过程设计和开发及确认乌龟图

质量管理体系过程识别乌龟图(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）附件二、C1、与产品有关的要求的确定和评审过程C2、产品质量先期策划过程 ?C3、生产计划管理过程C4、产品生产过程C5、交付过程C6、顾客信息反馈处理过程C7、顾客满意度评价过程?S1、设备管理过程S2、模具和工装管理过程用何指标衡量？用何程序、方法？S3、产品防护过程S4、标识和可追溯性过程S5、监视和测量设备控制过程S6、测量、检验和试验过程S7、不合格品控制过程S8、顾客财产管理过程S9、人力资源过程S10、采购过程S11、文件控制过程S12、记录控制过程M1、经营计划过程用何指标衡量？用何程序、方法？M2、质量成本管理过程M3、内部审核过程M4、管理评审过程M5、持续改进过程附件5：锐诚信质量管理体系过程识别清单表(1)锐诚信质量管理体系过程识别清单表(2）编制/日期：审批/日期：本手册依据ISO9001:2021《质量管理体系 要求》制定,规定了本公司质量管理体系的总体要求.本质量管理体系（手册)覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。

理解组织及其环境外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。

并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果.理解相关方的需求和期望公司应确定与质量体系有关的相关方,并确定相关方的需求和期望。

公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应.根据公司实际情况，附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图。

为了保证过程有效运行和控制，组织应确定所需的准则及方法，这些准则和方法形成文件就是公司或企业的管理体系文件。

在体系建设初期，公司必须建立管理文件体系，来保证公司达到所要求的（产品）质量和预期管理目标；而要建立这些管理文件，公司必须开展系统的过程分析活动，IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组推荐了一种单一过程分析图，因形似乌龟而称为乌龟图·乌龟图：是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题(输入、输出、使用资源、负责人、活动的依据、评价活动的指标)的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。

顾客导向过程：也叫与顾客的有关的过程，指的是那些通过输入和输出直接向外部顾客联系的过程，用COP表示。

COP清单：是描述各个COP过程输入和输出的文件。

识别乌龟图的十步方法：识别过程和过程所有者（负责部门）识别基本的输入（顾客要求）识别基本的输出（需求满足）识别分过程，把输入转换成输出根据分过程完善输入据分过程完善输出根据分过程识别每一步需要的设备设施根据分过程识别每一步需要什么人执行识别方法，使过程控制标准化识别过程绩效指标，评估效果和效率绘制乌龟图的准备1、要求内审员为本部门人员进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。

2、各级领导应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。

3、要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指导文件）4、各部门应明确接口关系，并确保过程已经监测/评估。

5、建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。

方框1：是乌龟的身躯，主要描述过程名称，要求各部门通过多方论证的方法识别过程并先后找出COP过程，支持过程/子过程，管理过程，将识别的过程名称填入，要求过程名称准确与实际一致，*特别提示：COP过程基本是TS16949标准第七章中涉及的内容。

