默克制药行业分析参考物质

医药行业调研报告医药行业是一个重要的市场领域，它不仅与人们的健康有着密切的关系，同时也具有大量的商业机会。

因此，在这一领域深入进行调研，对于提高企业的市场竞争力和发展前景具有重要的意义。

近年来，随着医疗技术的发展和人们健康意识的提高，医药行业进入了一个快速发展期。

根据市场研究数据显示，2019年，全球医疗器械市场规模达到4000亿美元，预测未来几年还将保持高速增长。

以下是三个医药行业调研的案例：1. “阿司匹林”是一种常见的非甾体抗炎药，具有抗血小板聚集、镇痛、退烧等多种功效。

根据医药行业调研发现，随着国内老龄化速度加快，“阿司匹林”市场需求量逐渐增大。

而作为全球医药巨头之一的拜耳公司，正是抓住了这一市场机遇，拓展“阿司匹林”产品在中国的销售渠道，并加大研发投入，不断完善产品功能，不断满足消费者对健康的需求。

2. “胰岛素”是一种治疗糖尿病的常用药物。

随着糖尿病发病率的不断上升，胰岛素产品在医疗市场的需求也越来越大。

在针对这一市场的调研中，“诺华制药集团”发现胰岛素市场的竞争越来越激烈，需要在产品质量和服务上精益求精，以满足消费者日益增长的品质要求。

3. “口罩”是人们生活中必需品之一，在疫情期间更是供不应求。

其中，医用口罩一度紧缺，各大医疗企业纷纷扩大产能，提高口罩的生产效率。

通过市场研究调查，这一次疫情对医药行业的市场变化产生了重大影响，促使企业加快转型升级，提高医药产品质量和生产安全标准。

综上所述，医药行业是一个不断发展的市场领域，其变化和趋势需要深入了解和掌握。

通过定期的调研和市场分析，企业可以抓住市场机遇，提高产品品质和竞争力，实现长期业务成功。

除了以上的三个案例，医药行业调研还可以覆盖其他各方面，如医疗器械、药品研发、营销，以及对消费者需求的了解等等。

以下是更多医药行业调研的案例：4. “口腔清洁器械”是近年来备受关注的医疗器械市场之一。

在市场调研中，发现人们对口腔清洁器械的要求越来越高，有很多人更愿意选择高品质的产品，类似于品牌“水牙线”便利用调研结果在产品中不断加入科技成分，提升口腔清洁效果，从而获得更多的消费者信任和认可。

ICHM7致突变杂质专题上：分类、控制策略、调查案例杂质分类2006年文献报道的杂质分类2017年ICH M7文件杂质分类ICH M7文件翻译稿两个文件非常相似：把需要评估的杂质分成5类，ICH M7翻译稿更直观，包含了拟定的控制策略。

两个文件的最大区别是（红色方框）：早期采用Genotoxic（遗传毒性），后期ICH M7采用Mutagenic（致突变性）。

细读上述分类，随着毒性杂质的研究，一些分类的细节问题随之暴露，例如：有致突变性无致癌性？有致癌性无致突变性？无警示结构，致突变性未知，致癌性未知，定为5类有风险吗？1：遗传毒性杂质（GTIs）和致突变杂质（MI）有什么区别？遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities，GTIs），包含致突变杂质和致染色体畸变的非致突变杂质。

致突变杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也能直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质。

致突变性(Mutagenicity)通常由标准的细菌回复突变试验（Ames试验）结果判定。

一般非致突变机制的遗传毒性杂质以一般杂质水平存在时，通常可忽略其致癌风险。

ICH M7文件关注的是致突变杂质，不是遗传毒性杂质。

2：有警示结构的杂质就一定是致癌性或者致突变杂质吗？ICH M7文件杂质分类第五类，有警示结构但是有数据证明无致突变性和无致癌性。

以香芹酮（α,β-unsaturated ketone，CAS：2244-16-8）为例：含有警示结构，其致突变性测试是阴性，致染色体畸变性测试是阳性，无致癌活性。

