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2021年1月第28卷第2期补肾活血方药联合地屈孕酮治疗肾虚血瘀型早期先兆流产效果观察孔德佳 郭青戈 黄飞翔早期先兆流产是指妊娠12周前，出现阴道流血、下腹疼痛或伴腰酸胀痛，若未及时诊治，症状进一步加重最终可能发展为难免流产。
中医妇科学将其归于“胎漏”和“胎动不安”范畴，认为本病由肾虚、气血虚弱、血瘀、血热引起。
目前西医主要以激素药物支持，但对阴道流血、腰膝酸软等情况改善并不明显。
本研究采用补肾活血方联合地屈孕酮治疗肾虚血瘀型早期先兆流产，取得满意疗效，现报道如下：1 资料与方法1.1 对象与分组 2019年1—12月我院诊治的肾虚血瘀型早期先兆流产患者80例。
纳入标准：符合《妇产科学》[1]和《中药新药临床研究指导原则》[2]中的诊断标准：① 尿妊娠试验、血β-HCG阳性；② 停经在12周内，超声提示宫内妊娠；③ 妇科检查宫口未开，子宫大小、孕囊大小与孕周相符；④ 阴道流血，色黯红，伴或不伴小腹坠胀痛，腰膝酸软，头晕耳鸣，面部晦暗，夜尿增多；舌淡紫黯或瘀斑，脉沉涩等。
排除：有染色体异常、子宫等生殖器官畸形，合并有脏器及造血系统功能障碍。
本研究经我院医学伦理委员会审核，患者知情同意。
按随机数字表法分为对照组与观察组，各40例。
对照组年龄21～40岁，平均（29.6±3.8）岁；孕5～9周，平均（6.2±1.2）周；流产次数0～2次，平均（1.4±0.5）次。
观察组年龄21～39岁，平均（29.5±3.7）岁；孕5～10周，平均（6.5±1.2）周；流产次数0～3次，平均（1.8±0.8）次。
两组基本情况接近。
作者单位：310008 杭州市妇产科医院中医科通信作者：孔德佳，1.2 治疗方法 两组均予地屈孕酮（Abbott BiologicalsB.V，10mg/片），首次剂量40mg，随后调整为10mg/次，每日3次口服；症状缓解后调整为10mg/次，每日2次口服。
滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的疗效观察林洁娜;廖秀玲;郭惠娟【摘要】OBJECTIVE:To probe into the clinical effects of Zishenyutai pills combined with Dydrogesterone tablets in treatment of early threatened abortion.METHODS: 150 patients with threatened abortion admitted into Shenzhen Bao'an District Traditional Chinese Medicine Hospital from Oct.2012 to Oct.2016 were selected to be divided into observation group and control group via the admission sequence, with 75 cases in each.The observation group was given Zishenyutai pills combined with Dydrogesterone tablets, while the control group received progesterone intramuscular injections.The efficacy and changes of whole high blood viscosity, HCT, FIB levels of two groups were compared between two groups before and after treatment.RESULTS: The total effective rate of observation group was 85.33%(64/75), and control group was53.33%(50/75), the difference was statistically significant(P<0.05).After treatment, the FIB and whole high blood viscosity decreased significantly in both groups compared with before treatment, and the observation group was better than the control group, the difference was statistically significant(P<0.05).CONCLUSIONS: The effects of Zishenyutai pills combined with Dydrogesterone tablets in treatment of early threatened abortion is significant, which can significantly improve the hemodynamics of patients.