吡拉西坦培训课件(科室会)
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吡拉西坦吡拉西坦基本信息英文名Piracetam别名2-(2-Oxopyrrolidino)acetamide产品名称吡拉西坦; 吡乙酰胺; 乙酰胺吡咯烷酮; 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺分子结构见右图分子式C6H10N2O2分子量142.16CAS 登录号7491-74-9EINECS 登录号231-312-7中国药典2005版药物介绍汉语拼音: Bilaxitan英文名: Piracetam性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点本品的熔点(附录ⅥC)为151-154℃。
鉴别(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后呈绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。
检查: 溶液的澄清度与颜色取本品20g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。
酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0-7.0。
有关物质取本品,用流动相分别制成每1ml中约含0.5mg的供试品溶液与每1ml中约含5μg的对照溶液;照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大了对照溶液主峰面积。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。
重金属取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分。