进口非特殊用途化妆品备案办事指南【模板】

化妆品对于大家我想并不陌生，像是家家户户都有的护肤品、发用品、彩妆品、香水甚至花露水都属于化妆品的行列，但是随着国家大力推进改革开放的重要举措，现在家家户户的使用范围已经不局限于国产化妆品了，人们往往将目光锁定在国外的一些高品质的品牌上，所以国家为了避免不合格等相关因素的产品流入国内，对于化妆品的管控也是一直没停过。

那国内如何对进口化妆品备案呢？下面就以非特殊类化妆品为例详细介绍一下相关流程吧。

第一步：明确概念分类，确定进口程序。

判断产品是否是非特殊类化妆品，这是所有工作的前提。

第二步：了解法规禁忌。

化妆品产品的进口商和作为境内责任人的中国境内的经销商，都必须事先了解其产品的实际情况以及法规禁区，否则出现一些违规的肯定是不被许可的。

第三步：与外方签订合同。

作为经销商或境内责任人，应该和境外产品所有权人签订产品代理合同，明确双方的权利和责任，比如产品代理期限、备案费用的承担、市场责任的划分等都是非常重要的。

第四步：确定申请方式，自主申请还是委托代理。

现在的申请企业都是配备专业注册人员、部门或者委托相关代理机构两种方式。

对一些产品尚未正式运营的公司来说，应当注意选择一家合适可靠的代理机构。

第五步：授权书备案，正式申报。

授权书备案是进口化妆品行政许可批文正式申请的前提步骤。

境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送相关资料来注册用户。

第六步：网上备案信息报送。

样品合格的产品，在产品首次进口前，境内责任人应当对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传相关资料。

上海沪立企业登记代理有限公司是经上海市财政局、工商局批准的专业从事代理工商注册、代理记账、商标注册等服务的商务服务机构。

公司的业务范围以上海为起点覆盖全国各地。

在上海已经和金山、浦东、青浦、奉贤、嘉定、南汇、闵行、松江等众经济园区达成长期战略合作。

上海沪立的创立宗旨是为众多中小创业企业提供一流的服务。

进口非特殊用途化妆品行政许可（备案）检验送检指南一、适用范围进口非特殊用途化妆品二、送检要求（一）资料要求1、常规资料（可参考填写示范，详见附表1、2、3）序号资料名称数量要求1 化妆品行政许可检验申请表一式2份➢纸质版，A4纸打印，填写示范，详见附表1。

➢实际生产企业为多家时，需在备注栏中注明实际生产企业的名称及地址信息➢申请表由送检者签字确认，无需盖章➢申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2➢进口非特备案产品“在华申报责任单位”的企业名称后标注“（境内责任人）”➢物理遮盖类美白产品，“样品类别”栏目填写“祛斑类（物理遮盖）”➢如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料，请同时提供人体试验送检资料，具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构（产品配方、使用说明同此）➢2 产品配方一式2份➢纸质版，A4纸，自国家药品监督管理局系统打印，配方右上角需条形码➢需加盖公章➢填写示范，详见附表4。

3 使用说明一式2份➢纸质版，A4纸打印➢中文填写➢需加盖公章➢填写示范，详见附表3。

4 送检清单1份➢按表1格式表1进口非特殊用途化妆品送检清单序号样品名称（中文）样品名称（英文）送检数量数量单位申请企业在华申报责任单位/境内责任人名称送检者姓名送检者联系电话1232、首次送检时，需提供加盖公章的送检企业营业执照复印件和送检者介绍信（或委托书，内容包括送检者姓名、证件号、办理事项和送检企业公章）（三）样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量，包装需完整，生产日期/批号需一致。

2、进口化妆品应为销售包装，需粘贴产品中文名称标签。

3、送检数量参见附表4、5。

三、检测周期及费用详见附表4、5。

四、联系方法地址：上海市浦东新区张衡路1500号（邮编：201203）联系人：化妆品行政许可检验受理组联系电话：邮箱地址附表1化妆品行政许可检验申请表（填写示范）样品名称中文XX洁面膏外文XX cleaning cream型号/规格120g/个送检数量12个样品性状(颜色和物态）浅黄色膏体样品类别非特殊生产日期或生产批号808AAA保质期或限期使用日期保存条件室温，避光提供的其他有关材料产品配方、产品说明书检验要求按《化妆品安全技术规范》（2015年版）要求检验检验微生物、铅、汞、砷、镉、急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验申请企业名称XX公司生产国(地区)XX国地址XX联系电话联系人XX在华申报责任单位（进口产品填写此项）名称XXXX公司联系电话联系人XXXX 地址XXXX传真邮编200000备注:送检者（签字）：送检日期：2018年01月01日经审核，申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致，予以接收。

