【A+版】新版16949-2016各部门审核准备资料清单
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IATF16949: 2016一、综合部1. 资格证(如内审员证)2. 组织架构图3. 文件控制(有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录)4. 生产计划的编制及完成率5. 年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6. 岗位说明及任职资格7. 内部员工满意度的调查及统计分析8. 人员流失分析改善报告二、采购部1. 供应商调查表2. 供应商资料(营业执照、体系证书等)3. 供应商质量管理体系开发计划4. 2018年供应商审核计划及审核报告5. 供应商月度表现评估6. 合格供应商清单7. 合格物料清单三、市场部1. 主要顾客清单2. 顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3. 顾客满意度调查表4. 顾客满意统计汇总分析报告5. 顾客投诉清单四、技术部1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1. 各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2. 试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3. 材质报告(供方提供)4. 过程关系图5. 质量目标达成表及其趋势(KPI)6. 体系审核计划及审核报告7. 过程审核计划及审核报告8. 产品审核计划及审核报告9. 管理评审及评审报告10. 顾客二方审核汇总11. 顾客记分卡12. 测量和试验设备清单及检定证书13. 体系文件清单、记录清单14. 不合格品的控制15. 工装模具的验收资料(产品一次检验合格率、返工率、废品率)六、生产部1. 设备台账(识别关键设备)2. 工装台账3. 特种设备检定证书4. 设备保养计划/记录/点检表5. 设备维修记录及设备故障停机率统计6. 交付及时率统计七、财务部1. 公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算八、管理者代表1. 质量目标的表现报告2. 公司年度业务计划3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施5. 年度管理评审的实施,改进项目的确定。
IATF16949认证各部门工作内容工程部门◆产品先期质量策划APQP -8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.21阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书(工艺卡片)、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP(包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等)◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2◆替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3.2.2◆产品安全清单 4.4.1.2◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2◆作业指导书SOP(包含安全操作要求)-8.5.1.2◆产品批次、SN管理规定-8.5.2◆4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更)◆DFMEA/PFMEA风险分析---6.1.2.1 定期更新证据(客户投诉、返工等失效处置)制造部门◆生产现场区域划分(场地平面布置图):不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1◆首件记录确认(作业准备验证记录、停机验证记录)---8.5.1.3/4◆防错点检记录—10.2.4◆6S管理(整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等)—7.1.4.1◆每日首巡检检验执行、首件保存,末件保存,现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1 ◆生产现场标识—8.5.2(标识卡、流转卡)原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识◆生产计划(满足12个月以上)-8.5.1.7◆生产现场标识—8.5.2原材料、半成品、成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识◆生产设备台账→设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账→设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.5◆设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.5◆工装(模具、治具)台账→工装模具保养计划及记录;易损件备品备件台账,易损工装更换计划,模具履历表(维修保养记录及加工记录)-8.5.1.6◆叉车、空压机、储气罐等特种设备要有技术监督检验研究所检定合格证明;-7.1.3总