二类精神药品检查记录

第二类精神药品管理规定 Final revision by standardization team on December 10, 2020.第二类精神药品的管理第一节 : 第二类精神药品管理制度一、第二类精神药品入库验收必须货到即验，清点验收到最小包装，入库验收应当采用专簿记录。

二、储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。

对进出专柜第二类精神药品建立专用帐册、进出统一登记。

三、为患者开具第二类精神药品,必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方。

四、药房在调配第二类精神药品时，应该核对姓名、性别、年龄和临床诊断。

第二类精神药品使用每天交接班，并逐日登记消耗数。

五、调配第二类精神药品时必须严格核对用法用量，一般情况下口服制剂不得大于一周常用量，注射剂一张处方仅限一次常用量。

需要特殊延长的，医生应当注明理由，并报医务科，中心主任签字后方可调配。

六、药剂科要定期对第二类精神药品使用进行检查。

对开具第二类精神药品的处方医生进行培训。

第二节 :第二类精神药品采购制度一、根据临床医疗工作需要，根据实际库存作出第二类精神药品采购的详细计划，在计划时，应保持合理库存。

二、根据采购计划,药库派专人送于中心药房，中心药房在接收到第二类精神药品立即逐一清点至最小包装。

数量准确无误后将信息反馈至药库。

第三节 :第二类精神药品保管制度一、第二类精神药品应存放在药房带锁的保险柜里,实行双人管理 , 药库应装有铁门、防盗及报警装置,保安员每天要进行巡查 ,发现问题，及时报告。

二、第二类精神药品使用后应及时登记 ,药房保持合理的库存三、科室第二类精神药品实行专人专锁管理及交接班制度。

第四节 :第二类精神药品使用制度一、执业医师经过相关知识培训、考核合格后 , 由医院医务科授予第二类精神药品处方权,获得处方权后,方可在本院内为患者开具第二类精神药品,具有处方权的医师 ,应将签名留样留存药房备查。

二、医师不得为自己开具第二类精神药品。

第二类精神药品管理规定为加强第二类精神药品的安全管理，保障药物的合理应用，防止发生流弊现象，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》的相关要求，结合医院药品管理的实际情况，制定第二类精神药品管理规定。

一.定点采购。

采购第二类精神药品，应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。

二.双人验收。

根据临床用药需求制定采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，详细记录相关信息。

专柜加锁储存。

储存药品必须有安全防范措施，严防药品丢失。

三.药库实行专用帐册管理。

调剂部门使用药品做到“日清日结”。

四.遵循专用处方和用量要求。

处方至少保存____年。

五.定期检查药品质量。

对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证在用药品的账物相符和药品质量完好。

六.认真审核处方，促进合理用药。

严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，作好用药指导，对于单张处方超过用药天数的特殊情况，必须由处方医师注明诊断并双签字后，方可调配。

对于用药不合理的处方应拒绝调配。

要防止重复取药，避免套购药品的现象发生。

七.对过期、损坏的药品要登记造册，向卫生行政部门申报销毁。

第二类精神药品管理规定（2）根据中国国家食品药品监督管理局发布的《第二类精神药品管理办法》，第二类精神药品的管理规定如下：1. 管理范围：第二类精神药品是指具有镇静、催眠、抗焦虑、抗抑郁、抗精神病等作用的药品，包括安眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药等。

