长生生物疫苗事件舆情分析-文库版
- 格式:docx
- 大小:334.69 KB
- 文档页数:5
【今日新鲜事】七问狂犬疫苗门为何会出现记录造假一位疫苗行业内部人士向南都记者分析称,“本次事件应该是内部举报,国家药监局有因检查,所以暂时仅涉及涉事批次。
”7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。
国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP 证书》,即不允许继续生产狂苗。
①什么是“生产过程中存在记录造假”《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
国家药监局通报,此次问题是“在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假”。
GMP规定明确,生产管理负责人的主要职责中,包括“确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门”。
什么是生产记录每批产品均应当有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
GMP规定,在生产过程中,生产者在进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
这些需要记录的操作项目包括:产品名称、规格、批号;生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;每一生产工序的负责人签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名;每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;中间控制结果的记录以及操作人员的签名;不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算以及对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告等。
目前,尚不清楚记录造假是在产品生产的什么环节。
/CHINA MANAGEMENT INFORMATIONIZATION公共卫生事件中的政府危机公关研究———以长春长生疫苗事件为例赖辉兵1,2(1.广西师范大学政治与公共管理学院,广西桂林541006;2.广东省云浮市疾病预防控制中心,广州511430)[摘要]文章立足于政府,从“四个方面”揭示长春长生疫苗事件暴露的问题,提出了政府危机公关的“三个原则”和“三条路径”。
[关键词]公共卫生事件;政府危机公关;疫苗事件doi:10.3969/j.issn.1673-0194.2019.23.073[中图分类号]D922[文献标识码]A [文章编号]1673-0194(2019)23-0174-03[收稿日期]2019-09-05前言长春长生疫苗事件是重大的公共卫生事件。
事件爆发以来,从中央到地方政府以及主流媒体都做出了积极的反应。
正是在第一时间的介入、政府高层发声、信息权威性发布、官媒持续表态等一系列正面措施的多重作用下,疫苗事件才没能进一步发酵成更大的政府危机。
1案例回顾1.1长春长生疫苗事件2018年7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告指出,根据举报线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)生产现场进行飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中有记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为。
由此引发长春长生疫苗事件[1]。
后进一步查明长春长生编造狂犬疫苗生产记录和产品检验记录、随意变更工艺参数和设备,上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局责令企业停止生产,收回药品GMP 证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
狂犬疫苗问题的调查尚未结束,又经有关部门查明长春长生百白破疫苗效价测定不符合规定,应以劣药论处。
7月23日下午15时,长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。
长生生物内控失效引发的造假风波【摘要】长生生物因内控失效引发了造假风波,对公司造成了严重的影响。
本文首先分析了造假事件发生的原因,包括内部管理不善和监管漏洞。
随后详细描述了事件的过程以及对公司的影响,导致股价暴跌、投资者信心严重受损。
舆论和监管机构纷纷对事件做出反应,加大了对长生生物的监管力度。
长生生物也采取了一系列应对措施,包括整改、公开道歉等。
结论部分总结了事件的教训,强调了加强内控和监管的重要性,建议投资者要谨慎选择投资标的。
未来应该加强监管力度,防范类似事件再次发生。
这起事件对投资者和整个行业都提出了警醒,需要谨慎对待公司的内控情况和财务状况,以免受到造假风波的影响。
【关键词】长生生物、内控失效、造假风波、原因、过程、影响、舆论、监管机构、反应、应对措施、教训、防范措施、投资者、行业、启示1. 引言1.1 长生生物内控失效引发的造假风波长生生物是一家知名的生物科技公司,近日却被曝出内控失效引发的造假风波,引起了广泛关注和讨论。
