酶联免疫法和化学发光法

血检四项化学发光法调查目前血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP）的检测方法主要有酶联免疫（ELISA）、核酸扩增（PCR）、胶体金标记、以及化学发光（CLIA）。

现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。

一．化学发光免疫分析法简介。

化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay，CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay，RIA)理论的基础上，以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。

CLIA是利用化学反应中释放大量自由能，产生激发态中间体，当其回到稳定的基态时发射出光子（hν），用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。

鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase，HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。

表1 化学发光法类型注：* 严格意义上属于荧光免疫。

二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。

国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。

其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫（EMIA）。

不同厂家的仪器有各自的优势检测项目，主流的仪器型号如下：表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂，配合国外引进的仪器（多为半自动）共同销售，也有自发研制的化学发光仪（泰格科信）。

针对血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP），除北京科美生物（科美东雅）外，所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。

表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。

目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。

就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。

比较化学发光免疫分析法与酶联免疫法检测艾滋病抗体的应用价值【摘要】目的：对艾滋病（HIV）抗体检测中应用化学发光免疫分析法（CLIA）与酶联免疫法（ELISA）下的效果进行比较，探讨两种方式的检验价值。

方法：以本院2016年2月-2017年2月体检过程中出现的1062例HIV高危人员作为本次研究样本，对所有患者均实施CLIA与ELISA检测，将两种方式的检测结果与蛋白印迹检测法结果进行对比。

结果：CLIA阳性检出率2.17%，ELISA阳性检出率2.60%；CLIA与蛋白印迹检测法印证不一致的包括：阳性1例，阴性1例；ELISA与蛋白印迹检测法印证不一致的包括：阳性3例，阴性5例。

两种检验方式的灵敏性、特异性与阳性预测值结果基本一致，且P＞0.05的最终检验结果出现，不存在统计学上的差异。

结论：化学发光免疫分析法更适用于检验HIV病毒，可提高检测率。

【关键词】艾滋病抗体；化学发光免疫分析法；酶联免疫法；应用价值获得性免疫缺陷综合症是一种对人类健康造成严重威胁的传染性免疫性疾病，该病症病因主要是由于机体遭到艾滋病病毒的入侵，传播途径可分为吸毒、性传播等途径[1]。

该病症有传染性强、难治愈、危及生命的特点，且已经开始大面积的在我国扩散，提高检出率，对于控制传播源有着不可忽视的作用。

基于此，本报告本着提升艾滋病抗体检测效果，对96例艾滋病高危人员开展研究，实施两种检测方式并对比效果，将最终结果总结为以下具体报告。

1.资料与方法1.1基线资料以本院2016年2月-2017年2月体检过程中出现的1062例HIV高危人员作为本次研究样本，男754例，女308例，最大年龄59岁，最小年龄29岁，平均年龄（43.24±1.41）岁。

1.2方法对本次参与研究的患者分别实施CLIA与ELISA检测，试剂盒：选择雅培公司提供的CLIA试剂盒，选择由万泰生物药业股份有限公司提供的ELISA试剂盒，同时选择免疫印迹试剂盒。

化学发光法和酶联免疫法检测乙肝病毒血清的效果【摘要】目的：实验研究化学发光法与酶联免疫法对于乙肝病毒血清的检测的效果。

方法：在2019年1月-2020年1月于我院治疗的乙肝病毒患者中随机选择200位患者，根据抽样法分为实验组和参照组，参照组100例，选用酶联免疫法；实验组100例，采用化学发光法。

观察记录并对比两组患者的血清阳性检出率和两种方法的灵敏度。

结果：经过两组患者的血清检查结果得出，选用化学发光法的患者的血清阳性检出率高于采用酶联免疫法的患者，两组对比差异明显P ＜0.05,具有统计学意义。

化学发光法的灵敏度同样优于参照组的酶联免疫法，两组对比差异明显P＜0.05,具有统计学意义。

结论：化学发光法与酶联免疫法对比，化学发光法血清阳性检出率更高，灵敏度也更强，可提高确诊率为临床诊治提供更加准确的数据。

【关键词】化学发光法；酶联免疫法；乙肝；病毒血清乙肝又叫乙型肝炎，是一种传染病，由乙型肝炎病毒感染引起，以肝脏病变为主[1]。

是我国目前病毒感染几率较高的病症，传播的途径有很多，比如母婴传播、血液传播等等，如果患上这种病会出现消化功能异常，会导致食欲不振、恶心呕吐、讨厌油腻等；凝血功能出现障碍，出现牙龈反复出血、流鼻血等；激素代谢异常，缺乏性欲、月经失调、脸色黝黑无光等。

随着病情逐渐严重，会出现肝硬化或者肝细胞癌。

所以医生需要通过血清检查来了解患者的具体情况，进而对患者制定专属的治疗计划[2]。

本文研究了化学发光法和酶联免疫法对于血清阳性检测检出的效果以及两种方法的灵敏度，以下是实验的具体方法和数据。

1基本资料和方法1.1基本方法在2019年1月-2020年1月于我院治疗的乙肝病毒患者中随机选择200位患者，根据抽样法分为实验组和参照组，参照组100例，选用酶联免疫法；实验组100例，采用化学发光法。