%目的:探讨滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的临床效果.方法:收集2012年10月-2016年10月深圳市宝安区中医院收治的早期先兆流产患者150例,按入院先后顺序随机分为观察组和对照组,每组75例.观察组患者给予滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗,对照组患者给予黄体酮肌内注射.比较两组患者的疗效及治疗前后全血高切黏度、红细胞比容、血浆纤维蛋白原(FIB)水平变化情况.结果:观察组患者的总有效率为85.33%(64/75),对照组为53.33%(50/75),两组的差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者FIB、全血高切黏度均较治疗前明显降低,且观察组下降程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产效果明显,可显著改善患者血液流变学指标.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2017(017)004【总页数】3页(P459-461)【关键词】滋肾育胎丸;地屈孕酮片;早期先兆流产;效果评价【作者】林洁娜;廖秀玲;郭惠娟【作者单位】深圳市宝安区中医院药学部,广东深圳 518133;深圳市宝安区中医院妇科,广东深圳 518133;深圳市宝安区妇幼保健院药学部,广东深圳 518105【正文语种】中文【中图分类】R984先兆流产是指妊娠28周前出现如阴道少量流血、阵发性下腹痛等流产征兆，但盆腔检查未见明显异常，子宫大小与妊娠周期相符，无妊娠物排出。
·药物临床·滋肾育胎丸联合黄体酮注射液治疗先兆流产的疗效章凤1朱贤洁2（景德镇市妇幼保健院 1. 药剂科；2. 妇产科 景德镇 333000）摘要目的：分析滋肾育胎丸联合黄体酮注射液治疗先兆流产的疗效。
方法：将70例先兆流产患者随机分为观察组（n＝35，滋肾育胎丸联合黄体酮注射液治疗）和对照组（n＝35，黄体酮注射液治疗），观察两组临床效果、血清学指标和不良反应发生情况。
结果：治疗后，观察组临床总有效率、b-HCG和孕酮水平均优于对照组（均P＜0.05），两组不良反应发生率差异并无统计学意义（P＞0.05）。
结论：采用滋肾育胎丸与黄体酮注射液联合治疗先兆流产效果显著。
关键词滋肾育胎丸 黄体酮注射液先兆流产疗效 血清学指标 不良反应中图分类号：R286; R714.21 文献标志码：B 文章编号：1006-1533(2023)23-0036-04引用本文章凤, 朱贤洁. 滋肾育胎丸联合黄体酮注射液治疗先兆流产的疗效[J]. 上海医药, 2023, 44(23): 36-39.Therapeutic efficacy of Zishen Yutai pill combined with progesterone injectionin the treatment of premature abortionZHANG Feng1, ZHU Xianjie2(1. Department of Pharmacy; 2. Department of Gynecology and Obstetrics,Jingdezhen Maternal and Child Health Hospital, Jingdezhen 333000, China)ABSTRACT Objective: To analyze the efficacy of Zishen Yutai pill combined with progesterone injection in the treatment of premature abortion. Methods: Seventy patients with preeclampsia were randomly divided into an observation group (n=35, treated with Zishen Yutai pill combined with progesterone injection) and a control group (n=35, treated with progesterone