质量管理体系记录表格38个

ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。

XXXX食品有限公司质量记录表格汇编受控文件清单部门：文件发放/回收/销毁/作废记录表编制：有效标准清单文件更改申请单外来文件一览表质量记录一览表各部门质量目标考核记录管理评审报告XXXX食品有限公司会议记录管理评审计划签到表XXXX食品有限公司员工培训记录合格供方清单制表人：批准：XXXX食品有限公司供方调查评定表批准人：日期：采购申请单采购申请单采购申请单生产情况日报表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山市普陀区沈家门平阳工业小区日期：产情况日报表公司名称：XXXX食品有限公司审核人：记录人：成品检验记录公司名称：XXXX食品有限公司检验员：HACCP组长：审核人：审核日期：每月冷库温度校准记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区校正人：审核：日期：日期：设施设备维修保养记录公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山市普陀区沈家门平阳工业小区设备名称：放置地点：冷库除霜记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：审核人：记录人：制冷设备温度记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：XXXX食品有限公司检测设备管理台帐顾客满意调查表公司名称：XXXX食品有限公司纠正/预防措施处理单编号：年度内部审核计划表NO：打“√”表示计划时间内审质量审核计划NO：内部质量审核检查表内部质量审核不符合项报告内部质量审核报告:加工用水余氯检测表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：审核人：记录人：原辅材料申检单XXXX食品有限公司原辅材料申检单实验室检验报告单检验员：审核员：XXXX食品有限公司原料解冻记录产品名称：解冻日期：记录人：审核：食品添加剂浸泡时间温度记录公司名称：XXXX食品有限公司产品名称：审核：记录人：日期：车间温度记录表公司名称；XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区记录人：审核人：日期：日期：XXXX食品有限公司微生物检验原始记录样品名称：批号：检验号：规格：一、检验项目及结果1、菌落总数的检测：2、大肠菌群的检测：3、金黄色葡萄球菌的检测二、结论：检验者：检验日期：复核者：报告日期：XXXX食品有限公司微生物检验原始记录检验号：规格：一、沙门氏菌检测：(检验依据：SN 0170-92)1.样品处理：1.1取样品25g至盛有225mlBP中，于36℃±1，4h后,移10ml至盛有100mlTTB中，于（42±1）℃，培养（20±2）h后，进行选择性增菌；1.2取样品25g至盛有225mlSC中，用1mol/LnaOH调PH至6.8±0.2,于37℃培养(24±2)h,进行直接选择性增菌;取匀质增菌培养液,以无菌操作.用直径3mm的接种环挑1环,分别接种于亚硫酸铋(BS)和DHL琼脂平板各一个，于30℃，(24±2)h后，观察结果:1)BS琼脂平板: 可疑菌落生长；2)DHL琼脂平板: 可疑菌落生长。

云南建工安装股份有限公司质量管理体系运行记录汇编（依据GB/T50430标准编制）2012-03-30 发布2012-04-01 实施云南建工安装股份有限公司发布编制说明《质量管理体系运行记录汇编》经技术部质量管理人员的努力，终于发布了，这是为了规范公司质量贯标的需要。

本记录在原有体系文件（GB/T19001—2008）的基础上，依据新版质量管理体系文件（GB/T50430）编制的。

本记录共包括十一部分，分为文件与记录管理记录、内审与管理评审记录、投标与合同管理记录、与顾客的交流与沟通及服务记录、物资管理记录、施工机具管理记录、分包管理记录、人力资源管理记录、计量器具管理记录、技术管理记录、质量管理记录，共165个记录。

