炎琥宁、穿琥宁
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注射用炎琥宁核准日期:2007年04月18日修订日期:2008年12月05日药品名称:【通用名称】注射用炎琥宁【商标名称】博效【英文名称】Potassium Sodium Dehydroandroan Drographolide Succinate for Injection 【汉语拼音】Zhu She Yong Yan Hu Ning成份:本品主要成份为炎琥宁。
化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。
其结构式为:分子式: C28H34KNaO10·H2O分子量: 610.68辅料:氯化钠。
所属类别:化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗病毒药>> 其他抗病毒药性状:本品为淡黄色块状物或粉末。
适应症:适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
规格:(1)40mg;(2)80mg;(3)0.16g;(4)0.2g;(5)0.4g。
用法用量:临用前加适量灭菌注射用水溶解。
肌内注射:一次40~80mg,一日1~2次;静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后静脉滴注,一日0.16~0.4g 一日1~2次给药。
小儿酌减或遵医嘱。
不良反应:关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。
动物实验中肌肉给药可见局部刺激反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:1. 过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹,严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;2. 消化道反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻,也有肝功能损害报道;3. 血液系统反应可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4. 致热原样反应寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
禁忌:1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
注意事项:1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。
一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
炎琥宁的功效与作用炎琥宁是一种中药制剂,由多种草本植物经过提取、浓缩、干燥等工艺制成,具有较为丰富的药理成分。
炎琥宁在中医药学中应用广泛,以其独特的功效而备受青睐。
下面将详细介绍炎琥宁的功效与作用。
首先,炎琥宁具有抗炎作用。
中药炎琥宁在体内能够抑制炎性因子的释放和活化,减轻炎症反应,缓解病变组织的肿胀和疼痛感。
这一作用使得炎琥宁在临床上常被用于治疗湿疹、荨麻疹、皮炎等过敏性皮肤炎症,可显著减轻病情和症状。
其次,炎琥宁还具有抗菌作用。
炎琥宁中的草本植物中含有多种具有抗菌作用的活性成分,这些成分能够抑制细菌的繁殖和生长,有效地阻断了疾病的发展。
临床应用中,炎琥宁常被用于治疗皮肤感染和呼吸道感染等疾病,能够有效地控制感染的范围,减少疾病的传播。
第三,炎琥宁还具有调节免疫功能的作用。
炎琥宁中的草本植物含有一些具有调节免疫细胞活性和功能的成分,能够增强机体免疫力,提高抵抗力,促进机体的康复和健康。
炎琥宁在临床上常被用于治疗免疫功能失调引起的病症,如自身免疫性疾病等,能够有效地改善患者的免疫状况。
第四,炎琥宁还具有镇痛作用。
炎琥宁中的草本植物中含有一些具有镇痛作用的成分,这些成分能够抑制疼痛传导和疼痛感受器的激活,减轻疼痛感。
临床应用中,炎琥宁常被用于治疗一些慢性疼痛症,如关节炎、神经性疼痛等,能够显著减轻患者的疼痛程度。
第五,炎琥宁还具有抗氧化作用。
炎琥宁中的草本植物中含有一些具有抗氧化活性的成分,能够清除自由基、减轻氧化应激,保护细胞免受氧化损伤。
临床应用中,炎琥宁常被用于调节氧化应激,改善机体的抗氧化能力,预防和治疗氧化应激相关的疾病,如心脑血管疾病、老年性疾病等。
除了以上几个主要的功效与作用,炎琥宁还具有一些其他的作用。
炎琥宁中的草本植物中含有一些具有保护心血管和调节心脏功能的成分,能够改善心血管系统的功能和代谢,预防和治疗心血管疾病,如心血管病、高血压等。
此外,炎琥宁还具有促进消化功能和调节胃肠道功能的作用,能够帮助人体消化吸收,改善胃肠道疾病,如胃炎、消化不良等。
炎琥宁的作用与功效炎琥宁是一种中药复方制剂,由天然药物配伍而成,具有多种药理作用和临床功效。
它主要由生地黄、丹参、白花蛇舌草、知母和黄芩等药材组成,这些药材在中医药理论中被认为具有清热解毒、凉血止血、益气养阴的作用。
炎琥宁在中医临床上被广泛应用于热毒性疾病,特别是咽喉炎、扁桃体炎、牙龈炎等上呼吸道感染疾病的治疗。
炎琥宁具有清热解毒的作用。
中医理论认为,炎症是由于病邪入侵或内伤引起,病邪热毒内生,导致人体出现发热、红肿、疼痛等症状。
炎琥宁中的生地黄、知母、白花蛇舌草等药物具有清热解毒的功效,可以中和热毒,清除炎症,减轻疼痛和红肿。
炎琥宁具有凉血止血的作用。
在一些咽喉炎、扁桃体炎等疾病中,由于炎症的刺激,局部血管扩张,血流量增加,容易引起出血。
炎琥宁中的丹参、白花蛇舌草等药材具有凉血止血的功效,可以收敛血管,减少出血。
炎琥宁具有益气养阴的作用。
在慢性疾病或长期疾病后,人体会出现气血不足、阴虚阳亢等症状。
炎琥宁中的黄芩、知母、白花蛇舌草等药材具有益气养阴的功效,可以补充人体气血,滋养阴液。
炎琥宁主要用于上呼吸道感染疾病的治疗。
上呼吸道感染疾病是一种常见病,患者常出现咽痛、咳嗽、流鼻涕等症状。
