陈列药品质量检查记录

药事质量管理制度检查考核记录表1质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容及评分标准满分实得分存在问题及奖罚措施负责人药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。

2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需双方的红色公章。

3、供货单位的随货通行单，购进记录，购货合同，内容必须真实，一致。

30分药品验收入库管理规定1、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。

2、验收员对商品质量负责，验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。

验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。

3、销后退回的药品应放在退货区，按药品验收入库程序进行验收，验收后上柜。

4、验收记录及销后退回的药品质量验收记录保存至超过药品有效期一年。

40分药品养护管理规定1、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。

2、计量器具定期检定，并建立检定卡。

（设备科）30分药品调配管理规定1、不符合调度要求的药品不得调度。

2、不同类别的药品在调度室记录档案清晰。

30分首次供货企业和首次采购品种的审核管理规定1、对首次供货的企业进行审核，核实合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、说明书、物价批文等资料。

2、严格执行首次采购品种的规定。

做好保留和淘汰品种的区别。

30分考核人：时间：制度名称检查考核内容及评分标准满分实得分存在问题及奖罚措施负责人处方及调配规定1、每张处方需记录在案，。

2、经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

3、不合规定的调配，不予以批准，并有记录在案。

50分有效期药品管理规定合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整10分特殊药品管理规定1、入库验收应双人签字，专簿记录。

2、储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔记录。

3、建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度，要专人负责、监督销毁，做好记录4、对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专登记，专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

认证检查前药店必须完成的工作及注意事项根据上海市药品零售连锁企业认证检查评定标准连锁门店条款,整理出下列内容,此内容为准备检查必须做好的工作,以及门店平常工作中必须注意的问题。

1、查销售发票,销售发票按规定要求开具,不能有批发的行为（既大金额的发票单品种的数量不能过多,客户姓名写个人名字,不能写单位;不得超范围进货销售（不能超越药品经营许可证和工商营业执照的范围,不得把酒精、高锰酸钾等危险品开进发票,没有经营中药饮片范围的不能把中药饮片开进销售发票,不是从九州通购进的品种一律不准开进发票,其他的质量记录里面也不得出现,不得打进电脑。

2、查现场是否有超范围经营的情况,门店陈列销售的品种不能超越药品经营许可证和工商营业执照的范围,不是从首营单位购进的品种一律不得陈列销售。

3、在店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《工商营业执照》、《食品卫生许可证》、《医疗器械经营许可证》或《家庭常用医疗器械备案证书》、《税务登记证》、《执业药师注册证》（以上要求悬挂原件、从业药师或药师证放大的复印件上墙。

4、以下资料张贴上墙:方针目标展开图、药师指导用药原则、咨询服务项目。

5、统一商号,药品经营许可证的名称与招牌的名称一致,每个药店做一铜牌。

6、人事档案的建立（学历证书、职称证书、证书、等级工证书/上岗证、执业药师资格证、执业药师注册证、执业药师每年的继续教育、人员任命文件、人员劳动合同。

（必须加盖公章（复印件一份交总部7、健康档案的建立（必须是二甲以上医院体检报告原件、体检四个项目“皮肤、胸透、肝功能、乙肝表面抗原”、体检必须正常、体检时间应在一年的有效期内。

8、门店培训档案。

总部出模板,门店要具体参与培训,要有签字及记录,要取得实际效果（质管员要能回答出质管员的职责是什么,验收员要知道门店进货验收的程序及拒收的程序,营业员要知道药品是如何做陈列质量检查的,陈列检查中发现有质量问题的药品的处理等等情况。

9、设施设备档案（设施设备一览表、计量器具一览表、温湿度计及温度计每年强制性检验、计量器具强制性检定卡。

药品零售企业质量管理体系文件药品零售企业质量管理体系文件药品监督管理局GSP认证工作办公室质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。

2、该书不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。

3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置企业的各岗位。

4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容填上后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。