附件C2、产品质量先期策划过程统计分析技术、计算机网络技术、CAD 用什么资源（设备、材料等）？谁来做?等软件、试生产设备、检验/试验设备 ---------------------------文档大全开发部、各相关部门C1、与产品有关的要求的确定和评审过程C3生产计划管理过程生产计划完成率用何程序、方法？产品实现过程控制程序用何指标衡量?C4产品生产过程用何指标衡量? 用何程序、方法? C5交付过程C6顾客信息反馈处理过程C7、顾客满意度评价过程文档调查表、来自顾客的关于交付产品质量营业部、品质部用什么资源（设备、材料等）？谁来做?S1、设备管理过程输出对设备进行适当维护；提供为达到产品符合要求的设备保障A用何程序、方法？设施和工作环境控制程序S2、模具和工装管理过程i L库存模具和工装完好率100%用何指标衡量？S3、产品防护过程产品标识要求、叉车安全操作规程、 包装方案、仓库物料保管指导书库存记录的准确率（记录准确的项数/盘查的总项数）x100%文档大全搬运工具、容器、库房 -------------------- 材料等）？ 谁来做？ 资材部设施和工作环境控制程序用何程序、方法？S4、标识和可追溯性过程S5、监视和测量设备控制过程S6、测量、检验和试验过程S7、不合格品控制过程S8、顾客财产管理过程 内部网络、计算机、复印机、资料柜、 维修设备顾客产品、顾客资料输入材料等）？谁来做？开发部1 F顾客财产清单用什么资源（设备、 顾客财产使用记录顾客财产异常报告S8顾客财产管理过程S9、人力资源过程培训计划完成率文档大全S10采购过程.用何指标衡量? 用何程序、方法？？人力资源控制程序米购计划按时完成率;用何指标衡量? 用何程序、方法? 1、供应商评估控制程序2、采购控制程序S11、文件控制过程技术文件一周内评审所有部门使用的管理文件和资料均为有效版本用何指标衡量? S12、记录控制过程内部网络、计算机、复印机、资料柜文档大全用什么资源（设备、材'料等）？谁来做？品质部公司各有关部门用何程序、方法?1、文件控制程序2、记录控制程序3、文件编号的规定M1经营计划过程输入输出-----►经营计划指标完成率用何指标衡量? 用何程序、方法?------------- ►1、管理职责控制程序；2、各岗位人员职责权限及任职要求。