这起事件的曝光让人不禁思考公司的内控体系是否完善,以及造假行为对公司和股东的影响。
长生生物此次内控失效事件的发生,不仅损害了公司的声誉,也让投资者们感到失望和遗憾。
监管机构和舆论也对此做出了积极的回应,希望能够维护市场秩序和投资者的利益。
长生生物面临的困境和挑战使得公司必须采取有效的措施来解决问题,并且及时向公众做出合理解释。
在未来,长生生物需要加强内控管理,建立健全的制度和流程,以防止类似事件再次发生,同时也需要积极回应监管机构的要求,拓展公众的信任和支持。
这起事件给长生生物带来了沉重的教训,也提醒着其他生物科技公司和投资者们需谨慎对待内控风险,加强风险管理和监测,以保护自己的利益。
2. 正文2.1 内控失效引发的原因长生生物内控失效引发的造假风波,其根本原因在于公司内部管理制度存在严重缺陷。
长生生物的内控体系不够完善,缺乏有效的监督和审计机制。
公司缺乏独立性的审计委员会和监事会,导致内部控制的监管缺失。
长春长生的生化危机管理案例分析题浅析长生生物"疫苗门"舆情分析 | 数据分析 CP年7月15日,药监局披露,查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长生生物有限的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录等严重违反《药品生产质量管理规》行为。
停止狂犬疫苗的生产,对相关违法行为立案。
一波未一波又起,随及长生生物又因“吸附无细胞百白破疫苗”(简称“百白破”)在检验中“价效测定” 不合,遭到省药监局行政处罚。
7月19日,长生生物公告称,收到《省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,由于长生生产、劣药,罚没款总计344.29万元。
7月21日,一篇《疫苗之》的揭露多位疫苗业如俊芳(长生生物)、杜伟民(康泰生物)以及韩刚君(前苏延申生物)的发家史、疫苗史,全民刷屏,彻底爆发。
,、光明日报、新京报、澎湃、南方都市报等权针对进行报道,质问相关疫苗流向;、网易、新浪、搜狐、凤凰、今日等也针对进行传播;而微、微博、等社交也针对进行传播。
7月22日晚,就疫苗做出批示。
7月23日,对长生生物疫苗案件作出重要:强调要一查到底严肃,始终把群众的身体放在首位,坚决守住安全底线。
、等相关门对长生生物进行侦查,省委表态依法严查疫苗。
1.传播渠道按照地域分析,前10名的省份中,省、苏省第二;前7名的地区中华东、华南第二;前10名的城市中、第二。
2.疫苗流向3 .十年磨一剑、疫苗""从年薪6万到身家4.私欲5.词频统计6.我的谁根据和,建立专门工作机制,并派出组进驻长生生物有限进行立案。
7月29日,依据《中华刑事诉讼法》第79 条,新区分局以涉嫌生产、劣药罪,对长生生物有限俊芳等18名嫌疑人向检察提请批准。
名下34个银行账户全遭,28亿投资项目暂停。
疫苗的生产和接种不是一件小事,疫苗质量安全是不可触碰的“”,千万不能当儿戏。
像的那样,坚决,坚决依法严惩,对监管失职行为坚决严厉。
对于疫苗处理,有关门不能把涉事企业停止狂犬疫苗生产作为处罚的“终点”,必须彻底查明行为背后的具体原因,并采取有效应对措施,以防在其他疫苗生产过程中也会出现类似行为;必须对涉及的相关人予以严肃。
从疫苗事件反观长生生物失效的内控范若琪摘要:2018年长生生物疫苗事件爆发以来,引起了社会各界的极大关注,作为一家疫苗行业的龙头企业,居然存在疫苗造假以及行贿的问题,这与该公司内部控制失效有很大的关系。
本文从控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通和监督五个方面分析长生生物存在的内部控制缺陷,探究产生的原因并对其提出完善内部控制的建议。
关键词:长生生物;内部控制;内部控制缺陷一、长生生物疫苗事件回顾2018年长生生物披露的上一年度内部控制评价报告被认定为内部控制整体有效。
然而,2018年7月,国家药监局称,查获到一批属于长生生物的生产记录造假的狂犬疫苗,其被责令立刻停止生产。
假疫苗事件瞬间将其推向风口浪尖,也让人们对先前长生生物披露的内部控制整体有效的真实性产生了怀疑。
最终在2019年1月,深交所对长生生物公司出具重大违法强制退市的决定书。
二、长生生物内部控制缺陷分析(一)控制环境1.公司治理结构。
长生生物高层管理人员的任职违反了不相容职务分离的原则,高俊芳同时兼任董事长、总经理和财务总监,这样的任职方式影响了董事长对经理层的监督和约束,使得内部治理结构几乎无法发挥作用。
2.诚信性和道德观。
一个企业诚信性和道德观的树立对于其长期的发展有着至关重要的作用,长生生物作为疫苗生产商,更加需要具备诚信性和道德观。
然而,长生生物自上而下并没有重视这个问题,在快速扩张生产量的过程中,忽视了产品质量,弄虚作假甚至随意更改产品的生产参数。
3.社会责任。
长生生物作为疫苗生产商,其产品质量关乎着人们的健康问题,要具备社会责任感。
但是,自长生生物2015年上市后,2016年和2017年连续两年都发生了百白破疫苗事件,2018年又发生了狂犬病疫苗的恶劣事件。
(二)风险评估因为疫苗行业是一个高风险的行业,在风险管理方面要求十分严格,识别风险和分析风险时会更加慎重。
长生生物曾在经营评述中说到任何一个疫苗都在一定程度上暴露在突发性事件引发的停产和禁售风险中。
精选资料,欢迎下载长春长生生物疫苗事件背景分析长春长生生物疫苗事件舆情监测同类事件盘点及疫苗事件舆情观点总结1目录2 3长春长生生物疫苗事件背景分析1。