injection), and their clinical effects, serological indexes and the occurrence of adverse reactions were observed. Results: After treatment, the total clinical effectiveness rate, the levels of b-HCG and progesterone were better in the observation group than the control group (all P<0.05), and the difference in the incidence of adverse reactions between the two groups was not statistically significant (P>0.05). Conclusion: The combination medication for the treatment of premature abortion is effective.KEY WORDS Zishen Yutai pill; progesterone injection; premature abortion; curative effect; serological indexes; adverse reactions先兆流产是妇产科常见的妊娠疾病之一，是指妊娠28周前出现阴道出血、下腹痛、宫口未开、胎膜完整等症状，其发病率约为15%～20%[1]，若孕妇得不到及时、有效的治疗，有可能发生完全流产。
地屈孕酮在早期先兆流产治疗中的应用价值及有效性地屈孕酮是一种人工合成的孕激素，具有替代自然孕激素的作用。
在早期先兆流产的治疗中，地屈孕酮具有很高的应用价值和有效性。
早期先兆流产是指孕妇在怀孕早期出现腹痛、腰痛、阴道流血或褐色分泌物等症状，但宫颈口尚未扩张或胎儿尚未娩出的情况。
这种情况可能是胎儿发育异常或孕妇身体不适应怀孕等原因引起，如果不及时治疗，可能导致胎儿死亡或孕妇产生严重后果。
1. 改善胎儿着床环境地屈孕酮具有保护子宫内膜的作用，能够增加子宫内膜的厚度，改善胎儿着床环境，从而提高妊娠率和降低流产率。
2. 缩短阴道流血时间地屈孕酮可抑制子宫收缩和减少阴道出血，缩短阴道流血时间，从而保护胎儿和减少孕妇的痛苦。
3. 保持孕酮水平地屈孕酮能够维持孕酮水平，增强黄体功能，从而保护胎儿和预防流产。
4. 减轻孕吐地屈孕酮还能缓解孕妇的孕吐、乏力、头痛等不适症状，提高孕妇的舒适度和生活质量。
目前已有多项研究证实，地屈孕酮在早期先兆流产的治疗中具有很高的临床应用价值和有效性。
研究结果显示，应用地屈孕酮可显著降低流产率，缩短出血时间，在治疗早期先兆流产的同时保护胎儿和孕妇的健康。
在使用地屈孕酮时，需要注意以下几点：1. 按医生处方使用地屈孕酮是一种处方药，必须在医生指导下使用。
医生会根据病情和孕周确定用药剂量和疗程。
2. 严格控制剂量使用地屈孕酮时，要严格控制用药剂量，避免出现药物过量的不良反应。
3. 注意不良反应地屈孕酮可能会引起头晕、恶心、呕吐等不良反应，使用时要注意观察症状，如有不适应及时就医处理。
总之，地屈孕酮在早期先兆流产的治疗中具有很高的应用价值和有效性，但仍需在医生指导下使用，并注意用药剂量和不良反应的控制。
临床经验118滋肾育胎丸用于先兆流产治疗中的临床效果汪锦飘 钟红燕中山大学孙逸仙纪念医院 广东省广州市 510120【摘 要】目的：观察滋肾育胎丸用于先兆流产治疗中的临床效果。
方法：利用随机法将2015年02月～2016年07月本院收治的86例先兆流产患者视作研究对象，将其分成观察、对照2个组。
对照组给予绒毛膜促胜腺激素方案进行治疗，观察组在对照组治疗方案的基础上联合滋肾育胎丸进行治疗。
对2组患者的治疗效果、不良反应发生情况以及临床症状消失时间进行客观对比。
结果：经过治疗后，2组患者的临床症状均得到有效的改善，其中观察组患者的治疗有效率93.02%、不良反应发生率9.30%以及临床症状消失时间（4.41±3.83）天均优于对照组患者治疗有效率81.40%、不良反应发生率16.28%以及临床症状消失时间（9.65±4.12）天，组间数据对比差异性明显。
P<0.05。
结论：在先兆流产治疗中使用滋肾育胎丸，治疗效果突出，不仅有效的改善患者下腹痛、阴道出血以及下腹坠胀等临床症状，还有效的降低了不良反应发生率，安全性较高，在先兆流产治疗中有值得推广的价值。
【关键词】滋肾育胎丸；绒毛膜促胜腺激素；先兆流产；治疗效果先兆流产是妊娠早期常见症状，主要是孕酮分泌较低所致，对母婴健康影响较大，不及时治疗有可能导致妊娠终止[1]。
本文旨在分析滋肾育胎丸用于先兆流产治疗中的临床效果，以本院收治的86例先兆流产患者视作研究对象，将其分成观察、对照2个组对比。