属于Class 5分类。

3：没有警示结构的杂质就不是致癌性或者致突变杂质吗？以二乙醇胺（CAS：111-42-2）为例：无警示结构，但有致癌数据，属于Class 1。

硼酸酯类和硼酸类，无警示结构，无致癌数据，但是部分化合物致突变性显示阳性，属于Class 2。

无警示结构，致突变性未知，致癌性未知，定为5类是有风险的，需要进行(Q)SAR预测或者Ames测试去降低风险。

紫檀素、香附烯酮和a-香附酮含量的同时测定，建立了该制剂的多指标成分质量控制模式，同时采用聚类分析、主成分分析等化学计量学手段对不同企业生产的10批复方独圣活血片质量进行了综合评价+所建立的方法操作简便、结果准确，为全面、科学地评价独圣活血片整体质量提供了参考+参考文献：国家药典委员会.中国药典!015年版：一部［S*北京:中国医药科技出版社,2015:1270-1271.徐愚聪，王曙，黄A.独圣活血片中有效成分的含量测定华西药学杂志,2005,20(4):362-363.雷波，李K.独圣活血片联合双氯芬酸钠治疗急性软组织损伤的疗效观察现代药物与临床，2018,33(11)：2945-2948刘琼辉(虫圣活血片合伤科活血酊治疗软组织损伤疗效分析实用中医药杂志200723(7):415-416.陈艳辉，周昕(虫圣活血片合五子衍宗丸治疗肾虚血瘀型月经过少疗效观察实用妇科内分泌电子杂志, 20196(24):110118卢君蓉，李文兵，王世宇，等.香附醋制前后香附烯酮，圆柚酮和-香附酮的含量比较中国实验方剂学杂志, 201420(20):24-27王世宇，李文兵，卢君蓉，等.HPLC法同时测定不同产地香附药材中香附烯酮、圆柚酮和-香附酮中成药2015,37(3)：588-591.陆冰，何胜利，陆飞.HPLC法测定调中四消丸中咖啡酸、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素甲n、圆柚酮和-香附酮现代药物与临床2017,32(7)：1188-1191.班小军，杨雪梅，赵翠琴•高效液相梯度洗脱法同时测定复方救必应胶囊中紫丁香昔、长梗冬青昔、圆柚酮和-香附酮含量中国中医药科技201623(4)：431-433. )0*刘军民，安冉，翟明，等.鸡血藤商品药材质量评析中药新药与临床药理201223(5):573-575.)1*杨冉冉，索亚然，乔艺涵，等.HPLC同时测定鸡血藤中芒柄花素和美迪紫檀素等6个黄酮类成分)*药物分析杂志2017,37(12):21392144.)2*徐皓.HPLC法测定不同产地元胡药材中5种生物碱含量)*药物分析杂志2015,35(8):14031407.)3*陈东东，毛坤军，李祥，等.HPLC法比较延胡索炮制前后7个生物碱成分的含量)*药物分析杂志，2015,35(9):1591-1595)4*毕福钧，林彤.RP-HPLC法同时测定醋延胡索配方颗粒中7种生物碱中草药2016,47(4)=606-609.)5*李凯，原军宁，彭晶晶，等.不同规格延胡索中8种生物碱比较)*中成药2020,42(5):12441249.)6*张丹,王昌利,卜雕雕，等.高效液相色谱法同时测定延胡索中5种生物碱含量的方法学研究中南药学, 201816(12):1759-1762)7*宋洪伟，毛睿，李丽红，等.延胡索炮制前后多组分质量控制方法的研究天津中医药大学学报，2019,38(1):63-67)8*袁芮，张超，苏彤，等.香附和醋香附HPLC特征图谱及多元统计分析)*中成药2019,41(8):19911994.)9*卫昊，郭玲玲，李柳柳，等.不同海拔和光照对黄苓中7种黄酮类有效成分含量的影响)*中草药，2019,50(6):1472-1476)0*杜憬生，吴立群，马鸿雁.一测多评法测定鸡血藤中4种黄酮成分含量)*中药材2017,40(4):881883.)1*张祺嘉锂，王文静，张琳，等(向应面法优选鸡血藤总黄酮的)J*西北药学杂志201934(2):143-146(收稿日期:2020-07-22)LC-MS/MS法同时测定中药注射剂中3种成分的含量孙卫1,汪赛赛1,贾倩倩1,付佳1，李智2,韩省力1!(1.西安交通大学药学院，西安710061'.天津天士力之骄药业有限公司，天津300402)摘要：目的建立高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定注射用益气复脉和生脉注射液中5-7甲基糠醛(5-HMF)、人参皂5Rd与人参皂5Rg3的含量°方法采用SHIMADZU VP-ODS色谱柱(150mmX20mm,5ym)o流动相：ImL'L1甲酸(A)乙睛(B),梯度洗脱，梯度程序：0〜6min,5%B；6〜20min,5%B〜80%B；20〜25min,80%B。

有关物质分析方法学验证的项目及可接受标准药审中心黄晓龙药品中的有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。

本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求，提出了在对有关物质检查方法进行验证时的可接受标准，供国内的药品研发单位在进行研究时参考。