长春长生生物疫苗事件舆情传播概述2018年7月,长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗及百白破联合疫苗接连出现问题,引起舆论的高度关注。
深入探究发现,该公司还存在一年内接连收到多次行政处罚,企业销售投入过高引出背后贪腐案,公司主要董事会成员私有化资产运作等问题,令全民哗然。
7月22日国务院总理就事件作出批复,7月23日习总书记也作出重要指示,多个中央及地方部门纷纷立案侦查,表示将严惩相关责任人。
7月15-19日 引爆期7月20-22日 爆发期7月22-24日 高潮期• 7月22日晚,国务院总理李克强就疫苗事件做出批示。
• 7月23日,习总书记就疫苗事件作出重要指示称,“长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。
有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。
” •公安机关、证监会等相关部门对长生生物进行立案侦查,吉林省委表态将依法严查疫苗事件。
7月21日,一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆了整个舆论圈。
人民日报、新华社、光明日报、新京报、澎湃新闻、南方都市报等权威媒体针对事件进行报道,质问相关问题疫苗流向;网易、凤凰、新浪、搜狐、今日头条等网络媒体也针对事件进行大规模传播;而微博、微信、贴吧、论坛等社交媒体平台及公众号、大V 同样纷纷发声支援。
• 2018 年7 月15 日, 国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
• 2018年7月19日,长生生物公告称,收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,决定书中提及其批次为 201605014-01的百白破疫苗检验结果不合格。
数据来源:艾媒咨询、长生生物公司财报2018年7月15日,国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产 存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
《科技传播》2019·6(下)109信息科技探索指导老师:梁玮,兰州大学新闻与传播学院。
作者简介:张雅迪,兰州大学新闻与传播学院新闻学专业本科在读。
从公共领域视角看“长春长生疫苗事件”中的网络舆论张雅迪,梁 玮摘 要 文章将从哈贝马斯的公共领域理论出发,以批判性的视角,结合2018年7月15日爆发的“长春长生疫苗事件”尝试讨论网络舆论对于公共领域的作用是去封建化的还是再封建化的。
关键词 哈贝马斯;公共领域;舆论;疫苗事件;封建化中图分类号 G2 文献标识码 A 文章编号 1674-6708(2019)237-0109-021 理论基础1.1 哈贝马斯的公共领域理论公共领域是介于个人私域和国家公域之间的中间领域,它以自身的独立性,抗衡公共权力。
公共领域的主体无疑是公众。
公众的3个特征是:一致关注的利益、自愿、一定的规模。
公众领域的客体是公众舆论。
相应的,也有3个基本特点:具有公众精神、必须是批判的、遵守理性的尺度。
公众舆论的中介是公共媒介与公共场所。
国家与社会的界限共同区隔出公共领域,而公共领域本身又是不稳定性的。
因此存在3个领域的争夺与渗透,当然这种争夺主要存在于公共领域与国家公共权力之间。
1.2 网络舆论与公共领域哈氏的公共舆论理想是以批判为基准,总目标是实现现代性批判。
公共舆论理论备受争议的部分也就在于它的理想化。
但在哈氏看来,乌托邦的核心逻辑是批判。
批判存在于现实中的不公正、不合理。
批判的力量是给予我们希望:在承认现实充满缺陷的同时,我们相信它自身也有对抗这种缺陷的倾向。
这给了我们相信社会进步的积极信念。
卡尔霍恩批判哈氏漠视了19世纪黄色新闻时期充斥着性、犯罪与暴力的出版物,这也就导致了他对20世纪公共领域的衰退的夸大。
汉斯韦斯特拉滕的批判则更进一步,他认为公共领域从未真正出现过,充其量只有某种萌芽。
因此,对于过去健全的公共领域的怀念,是毫无意义的。
当下重要的是,使公共领域这个理想化的概念,在现实社会的情境中,发挥现实的意义。
长春长生生物疫苗事件背景分析长春长生生物疫苗事件舆情监测 同类事件盘点及疫苗事件舆情观点总结1目录2 3长春长生生物疫苗事件背景分析1长春长生生物疫苗事件舆情传播概述2018年7月,长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗及百白破联合疫苗接连出现问题,引起舆论的高度关注。
深入探究发现,该公司还存在一年内接连收到多次行政处罚,企业销售投入过高引出背后贪腐案,公司主要董事会成员私有化资产运作等问题,令全民哗然。
7月22日国务院总理就事件作出批复,7月23日习总书记也作出重要指示,多个中央及地方部门纷纷立案侦查,表示将严惩相关责任人。
7月15-19日引爆期7月20-22日爆发期7月22-24日高潮期•7月22日晚,国务院总理李克强就疫苗事件做出批示。
•7月23日,习总书记就疫苗事件作出重要指示称,“长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。
有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。
