国产非特殊用途化妆品备案管理办法及资料要求

2024国产非特殊化妆品申报指南一、概述随着生活水平的提高和对个人形象的重视，化妆品已经成为人们日常生活中必不可少的产品。

在中国，化妆品的申报管理也逐渐完善，为了确保化妆品的安全性和质量，2024年国产非特殊化妆品的申报规定也做了一些调整。

本指南旨在向企业详细介绍2024年国产非特殊化妆品的申报流程和要求。

二、申报类别根据产品的用途和性质，化妆品可以分为特殊化妆品和非特殊化妆品两类。

特殊化妆品是指具有特殊功能或特殊用途的化妆品，包括防晒产品、染发剂、脱毛剂等。

非特殊化妆品则是指一般化妆品，如洗面奶、乳液、香水等。

本指南主要针对非特殊化妆品的申报进行说明。

三、申报流程1.企业准备材料：申报企业需提供《化妆品生产企业卫生许可证》、《化妆品生产企业或化妆品质量管理规范》等相关证件和文件。

2.申报备案：将申报材料提交至所在地的食品药品监督管理部门，进行备案登记。

3.产品质量评估：申报企业需要委托第三方机构对产品进行质量评估，评估结果需提交给食品药品监督管理部门。

四、申报要求1.产品安全性：申报的非特殊化妆品需符合卫生标准和相关的安全规定，不得含有禁用物质。

3.生产环境：申报企业需具备符合卫生标准的生产车间和设备，保证产品的生产卫生和质量。

4.生产工艺流程：申报企业需明确生产工艺流程，确保产品质量和安全性。

五、其他事项1.进口化妆品：对于进口的非特殊化妆品，进口企业需提交进货凭证、产品质量检验报告等相关证明文件，并进行申报备案。

2.产品变更：申报企业需及时向食品药品监督管理部门报备产品的任何变更情况，如成分、工艺、生产地等，确保产品的质量稳定。

3.质量投诉处理：申报企业需及时处理消费者的质量投诉，并向食品药品监督管理部门报备相关情况。

总结：。

检验申请表 • 检验要求
3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途，需测抗生素和甲硝唑。 4、宣称去屑用途，需测去屑剂。
5、pH≤3.5（用后冲洗类产品除外），加测pH。
• 检验要求 6、含滑石粉的产品，加测石棉。
检验申请表
7、指甲油卸除液，或是乙醇含量≥75％（W/W)，不需要检微生物。
8、除防晒产品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品也应当加测防晒剂项 目。
• 性状 颜色+物态
检验申请表
透明液体 淡黄色膏体 无色透明液体附着在白色无纺布上（面膜） 无色颗粒与褐色油双相结构
检验申请表
• 检验类别 非特殊产品分类： 发用品 护肤品：普通护肤品 易触及眼睛的护肤品 彩妆品：普通彩妆品 眼部彩妆 唇部彩妆 指（趾）甲用品 芳香化妆品
检验申请表
• 生产批号或生产日期、限期使用日期或保质期 • 《化妆品标识管理规定》
检验申请表
• 样品中文名称 禁止使用 虚假、夸大和绝对化的词语 庸俗或带有封建迷信色彩的词语 已经批准的药品名 外文字母、汉语拼音、数字、符号等（注册商标必须使用、约定俗成、习惯使用的除外，如 维生素C） 其他误导消费者的词语
检验申请表
• 样品中文名称 商标名+通用名+属性名 例：杰西卡辛普森奇妙的爱女士香水 核对样品包装，看是否写全 如果申报单位出错或者更改，可以走补充报告程序
备案检验受理工作要点 符合要求的，进行检验受理编号并出具检验受理通知书，在产品配方、中文说明书上加盖印章 不符合要求的，应当及时以书面或适当方式告知申请企业，并说明理由。
备案检验受理工作要点
国产非特殊用途化妆品备案检验受理通知书
XXX ：

第一章总则第一条为加强化妆品备案管理，确保化妆品安全、有效，保障消费者合法权益，根据《化妆品监督管理条例》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有从事化妆品备案工作的部门和个人。

第三条本制度遵循以下原则：1. 安全原则：确保化妆品安全，防止有害物质进入市场；2. 实效原则：提高化妆品备案工作效率，缩短备案周期；3. 透明原则：公开备案流程，接受社会监督；4. 责任原则：明确责任，确保备案工作质量。

第二章备案范围第四条公司生产的以下化妆品需进行备案：1. 非特殊用途化妆品；2. 特殊用途化妆品（除特殊用途化妆品目录内的产品）；3. 国产化妆品；4. 进口化妆品。

