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生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程目的：建立防止污染、交叉污染、混淆和差错管理规程，规定了在药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错管理内容和要求适用范围：适用于药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理职责：生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责内容：1．定义1.1污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
1.3混淆：在生产或包装的过程中，误将一种或一批物料当成了另一种或另一批物料进行使用、操作。
1.4 差错：在生产过程中，因为计量器具未调试到位、或计量方式不正确、或计数不准确而造成的错误2. 产生污染、交叉污染、混淆和差错的原因2.1 人员：操作人员患有传染病、皮肤病等，或未接受卫生方面的培训，未按要求穿戴工作服，行为不规范、人员带来外部污染，生产人员未按工艺规程和SOP要求操作，工作责任心不强，工作量过大，操作中随意性大等。
2.2 设备：表面不光洁、平整，材质不稳定，不易清洁，设备选型不合理，维修、保养不及时，没有定期验证或没有保持验证状态。
生产中使用的设备、容器无状态标志，清场不彻底等造成混淆。
2.3 物料：购进的原辅料本身质量不好，或在运输、贮存、检验取样、配料过程中造成污染。
原辅料微生物指标超限。
原辅料、包装材料、半成品、中间体等无明显标志，放置混乱，散装或放在易破损的包装中，印刷性包装材料管理不善等。
2.4 文件：文件管理制度不健全，或执行不力，无复核、监控，发现问题未及时查找原因等，特别是配料、包装等重要部门管理不严格。
2.5 环境：厂房设计不合理，生产环境如空气中粒子过多，车间地面、墙壁、天花板等不平整、易脱落、长霉、消毒不严格等造成污染。
2.6 清洁：清洁效果不能保证微生物除去水平及残留限度，清洁剂残留、消毒剂效果不能保证；生产结束后不及时清洁清场等造成污染。
防止交叉污染控制程序一、目的：
为防止饲料生产过程中交叉污染，影响本厂产品的安全卫生，特制定本程序。
二、控制程序
1、生产车间布局合理，分设为生产区、大宗原料库、成品存放库、小料存放库、包装材料存放库。
2、在原料的接收后分类堆放，不同原料、不同日期所进原料垛位间留至少30cm的距离；
3、在原料使用时，提升按照原料的物理性状分别从不同的提升机提升、除杂、过筛，然后通过不同分配器进入相应的仓位；
4、一种原料提升过后需继续要提升另外一种原料时，相应设备空转10分钟后再提升另外一种原料；
5、原料的粉碎：粉碎完一种物料后，如果要继续粉碎另外一种原料，必须在前一种原料粉碎过后再空转5分钟后再粉碎下一种原料；
6、原料的混合：混合完一种饲料后再继续
接着混合下一种时，混合机要保持空转5分钟。
此外，混合机每两周要打开清理一次；
7、小料和液体添加过程中，小料必须在单独的房间配制，并且员工必须带口罩和手套，各种液体添加实行单独管道输送；
8、制粒：生产完一个品种的饲料接着生产另外一个品种时，要停机对制粒机进行清理，然后生产下一品种。
9、打包时，每一品种的编织袋和标签要摆放在不同位置；一个品种打包结束，下一个品种开始前要彻底清理打包缓冲斗等设备；10、生产过程中待处理料要单独堆放，并用标牌标示；
11、生产加工完毕，各工作岗位人员要进行卫生清理，班长检查合格后才能下班离岗；。
浅析生化分析仪试剂间交叉污染及解决方法标签：生化分析仪；交叉污染；实验室目前，各种型号的生化分析仪已经广泛应用于临床实验室，生化分析仪具有快速、高效、准确、重复性好及多项目、多样本处理能力等优点。
近年来，随着各种检测方法学在不断改进，试剂、校准品质量也在不断提高，使得临床生化分析检测结果重复性和稳定性得到了进一步的提高。
但由于生化分析仪在分析过程中必须共用吸样针、试剂针、搅拌棒以及比色杯，使得交叉污染的问题也随之产生[1]。
交叉污染分为吸样针、搅拌棒、样品杯及试剂间的交叉污染，其中试剂间的交叉污染常不易发现，具有偶然性，对检测结果的影响最为严重[2]。
下面，本文就生化分析仪试剂间交叉污染和处理作一简要介绍。
1原因生化分析仪试剂间的交叉污染主要是因为仪器的清洗能力下降，特别是仪器老化、日常维护欠缺和仪器内积聚的污垢均使得仪器不能有效消除携带污染。
生化分析仪的试剂针在加样时要接触各种试剂成分，而搅拌棒需将血清和试剂在反应杯中混匀，如果试剂针、吸样针和搅拌棒清洗不干净，就容易在测试项目之间出现交叉污染，因为前一测试项目在试剂针、样品针或混匀器的残留部分会对下一测定项目造成影响。
