质量管理体系质量记录表格-汇总
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ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表(1)-(3)4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单:1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡(1)-(7)6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领(借)用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器(停用)报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
ISO15189质量管理体系记录表格大全1 保密执行情况检查记录表DXC-2-01/012 公正性执行情况检查记录表DXC-2-02/013 质量监督记录表(1)-(3)DXC-2-03/014 内部文件一览表DXC-2-04/015 文件发放与回收记录DXC-2-04/026 文件补发申请表DXC-2-04/037 文件修订/作废申请表DXC-2-04/048 修订页DXC-2-04/059 技术规范和标准目录DXC-2-04/0610 文件和记录调阅记录表DXC-2-04/0711 合同评审表DXC-2-05/0112 合同修改单DXC-2-05/0213 新增检验项目申请表DXC-2-06/0114 新检验项目评审表DXC-2-06/0215 新增检验项目临床应用反馈意见表DXC-2-06/0316 委托实验申请单DXC-2-07/0117 标本签收单DXC-2-07/0218 委托实验项目一览表DXC-2-07/0319 合格委托实验方登记表DXC-2-07/0420 委托实验方能力调查表DXC-2-07/0521 供应商评价表DXC-2-08/0122 供应商一览表DXC-2-08/0223 采购申请表DXC-2-08/0324 仪器设备验收报告DXC-2-08/0425 采购供应部物资申请审批表DXC-2-09/0126 检验试剂标准物质耗材验收单DXC-2-09/0227 试剂入出库登记表DXC-2-09/0328 化学危险品管理记录表DXC-2-09/0429 专业人员讨论记录表DXC-2-10/0130 检验科与临床交流记录表DXC-2-10/0231 专业人员查房情况表DXC-2-10/0332 项目设置合理性征求临床科室意见表DXC-2-10/0433 检验科对《临床科室意见》的反馈表DXC-2-10/0534 临床科室电话咨询记录表DXC-2-10/0635 投诉处理回复表DXC-2-11/0136 不符合工作处理报告DXC-2-12/0137 纠正措施处理单DXC-2-13/0138 预防措施编制、执行、监控计划表DXC-2-14/0139 预防措施处理表DXC-2-14/0240 急诊检验服务满意度调查表DXC-2-14/0341 记录保存期限一览表DXC-2-15/0142 文件、资料和记录调阅申请表DXC-2-15/0243 档案资料交接记录DXC-2-15/0344 内审年度计划DXC-2-16/0145 内审实施计划DXC-2-16/0246 内审检查表DXC-2-16/0347 内审不合格项报告DXC-2-16/0448 内审报告DXC-2-16/0549 管理评审计划DXC-2-17/0150 管理评审通知单DXC-2-17/0251 管理评审报告DXC-2-17/0352 培训申请表DXC-2-19/0153 年度培训计划表DXC-2-19/0254 培训记录表DXC-2-19/0355 检验科人员考核及评定记录表DXC-2-19/0456 人员档案卡(1)-(7)DXC-2-19/0557 检验科轮岗考核记录表DXC-2-19/0658 检验科授权书DXC-2-19/0759 演练登记表DXC-2-19/0860 医务人员职业暴露登记表DXC-2-19/0961 检验科考核及评定记录表DXC-2-19/1062 设备总表DXC-2-21/0163 设备领(借)用登记表DXC-2-21/0264 设备维修申请表DXC-2-21/0365 设备使用登记表DXC-2-21/0466 仪器(停用)报废单DXC-2-21/0567 设备档案卡DXC-2-21/0668 设备使用授权表DXC-2-21/0769 主要标准物质表DXC-2-22/0170 年度标准物质采购计划DXC-2-22/0271 基准物质使用情况表DXC-2-22/0372 标准物质使用情况表DXC-2-22/0473 年度仪器设备校准验证计划及实施表DXC-2-23/0174 设备校准周期表DXC-2-23/0275 内部规程申请确认表DXC-2-24/0176 检验方法验证表DXC-2-24/0277 检验方法评审表DXC-2-24/03。