炎琥宁具有清热解毒、凉血止血、益气养阴的作用,可以减轻上呼吸道感染疾病的症状,缩短病程,促进病情恢复。
此外,炎琥宁还可以用于扁桃体炎、牙龈炎等炎症引起的口腔疾病的治疗。
炎琥宁具有清热解毒、凉血止血、益气养阴的作用,可以减轻炎症的症状,促进病情恢复。
炎琥宁在临床上常见的剂型有炎琥宁片、炎琥宁颗粒等。
剂型的选择应根据患者的具体情况及医生的处方进行。
炎琥宁适用于一些有清热解毒、凉血止血、益气养阴需求的疾病,但并不适合所有患者。
在使用炎琥宁之前,患者应先咨询医生,了解其适应症、禁忌症及用法用量。
总之,炎琥宁是一种用于治疗上呼吸道感染疾病和口腔炎症的中药制剂。
它具有清热解毒、凉血止血、益气养阴等作用和功效,能够减轻炎症症状,促进病情恢复。
核准日期:注射用炎琥宁技术指导文件请仔细阅读技术指导文件并在医师指导下使用对本品过敏者禁用。
孕妇禁用。
药物性状发生改变时禁用。
【药品名称】通用名称:注射用炎琥宁英文名称:Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yanhuning【成份】本品主要成份为炎琥宁,其化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿主莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。
其结构式为:分子式:C28H34KNA910·H2O分子量:610.68辅料:甘露醇。
【性状】本品为淡黄色块状物或粉末。
【适应症】适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【规格】160mg【用法用量】临用前加适量灭菌注射用水溶解。
肌内注射:一次40-80mg,一日1-2次。
静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注,一日0.16-0.4g,一日1-2次给药。
小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。
动物试验中肌肉给药可见局部刺激反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:1.过敏反应可表现为皮疹、痛痒、斑疹、严重甚至呼吸困难、消肿、过敏性休克多在首次用药出现。
2.消化道反应恶心、呕吐、腹泻,也有肝功能损害报道。
3.血液系统反应可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等。
4.致热原样反应寒战、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
【注意事项】1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止使用。
一旦出现过敏性休克表现立即采取相应的急救措施。
2.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用,动物试验提示有抗早、中孕作用,故孕妇禁用。
最新炎琥宁优化工艺2022年07月01关于炎琥宁开发的分析报告一、炎琥宁基本情况:炎琥宁为14-脱氢11,12-脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯(NAS)的钾钠盐,属于穿心莲二萜内酯类化合物,是穿心莲系列解热抗炎药。
现代药理研究发现,穿心莲内酯类化合物不仅具有抗炎杀菌的作用,还具有抗HIV、抗肿瘤和免疫功效。
炎琥宁是穿心莲内酯的衍生物,易溶于水,常见剂型是冻干粉针剂和注射剂。
它在抗炎、抗病毒、治疗发热方面,可通过抑制抗组胺所致的毛细血管通透性增高,在指定位点刺激垂体-肾上腺皮质功能,从而促进ACTH释放,促进垂体前叶中ACTH的生物合成,消除炎症,可阻碍病毒复制过程中DNA与蛋白质的结合,抑制细菌内毒素引起的发热,体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用,对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌等均有抑制作用。
临床上主要用于治疗上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、病毒性肠炎、手足口病等疾病,具有副反应少、疗效可靠、无耐药现象等优势。
由于它的药效强,作用方便毒副作用小,逐渐代替其它仅能口服的穿心莲制剂成为目前临床上最常用的穿心莲药物品种。
特别是它在抗病毒、清热消炎疗效显著,目前已成为下场市场上清热注射用药的主要品种之一。
在生产过程中有效地避免了生成NAS双钾盐和出现NAS成盐不完全的情况,解决了NAS由此因素造成的心脏负荷过大和产品溶解度不好等问题,因此比穿琥宁稳定性好,使用方便,副作用小,无过敏反应与耐药现象,对抗生素国民的患者可优先考虑。
二、国内生产情况分析:目前国内生产炎琥宁原料药厂有批文的共51家,制剂企业共有56家,制剂批准文号共123个。
到2022年7月共有15家企业炎琥宁原料药厂过GMP证,但正在生产的只有极少数个别企业,多数企业基本停产,他们争取新标准出台前处理完以前的炎琥宁存货,2022年7月国家局出台新的炎琥宁标准讨论稿,将该原料药标准大幅度提高致使国内绝大多数企业达不到该标准或成本上升较大。
炎琥宁副作用炎琥宁是一种常用的中药注射液,由炎药和琥珀酸钠组成。
该药品具有消炎、镇痛等作用,并且被广泛应用于临床。
然而,炎琥宁在使用过程中,尽管稳定性较好,但仍然存在一些副作用。
首先,炎琥宁注射液可能会引起过敏反应。
炎琥宁中的某些成分可能会导致敏感人群产生不适反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
对于过敏体质的患者来说,他们在使用炎琥宁前应该先进行过敏试验以确定是否适合使用该药物。
其次,炎琥宁注射液也可能会引起消化系统不适。
使用炎琥宁注射液后,一些患者可能出现胃部不适、恶心、呕吐等症状。
这些不适可能是由于药物对胃黏膜产生刺激的结果。
此外,长期大剂量使用该药物还可能引起消化道溃疡、胃炎等严重的消化系统问题。
