供应商评估管理规定
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供应商评估管理规定1. 引言本文档旨在制定供应商评估管理规定,以确保我们公司能够选择和维护高质量的供应商,并确保我们的采购流程高效和合规。
2. 评估标准为了评估供应商的资质和能力,我们将依据以下标准进行评估:- 质量管理:供应商应具备良好的质量管理体系,以确保所提供的产品或服务符合我们的要求和标准。
- 交货能力:供应商应能够按时交付产品或服务,以支持我们的业务运营。
- 价格竞争力:供应商的报价应具有合理性和竞争力,同时考虑产品或服务的质量和性能。
- 客户支持:供应商应提供良好的售后服务和技术支持,以解决可能出现的问题和需求。
- 可持续性:供应商应积极遵守环境法规和道德标准,致力于可持续发展。
3. 评估程序我们的供应商评估程序如下:1. 申请评估:潜在供应商须填写供应商评估表格,并提供相关证明文件和案例。
2. 初步筛选:根据评估表格和提供的文件,我们将对供应商进行初步筛选,剔除不符合要求或不合适的供应商。
3. 实地考察:对初步筛选合格的供应商,我们将进行实地考察,了解其企业实力、生产能力和管理水平。
4. 评估报告:基于初步筛选和实地考察的结果,我们将撰写供应商评估报告,详细评估每个供应商的优劣势。
5. 终审和审核:评估报告将提交给相关部门进行终审和审核,以确保评估过程的准确性和可靠性。
6. 供应商选择:根据评估报告和审核结果,我们将选择合适的供应商,并与其签订正式合作协议。
7. 供应商绩效管理:在合作期间,我们将根据供应商的绩效进行定期评估和管理,以保持合作的高质量和稳定性。
4. 评估结果与改进评估结果将对供应商进行分类,如优秀供应商、合格供应商和待改进供应商。
对于待改进供应商,我们将提供支持和协助,帮助其提升能力和解决问题。
对于评估过程中发现的问题和改进点,我们将定期进行总结和分析,并制定相应的改进措施,以不断优化我们的供应商评估管理规定。
5. 法律合规和保密条款本文档制定时,我们将遵守所有相关法律法规和道德标准,并确保评估过程的公正和透明。
供应商评级管理制度1. 简介本文档旨在建立和规范供应商评级管理制度,以确保我们公司与供应商之间的合作能够高效、稳定和可持续。
供应商评级是对供应商进行综合评估和分类的过程,旨在识别高质量的供应商并最大程度地降低潜在风险。
2. 评级标准2.1. 供应能力评估供应商的供应能力,包括但不限于以下指标:- 供应商的产品质量和性能;- 供应能力是否能够满足公司的需求;- 供应商的生产能力和交货能力;- 供应商的质量控制体系和认证情况。
2.2. 商业风险评估供应商的商业风险,包括但不限于以下指标:- 供应商的财务状况和偿债能力;- 供应商是否存在法律诉讼或纠纷;- 供应商的声誉和合作历史;- 供应商的经营管理水平。
2.3. 价格和成本评估供应商的价格和成本情况,包括但不限于以下指标:- 供应商的报价是否合理和竞争力;- 供应商的支付条款和协议;- 供应商的成本结构和管理效率;- 供应商的价格稳定性和调整机制。
3. 评级等级根据供应商评级标准的评估结果,将供应商分为以下等级:- 优秀供应商(A级):满足或超出所有评级标准,具有卓越的供应能力和低商业风险。
- 良好供应商(B级):基本满足评级标准,具有良好的供应能力和较低的商业风险。
- 合格供应商(C级):未能完全满足评级标准,但仍具有基本的供应能力和可接受的商业风险。
- 高风险供应商(D级):未能满足评级标准,具有较高的商业风险和供应能力风险。
4. 评级流程4.1. 评估定期对供应商进行评估,收集和分析相关数据和信息,应用评级标准进行综合评估。
4.2. 分级根据评估结果,将供应商分级为相应的等级,记录在供应商评级数据库中。
4.3. 监控定期监控供应商的业绩和风险情况,及时调整供应商的评级,确保评级的准确性和有效性。