x x x x x x x x质量记录版本:A受控状态:文件编号:审核:批准:公布日期:2020-03-03 实施日期:2020-04-03目录章节文件名称文件编号1 《考核表》2 《文件记录发放记录表》3 《改良打算》4 《不符合项报告》5 《不合格纠正和预防方法处置单》6 《更正、纠正和预防方法实施情形》7 《生产通知单》8 《物资收发卡》9 《设施设备维修保养记录》10 《人员培训打算表》11 《培训考核记录表》12 《采购打算》13 《供方评定记录表》14 《合格供方名录》15 《进货验收记录》16 《不合格品记录评审表》17 《查验报告》18 《查验原始记录》19 《检验设备周期校准计划》20 《产品召回记录》21 《内部审核计划》22 《内部审核报告》23 《会议签到表》24 《管理评审计划》25 《管理评审报告》26 《防蝇防鼠检查记录》27 《每日卫生检查记录》28 《员工健康登记表》29 《交接班记录》目录章节文件名称文件编号30 《工作服清洗发放记录》31 《消毒液配制记录》32 《设备清洗消毒验收记录》33 《人员档案总目录》34 《人员大体情形表》35 《各类证书目录》36 《历年学习考核记录表》37 《录用文件目录》38 《培训需求申请表》39 《人员培训》40 《岗考核申请表》41 《工作人员记录表》42 《采购文件审批表》43 《仪器利用记录》44 《质量记录记录表》45 《质量记录借阅表》46 《质量记录销毁表》47 《物资设备入库出库台账》48 《查验设备清单》49 《查验设备保护保养记录》50 《检定和效验记录表》修订页考核表日期:考核员:批准人:年月日文件记录发放记录表编号:改良打算编号:不符合项报告编号:不合格纠正和预防方法处置单编号:更正、纠正和预防方法实施情形编号:生产通知单编号:供销科负责人:年月日物资收发卡设施设备维修保养记录人员培训打算表编号:培训考核记录表编号:采购打算年月日编号:供方评定记录表编号:合格供方名录进货验收记录不合格品记录评审表xxxxxxx查验报告单产品名称:型号规格:报告单号:抽样基数:样品数量:生产日期:2020 查验依据:查验性质:出厂查验查验日期:2020 查验项目:感官、净含量、水分、二氧化硫残留量、菌落总数、化验员:xxxxxxx测试原始记录产品名称:型号规格:抽样单号:抽样基数:样品数量:生产日期:2020 查验性质:出厂查验查验依据:GB500九、GB4789查验日期:2020 仪器设备:恒温培育箱、电子分析天平, 电子称实验:校核:查验设备周期校准打算产品召回记录内部审核打算编号:时刻:时刻:时刻:内部审核报告1审核目的:2审核依据3审核范围4审核组成员5审核日期6审核综述公司治理体系成立、实施和运行情形: 审核问题汇总:其他说明的问题:7治理体系有效性评判:8内审报告分发范围治理层及各相关职能部门内审组成员(签字):会议签到表治理评审打算编号:治理评审报告防蝇防鼠检查记录每日卫生检查记录员工健康记录表交交班记录工作服清洗发放记录设备清洗消毒验收记录人员档案总目录人员基本情况表各类证书目录历年培训、学习、考核记录表录用文件目录培训需求申请表上岗考核申请表。
质量管理体系过程一览表 1. 管理责任过程:
制定和传达质量方针和目标。
分配质量管理职责和权限。
确保资源的可用性和适当分配。
确立质量目标和绩效指标。
监督和评估质量管理体系的有效性。
2. 质量规划过程:
进行质量风险评估和分析。
制定质量管理计划和策略。
确定质量控制和质量保证的方法和工具。
制定质量检验和测试计划。
确定质量培训和沟通需求。
3. 质量控制过程:
进行质量检验和测试。
监控和记录产品或服务的质量指标。
采取纠正和预防措施来解决质量问题。
确保符合质量标准和规范。
进行质量审计和评估。
4. 质量保证过程:
设立和执行质量管理体系的评审和审核。
确保质量管理体系的持续改进。
确保符合法规和客户要求。
管理供应商和合作伙伴的质量。
管理产品或服务的生命周期。
5. 过程改进过程:
识别和分析质量问题的根本原因。
制定和实施改进计划。
进行过程性能评估和测量。
促进团队合作和持续改进文化。
管理变更和持续改进的风险。
这只是一个示例,实际的质量管理体系过程一览表可能因组织的特定需求和行业要求而有所不同。
质量管理体系过程一览表的目
的是帮助组织全面了解和管理质量管理体系中的各个过程,以确保产品或服务的质量和客户满意度的提高。
质量记录控制清单编号:QR/WKN—424—01编制:批准:质量记录控制清单编号:QR/WKN—424—01编制:批准:质量记录控制清单编号:QR/WKN—424—01编制: 批准:质 量记 录 控 制 清 单编号:QR/WKN —424—01编制:批准:受控文件清单编号:QR/WKN ——423—01编制:审核:批准:日期:外来文献控制清单编号:QR /WKN——423—02 序号:文献发放/收回记录编号:QR/WKN—423—03 序号:001文件更改申请编号:QR/WKN——423—04 序号:文件销毁申请编号:QR/WKN——423—05 序号:管理评审计划编号:QR/WKN——560—01 序号:管理评审通知编号:QR/WKN——560—02 序号:管 理 评审 报 告记录编号:QR/WKN ——560—03 序号:管理评审评价表编号:QR/WKN 560—05评审员签名:评审日期:管理评审评价资料(之)编号:QR/WKN——560—06 