1．准确度该指标主要是通过回收率来反映。

验证时一般要求根据有关物质的定量限与质量标准中该杂质的限度分别配制三个浓度的供试品溶液各三份（例如某杂质的限度为0.2%，则可分别配制该杂质浓度为0.1％、0.2％和0.3％的杂质溶液），分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率，并计算9个回收率数据的相对标准差（RSD）。

该项目的可接受标准为：各浓度下的平均回收率均应在80%-120%之间，如杂质的浓度为定量限，则该浓度下的平均回收率可放宽至70%-130%，相对标准差应不大于10%。

2．线性线性一般通过线性回归方程的形式来表示。

在定量限至一定的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定该杂质峰的面积，计算相应的含量。

以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。

可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.990，Y轴截距应在100％响应值的25％以内，响应因子的相对标准差应不大于10%。

3．精密度1）重复性配制6份杂质浓度（一般为0.1%）相同的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得6份供试液含量的相对标准差应不大于15%。

2）中间精密度配制6份杂质浓度（一般为0.1%）相同的供试品溶液，分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试，所得12个含量数据的相对标准差应不大于20%。

4．专属性可接受的标准为：空白对照应无干扰，该杂质峰与其它峰应能完全分离，分离度不得小于2.0。

5．检测限杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。

6．定量限杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。

另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。

百灵威化学技术有限公司 (化学试剂)中国万维化工城ATOFINA (法国阿托菲纳公司：石化、功能化学品, MSDS)ChemConnect, Inc.Permabond (工程粘合剂、胶粘剂、MSDS)Sepracor Inc. (药物公司)Sigma-Aldrich, Inc. (试剂)United Coatings Incorporation北京: 北化精细化学品有限责任公司 (北化公司)威盛亚（上海）有限公司武汉钢铁集团公司信越化学公司Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.(芯片和电子)宣威·威廉姆斯Sherwin-Williams Co.(涂料、油漆)中国试剂网3M公司(明尼苏达矿业及制造公司, Minnesota Mining and Manufacturing Company) A H Marks and Company Limited (精细化学品)Abcam Ltd.有关抗体、试剂的销售，抗体的搜索)ABCR (化学试剂)Accurate Chemical & Scientific Corporation (实验室试剂、及相关产品) (分析参考标准的提供者)Acros OrganicsAdvanced Chemical (贵重金属回收利用)Advanced ChemTech, Inc. (仪器/组合、有机及肽化学用化学品)Aervoe Industries, Inc.(涂料)Aexcel Corp.(油漆)AgrEvo(艾格福公司）Agrium Inc. (氮、磷、钾、硫肥料产品)Air Products and Chemicals, Inc. (工业气体、化学品)Akcros Chemicals (克罗斯化工公司、塑料添加剂)Akcros Chemicals (特种PVC添加剂)Akron Dispersions (阿克努公司、分散剂、乳化剂)Akzo Nobel (阿克苏诺贝尔公司: 药物、涂料、化学品)AL SANEA CHEMICAL PRODUCTS (奥赛尼化工公司)Alcan Inc. (铝包装工业公司)Alcoa Inc. (美国铝公司Aluminum Company of America, 产品具有MSDS数据) Alexandria Carbon Black (炭黑)Alfa Aesar: 在线目录及MSDSALKALOID company (马其顿：ALKALOID 公司)AllChem IndustriesAllegheny Technologies Incorporated (特种材料)ALSI-PENTA Zeolithe GmbH (高硅沸石)Amantech Chemicals Pvt.Ltd. (干燥剂、催化剂)American Absorbents Natural Products, Inc.(沸石相关产品)American Cyanamid Company (氰胺公司)Amines & Plasticizers Limited (APL)Amrep inc. (专用化学品配方、包装)Amresco Inc. (生化试剂)Amsolv Company (水处理添加剂)AMT-Advanced Materials Technologies Ltd.