适用公司部门、基层单位、项目部使用。

本记录与《质量管理检查评分考核标准》结合使用，是贯标需要做的最基本的记录。

各部门、基层单位、项目部根据实际情况选择需用的记录。

由于时间紧迫，《质量管理体系记录汇编》存在问题在所难免，希望各位在使用中，将发现的问题及时报告技术部质量管理人员，不胜感谢。

目录一、文件与记录管理表格 (1)文件发放审批表 (2)监督检查表 (3)件更改通知单 (4)受控文件清单 (5)二、内审与管理评审文件与记录 (6)内审计划 (7)管理评审计划 (8)不符合项报告 (9)审核检查表 (10)内审报告 (11)管理评审输入记录 (12)管理评审输出报告 (13)管理评审会议记录 (14)管理评审报告 (15)管理评审后的验证报告 (16)会议签到表 (17)三、投标与合同管理记录 (18)招标文件或其修改文件评审表 (19)投标文件评审记录 (20)合同谈判记录 (21)合同评审记录 (22)合同交底记录 (23)合同变更记录 (24)投标情况分析表 (25)合同登记台帐 (26)合同履约情况分析记录 (28)公司（基层单位）合同履约情况总体报告 (29)四、与顾客的交流与沟通记录 (30)顾客投诉分析记录 (30)顾客投诉台帐 (31)工程质量保修书 (33)工程质量保修记录 (35)工程回访记录表 (36)竣工工程客户满意度调查表 (37)____________月度顾客意见调查表 (38)工程移交计划 (39)工程服务计划 (40)工程防护计划 (41)五、物资管理相关记录 (42)生产商考察报告 (43)经销商考察报告 (44)供应商年度评估表 (45)合格/试用供应商名录 (46)合格/试用供应商档案 (47)物资采购合同登记表 (48)物资进场验收记录 (49)（）材料质量证明书登记表 (50)材料（集中、自购）采购计划表 (51)工程材料计划表 (52)物资退料凭证 (55)材料代用签证单 (56)危险物资检查表 (57)材料检测记录 (58)材料取样复检记录 (59)六、施工机具管理记录 (60)施工机具供应方评价记录 (61)施工机具合格供应方名录 (62)施工机具配置计划 (63)施工机具采购（租赁）合同登记表 (64)新设备测试记录 (65)机械设备维护、保养、运行记录卡 (66)项目设备管理台帐67（起重）机械设备日常点检卡 (68)机械设备运转台班记录表 (69)机械设备定机、定人台帐 (70)设备安全使用检查表 (71)项目设备日常维护记录 (72)机械设备维修计划表 (73)械设备维修计划完成情况表 (74)机械设备维修记录 (75)设备购置报告审批表 (76)机械设备验收单 (77)机械设备月报表 (78)设备进、出场交验记录 (79)机械设备管理台帐 (80)设备维修运转台账 (81)设备报废申请表 (82)大型施工机械安装（拆除）方案台帐 (83)大型施工机械安装（拆除）方案审批记录 (84)施工机具操作规程交底记录 (85)七、分包管理记录 (86)分包队伍登记记录 (87)工程/劳务分包队伍选择评价表 (88)合格工程/劳务供应商名录 (89)工程/劳务分包招标评审记录 (90)工程/劳务分包合同台帐 (91)工程/劳务分包合同交底记录 (92)分包设备进场及过程能力确认记录 (93)分包人力资源进场及能力确认记录 (94)对分包方的交底记录 (95)分包方策划文件审批记录 (96)分包方施工的监督检查记录 (97)工程/劳务分包队伍施工过程考评记录 (98)工程/劳务分包队伍履约情况评价记录 (99)分包方年度综合评价记录 (100)八、人力资源管理相关记录 (101)项目人员需求计划 (102)项目人员台账 (103)职业资格人员登记台帐 (104)特殊作业人员登记台帐 (105)人员工地调动报到表 (106)农民工综合情况登记台帐 (107)培训计划 (108)培训申请表 (109)培训评估表 (110)培训考核情况登记表 (111)职工培训履历表 (112)更改培训计划申请表 (113)员工考核记录 (114)员工个人考核情况通报表 (115)九、计量器具管理记录 (116)计量器具需求计划 (117)供应方评价、再评价记录 (118)计量器具合格供应方名录 (119)计量器具采购（租赁）合同 (120)计量器具验收记录 (121)计量器具配备申请单 (122)在用计量器具送检通知单 (123)计量器具周期检定情况返馈表 (124)计量器具检定委托书 (125)计量器具降级通知单 (126)计量器具报销、赔偿通知单 (127)计量器具启用申请表 (128)计量器具封存申报表 (129)计量器具调整检定日期申请单 (130)计量器具履历卡片 (131)云南建工安装股份有限公司计量器具清册 (132)年云南建工安装股份有限公司计量器具周期检定计划表 (133)十、技术管理记录 (134)施工组织设计（施工方案）审批表 (135)工艺文件评审表 (136)技术文件更改通知单 (137)工艺纪律检查记录 (138)图样、技术文件接受记录 (139)图样、技术文件发放记录 (140)图纸会审记录 (141)设计交底记录 (142)项目质量管理策划控制检查表 (143)项目技术交底记录 (144)施工技术交底记录（工序） (145)工程洽商记录 (146)专项方案专家论证记录 (147)策划文件台帐 (148)策划文件执行控制检查记录 (149)特殊/不稳定/能力不足/过程确认表 (150)十一、质量管理相关记录 (151)质量目标策划分解记录 (152)质量目标实现情况检查记录 (153)施工日记 (154)质量监督检查计划 (155)土建项目部当月施工质量检查表 (156)安装项目部当月施工质量检查表 (158)不合格品登记表 (160)不合格品通知单 (161)不合格品评审、处置、验证记录 (162)不合格品让步接收申请单 (163)纠正（预防）措施实施验证表 (164)质量分析会议纪要记录 (165)预防措施实施验证记录 (166)质量问题处罚单 (167)整改通知单 (168)整改回复通知单 (169)安装工程质量管理检查评价表 (170)质量信息分析记录 (169)一、文件与记录管理表格（共4种）文件发放审批表编号：01监督检查表编号：编号：02文件更改通知单编号：03受控文件清单类别：编号：04注：类别填写时要顺序填写大类及小类，如：质量体系文件－程序文件，与质量体系有关文件－专用技术文件5二、内审与管理评审文件与记录（共11种）内审计划编号：01管理评审计划编号：02不符合项报告编号： 03审核检查表编号： 04内审报告编号：05管理评审输入记录编号：06管理评审输出报告编号：07管理评审会议记录编号：08管理评审报告编号：09管理评审后的验证报告编号：10会议签到表年月日编号：11三、投标与合同管理记录（共10种）招标文件或其修改文件评审表填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科投标文件评审记录填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科合同谈判记录填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科合同评审记录合同交底记录合同变更记录投标情况分析表填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科合同登记台帐合同履约情况分析记录填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科公司（基层单位）合同履约情况总体报告填报单位：□公司经营部□基层单位（厂、所）经营科四、与顾客的交流与沟通记录（共10种）顾客投诉分析记录顾客投诉台帐工程质量保修书工程质量保修记录编号：04工程回访记录表编号：05竣工工程客户满意度调查表编号：06调查人员：调查时间：年月日____________月度顾客意见调查表（公章）：调查时间：工程移交计划工程服务计划工程防护计划五、物资管理相关记录（17种）生产商考察报告经销商考察报告。