2. 生产与销售许可：生产、经营第二类精神药品的单位必须取得国家药品监督管理部门颁发的药品生产许可证或药品经营许可证。

3. 药品注册：第二类精神药品必须经过国家药品监督管理部门的审批，取得药品注册证书才能生产、销售。

4. 药品标识和说明书：第二类精神药品的包装标签上必须标注药品名称、规格、批准文号、生产企业名称等信息。

同时，说明书必须详细描述药品的适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等信息。

2024年第二类精神药品检查工作计划一、背景和目标随着社会的快速发展和生活节奏的加快，心理健康问题日益突出，对精神药品的需求也越来越高。

然而，由于精神药品的特殊性，其使用和管理面临一系列的挑战和风险。

因此，加强对第二类精神药品的检查工作是保障公众健康和安全的重要举措。

本次工作的目标是加强对第二类精神药品的监督和管理，确保其合法、安全、有效的使用，提高公众对精神药品的认知和正确使用，减少滥用和不良反应的发生。

二、工作内容和计划1. 加强药品信息公示为提高公众对第二类精神药品的认知和正确使用，将加强药品信息的公示工作。

具体计划包括：- 定期更新和发布第二类精神药品的信息，包括药品名称、规格、生产企业、批准文号等；- 向社区、医院、药店等公共场所提供宣传材料，包括药品使用指导、不良反应的提示等；- 加强网络宣传，开展精神药品的宣传教育活动，提供在线咨询和解答服务。

2. 加强销售许可证管理为确保精神药品的合法销售和使用，将加强销售许可证的管理。

具体计划包括：- 对销售精神药品的医院、药店等经营者进行定期检查，核查其销售许可证、经营范围和资质是否合法有效；- 加强对销售渠道的监测，排查非法销售精神药品的行为；- 鼓励经营者提供购药时的顾客身份信息，建立购药登记制度，加强对购药行为的监督。

3. 加强药品生产和质量管理为确保精神药品的质量和安全，将加强药品生产和质量管理的监督。

具体计划包括：- 对药品生产企业进行定期的GMP（药品生产质量管理规范）认证和检查；- 对第二类精神药品进行抽样检验，确保其质量符合标准，防止假冒伪劣药品的流通；- 加强不良反应的报告和监测工作，及时掌握药品的安全性和有效性。

4. 加强医师和药师培训为提高医生和药店药师对精神药品的合理使用和指导能力，将加强培训工作。

具体计划包括：- 组织开展精神药品的专业培训，包括药品的适应症、用法用量、不良反应等；- 加强对医生和药店药师的考核和监督，鼓励他们不断学习更新知识，提高服务质量和专业水平。

第二类精神药品管理制度第二类精神药品的管理制度非常重要，以下是具体的规定：第一节：第二类精神药品管理制度1.入库验收时必须货到即验，清点验收到最小包装，并采用专簿记录。

2.储存由专人负责，并锁在专柜内。

建立进出口柜台专用帐簿，统一登记。

3.开具第二类精神药品处方时，必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方。

4.配发时应核对药品的名称、性别、年龄和临床诊断。

使用应每日交接，并逐日登记。

5.配制时必须严格检查用法和用量。

一般情况下，口服制剂一周内不得超过常规剂量，一个注射处方以一个普通剂量为限。

如果需要特殊延期，医生应说明原因并向医务部门报告。

6.药剂科要定期对使用进行检查。

对开具处方医生进行培训。

第二节：第二类精神药品采购制度1.根据实际库存作出采购计划，在计划时应保持合理库存。

2.药库将派专人到中心药房，中心药房在收到二类精神药品后立即将其逐一清点到最低包装。

数量准确后，信息将反馈给药品仓库。

第三节：第二类精神药品保管制度1.存放在药房上锁的保险柜内，由两人管理。

药品仓库应配备铁门、防盗和报警装置。

保安每天巡逻，发现问题及时报告。

2.使用后应及时登记，保持合理的库存。

3.实行特殊的上锁管理和交接班制度。

第四节：第二类精神药品使用制度1.经相关知识培训和考试合格后，医院医务部门授予处方权。

取得处方权后，执业医师可以为住院患者开具第二类精神药品。

有处方权的医生应将签名样本保存在药房备查。

2.医师不得自行处方。

医生处方的剂量不得超过规定。

3.为使用第二类精神药品的患者建立相应的病历并存档。

4.注射剂仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。

5.购买的仅限于在医院临床使用。

第五节：第二类精神药品报废、销毁制度1.过期的必须向中心医务部门申请报废。

经批准后，在科室主任和医务室主任的监督下销毁。

2024年二类精神药品管理制度一、购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时，应将该药存放于退货区，并有明显标志，及时上报质量管理科。

