桑菊感冒片167复方桑菊感冒冲剂168复方桔梗止咳片169复方野菊感冒颗粒170复方鹿茸酒171复方藿香片172姜枣祛寒冲剂173枳术丸174枸杞药酒175枸杞益元酒176枸杞膏177柏子滋心丸(浓缩丸)178泉州茶饼179济众酊180珍合灵片181砂仁驱风油182祛暑丸183祛暑片184神农茶颗粒(冲剂)185胃疼宁片186胃舒片187胚宝胶囊188荆防败毒丸189荆菊感冒片190草果四味汤散191首乌延寿片192首乌补肾酒193香砂理中丸194香菊感冒颗粒195健胃十味丸196健康补肾酒197健脾八珍糕198健脾壮腰药酒199夏桑菊颗粒200桔梗冬花片201海蛤散202消食健胃片203润肺膏204热炎宁片205热炎宁颗粒206益心巴迪然吉布亚颗粒207耆鹿逐痹口服液208莱阳梨止咳口服液209莱阳梨止咳颗粒210莱阳梨止咳糖浆211莱阳梨膏212莲花峰茶213速溶阿胶冲剂214都梁丸215都梁滴丸216康复春口服液217梅苏丸218梅苏冲剂219清风油220清咽六味散221清宫长春胶囊222清宫寿桃丸223清凉防暑冲剂224清凉喉片225清热去湿茶226清热凉茶227清热感冒冲剂228清暑益气丸229清暑解毒冲剂230清感丸231维尔康胶囊232维血康糖浆233蛇连川贝散234蛇胆川贝胶囊235蛇胆川贝液236蛇胆川贝散237蛇胆贝母片238蛇胆贝母散239蛇胆半夏片240蛇胆半夏散241蛇胆陈皮口服液242蛇胆陈皮片243蛇胆陈皮胶囊244蛇胆陈皮液245蛇胆陈皮散246蛇胆姜粒247银花抗感片248银花感冒冲剂249银菊感冒片250银翘双解栓251银翘合剂252银翘袋泡剂253银翘散254银翘解毒滴鼻剂255雪梨膏256雪梨蜜膏257鹿尾鞭酒258鹿角胶颗粒259鹿茸口服液260鹿骨胶261鹿鞭补酒262黄芪精263黄精丸264强身口服液265强身酒266散风透热颗粒267散寒药茶268琼玉膏269疏风散热胶囊270舒腹贴膏271葛蒡合剂272越鞠丸273越鞠片274感冒伤风咳茶275感冒咳嗽冲剂276感冒药片277感冒舒颗粒(冲剂)278榄葱茶279瑞花油280瑞草油281碧玉散282蜜炼川贝枇杷膏283酸枣仁合剂284酸枣仁糖浆285橘红枇杷片286薄荷六一散287藿香水288藿香祛暑水289藿香祛暑软胶囊290人参败毒胶囊291金石清热颗粒292复方双花咀嚼片293复方双花颗粒294复方板蓝根颗粒295桂枝颗粒296清热解毒口服液297清热解毒胶囊298清热解毒颗粒299银花感冒颗粒300银翘解毒丸301银翘解毒颗粒302感冒炎咳灵糖浆303感冒退热颗粒304止咳枇杷颗粒305止嗽合剂306参贝北瓜颗粒307消食健胃片308灵芝口服液309灵芝颗粒310十全大补丸311驱风油312六味枸杞口服液313补中益气丸314参茸丸315知柏地黄颗粒316速溶阿胶颗粒(冲剂)317鹿角胶318人丹319万应莪术油320大卫颗粒(冲剂)321双黄连软胶囊322四季平安油323宁神丸324宁神补心片325正柴胡饮颗粒326生发片327安眠补脑糖浆328抗病毒口服液329抗感解毒颗粒330杞蓉片331补肾丸332补肾益脑胶囊333补肾强身片334补肾强身胶囊335参苓健脾胃颗粒336固本咳喘片337固肾生发丸338夜宁口服液339斧标驱风油340金水宝片341金水宝胶囊342金龙驱风油343金牌风油精344养心安神丸345养血生发胶囊346南板蓝根颗粒(冲剂)347复方枸杞子胶囊348复方枸杞子颗粒349姜颗粒(冲剂)350健步丸351健胃消食片352健脑灵片353柴黄颗粒(冲剂)354流感茶355消疲灵颗粒356益肾丸357益肾乌发口服液358益肾液359清热祛湿颗粒(冲剂)360清热解毒软胶囊361清热解毒颗粒362虚汗停颗粒363银翘伤风胶囊364银翘解毒液365鹿茸胶366黄芪颗粒(冲剂)367强身合剂368斑秃丸369景志