TS16949各部门需准备资料清单
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二、资材部工作内容清单以下为资材部作业示例:江苏恺之电子模朔有限公司供方调查表启用时间:二OO七年四月供方调查表Q/JL7.4-02江苏恺之电子模朔有限公司2007年合格供方名单二OO七年四月2007年合格供方名单Q/JL7.4-03编制/日期:审核/日期:批准/日期:江苏恺之电子模朔有限公司供方质量体系开发计划二OO七年四月供应商质量体系开发计划Q/JL7.4-05质量协议书江苏恺之电子模朔有限公司(以下简称甲方)×××公司(以下简称乙方)为确保配套产品质量,经双方协商,现达成如下质量协议:第一章原则及管理第一条原则1.1 甲乙双方应认真履行其质量职责和承担的责任,确保产品质量。
1.2 甲方有责任监督乙方提供产品的质量,并协助乙方提高产品质量。
1.3 乙方应本着“质量第一”,“诚信务实”的原则向甲方提供合格优质的产品。
第二条管理2.1 乙方应妥善管理甲方提供的所有产品和技术资料,且不得随意更改或外传第三方。
2.2 乙方提供的产品应满足相关技术文件和封样样品的要求,不得随意更改,若建议更改,应提出书面申请,交甲方审核认可后方可实施,必要时要重新送样。
2. 3 甲方提出的质量问题,乙方应限期加以整改,违反有关条款的乙方应接受质量监督和处罚。
第二章质量职责和权限第三条甲方3. 1 按要求对乙方的配套产品进行检验。
3.2负责监督和督促乙方产品质量的改进与提高。
3.3负责将产品质量信息及时准确地反馈给乙方。
3.4有权对乙方质量保证体系进行考查。
3.5有权向乙方索取产品相关资料,检验报告以及专用检具等。
3.6当乙方配套产品质量不稳定或出现重大质量问题时,甲方有权将乙方的配套产品委托相关权威部门检测,并书面通知乙方,所需检测样件(甲方随机抽样)由乙方无偿提供,其检测费用均由乙方承担。
第四条乙方4.1负责提供满足甲方认可的产品技术资料或样品要求的产品,并提供随货质量证明书(每批应出具出货检验报告,合格证等)。
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
TS16949:2009推进计划一、销售部1.搜集顾客采购政策文件,包括:采购合同、技术协议、质量协议、供应商管理要求等;2.从上述文件中识别顾客特殊要求,形成“顾客需求矩阵表”;3.从11年12月1日开始,建立以下记录☐整理顾客合同、订单,包括口头、电话订单QR/001☐针对开口合同,进行合同评审并保持记录;QR/002☐建立“销售合同台帐”QR/0054.按顾客财产控制要求,建立“顾客财产台帐”(顾客图纸、标准)QR/0695.做顾客满意度调查QR/0786.保持顾客投诉或抱怨的记录(至少两例)QR/083 QR/084二、技术部1.绘制工厂场地平面布置图2.搜集产品标准\材料标准\试验方法标准,作为产品策划的输入,并写入质量手册附件C3.完成APQP和PPAP记录;三、采购部1.完整识别供方,包括采购、外协、编制供方名录QR/0132.完成“供方调查表”QR/1333.完成“供方评价表”QR/1344.做好“合格供方业绩统计表”QR/1365.编制安全储备定额管理规定6.从从11年12月1日开始,做采购计划单、进货检验通知单QR/1377.编制供方质量管理体系开发计划,8.对供应商执行PPAP四、制造部1.做一次全面的设备普查,编制“设备台帐”;识别出关键设备QR/0502.针对关键设备,编制“2011和2012年度设备维护保养计划”,QR/0553.按计划做好“设施设备维修保养记录表”QR/0564.针对所有关键设备,开展设备日常点检;QR/0545.编制“关键设备备件安全库存表”QR/0576.建立工装台帐QR/0507.给所有工装做上永久性标识,定置贮存8.归档工装的图纸、工装验收记录、设备验收记录,从09-05-1开始9.从11年12开始,编制并保持满足顾客订单需求的“生产计划表”QR/04810.每月进行一次现场检查,保持“现场考核管理检查表”QR/14311.在生产现场规划出通道、材料区、产品区、不合格品区,划上线12.制作“物资保管卡”、“产品标识卡”,“合格”、“不合格”、“待处理”、“待检”、“修理”标牌,备用。
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。
2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。
TS16949初次认证一阶段审核基本准备资料
1、公司营业执照?