资料顺序号:编制:审核:批准:年度培训筹划编号:QR/WKN——620—01培训记录表编号:QR/WKN—620—02 序号:员工培训需求申请单编号:QR/WKN—620—03设施验收单编号:QR/WKN——630—02 序号:设施寻常保养项目表编号:QR/WKN 630—03设施名称:设施编号:使用部门:保养人:月设施检修筹划编号:QR/WKN——630—04执行部门:序号:设施检修单编号:QR/WKN—630—05设施使用部门:序号:设施报废单编号:QR/WKN——630—06使用部门:序号:产品规定评审表编号:QR/WKN—720—01□初次评审□修订(原评审表号:)序号:定单确认表编号:QR/WKN—720—02 序号:顾客反馈解决登记表编号:QR/WKN—720—04 序号:时间:从年月—年月设计开发建议书编号:QR/WKN—730—01 序号:设计和开发筹划书编号:QR/WKN—730—02 序号:设计和开发任务书编号:QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名:年月日设计和开发方案编号:QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号:QR/WKN—730—05 序号:设计评审登记表编号:QR/WKN—730—06 序号:设计开发输出清单编号:QR/WKN—730—07 序号:设计实验报告编号:QR/WKN—730—09 序号:客户试用报告编号:QR/WKN—730—10 序号:新产品鉴定报告编号:QR/WKN—730—11 序号:设计和开发信息联系单编号:QR/WKN——730-12 序号:供方评估登记表编号:QR/WKN—740—01 序号:合格供方名单编号:QR/WKN—740—02 序号:供方业绩评价表编号:QR/WKN—740—03 序号:采购申请单编号:QR/WKN—740—04 序号:采购员:日期:主管领导批准:日期:生产计划单编号:QR/WKN—751—01 序号:编制:日期:审核:日期:批准:日期:测量监视设备履历卡编号:QR/WKN—760—02 序号:填表人:审核:批准:计量设备校准计划表编号:QR/WKN—760—03 序号:编制:审核:批准:时间:校准记录表编号:QR/WKN—760—04 序号:顾客满意度调查表编号:QR/WKN—821—02 序号:年度内审计划编号:QR/WKN—822—01 序号:审核实施计划编号:QR/WKN——822—02 序号:审核组组长:成员:年月日第页共页1、审核目:2、审核根据:GB/T 19001- idt ISO 9001:公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品:4、审核时间:年月日到月日初次会议时间:年月日时分末次会议时间:年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。
文件(资料)档案目录Q质-01
文件(资料)发放记录 Q质-02
文件(资料)更改单Q质-03
文件(资料)更改登记表Q质-04
文件借阅(复制)登记表Q质-05
.
质量信息(反馈回复)登记 Q质-06
质量信息反馈单Q质-07
质量信息处理回复单Q质-08
.
. 文件(资料)接收记录 Q质-09
.
受控文件清单Q质-10
年第次内部审核实施计划
年月日
审核组成员名单
Q质-11-3
Q质-12
年第次内部审核检查表
受审核单位:共页第页
.
Q质-12-1
年第次内部审核检查表
受审核单位:共页第页
.
内部审核不符合报告
正措施涉及多个单位,可根据情况增加份数。
年第次内部审核报告质量()字——
年月日
()级不合格品审理申报表Q质-15申报单位:编号:
.
.
质量工作计划(目标)实施情况检查表Q质-16单位:年月日
此表一式二份,质量管理部门一份,填报单位一份审核:制表:
.
质量问题认可记录Q质-17
年月日
质量问题认可记录Q质-17
年月日
.
.
Q质-18
日期:检查地点:
检查人:
监督检查记录本问题:
确认人:
处理结果:
单位:
验证:
品种:批号:
品种:批次:
内部沟通函Q质-20
年月日
一式三份(发件单位,收件单位,质管部门)
内部沟通函Q质-20
年月日
一式三份(发件单位,收件单位,质管部门)
产品质量评审记录 Q质-21
.
例外放行审批表Q质-22
编号:
注:本表一式四份,随产品流转一份,生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。
不合格品审理人员推荐(增补、注销)表Q质-23
不合格品审理人员审批表Q质-24
废品移交单Q质-25
注:废品产生的时间段以不合格品发生时间为准;表中填不完,可以附页。
废品移交单Q质-25
注:废品产生的时间段以不合格品发生时间为准;表中填不完,可以附页。
数据分析及统计技术应用报表Q质-26单位名称(盖章):
制表:领导签字:
.
统计技术应用台帐Q质-27
统计技术应用结果报表Q质-28单位名称(盖章):
制表:
注:此表于12月30日前,报质量管理部门。
纠正/预防措施表Q质-29
改进项目建议单Q质-30
文件销毁申请单Q质-31
Q质-32
Q质-33-2。