长春长生公司狂犬病问题疫苗受种者损害认定书
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问题疫苗涉事企业被罚后为何仍多次中标?长春长生公司的疫苗造假事件,近日惊爆了舆论场。
事件始于去年11月,长生生物被查出百白破疫苗不合格,当时该公司已被立案调查并进行了处罚。
据悉,这批百白破问题疫苗被全部销往山东,共计252600支,被注射的超过25万支。
一波未平一波又起,时隔9个月后,国家药监局发布紧急公告,长春长生的冻干人用狂犬病疫苗生产中存在大量违法违规的行为,长生生物事后被没收违法所得并处以罚款共计3442887.60 元。
除了长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)被原国家食药监部门指出疫苗问题外,还有武汉生物制品研究所有限责任公司(下称“武汉生物”)涉及其中。
2017年11月3日,原国家食药监总局指出,经中国食品药品检定研究院检验,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,该批次疫苗共计40余万支,销往重庆市疾病预防控制中心约19万支,销往河北省疾病预防控制中心21万支。
半年后,武汉市食品药品监督局对其进行行政处罚。
7月13日,武汉市食药监局公布的《2018年6月行政处罚信息公开》显示,武汉生物生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(批号:201607050-2),经检验,其“效价测定”项不符合标准规定、被判定为不合格,违反了《药品管理法》第49条,生产销售劣药,依据法律处以没收违法所得、罚款。
但该份行政处罚公告并未公开其违法所得与罚款金额,也未公布导致该批疫苗为劣药的原因。
7月23日,武汉市食药监政策法制处工作人员对相关媒体透露,截至目前,虽然国家食药监总局多次组织专家、检查组检查、检验,武汉生物逾40万支的涉事批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定的原因仍未找到,专家们意见不一致。
相关媒体记者发现,即使有违法记录在身,武汉生物依然是多省市区疾控中心无细胞百白破疫苗采购的供货方。
多位法律界人士质疑,这一行为涉嫌违反《政府采购法》规定。
长生狂犬病赔偿狂犬疫苗有效期*导读:长生狂犬病赔偿,最近,吉林省人民政府与国家药监局、国家卫健委、银保监会联合发布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》,下面来看长生狂犬病赔偿的详细情况。
*长生狂犬病赔偿据吉林省人民政府官网16日消息,吉林省人民政府与国家药监局、国家卫健委、银保监会联合发布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》,明确三种情形可获得赔偿,包括:因预防接种长春长生狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致一般残疾,需要长期医疗、护理、康复的;因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致重度残疾或瘫痪,需要长期医疗、护理、康复的;因预防接种长春长生公司狂犬病问题疫苗造成关联损害,导致死亡的。
其中,造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。
ST长生16日晚间发布公告表示,长春长生将设立狂犬病问题疫苗专项赔偿金,用于支付狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务及临床观察等费用。
16日晚间稍早,国家药监局和吉林省食药监局依法从严对长春长生违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。
国家药监局撤销长春长生狂犬病疫苗(国药准字S2*******)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。
吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元。
行政处罚决定书显示,长春长生存在八项违法事实,包括:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。
长生生物问题疫苗事件牵动国人心作者:来源:《作文与考试·高中版》2018年第29期疫苗安全大于天!最高层接连严厉表态,既要一查到底,也要刮骨疗毒这个夏天发生了很多大事,但是对老百姓来说,最大的事情就是近期的问题疫苗事件。
7月15日,国家药品监督管理局通告称,长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。
7月20日,该涉事公司的子公司又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)检验不符合规定,按劣药论处,遭到吉林省药监局行政处罚,被罚344万余元。
短短一周时间内,长生生物两次被曝疫苗造假,一个是人命关天的狂犬病疫苗,一个是涉及所有孩子的国家统一接种疫苗,特别是这一批不合格的百白破疫苗在2017年11月的抽检中就已发现,直到最近才被实施了行政处罚。
而就在这段时间差里,约25万支问题疫苗已全部销售到山东,打入了近25万名儿童的身体里。