第三章备案流程第五条备案申请1. 生产部门根据产品特性，准备备案所需资料；2. 法务部门对备案资料进行审核，确保符合法律法规要求；3. 生产部门将备案资料提交给备案管理部门。

第六条备案审核1. 备案管理部门对备案资料进行审核，包括资料完整性、合规性等；2. 对不符合要求的备案资料，通知生产部门进行修改；3. 对符合要求的备案资料，出具备案受理通知书。

第七条备案登记1. 备案管理部门将备案资料录入备案系统；2. 备案系统自动生成备案编号；3. 备案管理部门将备案编号及备案信息通知生产部门。

第八条备案公告1. 备案管理部门将备案信息公告于公司内部网站及公共平台；2. 公告内容包括备案编号、产品名称、备案日期等。

第四章责任与监督第九条备案管理部门负责备案工作的组织实施，包括资料审核、备案登记、备案公告等。

第十条生产部门负责提供备案所需资料，确保资料的真实性、完整性和合规性。

第十一条对备案工作中的违规行为，公司将依法追究相关责任。

第五章附则第十二条本制度由公司法务部门负责解释。

第十三条本制度自发布之日起施行。

国产非特殊化妆品备案查询随着人们对化妆品的需求日益增加，如何保证化妆品的质量和安全成为了一个重要问题。

为了规范化妆品市场，保障消费者的健康与权益，国家对化妆品进行了严格的监管，其中包括对国产非特殊化妆品的备案管理。

本文将介绍国产非特殊化妆品备案查询的相关信息。

一、什么是国产非特殊化妆品备案？国产非特殊化妆品备案，是指对于国内生产的、不属于特殊化妆品范畴的化妆品，按照国家相关法规要求进行备案登记。

根据《化妆品监督管理条例》，非特殊化妆品是指非特定用途、非特定成分使用的化妆品，如洗发水、沐浴露、护肤品等。

二、为什么要进行国产非特殊化妆品备案？化妆品是与人们皮肤直接接触的产品，其质量和安全问题关系到消费者的健康和利益。

国家对化妆品的备案管理，旨在加强对化妆品生产企业的监管，确保化妆品的质量安全。

备案登记之前，化妆品生产企业需要提供相关的产品信息和安全评估报告，以确保其产品符合国家相关标准要求。

三、如何进行国产非特殊化妆品备案查询？消费者可以通过以下几种方式进行国产非特殊化妆品备案查询：1.中国化妆品监督管理网中国化妆品监督管理网是中国国家药监局设立的官方网站，提供了国内化妆品备案信息的查询服务。

用户可以通过登录该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称，即可查询到相关产品的备案信息。

2.药监局网站国家药监局的官方网站也提供了化妆品备案信息的查询服务。

用户可以通过该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称进行查询。

3.客服电话咨询除了在线查询，消费者还可以通过拨打国家药监局的客服电话，咨询相关化妆品备案信息。

客服人员会根据提供的产品信息，给出对应的备案情况。

四、什么信息可以从国产非特殊化妆品备案查询中获得？通过国产非特殊化妆品备案查询，消费者可以获得以下信息：1.产品备案编号产品备案编号是国家对化妆品备案管理的唯一标识，通过该编号可以追溯产品的备案信息。

2.产品企业信息备案查询结果还可以查到化妆品生产企业的相关信息，包括企业名称、注册地址等。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。

第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。

省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。

第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。

委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其它受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。

仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。

第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。

仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。

第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。

第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。

第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。

4.产品技术要求；
5.产品检验报告； 6.委托生产协议复印件（委托生产的产品）。
第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域
内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。
6月30日前已备案产品提交的资料：
（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）； （四）产品生产工艺简述和简图； （五）产品生产设备清单； （六）产品质量安全控制要求； （七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报 告及相关资料； （九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （十）生产企业卫生许可证复印件； （十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；
（二）检查中的关键项目
（8）使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原
料，是否收集该原料生产商出具的原料质量规格证明。（如
三乙醇胺、聚丙烯酰胺等）; (9) 委托生产协议复印件（委托生产的产品）
1.产品生产工艺简述示例
2.产品技术要求（文本格式）
关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 国食药监许[2010]454号
○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
性激素 防晒剂②
卫生化学许可检验项目
<续前表>
特殊用途化妆品 检验项目 非特殊 用途化妆品 育 发 类 染 发 类⑥ 烫 发 类 脱 毛 类 美 乳 类 健 美 类 除 臭 类 祛 斑 类 防 晒 类
氧化型染发剂中染料 氮芥、斑蝥素
○
○
pH值③
-羟基酸③ 抗生素、甲硝唑④ 去屑剂⑤