5. 评级结果应用供应商的评级结果将广泛应用于公司的采购决策和供应链管理中,包括但不限于以下方面:- 优先选择和考虑优秀供应商的产品和服务;- 对高风险供应商进行更频繁的监控和风险管理;- 基于评级结果制定供应商发展计划和改进措施;- 建立供应商奖惩制度,鼓励和激励供应商提高质量和绩效。
供应商如何评估管理制度评估标准首先,供应商评估管理制度需要建立一套标准明确的评价体系,以便能够全面、客观、公正地评估供应商的能力和绩效,通常评价体系需要包括以下几个方面的标准:1. 供应商的资质:供应商的注册资本、经营范围、经营历史、企业规模、品牌知名度等,这些因素可以反映出供应商的整体实力和可靠性。
2. 供应商的质量管理体系:评估供应商的质量管理体系,包括ISO认证、质量管理体系文件、内部质量目标和绩效指标等,以确保供应商的产品和服务符合质量要求。
3. 供应商的生产能力:评估供应商的生产能力,包括设备状况、生产工艺、生产能力、产能规划等,以确保供应商能够按时交付所需数量的产品。
4. 供应商的研发能力:评估供应商的研发能力和创新能力,包括技术水平、研发团队、研发投入等,以确保供应商能够满足市场的需求并与企业共同发展。
5. 供应商的供应链管理能力:评估供应商的供应链管理能力,包括原材料采购、供应商管理、库存管理、物流管理等,以确保供应链的高效运作。
评估方法其次,供应商评估管理制度需要选择合适的评估方法,来获取供应商的信息、数据和绩效。
常用的评估方法包括:1. 资质审核:通过查阅供应商的注册文件、财务报表、资质证书等资料,以及实地考察供应商的生产基地和生产设备等方式,对供应商进行资质审核,以获取供应商的基本信息、实力和可靠性。
2. 质量抽检:通过对供应商的产品进行抽样检验,以验证产品的质量和符合性,评估供应商的质量管理能力。
3. 供应商绩效评估:通过收集供应商的交付情况、质量问题、服务水平等数据,进行供应商的绩效评估,以了解供应商的整体绩效和改进空间。
4. 供应商调查:通过向供应商的客户、合作伙伴、行业协会等渠道,获取有关供应商的口碑、信用状况、市场地位等信息,以了解供应商在市场上的声誉和地位。
评估流程最后,供应商评估管理制度需要建立一套完善的评估流程,以确保评估工作的科学性和规范性。
一个典型的评估流程包括以下几个环节:1. 评估计划:确定评估的对象、标准和方法,编制评估计划,并确定评估的人员和工作安排。
供应商评估管理制度供应商评估管理制度是指企业对其供应商进行评估和管理的一套制度。
该制度旨在确保企业与供应商之间的合作能够顺利进行,并确保供应商的质量和服务能够满足企业的需求。
下面是一份供应商评估管理制度的标准格式文本。
1. 引言供应商评估管理制度的目的是确保企业能够选择和管理合适的供应商,以提供高质量的产品和服务。
该制度适用于所有与企业有供应关系的供应商,并旨在建立一个公正、透明和高效的供应商评估体系。
2. 评估标准2.1 供应商资质评估企业将对供应商的资质进行评估,包括但不限于供应商的注册资本、生产能力、质量管理体系认证情况等。
评估结果将作为选择供应商的重要参考依据。
2.2 供应商质量评估企业将对供应商的产品或服务质量进行评估,包括但不限于产品质量、交货准时率、售后服务等。
评估结果将作为供应商绩效考核的重要依据。
2.3 供应商价格评估企业将对供应商的价格进行评估,包括但不限于产品价格的合理性、价格的稳定性等。
评估结果将作为供应商选择的重要参考依据。
2.4 供应商风险评估企业将对供应商的风险进行评估,包括但不限于供应商的财务状况、信用状况、供应链稳定性等。
评估结果将作为供应商选择和管理的重要依据。
3. 评估流程3.1 评估计划制定企业将制定供应商评估的计划,包括评估的时间、评估的标准和方法等。
3.2 评估数据收集企业将收集供应商的相关数据,包括但不限于供应商的资质证书、产品质量报告、财务报表等。
3.3 评估结果分析企业将对评估收集到的数据进行分析,根据评估标准对供应商进行评估,并得出评估结果。
3.4 评估报告编制企业将根据评估结果编制评估报告,报告中应包括评估结果、评估依据、评估意见等内容。
3.5 评估结果反馈企业将向供应商反馈评估结果,并与供应商共同商讨改进措施。