参照组100位患者年龄在56-75岁，平均年龄为(66.53±3.28)岁；实验组100位患者年龄在60-75岁，平均年龄为(67.42±2.79)岁。

酶联免疫法和发光免疫法测定乙肝病毒标志物比较目的比较发光免疫、酶联免疫这两种免疫学方法检测乙肝病毒标志物的特点和各自的应用价值。

方法用这两种不同的免疫学方法分别对182例乙肝患者的血清标本进行检测,然后计算结果、分析结果。

结果两种方法对乙肝病毒标志物前四项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb)均敏感,灵敏度达到ng/mL,结果的相互符合率也达到96%以上。

而对HbcAb而言,结果的相互符合率仅为89%,因为发光免疫法检测HbcAb时未稀释标本,所以发光免疫法的灵敏度要高于酶免法。

结论两种实验方法各有特点,操作时应根据实验的实际情况来选择。

标签：酶联免疫法; 发光免疫法; 乙肝病毒标志物现在实验室免疫学分析用的最广的方法是酶联免疫法和发光免疫法。

这两种方法哪种的灵敏度高、它们又有什么样的不足之处,现就这两种方法对乙肝病毒表面标志物的检测作比较,结论如下。

1 材料与方法1.1 材料收集182例临床确诊乙肝的病人静脉血样离心,分离出的血清用未加抗凝剂的密闭试管中保存,放置于-20℃环境中备用。

酶免法表面抗原质控品由北京市临检中心提供,浓度为2ng/mL。

1.2 试剂和仪器酶联免疫法试剂采用上海科华生物工程有限公司生产的乙肝两对半诊断试剂盒(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb);试剂为同批号试剂,批号:20081106,校期:20091105。

仪器有洗板机(BIORAD MODEL 1575),酶标比色仪(Rayto RT-6000)。

化学发光法采用北京源德生物医学工程公司JETLIA-962化学发光免疫测定系统及配套使用的专用试剂盒,试剂批号:200902012290318A,校期:20090917。

1.3 方法酶联免疫法的操作严格按照使用说明书进行,以表面抗原定值血清作为质控,设空白一空,阴阳对照各两孔。

主要步骤是加样,加酶,孵育,洗板,加显色剂,显色,比色。

其中核心抗体检测时用生理盐水作1∶30稀释。

化学发光免疫分析法与酶联免疫法检测艾滋病抗体结果比较摘要】目的：分别通过化学发光免疫分析法（CLIA）和酶联免疫法（ELISA）对艾滋病抗体情况进行检测，对两种方法的检测结果进行比较，从而分析两种方法的检测价值。

方法：2017—2018年在我院进行HIV抗原抗体筛查的人员，包括有创性诊疗操作前、输血前、孕产妇、门诊、体检等自愿筛查的288名艾滋病高危患者的血清进行检查。

结果：CLIA检测阳性率为95.83%，ELISA检测阳性率为89.93%，两组检测方法阳性率比较，差异显著（P＜0.05）。

结论：CLIA检测阳性率高于ELISA，但两方法各有优缺点，因此，临床中可以将两种方法进行结合检测。

【关键词】化学分光免疫分析法；酶联免疫法；艾滋病抗体【中图分类号】R512.91 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）12-0038-02A contrast study of chemiluminescence immunoassay and enzyme-linked immunoassay for detecting HIV antibodyHe Hua1,Sun Hongmei2(Corresponding author).1 Department of Blood Transfusion,No.1 Affiliated Southwest Hospital of Military Medical University,Chongqing 400038,China;2 Chongqing Angel's Obstetrics and Gynecology Hospital,Chongqing 401120,China【Abstract】Objective To compare the results of chemiluminescence immunoassay (CLIA) and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for HIV antibody detection, and to analyze the value of the two methods. Methods From 2017 to 2018, serum of 288 HIV high-risk patients who underwent HIV antigen antibody screening in our hospital, including those who were screened voluntarily before invasive diagnosis and treatment, before blood transfusion, maternal, outpatient and physical examination, were examined.Results The positive rate of CLIA and ELISA was 95.83% and 89.93%, respectively.Conclusion CLIA has a higher positive rate than ELISA, butboth methods have their own advantages and disadvantages. Therefore, the two methods can be combined for clinical detection.【Key words】Chemical spectroscopic immunoassay;Enzyme-linked immunosorbent assay;AIDS antibody艾滋病是一种对人类生命安全造成严重威胁的传染性疾病，该病属于一种免疫系统缺陷疾病，艾滋病是由HIV病毒（人类免疫缺陷病毒）所引起的疾病，临床中通过对患者血清中的HIV抗体的检测诊断艾滋病。

时间分辨免疫荧光与化学发光法、酶联免疫法测定乙肝标志物的比较摘要目的: 比较化学发光免疫测定（CL）、酶联免疫（EIA）与时间分辨免疫荧光（TRFIA）三种方法检测乙肝病毒免疫标志物的优缺点。

