国产非特殊用途化妆品备案

湖北省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：为进一步做好我省国产非特殊用途化妆品注册备案管理工作，根据国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）（以下简称10号通告）《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函（食药监药化管便函﹝2014﹞70号）》和省局《关于下放部分行政审批项目的通知》（鄂食药监文[2013]30号）规定，现将有关事宜通知如下：一、自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》（附件1），对产品信息进行网上备案。

备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。

二、省局负责全省国产非特殊用途化妆品注册备案管理工作的政策制定和监督指导，承担我省备案系统用户管理、备案产品信息及违法信息的确认工作。

各市州局负责辖区内国产非特殊用途化妆品注册备案信息的审核、复核工作及产品现场检查工作。

三、各市州食品药品监督管理局及企业用户需登录国家食品药品监督管理总局网站国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统，注册用户名后开展相关工作。

企业在产品上市前，通过统一的网络平台将产品配方、销售包装报送省局提交备案申请，其他资料由企业存档备查。

各市州局收到辖区内企业备案信息后，在3个工作日内组织完成审核、复核工作，主要对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查，并上传省局；省局收到市州局复核信息后在2个工作日内完成备案信息确认，并上传国家食品药品监管总局政务网站。

国产非特殊用途化妆品备案检测服务指南动植物与食品检验检疫技术中心二〇一八年三月国产非特殊用途化妆品备案检测服务指南一、概述根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）的规定，国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验，备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》（国食药监许[2010]82号）中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。

动植物与食品检验检疫技术中心是国家食品药品监督管理局公布的上海市食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构，承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学以及动物毒理学检测。

二、送检要求（一）资料要求1、非特殊用途化妆品备案检测申请单申请表格式见附件1。

要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一份。

②中文填写。

③样品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改。

④检验要求中“产品相关技术参数”涉及检测项目的确定，请务必逐条核对，情况相符者请勾选。

一般有以下几种情况：乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）；乙醇含量≥75%（w/w）；防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）；宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）；宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途；宣称去屑用途；企业标准中设定pH ≤3.5。

⑤申请表由送检者签字确认，单位盖章。

同时请将样品信息录入附件1的“样品信息登记表”中。

2、产品使用说明要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③产品使用说明需加盖申请企业公章（公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致）。

国产非特殊化妆品备案查询随着人们对化妆品的需求日益增加，如何保证化妆品的质量和安全成为了一个重要问题。

为了规范化妆品市场，保障消费者的健康与权益，国家对化妆品进行了严格的监管，其中包括对国产非特殊化妆品的备案管理。

本文将介绍国产非特殊化妆品备案查询的相关信息。

一、什么是国产非特殊化妆品备案？国产非特殊化妆品备案，是指对于国内生产的、不属于特殊化妆品范畴的化妆品，按照国家相关法规要求进行备案登记。

根据《化妆品监督管理条例》，非特殊化妆品是指非特定用途、非特定成分使用的化妆品，如洗发水、沐浴露、护肤品等。

二、为什么要进行国产非特殊化妆品备案？化妆品是与人们皮肤直接接触的产品，其质量和安全问题关系到消费者的健康和利益。

国家对化妆品的备案管理，旨在加强对化妆品生产企业的监管，确保化妆品的质量安全。

备案登记之前，化妆品生产企业需要提供相关的产品信息和安全评估报告，以确保其产品符合国家相关标准要求。

三、如何进行国产非特殊化妆品备案查询？消费者可以通过以下几种方式进行国产非特殊化妆品备案查询：1.中国化妆品监督管理网中国化妆品监督管理网是中国国家药监局设立的官方网站，提供了国内化妆品备案信息的查询服务。

用户可以通过登录该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称，即可查询到相关产品的备案信息。

2.药监局网站国家药监局的官方网站也提供了化妆品备案信息的查询服务。

用户可以通过该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称进行查询。

3.客服电话咨询除了在线查询，消费者还可以通过拨打国家药监局的客服电话，咨询相关化妆品备案信息。

客服人员会根据提供的产品信息，给出对应的备案情况。

四、什么信息可以从国产非特殊化妆品备案查询中获得？通过国产非特殊化妆品备案查询，消费者可以获得以下信息：1.产品备案编号产品备案编号是国家对化妆品备案管理的唯一标识，通过该编号可以追溯产品的备案信息。

2.产品企业信息备案查询结果还可以查到化妆品生产企业的相关信息，包括企业名称、注册地址等。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。

第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。

省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。

第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。

委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其它受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。

仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。

第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。

仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。

第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。

第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。

第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统网址随着人们对美的追求越来越高涨，化妆品行业也日益繁荣。