以下为详细报道。
1 资料与方法1.1 一般资料利用随机法将2015年02月～2016年07月本院收治的86例先兆流产患者视作研究对象，将其分成观察、对照2个组。
对照组平均年龄为(28±3.24)岁。
平均孕周为（10.25±1.94）周，初产妇25例，经产妇18例，临床表现：下腹痛患者15例，阴道出血患者20例，两者合并有8例；观察组患者平均年龄为(30±3.36)岁，平均孕周为（11.15±1.04）周，初产妇28例，经产妇15例，临床表现：下腹痛患者16例，阴道出血患者22例，两者合并有5例。
* 中西医结合研究 *滋肾育胎丸对早期先兆流产血清孕酮、β-HCG 水平及局部免疫的调节机制探讨潘留留南京市高淳人民医院妇产科，江苏南京211300摘要目的探讨滋肾育胎丸在早期先兆流产中血清孕酮水平和人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin, β-HCG）水平以及局部免疫调节机制的作用。
方法方便选取2021年2月—2022年11月高淳人民医院127例早期先兆流产患者为研究对象，按照随机数表法分为对照组63例采用单独服用地屈孕酮片治疗，观察组64例采取地屈孕酮片+滋肾育胎丸治疗。
比较两组患者治疗前后血清孕酮水平［雌二醇（Estradiol, E2）、孕酮（progesterone, P）］、β-人绒毛膜促性腺激素水平（human chorionic gonadotropin, β-HCG）以及免疫因子水平［免疫球蛋白G（immunoglobulin g, IgG）、白细胞介素-10（interleukin-10, IL-10）、γ干扰素（ interferon-gamma, IFN-γ）］和治疗有效率。
结果治疗前，两组患者血清孕酮和β-HCG水平比较，差异无统计学意义（P均> 0.05）；治疗后，观察组血清孕酮和β-HCG水平高于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）；治疗前，两组患者免疫因子水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组IgG和IL-10高于对照组，；IFN-γ低于对照组，差异有统计学意义（P均< 0.05）；观察组治疗总有效率96.88%高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.030，P<0.05）。
结论滋肾育胎丸用于早期先兆流产患者中具有显著效果，可提高流产患者的孕酮水平和β-HCG水平，改善患者免疫因子水平。
地屈孕酮片；有效性关键词早期先兆流产早期先兆流产；滋肾育胎丸滋肾育胎丸；地屈孕酮片中图分类号R285文献标志码A doi10.11966/j.issn.2095-994X.2023.09.12.30Regulation Mechanism of Zishenyutai Pill on Serum Progesterone and β-HCG Lev⁃els and Local Immunity in Early Threatened AbortionPAN LiuliuDepartment of Obstetrics and Gynecology, Nanjing Gaochun People's Hospital, Nanjing, Jiangsu Province, 211300 ChinaAbstract Objective To investigate the effects of Zishenyutai pill on serum progesterone level and human chorionic gonadotropin (β-HCG) level and local immune regulation mechanism in early threatened abortion. Methods A total of 127 patients with early threatened abortion ad⁃mitted to Gaochun People's Hospital between February 2021 and November 2022 were conveniently selected as the study objects. According to the random number table method, they were divided into the control group (63 cases) were treated with desdrogesterone tablets alone, and the