1、报价/合同/订单确认过程2、过程设计开发过程会议评审传阅评审C1：报价/合同/订单确认市场部为主相关部门配合报价单顾客的要求（包括合同和订单）与产品有关的法律法规要求公司的要求顾客指定的特殊特性已接受的报价签订的合同确认的订单合同评审控制程序交期达成率交付产品PPM 销售业绩电脑、打印机、复印机、定期会议C2：过程设计开发项目小组顾客图纸顾客的技术标准/规范顾客样品生产率/过程能力/成本的目标顾客要求(若存在)以往的开发经验转化后的产品图纸过程流程图平面布置图PFMEA控制计划技术文件检验试验标准产品质量先期策划控制程序工程更改控制程序新产品开发成本新产品开发周期新产品送样一次合格率新产品生产率3、产品和过程确认过程4、产品生产过程电脑、打印机、复印机、定期会议C3：产品和过程确认项目小组市场部转化后的产品图纸过程流程图平面布置图PFMEA控制计划技术文件检验试验标准样品小批量产品PPAP资料生产件批准控制程序PPAP批准签订的合同/订单人员、设施设备、材料、方法、工作环境、测量系统C4：产品生产生产部生产计划控制计划产品图纸技术文件完好的设备和工装具备能力的人员合格的材料/外协件合格的量检具和试验设备适宜的工作环境设备和工装生产的合格产品生产过程控制程序生产计划达成率成品检验合格率生产率5、产品交付和服务过程6、顾客反馈过程搬运设备、设施C5：产品交付和服务市场部合同及订单要求发货通知单检验试验记录(顾客要求时) 合格的运输供方包装要求服务要求至顾客的产品收货单服务报告产品防护控制程序交付与服务控制程序顾客投诉交期达成率交付产品PPM顾客反馈信息(顾客投诉)交付零件的质量性能顾客生产中断包括外部退货按计划交付的业绩(包括附加运费情况)关于质量或交付问题的顾客通知7、经营计划控制过程8、管理职责控制过程C6：顾客反馈顾客信息反馈处理表纠正预防措施表8D报告持续改进的措施顾客满意度评价交付与服务控制程序顾客满意度控制程序顾客投诉次数顾客投诉处理时效顾客满意度会议、文件M1：经营计划控制总经理各部门主管顾客要求董事会要求市场数据分析和SWOT分析各部门数据分析以及实际状况质量方针和质量目标长期经营计划年度经营计划经营目标达成状况经营计划控制程序年度经营计划目标达成情况会议、文件总经理各部门主管9、管理评审控制过程管理评审会议M3：管理评审控制总经理各部门主管内外部审核结果顾客反馈各部门的业绩产品的符合性数据纠正和预防措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变更改进的建议实际的或潜在的外部失效及其对质量、安全和环境的影响分析设计和开发特定阶段目标分析汇总报告管理评审报告质量管理体系及其过程有效性改进与顾客要求有关的产品的改进相关改进的建议资源需求管理评审控制程序质量管理体系的适宜性/充分性/有效性10、人力资源控制过程11、内部审核控制过程搬运设备、设施 M4： 人力资源控制管理部管理评审报告 新的项目 岗位任职要求 员工素质评价结果 绩效考核结果 培训需求调查 培训计划 员工满意度调查表员工满意度评价报告 培训有效性评价表 能胜任工作的员工人力资源 控制程序培训计划达成率 员工满意度 人员流动率内审首末次会议M5： 内部审核控制质量部 内审小组审核计划 审核工作表 审核提问表审核报告不符合项的纠正预防措施内部审核 控制程序频次不符合项的纠正预防措施完成率12、持续改进控制过程13、纠正和预防措施控制过程检测设备、防错设备、会议、文件M7：纠正和预防措施控制质量部进货/半成品/成品阶段的批量不合格顾客抱怨顾客退货审核不符合项质量目标及主要过程绩效指标未达成管理评审潜在不合格(典型的预防措施)纠正预防措施表8D报告或顾客规定的格式不符合项纠正预防措施表或顾客规定的格式统计技术改进小组M6：持续改进控制管理部质量方针/质量目标审核结果纠正预防措施数据分析管理评审报告持续改进实施方案年度持续改进计划持续改进成果报告持续改进控制程序持续改进计划达成率14、文件控制过程15、质量成本控制过程纠正和预防措施控制程序统计资料 会议质量部实际不良质量成本电脑、打印机、复印机、控制章、资料柜、文件夹S1： 文件控制质量部顾客要求 法律法规的要求 体系要求的各项文件需求记录总清单 各部门记录受控的文件 无效文件的处置 在有效期内保存的记录文件控制程序 记录控制程序使用场所应获得有效版本的文件 记录的及时性 记录的准确性 记录的保存期限16、采购控制过程17、设备及工装控制过程S2：质量成本控制电脑、传真、电话、书面议价、现场评价S3：采购控制采购部采购合同/采购协议采购单供方调查表新供方质量能力评价表合格供方现场评价计划供方质量管理体系按时交付的合格材料/零配件/外协件合格供方名录供方月度绩效记录表供方年度评价报告采购控制程序供方控制程序供方交期达成率供方产品批次合格率18、标识与可追溯性控制过程19、产品防护控制程序过程维修保养工具、 相关资料、维修备件S4：设备及工装控制生产部设备添置和更新计划 设备维护保养计划 设备维修要求 设备能力要求 设备易损部件清单 新产品加工要求 工装图纸 易损工装更换计划设备维修保养记录表完好的设备 符合要求的工装 工装验收记录表设备设施控制程序 工装模具控制程序设备利用率 CMK 值工装使用寿命情况标签、标示卡、 转移卡、批号S5：标识与可追溯性控制采购部 生产部跟踪卡 标识卡 标签 合格章等已做好标识和可追溯的产品标识与可追溯性控制程序符合性 可追溯性20、监视和测量装置控制过程仓库、货架、 标识卡S6：产品防护控制程序采购部产品标识的要求 产品搬运的要求 产品包装的要求 产品储存的要求 产品保护的要求 库存品周期检查表符合防护要求的产品产品防护 控制程序库存周转率 先进先出 帐/卡/物相符不同检定方式 MSA 研究S7：监视和测量装置控制质量部技术标准的要求 顾客要求 周期检定计划 MSA 要求合格的检验和试验设备监视和测量装置控制程序校准计划达成率 MSA 的可接收性21、检验和试验控制过程22、不合格品控制过程监视和测量装置、 外来检验试验报告S8:检验和试验控制质量部检验试验标准 进货产品/半成品/成品 合格的检验和试验设备 有资格的检验和试验人员各阶段的检验记录和试验报告 已检验和试验的产品检验和试验 控制程序成品检验合格率 交付产品PPM 值 抽检接收水平不合格品标签 监视和测量装置9S: 不合格品控制质量部各阶段检验和试验检出的不合格产品状态未经标识的产品可疑的产品 过期的产品产品审核中的不合格产品顾客退回的产品不合格品处置表 不合格品统计表 优先减少不合格计划不合格品23、数据分析控制过程月报分析、会议S10:数据分析控制质量部内外部顾客满意要求内外部质量信息生产销售信息质量成本信息各项经营目标达成统计要求顾客要求的数据资料供方业绩的数据目标绩效管理清单纠正预防措施持续改进项目数据分析控制程序统计频次改进及效果验证。