作为化妆品市场的重要参与者，国内生产企业需要确保其产品的质量安全，并且遵守相关法律法规的要求。

为了简化和优化企业备案的流程，国家相关管理部门建立了国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统。

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统是一个网页平台，旨在帮助国内化妆品生产企业进行产品备案。

该系统提供了一个集中管理和在线提交备案申请的平台，方便企业进行相关操作，并且确保备案信息的安全性和准确性。

首先，国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统提供了详细的备案指南。

企业可以通过阅读指南，了解备案所需的材料和流程，并且可以获取备案所需的表格和模板。

这些指南和模板的提供，大大降低了企业备案时的困难和风险。

其次，该系统提供了一个用户友好的界面，使得企业可以轻松地进行备案操作。

企业需要根据指南中的要求填写备案申请表，包括生产企业的基本信息、产品的基本信息以及备案所需的附件资料等。

企业可以在系统中逐步填写和上传这些信息，提高备案的准确性和效率。

此外，国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统还提供了在线审核和意见反馈的功能。

一旦企业提交备案申请，系统会自动进行初步审核，并根据审核结果向企业反馈。

如果有需要修改或补充的地方，企业可以在系统中查看审查意见，并进行相应的修改。

这种在线审核和反馈机制，极大地方便了企业与管理部门之间的沟通和协作。

另外，国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统还具有一些辅助功能，如查询和统计功能。

企业可以通过系统查询自己已备案产品的状态和有效期，以及查阅其他企业的备案情况。

同时，管理部门也可以通过系统对备案情况进行统计和分析，以便更好地监管和管理化妆品市场。

总的来说，国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统的建立为国内化妆品生产企业提供了一个便捷高效的备案平台。

它简化了备案的流程和手续，减少了企业的工作量和风险。

同时，该系统也提高了备案的准确性和可靠性，保障了消费者对化妆品质量安全的要求。

关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知国食药监许[2０11］181号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局），有关单位：为加强国产非特殊用途化妆品管理,国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下:一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。

指定检验机构的数量,原则上不少于3家,不足３家的需向国家局作出有关情况说明。

ﻫ按照国家有关认证认可的规定,已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。

ﻫ省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于２０１１年６月30日前报送国家局备案。

二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件:ﻫ（一)具有独立法人资格的第三方检验机构。

（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定;人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。

（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。

ﻫ (四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系,并保持其公正性、独立性。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验,检验报告在全国范围内有效.四、对检验机构和检验工作的要求:ﻫ（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。

(二）检验机构应当按照《化妆品卫生规范》规定的检验试验方法开展检验工作。

（三)检验机构应当参照《化妆品行政许可检验规范》中检验报告体例出具报告.五、自２０11年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

国产非特殊用途化妆品备案程序随着社会的进步和人们对美的追求，化妆品成为人们日常生活中重要的一部分。

然而，为了保障消费者的权益和安全，国家对化妆品的备案进行了严格的管理。

下面将详细介绍国产非特殊用途化妆品备案程序。

第一步：准备备案材料1.申请材料：申请表、化妆品配方及制剂描述、产品质量安全责任书等。

2.产品配方材料：化妆品产品配方及原辅料安全性评估、产品技术说明书等。

3.产品检验材料：产品检验报告、原辅料检验报告等。

4.包装材料：产品包装材料凭证。

第二步：提交备案材料申请者将准备好的备案材料提交给国家药品监督管理部门或其授权的地方药品监督管理部门。

第三步：备案评审1.审核材料：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对提交的备案材料进行审核。

2.技术评估：对于符合备案要求的产品，会进行技术评估，评估包括化学成分、安全性、有效性等方面。

3.样品检验：可能需要提供产品样品进行检验，以确保产品的质量和安全性。

第四步：备案证书颁发1.符合要求：审核通过的申请者将获得由国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门颁发的备案证书。

2.不符合要求：如果材料不符合要求，申请者会收到意见，需要进行整改后重新提交。

第五步：备案更新1.有效期：备案证书的有效期通常为5年，申请者需要在期限到期前的60天内提交备案更新申请。

2.材料更新：备案更新申请要求提交更新的相关材料，包括产品配方更新、原辅料变更、生产地址变更等。

3.审核更新：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对备案更新申请进行审核。

以上就是国产非特殊用途化妆品备案程序的详细介绍。

该程序旨在确保化妆品的安全性和质量，并保护消费者的权益。

化妆品企业在备案过程中应严格遵守相关法规，提供真实、准确的备案材料，确保产品的合规性和可靠性。

只有通过备案程序的化妆品产品才能上市销售，为消费者提供安全、有效的产品选择。

非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、]法规部门工作人员必须从事的内容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，小编整理了化妆品生产企业备案工作中经常会遇到的问题，分几期分享给大家。