observation group (64 cases) were treated with desdrogesterone tablets plus Zishenyutong pills. The serum progesterone levels [Estradiol (E2) and progesterone (P)], human chorionic gonadotropin (β-HCG) and immune factor levels [immunoglobulin g (IgG) and interleukin-10 (IL-10), interferon-gamma (IFN-γ)] before and after treatment, and treatment response were compared between the two groups. Results Be⁃fore treatment, there was no significant difference in serum progesterone and β-HCG levels between two groups (both P>0.05). After treat⁃ment, the serum levels of progesterone and β-HCG in observation group were higher than those in control group, and the differences were sta⁃tistically significant (both P<0.05). Before treatment, there was no significant difference in immune factor levels between the two groups (P> 0.05). After treatment, IgG and IL-10 in the observation group were higher than those in the control group, IFN-γ was significantly lower than control group, and the differences were statistically significant (all P<0.05). The effective rate of the observation group was 96.88% higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (χ2=6.030, P<0.05). Conclusion Zishenyutai pill has a re⁃收稿日期：2023-10-09；修回日期：2023-10-29作者简介：潘留留（1981-），女，本科，副主任中医师，研究方向为中医妇科。
地屈孕酮治疗早期先兆流产的临床价值怀孕是女性生命中的一种美好经历，但由于种种原因，有些女性在早期就遇到了先兆流产的问题。
先兆流产一般是指在怀孕8周前出现的腹痛、阴道流血等症状，如果得不到及时治疗，可能会导致妊娠的失败。
对于早期先兆流产的治疗，地屈孕酮是一种常用的药物，它有助于减轻症状、促进胎儿发育等作用，被广泛应用于临床实践。
本文将介绍地屈孕酮治疗早期先兆流产的临床价值。
地屈孕酮是一种人工合成的孕酮类药物，具有黄体生成作用，可以抑制子宫收缩、缓解宫颈松弛、增加子宫内膜厚度等作用，从而有利于维持妊娠、促进胎儿发育。
地屈孕酮适用于早期先兆流产、黄体功能不全、习惯性流产等疾病的治疗，是一种安全有效的药物。
早期先兆流产的治疗常常包括保守治疗和药物治疗两种方式。
保守治疗主要是让孕妇安静卧床、避免剧烈运动、保持床位卧位10天等，可以缓解症状，但对于胎儿的保护有限。
如果采用药物治疗，地屈孕酮是一种常用的选择，具有较高的疗效和安全性。
地屈孕酮治疗早期先兆流产的疗效已经得到了多项研究的证实。
据报道，地屈孕酮治疗早期先兆流产的有效率高达90%以上，用药后3-5天即可缓解腹痛和流血等症状，且不良反应较少。
另外，地屈孕酮还能促进脐带血流量增加，提高胎儿的血氧饱和度，有助于减轻胎儿缺血缺氧的症状，促进胎儿的健康发育。
但是，使用地屈孕酮治疗早期先兆流产也存在一些注意事项。
首先，使用地屈孕酮应在专业医生的监护下进行，并依据孕周和孕妇的病情，制定合理的用药方案。
其次，孕妇在接受治疗期间应注意休息、保持心情愉悦、避免剧烈运动等，以免影响胎儿的健康。
最后，还要注意用药过程中的不良反应，如头晕、恶心、皮疹等，万一出现不良反应，应立即停药并咨询医生。
综上所述，地屈孕酮是一种治疗早期先兆流产的有效药物，能够缓解腹痛、减轻流血等症状，促进胎儿健康发育。