(同位素化合物和高纯材料供应商) Analytical Reference Materials International (金属分析、标准物质)Anchor Paint Manufacturing Co.Anglo Platinum (铂族金属制造商)Antimicrobial Specialists&Associates, Inc. (污垢检测、生物净水剂)AOC Company (阿尔法公司)Apollo Chemical Corporate (纺织化学品)Applied Biosystems (仪器，试剂，软件和技术服务)Arakawa Chemical Industries,Ltd. (日本荒川化学工业株式会社: 松香及衍生物) ASINEX Ltd. (组合化学样品库)AstraZeneca (阿斯利康，药物)ATOFINA Chemicals, Inc.Austin Chemical Company, Inc.Avecia for fine and specialty chemicals (精细化学品、特种化学品)Aventis (安万特公司, 全球制药工业与农业的领导者)BASFBayer(拜尔公司)Behr Process Corp.(涂料、油漆)Bekaert Group (比利时贝卡尔特公司：轮胎钢丝、金属纤维等制造商)Boehringer Ingelheim (药物)BOHEMI化学公司 (BOHEMI Chemicals)Borregaard LignoTech (木质素)Bradley Laboratories Inc., C. E. (涂料)Brinkmann Instruments, Inc. (实验室设备：仪器、试剂等)Bristol-Myers Squibb Company(制药)British Petroleum (英国石油公司BP)BYK-Chemie (A Supplier of Additives used in the Coatings, Inks, and Plastics In dustry)C-Tech Corporation (苦味剂)Cabot Inc., Samuel (涂料)California Products Corp.Cambridge Isotope Laboratories, Inc. (CIL) (稳定同位素标记化合物)Campbell Brothers Limited Corporate (肥皂、化学品制造商、分析检测)CANTON (精细化学品、无机药物)Carbon Nanotechnologies Inc. (CNI, 碳纳米管制造)Carbon Resources Company (活性炭产品)CASS Polymers Inc.CEILCOTE Corrosion Control Inc.CERAC: 提供无机特种材料CF Industries, Inc. (化肥)CFC International Inc.(膜)Chem Systems (化工、石化咨询)CHEM-INDIA (工业化学品、石化)ChemArt GmbH (专用化学品开发及提供商)ChemBridge Corporation (组合化学、构件单元)Chemcraft International Inc. (涂料)Chemfab Corporation (高分子制品)ChemFirst Inc. (电子化学品与材料，聚氨酯及其他专用化学品)Chemical Information Services, Inc. (化学信息服务公司) (提供化学品、实验室设备等)CHEMICON International, Inc.(加拿大，提供免疫试剂、诊断试剂盒、抗体等的生物化学公司)Cheminova A/S (凯末偌瓦公司)Chemson Ltd (PVC稳定剂、添加剂)Coatings Resource Corp.Color Wheel Paint & Coatings corporateColumbia Paint & Coatings Inc.ComGenex, Inc.Coronado Paint Co.Covance Research Products Inc. (提供生物医学试验用的实验动物、抗体等产品) Crompton Corporation (精细化学品, 聚合物, 化工设备)CWC Chemical, Inc.CYCLOLAB Ltd. (环式糊精及其衍生物生产商)D H Scientific (化学试剂)Daubert Chemical Co.(涂料)Davis Paint Inc.Davis-Frost Inc.(涂料)Deft Finishes Inc.Densply Caulk (牙科用材料及MSDS)Dextra Laboratories (糖类/碳水化合物)Diamond Vogel Paints Co.Dow AgroSciences LLC (陶氏益农公司)Dow Chemical Company (陶氏化学公司)Dow Corning (美国道康宁公司：有机硅产品/相关产品, MSDS)Dragoco (德威龙集团：香精、合成香料、食用香料、化妆品供应商)Dynamix Cosmo Pte Ltd (化学, 石化, 硅和半导体产品供应商)E-data Development of Chemical Product Co., Ltd. (Japan Chemical e-data Se arch查找化学品与公司)Eastern Alloys, Inc. (锌合金)Eastern Chem-Lac Corp.Eisai Inc. (药物公司)Elan Corporation, plc (生物制药公司)Eldon James Corp.