库存药品质量巡查记录表

医疗机构药品质量安全监督检查记录表
1 企业购进药品
2 储存疫苗
3 准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
4 是否存在擅自处理假劣药品或存在安全隐患的药品
5 是否存在采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式
直接向公众销售处方药
6 是否阻碍或拒绝提供药品品和记录、凭证以及医学文书
等资料
7 是否建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
8 管理年度自查报告
9 是否持有《药品经营许可证》和《营业执照》，所销售药品的购进是否索取留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符
10 是否存在擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批准销售药品
11 是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，并按规定建立真实、完整的药品验收记录
12 进中药饮片
13 是否按照规定储存药品
14 是否按照规定养护药品
15 是否按照规定建立和执行药品效期管理制度
16 是否配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作
17 康检查
18 区域是否符合卫生要求及相应的调配要求
19 是否建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。

医疗机构药房药库日常监督检查记录表
序号项目检查结果1是否具有相应的药学及其它相关专业技术人员并在职在岗。

是□否□2直接接触药品、医疗器械的人员是否每年进行健康体检并建立档案。

是□否□3药械储存、药品调配场所及设施设备是否符合要求。

是□否□
4是否审核供货企业及所购产品的合法性，并按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，建立档案。

是□否□5是否按规定执行购进验收制度，并建立真实完整的购进验收记录。

是□否□6采购、使用进口药械是否符合国家有关规定。

是□否□7药品与非药品、内服药与外用药等是否分库或分区储存、陈列。

是□否□8药械仓库是否建立出库分发记录。

是□否□9拆零药品是否在药瓶、药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

同一品种不同厂家、规格、批号的不能混放
是□否□10不合格产品的确认、报告、报损、销毁是否有完整的手续和记录。

是□否□11是否建立药品、医疗器械不良反应监测和报告制度。

是□否□*12是否取得《医疗机构执业许可证》并按登记和核准范围使用药品。

是□否□*13是否有从非法渠道购进产品情形。

无□有□*14是否有非法销售药品的情形。

无□有□*15是否有使用假、劣产品的情形。

无□有□*16特殊管理药品是否按规定存放并按国家有关规定使用。

是□否□*17疫苗购进、运输、储存管理是否符合有关规定。

是□否□*18是否存在严重违反相关法律法规的其它情形。

是□否□存在问题：
被检查负责人签名：
日期：年月日检查人员签名：
日期：年月日。