安神口服液370精制五加皮酒371七子填精口服液372三子止咳膏373乌麦益智合剂374乌枣健脑安神片375乌苓苁蓉合剂376六味生脉片377六味地黄胶囊378宁清泰颗粒379归圆口服液380生血复元口服液381龙枣胶囊382虫草川贝膏383参苓白术胶囊384虫草双参酒385血生口服液386芪苓益气颗粒387补气口服液388补肾益气胶囊389补肾益肝颗粒390阿胶参芪酒391参苓蛤蚧合剂392参苓精口服液393参茸正阳口服液394参桂补气养血口服液395金龙补肾合剂396复方虫草养血颗粒397复方杜仲扶正合剂398复方苁蓉补肾合剂399复方南五加口服液400复方枸杞子膏401复方枸杞颗粒402复方黄芪口服液403洋参五加口服液404茸杞补肾健脾茶405益气养阴口服液406眠安康口服液407续参酒408银红补肾药酒409银胡抗感合剂410鹿蓉颗粒411强肾养心胶囊412精杞参胶囊414七味益气胶囊415十八味人参补气膏416三七参蜂口服液417三勒浆口服液418乌鸡桂圆养血口服液419五参安神口服液420升气血口服液421仁丹422参苓白术颗粒423双仁润肠口服液424双参刺五加口服液425四味生精口服液426归芪补血口服液427当归养血口服液428草杞芝颗粒430虫草洋参胶囊431虫草菌粉参芍酒432西洋参花粉口服液433抗衰老口服液434抗衰老片435灵芝绞股蓝口服液436灵杞益肝口服液437灵芪养心口服液438灵芪养心胶囊439灵苓胶囊440肝肾补颗粒441芪余口服液442补血润泽胶囊443补益杞圆酒444参茸灵芝胶囊445罗汉果菊花颗粒446保龄参447复方洋参王浆胶囊448复方黄芪益气口服液449枸杞益肾胶囊450洋参虫草益肾口服液451珍芝安神胶囊452益气强身胶囊453益血糖浆454益肾健胃口服液455铁皮枫斗胶囊456铁皮枫斗颗粒457精芪颗粒458川贝枇杷片459川贝雪梨糖浆460川贝散461双刺杞口服液462止咳梨煎膏463牛黄蛇胆川贝胶囊464风寒感冒宁颗粒465四季平安油466外用止咳散467归杞乌鸡胶囊468玉蓉补肾口服液469白酱感冒颗粒470地黄润通口服液471灰树花胶囊472百花膏473竹沥合剂474杜羌络通酒475芪风固表颗粒476芪枣健胃茶477补肾生发药酒478罗汉果止咳片479罗汉果止咳膏480金银花颗粒481复方乌梅祛暑颗粒482复方太子参止咳益气散483复方杜仲强腰酒484复方芩兰口服液485复方金连颗粒486复方高山红景天口服液487枳陈消食口服液488香菊感冒颗粒489益气健脾口服液490液体清凉油491银翘片492银翘颗粒493暑热康糖浆494滋阴润肠口服液495黑首生发颗粒496感冒退热颗粒497蓉杞参胶囊498麝香醒神搽剂499人参归脾丸500人参灵芝胶囊501人参茎叶皂苷片502人参茎叶皂苷胶囊503大山楂片504女贞子糖浆505马兰感寒胶囊506安神足液507安眠补脑口服液508肠泰合剂509苁黄补肾丸510补血宁神片511补脾安神合剂512参芝安神口服液513金水宝口服液514养血安神颗粒515复方地茯口服液516复方锁阳口服液517轻舒颗粒518首乌延寿颗粒519强身胶囊520二至益元酒521人参口服液522人参袋泡茶523人参蜂王浆胶囊524十全大补丸525十全大补合剂526五味子片527西洋参胶囊528芙朴感冒颗粒530阿胶口服液531阿胶养血膏532明目滋肾片533枣参合剂534复方板蓝根胶囊535复方板蓝根颗粒536振源口服液537益肾生发丸538益精口服液539(4)18.4克(5)19克540野菊花颗粒541棕色清凉油542益气安神片543桑菊感冒片544人参养荣膏545清凉油546小儿感冒颗粒547小儿感冒口服液548大山楂颗粒549参苓白术丸550大山楂丸551参苓白术口服液552大山楂咀嚼片553人参健脾丸554桑菊感冒颗粒555人参归脾丸556桑菊感