2、组织机构代码证?
3、公司现有的体系证书?有无?
4、公司质量手册/程序文件?质量体系文件清单?
5、是否有支持场所?如有支持场所,手册中是否进行了明确描述?支持场所与现场的接口管理在文件中是否体现?
6、公司对过程的识别(MOP管理过程/COP顾客导向过程/SOP支持过程),过程清单?过程之间相关性?过程分析(如:乌龟图,过程分析表等)
7、公司过程绩效指标清单?12个月的过程绩效指标数据?定期评价的绩效指标未达标时的纠正措施?(指标统计可参考附件EXCEL模板)
8、一次完整的ISO/TS16949内审(包含:体系/过程/产品)及管理评审的证据?
9、公司内审员资格要求必须明确(分别说明:体系/过程/产品)?一份内部审核员名单(分别说明:体系/过程/产品)?内审员资格证书/培训证据?
10、汽车行业顾客清单(含顾客名称/供应产品名称)?顾客特殊要求清单以及客户的供应商代码(汽车行业)?
11、顾客投诉/抱怨清单?顾客投诉/抱怨汇总分析?顾客投诉/抱怨对策?顾客满意度分析?客户审核报告?
12、是否目前处于客户特殊控制状态,如:通用的新业务遏制,受控发运,福特的Q1撤回等。
如处于该状态,将可能不能进入二阶段审核。
13、一套完整的产品开发资料。
14、产品全尺寸检验和型式试验报告(现场审核时间往前12个月以内)?
15、企业参考的产品技术标准。
16、至少拥有一套正版的五大工具手册和TS16949技术规范。
六、品保部工作内容清单
以下是品质部工作内容示例:
江苏恺之电子模朔有限公司监视与测量装置台帐
页脚内容3
二OO七年四月
监视与测量装置台帐
Q/JL7.6-01
页脚内容4
页脚内容5
注:检具状态一栏只需要打“√”。
江苏恺之电子模朔有限公司
监视与测量装置检定计划
页脚内容6
二OO七年四月
监视与测量装置周期检定计划
Q/JL7.6-02
页脚内容7
页脚内容8
编制:审核:批准:
页脚内容9
锡山市轴承厂
江苏恺之电子模朔有限公司
不合格品评审单
页脚内容10
启用时间:二OO七年四月
不合格产品评审单
Q/JL8.3-01
页脚内容11
返工(返修)记录表页脚内容12
Q/JL8.3-02
页脚内容13
页脚内容14。
IATF16949认证各部门工作内容工程部门◆产品先期质量策划APQP —8。
1/8。
3/8.5。
6/8.5。
6.1/8。
5.6.1。
1/4.4.1。
21阶段项目计划和确定阶段2阶段产品设计和开发过程3阶段过程设计开发和确认阶段4阶段产品和过程确认订单意向→报价→成立多方论证小组→项目计划计划表→产品质量目标→质量保证计划→产品特殊特性清单→工艺过程流程图→车间平面布置图→编制PFMEA→编制控制计划CP→测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究→作业指导书(工艺卡片)、检验指导书、包装指导书→提交生产件批准程序PPAP(包含PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等)◆防错清单—10.2.4 8.3.5.2◆替代方法清单—8。
3。
3。
1d 8.3.3.2c◆工程标准及变更管理评审周期不能超过10个工作日--7.5.3。
2。
2◆产品安全清单4。
4.1。
2◆汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8。
3。
5.2◆作业指导书SOP(包含安全操作要求)-8。
5。
1.2◆产品批次、SN管理规定-8.5.2◆4M变更管理—8。
3.6/8。
5.6/8.5.6.1/8.5.6。
1.1(临时变更)◆DFMEA/PFMEA风险分析—-—6。
1。
2。
1 定期更新证据(客户投诉、返工等失效处置)制造部门◆生产现场区域划分(场地平面布置图):不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7。
1.3.1◆首件记录确认(作业准备验证记录、停机验证记录)———8.5.1.3/4◆防错点检记录—10。
2.4◆6S管理(整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等)—7。
1.4。
1◆每日首巡检检验执行、首件保存,末件保存,现场要有作业指导书、检验指导书-8。
5。
1◆生产现场标识—8。
5。
2(标识卡、流转卡)原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识◆生产计划(满足12个月以上)—8.5。
. WORD资料. Customer-related process 顾客相关过程 过程名称 输入 输出 责任部门 绩效指标 相关质量文件
Process characteristics (过程特性): 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? 是 否 是否已确定过程的所有人? √ 做什么? √ 是否已对过程加以定义? √ 谁做? √ 过程是否已文件化? √ 用哪些指标衡量? √ 是否已对过程的接口加以定义? √ 在哪里做? √ 过程是否监控? √ 记录是否保存? √
顾客相关的主要过程和支持性过程 输入 输出 绩效指标 相关质量文件 相关的ISO/ TS 16949: 2009条款 记录 Rating (NR, OFI, nc, NC) .