4. 供应商管理4.1 供应商分类管理企业将根据供应商的评估结果将供应商进行分类管理,包括但不限于核心供应商、战略供应商、一般供应商等。
供应商评估管理制度供应商评估管理制度是企业为了确保供应链的稳定和可靠性而制定的一套管理制度。
该制度旨在对供应商进行全面评估,以确保其符合企业的要求和标准,并能够提供高质量的产品和服务。
以下是供应商评估管理制度的标准格式文本:一、目的和范围供应商评估管理制度的目的是确保企业与供应商之间的合作能够达到高效、稳定和可持续的水平。
该制度适合于所有与企业有供应关系的供应商,包括原材料供应商、产品供应商、服务供应商等。
二、评估标准1. 供应商资质评估:评估供应商的注册资质、经营状况、生产能力等,确保供应商具备合法经营资质和稳定的生产能力。
2. 产品质量评估:评估供应商的产品质量控制体系、质量管理能力等,确保供应商能够提供符合企业要求的产品。
3. 供应能力评估:评估供应商的供货能力、交货准时率、库存管理能力等,确保供应商能够按时、足量地供应所需物料。
4. 价格竞争力评估:评估供应商的价格水平、成本控制能力等,确保供应商的价格合理且具有竞争力。
5. 供应商管理体系评估:评估供应商的管理体系、质量管理体系、环境管理体系等,确保供应商具备健全的管理体系。
三、评估流程1. 评估准备:确定评估的供应商范围,采集供应商相关资料,制定评估计划和时间表。
2. 评估执行:组织评估团队,进行现场考察、数据采集和记录,与供应商进行面谈和访谈。
3. 评估分析:对采集到的数据进行整理和分析,评估供应商的优劣势和风险。
4. 评估报告:编写评估报告,明确供应商的评估结果和建议。
5. 评估结果反馈:将评估报告反馈给供应商,并与供应商进行沟通和商议,提出改进要求和措施。
6. 评估结果监控:定期跟踪和监控供应商的改进情况和绩效,进行供应商的绩效评估和分类管理。
四、评估结果和措施1. 优秀供应商:对评估结果为优秀的供应商,应加强合作,建立长期稳定的合作关系,共同发展。
2. 合格供应商:对评估结果为合格的供应商,应与其进行改进沟通,明确改进要求和时间,监控改进情况。
供应商评估准入、管理制度初稿第一章总则第一条目的为了稳定供应商队伍,建立长期互惠合作的供求关系.遵循公平、公开、公正的原则,对供应商进行确定、评价过程实施控制,建立健全供应商管理机制,发展和培育供应商,保证采购工作有序进行,结合公司实际情况,制订本制度.第二条适用范围本制度适用于公司所有采购活动的供应商管理工作.第三条相关术语及定义1、供应商:提供产品、服务的组织或个人.第二章供应商的评估与选择第四条供应商评估与选择的工作程序第五条推荐供应商根据公司业务需求、工作计划及基本要求,推荐相关供应商.供应商推荐分以下情况:1、公司所有员工根据个人掌握信息推荐新的供应商.2、根据业务计划需求,提交请购计划时一并推荐相关供应商.3、业务员根据业务计划需求,从供应商资料库中推荐供应商.4、有业务员通过各种渠道选择、提供、推荐供应商.第六条汇总供应商、采购信息采购员负责汇总采购信息,并推荐相应供应商.且在购置单上表明供应商类别代码.并在供应商管理库中填写相关信息.第七条供应商考察供应商考察主要考察试用供应商C类、新推荐供应商.业务员根据采购要求,对供应商进行资格预审,并结合对供应商考察,填写“供应商评估表”.未通过资格预审的,应注明原因. 第八条供应商审批根据供应商得分,计算出其综合得分.供应商得分为70分以上,列为初选供应商.评审结果经总经理批准后,备案确认供应商名单.第九条确定供应商,进行合作确定供应商名单后,业务员根据规定、采购情况通过询价、评估、招标等多种途径确定本次采购的供应商,与供应商签订采购合同,执行采购活动,完成采购过程.第十条供应商评价1、采购活动完成后,根据采购过程,对供应商进行商业评价;联系使用客户,对采购物资进行质量评估.最终完成供应商综合评价报告.2、根据供应商综合评价报告,根据供应商评价标准归入相应的供应商种类中.