(塑料软管、瓶塞)ElectroChem Inc. (燃料电池开发者)Eli Lilly (美国礼来公司：药物开发与制造商)Ellis Paint Co.EM Science (化学试剂、实验仪器, 产品MSDS)EMD Chemicals Inc.Enamine (组合化学化合物样品库)Eni Corporate (石油和天然气)Enzon, Inc. (生物制药公司)Equistar Chemicals, LPESPI (专于高纯度金属、合金等)(免费)Exxon Mobil Corporation (埃克森美孚公司: 能源与石化产品)ExxonMobil Chemical Company (埃克森美孚化工: 石化产品)F. Hoffmann-La Roche Ltd (药品、医疗诊断、维生素和精细化工)F. W. Winter Inc. & Co. (A manufacturer of metal and alloy powders)Ferro Corporation (特性材料)Fluorochem (化学公司)FMC CorporationFutura Coatings Inc.Gadiv Petrochemical Industries Ltd.Galen Holdings PLC (specialty pharmaceutical company)Gelest, Inc.Gemini Industries (涂料)George Company, P.D.GFS Chemicals, Inc.GlaxoSmithKline (医药开发公司, 约占世界药物市场7%)Goodfellow (金属与材料)GSA Resources, Inc. (沸石相关产品)H-I-S Paint Manufacturing Co.Harrison Paint Co.Hempel Coatings (USA) Inc.Hentzen Coatings Inc.Hercules Incorporated (a global manufacturer of chemical specialties) Hirshfield's Paint Mfg. Inc.Honeywell International Inc.霍尼韦尔公司Huntsman Corporation (亨兹曼公司)ICI (油漆和特种化学品)ICN Pharmaceuticals Inc.IMC Global Inc. (磷酸盐、钾盐和饲料原料)Inorganic Ventures / IV Labs. (无机、一级标准物质)Insl-x Superior Coating Systems Corp.InterbioscreenIntl. Specialty Products (ISP)INX International Ink Co.(涂料与油墨)Iowa Paint Manufacturing Co. Inc.Ishihara Sangyo Kaisha (石原产业株式会社)J.T.Baker (化学和生物试剂、特种化学品、微电子化学品) Jamestown Paint Co.Jasco Chemical Corp.Johnson Matthey plc. (催化剂、贵重金属、化学品)Johnson Paints Inc.Jones-Blair Co.Jotun Paints Inc.Kalcor Coatings Co.Kemira Group (凯米拉颜料公司)KOREA ENGINEERING PLASTICS CO., LTD.(韩国工程塑料公司KEP) Kraton Polymers (美国Kraton聚合物公司：苯乙烯嵌段共聚物SBCs) KSV Instruments USA (表面化学产品服务和销售)LabOnWeb (USA)Lafarge Road Marking Co.LG Chem, Ltd. (LG化学有限公司)LINDON Manufacturing & Laboratory LLC (化学合成)LORAD Chemical Corporation (高纯度无机化学品合成)Lyondell Chemical Company (石化)M. A. B. PaintsMacfarlan Smith (医药活性配料、精细化工产品、生物碱、管制药品等)Madison Chemical Industries (涂料)Magni Engineered Coatings CorporateMakhteshim Agan Industries Ltd. (a manufacturer of crop protection products) Materia Inc. (美国)Mautz Paint Co.McCormick PaintsMEL Chemicals (氧化锆、锆化学品制造商)Merck (默克公司)Merckle GmbH (Pharmaceutical Company)Methanex Corporation (生产和销售甲醇)Michelin Group (法国米其林集团：轮胎制造商)Michelman, Inc. (非乳液分散剂)Millennium Chemicals (美联公司)Millennium Pharmaceuticals, Inc. (千年制药公司)Milliken & Company (美利肯化学公司: 纺织品、化学品制造商)Mitsubishi Chemical (三菱化学)Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. (日本三菱瓦斯化学株式会社: 通用化工、精细化工、功能材料)Mitsubishi Pharma CorporationMitsui Chemicals (三井化学)Molecular ProbesMolekula (精细化学品)Monsanto Company (孟山都公司)Nanosyn: Nanoscale Combinatorial Synthesis Inc.(微量组合合成)NCP CoatingsNippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd. (合成化学工业有限公司) NL Industries, Inc. (二氧化钛和颜料)Northwest Coatings Corp.NOVA Chemicals Corporation (石化产品、塑料产品制造商)Novartis Crop Protection Company(诺华作物保护公司)Novozymes (诺维信)Nufarm LimitedOccidental Chemical Corporation ("OxyChem")OM Group, Inc. (精细化学品, 合金等相关产品)Otsuka America Pharmaceutical, Inc.