进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。

不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。

第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。

选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。

第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。

一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。

另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。

第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。

包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。

填写时要确保信息准确完整。

第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。

选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。

第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。

代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。

第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。

如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。

第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。

颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。

总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。

按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。

近期很多关于咨询进口化妆品备案的客户都对时间问题都非常敏感。

此次综普就以非特产品为例来讲一下。

通常进口非特化妆品的平均申报期应为4-6个月。

但是，一些比较着急的客户希望这个时间上可以缩短，甚至在两个月内完成。

接下来我会给大家详细讲解进口化妆品被的几个步骤。

进口化妆品备案有几个常见步骤。

首先要做的是让国内负责人使用账户名称和密码申请。

在申请用户名和密码之前，我们需要境外企业进行授权书的编写同时还需要在本国公证处进行公证之后进行。

中国大使馆的认证，因为不同的国家在处理的过程中流程也是不一样的。

可以短至2-3周，也可以长达数月。

拿到委托书需要对原文和译文进行公证，也需要一周左右的时间。

同时需要对国内负责人的受理授权书进行公证，大概需要一周时间。

即使双方同时进行，也需要一个月左右，包括邮寄时间。

以上是备案的全过程。

简单算一下，如果一切顺利的话，大概4个月就能拿到注册备案凭证了。

但只要中间有任何环节耽搁了，就可能会延迟。

所以4-6个月应该是比较可靠稳妥的时期。

上面说的时间是一个专业团队做这个的周期。

在一切顺利的前提下，如果出现一些不可抗力因素，比如排队验货、信息被发出等。

整个项目都会受到影响。

很多人看不起这个行业，认为只是备案。

交一些材料就行了.事实是，一年过去了，所谓的材料还没收齐，默默找了个代理，但产品已经过了销售黄金期。

不要以为领证后就是一劳永逸。

拿到备案凭证还有三个月的考核期，这也是关键环节。

产品有安全风险意见的，暂停进口，或者全部下架，停止销售，并给予相应处罚这些都是有可能的。

这个环节可能很多客户也不知道。

所以，如果把产品交给一个不专业的团队，后续的风险可能完全超出你的预测！选择一个可靠的代理机构真的很重要。

现在整个市场良莠不齐，一定要睁大眼睛，多了解情况。

很多人非常关心的就是价格。

我也承认价格是一个重要因素，但不应该是仅有的一个因素。

综普是一家专门为产品提供技术和法规服务的企业，以简化合规流程服务，使产品全方位、高效的合规上市。

进口非特殊用途化妆品备案
一、适用范围
本指南适用于以备案方式从中国（辽宁）自由贸易试验区口岸进口，且境内责任人注册地在中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳、大连、营口片区的首次进口非特殊用途化妆品的备案申请与办理。

二、事项名称
1.事项名称：进口非特殊用途化妆品备案
2.子项名称：首次备案、备案变更、备案注销
三、办理依据
1.《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45号）
2. 国家食品药品监督管理总局《关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第31号）
3.《辽宁省行政审批制度改革工作领导小组办公室关于对<首次进口非特殊用途化妆品行政许可>实施备案管理的决定》（辽审改办发〔2018〕17号）
四、备案机构
附件2
委托书
：
我单位作为授权的进口非特殊用途化妆品境内责任人，现委托我单位以下人员办理进口非特殊用途化妆品备案相关事宜，代表我单位：
□办理系统用户名及密码申领；□办理进口非特殊用途化妆品备案资料递交，共件。

姓名：性别：身份证号码
工作单位：
职务：手机：
委托权限：□提交和接收备案相关文书；□接受询问。

代理期限：年月日
境内责任人：
（公章）
年月日
被委托人（签字）：
年月日。

化妆品进口市场非常大，经常遇到咨询化妆品进口的，世能通整理了一些常见问题，希望可以帮到一些希望在这块市场有所作为的朋友一、什么是化妆品？化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。

（注：牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列，但目前对于口腔护理产品是否按照化妆品申报，国家还未出具正式公告文件）。

二、化妆品分为哪些种类？用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为特殊用途化妆品，除此之外的称为普通用途化妆品（或非特殊用途化妆品），分为发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类。

三、什么样的化妆品由SFDA审批？所有进口化妆品必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批。

需要特别说明的是：进口化妆品审批及管理机构从2008年9月1日起由卫生部变更到国家食品药品监督管理局（SFDA）。

四、SFDA审批（备案）的程序是怎样的？国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。

二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

五、SFDA颁发的《批文》的准备文号格式是什么样的？进口特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特进字J********；进口非特殊用途化妆品备案号体例为：国妆备进字J********；国产特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特字G********。