再次,炎琥宁注射液还可能会对肝脏和肾脏产生一定的毒副作用。
某些患者在使用炎琥宁后可能出现肝功能异常,表现为肝酶升高、黄疸等症状。
而肾功能不良的患者在使用该药物时,也需要格外小心,因为炎琥宁可能会对肾脏产生一定的负担,加重肾脏负荷。
因此,在给予炎琥宁注射液前,医务人员需要对患者的肝肾功能进行评估,以减少副作用的发生。
另外,使用炎琥宁注射液还可能会导致一些其他的副作用。
例如,部分患者可能出现注射部位疼痛、红肿等局部反应。
还有的患者可能会出现头痛、头晕、乏力等全身不适的症状。
此外,可能还会引起心跳骤停等严重的不良反应,尽管这种情况较为罕见,但仍需要引起重视。
综上所述,炎琥宁注射液是一种常用的中药制剂,具有一定的疗效。
但在使用过程中,患者需要注意可能的副作用。
特别是对于过敏体质、消化系统疾病、肝肾功能不良的患者,更应该慎重使用,并在医生的指导下使用。
此外,医务人员在使用炎琥宁注射液时,应密切观察患者的反应,并及时处理可能的不良反应,以确保患者的安全。
炎琥宁的作用与功效
炎琥宁是一种中药,主要成分为炙甘草、符术、莪术、红花等。
在中医药学中,炎琥宁有着广泛的应用,并且具有多种功效。
首先,炎琥宁具有解毒作用。
中药炙甘草是炎琥宁的主要组成部分之一,它具有解毒作用,能够中和体内的有毒物质,减少对身体的伤害。
同时,炎琥宁的成分还能够加速机体对毒素的清除和排泄,从而达到解毒的效果。
其次,炎琥宁具有抗炎作用。
中药符术和莪术是炎琥宁的另外两个主要组成部分,它们能够抑制炎症反应的发生。
当身体受到感染或刺激时,炎琥宁能够抑制炎症细胞的释放,减少炎症反应的程度,从而缓解疼痛和肿胀等炎症症状。
此外,炎琥宁还具有镇痛作用。
炎琥宁能够调节体内的神经系统,减少疼痛的传导,并且还可以缓解因炎症导致的疼痛。
因此,炎琥宁可以作为一种镇痛药物使用,有效缓解各种不同原因引起的疼痛。
炎琥宁还具有抗菌作用。
炎琥宁中的红花具有很强的抗菌作用,能够抑制多种病原菌的生长繁殖。
因此,在感染性疾病的治疗中,炎琥宁可以起到抑菌的作用,并且能够加速伤口的愈合速度。
最后,炎琥宁还具有强心作用。
炎琥宁中的成分能够促进心脏收缩的力度和速度,增强心肌收缩能力,改善心脏功能。
因此,炎琥宁在心力衰竭、心功能不全等心脏疾病的治疗中,能够发
挥良好的疗效。
总而言之,炎琥宁是一种中药,具有解毒、抗炎、镇痛、抗菌和强心等多种功效。
它在传统医学中有着广泛的应用,能够治疗各种不同的疾病。
但是需要注意的是,在使用炎琥宁时,应该根据个体情况和医生建议合理使用,以确保疗效和安全性。
炎琥宁的功能主治、用法、用量炎琥宁简介炎琥宁是一种中药复方制剂,由中草药炎天麻、琥珀、牛黄、郁金、辣椒、红花、白芍、甘草等经科学配伍而成。
它具有清热解毒、镇痛止痛的功效。
炎琥宁可用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎、软组织损伤等炎症性疾病。
下面将介绍炎琥宁的功能主治、用法及用量。
功能主治炎琥宁的主要功能主治如下:1.清热解毒:炎琥宁具有清热解毒的作用,可以清除体内的热毒,减轻炎症反应。
2.镇痛止痛:炎琥宁对痛觉传导有一定的抑制作用,可以减轻关节炎、软组织损伤等疾病所引起的疼痛。
3.活血化瘀:炎琥宁可促进局部血液循环,改善炎症部位的供血情况,减少瘀血形成。
4.抗炎消肿:炎琥宁的药物成分具有抗炎作用,可以减轻局部炎症反应,降低肿胀程度。
5.养血生肌:炎琥宁可促进新陈代谢,加速疮口愈合,有利于软组织损伤的修复。
用法和用量炎琥宁一般以口服的方式使用。
成人用法和用量成人一次口服2片,一日3次。
儿童用法和用量儿童的用法和用量根据年龄和体重来确定,需在医生的指导下使用。
注意事项1.本品禁忌于对炎琥宁中任何成分过敏者,孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.使用本品期间不宜饮酒。
3.炎琥宁不宜与其他药物同服,以免影响疗效或产生不良反应,请在使用前告知医生您正在使用的其他药物。
4.在使用本品过程中,如出现过敏反应等不适,应立即停止使用并就医。
5.请严格按照医嘱用药,避免超量使用。
不良反应炎琥宁在正确使用的情况下一般来说是安全有效的。
但个别人士可能会出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等,请遵循医生建议。
保存方法请将炎琥宁保存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。
儿童不宜接触。
结语炎琥宁是一种常用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎、软组织损伤等炎症性疾病的药物。
使用时应按照医生的指导,严格使用剂量,注意相关注意事项,以确保药物的疗效和安全性。
如果出现不良反应或疑问,请及时就医咨询医生。
炎琥宁与门冬氨酸钾镁存在配伍禁忌不相溶炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。
临床主要适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染等。
门冬氨酸钾镁为选择性影响电解质的抗心律失常药,向心肌输送电解质,促进肌细胞除极,维持心肌收缩能力,同时可降低心肌耗氧量,在冠状动脉循环障碍引起缺氧时,对心肌有保护作用。
2010年10月,笔者在临床工作中发现炎琥宁注射液与门冬氨酸钾镁联合应用出现白色絮状物。
现报告如下。
病历资料患者,女,21岁,诊断为上呼吸道感染,医嘱应用5%葡萄糖溶液500ml+门冬氨酸钾镁20ml+炎琥宁80mg,1次/日,静滴。
炎琥宁为白色或微黄色冻干块状物或粉未,護士在加药时先吸入门冬氨酸钾镁20ml,再融入炎琥宁粉未后发现小瓶内出现白色絮状物,立即停止加药,报告医生,查阅《318种中西药注射剂配伍变化快捷检索表》未见两种药物存在配伍禁忌。
遵医嘱更换配制方法,加药后静放观察30分钟,未出现白色絮状物,患者输注液体后未出现不良反应。
实验方法与结果为证实两者之间不相溶,进行以下实验。
①先用20ml注射器抽取门冬氨酸钾镁20ml,融入炎琥宁粉未后立即小瓶内出现肉眼所见白色絮状物。