”•公安机关、证监会等相关部门对长生生物进行立案侦查,吉林省委表态将依法严查疫苗事件。
7月21日,一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆了整个舆论圈。
人民日报、新华社、光明日报、新京报、澎湃新闻、南方都市报等权威媒体针对事件进行报道,质问相关问题疫苗流向;网易、凤凰、新浪、搜狐、今日头条等网络媒体也针对事件进行大规模传播;而微博、微信、贴吧、论坛等社交媒体平台及公众号、大V同样纷纷发声支援。
•2018 年7 月15 日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
•2018年7月19日,长生生物公告称,收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,决定书中提及其批次为201605014-01的百白破疫苗检验结果不合格。
焦点一:一年内出现多次疫苗安全问题2017年11月3日,长春长生在百白破疫苗在抽样检查中,被检出效价指标不符合标准规定,65万余支不合格白百破疫苗流入市场后被召回。
长春长生生物疫苗事件背景分析长春长生生物疫苗事件舆情监测 同类事件盘点及疫苗事件舆情观点总结
1
目录
2 3
长春长生生物疫苗事件背景分析1
长春长生生物疫苗事件舆情传播概述
2018年7月,长春长生生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗及百白破联合疫苗接连出现问题,引起舆论的高度关注。
深入探究发现,该公司还存在一年内接连收到多次行政处罚,企业销售投入过高引出背后贪腐案,公司主要董事会成员私有化资产运作等问题,令全民哗然。
7月22日国务院总理就事件作出批复,7月23日习总书记也作出重要指示,多个中央及地方部门纷纷立案侦查,表示将严惩相关责任人。
7月15-19日
引爆期
7月20-22日
爆发期
7月22-24日高潮期•7月22日晚,国务院总理李克强就疫苗事件做出批示。
•7月23日,习总书记就疫苗事件作出重要指示称,“长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。
有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。
”•公安机关、证监会等相关部门对长生生物进行立案侦查,吉林省委表态将依法严查疫苗事件。
7月21日,一篇自媒体文章《疫苗之王》引爆了整个舆论圈。
人民日报、新华社、光明日报、新京报、澎湃新闻、南方都市报等权威媒体针对事件进行报道,质问相关问题疫苗流向;网易、凤凰、新浪、搜狐、今日头条等网络媒体也针对事件进行大规模传播;而微博、微信、贴吧、论坛等社交媒体平台及公众号、大V同样纷纷发声支援。
•2018 年7 月15 日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
•2018年7月19日,长生生物公告称,收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,决定书中提及其批次为201605014-01的百白破疫苗检验结果不合格。
焦点一:一年内出现多次疫苗安全问题
2017年11月3日,长春长生在百白破疫苗在抽样检查中,被检出效价指标不符合标准规定,65万余支不合格白百破疫苗流入市场后被召回。
2018年7月15日,国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
长春长生对所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回。
2018年7月18日,长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,并没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支;没收违法所得858840.00元;处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。
但这一处罚力度遭舆论质疑。
数据来源:艾媒咨询、长生生物公司财报
焦点二:企业销售投入过高,引出背后贪腐案
地点
时间范围
数量
涉及疫苗品种
河南
2010-2015
3
狂犬疫苗、水痘疫苗等
安徽
2001-2011
5
甲肝疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗、
流感疫苗、水痘疫苗等
福建
2014-2016
1
水痘疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗
广东
2009-2017
3
水痘疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗
◆ 2017年长生生物的财报显示,公司实现年营业收入15.4亿元,其中疫苗销售收入占总收入的99.1%。
而2017年公司的研
发成本为1.2亿,销售成本却高达5.83亿,且销售人员仅25人,即人均销售费用2331.9万元。
◆ 另据《澎湃新闻》报道称,长生生物至少涉入12起受(行)贿案,案情多为该公司销售人员或者地方经销商向当地负责
疫苗采购的相关人员提供好处费、推广费、回扣款,以获得疫苗的优先采购或更大的采购份额。
2017年长生生物销售费用及研发投入
长生生物涉受(行)贿案情况
数据来源:艾媒咨询、澎湃新闻。