3、药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒994、药品养护程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1045、不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1066、药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒110四、质量记录表格1、文件编制申请批准表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1122、质量管理制度执行情况检查考核记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1133、文件分发记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1144、质量信息处理记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1155、质量记录清单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1166、质量文件销毁记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1177、文件更改申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1188、文件销毁申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒1199、药品供货企业（供方）一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12010、企业员工一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12111、企业员工履历表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12212、企业员工个人培训档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12313、年度GSP培训计划表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12414、企业培训记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12515、健康检查汇总表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12616、首营企业审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12717、首营品种审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12818、药品购进记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12919、药品质量验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13020、中药材/中药饮片验收记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13121、药品质量复查通知单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13222、不合格药品报损审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13323、不合格药品登记表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13424、报废药品销毁表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13525、近效期药品催售表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13626、温湿度记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13727、企业设施设备一览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13828、设施设备使用维修记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒13929、处方调配销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14030、处方登记记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14131、药品拆零销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14232、中药饮片销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14333、中药饮片装斗复核记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14434、药品拒收报告单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14535、销出药品退回记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14636、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14737、药品养护检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14838、陈列药品质量检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14939、药品不良反应报告表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15040、顾客健康档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15141、顾客健康跟踪检查表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15242、顾客意见及投诉受理表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15343、顾客满意度征询表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒154XX药店管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。

药店服务质量督导、整改记录1. 简介此文档记录了对药店服务质量的督导情况以及整改措施。

通过定期督导，我们旨在提高药店服务的质量，确保顾客得到满意的服务。

2. 督导内容2.1 客户沟通在督导中，我们关注了药店员工与顾客之间的沟通方式和交流技巧。

以下是几个关键观察点：- 是否主动问候顾客并提供帮助- 是否倾听顾客的需求并提供准确的信息- 是否以友好和耐心的态度与顾客交流- 是否及时回答顾客的问题和解决顾客的疑虑2.2 药品咨询与推荐我们也关注了药店员工在药品咨询和推荐方面的表现。

以下是我们的观察点：- 是否准确了解不同药品的用途和副作用- 是否能根据顾客的情况提供合适的药品推荐- 是否给予顾客详细的使用说明和注意事项- 是否建议顾客咨询医师或专业人士，尤其是对需要处方药的情况2.3 整洁与卫生在督导过程中，我们特别关注了药店的整洁与卫生情况。

以下是我们的观察点：- 药品陈列是否整齐清晰，便于顾客查找- 药柜和计算机等设备是否干净整洁- 药店内部是否保持通风良好和空气清新- 是否定期清洁和消毒药店的各项设施和器具3. 整改记录3.1 客户沟通基于督导发现的问题，我们已经采取了以下整改措施：- 向药店员工提供培训，加强顾客服务技巧和沟通能力的培养- 鼓励员工积极主动地与顾客互动，并提供帮助- 强调员工需要倾听顾客的需求并提供准确的药品信息和建议3.2 药品咨询与推荐为了改善药店的药品咨询与推荐服务，我们已经采取以下措施：- 定期组织培训，以提高员工对药品的了解和了解药物副作用的能力- 提供方便的药品参考资料，帮助员工根据顾客需求提供合适的药品推荐- 强调员工需要给予顾客详细的使用说明和注意事项，并鼓励咨询医师或专业人士的建议3.3 整洁与卫生为了确保药店的整洁与卫生，我们已经采取以下措施：- 建立日常清洁和消毒的工作制度，包括定期对药店设施和器具的清理和消毒- 强调员工对药品陈列的整理和摆放规范，确保药品清晰可见- 定期检查药柜和计算机设备的清洁状况，并进行维护和清理4. 结论通过对药店服务质量的督导和整改工作，我们相信药店的服务质量会得到提升，顾客能够获得更好的服务体验。