批准文号中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序。

六、申报进口化妆品批文一般需要多长时间？化妆品申报的时间，与以下几个因素有关：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。

进口非特殊用途化*品备案服务指南一、适用范围本指南适用于以备案方式从所在省份口岸进口，且境内责任人注册地在该地的首次进口非特殊用途化*品的备案申请与办理。

二、备案办理流程三、备案工作程序（一）境内责任人授权拟按本工作程序申请进口非特殊用途化*品备案的境外化*品生产企业，应当授权境内责任人，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。

境内责任人授权应当明确具体范围，同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。

进口非特殊用途化*品备案境内责任人授权书式样详见附件1。

（二）备案系统用户名称注册境内责任人在首次申报进口非特殊用途化*品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：1、加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化*品备案管理系统用户名称注册申请书；2、境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；3、境内责任人营业执照。

系统审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至厦门自贸片区进口非特化*品备案窗口领取备案系统用户名称和初始密码。

进口非特殊用途化*品备案管理系统企业用户名称注册申请书式样详见附件2。

（三）产品备案资料报送①电子版资料：境内责任人应当在产品首次进口前，对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传备案所需资料，资料清单详见《进口非特殊用途化*品备案办事指南》。

②纸质版资料：境内责任人应按网上预约时间持与电子版一致的纸质版资料至厦门自贸片区综合服务大厅受理窗口办理备案。

上述资料原件（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件除外）应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。

（四）备案信息凭证的生成受理窗口收到产品备案资料（含纸质及电子版资料）后，应当对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等方面进行核对。

符合要求的，予以备案。

境内责任人可持进口非特殊用途化*品备案信息系统生成的产品备案信息凭证以及盖有“市场监督管理局业务受理专用章”的产品备案材料接收回执等相关资料，至海关部门按照规定办理进口相关手续。

进口化妆品备案及注册申报手续8步走作者：北京天健华成国际投资顾问有限公司李娜国外化妆品进口，必须预先经中国行政审批部门（审批凡是以销售为目的的．．．．．．．．．部门：国家食品药品监督管理总局，简称CFDA）的审批。

未经审批则无法进行正常报关报检，亦不得在中国大陆市场销售。

第一步：明确产品情况和进口程序，预算周期及费用（1）明确产品情况作为化妆品产品的进口商，尤其是中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该首先明确该产品的实际情况，也是产品能够获得批准的前提条件，如：该产品在生产国是否已经上市销售？该产品配方原料等是否符合中国大陆法规？该产品是否已在中国境内批准上市？产品属于非特殊还是特殊产品类别？【化妆品进口申报的两个基本前提条件：1.产品在国外有销售，能开具销售证明；2.国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂商授权。

】（2）了解进口程序、周期及费用了解产品的同时，还应该知道，国外化妆品进口到中国大陆销售，主要需要经过两步：第一步就是向中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）申请行政许可批件/备案凭证，这是进口的先决条件；获取该批件/凭证后，第二步即可进行正常的报关报检了。

下面说说第一步所需的时间及费用预算情况。

申请周期是广大客户最关心的问题之一，根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。

进口特殊类化妆品，根据不同功能，整个申报周期约为6~12个月左右。

当然，如果作为出资方，对申请所需花费的资金情况也是首先需要考察的。

一般来说，进口非特殊类化妆品全部的申报费用约数千到1万元人民币左右，进口特殊类化妆品全部的申报费用在1~4万元人民币左右不等（主要费用组成为检测费+公证及翻译费）。

第二步：签订代理合同，确定外方资料提供情况经过前面的考察了解之后，就进入实质操作阶段了。

作为经销商，应该和国外生产企业签订产品代理合同，CFDA批文有效期是4年，所以代理合同的期限最好在4年以上。

化妆品进口备案申报/批文办理的流程首先对化妆品备案法规的解读：中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规，任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文，只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。

一、进口化妆品到中国销售，首要的工作任务是什么?答：向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。

二、进口化妆品是否要到北京申请批文?答：答案是肯定的，进口产品一律到国家药监局申请批文，地方政府没有审批权限三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构?1、受理办公室;2、检测机构;3、评审委员会;4、行政审批部门。

1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。

具体为卫生部卫生监督中心。

2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。

3.评审委员会：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。

参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。

4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

第二步化妆品进口流程：1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品监督管理局办理。

2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。

3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

4.准备资料报检取得通关单，然后报关。

5.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

第三步办理进口化妆品批文：一、化妆品及其分类1.非特殊类化妆品(1)发用品：一般发用产品，包括发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类等;易触及眼睛的发用产品：包括洗发类、润丝(护发素)类、喷发胶类、暂时喷涂发彩(非染型)等。