这彻底将公众的愤怒、无奈和不满情绪引爆!而伴随着自媒体上一篇《疫苗之王》文章的刷屏,不仅挖掘了这些企业背后的“疫苗行业三巨头”的“发家史”,还淋漓尽致地揭露了管理层低价吞并国有资产、过往的质量劣迹等一系列问题,更击中国民生命健康的痛点。
这个周末里,无数年轻的父母在恐慌中焦急地翻找自家孩子的疫苗本,一项项查找有没有用过长生生物的疫苗。
随着舆论发酵,对单一问题疫苗的声讨演变成对整个疫苗产业安全性的质疑。
事实上,这不是中国疫苗第一次出问题。
2010年山西“贴标疫苗”事件;2013年深圳康泰生物生产的乙肝疫苗疑似造成8名婴儿死亡事件;2016年山东庞卫红母女非法销售问题疫苗案,涉及24个省份近80个县市,案值高达5.7亿元……我国是世界上最大的疫苗生产国,年产能超过10亿剂次,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。
曾几何时,中国的国产疫苗是安全的,也是值得老百姓信赖的。
/CHINA MANAGEMENT INFORMATIONIZATION公共卫生事件中的政府危机公关研究———以长春长生疫苗事件为例赖辉兵1,2(1.广西师范大学政治与公共管理学院,广西桂林541006;2.广东省云浮市疾病预防控制中心,广州511430)[摘要]文章立足于政府,从“四个方面”揭示长春长生疫苗事件暴露的问题,提出了政府危机公关的“三个原则”和“三条路径”。
[关键词]公共卫生事件;政府危机公关;疫苗事件doi:10.3969/j.issn.1673-0194.2019.23.073[中图分类号]D922[文献标识码]A [文章编号]1673-0194(2019)23-0174-03[收稿日期]2019-09-05前言长春长生疫苗事件是重大的公共卫生事件。
事件爆发以来,从中央到地方政府以及主流媒体都做出了积极的反应。
正是在第一时间的介入、政府高层发声、信息权威性发布、官媒持续表态等一系列正面措施的多重作用下,疫苗事件才没能进一步发酵成更大的政府危机。
1案例回顾1.1长春长生疫苗事件2018年7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告指出,根据举报线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)生产现场进行飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中有记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为。
由此引发长春长生疫苗事件[1]。
后进一步查明长春长生编造狂犬疫苗生产记录和产品检验记录、随意变更工艺参数和设备,上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局责令企业停止生产,收回药品GMP 证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
狂犬疫苗问题的调查尚未结束,又经有关部门查明长春长生百白破疫苗效价测定不符合规定,应以劣药论处。
7月23日下午15时,长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。
被召回的狂犬疫苗作者:张翠翠来源:《齐鲁周刊》2018年第29期日前,长春长生科技有限公司(以下简称“长春长生”)的狂犬疫苗因生产造假被召回,造假的具体原因仍在调查中,又曝出了一份此前疫苗造假案件的最新判决书。
一年两种疫苗造假,长春长生这家主营疫苗生产公司将面临诞生以来最大的质疑与考验。
到底造了什么假?7月15日,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
记者就此事拨打其官网上公布的电话,一工作人员表示,公司内部还在上班,关于疫苗的事情自己并不知情。
当被追问长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗的相关事宜时,该工作人员称目前已经停止生产狂犬疫苗,公司全力在对有效期内所有批次狂犬疫苗实施召回。
公众仍在迫切的等待调查结果,他们想要知道生产记录造假具体指什么?目前虽尚不清楚其在哪一环节存在造假行为,但公众更关心的是,这是否意味着涉事批次疫苗在产品质量与疫苗效果上存在问题?7月17日,长春长生的母公司长生生物科技股份有限公司发布公告称,此次飞行检查的所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制。
并郑重声明,公司已经上市的人用狂犬病产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。
这似乎不能安抚一些狂犬疫苗用户的担心,他们担心注射过的同品牌狂犬疫苗是否安全。
对此,济南市疾控中心一工作人员在电话中告知,自2006年我国对上市疫苗实施批签发制,每支疫苗出厂上市或者进口时都经过了强制性检验、审核。
侧重于审核每批疫苗生产和质控是否与国家批准的工艺和标准一致。
也就是说,目前已经上市的疫苗的安全性不会存在问题。
对于那些注射过长春长生品牌的用户,国家卫健委疾控局局长毛群安表示,根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。
长生疫苗事件作者:来源:《作文周刊·高二读写版》2018年第40期聚焦热点2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