冒散557十全大补丸558桑菊感冒糖浆559十全大补片560桑菊感冒合剂561十全大补口服液562桑菊感冒丸563十全大补酒564银翘解毒片565十全大补膏566银翘解毒胶囊567十全大补糖浆568银翘解毒颗粒569十全大补颗粒570银翘解毒合剂571龟鹿二仙膏572银翘解毒丸573六味地黄丸574午时茶颗粒575六味地黄片576午时茶577六味地黄胶囊578板蓝根颗粒579六味地黄口服液580板蓝根片581六味地黄颗粒582板蓝根糖浆583六味地黄膏584板蓝根胶囊585六味地黄软胶囊586板蓝根口服液587知柏地黄丸588川贝清肺糖浆589阿归养血颗粒590补中益气丸591阿归养血糖浆592补中益气口服液593养血安神丸594补中益气片595养血安神片596补中益气合剂597养血安神糖浆598补中益气膏599枣仁安神颗粒600阿胶补血膏601枣仁安神液602阿胶补血颗粒603阿胶补血口服液604知柏地黄片605八珍丸606八珍胶囊607八珍袋泡茶608八珍颗粒609八珍液610金银花露611金银花合剂612人参养荣丸613十滴水614参苓白术散615十滴水软胶囊616参苓白术片617八珍膏二、外科用药618丁香风油精619双灵油620白树油621龙珠软膏622如意油623冻可消搽剂624冻疮未溃膏625冻疮消酊626和兴白花油627治冻灵628复方紫草油629桉绿油630烧伤净喷雾剂631烧伤肤康液632烧烫伤膏633黄花油634紫云膏635紫归治裂膏636紫草膏637獾油638肛泰639肛泰软膏640肛泰栓641消痔软膏642止红肠辟丸643愈裂贴膏644莪树油645痔疮止血颗粒646痔特佳647紫花烧伤膏648复方三七冻疮软膏649万金香气雾剂650痔疾洗液651复方紫草气雾剂652香荷止痒软膏653烧烫宁喷雾剂654榆槐片655熊胆栓656烧伤喷雾剂657京万红658风油精659马应龙麝香痔疮膏660三黄膏661脚气散三、妇科用药662加味益毋草膏663四物益母丸664归芪养血糖浆665母乳多颗粒666妇女痛经丸667妇科调经片668当归丸(浓缩丸)(浓缩当归丸)669当归南枣颗粒670当归流浸膏671当归调经冲剂(当归补血冲剂)672驴胶补血颗粒673复方乌鸡酒674催乳颗粒675下乳涌泉散676更年灵胶囊677乳泉颗粒(冲剂)678维妇康洗液679苦双黄洗剂680金归洗液681洁尔阴洗液682黄苦洗液683五柏参洗液684杀菌止痒洗剂685阴痒康洗剂686苦柏止痒洗剂687金百洗剂688清热止痒洗剂689复方双花藤止痒搽剂690日舒安洗液691日舒安湿巾692痛经软膏693妇炎清洗剂694妇科调经颗粒695益母草颗粒696益母草膏697益母草颗粒698益母草胶囊699益母草口服液700益母草片701当归红枣颗粒702当归苦参丸703当归丸四、五官科用药704冰硼咽喉散705西瓜霜润喉片706含化上清片707金果含片708金银花糖浆(银花糖浆)709复方草珊瑚含片710健民咽喉片711喉舒口含片712板蓝根含片713慢咽宁袋泡茶714石斛夜光丸715补肾固齿丸716近视乐眼药水717养阴护齿含片718复方南板蓝根片719复方南板蓝根颗粒(冲剂)720清喉咽颗粒721蒲公英片722复方青橄榄利咽含片723香菊含漱液724银桔利咽含片725蓝芩口服液726清咽舒茶727清热利咽茶728金莲花胶囊729龙掌口含液730金喉健喷雾剂731洁含漱液732洁喷雾剂733四季青片734银菊清咽颗粒735景天虫草含片736蒲公英颗粒737蓝蒲解毒片738藏青果喉片739藏青果颗粒740金莲花口服液741金莲花颗粒742金莲花片743槐角丸744地榆槐角丸745清凉含片五、骨伤科用药746云南白药气雾剂747云南白药创可贴748云南白药酊749云南白药膏750王回回狗皮膏751冯了性风湿跌打药酒752田七跌打风湿软膏753伤乐气雾剂754