但在使用过程中需要在医生的指导下进行，并需要注意用药的安全性和不良反应的发生。
对于有早期先兆流产症状的孕妇来说，可以在专业医生的建议下合理应用地屈孕酮，提高治愈率和胎儿的存活率，从而为母婴的健康和幸福做出贡献。
滋肾育胎丸联合黄体酮疗法对先兆流产患者妊娠期合并症及分娩结局的影响[摘要]目的：分析先兆流产患者应用滋肾育胎丸联合黄体酮疗法治疗对妊娠期合并症及分娩结局的影响。
方法：从2020年1月至2022年1月期间我院接诊的先兆流产患者中抽取80例随机分为单一组(40例，黄体酮疗法)与联合组(40例，单一组+滋肾育胎丸)。
对比治疗前后不同组别血清孕酮、人孕激素诱导阻断因子(PIBF)水平以及临床效果、妊娠期合并症出现情况、分娩结局。
结果：治疗前不同组别血清孕酮、PIBF水平差异不显著(P>0.05)，治疗后均显著上升(P<0.05)，联合组远高于单一组(P<0.05)；联合组临床治疗总有效率远高于单一组(P<0.05)；联合组妊娠期合并症出现率、不良妊娠出现率远低于单一组(P<0.05)。
结论：先兆流产患者应用滋肾育胎丸联合黄体酮疗法治疗可提升血清孕酮与PIBF水平、改善临床效果、降低妊娠期合并症出现率与不良妊娠出现率。
[关键词]滋肾育胎丸；黄体酮；先兆流产；妊娠期合并症；分娩结局先兆流产为常见妇科疾病，即为在孕周28w前，阴道少量流血，然后发生阵发性下腹疼痛或腰部疼痛，经检查显示宫口未开，胎膜未破损，未排出妊娠物，子宫大小符合孕周[1]。
该病发病率高达25％，在当前性观念逐渐开放、生育年龄延后的背景下发病率有所提升。
患者症状包括阴道出血、小腹疼痛，甚至出现胚胎停止发育、流产、母体并发症等问题。
当前治疗中通常使用中西医结合的方式[2]。
本次研究将80例先兆流产患者作为研究对象，分析先兆流产患者应用滋肾育胎丸联合黄体酮疗法治疗对妊娠期合并症及分娩结局的影响。
报道如下。
1资料与方法1.1一般资料从2020年1月至2022年1月期间我院接诊的先兆流产患者中抽取80例随机分为单一组与联合组。
入选患者符合先兆流产诊断标准[3]，临床表现为阴道出血、腹痛等，经彩色多普勒检查提示宫内胚胎正常，均为单胎妊娠，不存在经超声诊断为异位妊娠或胚胎停止发育、本次研究药物过敏、合并其他宫内疾病、生殖道畸形、神经内分泌疾病、夫妻双方或其中一方染色体异常、精神障碍患者。
滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗对早期先兆流产目的：探讨滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗对早期先兆流产患者血液流变学及子宫胎盘灌注状态的影响。
方法：选取2013年9月-2015年6月本院妇产科门诊收治的早期先兆流产患者96例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为试验组52和对照组44例，试验组给予滋肾育胎丸联合地屈孕酮片口服治疗，对照组给予黄体酮静脉注射治疗。
比较两组治疗效果，并于治疗前及治疗2周后检测血液流变学指标及子宫胎盘灌注状态。
结果：试验组治疗效果明显优于对照组，比较差异有统计意义（P＜0.05）。
治疗后，两组高切全血黏度、FBG均低于治疗前，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组低切全血黏度、HCT与治疗前比较差异均无统计学意义（P>0.05）；试验组高切全血黏度、FBG均明显低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组低切全血黏度、HCT比较差异均无统计学意义（P>0.05）。
治疗后，两组RI、PI均低于治疗前，且试验组RI、PI 低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
两组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的疗效显著，可明显改善患者临床症状，可能通过改善血液的流变性和子宫胎盘灌注状态而发挥作用。
先兆流产是孕早期最常见的并发症之一，发生率约20%～25%，若不能进行有效的保胎治疗则会进一步发展，可能导致难免流产，严重影响患者身心健康[1]。
早期先兆流产主要临床表现为停经后有早孕反应，出现阴道少量流血，或时下时止，或淋漓不断，色红，持续数日或数周，伴或不伴轻微下腹胀痛，阵发性腰痛及下腹坠胀感。
目前，临床主要采用孕激素、hCG、免疫治疗等方法进行保胎，但治疗效果不明显。
本院自2013年9月始，应用滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产，取得较满意的疗效，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2013年9月-2015年6月本院妇产科门诊收治的早期先兆流产患者作为研究对象。