质检申请单编号：XX-SR-ZL-001取样记录质检报告单编号：XX-SR-ZL-003留样观察记录编号：XX-SR-ZL-004留样台帐编号：XX-SR-ZL-005标签样板档案编号：XX-SR-ZL-006说明书样板档案编号：XX-SR-ZL-006建档人：建档日期：品种：质量事故处理记录编号：XX-SR-ZL-007实验用品使用记录编号：XX-SR-ZL-008实验用品台帐编号：XX-SR-ZL-009成品批检定记录检查人:复核人:质量计划编号：XX-SR-ZL-011编制人：___________________ 日期：_______________________批准人：___________________ 日期：_______________________质量计划实施情况检查表批监控记录批审核放行单编号：XX-SR-ZL-014受控文件清单编号：XX-SR-ZL-015记录清单编号：XX-SR-ZL-016管理评审计划编号：XX-SR-ZL-017管理评审报告编号：XX-SR-ZL-018纠正与预防措施处理单编号：XX-SR-ZL-019注：1.此表由有关人员填写。

产品返回登记表监视和测量装置台帐周期检定计划编号：XX-SR-ZL-022顾客满意程度调查表编号：XX-SR-ZL-023产品信息反馈单编号：XX-SR-ZL-024 表单递交人：_____________递交日期：____ 年—月—日销售情况反馈表第季度销售情况反馈表编号：XX-SR-ZL-025顾客档案编号：XX-SR-ZL-026年度内审计划编号：XX-SR-ZL-027编制人2 日期2审核人2 日期2批准人2 日期2审核实施计划编号：XX-SR-ZL-0281.审核目的： ___________________________________________2.审核依据:本公司管理体系文件3.审核范围: _____________________________________________4.审核时间：年月—日至年—月—日首次会议时间：年—月—日时—分末次会议时间：年—月一日—时一分5.审核组成员：__________________________________________6.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。

公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。

内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。

我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。

2.新增耗材按审批结果采购。

检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。

保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。

保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。

.文件（资料）档案目录-01Q质页脚.文件（资料）发放记录-02质 Q页脚.文件（资料）更改单-03 Q质页脚.更改登记表文件（资料）-04质Q页脚.页脚.文件借阅（复制）登记表-05Q质页脚.回复）登记质量信息（反馈 Q质-06页脚.质量信息反馈单-07Q质页脚.质量信息处理回复单-08质页脚.文件（资料）接收记录-09 Q质页脚.受控文件清单-10质Q页脚.-11 Q质次内部审核实施计划年第页脚.年月日Q质-11-1页脚.-11-2质Q审核组成员名单页脚.-11-3 质Q页脚.页脚.-12质Q年第次内部审核检查表受审核单位：页脚.页脚.-12-1质Q次内部审核检查表年第受审核单位：页脚.页脚.页脚.Q质-13内部审核不符合报告注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。

如纠正和纠正措施涉及多个单位，可根据情况增加份数。

页脚.Q质-14年第次内部审核报告质量（——）字日月年页脚.页脚.页脚.-14-3质Q页脚.（）级不合格品审理申报表-15质 Q申报单位：编号：页脚.质量工作计划（目标）实施情况检查表-16质Q 单位：此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核：制表：页脚.质量问题认可记录-17Q质年月质量问题认可记录-17Q 质年月页脚.Q质-18日期：检查地点：检查人：问题：监督检查记录本确认人：处理结果：单位：证：验页脚.产品质量追踪卡-19质Q 品种：批号：页脚.产品质量追踪卡-19-1 Q页脚.内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）页脚.产品质量评审记录-21质页脚.例外放行审批表Q质-22注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。

页脚.不合格品审理人员推荐（增补、注销）表Q质-23单位：年月日页脚.不合格品审理人员审批表-24质Q页脚.废品移交单-25质Q编号：日年月注：废品产生的时间段以不合格品发生时间为准；表中填不完，可以附页。