(OAPI)Ottens Flavors (调味剂、食品添加剂)Oxford GlycoSciences (UK) Ltd (糖科学)OXiGENE: 生物医药公司P&M Ltd. (有机氟化学品, 包含结构式、分子式、CA登记号、分子量、价格等) Pacific Polymers International Inc.Performance Coatings Inc.Perstorp AB (专用化学品)PERVESH RASAYAN (金属后处理)Pervo Paint Co.Pharmacia CorporationPhentex Corporation (大环化合物、液晶、冠状化合物等的制造商) PHOENIX AG (德国凤凰公司：胶带行业)Pilkington (玻璃)Polymer Solutions Inc.(涂料)Polymer Source Inc. (专用高分子产品供应商)Polymona Enterprise, LLCPolyOne Corp. (聚合物)PolyOne Corporation (聚合物)Polysciences, Inc. (高纯度高分子及其单体)PotashCorp (氮磷钾肥料生产商)PPG Industries, Inc (涂料、密封剂、添加剂、玻璃、专用化学品)Praxair, Inc.普莱克斯公司 (工业气体)Pressure Chemical CoProcter & Gamble Company (P&G)Professional Paint Inc.(油漆)Progress Paint Manufacturing Co.Propilco (聚丙烯树脂)Proteome Systems (蛋白质组学的技术、分析手段)Quest International(fragrances, flavours and food ingredients companies) R.T. Vanderbilt Company, Inc. (矿物、化学品)Raabe Corp.(涂料)Raffi & Swanson Inc.(涂料)Reichhold Inc. (涂料与功能树脂)Resolution Performance Products LLC (RPP,树脂和专用单体)Rhodia, Inc. (特种化学品)Ricca Chemical Company (分析测试试剂、标准等)Richards Co., W.C. (涂料)robac chemicals (橡胶助剂)Rochester Midland Corporation (卫生设备、水处理、食品安全)Rohm and Haas Company (特种化学品)RPM Inc.(涂料、油漆)Sachtleben Chemie GmbH (萨其宾公司)Saint-Gobain Group (法国圣戈班集团：玻璃、高功能材料和住宅产品)Sasol North America Inc. (脂肪族醇、脂肪醇乙氧基化物、高纯氧化铝、直链烷基苯、溶剂、正链烷等)Schering AG (药物公司)SciQuest, Inc.Scott Specialty Gases (特殊气体及设备)Seegott Inc. (原料化学品)Seibert Powder Coatings, Inc.SelectScience (提供实验室设备、用品及相关产品信息) (调味剂/香料配方、厂商目录)Sheboygan Paint Co. (壳牌公司)Shire Pharmaceuticals Group plc (specialty pharmaceutical company)Sichuan: Chengdu Chemphys Chemical Industry Co., Ltd.Sico Inc.(涂料)Sigma Coatings USA BV Inc.Sinnett-Elpaco Coatings Corp.Smiland Paint Co.Solutia Inc.的产品目录及MSDS (前身是Monsanto化学品部分)(免费)Solvay S.A. (药物、塑料及化学品等)Sophir Morris Paint Co.SpecialChem S. A. (专用化学品：高分子添加剂、粘合剂、密封剂)Spraylat Corp.(涂料)St. Cloud Mining Company (北美最大的天然沸石生产商) Stanchem Inc.(防火材料和涂料)Stepan (表面活性剂, MSDS)Stepan Company (表面活性剂、配方、聚合物的制造商) Sterling Paint Inc.Strem Chemicals, Inc. (高纯专用化学品)Sumter Coatings Inc.Sunoco ChemicalsSupelco (色谱柱及相关产品)SynChem OHG (精细化学品)Syngenta (农业化学)SynQuest Labs, Inc. (氟化学)SynthetechSüd-Chemie AG (沸石相关产品)Takeda Chemical Industries, Ltd. (日本武田化学) Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.(TPNA) Tennant Co.(涂料和维护设备)Terra Industries Inc. (含氮产品和甲醇)Teva Pharmaceutical Industries Ltd.The Rose Mill Company LLC (粉末化学品)Thermoclad Co.(涂料)TIMTEC公司Tokyo Kasei Kogyo Co., Ltd.(有机物试剂)Trega Biosciences, Inc.Triton Systems, Inc.(纳米材料, 高性能金属和专用聚合物)TruServ Corp.