二、客户因药品质量不合格要求退货时，应详细记录客户反映的情况，做好记录，同时将情况报公司质量管理科。

二类精神药品销毁、报损管理制度一、二类精神药品在保管和运输中发生破损时，应由仓库保管员，仓库负责人写出书面报告报质量管理科，经核对实物，查明原因，提出处理意见，经总经理批准并实施后，方可填写报损单报损。

二、二类精神药品在开箱验收时发现原箱短少，破损时，由验收人员写出报告，经质量管理科确认并加盖公章后方可向供货商索赔。

三、破损药品的残体要妥善保管，以备有关部门检查后处理，保管人员不得擅自处理和销毁。

四、在保管，储存期间发生虫蛀、霉变、被污染或过效期的二类精神管理药品，应及时填写《不合格药品报告确认处理单》，报质管科进行确认后移入不合格区。

五、经检验或确认为不合格的二类精神药品，应立即停止销售，置不合格区，由保管人员填写报损单报质管科。

质管科签署意见后写出销毁报损书面申请报药监部门批准。

六、销毁不合格二类精神药品时，必须在药监部门和本单位质管人员监督下当场销毁，监销人员均应签字备查。

七、未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品，不得擅自销毁。

二类精神药品丢失、被盗安全理制度一、保管、经营二类精神药品的仓库应加强值班工作，做到____小时值班并有记录。

二、严禁非保管人员随意进入仓库，下班前应检查库内情况后，锁好库内门窗。

夜间值班要巡回检查仓库周围情况，做好值班记录。

三、发现药品被盗后，要保护好现场，及时上报当地药监、公安部门查处。

四、发现二类精神药品在运输途中丢失时，要及时上报当地药监、公安部门查处。

五、发现二类精神药品在丢失、被盗及非法购销流入社会时，单位应立即组织调查，写出书面报告，报当地药监、公安部门查处。

六、做好仓库消防工作，备齐必要消防器材，保证消防器材安全、有效。

第二类精神药品管理规定一、引言第二类精神药品是指那些对中枢神经系统具有抑制作用，能够引起镇静、催眠、抗焦虑等效果的药品。

由于其具有一定的潜在依赖性和滥用风险，因此需要进行严格的管理，以保障公众的健康和安全。

二、管理范围第二类精神药品包括但不限于以下常见品种：巴比妥、苯巴比妥、地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑等。

这些药品在医疗上常用于治疗失眠、焦虑、癫痫等疾病，但需要在医生的指导下合理使用。

三、生产管理（一）生产企业需取得相应的生产许可证，并按照国家药品监督管理部门批准的生产工艺和质量标准进行生产。

（二）对原材料的采购、储存和使用进行严格管理，确保其来源合法、质量可靠。

（三）建立完善的生产质量管理体系，对生产过程中的各个环节进行监控和记录，保证药品的质量稳定。

四、经营管理（一）经营企业必须获得第二类精神药品的经营资格，并遵守相关的法律法规。

（二）药品的采购需从合法的生产企业或具有经营资质的批发企业购进，并严格审查供货单位的资质和药品的合法性。

（三）对第二类精神药品的销售实行专人负责制度，建立销售记录，如实记录药品的品种、规格、数量、流向等信息。

（四）禁止向无合法资质的单位或个人销售第二类精神药品。

五、使用管理（一）医疗机构应凭执业医师的处方调配使用第二类精神药品，处方应保存至少 2 年备查。

（二）医师应根据患者的病情合理开具处方，严格控制处方用量。

一般每张处方不得超过 7 日常用量；对于慢性病或特殊情况，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。

（三）医疗机构应当对第二类精神药品的使用情况进行专册登记，登记内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人等。