这是长生生物自2017年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。
2018年7月16日,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
一波未平一波又起。
长生生物日前再次发布公告,其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定,而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。
上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP 证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
2018年7月24日,吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责。
多维解读1.非法之财不可取。
按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。
但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生產日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。
为了一己之利置法律于不顾,罔顾百姓安全,此企业非法取财天人共愤。
2.守诚之心不可失。
有评论说,多年来,国产疫苗积攒的信任正在一点点被摧毁。
国产疫苗的发展历程并不容易,监管也是非常严格的,批、签、发都有一套正规的流程,包括后续对运输过程中的严格监管。
事实上,疫苗对于疾病的预防非常重要,如因为乙肝疫苗的接种,使得中国乙肝患者大为减少。
所以疫苗企业的诚信经营,就是百姓安全的保护伞,企业的守诚之心切不可丢失。
(2019·舟山学业考)(2019·舟山学业考)法治舟山,文明同行。
阅读材料,回答问题“开车不礼让行人”和“醉酒驾车”分别属于哪一类违法行为?结合材料,从自由与法治关系角度,说明舟山依法加强交通整治的必要性。
从“厉行法治”的角度阐述你对“交警一出手,问题全没了”观点的看法。
【答案】(1)行政违法行为、刑事违法行为。
(2)法治与自由相互联系,不可分割,法治既规范自由又保障自由。
针对开车不札让行人、醉酒驾车等交通违法现象,只有依法加强交通整治,切实将交通行为纳人法治轨道,才能维护良好的交通秩序,使人们合法的交通自由和权利不受非法干涉和侵犯,保障人们的人身安全,(3)这一观点是片面的。
厉行法治需要公安部门严格执法,交警出手对维护交通安全很重要。
但厉行法治还需要其它社会主体切实履行各自职责。
立法机关要科学立法,同法机关要公正司法,特别是我们公民要增强法治意识,自觉遵守交通法规。
(2019·淮安中考)今年3·15晚会曝光了“5毛辣条小学门口热卖生产作坊满是污垢”的事件后,相关部门迅速展开调查,并依法惩处了涉事经营者。
这是因为①涉事经营者的行为损害了消费者的安全权②食品生产经营者必须依法生产经营,保证食品安全③违法行为都要承担相应的法律责任,都会受到刑罚处罚④国家重视食品安全问题,加大对未成年人学校保护的力度A.①②B.②③C.③④D.①④(201 9·枣庄学业考)(2019·枣庄学业考)2018年8月21日,在济南开往北京的高铁上,一名男子强行霸占女乘客的座位,不听列车工作人员劝说协调,济南铁路公安处依法给予治安罚款200元的处罚。
22日晚,该男子发布视频向当事人和全国人民做出诚挚道歉。
“高铁霸座男”的行为( )A.是在依法行使自己的自由权利B.违反了法律,受到了刑罚的处罚C.缺乏规则意识,是一种违法行为D.不是民事侵权行为,不需要承担民事责任【解析】选C。
长生疫苗事件:对医药企业的良心拷问作者:吕天骄来源:《中国名牌》2018年第08期我国是世界上最大的疫苗生产国,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。
7月18日,吉林食药监局的一纸行政处罚决定书,让疫苗事件重新进入公众视野。
事件缘起于7月15日国家药品监督管理局通报,在飞行检查中发现,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后,在不到一年的时间里,再次出现严重违规行为。
短短4天后,国家药监局通报了长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
国家药监局相关负责人表示,国家药监局已责令该企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
7月23日下午,公安机关对长春长生生物科技有限责任公司生产狂犬疫苗涉嫌违法犯罪立案调查,现公司董事长高俊芳和4名公司高管已被带至公安机关依法审查。
随着狂犬病疫苗生产记录造假、“百白破”疫苗检验不合规等两起长春长生问题疫苗事件的曝光和持续发酵,公众对疫苗安全关注度日渐升高。
追溯长春长生生物科技有限责任公司2017年11月生产的不合格百白破疫苗的流向,该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心21万支。
谁都知道,狂犬病疫苗有多重要。
一旦被携带病毒的狗咬伤,如果没有及时接种疫苗,死亡率几乎100%。
另一方面,关于百白破疫苗的疑问似乎更多。
根据劣药百白破流入地重庆、河北和山东疾控部门披露的信息,接种这批疫苗的儿童合计超过50万,他们的背后是50多万个家庭。