知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。

今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。

首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。

按照要求,在备案前,需要准备以下资料：1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。

下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。

一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。

3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。

4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。

7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。

标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。

8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。

2
化妆品卫生监督条例
第十五条 首次进口的化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、 质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明 文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同。 第十六条 进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方 准进口。 个人自用进口的少量化妆品，按照海关规定办理进口手续。 第四章 化妆品卫生监督机构与职责 第十七条 各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责，并指定化妆品 卫生监督检验机构，负责本辖区内化妆品的监督检验工作。 第十八条 国务院卫生行政部门聘请科研、医疗、生产、卫生管理等有 关专家组成化妆品安全性评审组，对进口化妆品、特殊用途的化妆品和化妆 品新原料进行安全性评审，对化妆品引起的重大事故进行技术鉴定。 第十九条 各级卫生行政部门设化妆品卫生监督员，对化妆品实施卫生 监督。 化妆品卫生监督员，由省、自治区、直辖市卫生行政部门和国务院卫生 行政部门，从符合条件的卫生专业人员中聘任，并发给其证章和证件。 第二十条 化妆品卫生监督员在实施化妆品卫生监督时，应当佩戴证章， 出示证件。 化妆品卫生监督员对生产企业提供的技术资料应当负责保密。 第二十一条 化妆品卫生监督员有权按照国家规定向生产企业和经营单 位抽检样品，索取与卫生监督有关的安全性资料，任何单位不得拒绝、隐瞒 和提供假材料。 第二十二条 各级卫生行政部门和化妆品卫生监督员及卫生监督检验机 构不得以技术咨询、 技术服务等方式参与生产、 销售化妆品， 不得监制化 妆品。 第二十三条 对因使用化妆品引起不良反应的病例，各医疗单位应当向 当地卫生行政部门报告。 第五章 罚 则 第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化 妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得 3 到 5 倍的罚款。 第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆 品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所

化妆品注册备案管理办法正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家市场监督管理总局令第35号《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。

局长张工2021年1月7日化妆品注册备案管理办法（2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布）第一章总则第一条为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。

第三条化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。

化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。

第四条国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。

国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。

国家药品监督管理局化妆品技术审评机构（以下简称技术审评机构）负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。

化装品监督管理条例〔修订草案送审稿〕第一章总那么第一条〔立法目的〕为标准化装品生产经营活动，加强化装品监督管理，保证化装品质量平安，保障消费者健康，制定本条例。

第二条〔适用范围〕在中华人民共和国境内从事化装品研制、生产、经营及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条〔化装品定义〕本条例所称化装品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体外表〔皮肤、毛发、指甲、口唇等〕、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

第四条〔职责分工〕国务院食品药品监督管理部门负责全国化装品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化装品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的化装品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化装品有关的监督管理工作。

第五条〔根本原那么之一：企业主体责任原那么〕化装品生产经营者应当依照法律、法规和标准从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化装品质量平安，对因化装品质量平安问题给消费者造成的损害承当赔偿责任。

第六条〔根本原那么之二：行业自律原那么〕化装品行业协会应当加强行业自律，催促引导化装品生产经营者依照法律、法规和标准从事生产经营活动，推动行业诚信建设，宣传普及化装品质量平安知识。

第七条〔根本原那么之三：社会监督〕任何组织和个人有权举报化装品生产经营者违反本条例的行为，有权对化装品监督管理工作提出意见和建议。

第二章原料与产品管理第八条〔原料目录管理〕国家对化装品原料实行目录管理。

化装品禁用原料、限用原料、已使用原料目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

第九条〔新原料管理〕根据原料的理化特性、成效特点等情况，对化装品新原料实行分类管理。

新的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他较高风险的新原料，经国务院食品药品监督管理部门批准前方可使用；其他新原料应当报国务院食品药品监督管理部门备案。

国产非特殊用途化妆品备案程序随着社会的进步和人们对美的追求，化妆品成为人们日常生活中重要的一部分。

然而，为了保障消费者的权益和安全，国家对化妆品的备案进行了严格的管理。

下面将详细介绍国产非特殊用途化妆品备案程序。

第一步：准备备案材料1.申请材料：申请表、化妆品配方及制剂描述、产品质量安全责任书等。

2.产品配方材料：化妆品产品配方及原辅料安全性评估、产品技术说明书等。

3.产品检验材料：产品检验报告、原辅料检验报告等。

4.包装材料：产品包装材料凭证。

第二步：提交备案材料申请者将准备好的备案材料提交给国家药品监督管理部门或其授权的地方药品监督管理部门。

第三步：备案评审1.审核材料：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对提交的备案材料进行审核。