六、储存管理（一）第二类精神药品应设立专库或专柜储存，实行双人双锁管理。

（二）储存场所应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施，保证药品的储存安全。

（三）对库存药品定期进行盘点，做到账物相符。

第二类精神药品管理规定第二类精神药品是指对人的中枢神经系统产生影响的药物，包括精神兴奋药、镇静催眠药、抗精神病药等。

根据中国的管理规定，对第二类精神药品有以下管理措施：1. 生产和经营许可：所有生产和经营第二类精神药品的企业都需要获得相关的许可证，符合相应的生产和经营条件。

2. 配送和销售：第二类精神药品的配送和销售需要通过合格的药店或医疗机构进行，禁止通过非法渠道进行销售。

3. 医疗机构处方：医疗机构可以根据患者的需要开具第二类精神药品的处方，患者可以凭处方到合格的药店购买。

4. 用药管理：医疗机构和药店需要对开具处方和出售第二类精神药品的情况进行记录，并定期报告给相关部门。

5. 监督和检查：相关部门对第二类精神药品的生产、经营、配送和销售进行监督和检查，确保符合规定并防止滥用和非法销售。

总之，根据中国的管理规定，第二类精神药品的生产、经营、销售和使用都需要符合一定的条件，并严格受到监督和管理。

这是为了保障药品的质量和安全，防止药物滥用和非法销售。

第二类精神药品管理规定（2）第一章总则第一条为了规范第二类精神药品的管理，保障公众的健康和安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条第二类精神药品是指可以治疗或改善精神疾病，并具有一定的依赖性和滥用风险的药品。

第三条精神药品的研发、生产、销售和使用必须符合国家法律法规的规定，并严格遵守药品质量管理和药品信息公开的要求。

第四条对精神药品的管理要求高于一般药品，要加强监督，防止依赖性和滥用风险的发生，以保障公众的健康和安全。

第五条国家药品监督管理部门是第二类精神药品的主管部门，负责制定和实施有关精神药品的管理政策、标准和措施。

第二章管理分类和范围第六条基于药物化学、药理学和临床应用的特点，将第二类精神药品分为以下五大类：（一）镇静安眠类药品：主要用于治疗焦虑、失眠等精神疾病，如苯二氮䓬类药物、非苯二氮䓬类药物等；（二）抗抑郁类药品：主要用于治疗抑郁症和情绪障碍，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药物等；（三）抗精神病类药品：主要用于治疗精神分裂症和其他精神病性障碍，如非典型抗精神病药物、典型抗精神病药物等；（四）中枢神经兴奋剂类药品：主要用于治疗注意力缺陷多动障碍、嗜睡症等疾病，如哌甲酯、麻黄素等；（五）其他精神药品：包括治疗癫痫、帕金森病、焦虑症等疾病的药物。

二类精神药品使用后漏登记情况说明二类精神药品使用后漏登记情况说明背景•二类精神药品是指用于治疗精神障碍和心理疾病的药品，具有较强的药理作用。

•目前，我国严格监管二类精神药品的销售和使用，并要求对使用情况进行登记。

漏登记现象•漏登记是指在二类精神药品使用过程中，相关信息未能及时、完整地记录在登记系统中的情况。

•漏登记现象在一些医疗机构中时有发生，原因主要有以下几点：1. 人为疏忽•医务人员繁忙工作，可能因为疏忽等原因忽略了登记的步骤。

•登记流程复杂，有些人因为工作压力大，可能会选择忽略登记的环节。

2. 信息录入错误•由于人工录入，可能会出现信息录入错误的情况，导致登记信息不准确。

3. 不合规操作•一些医务人员可能因为个人原因或其他目的，故意不按规定操作，造成二类精神药品使用的漏登记现象。

漏登记的影响•漏登记会严重影响药品监管和药品使用的安全性，具体表现为以下几个方面：1. 难以追溯药品使用情况•漏登记导致相关药品使用情况无法准确追溯，使得药品的流向和使用情况无法得知。