(零售和涂料)U.S. Paint Corp.UCB Group (药品、专用化学品、辐射固化和薄膜)Unilever (食品和饮料公司)United Chemical Technologies, Inc. (硅烷、硅树脂、铂催化剂) United Gilsonite Laboratories (涂料生产商)Vista Paints Inc.Vulcan Chemicals (氯碱化学品)VWR International (提供75万种实验室用化学品、仪器、设备等) W. R. Grace & Co.(A specialty chemicals and materials company) Wasser High-Tech Coatings Inc.Watson Pharmaceuticals, Inc. (specialty pharmaceutical company) Wellington Laboratories Inc. (卤代芳香化合物参考标准的提供者) Wellman, Inc.(光纤和塑料)Whatman plc (分离技术、设备)Wikoff Color Corp.(油膜和涂料)Willamette Valley Co.Wilsonart International (威盛亚, 表面饰材)Xechem (天然药物提取)Yenkin-Majestic Paint Corp.Zeneca Ag Products Inc.(捷利康公司)Zeolyst International (沸石制造商：催化剂、吸附剂)Zyvex (纳米碳管制造、相关仪器、技术)Кemerovo Joint-stock Company "AZOT"阿施兰德化学公司Ashland Chemical Company(免费)阿斯特国际公司(Aastrid international)巴克曼实验室 (专业化学品公司)拜尔股份公司：高分子北京: 北京化工集团进出口公司北京: 北京金欧亚科技发展有限公司 (色谱系列产品)北京: 北京兴美亚化工有限公司 (涂料、塑料工业用原料供应商)北京: 捷克爱格富集团北京代表处北京：北京化学试剂研究所北京：北京中科三环高技术股份有限公司北京：中国蓝星集团北京：中国医药集团总公司北京化学试剂公司北京双元景福贸易有限公司北欧化工Borealis Group (聚烯烃塑料)北制药总厂抚顺分厂 (化工和医药、农药产品中间体)波顿化学公司Borden Chemical长沙矿冶研究院大湖公司Great Lakes Chemical Corporation (功能化学品、合成树脂以及聚合物添加剂) 大日本油墨化学工业Dainippon Ink and Chemicals Incorporated (DIC)道达尔菲纳埃尔夫集团TOTALFINA-ELF (石油和天然气)德固赛公司Degussa Co., Ltd.(特种化工产品、二氧化硅)帝人公司Teijin (尼龙、聚碳酸树脂和纤维)东丽株式会社Toray Industries (纤维, 塑料和专用化学品)杜邦公司 (DuPont)法国COMURHEX公司（氟化学品UF6, F2, WF6, F2-N2, ClF3等）菲柔公司Ferro Corporation(涂料以及颜料)福建: 福建省龙岩市龙氨实业有限公司富乐公司H.B. Fuller Company (胶粘剂、涂料和特殊化学品)甘肃：金川集团有限公司JNMC (镍钴和铂族金属)固特异公司The Goodyear Tire & Rubber Company (轮胎和橡胶)广东: 潮州市粤东化工轻工公司广东: 广州昊天化学(集团)有限公司 (氯碱化工企业)国际香料香精公司 (IFI)国民淀粉化学公司 (美国,National Starch and Chemical Company) 哈德瓦公司Ace Hardware Corp.(五金、零售和涂料)海德鲁公司Norsk Hydro (石油化工和高聚物)海南: 琼海坤元贵金属有限公司海洋化工研究院 (MRICI)韩国东部韩农化工有限公司(免费)汉高Henkel (洗涤用品、化妆品、添加剂)河北: 承德兴华钒业化工有限公司(原承德化工总厂)河北: 河北省雄县化工总厂荷兰DSM公司 (生产生命科学产品、功能性材料和工业化学品)荷兰DSM公司：工程塑料黑龙江: 哈药集团制药总厂黑龙江: 牡丹江市丰达化工进出口有限责任公司红点Red Spot Paint & Varnish Co.湖北: 武汉科诺生物农药有限公司湖北：沙隆达集团 (农用化学品)湖北兴发化工集团股份有限公司湖南: 湖南特种金属材料厂湖南: 株洲化工集团永利股份有限公司湖南：湖南海利化工股份有限公司 (精细化学品、农用化学品)湖南：浏阳市有机化工有限公司 (溴系阻燃剂)华仕伯公司Valspar Corp.(颜料)辉瑞公司 (Pfizer Inc.)汇普企业集团有限公司 (NCM)吉昂公司Georgia Gulf Corporation吉林: 长春市化工五厂 (氰化物系列产品生产厂家)吉林：吉林镍业集团江苏: 金坛市花山化工厂(芳香族酮类产品)江苏: 南京曙光化工总厂 (硅烷偶联剂、钛酸酯偶联剂、防老剂、水处理药剂)江苏: 中国石化仪征化纤股份有限公司 (中国最大的现代化化纤和化纤原料生产基地) 卡博特公司Cabot Corporation (专用化学品)开勒-莫尔涂料公司Kelly-Moore Paint Co. 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Zhdanov.广州华新科实业有限公司（聚合物新型成型装备国家工程研究中心）江苏: 溧阳市云龙化工设备集团公司美国海德能公司HYDRANAUTICS (反渗透膜生产商)美国路易斯安那化工设备公司 (LCEC)牛津仪器公司 (Oxford Instruments)日本岛津公司生物通试剂在线：北京丰特斯化学材料有限公司台湾塑胶工业股份公司ormosa Plastics Corporation (塑胶,纤维) 陶瓷、玻璃、结构预制件公司目录威海化工器械有限公司（原威海化工器械厂）香港: 普升科技有限公司仪器信息网中国核工业集团公司中国生物器材网中国石油天然气股份有限公司中国石油天然气集团公司 (CNPC)挤出塑料产品北美生产商排名 (2003年发布)。