特别是如果前一测试项目的某一试剂含有下一测定项目的测试所要测定的底物或含有的某种成分与下一测定项目的反应所要测定的底物有作用，就会直接干扰下一测定项目的反应的测定结果；如果试剂污染了，下一测定项目的反应就是前后两种试剂综合作用的结果，会干扰下一测定项目的反应的测定结果[3]。
朱武军等[4]研究了26个常用生化项目试剂对TBA测定的干扰现象，发现HDL-C、TC、Cr和TG试剂对TBA测定产生正干扰的原因是由于试剂交叉污染，可能是HDL-C、TC和TG试剂所含的胆酸钠具有胆汁酸的反应特性，从而对TBA测定造成干扰；而Cr对TBA的干扰可能与前者试剂所含抗坏血酸氧化酶有关，其影响了后者氧化还原的进程。
2表现在临床检验工作中生化分析仪试剂间出现交叉污染主要表现为某一项目的测定结果一直符合临床要求，一段时间后其测定结果趋高或减低，日益明显；但单独测定该项目时其测定结果又合理起来，钟原胜等[5]检测了DBIL后再检测的ALT发现DBIL试剂对ALT的检测有负干扰，而单独检测的ALT与增加2项对研究对象无干扰项目测定后再测定，则发现检测结果合理，无干扰。
防止交叉污染管理制度一、交叉污染的危害1.医疗行业：在医疗行业，交叉污染可能导致医疗器械、手术室、药品等被污染，造成院内感染，严重时还可能导致病人死亡。
2.食品行业：在食品行业，交叉污染可能导致食品被细菌或病毒污染，造成食物中毒，给消费者带来严重的健康问题。
3.化工行业：在化工行业，交叉污染可能导致危险化学品泄漏，造成环境污染，对周围的居民和生态环境造成严重影响。
综上所述，防止交叉污染对于维护人类健康和生态环境至关重要。
二、建立防止交叉污染管理制度的重要性1.保障人类健康：建立和严格执行防止交叉污染管理制度可以有效减少交叉污染的发生，保障人类健康。
2.维护环境生态：防止交叉污染可以减少化学品、微生物等对环境的污染，维护环境生态平衡。
3.提高企业竞争力：建立健全的防止交叉污染管理制度可以提高企业的品质，提高产品的竞争力。
接下来让我们来具体讨论一下，如何建立和执行一套有效的防止交叉污染管理制度。
三、防止交叉污染管理制度的建立1.建立交叉污染危害评估机制：企业应该对可能存在交叉污染危害的环节进行评估，确定潜在风险，并制定相应的防范措施。
2.明确责任部门和责任人：在每个环节都要明确责任部门和责任人，建立监督检查机制，确保制度的执行。
3.建立健全的操作规程：对于每个可能存在交叉污染危害的环节，企业都应该建立详细的操作规程，确保操作的规范性。
4.加强培训和教育：企业应该加强员工的培训和教育，提高员工对防止交叉污染的重视程度，确保制度的执行。
5.加强监督和检查：企业应该建立监督和检查机制，定期对制度执行情况进行检查，及时发现问题并加以解决。
典型案例广州某医院建立了严格的防止交叉污染管理制度。
在手术室、病房、药房等环节，都设置了严格的操作规程，指导医护人员如何正确操作，避免交叉污染。
医院还对医护人员进行了培训教育，加强了他们对防止交叉污染的认识。
定期对医疗器械、药品等进行检查，确保所有操作符合规定。
经过多年的实践，该医院的院内感染率明显下降，医疗质量得到了提高。
防止交叉污染和外来污染制度简介随着全球化的加速和旅游业的繁荣，酒店、餐厅、医疗机构等公共场所成为了人们居住、工作和娱乐的重要场所。
然而，交叉污染和外来污染已成为这些场所中疫情防控和卫生安全管理的重要问题。
因此，建立适当的防止交叉污染和外来污染制度对于保障公共健康和安全至关重要。
什么是交叉污染和外来污染交叉污染是指物品、人员或环境等在不同位置或场合中传递病原体所产生的污染。
例如，在医疗机构中，医生或护士穿着污染的手套或隔离衣治疗感染病人，之后未及时更换或去除这些污染物品，导致感染病原体在这些物品上存活并迁移到其他人员和环境中引起交叉感染。
外来污染是指病原体从外部通过人员、物品、空气等途径传播到一个新的场所，污染一个本来洁净的环境或物品。
例如，在酒店中，客人带有传染疾病的病菌进入房间，或者物品、设备未经消毒就带入房间，从而导致房间和环境被污染。
防止交叉污染和外来污染的制度防止交叉污染和外来污染的制度是指采取一系列预防措施和管理措施，防止病原体在公共场所传播污染。
常见的防止交叉污染和外来污染的制度包括：1. 环境和设备消毒公共场所的环境和设备必须经常进行消毒和清洁。
例如，在医院中，病房、手术室和医疗设备必须定期消毒，以防止病原体在环境和设备上存留和传播。
2. 人员防护措施公共场所的工作人员必须穿戴适当的防护装备，如手套、口罩、隔离衣等，以防止病原体通过人员传播。
在医院中，医生和护士必须遵循正确的消毒和隔离程序，以防止交叉感染。
3. 监测和追踪公共场所必须监测和追踪患病或携带病原者的情况。
例如，在餐厅中，必须对食品进行严格的检测和追踪，以确保食品不被病原体污染。
4. 健康宣传和教育公共场所必须定期开展健康宣传和教育活动，提高公众对防止交叉污染和外来污染的认识和意识。
例如，在酒店中，应该向客人普及预防传染病的知识，如勤洗手、咳嗽时掩口等。
5. 严格管理公共场所必须建立严格的管理制度，对违反相关规定的人员或企业进行处罚，并及时停止相关活动。