ISO15189质量管理体系记录表格大全1 保密执行情况检查记录表DXC-2-01/012 公正性执行情况检查记录表DXC-2-02/013 质量监督记录表（1）-（3）DXC-2-03/014 内部文件一览表DXC-2-04/015 文件发放与回收记录DXC-2-04/026 文件补发申请表DXC-2-04/037 文件修订/作废申请表DXC-2-04/048 修订页DXC-2-04/059 技术规范和标准目录DXC-2-04/0610 文件和记录调阅记录表DXC-2-04/0711 合同评审表DXC-2-05/0112 合同修改单DXC-2-05/0213 新增检验项目申请表DXC-2-06/0114 新检验项目评审表DXC-2-06/0215 新增检验项目临床应用反馈意见表DXC-2-06/0316 委托实验申请单DXC-2-07/0117 标本签收单DXC-2-07/0218 委托实验项目一览表DXC-2-07/0319 合格委托实验方登记表DXC-2-07/0420 委托实验方能力调查表DXC-2-07/0521 供应商评价表DXC-2-08/0122 供应商一览表DXC-2-08/0223 采购申请表DXC-2-08/0324 仪器设备验收报告DXC-2-08/0425 采购供应部物资申请审批表DXC-2-09/0126 检验试剂标准物质耗材验收单DXC-2-09/0227 试剂入出库登记表DXC-2-09/0328 化学危险品管理记录表DXC-2-09/0429 专业人员讨论记录表DXC-2-10/0130 检验科与临床交流记录表DXC-2-10/0231 专业人员查房情况表DXC-2-10/0332 项目设置合理性征求临床科室意见表DXC-2-10/0433 检验科对《临床科室意见》的反馈表DXC-2-10/0534 临床科室电话咨询记录表DXC-2-10/0635 投诉处理回复表DXC-2-11/0136 不符合工作处理报告DXC-2-12/0137 纠正措施处理单DXC-2-13/0138 预防措施编制、执行、监控计划表DXC-2-14/0139 预防措施处理表DXC-2-14/0240 急诊检验服务满意度调查表DXC-2-14/0341 记录保存期限一览表DXC-2-15/0142 文件、资料和记录调阅申请表DXC-2-15/0243 档案资料交接记录DXC-2-15/0344 内审年度计划DXC-2-16/0145 内审实施计划DXC-2-16/0246 内审检查表DXC-2-16/0347 内审不合格项报告DXC-2-16/0448 内审报告DXC-2-16/0549 管理评审计划DXC-2-17/0150 管理评审通知单DXC-2-17/0251 管理评审报告DXC-2-17/0352 培训申请表DXC-2-19/0153 年度培训计划表DXC-2-19/0254 培训记录表DXC-2-19/0355 检验科人员考核及评定记录表DXC-2-19/0456 人员档案卡（1）-（7）DXC-2-19/0557 检验科轮岗考核记录表DXC-2-19/0658 检验科授权书DXC-2-19/0759 演练登记表DXC-2-19/0860 医务人员职业暴露登记表DXC-2-19/0961 检验科考核及评定记录表DXC-2-19/1062 设备总表DXC-2-21/0163 设备领(借)用登记表DXC-2-21/0264 设备维修申请表DXC-2-21/0365 设备使用登记表DXC-2-21/0466 仪器(停用)报废单DXC-2-21/0567 设备档案卡DXC-2-21/0668 设备使用授权表DXC-2-21/0769 主要标准物质表DXC-2-22/0170 年度标准物质采购计划DXC-2-22/0271 基准物质使用情况表DXC-2-22/0372 标准物质使用情况表DXC-2-22/0473 年度仪器设备校准验证计划及实施表DXC-2-23/0174 设备校准周期表DXC-2-23/0275 内部规程申请确认表DXC-2-24/0176 检验方法验证表DXC-2-24/0277 检验方法评审表DXC-2-24/03。

质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。

文件发放、借阅、复制、回收记录
文件更改/销毁清单
文件修订申请表
文件归档登记表
接收单位: 填表人: 年月日
文件借（查）阅登记表
文件评审记录表
受控文件清单
管理评审改进措施跟踪验证表
年度培训计划
培训记录表
职工培训档案
质量记录控制清单
内审计划
内审检查表
审核员：共页第页
内部质量审核首(末)次会议签到表
信息联络单
销售合同台帐
口头(电话)订货记录表
顾客满意程度调查表
顾客满意度汇总分析表
顾客意见处理表
供方评定记录表
合格供方名录
采购计划
设备台帐
设备检修养护计划
设施日常保养项目表
设备维修记录表
设施报废申请单
不符合报告
不符合项目分布表
4.1 4.2
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6.1 6.2 6.3 6.4
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合计
编制： 日期： 审批： 日期：
部 门 章 节
进货验证记录
进货验证记录
不合格品报告
不合格品通知单
纠正和预防措施处理清单
医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间：年月日编码：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制。