第三章供应商资料库的建设与维护第十一条供应商资料库进行动态管理,每次评估后,由部门内勤根据审批结果对供应商资料库进行刷新,同时记录评估过程记录及其他有关记录6个月以上.第十二条公司内勤负责供应商资料库的建立和维护.根据每月10号、20号、30号业务员提交本月已完成的购置单和评估记录,每月8号前完成供应商资料库的更新.第十三条供应商资料库能够满足,业务员需求.随时调取正确的供应商资料.第四章供应商违规的处理第十四条黑名单供应商在采购或合同履约过程中,供应商有下列行为之一的,应将其列入黑名单供应商,永不采用.1、提供虚假材料、隐瞒真实情况,骗取供应商入围资格或谋取中标的.2、中标后无正当理由不签合同的.3、擅自变更或终止合同的.4、围标、串标.5、提供伪劣、不合格产品或服务质量恶劣的.6、向采购人员、招标人员、评委等行贿或提供其他不正当利益的.第十五条不合格供应商不合格供应商在有其它供应商选择前提下,不能参加公司的采购活动.若要参与公司采购,需重新接受考察、评审.第五章附则第十六条本制度由本公司制定,并经公司总经理批准后由公司内勤负责修订和解释.第十七条本制度自总经理批准并颁布之日起实施.。
供应商评估管理规章制度一、引言供应商评估是企业采购管理中不可或缺的环节,它对于确保企业采购能力和产品质量的稳定性具有重要意义。
为了规范供应商评估过程,确保评估结果的科学性和公正性,制定供应商评估管理规章制度是必不可少的。
二、目的和范围1. 目的本规章制度旨在确保供应商评估工作的规范化和系统化,提高供应商选择的准确性和有效性,降低采购风险,促进企业发展。
2. 范围本规章制度适用于所有与供应商评估相关的员工和部门。
三、评估标准1. 供应商信誉度评估(1) 供应商的信用记录和信用评级;(2) 供应商的业绩和历史记录;(3) 供应商的合规性和法律风险;(4) 供应商的声誉和口碑。
2. 供应商质量评估(1) 供应商的产品质量标准和生产工艺;(2) 供应商的质量管控能力和质量保证体系;(3) 供应商的不良品率和售后服务。
3. 供应商交货能力评估(1) 供应商的产能和交货周期;(2) 供应商的库存管理和物流能力;(3) 供应商的紧急订单处理能力。
4. 供应商价格评估(1) 供应商的价格水平和竞争力;(2) 供应商的价格稳定性和调整机制。
四、评估流程1. 评估准备(1) 确定评估目标和指标;(2) 收集供应商相关资料;(3) 设置评估时间和地点。
2. 评估执行(1) 邀请评估小组成员参与评估工作;(2) 进行供应商现场考察和资料审核;(3) 与供应商进行面谈和讨论;(4) 形成评估报告。
3. 评估结果处理(1) 根据评估报告,对供应商进行综合评级;(2) 根据评级结果,确定供应商的采购合同或合作方式;(3) 建立供应商库,定期更新评估结果。
五、考核与奖惩1. 考核指标考核指标应包括供应商的整体评级、供货稳定性、产品质量、交货周期和价格竞争力等。
2. 奖惩措施(1) 优秀供应商可享受优先采购、长期合作和奖励等激励措施;(2) 不合格供应商将面临减少采购数量、拒绝合作和索赔等处罚措施。
六、文件管理1. 文件保存评估报告、评估记录、合同和备忘录等相关文件应妥善保存,保存期限按照企业文件管理规定执行。
供应商评估管理制度供应商评估管理制度是指企业为了确保供应链的稳定性和质量可靠性,建立一套完善的供应商评估管理体系,以便对供应商进行综合评估和管理。
该管理制度主要包括供应商评估的流程、标准和方法,以及供应商评估结果的跟踪和反馈机制。
一、评估流程1. 申请评估:供应商向企业提交供应商评估申请,包括基本信息、产品或服务范围、质量管理体系等相关资料。
2. 评估准备:企业根据供应商的申请,组织评估团队,明确评估的目标和范围,制定评估计划和评估标准。
3. 评估实施:评估团队对供应商进行现场考察,包括对供应商的生产设施、质量控制体系、技术能力、管理水平等方面进行评估。
4. 评估报告:评估团队根据评估结果,编制评估报告,包括供应商的得分、存在的问题和改进建议等。
5. 评估结果确认:评估报告由评估团队和供应商共同确认,供应商可以提出异议并提供相关证据。