方法: 用上述三种方法的检测试剂及仪器对189例临床血清标本分别进行检测，然后进行结果分析。

结果: 三者对乙肝表面抗原的检测灵敏度均达到了0.1ng/ml。

对HBcAb的测定，以CL的灵敏度最高，ELISA最低。

对表面抗体、E抗原及E抗体的检测，相互符合率均在95%以上，但对核心抗体的检测符合率，TRFIA与CL为83.23%，TRFIA与EIA为85.19%。

结论: 三种方法的检测性能相差不大，但操作性各有特点，应按各实验室具体情况加以选择。

关键词：化学发光法，酶联免疫试验，时间分辨荧光免疫测定本文作者:肖征周薇薇白立彦赵莉萍parison of chemiluminescence, ELISA and time-resolved fluoroimmunoassay in detecting Hepatitis B markers肖征，副主任医师，副教授周薇薇，主管技师白立彦，主管技师赵莉萍，主管技师解放军总医院微生物科，100853Zheng Xiao, Weiwei Zhou, Liyan Bai, Liping ZhaoGeneral Hospital of PLA, Beijing, 100853 PRCAbstractSubject:To pare three deferent assays to see their abilities in detecting hepatitis B markers.Methods：By using Chemiluminescence (CL), ELISA and Time-resolved fluoroimmunoassay (TRFIA), 189 serum samples were tested for hepatitis B markers, then the results were analyzed.Results:The three assays all can detect as low as 0.1ng/ml of HBsAg. But in HBcAb, The CL showed the highest sensitivity, ELISA showed the lowest sensitivity. The coincidences of the three methods in detecting HBsAb, HBeAg, and HBeAb are normally above 95%, but for HBcAb, the coincidence was 83.23% between TRIF and CL, and 85.19% between TRIFA and EIA.Conclusion:There were not much difference among these three methods regarding their abilities in detecting hepatitis B markers, but the maneuver flexibilities of each method differed a lot. One should consider his own lab's situation before making choice.Key words:chemiluminescence, ELISA, time-resolved fluoroimmunoassay自二十世纪七十年代以来，许多高灵敏度的测定方法应用于临床免疫学检测。

血检四项化学发光法调查目前血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP）的检测方法主要有酶联免疫（ELISA）、核酸扩增（PCR）、胶体金标记、以及化学发光（CLIA）。

现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。

一．化学发光免疫分析法简介。

化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay，CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay，RIA)理论的基础上，以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。

CLIA是利用化学反应中释放大量自由能，产生激发态中间体，当其回到稳定的基态时发射出光子（hν），用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。

鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase，HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。

表1 化学发光法类型注：* 严格意义上属于荧光免疫。

二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。

国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。

其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫（EMIA）。

不同厂家的仪器有各自的优势检测项目，主流的仪器型号如下：表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂，配合国外引进的仪器（多为半自动）共同销售，也有自发研制的化学发光仪（泰格科信）。

针对血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP），除北京科美生物（科美东雅）外，所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。

表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。

目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。

就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。

利用酶联免疫法和化学发光法对乙肝五项检测结果的对比分析目的对比分析酶联免疫法和化学发光法对乙肝五项检测的结果，以寻找一种更为准确、快速的检测方法。

方法对少见模式的50例和常见模式的50例血清标本采用酶联免疫法和化学发光法进行检测，对比分析两种检测方法的结果。

结果经过检测可看出两种检测方法检测结果基本一致。

结论对于乙肝五项检测采用化学发光法进行检测，结果较为准确灵敏，值得在临床推广应用。

标签：酶联免疫法；化学发光法；乙肝五项；检测结果；对比分析乙型病毒性肝炎（HBV）在我国发病率较高，而对于乙肝五项的检测常用酶联免疫法（ELISA），该方法设备简单、易于开展，在临床应用较为广泛。

随着化学发光技术的不断发展，被逐渐应用于免疫学检验，该方法准确性高、灵敏度强、反应迅速、影响因素少；临床研究证实了化学发光法优于酶联免疫检测法[1]。

为了进一步证实化学发光法的优越性，我院对乙肝五项检测结果进行了对比分析，现报告如下。

1临床资料与方法1.1标本来源对我院乙肝患者用ELISA法筛选出少见模式50例，分为单独HBsAg（+）5例；HBsAg（+）、HBeAg（+）13例；HBsAg（+）、HBsAb（+）6例；单独HBeAg（+）7例；HBsAb（+）、HBeAb（+）12例；HBeAb（+）7例。

另选出常见模式50例，分别为五项全阴15例；大三阳即HBsAg（+）、HBeAg （+）、HBcAb（+）6例；小三阳即HBsAg（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）7例；HBsAb（+）12例；HBsAb（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）10例。

1.2仪器与试剂酶标仪；北京普朗新技术有限公司生产的DNM-960酶标仪，ELISA法检测试剂为上海科华生物工程股份有限公司生产，化学发光为四川迈克生物科技股份有限公司生产的IS 1200全自动化学发光测定仪及配套试剂。

1.3方法试剂操作按试剂盒说明书，仪器操作按仪器使用说明书，ELISA法筛选出的标本当天即在迈克化学发光免疫分析仪上检测，同时记录下两种方法的结果。