长春长生疫苗事件 PPT

长生疫苗事件作者：来源：《作文周刊·高二读写版》2018年第40期聚焦热点2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。

这是长生生物自2017年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。

2018年7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

一波未平一波又起。

长生生物日前再次发布公告，其全资子公司因生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定，而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP 证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

2018年7月24日，吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责。

多维解读1.非法之财不可取。

按照有关规定，疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。

但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产，包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装，对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生產日期，生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。

为了一己之利置法律于不顾，罔顾百姓安全，此企业非法取财天人共愤。

2.守诚之心不可失。

有评论说，多年来，国产疫苗积攒的信任正在一点点被摧毁。

国产疫苗的发展历程并不容易，监管也是非常严格的，批、签、发都有一套正规的流程，包括后续对运输过程中的严格监管。

事实上，疫苗对于疾病的预防非常重要，如因为乙肝疫苗的接种，使得中国乙肝患者大为减少。

所以疫苗企业的诚信经营，就是百姓安全的保护伞，企业的守诚之心切不可丢失。

长春长生内部控制失效案例研究引言2018年7月15日，中国食品药品监督管理局发布了对长春长生生物科技有限公司的行政处罚决定书，对该公司生产的百白破疫苗存在品质问题进行了处罚。

这一事件引起了社会各界的广泛关注，也揭露了长春长生内部控制失效的严重问题。

本文将对长春长生内部控制失效的案例进行研究，分析其原因和影响，并提出相应的对策建议。

一、案例描述长春长生生物科技有限公司是一家专注于生物制品研发、生产、销售和技术服务的高新技术企业，成立于1992年。

该公司生产的百白破疫苗是世界卫生组织认可的疫苗生产企业，产品畅销国内外。

2018年7月，中国食品药品监督管理局发布了对该公司的行政处罚决定书，指出其生产的百白破疫苗存在品质问题，违反了《药品管理法》的相关规定，决定罚款总额为五十亿元。

据了解，对长春长生生物科技有限公司百白破疫苗的检查发现，其生产的百白破疫苗抗原含量不符合标准，且存在造假问题。

这一事件引起了社会各界的广泛关注和强烈谴责，长春长生公司也受到了严重的舆论压力和经济损失。

二、案例分析长春长生生物科技有限公司生产的百白破疫苗存在品质问题的原因主要有以下几点：1. 内部控制体系不完善长春长生公司的内部控制体系存在严重的缺陷，未能有效监管生产环节。

检测人员可以随意篡改检测结果，生产人员可以在生产过程中随意添加或减少原料，导致最终产品的质量无法得到有效保障。

内部控制体系的松懈导致了生产环节的混乱和品质问题的发生。

2. 经营管理不善长春长生公司在经营管理方面存在严重问题，以追求经济利益为唯一目标，忽视了对产品质量的监管和控制。

生产过程中的品质问题并非一朝一夕之间发生，而是长期的积累导致的，公司的管理层对此未能做出及时的监管和调整。

3. 领导责任不落实长春长生公司的领导对品质问题未能承担应有的责任，未能对生产环节进行有效监管和控制。

在发现问题后，公司领导未能及时采取有效措施进行整改和修复，反而选择掩盖事实，导致品质问题进一步恶化。

精选资料，欢迎下载长春长生生物疫苗事件背景分析长春长生生物疫苗事件舆情监测同类事件盘点及疫苗事件舆情观点总结1目录2 3长春长生生物疫苗事件背景分析1。

长春长生生物疫苗事件舆情传播概述2018年7月，长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗及百白破联合疫苗接连出现问题，引起舆论的高度关注。

深入探究发现，该公司还存在一年内接连收到多次行政处罚，企业销售投入过高引出背后贪腐案，公司主要董事会成员私有化资产运作等问题，令全民哗然。

7月22日国务院总理就事件作出批复，7月23日习总书记也作出重要指示，多个中央及地方部门纷纷立案侦查，表示将严惩相关责任人。

7月15-19日 引爆期7月20-22日 爆发期7月22-24日 高潮期• 7月22日晚，国务院总理李克强就疫苗事件做出批示。

• 7月23日，习总书记就疫苗事件作出重要指示称，“长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。

有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。

” •公安机关、证监会等相关部门对长生生物进行立案侦查，吉林省委表态将依法严查疫苗事件。

7月21日，一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆了整个舆论圈。

人民日报、新华社、光明日报、新京报、澎湃新闻、南方都市报等权威媒体针对事件进行报道，质问相关问题疫苗流向；网易、凤凰、新浪、搜狐、今日头条等网络媒体也针对事件进行大规模传播；而微博、微信、贴吧、论坛等社交媒体平台及公众号、大V 同样纷纷发声支援。

• 2018 年7 月15 日， 国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。

• 2018年7月19日，长生生物公告称，收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，决定书中提及其批次为 201605014－01的百白破疫苗检验结果不合格。

数据来源：艾媒咨询、长生生物公司财报2018年7月15日，国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称，国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产 存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

“长生问题疫苗”的前因后果前因:长生生物是中国一家生物科技公司，于2018年7月因为生产和销售次标疫苗而导致全国性的疫苗安全事件。

事件曝光后，引发社会广泛关注，造成了较大的社会影响和风险，也引发了对中国疫苗监管体系的深刻反思。

长生生物事件前因有以下几点：1.安全生产管理不到位：长生生物在疫苗生产和销售过程中，存在严重的安全隐患。

未按规定储存、运输疫苗，未严格把关生产流程等，导致疫苗的质量无法得到保障。

2.监管体系失灵：长生生物事件也揭露出了中国疫苗监管体系存在的严重问题。

监管部门在审批、监管等环节存在瑕疵，未能有效履行监管职责，也未能及时发现和解决问题。

3.道德风险：长生生物事件也暴露了一些从业人员缺乏职业道德，将金钱利益置于人民群众的生命安全之上，这是极其不道德的行为。

后果:长生生物事件给中国社会带来了巨大的冲击和影响，不仅是对长生生物公司自身，也是对整个中国疫苗监管和医疗体系的考验。

长生生物事件的后果主要表现在以下几个方面：1.社会信任危机：长生生物事件导致社会公众对中国疫苗的信任受到严重打击，许多人对疫苗的安全性产生疑虑，导致了疫苗接种率下降，增加了疾病的传播风险。

2.医疗监管体系改革：长生生物事件迫使中国政府进行了医疗监管体系的全面检讨和改革，加强了对医药生产企业和产品的监管力度，并及时采取了各种措施，保障人民群众的用药安全。

3.公司信誉危机：长生生物公司的信誉受到了极大的损害，引发了资本市场的抛售和信任危机，公司的生产经营受到了重大影响。

4.责任追究：长生生物事件迫使相关部门对涉事企业和责任人进行了调查和追责，使其受到相应的法律制裁和行政处罚。

5.经济损失：长生生物事件也造成了巨大的经济损失，公司受到了巨大的罚款，受到了巨大的市场打击。

长生生物事件的后果对中国社会造成了较大的危害，也对全球疫苗行业产生了一定的影响。

长生生物事件也成为了中国医疗监管改革的一次契机，给中国医疗监管体系提出了更高的要求和挑战。