6. 评估结果反馈:评估结果及时反馈给供应商,并与供应商商讨改进计划和时间表。
7. 评估结果跟踪:企业对供应商的改进计划进行跟踪和监督,确保改进措施的有效实施。
二、评估标准1. 质量管理体系:供应商应具备完善的质量管理体系,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件等。
2. 产品或服务质量:供应商提供的产品或服务应符合国家或行业相关标准,且能够满足企业的需求。
3. 交货能力:供应商应具备稳定的生产能力和交货能力,能够按时交付产品或提供服务。
4. 价格合理性:供应商的价格应合理,与市场价格相比具有竞争力。
5. 供应商稳定性:供应商应具备稳定的经营状况和良好的信誉,避免因供应商经营风险而影响企业的正常运营。
三、评估方法1. 文件审查:评估团队对供应商的相关文件进行审查,包括质量管理体系文件、产品或服务的技术规范等。
2. 现场考察:评估团队对供应商的生产设施、质量控制体系、技术能力、管理水平等进行现场考察。
3. 样品测试:评估团队对供应商提供的样品进行测试,以验证产品的质量和性能是否符合要求。
采购供应商评估与管理制度一、背景和目的为了提高企业采购供应商的质量和整体管理水平,规范供应商的选择、评估与管理流程,确保供应商的稳定性和可靠性,订立本采购供应商评估与管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司内全部涉及采购供应商选择、评估和管理的业务部门和人员。
三、评估标准和流程3.1 供应商评估标准评估供应商应综合考虑以下因素:—供货本领:供应商的产能、交货周期、库存本领等;—产品质量:供应商的产品质量、质检流程等;—价格水平:供应商的价格合理性、市场竞争力等;—服务水平:供应商的售后服务、售前咨询等;—供应商信誉:供应商的信用情形、声誉等。
3.2 供应商评估流程3.2.1 供应商筛选采购部门依据实际需求,在市场调研的基础上,列出候选供应商名单,并邀请供应商提交公司所需信息,包含但不限于:公司简介、产品技术参数、价格等。
3.2.2 供应商评估采购部门将收集到的供应商信息进行评估,依据评估标准进行打分,选取得分较高的供应商进行进一步的考察。
3.2.3 供应商考察采购部门组织相关人员对入围供应商进行现场考察,全面了解供应商的生产本领、质量管理体系、工艺技术水平等。
3.2.4 供应商选择依据供应商评估和考察结果,采购部门综合评估各项指标,选择最适合的供应商,并将结果上报给上级领导进行审批。
四、供应商管理4.1 合同签订与供应商达成全都后,以书面形式签订采购合同,明确供应商的责任、交付周期、价格、产品质量要求等,双方共同遵守。
4.2 供应商绩效评估对签订合同的供应商进行定期绩效评估,以评估指标为依据,评估供应商在交付按时率、产品质量、服务水平等方面的表现。
4.3 供应商问题处理如发现供应商在交货延迟、产品质量不合格、服务不到位等方面存在问题,采购部门应及时与供应商进行沟通,协调解决,并记录问题及处理结果。
4.4 供应商奖惩措施依据供应商的绩效评估结果和问题处理情况,采购部门可予以供应商适当的嘉奖或惩罚措施,以激励优秀供应商、管束不良供应商。
供应商评估管理制度[优秀范文五篇]第一篇:供应商评估管理制度供应商评估管理制度1.目的本程序规定了对供应商的评估及对采购过程的控制,确保所采购的原物料、包材、设备、消耗品等符合规定要求。
2.适用范围本程序文件适用于化工原料、包装材料、设备、办公用品、劳保消耗品等之采购控制。
3.职责3.1 市场营销部负责所有原物料、消耗品等等采购的归口管理。
3.2 市场营销部负责采购计划的拟报和采购单的签订。
3.3 总经理负责采购计划的审批。
3.4 仓管员负责验证采购进仓的原物料、包材设备、消耗品等品种、数量和重量。
3.5 生技质管部负责采购进仓的原物料、包材的检验和试验,以及相关的质量记录。
3.6 市场营销部负责组织生技质管部、车间的负责人对供应商进行评审和重审。