2.技术评估：对于符合备案要求的产品，会进行技术评估，评估包括化学成分、安全性、有效性等方面。

3.样品检验：可能需要提供产品样品进行检验，以确保产品的质量和安全性。

第四步：备案证书颁发1.符合要求：审核通过的申请者将获得由国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门颁发的备案证书。

2.不符合要求：如果材料不符合要求，申请者会收到意见，需要进行整改后重新提交。

第五步：备案更新1.有效期：备案证书的有效期通常为5年，申请者需要在期限到期前的60天内提交备案更新申请。

2.材料更新：备案更新申请要求提交更新的相关材料，包括产品配方更新、原辅料变更、生产地址变更等。

3.审核更新：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对备案更新申请进行审核。

以上就是国产非特殊用途化妆品备案程序的详细介绍。

该程序旨在确保化妆品的安全性和质量，并保护消费者的权益。

化妆品企业在备案过程中应严格遵守相关法规，提供真实、准确的备案材料，确保产品的合规性和可靠性。

只有通过备案程序的化妆品产品才能上市销售，为消费者提供安全、有效的产品选择。

国产非特殊用途化妆品备案要求凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，应当按以下要求进行产品备案：一、备案程序相关要求（一）生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料：1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。

下同）；2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；3．产品生产工艺简述；4．产品技术要求；5．产品检验报告；6．委托生产协议复印件（委托生产的产品）。

第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。

（二）委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。

境外企业委托国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品，由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。

（三）省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。

产品备案信息符合要求的，经省级食品药品监管部门确认后，在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息，供公众查询。

（四）对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。

食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的，对尚未上市销售的产品，应当责令改正；对已经上市销售的产品，应当依法予以查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

（五）省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

（六）已经备案的产品，拟变更原备案事项的，应当在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案；涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。

（七）已备案的产品，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。

第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。

省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。

第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。

委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。

仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。

第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。

仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。

第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。

第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。

第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。

化妆品行业化妆品批准与备案管理规定随着人们对美的追求不断增加，化妆品行业成为当今社会一项蓬勃发展的产业。

然而，由于涉及到人体健康和安全，对于化妆品的批准与备案管理规定显得尤为重要。

本文将从化妆品批准与备案的程序、要求以及监管等方面进行论述。

一、化妆品批准与备案的程序与要求化妆品批准与备案的程序主要分为以下几个步骤：申请材料准备、资质评估、审核审批、公示公告和批准备案。

1. 申请材料准备申请人应根据相关法规要求，准备包括产品说明、成分配方、产品安全评估报告等在内的申请材料。

这些材料需真实、完整、准确地反映出化妆品的成分、功能、特点等信息。

2. 资质评估申请材料提交后，有关部门将对申请人进行资质评估，包括相关企业的注册信息、生产环境、生产设备、人员资质等方面的审核。

只有符合相关要求的企业才能继续进行后续的审批过程。

3. 审核审批在对申请材料进行初步审核后，有关部门将对化妆品的安全性、有效性、质量控制体系等方面进行全面的评估。

此外，还将对化妆品的成分是否合规、标签是否准确等进行审查。

只有经过严格审核的化妆品才能获得批准。

4. 公示公告经过审核审批的化妆品将进行公示公告，公示时间一般不少于15个工作日。

这一环节的目的是为了让公众了解到化妆品的相关信息，以便监督和维护消费者权益。

5. 批准备案经过公示公告后，有关部门将依据审核结果进行最终的批准备案。

批准备案后的化妆品方可合法上市销售。

化妆品批准与备案的要求主要涉及到以下几个方面：1. 安全性要求：化妆品成分应符合国家相关法规的规定，不能包含任何对人体有害的物质。

2. 效能要求：化妆品应具备相应的功能，并能够达到产品标签所宣称的效果。

3. 质量控制要求：化妆品生产企业应建立完善的质量管理体系，确保产品质量的稳定性和可靠性。

4. 标识要求：化妆品的标签应明确标注产品成分、使用方法、注意事项等信息。

二、化妆品批准与备案的监管化妆品批准与备案过程中，相关部门将对企业的生产、销售过程进行监管，确保化妆品的质量和安全性。

第1篇一、引言随着社会经济的发展和生活水平的提高，化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。

化妆品不仅能够美化人们的外表，还能提升自信心。

然而，化妆品市场的繁荣也带来了一系列问题，如假冒伪劣、成分不安全、广告虚假宣传等。

为了规范化妆品市场，保障消费者的合法权益，我国制定了一系列化妆品的法律规定。

二、化妆品的定义及分类1. 定义根据《化妆品卫生监督条例》的规定，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容、修饰目的的产品。