WORD资料. 顾客相关的主要过程和支持性过程 输入 输出 绩效指标 相关质量文件 相关的ISO/ TS 16949: 2009条款 记录 Rating (NR, OFI, nc, NC)
COP1报价 技术资料/样品 初始材料清单 其它顾客要求 可行性分析结果 询价单 行业或市场价格 信息 制造管理成本 以往报价信息 报价单 新产品开发协议 顾客信息反馈 报价的标率 合同签约率 与顾客有关的过程控制程序 7.2 1、顾客技术资料清单、样品清单 2、初始材料清单 3、新产品可行性分析分析报告、价格表、新产品开发协议 4、报价给客户,合同签约率统计数据,未完成则需提供纠正措施报告 5、如有报价得标率相关信息则需提供相应资料 OK
Customer-related process 顾客相关过程 过程名称 输入 输出 责任部门 绩效指标 相关质量文件
Process characteristics (过程特性): 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? 是 否 是否已确定过程的所有人? √ 做什么? √ 是否已对过程加以定义? √ 谁做? √ 过程是否已文件化? √ 用哪些指标衡量? √ 是否已对过程的接口加以定义? √ 在哪里做? √ 过程是否监控? √ . WORD资料. 记录是否保存? √ 顾客相关的主要过程和支持性过程 输入 输出 绩效指标 相关质量文件 相关的ISO/ TS 16949: 2009条款 记录 Rating (NR, OFI, nc, NC)
COP2 订单评审 顾客资料/样品 顾客要求 产品制造可行性分析 价单 法律法规 财务状况 库存 采购能力 标准/试验标准 合同评审报告 产品销售计划 经过评审的合同和订单 评审及时率 合同履约率 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.2.1 7.5 1、合同评审报告 2、产品销售计划 3、经过评审的合同和订单 4、提供相关评审及时率及合同履约率相关资料
Customer-related process 顾客相关过程 过程名称 输入 输出 责任部门 绩效指标 相关质量文件
Process characteristics (过程特性): 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? 是 否 是否已确定过程的所有人? √ 做什么? √ 是否已对过程加以定义? √ 谁做? √ 过程是否已文件化? √ 用哪些指标衡量? √ 是否已对过程的接口加以定义? √ 在哪里做? √ 过程是否监控? √ . WORD资料. 记录是否保存? √ 顾客相关的主要过程和支持性过程 输入 输出 绩效指标 相关质量文件 相关的ISO/ TS 16949: 2009条款 记录 Rating (NR, OFI, nc, NC)
COP3 APQP 设计和开发 顾客图样/样品 FMEAS 产品可靠性结果 产品特征清单及规 产品措施技术 接受准则 工程/材料规 检测设备计划 可制造可装配设计 结果 CPK、PPK 员工培训 法律法规 规,图样 初试流程图 过程流程图 PFMEA 试生产控制计划 作业指导书 过程特殊特性 特性矩阵图 适当的防错方法 过程批准接受准则 可靠性可测量性的结果 MSA 样品 CPK值 进度计划遵守率 PPAP提交准时率 产品投产系统控制程序 7.3 7.1 7.2 1、 PPAP整套资料(包含容参见输出) 2、 初试流程图 3、 适当的放错方法 4、 样品管理相关资料 5、 输出信息相关的员工培训记录
Process characteristics (过程特性): 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? 是 否 是否已确定过程的所有人? √ 做什么? √ 是否已对过程加以定义? √ 谁做? √ 过程是否已文件化? √ 用哪些指标衡量? √ 是否已对过程的接口加以定义? √ 在哪里做? √ 过程是否监控? √ 记录是否保存? √ . WORD资料. 顾客相关的主要过程和支持性过程 输入 输出 绩效指标 相关质量文件 相关的ISO/ TS 16949: 2009条款 记录 Rating (NR, OFI, nc, NC)