理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
基础设施—过程分析乌龟图
过程环境—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
沟通—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
产品和服务的放行—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。

过程分析工作表（乌龟图）1 / 43过程分析工作表( 乌龟图)3 / 43过程分析工作表（乌龟图)5 / 437 / 43顾客满意监视和测量过程1.确定获取顾客满意信息的方法2.监视和测量交付产品的质量性能3.监视和测量顾客生产中断和退货4.监测计划交付的业绩和附加运费5.监视制造过程业绩是否符合顾客 对产品质量和过程效率的要求6.动态统计监测的信息.7.标杆比较.8.分析并优先解决与顾客相关的问题.9.纠正措施的实施10.持续改进.质量管理体系的要求客户要求 合格的人员 持续改进的要求竞争需要顾客满意度监测程序SPC 统计技术 IT 系统顾客满意程度得到及时客观的测量并传达 电话、传真、电脑合格的销售人员、 工程、客户、生产质保、1.反应时间.2.交付准时度 .3.顾客满意度.4.PPM.5.过程能力划8 / 43ﻬ预防性维护过程 1.识别关键过程设备 2.提供维护资源 3.策划建立维护系统 4.建立维护目标 5.执行维护计划6.设备和工装保护（不用时）7.获得关键生产设备零配件8.评价维护目标9.持续改进生产设备的有效性和 效率质量管理体系的要求客户要求 法规要求 合格的人员 设备策划维护保养规程 维护计划 设备管理程序及时正确进行了维护 为生产提供稳定的生产设备气枪、酒精、润滑剂、清洁剂……合格的维护员、 设备管理员、工程 部技术员、设备供应商1.设备利用率2.维护时间3.维护成本4.生产计划完成率设备预防性维护9 / 43ﻬ过 程 分 析 工 作 表 ( 乌 龟 图 ）与产品有关的要求的评审过程 1.规定与产品有关的要求 3.传达产品有关的要求 4.组织评审5.可行性研究（风险分析）6.顾客沟通7.变更与修改8.资料记录与保存质量管理体系的要求客户要求 法规要求 合格的人员 生产计划 业务计划APQP 、CP IT 系统 文件管理系统 与顾客有关过程的控制程序文件及时正确得到评审结论电话、传真、电脑复印机合格的销售人员、 工程、客户、生产 质保、采购1.反应时间2.成本目标3.要求达成率4.业务量与产品有关的要求的评审过程10 / 43过程分析工作表(乌龟图）11 / 4312 / 43过程分析工作表( 乌龟图)13 / 4314 / 43过程分析工作表（乌龟图）15 / 4316 / 43过程分析工作表( 乌龟图）17 / 43过程分析工作表（乌龟图)18 / 43过程分析工作表（乌龟图)20 / 4321 / 43过程分析工作表( 乌龟图）22 / 4323 / 43过程分析工作表( 乌龟图)24 / 4325 / 43ﻬ过程分析工作表( 乌龟图）26 / 43过程分析工作表( 乌龟图）28 / 4329 / 43过程分析工作表(乌龟图)设计所30 / 4331 / 4332 / 43过程分析工作表（乌龟图)34 / 43过程分析工作表（乌龟图）销售总公司36 / 43过程分析工作表（乌龟图)38 / 4339 / 4340 / 4341 / 43过程分析工作表(乌龟图)42 / 4343 / 43。