4.供方选择和评审 4.1 采购产品的分级重要原料,包括接装纸、电化铝、油墨、酒精、设备等;主要包装材料,纸箱、管芯、配件及其他辅助材料等;办公用品、劳保用品等。
4.2 合格供应商的选择采购部根据生产的需要,依采购原物料、包材、设备、消耗品等的品种和类别,收集供应商资料,选择2-3 家信誉好、价格合理、质量可靠的供应商,作为候选,填写《供应商调查表》,经初评合格后转入评审程序。
4.3 评审程序4.3.1 市场营销部负责了解或实地考察供应商,并采集样品交质检部。
4.3.2 生技质管部负责对样品的检测和鉴定,出具检测报告。
4.3.3 市场营销部组织生产部、生技质检部对样品验证合格的供应商的资格信誉、样品评估,质量保证能力、生产能力等进行评审,填写《供应商评审报告》评审合格,报总经理批准。
4.3.4 质量保证能力的评审依据为:供应商是否有第一方认证,或根据需求对供应商进行质量体系评定。
4.3.5 评审合格的供应商可作为本公司之定点合格供应商,由采购部编入《合格供应商名录》中,经总经理批准后执行。
4.3.6 三级采购产品供应商的评审对该类分承包方进行现场评估和样品评估合格后,即可将该供应商编入《合格供应商名录》中。
1.目的制定供应商评估管理规定,规范供应商的评估内容,确保所购生产用物料符合公司的质量要求。
2.适用范围本规定适用于原料、辅料、包装材料供应商的选择,审查、确认与再评价。
3.定义●供应商:指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方,如生产商、经销商等。
本规定所指供应商,特指物料供应商。
供应商既可以是物料生产商自身,也可以是生产商以外的代理商,即经销商。
●物料:指原料、辅料和包装材料。
4.使用者品管部、采购部、仓储物流部。
5.内容:5.1.供应商选择标准(1)供应商必须具有合法的生产质资,能够提供有效证件证明其生产的合法性。
(2)必须具有较完善的质量保证体系及相应的技术力量和管理水平,能从物料进厂到成品出厂的全过程进行质量控制。
(3)市场信誉好,物料的质量稳定,能按照合同条款合作,按时交货,价格合理。
5.2.主要物料的确定(1)综合考虑所生产产品的质量风险、物料的用量、物料对产品质量的影响程度及日常检测使用情况等对生产用物料进行评估,确定主要物料。
一些用量较少、对产品质量带来风险较小或对产品质量属性影响较少的物料,即使其为原辅料、内包装材料、起始物料也可确定为非主要物料。
(2)品管部每年年底负责组织生产部、仓储物流部、采购部等相关部门对物料进行评估,确定主要物料,并修订《主要物料目录》。
(3)主要物料确定的意义在于对该物料供应商的评估采用不同的评估方法。
5.3.供应商的初选及评估5.3.1.采购部负责供应商的初选。
根据生产经营计划和要求,采购人员与原料、辅料、包装材料供应商进行沟通,了解供应商基本情况,填写《变更申批表》向品管部提出申请,并附供应商的资质证明材料:●企业法人营业执照正副本复印件。
●所执行的质量标准(国家或行业标准,若无国家或行业标准的应提供企业标准或合同标准);检验报告书或上级部门抽检报告书。
将其与本公司质量标准进行对比确认其符合性,同时将本公司的质量标准一并放入档案。
●税务登记证、组织机构代码证等公司证明性材料和产品目录。
●药用级辅料应增加以下内容:产品生产许可证,产品注册证。
●包装材料则应视种类增加以下内容:特种行业许可证;条形码承印企业资格认可证;印刷业经营许可证;包装装潢印刷品印制许可证;印制商标单位证书。
●如供应商为经销商,提供原始生产厂家的资质材料、双方的购货合同或协议、产品目录。
供应商提供的以上证明材料复印件必须加盖供应商的公章。
5.3.2.品管部对以上资料进行初审后,在《变更申批表》上签署意见。
《变更申批表》的变更编号应在供应商档案中相关记录予以记录。
5.3.3.品管部初审同意后,采购部向供应商索取样品交QC检测,根据检测结果品管部确定是否进行下一步评估工作。
