药事管理检查项目
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临床科室药事管理部分质量监督检查项目
表
1. 药品库存管理:
- 药品采购记录是否完整并按规定保存?
- 药品库存量是否与记录一致?
- 过期药品和损坏药品的处理是否符合规定?
2. 药品使用管理:
- 药品的开药、核对和发药过程是否规范?
- 药品的存储和使用是否符合规定温度和湿度要求?
- 药品的使用记录是否准确完整?
3. 药品配送管理:
- 药品的配送是否按时到位?
- 药品配送过程中的温度记录是否符合规定?
- 药品是否按照规定储存和分发给临床科室?
4. 不良反应和事件报告管理:
- 临床科室是否按照规定报告药物不良反应和事件?
- 不良反应和事件报告的记录和处理是否及时完整?
5. 药品计量和使用安全管理:
- 药品计量和使用过程中是否存在错误?
- 药品计量和使用的记录是否详细准确?
请注意,这只是一份可能的质量监督检查项目表,具体的项目和要求可能会根据实际情况而有所变化。
在制定检查项目时,请参考相关法律法规和临床科室的具体要求。
临床科室药事管理部分质量监管检查项目表背景药事管理在临床科室中具有重要的作用,确保医疗机构药物使用的安全和合理性。
为了加强对药事管理的监管,质量监管部门需要进行定期的检查和评估。
本文档列举了临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表,旨在帮助质量监管部门进行系统的检查和评估。
质量监管检查项目表以下是临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表:1. 药品购进管理:- 药品采购计划是否合理,并有相应的备案记录。
- 药品采购渠道是否合法合规,有无涉及假药风险。
- 药品入库是否按照规定进行,有无药品过期和损坏的情况。
- 药品采购和入库记录是否完整准确。
2. 药品配送管理:- 药品配送过程中是否存在交叉感染的风险。
- 药品配送温度是否符合规定,有无药品受热或遭受其他不良影响的情况。
- 药品配送记录是否完整准确。
3. 药品储存管理:- 药品储存区域是否符合要求,有无湿度、温度等环境问题。
- 药品存放是否按照规定分类,有无混淆风险。
- 药品有效期管理是否得当,有无过期药品存留的情况。
- 药品储存记录是否完整准确。
4. 药品使用管理:- 药品发放是否按照医嘱进行,有无错误或滥用情况。
- 药品使用过程中是否符合规定,有无违规使用行为。
- 药品使用记录是否完整准确。
5. 药品处置管理:- 过期药品是否按规定进行处置,有无私自处理或销售的情况。
- 有毒药品、易制毒药品和精神药品是否按照相关规定进行安全处置。
结论以上是临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表。
通过对这些项目的检查和评估,质量监管部门可以全面了解临床科室的药事管理情况,及时发现问题并采取相应的改进措施,以确保药物使用的安全和合理性。
附件:
医院药事管理检查标准
(征求意见稿)
一、检查标准说明
(一)本标准共设检查项目100个。
带“★”的10个项目为必查项目(含4个“一票否决”项目),是医院药事管理工作的重点内容;其余为一般项目,共90个(未设置“静脉用药调配中心(室)”的减去4条,未设置“饮片调剂和煎药室"的减去6条)。
(二)医院药事管理检查采取查阅文件资料、会议与工作记录;现场考核药学技术人员等医务人员;查看工作环境、工作程序、工作态度、文明礼仪;听取患者及家属意见等方式进行。
(三)各项目评分标准根据达到该项目要求的程度判定得分系数:完全符合规定、达到要求的为满分,得分系数为1;达到80%要求的为良好,得分系数为0.8;基本达到要求的为合格,得分系数为0。
6;不符合规定、达不到要求的,得分系数为0。
(四)一票否决项目和必查项目应全部达到合格以上,一般项目每条10分,总分为900分;除一票否决项目和必查项目应全部合格外,一般项目平均值≥80%(即总分≥720分)为合格。
二、检查项目与标准
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医共体药事管理督导检查是为了促进医共体成员单位的规范化药事管理,保障患者用药安全,提高医共体综合药事服务水平而进行的监督检查。
其主要内容包括以下几个方面:
药品采购管理:检查医共体成员单位的药品采购制度和流程是否符合相关规定,包括药品采购渠道、供应商选择、采购合同管理、药品质量检验等。
药品库存管理:检查医共体成员单位的药品库存管理情况,包括库存清单记录、药品储存条件、药品过期及损毁处理、库存管理制度等。