COP4 产品生产 顾客订单 生产作业计划 生产能力 产品图样 作业指导书 工艺文件 材料要求 材料 半成品 控制计划 人员设备 工装/检测设备 稳定的过程能力 SPC证据 (X—R图) 合格产品 产品的过程控制纪录 产品检测/检验 纪录证据 交货合格率 返工返修率 关键过程的PPK和CPK设备利用率 生产设备控制程序 工装模具控制程序 监视和测量控制程序 不合格品控制程序 生产和服务控制程序 过程能力控制程序 7.5.1 7.5.2 6.3.1 6.3.2 1、顾客订单 2、生产计划 3、稳定并符合顾客要求的过程能力【SPC证据、(X—R图)】 4、产品的过程控制纪录 5、产品检测/检验纪录证据 6、交货合格率相关资料 7、返工返修率相关资料 8、关键过程的PPK和CPK相关资料 9、设备利用率相关资料
Customer-related process 顾客相关过程 过程名称 输入 输出 责任部门 绩效指标 相关质量文件
Process characteristics (过程特性): 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? 是 否 是否已确定过程的所有人? √ 做什么? √ 是否已对过程加以定义? √ 谁做? √ 过程是否已文件化? √ 用哪些指标衡量? √ 是否已对过程的接口加以定义? √ 在哪里做? √ . WORD资料. 过程是否监控? √ 记录是否保存? √
顾客相关的主要过程和支持性过程 输入 输出 绩效指标 相关质量文件 相关的ISO/ TS 16949: 2009条款 记录 Rating (NR, OFI, nc, NC)
COP5 交付 顾客订单 生产作业计划 产品销售计划 送货单 合格的产品 交付统计表 (超额运费) 顾客满意度报告 超额运费 及时交付率 与顾客有关的过程控制程序 产品防护控制程序 7.2 7.5 1、送货单 2、交付统计表(如达不到100%及时交货率则需提供原因分析及纠正措施报告) 3、(超额运费)统计数据【可包含在交付统计表】 4、顾客满意度调查报告
Process characteristics (过程特性): 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? 是 否 是否已确定过程的所有人? √ 做什么? √ 是否已对过程加以定义? √ 谁做? √ 过程是否已文件化? √ 用哪些指标衡量? √ 是否已对过程的接口加以定义? √ 在哪里做? √ . WORD资料. 过程是否监控? √ 记录是否保存? √
顾客相关的主要过程和支持性过程 输入 输出 绩效指标 相关质量文件 相关的ISO/ TS 16949: 2009条款 记录 Rating (NR, OFI, nc, NC)
COP6 付款 订单 发票 送货单(顾客确认的) 货款凭证 应收款达成率 与顾客有关的过程控制程序 7.2 8.2 1、 订单 2、 发票 3、 送货单 4、 收汇/收款凭证 5、 应收款达成率统计数据相关资料
Process characteristics (过程特性): 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? 是 否 是否已确定过程的所有人? √ 做什么? √ 是否已对过程加以定义? √ 谁做? √ 过程是否已文件化? √ 用哪些指标衡量? √ 是否已对过程的接口加以定义? √ 在哪里做? √ . WORD资料. 过程是否监控? √ 记录是否保存? √
顾客相关的主要过程和支持性过程 输入 输出 绩效指标 相关质量文件 相关的ISO/ TS 16949: 2009条款 记录 Rating (NR, OFI, nc, NC)
COP7 售后服务/顾客反馈 服务承诺 顾客投诉,反馈 竞争对手信息 顾客拜访 市场调研 交付产品的质量信息 有关服务纪录 8D报告 服务改进纪录 顾客退货率 顾客投诉率 顾客满意度 顾客满意度和服务控制程序 与顾客有关的过程控制程序 纠正措施/问题解决控制程序 持续改进控制程序 7.2 7.5 8.2 1、 售后服务相关记录 2、 8D报告 3、 售后服务改进记录 4、 客户抱怨清单 5、 顾客退货率及投诉率相关统计数据及处理报告
Process characteristics (过程特性): 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? 是 否 是否已确定过程的所有人? √ 做什么? √ 是否已对过程加以定义? √ 谁做? √ 过程是否已文件化? √ 用哪些指标衡量? √