对主要物料,必要时,应当对供应商提供的样品进行小批量试生产,并对试生产的产品进行稳定性考察,如未开展试生产,则应对供应商提供物料生产的前三批产品进行稳定性考察。
5.3.4.供应商的新增与取消应按变更程序执行,填写变更申请表及变更报告表等相应表格并提供相应的资料。
5.3.5.供应商评估5.3.5.1.评估人员组成(1)具有药学、中药学、食品、化工、生物学、生物工程、制药工程等相关专业学习背景。
(2)具有三年以上产品、食品生产、检验或质量管理工作经历,有相关的法规和专业知识及足够的质量评估和现场质量评估经验。
5.3.5.2.文件评估(1)首次供货的供应商且需通过评估才能供货的,必须首先进行文件评估。
(2)采购部门在品管部对供应商物料样品检测同时,向供应商发放《供应商评估表》,并应在一个月内负责收回交品管部,对于特殊情况不能及时收回评估资料的,采购部应说明原因可适当延长收回时间。
(3)文件评估由品管部对供应商填写的《供应商评估表》内容进行评估,品管部负责人根据评估意见确定是否通过,出具《供应商文件评估报告》。
若评估通过且样品检测合格,方可考虑现场评估。
(4)非主要物料,可以仅通过文件评估后即可确定为合格供应商,对一些非标签类外包装材料、试剂及部分用量较少的一般化工原料等物料,可根据实际情况不需要进行文件评估,只需经初选资格确认即可确定为合格供应商。
5.3.5.3.现场评估(1)现场评估的人员主要由QA、QC、工艺技术人员和采购员组成。
(2)评估人员可与供应商预先沟通,或凭借文件评估通过的《供应商评估表》了解供应商的相关信息,以指导评估。
(3)现场评估人员对照《供应商评估表》中的内容,对供应商的现场管理进行相应要求的审查与复核,核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件,对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,全面评估其质量保证系统,确认其现场管理是否能有效防止发生差错和污染,质量管理体系是否能确保生产出均匀稳定的产品。
(4)评估人根据现场评估的情况,认真填写或复核《供应商评估表》,根据评估内容,出具《供应商现场评估报告》。
(5)评估完成后,如无严重缺陷,且一般缺陷经供应商积极整改符合要求后,考评为合格;如存在严重缺陷,或供应商未能对一般缺陷进行及时有效的整改,则考评为不合格。
(6)在现场评估时发现的缺陷,品管部向该供应商进行反馈,填写《供应商评估反馈表》,提出改进要求。
供应商根据缺陷分析原因,落实整改措施,一般应在2个月内完成,对于短期内难整改完成的项目,可说明原因适当延长整改时间。
供应商整改措施落实后,应递交整改报告至品管部。
品管部负责对供应商改进措施落实跟踪确认,并根据整改情况对其进行评价。
(7)品管部根据现场评估情况和《供应商评估反馈表》供应商回复函,在《供应商确认表》上填写供应商和所供物料明细,由品管部负责人审核批准,交各相关部门签字确认,复印件发放各相关部门,该供应商即为合格供应商。
5.3.5.4.新批准的合格供应商由品管部以书面形式通知采购部、仓储物流部。
采购部应与供应商及时签订质量保证协议,物控部将供应商资料输入本部门相关的台账。
5.4.供应商的年度评估考核(1)供应商的年度评估日期:每年1月份。
(2)供应商的年度评估内容:由品管部物料管理QA组织采购部、仓储物流部、QC、制造部相关人员对上一年度供应商供应的物料进行评估。
仓储物流部对供应商的供货及时性、服务质量进行评估,采购部对价格的竞争性进行评估,QC对供应物料检测情况进行评价,制造部门对物料的使用情况、与工艺的匹配性进行评估,物料管理QA对供应商供应物料的总体情况及评估情况进行评价,根据评价得分情况,分为A 级、B级、C级、D级供应商,A级与B级可作为合格供应商,对于C级应通知相关供应商,要求其进行相应的改进,视改进情况再作是否为合格供应商的判定,对于D级则考虑作为不合格供应商,最终由品管部负责人根据评估情况作出是否为合格供应商的决定。
详见《供应商年度评估考核表》。