纳入标准：（1）西医诊断参照《妇产科学》（第6版）中有关早期先兆流产的诊断标准，中医诊断参照卫生部办法的中药新药临床研究指导原则中关于胎漏、胎动不安的诊断依据，符合中医辨证标准为肾虚型[2-3]；（2）年龄20～35岁，孕周≤8周；（3）临床资料完整。
排除标准：（1）合并有子宫肌瘤、子宫肌腺症、卵巢肿瘤、生殖道畸形及心、肝、肾和造血系统等严重疾病；（2）其他原因所致阴道出血，包括葡萄胎、前置胎盘或其他宫颈疾病；（3）过敏体质或对本研究相关药物过敏。
剔除标准：（1）服药依从性较差，无法判断疗效，或期间曾应用其他药物影响疗效或安全性判断；（2）要求退出本研究。
共纳入96例患者，采用随机数字表法分为试验组52例和对照组44例，两组患者的年龄、孕周、流产次数、病情轻重程度及阴道流血天数等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。
1.2 治疗方法试验组：滋肾育胎丸（国药准字Z44020008，广州白云山中一药业有限公司），口服，5 g/次，3次/d，淡盐水或蜂蜜水送服，治疗2周为1个疗程。
地屈孕酮片（商品名：达芙通，国药准字H20130110，生产企业：Abbott Biologicals B.V.），口服，起始剂量40 mg/次，随后10 mg/8 h，根据患者病情严重程度调整给药时间、剂量，直至临床症状、体征消失。
对照组：黄体酮注射液（国药准字H41021492，生产企业：河南科伦药业有限公司），肌肉注射，20 mg/次，1次/d，根据患者病情严重程度调整给药时间、剂量，直至临床症状、体征消失。
两组患者均嘱绝对卧床休息、禁止性生活、避免劳累、保持心情愉悦、清淡饮食。
1.3 观察指标及疗效判断标准两组均于治疗2周后，观察阴道出血、腹痛、腰酸胀痛等症状缓解情况，计算中医症候积分减少率。
同时无菌采集肘静脉血5 mL，检测血清孕酮、β-hCG及高切全血黏度、低切全血黏度、红细胞比容（HCT）等血液流变学指标和纤维蛋白原（FBG），并采用彩色多普勒超声仪经腹探查，观察子宫、胚胎发育情况，测量子宫动脉血流阻力指数（RI）、搏动指数（PI），以评估孕妇子宫胎盘灌注状态。
根据临床症状改善情况、B超检查结果及孕酮、血β-hCG值等指标的变化，评估治疗效果，痊愈：阴道流血停止，腹痛、腰酸胀痛等症状消失，B超检查提示子宫大小、胚胎发育及孕酮、血β-hCG值与孕周相符，胎心搏动，中医症候积分值减少≥95%；显效：上述临床症状明显减轻，B超检查提示子宫大小、胚胎发育及孕酮、血β-hCG值与孕周相符，中医症候积分值减少70%～95%；有效：上述临床症状有所改善，B超检查提示子宫大小、胚胎发育及孕酮、血β-hCG值与孕周基本相符，中医症候积分值减少30%～70%；无效：上述临床症状无明显改善或有加重，B超检查提示胚胎发育不良或停止发育，孕酮、血β-hCG值增长与孕周不相符，甚至发生难免流产，中医症候积分值减少≤30%。
1.4 统计学处理所有数据均经SPSS 17.0统计学软件进行分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，两组治疗效果比较采用CMH 字2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 两组治疗效果比较试验组治疗效果明显优于对照组，比较差异有统计意义（字2=4.025，P=0.038），见表2。
表2 两组治疗效果比较例组别痊愈显效有效无效试验组（n=52）20 25 7 0对照组（n=44）13 16 13 22.2 两组治疗前后血液流变学相关指标及FBG比较治疗前，两组高切全血黏度、低切全血黏度、HCT及FBG比较差异均无统计学意义（P>0.05）。
治疗后，两组高切全血黏度、FBG均低于治疗前，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组低切全血黏度、HCT与治疗前比较差异均无统计学意义（P>0.05）；试验组高切全血黏度、FBG均明显低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组低切全血黏度、HCT比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。
2.3 两组治疗前后子宫胎盘灌注状态比较治疗前，两组RI、PI比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组RI、PI均低于治疗前，且试验组RI、PI 低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。