中药房安全检查记录表
日期：XXXX年XX月XX日
检查人：XXX
一、药品储存安全
1. 药品分类储存：中药饮片、中药材、中成药是否分别存放，无混放现象。

2. 药品储存环境：温度、湿度、光照是否符合药品储存要求。

3. 药品有效期管理：近效期药品是否及时处理。

二、防火安全
1. 消防设施：灭火器是否完好，消防栓是否正常。

2. 火源管理：是否存在明火，禁止吸烟。

3. 电器设备：电线是否老化，电器设备是否过载。

三、防潮防霉
1. 药品包装：药品包装是否密封，有无受潮、霉变现象。

2. 药品储存地：地面、墙壁是否干燥，无渗漏。

3. 通风设施：通风设备是否正常，是否定期清理。

四、人员安全与培训
1. 安全意识：员工是否了解安全规章制度。

2. 培训记录：新员工是否经过安全培训，记录是否完整。

3. 个人防护：员工是否佩戴个人防护用品。

五、其他安全问题
1. 门窗安全：门窗是否完好，无安全隐患。

2. 通道畅通：通道是否畅通，无杂物堆放。

3. 安全检查记录：安全检查记录是否完整，定期更新。

六、处理与整改措施
针对本次检查发现的问题，提出整改措施，明确责任人和整改期限。

备注：以上各项检查内容均为必填项，请检查人员认真填写，确保中药房安全。

门店质量信息记录药品拒收报告单门店：日期：本表一式三份：一份门店留存，一份交配送中心，另反馈一份至总部。

药品拒收报告单本表一式三份：一份门店留存，一份交配送中心，另反馈一份至总部。

门店温湿度记录门店：年月适宜温度范围：10～30℃适宜相对湿度范围：35%～75%冷藏设备运行记录门店：年月空调运行记录门店：年度：设施设备维修保养记录近效期药品催销月报表药品拆零销售记录门店陈列环境与存放条件检查表陈列药品质量检查记录检查人：质量负责人：处方调配销售记录突发性应急药品销售记录进口药品检索目录进口药品资料药师用药指导记录门店缺货登记表顾客意见簿门店：药品质量查询（或投诉）处理记录药品质量查询（或投诉）处理记录本表一式二份：一份门店留存，一份质量管理部。

销售退回不合格药品记录销售退回不合格药品处理记录本表一式二份：一份门店留存，一份交质量管理部。

退货申请单门店负责人或质量负责人：退货申请单门店负责人或质量负责人：销售退回单销售退回单退货药品处理记录废弃药品回收登记表（企业使用）回收点名称：注（单位统计）：片剂、胶囊剂等统计至粒，颗粒剂统计至袋，半固体制剂统计至支（合），液体制剂、输液统计至瓶门店调拨出库单日期单据编号：调出药店：调入药店：货位：门店：负责人：负责人：经手人：门店调拨入库单开票日期单价编号调入药店：调出药店：记录数门店：负责人：货位负责人：验收员：含麻黄碱类复方制剂药品销售记录。

药品经营质量管理文件系统陈列药品质量月检记录
山东颐中堂药业有限公司
山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《YZTYYQR045》
陈列药品质量月检记录
编号：检查时间：年月日养护员：药品类别陈列摆放情况质量状况外包装状况质量问题养护措施处理措施心脑血管类
妇科类
儿科类
感冒类
抗微生物药
抗寄生虫药
解热镇痛及
抗炎镇痛药
微生物及矿
物质缺乏症
神经系统用
药
呼吸系统用
药
消化系统用
药
泌尿系统用
药
皮肤科用药
生物制品
（外用）心
脑血管类
（外用）妇
科类
（外用）儿
科类
（外用）呼
吸系统用药
（外用）五
官科用药
中药饮片
陈列药品、中药饮片如发现质量问题，将有问题的药品、中药饮片逐一按下表要求填写
序号通用名称商品名称批号有效期数量规格包装外观其他质量问题处理办法处理结果备注：1、处理办法、处理结果如需详细填写时可另附页。

2、检查时如发现有问题药品过多时可另附页继续填写。