务部门采购◆合格供方名单(区分重要供应商或活跃供方)→供应商调查、评审表;合格供方体系调查(每年至少一次)→合格供方营业执照、质量体系证书复印件或者扫描件收集—8.4.1◆供方业绩考核表(包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等)-8.4.2.4◆合格供方体系开发计划(如通过ISO9001、TS16949)--8.4.2.3◆与年度合同、分供方质量协议签订—8.4.3◆与分供方廉政协议签订—5.1.1.1◆制定采购计划(采购计划必须包含采购产品、原材料信息及要求,订购数量、交期)、对供方准时交付的统计-8.4.3制造部仓库◆仓库管理台账(含原材料、半成品、成品):体现先进先出,原材料安全库存,保质期-8.5.4◆仓库定期盘点-8.5.4.1◆顾客财产、供应商财产-8.5.3◆交付及时率统计(如送货单、快递单及客户收货证明)-8.5.1◆应急计划-应急计划定期测试报告;应急定期评审见管理评审--6.1.2.3总务部门◆员工培训→培训需求表→年度培训计划、临时培训计划→培训记录表、培训考试试卷等→员工培训档案、员工技能矩阵图—7.2/7.3◆新人岗前培训、转岗培训记录;-7.2◆公司各岗位说明书(任职要求)、内审员任职要求、计量员任职要求、第二方审核员任职要求、外观检验员任职要求等;-5.3/7.2.3/7.2.4◆内部员工满意度调查(每年一次,至少调查60%以上员工)→对员工满意度进行分析-7.2 ◆提案改善案例-7.2◆特殊工种上岗证书清单汇总(电工、叉车司机驾照等)◆内部关键岗位员工廉政协议;员工廉政文件培训记录。
IATF16949:2016审核(文件资料准备)注意事项对于认证IATF16949:2016,文件审核是和正式的现场审核安排在一起,不需要单独分开进行。
组织在进行IATF16949:2016,需要确认如下的资料是否已经准备完全。
No 需要准备的事项1 一份由一系列文件组成的质量手册(或一份质量手册包含了一系列文件)2 程序文件清单及所有程序文件,分发记录3 活动结果的证据总览表(质量记录清单)4 质量管理体系范围能准确地符合组织的汽车业务活动以及推荐的认证范围5 支持功能无论是现场的还是远程的已经被包含在质量管理体系范围内。
6 任何客户特殊要求应该被评审并且包含在范围内。
具备一份文件(如矩阵图)指明在组织的质量管理体系何处落实了客户特殊要求。
7 任何删减应给出判定理由并以文件化的信息形式保留,仅限于产品设计 8.3章节8 质量管理体系已建立了文件化的过程,识别了过程所有者并覆盖了所有IATF16949 标准要求(如,有一个体现条款和过程相对应的矩阵图)9 过程乌龟图,应明确过程负责人10 组织的过程、顺序和相互关系(输入和输出)包括外包过程控制的类型和范围11 组织应定义并实施企业责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级政策(“举报政策”)12 至少 12 个月的关键绩效指标趋势(换证审核包含36个月);对应IATF16949:2016运行绩效应至少包含三个月13 对确定管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和操作理解的任何证据14 没有包含在本次审核中的支持场所具有有效的证书,已获得最近一次审核报告且审核报告语言能接收。
15 扩展现场:在现场第一阶段审核,扩展的现场已被访问以确认符合认证规则要求16 完整周期的 IATF16949:2016 内部审核和管理评审的证据17 合格的内审员名单以及资格认定的准则,内部审核过程由资格认定的内部审核员完成18 内部审核员区分质量体系、制造过程、产品审核员、二方审核员19 培训内部审核员的讲师资质(新的解释说明已经不是强制要求)20 客户投诉汇总和响应,记分卡,特殊状态等信息21 过程拥有者应为个人,不能是部门22 汽车顾客清单,包含供应商代码23 顾客特殊要求(CSR)清单;CSR原件或者CSR具体要求摘录列表;CSR 要求与文件化之间的对照矩阵表,应对每家汽车顾客的CSR分别列出,目的是声明CSR具体要求策划并分解到哪些文件化之中24 显示满足CSR的文件化证据25 顾客投诉/退货及处理清单;顾客投诉/退货问题/原因、改善措施和处理结果的清单26 顾客满意/供应商评分卡;顾客满意度评估报告;顾客供应商绩效评分卡(如无则不提供),有则提供顾客在线门口网站的截屏27 顾客特殊状态;提供顾客特殊状态通知的正式文件、后续的改善措施计划和状态28 外部支持场所(RL)的信息29 上次外部审核改善佐证,类似过程的实施情况要进行IATF16949审核,审核前先核对这 99件事情1.列出顾客清单(物流部)2.列出顾客所涉及的产品清单(技术部)3.依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册(采购部)等,进行评审后列出顾客特殊要求(质保部)4.明确组织的战略方向,质量方针(质量手册)5.定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程(质量手册)6.识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视7.识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视8.确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效9.识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致10.