1、我们产品配方中均有香精这成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传网站也不上传这个成分，是否可以？答：新政策要求“产品配方为产品的全成分配方”。

2、产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标在主视面）答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。

警示语标示在产品的可视面上即可。

3、哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产范围吗？答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品均需在产品标签上标注卫生许可证号。

沐浴液目前不属于产品许可证申证范围，可不用在标签上标注生产许可证号。

4、淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？，抗皱，抗衰，基因，细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。

不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语或者“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。

对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。

5、御方，滋养，平衡调理，营养，渗透，收缩毛孔，抚纹，天然这些词可以用吗？答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。

6、生产日期组合：生产日期，生产批号，保质期，这样可以吗？答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。

7、有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。

非特殊用途化妆品备案管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强非特殊用途化妆品的备案管理，根据化妆品监督管理有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内生产和进口的非特殊用途化妆品备案管理工作。

第三条国务院药品监督管理部门负责进口非特殊用途化妆品备案管理工作，组织具备相应能力要求的部分省、自治区、直辖市药品监督管理部门开展进口非特殊用途化妆品备案管理相关工作。

指导各省、自治区、直辖市药品监督管理部门开展国产非特殊用途化妆品备案管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域的国产非特殊用途化妆品备案管理工作，组织开展非特殊用途化妆品备案后监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门承担本行政区域的非特殊用途化妆品经营监督管理工作。

第四条负责非特殊用途化妆品备案管理工作的药品监督管理部门应当主动公开备案产品相关信息，供社会公众查询。

第五条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者开展非特殊用途化妆品备案、生产、进口和经营等工作，推动行业诚信建设。

鼓励社会组织和个人对化妆品生产经营活动进行监督，促进社会共治。

第二章产品备案第六条非特殊用途化妆品上市或进口前，备案人应当向承担备案管理工作的药品监督管理部门进行产品备案。

第七条备案人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或指定我国境内的企业法人作为境内责任人办理非特殊用途化妆品备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回等工作，履行相关义务，承担相应责任。

境内责任人应当建立对境外备案人的审核制度，重点审核境外备案人授权其备案或生产的产品是否符合我国法律法规、强制性国家标准、规范等规定要求，审核不合格的，禁止进口或生产。

第八条在首次办理备案前，境内企业应当通过网上备案平台报送以下资料进行用户名称注册：（一）备案系统用户名称注册申请书；（二）备案人或境内责任人加盖公章并由企业负责人签字确认报送资料真实的承诺书；（三）境内责任人还需要同时提交境外备案人签署的授权书及其公证件。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法一、总则。

为规范国产非特殊用途化妆品备案管理，保障消费者权益，促进化妆品行业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本办法。

二、备案范围。

本办法所称国产非特殊用途化妆品，是指在国内生产的非特殊用途化妆品，不包括特殊用途化妆品和进口化妆品。

三、备案主体。

国产非特殊用途化妆品备案主体包括生产企业和经营企业。

生产企业是指在国内生产国产非特殊用途化妆品的企业，经营企业是指在国内销售国产非特殊用途化妆品的企业。

四、备案申请。

1. 生产企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品生产工艺流程；（4）产品质量控制文件；（5）产品检验报告。

2. 经营企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品进货合同；（4）产品销售记录。

五、备案审批。

1. 省级食品药品监督管理部门应当在收到备案申请材料后，依法对备案申请进行审查，符合法定条件的，应当予以备案；不符合法定条件的，应当书面通知申请人，并说明理由。

2. 审查备案申请时，应当注重产品质量和安全，对产品的成分、标识、包装等进行检查，确保产品符合相关标准和规定。

六、备案管理。

1. 省级食品药品监督管理部门应当建立国产非特殊用途化妆品备案管理制度，对备案产品进行登记备案，并定期进行抽检和监督检查。

2. 生产企业和经营企业应当配合省级食品药品监督管理部门进行备案管理工作，如实提供产品信息和销售记录。

3. 对于出现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门有权要求生产企业和经营企业进行召回和处理，确保消费者权益。

七、监督检查。

1. 省级食品药品监督管理部门应当定期对备案产品进行监督检查，包括抽检产品进行质量检验，检查产品标识和包装是否符合规定等。

2. 对于发现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门应当及时通知生产企业和经营企业进行整改，并对整改情况进行跟踪检查。