盐酸小檗碱有关物质检查分析方法优化及存在问题探讨摘要目的：建立盐酸小檗碱有关物质检查的分析方法，并对中国药典分析方法中存在的问题进行讨论。

方法：采用反向高效液相色谱法测定盐酸小檗碱有柱(4.6×250 mm，5 µm)；流动相为关物质。

色谱柱为Waters XTerra C180.05mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调节pH值至2.8)和乙腈(78:22, V/V)；检测波长为345 nm；柱温为25 ℃；进样量为10 µl；流速为1.0 ml/min。

结果：在该色谱条件下，盐酸小檗碱主峰与7个杂质峰的分离度均大于1.5，2个已知杂质(盐酸药根碱和盐酸巴马汀)的定量限分别为2.5 ng和4.9 ng，检测限分别为0.1ng和0.2 ng；平均回收率分别为100.0%和102.7%；与盐酸小檗碱的相对校正因子分别为1.06和1.05；在0.5~20 μg/ml浓度范围内，线性关系良好(r>0.999)。

重复性、中间精密度的RSD值均小于2.0%且耐用性符合要求。

结论：该方法专属性强，准确度高，适用于盐酸小檗碱的有关物质检测。

关键词盐酸小檗碱；有关物质；杂质来源；高效液相色谱法盐酸小檗碱最早是从中药黄连中提取得到的一种生物碱，又名盐酸黄连素，在小檗科、毛莨科和防己科等植物中广泛存在[1-3]。

其对痢疾杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、伤寒杆菌、白喉杆菌、霍乱孤菌、脑膜炎奈瑟菌和志贺菌属等具有较强抑制作用，对阿米巴原虫也有一定作用，临床主要用于痢疾杆菌、大肠杆菌等导致的肠道感染[4-5]。

盐酸小檗碱质量标准最早收录于1963年版中国药典，其有关物质检测方法为TLC法，直到中国药典2010年版，才将有关物质检测方法由TLC法变更为HPLC法。

变更后的有关物质测定方法采用0.01mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至2.8)-乙腈(75:25)为流动相，并规定已知杂质盐酸药根碱和盐酸巴马汀含量不超过1.0%，其它未知杂质不超过2.0%[6-7]。

硝基咪唑类药物市场分析报告1.引言1.1 概述硝基咪唑类药物是一类具有重要临床应用价值的药物，其分子结构中含有硝基咪唑基团，具有广泛的药理作用。

这类药物在心血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病等临床治疗中起着重要的作用。

本报告旨在对硝基咪唑类药物市场进行全面的分析与研究，以期为相关行业部门提供可靠的市场参考和战略决策依据。

1.2 文章结构文章结构部分的内容应包括对整篇文章的结构和主要内容进行简要介绍，以便读者在阅读文章时可以清晰地了解每个部分所涵盖的内容和目的。

可包括对章节的简要介绍，以及每个章节的关联性和连贯性，便于读者对整篇文章的框架有一个清晰的认识。

1.3 目的本报告的目的是对硝基咪唑类药物市场进行深入分析，包括其定义与分类、主要成分及作用机制、临床应用中的现状与发展趋势、市场潜力与前景展望、竞争格局分析以及发展策略建议。

通过对市场的综合分析，旨在为相关行业从业者和投资者提供准确的市场信息与发展趋势预测，为企业制定市场战略和产品研发提供参考，促进硝基咪唑类药物市场的健康发展和行业的良性竞争。

1.4 总结总结部分：通过本文的研究，我们对硝基咪唑类药物进行了全面深入的分析。

首先，我们对硝基咪唑类药物进行了定义和分类，明确了其范围和领域。

其次，我们介绍了硝基咪唑类药物的主要成分及作用机制，阐明了其在临床应用中的重要性和作用机制。

最后，我们对硝基咪唑类药物在市场上的潜力与前景展望进行了分析，同时也对市场竞争格局进行了剖析，为市场发展提供了策略建议。

总之，本文对硝基咪唑类药物在市场上的地位和发展趋势进行了深入剖析，为相关行业的从业者提供了有益的参考和指导。

希望本文能为读者提供有价值的信息，促进硝基咪唑类药物市场的健康发展。

2.正文2.1 硝基咪唑类药物的定义与分类硝基咪唑类药物，指的是含有硝基咪唑结构的药物，主要包括硝基咪唑类抗菌药、硝基咪唑类抗原虫药和硝基咪唑类抗病毒药。

1. 硝基咪唑类抗菌药: 这类药物是一类广谱抗菌药物，常见的有硝基咪唑类抗生素，如甲硝唑、克拉霉素等。

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