2. 不利于药品管理•漏登记会造成药品管理的混乱，无法对药品的使用进行监管和控制。

3. 医患之间的纠纷•漏登记可能导致医患之间的纠纷，一方面患者无法对药品使用情况进行核实，另一方面医生无法提供准确的使用证明。

防止漏登记的措施为了避免漏登记的发生，需要采取以下措施：1. 提升医务人员的意识•加强对药品使用登记的重要性的宣传，提高医务人员对登记流程的重视程度。

2. 优化登记系统•引入自动化管理系统，降低人为因素带来的错误机会，减少信息录入错误的概率。

3. 加强监管和惩处•建立完善的监管机制，加大对漏登记行为的监督力度，并对涉及漏登记的责任人进行严肃处理。

结语漏登记是我国二类精神药品管理中的一个严重问题，对药品使用的监管和安全性产生了不良影响。

只有通过加强医务人员的意识、优化登记系统以及加强监管和惩处，才能有效避免漏登记的发生，提高二类精神药品管理的水平，确保患者用药的安全性和合规性。

为规范第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止流弊做其他非医疗用途，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及《精神药品临床应用指导原则》的相关规定，结合医院药品管理的实际情况，制定相关管理制度。

1、定点采购。

采购第二类精神药品，应当从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业购进。

2、采购计划。

保持合理库存，根据临床医疗工作需要，对第二类精神药品作出采购的详细计划。

3、双人验收。

购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，详细记录相关信息。

4、储存。

第二精神药品实行专人管理、专柜专锁，逐日登记。

药品专柜存放，严防药品丢失。

5、执业医师经过相关知识培训、考核合格后，由医院医务科授予第二类精神药品处方权，获得处方权后，方可在本院内为患者开具第二类精神药品，具有处方权的医师，应将签名留样留存药房备查。

5.专用账目管理。

出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。

调剂部门使用药品要做到“日清日结”。

6、精二处方。

为患者开具第二类精神药品，必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方。

7、遵循专用处方和用量要求。

第二类精神药品处方•般不得超过7日用量，对于单张处方超过用药天数的特殊情况，必须由处方医师注明诊断并双方签字后，方可调配。

注射剂一张处方仅限一次常用量且只能院内注射。

对于不合格的处方应当拒绝调配。

防止重复取药，患者应实名就诊，避免套购药品的现象发生。

8、定期检查药品质量。

对过期、损坏的药品要及时申请销毁，经药学部门签字后销毁，销毁第二类精神药品应逐一登记品名、规格、批号、有效期、报废数量，报废日期，报废后药剂科、医务科应做好相应的记录。

L根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，为加强第二类精神药品的安全管理，保障药物的合理应用，防止发生流弊现象，按照法规的有关要求，结合医院药品管理的实际情况，制定相关管理制度。

第二类精神药品自查报告范文三篇第二类精神药品自查报告篇1根据上海市卫生局《关于开展医疗机构麻醉药品一类精神药品管理工作检查的通知》文件要求，我院进行了全面的自查自纠，现将检查情况汇报如下：一、为严格管理麻醉、精神药品，建立了完善的管理机构，不断健全各项管理制度。

其他各项工作具体如下：（一）采购与运输:1、麻醉、精神药品的采购严格按药监局、卫生局的要求，办理印鉴卡，并按规定定点采购。

2、麻醉、精神药品的运输按要求由本院专人、专车、定时购买。

（二）验收：1、麻醉、精神药品的验收于货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字），专用簿由专人负责管理。

2、验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品时按规定由双人清点、登记，报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

（三）储存与保管：1、麻醉药品、精神药品的储存、保管各环节由专人负责，明确责任，交接班有记录。

2、麻醉、精神药品的储存、保管实行专人负责、专库（柜--保险柜）、专锁。

对进出专库（柜）的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录（记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人），做到帐、物、批号相符。

（四）发放、调配与使用1、根据管理需要在药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜。

2、药房麻醉、精神药品周转柜每天结帐，按照用量定时向药库请领，药库根据药房的麻醉、精神药品专用请领单上的药品名称、规格、数量、发放给专门请领者并由专人核对。

4、麻醉药品专用处方由专册登记，专用帐册、麻醉药品专用处方的按相关规定保管。

（五）报残损及销毁1、发现麻醉、精神药品破损及过期须即报院领导,加盖公章上报卫生局医政科。

2、患者麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回，并记录收回的空安瓿或废贴数量。

3、收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管，并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。