伤痛宁膏755关节止痛膏756红花油757按摩乳758独活止痛搽剂759消炎镇痛膏760消痛贴膏761竭红跌打酊762辣椒风湿膏763阿胶强骨口服液764骨通贴膏765通络祛痛膏766痛克搽剂767止痛透骨膏768补肾健骨胶囊769斧标正红花油770活络油771双龙驱风油772消肿止痛酊773正红花油774祛痛健身膏775三香化瘀膏776正红花油777复方栀子止痛膏778姜红祛痛搽剂779活络油780狮马龙红花油781狮马龙活络油782黑鬼豆油783麝香祛痛气雾剂784风湿跌打酊785肿痛舒喷雾剂786乳香风湿气雾剂787珍牡肾骨胶囊788消肿镇痛膏789创伤止痛乳膏790苏红络通酊791消炎解痛巴布膏792黑鬼豆油793克伤痛搽剂794克伤痛气雾剂795伤湿止痛膏796史国公药酒六、皮科用药797皮肤康洗液798冰霜痱子粉799羌月乳膏800珊瑚癣净801甘霖洗剂802丹花口服液803当归苦参丸804复方珍珠解毒口服液805复方蛇胆清热搽剂806三味肤宝软膏807复方紫苏油软胶囊808荆芥地肤止痒搽剂809荣发胶囊810参柏洗液811除湿止痒洗液812舒乐搽剂813日晒防治膏814肤舒止痒膏815貂胰防裂膏816参皇软膏817肤康搽剂818复方蛇脂软膏819洁身洗液820热痱搽剂821痱子粉822止脱生发散823克裂霜规格(组成)每10ml含氢溴酸右美沙芬30mg、愈创木酚甘油醚200mg对乙酰氨基酚50mg、葡萄糖酸锌35mg、盐酸二氧丙嗪0.5mg、板兰根浸膏粉125mg氢溴酸右美沙芬15mg、愈创木酚甘油醚100mg每片含对乙酰氨基酚100毫克,葡萄酸锌70毫克每粒含愈创木酚甘油醚100毫克,氢溴酸右美芬10毫克愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右6包/盒115mg/包,美沙芬(以无水物计)15mg氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木酚甘油醚100毫克每片含阿司匹林59.3mg,对乙酰氨基酚34.4mg每片含远志流浸膏0.075ml、贝母粉150mg、桔梗粉225mg、氯化铵100mg、甘草粉12mg、桉叶油0.002ml、八角茴香油0.002ml 0.162g(4)30g:6g0.4g0.4g(1)0.4g(2)0.8g12.65g:3.75g5g:120mg20ml:0.2g0.15g0.5g阿司匹林400mg、维生素C240mg0.25g(以阿司匹林计)每克含布洛芬0.05克,薄荷脑15克/支,35克/支, 30毫克50克/支对乙酰氨基酚250mg、异丙安替比林150mg、无水咖啡因50mg、阿司匹林330mg、重质碳酸镁100mg、甘羟铝50mg100ml:2.4g5mg每10g中含樟脑0.5g、薄荷脑0.5g、水杨酸甲酯0.5g每克含辣椒碱0.75mg、冬青油8.5mg、薄荷脑15mg、樟脑15mg每毫升含水杨酸甲酯170mg;薄荷脑340mg;樟脑165mg;樟油55mg;桉油100mg每片:116mm×95mm(有3mm孔11×7个)。
医院药房药品质量承诺书(范文五篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如工作总结、年终总结、个人总结、合同协议、条据文书、演讲致辞、策划方案、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!And, this store provides various types of classic sample essays for everyone, such as work summaries, year-end summaries, personal summaries, contract agreements, document documents, speeches, planning plans, teaching materials, essay summaries, other sample essays, and so on. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!医院药房药品质量承诺书(范文五篇)本店铺为你整理了多篇相关的《医院药房药品质量承诺书(范文五篇)》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在本店铺还可以找到更多《医院药房药品质量承诺书(范文五篇)》。
附件:
乙类非处方药经营许可审批事项告知
本行政机关就乙类非处方药经营许可核发审批事项告知如下:
一、审批依据
《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款:从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
无药品经营许可证的,不得经营药品。
二、审查办理标准及依据
1.《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第三款:药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
2.《中华人民共和国药品管理法》第五十二条:从事药品经营活动应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条第二款:经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖
市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
三、应当提交的材料
1.药品经营许可申请表
2.经办人授权证明
四、承诺方式
签署告知承诺书
五、承诺的法律效力
申请人作出符合上述申请条件的承诺,并提交盖有签章的告知承诺书后,行政审批机关当场作出行政审批决定。
申请人不作出承诺的,行政审批机关将按照法律、法规和规章的有关规定实施行政审批。
申请人作出不实承诺的,行政审批机关将依法处理,并由申请人依法承担相应的法律责任。
六、监督和法律责任
在作出准予行政许可决定后的3个月内,行政审批机关应通过书面资料核查、现场检查或组织属地监管部门现场检查等方式对被许可人的承诺内容是否属实及时进行全覆盖核查。
发现被许可人实际情况与承诺内容不符的,行政审批机关应当责令停止经营并限期整改;确定无法达到审批条件或者整改后仍不符合条件的,行政审批机关应当依法撤销行政许可证件。
行政审批机关应当及时向社会公开行政许可信息,加强社会监督。
属地监管部门应当对被许可人从事行政审批事项的活动加强监督检查,发现被许可人有违法行为的,应当依法及时作出处理。
七、诚信管理
有下列情形之一的,不适用告知承诺的审批方式:
(一)申请人提交虚假申报材料的;
(二)申请人已列入严重失信者名单或被相关部门实施信用联合惩戒的;
(三)行政审批机关及属地监管部门在后续监管中发现被许可人作出不实承诺,该被许可人再次申请行政许可的。
提交虚假申报材料及作出不实承诺的情形应当记入申请人、被许可人诚信档案。
附件1:申请人承诺书
2:药品经营许可证申请表
申请人承诺书
申请人就乙类非处方药零售经营许可事项,现作出下列承诺:
一、所填写的基本信息真实、准确,所提供的材料信息真实。
二、已经知晓行政审批机关告知的全部内容。
三、符合行政审批机关告知的条件、标准和要求。
四、上述承诺是申请人真实意思的表示。
五、若违反承诺或者作出不实承诺的,愿意承担相应的法律责任。
申请人(委托代理人):
(签字盖章)
年月日
药品经营许可证申请表。