识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人11.完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法12.确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责13.完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施14.完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施15.最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限16.沟通组织的质量方针和质量目标17.定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策(体系负责人)18.顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录19.顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分性报告,含风险分析20.指定产品和生产过程安全管理要求21.制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
IATF16949:2016各部门准备事项附内审检查表IATF16949:2016是汽车行业常见的体系,在进行IATF16949审核前,先看看各个部门都要准备些什么吧,还有一份内审检查表供你参考!各部门1.学习文件,交培训记录2.学习自己部门过程清单3.各部门目标达成计划措施4.自己部门过程目标统计、未达成的纠正措施5.熟悉自己部门职责6.学习ISO/TS16949:2009与IATF16949:2016差异点7.熟悉本部门ISO9001:2015与IATF16949:2016条款8.各部门过程风险与机遇分析表管理层1.质量管理体系文件2.年度审核计划3.质量管理体系审核计划4.质量管理体系审核检查表5.质量管理体系不符合项报告6.质量管理体系内审报告7.制造过程审核计划8.制造过程审核检查表9.制造过程不符合项报告10.制造过程内审报告11.产品审核计划12.产品审核检查表13.产品审核不符合项报告14.产品审核总结报告15.管组织环境风险和机遇理评审报告16.评估分析表17.目标统计表18.确定汽车客户、汽车产品、供应链证据、客户16949证书19.经营计划书人事科1.培训需求调查。
(包含意识)2.年度培训计划(ISO及16949标准,五大工具、内审员、文件培训)3.新员工入厂培训记录表4.员工上岗前培训记录表5.转岗培训6.《岗位说明书》。
7.特殊岗位(电工、焊工、叉车工等)资质证书。
8.特种设备(机动叉车、行车、空压机等)的年检记录。
9.员工满意度调查(20XX年每月)10.员工流失率调查及分析(20XX年每月)11.员工岗位能力评价(20XX年每月)12.员工手册中企业责任(包含企业责任、反贿赂、举报政策等)13.员工激励制度及记录(合理化建议、优秀员工、绩效考核)采购科1.合格供应商名册2.供应商调查表3.供应商的资质证明(营业执照、生产许可证、CCC、ISO9001或IATF16949证书)4.供应商质量体系开发计划书5.第二方审核计划6.第二方审核报告7.第二方审核问题整改记录8.汽车产品相关的零部件、外发加工件PPAP提交。
IATF16949认证各部门工作内容工程部门◆产品先期质量策划APQP —8。
1/8。
3/8.5。
6/8.5。
6.1/8。
5.6.1。
1/4.4.1。
21阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书(工艺卡片)、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP(包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等)◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2◆替代方法清单—8。
3。
3。
1d 8.3.3.2c◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3。
2。
2◆产品安全清单4。
4.1。
2◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8。
3。
5.2◆作业指导书SOP(包含安全操作要求)-8。
5。
1.2◆产品批次、SN管理规定-8.5.2◆4M变更管理—8。
3.6/8。
5.6/8.5.6.1/8.5.6。
1.1(临时变更)◆DFMEA/PFMEA风险分析—-—6。
1。
2。
1 定期更新证据(客户投诉、返工等失效处置)制造部门◆生产现场区域划分(场地平面布置图):不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7。
1.3.1◆首件记录确认(作业准备验证记录、停机验证记录)———8.5.1.3/4◆防错点检记录—10。
2.4◆6S管理(整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等)—7。
1.4。
1◆每日首巡检检验执行、首件保存,末件保存,现场要有作业指导书、检验指导书-8。
5。
1◆生产现场标识—8。
5。
2(标识卡、流转卡)原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识◆生产计划(满足12个月以上)—8.5。