表 4 两组治疗前后RI、PI比较（x±s）m/s组别时间RI PI试验组（n=52）治疗前 2.35±0.19 0.52±0.08治疗后 2.24±0.12*# 0.40±0.04*#对照组（n=44）治疗前 2.38±0.17 0.52±0.07治疗后 2.30±0.16* 0.42±0.05**与治疗前比较，P＜0.05；#与对照组比较，P＜0.052.4 两组治疗期间不良反应发生情况比较两组治疗期间未见血压、尿常规、肝功能指标异常。
试验组治疗期间共3例患者出现不良反应，不良反应发生率为5.77%，包括咽干2例，便秘1例，均自行缓解；对照组治疗期间有3例患者注射部位硬结，不良反应发生率为6.82%，均经热敷后硬结消失。
两组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论中医理论认为先兆流产属“胎漏”、“胎动不安”、“妊娠腹痛”范畴，其病因为脾肾两虚、冲任不固，故中医临床以补肾健脾、养血安胎、益气培元为先兆流产的治疗准则[4-6]。
本研究采用滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产，结果显示试验组治疗效果明显优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），与徐永君等[7]研究结果一致，证实滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的疗效显著，可快速有效止血，改善临床症状，提高机体孕酮、β-hCG水平。
滋肾育胎丸是防治先兆流产的经验名方，该方中菟丝子、桑寄生、白术、杜仲、续断等合用滋养肝肾、益气培元，人参、熟地黄、何首乌健脾补气、养血安胎[8]。
现代研究也证实，滋肾育胎丸可促进卵巢激素分泌，促进排卵，改善卵巢功能，促进子宫生长发育[9]。
此外，滋肾育胎丸中鹿角霜、艾叶、阿胶的有效成分均可通过局部激活内源性止血途径，降低毛细血管通透性，抗纤维蛋白溶解，从而快速有效止血[10]。
而地屈孕酮片是口服激素类药物，其结构与机体内源性孕激素相似，可通过与孕激素受体结合而发挥安定子宫、促进内膜增厚及促进孕卵着床发育的作用，进而达到保胎的目的，且地屈孕酮片无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用，其口服易吸收，生物利用度高[11-12]。
因此，滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产具有显著的疗效，可快速止血，有效保胎。
正常妊娠过程中，母体血浆容量增加40%左右以满足子宫胎盘灌注的需要，伴随母体外周血管管腔扩张和增粗，血管阻力降低、微循环血流量增加，血液黏稠度降低。
而血液黏稠度升高，母体血液呈高凝状态，可导致子宫胎盘血氧供应减少，灌注不足，可导致不同程度的妊娠不良[13-14]。
研究表明，先兆流产与母体血液高凝及子宫胎盘血液灌注状态密切相关[15]。
本研究通过观察滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗对早期先兆流产患者血液高凝和子宫胎盘灌注状况的影响，以评估其治疗效果，结果显示治疗后两组患者高切全血黏度及FBG均明显较治疗前明显降低，而低切全血黏度、HCT无明显差异，而治疗后试验组高切全血黏度、FBG明显低于对照组，提示滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗可能通过减少FBG含量，进而降低全血黏度，改善血液的高凝状态，增加子宫胎盘血氧供应，缓解灌注不足，抑制病理妊娠发生或恶化。
本研究结果显示，治疗后两组RI、PI均较治疗前降低，且试验组降低更为显著，提示滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗可能通过降低子宫动脉血流阻力，增加子宫胎盘血流量，改善子宫胎盘血液灌注状态，有助于滋养细胞正常浸润胎盘床及子宫螺旋动脉肌层，为胚胎提供营养支持与环境优化，利于胚胎正常发育。
综上所述，滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的疗效显著，可明显改善患者临床症状，可能通过改善血液的流变性和子宫胎盘灌注状态而发挥作用。
此外，滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗的安全性较高，对母体、胎儿均无明显不良影响，值得临床推广应用。
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