(3)评估确认后品管部QA在每年的2月份汇总《合格供应商名录》,该目录内容包括物料名称、规格、质量标准、生产商和供应商名称与地址、批准文号(如有)、评估时间与形式等,并以书面形式通知采购部、仓储物流部。
仓储物流部部将供应商资料在本部门相关台账中更新。
5.5.供应商评估周期(1)主要物料的供应商,一般三年现场评估一次。
如果供应商生产和质量管理体系完善,且经品管部年度供应商评估确认其产品质量稳定可靠并被评为A级的供应商,可延长其评估周期,最长可延至五年。
(2)一般物料供应商,一般三年评估一次。
(3)对日常供货中供应物料质量出现问题较多及交货期保证差或供应商的原料、人员、工艺等发生重大变化时,仓储物流部向品管部及时提出评估申请,品管部根据实际情况组织供应商再评估。
(4)供应商为经营商的不得随意更改经协议保证的生产厂家,如要变更则应按供应商初选程序进行。
5.6.供应商的再评估(1)再评估的形式根据不同物料的供应商按现场评估和文件评估的要求进行。
(2)再评估不合格的供应商品管部应通知采购部取消其供应商资格,以后若要恢复其供应商的资格按供应商初选程序进行。
5.7.供应商档案的建立(1)每个供应商由品管部负责建立质量档案,采购部负责提供相关材料。
(2)供应商档案的内容包括(★为必须文件):●本文件5.3.1.供应商的初选时收集的供应商资质性证明文件★;●企业基本情况介绍;●企业管理组织机构的设置;●生产车间工艺布置流程图;产品工艺流程图;●主要生产设备、主要检测仪器一览表一览表;●生产质量管理文件目录;●生产车间洁净度测试报告(有洁净度要求的需提供)。
●供应商评估调查表★●供应商确认表★●质量保证协议★。
●与供应商沟通反馈等内容★●如有,主要物料小试生产产品的检验结果及稳定性数据或大生产前三批产品的检验结果及稳定性数据。
(3)供应商档案中相关资料超过有效期后,QA及时通知采购部向供应商索要新的相关资料,更新供应商档案以保证供应商资料的有效性。
5.8.供应商的日常管理品管部和采购部应与供应商进行信息交流,产品的检测和产品使用过程中出现质量问题时,应调查供应商产品的工艺处方、工艺参数、物料、设备有无变更,督促其进一步提高产品质量,持续改进。
6.附录附录1:《主要物料目录》附录2:《变更申批表》附录3:《供应商评估表》附录4:《供应商文件评估报告》附录5:《供应商现场评估报告》附录6:《供应商评估反馈表》附录7:《供应商确认表》附录8:《供应商年度评估考核表》附录9:《合格供应商名录》7.变更记录变更日期变更内容文件会签表单号附录1:《主要物料目录》主要物料目录记录编号:生效日期:物料编码物料名称级别规格确定日期附录2:《变更申批表》变更申批表记录编号:生效日期:变更申请发起(申请部门填写)申请部门变更项目名称变更描述变更理由涉及产品涉及文件名称和编号提供附件明细部门申请人:部门负责人:日期:日期:变更申请的分类(品管部填写)变更编号变更类型□永久变更□临时变更变更类别□物料及供应商改变□质量标准□检验方法□操作规程□厂房设施设备□仪器□生产工艺□计算机系统□其他:变更级别主要变更□次要变更□是否需要风险分析评估□是□否如选择是则进行风险评估部分,选择否跳过。
生效日期:变更控制QA:部门负责人:日期:日期:变更风险评估(由变更提出部门和品管部填写,变更涉及部门会签)对法规的影响是否影响注册或生产许可证范围:□是□否是否需要GMP认证:□是□否对产品质量影响□质量标准□检验方法及方法验证□产品稳定性□生产工艺□含量、杂质□其他:应对措施验证(试生产):□需要□不需要稳定性试验:□需要□不需要产品质量增加检查:□需要□不需要其他:填写人:品管负责人:日期:日期:涉及部门会签变更实施计划实施计划详见《变更计划与实施表》涉及部门会签变更申请及实施计划的批准生效日期:质量负责人□批准变更申请及实施计划□不批准变更申请及实施计划、理由:签名:日期:附录3:《供应商评估表》供应商评估表记录编号:生效日期:本次评估方式为:□供应商方问卷调查即文件评估方式,请供应商仔细阅读第26页《填表须知》填写。