2. 分类化妆品按照用途可分为以下几类：（1）清洁类：如香皂、沐浴露、洗发水等。

（2）护肤类：如乳液、面霜、面膜等。

（3）美容类：如口红、眼影、腮红等。

（4）修饰类：如粉底、遮瑕膏、睫毛膏等。

（5）特殊用途化妆品：如防晒、美白、去角质等。

三、化妆品的生产与销售1. 生产化妆品生产企业应当具备以下条件：（1）具备合法的生产资质。

（2）生产环境符合国家规定。

（3）生产设备、工艺符合国家标准。

（4）生产人员具备相应的专业知识和技能。

（5）产品原料、辅料来源可靠，质量符合国家标准。

2. 销售化妆品销售企业应当具备以下条件：（1）具备合法的营业执照。

（2）销售的产品符合国家规定。

（3）销售场所符合国家规定。

（4）销售人员具备相应的专业知识和技能。

四、化妆品的标签与说明书1. 标签化妆品标签应当包括以下内容：（1）产品名称。

（2）生产厂名、地址。

（3）净含量。

（4）生产日期。

（5）保质期。

（6）成分表。

（7）使用方法。

（8）注意事项。

（9）特殊用途化妆品批准文号。

2. 说明书化妆品说明书应当包括以下内容：（1）产品名称。

（2）生产厂名、地址。

（3）净含量。

（4）成分表。

（5）使用方法。

（6）注意事项。

（7）特殊用途化妆品批准文号。

五、化妆品的广告宣传1. 广告内容化妆品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导消费者的内容。

国产非特殊用途化妆品备案要求国产非特别用途化妆品备案要求凡在XXX境内生产的非特别用途化妆品，应该按以下要求举行产品备案：一、备案程序相关要求（一）生产企业应该在产品上市销售前收拾、归档下列资料：1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。

下同）；2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；3．产品生产工艺简述；4．产品技术要求；5．产品检验报告；6．托付生产协议复印件（托付生产的产品）。

第1、2项资料应该按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。

（二）托付生产的产品，托付双方应该分离向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。

境外企业托付国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品，由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。

（三）省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，应该在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。

产品备案信息符合要求的，经省级食品药品监管部门确认后，在食品药品监管总局政务某网战统一公布产品部分信息，供公众查询。

（四）对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门应该在5个工作日内告诉企业并说明理由。

食品药品监管部门在备案信息确认过程中发觉产品存在显然违法情形的，对尚未上市销售的产品，应该责令改正；对已经上市销售的产品，应该依法予以查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

（五）省级食品药品监管部门应该在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发觉不符合要求的，责令改正；发觉违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

（六）已经备案的产品，拟变更原备案事项的，应该在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案；涉及备案管理部门转变的，应该主动注销原备案信息后重新申请备案。

（七）已备案的产品，应该自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法一、总则。

为规范国产非特殊用途化妆品备案管理，保障消费者权益，促进化妆品行业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本办法。

二、备案范围。

本办法所称国产非特殊用途化妆品，是指在国内生产的非特殊用途化妆品，不包括特殊用途化妆品和进口化妆品。

三、备案主体。

国产非特殊用途化妆品备案主体包括生产企业和经营企业。

生产企业是指在国内生产国产非特殊用途化妆品的企业，经营企业是指在国内销售国产非特殊用途化妆品的企业。

四、备案申请。

1. 生产企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品生产工艺流程；（4）产品质量控制文件；（5）产品检验报告。

2. 经营企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品进货合同；（4）产品销售记录。

五、备案审批。

1. 省级食品药品监督管理部门应当在收到备案申请材料后，依法对备案申请进行审查，符合法定条件的，应当予以备案；不符合法定条件的，应当书面通知申请人，并说明理由。

2. 审查备案申请时，应当注重产品质量和安全，对产品的成分、标识、包装等进行检查，确保产品符合相关标准和规定。

六、备案管理。

1. 省级食品药品监督管理部门应当建立国产非特殊用途化妆品备案管理制度，对备案产品进行登记备案，并定期进行抽检和监督检查。

2. 生产企业和经营企业应当配合省级食品药品监督管理部门进行备案管理工作，如实提供产品信息和销售记录。

3. 对于出现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门有权要求生产企业和经营企业进行召回和处理，确保消费者权益。

七、监督检查。

1. 省级食品药品监督管理部门应当定期对备案产品进行监督检查，包括抽检产品进行质量检验，检查产品标识和包装是否符合规定等。

2. 对于发现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门应当及时通知生产企业和经营企业进行整改，并对整改情况进行跟踪检查。