由于条件的限制,无法证实絮状物为何化学物。
②先用20ml注射器抽取5%葡萄糖溶液20ml,再直接融入炎琥宁粉未后无肉眼所见絮状物,而后直接加入5%葡萄糖溶液500ml,再用20ml注射器抽取门冬氨酸钾镁20ml加入以上液体中,静放30分钟后未出现肉眼所见絮状物,溶液澄清。
患者静脉滴注后未出现不良反应。
实验所用药物均为药检合格产品。
讨论经临床应用及实验结果显示,炎琥宁与门冬氨酸钾镁不相溶,而两者的说明书上均未说明双方存在配伍禁忌。
同时重要一点炎琥宁与穿琥宁在体内活性化代谢物为同一物质,《318种中西药注射剂配伍变化快捷检索表》也未见两种药物存在配伍禁忌。
注射用炎琥宁【药品名称】通用名称:注射用炎琥宁英文名称:Piracetam Capsules【成份】本品主要成份为炎琥宁【适应症】适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【用法用量】肌内注射:一次40~80mg,一日1~2次(用灭菌注射用水溶解后肌注)。
静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。
或遵医嘱。
【不良反应】关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:1.过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;2.消化道反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻,也有肝功能损害报道;3.血液系统反应可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
【禁忌】1 对本品过敏者禁用。
2 孕妇禁用。
【注意事项】本品需输注前新鲜配制。
【特殊人群用药】儿童注意事项:小儿酌减或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项:本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用,动物试验提示有抗早、中孕作用,故孕妇禁用。
老人注意事项:慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】1 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。
【药理作用】1 药理本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。
能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放,增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。
动物实验有抗早、中孕作用。
2 毒理本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。
给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,是安全的。
通用名:注射用穿琥宁
英文名:Potassium Dehydroand Rograpolide Succinate for InJection
剂型:注射剂(冻干粉)
【成分】穿琥宁。
化学名称:14-脱羟11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐。
分子式:C28H35KO10
分子量:570.68
【性状】本品为白色或微黄色的冻干块状物或粉末。
【药理毒理】1.药理:药理实验表明:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品有较好的抗炎作用,能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。
2.毒理:穿琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675±30mg/kg。
【药代动力学】肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t 1/2Ka)为18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3±0.3min。
用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。
肌注的生物利用度达94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。
【适应症】用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。
【用法用量】临用前加氯化钠注射液适量溶解。
肌内注射一次100mg,一日1~2次,小儿酌减或遵医嘱。
静脉滴注一日400~800mg,用氯化钠注射液分2次稀释后滴注,每次不得过400mg,小儿酌减,或遵医嘱。
【不良反应】静脉滴注后出现皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2.在使用过程中偶有发热、气紧现象,停止用药即恢复正常。
3.药物性状改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】儿童酌减或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】20mg;40mg;0.1g;0.2mg。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】纸盒、西林瓶或安瓿。
20mg×10支40mg×10支0.1mg×6支0.2mg×10瓶。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】中国药典CP2005
炎琥宁
【药品名称】
通用名:注射用炎琥宁
商品名:志力
英文名:Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection
本品主要成份为炎琥宁,化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐。
分子是:C28H34KNaO10·H2O
分子量:610.68
【性状】
本品为白色或微黄色粉末或块状物。
【药理毒理】
药理
本品系穿心莲提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。
能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放,增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。
动物实验有抗早、中孕作用。
毒理
本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。
给大白鼠腹
腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,,结果在上述剂量
下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,
【适应症】
本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【用法用量】
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射一次40~80mg 一日1~2次。
静脉滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注一日
0.16~0.4g 一日1~2次。
小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】
静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。
炎琥宁注射剂的严重不良反应以全身性损害为主。
严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状,其中,53%的患者为14岁以下儿童,38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。
对于炎琥宁的不合理使用国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》指出,主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
孕妇禁用。
【注意事项】
本品需输注前新鲜配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。
【儿童用药】
小儿酌减或遵医嘱。
【药物相互作用】
1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2.本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。
穿琥宁注射液说明书
【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】药理实验表明○1本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,作用迅速并可维持4小时以上;○2本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;○3本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;○4本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;○5经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ
型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。
炎琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675mg/kg±30mg/kg。
【药代动力学】肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90分钟±12.12分钟,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3分钟±0.3分钟。
用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86小时±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。
肌注的生物利用度达94.2%左右,表明肌注后吸收利用较完全。
【用法用量】肌内注射,成人一次40~80mg,一日1~2次,小儿酌减或遵医嘱。
静脉滴注,一日400~800mg,用适量氯化钠注射液分二次稀释后滴注,每次不得超过400mg ,小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。
炎琥宁注射剂的严重不良反应以全身性损害为主。
严重病例的临床表现为过敏性休克、呼吸困难、窒息衰竭、剥脱性皮炎及四肢麻痹昏迷等症状,其中,53%的患者为14岁以下儿童,38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。
对于炎琥宁的不合理使用国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》指出,主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1·在使用过程中偶有发热、气紧现象,停止用药即恢复正常。
2·药物性状改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。