药品配送和使用管理:检查医共体成员单位的药品配送和使用管理情况,包括药品配送流程、药品配送记录、药品发放和使用的合理性、药品使用指南的制定和执行等。
药品信息管理:检查医共体成员单位的药品信息管理,包括药品目录的建立和更新、药品信息的发布和传达、药品信息的查询和使用情况等。
药品不良反应监测和报告:检查医共体成员单位的药品不良反应监测和报告制度,包括药品不良反应的收集和记录、报告程序的执行、相关工作人员的培训情况等。
药品处方审核和管理:检查医共体成员单位的药品处方审核和管理情况,包括处方审核的规范性、处方管理制度的执行情况、处方信息的记录和统计等。
药学服务和药师工作:检查医共体成员单位的药学服务和药师工作情况,包括药师配备情况、药学咨询和指导服务、药师参与临床用药决策的情况等。
药事管理工作科室自查及整改报告一、前言药事管理工作是医院管理的重要组成部分,关系到患者用药安全、有效、经济。
为了加强药事管理,提高医疗服务质量,保障患者用药安全,根据国家卫生健康委员会及地方卫生健康行政部门的要求,我们对药事管理工作进行了全面自查,并制定了相应的整改措施。
二、自查内容1. 药事管理制度的建立和执行情况我们检查了药事管理制度的建立和执行情况,包括药品采购、储存、发放、使用、不良反应监测等环节。
我们发现,药事管理制度基本建立,但在执行过程中存在一些问题,如药品采购流程不够规范,储存条件不符合要求,药品发放记录不完整等。
2. 药品采购和管理情况我们检查了药品采购和管理情况,包括药品采购计划、采购审批、供应商资质审核、药品验收、储存养护、过期药品处理等环节。
我们发现,药品采购计划和审批流程基本规范,但供应商资质审核不够严格,药品验收记录不完整,储存养护条件不符合要求,过期药品处理不及时。
3. 药品使用情况我们检查了药品使用情况,包括药品处方管理、药品使用监控、不良反应监测等环节。
我们发现,药品处方管理不够规范,药品使用监控不到位,不良反应监测体系不完善。
4. 药事管理培训和宣传情况我们检查了药事管理培训和宣传情况,包括药事管理知识培训、患者用药教育等环节。
我们发现,药事管理知识培训不够系统和全面,患者用药教育不够普及。
三、整改措施1. 加强药事管理制度建设我们将进一步完善药事管理制度,明确各个环节的操作规范和责任主体,确保制度的有效执行。
我们将制定药品采购、储存、发放、使用、不良反应监测等环节的操作规程,加强对药品采购供应商的资质审核,确保药品质量。
2. 规范药品采购和管理我们将规范药品采购流程,加强对供应商的资质审核,确保药品采购的合法性和合规性。
我们将加强药品验收管理,确保药品质量符合要求。
我们将改善药品储存条件,确保药品的储存安全。
我们将及时处理过期药品,确保药品的安全使用。
3. 加强药品使用监控和不良反应监测我们将加强对药品使用的监控,确保药品的合理使用。
医院药事管理检查要求药事管理是指医院在临床用药中的组织管理、药品采购、储存、配送等方面的工作。
药事管理的规范与有效性直接关系到医院的医疗质量和患者的安全。
因此,医院对药事管理进行定期检查是必要的。
以下是医院药事管理检查的要求。
一、药事管理组织架构1.药学部门的设置与配置应符合医院规模和功能需要。
包括药事管理部、药学部、药剂科、药材室等。
2.药学相关人员的编制和配置合理,包括专职药师、药剂员、药库管理员等。
二、制度建设1.医院应建立完善的药事管理制度,包括药品采购制度、药房管理制度、药品质量控制制度、药品库存管理制度、药品合理使用制度等。
2.制度应包括流程、责任、权限等内容,并定期进行修订和培训。
三、药品采购管理1.药品采购应按照需求量进行计划,定期开展招标、竞价等采购方式。
采购药品应有正式合同,明确药品的名称、规格、批号、有效期等信息。
2.药品采购应保持一定的供应渠道的多样性,避免医院药品供应中断。
四、药品贮存管理1.药品贮存室应设定专门的库房,区分不同药品的贮存条件,如温度、湿度等。
2.药房药品储存应按照药品分类,采用“先进先出”原则,定期进行清点和检查,确保药品的质量和数量。
3.药品储存室应定期清理过期药品,并销毁处理。
五、药品配送管理1.药房应确保按照医嘱提供药品,并与护士站、临床科室进行及时配送。
2.药房应建立药品配送的记录,包括药品名称、规格、数量、接收科室等信息。
六、药品使用管理1.医院应制定药物治疗指南,指导医生合理用药。
七、药品不良反应监测与报告1.医院应建立药品不良反应的监测和报告制度,及时记录和报告药品不良反应情况。
2.医院应定期分析和评估药品不良反应的发生原因,并采取相应措施进行改进。
八、药事管理绩效考核1.医院应建立药事管理的绩效考核指标和评估体系。
2.药事管理绩效考核应包括药品供应、发药准确率、药物治疗合理性等方面的考核内容。
总结:医院药事管理检查要求涵盖了药事管理组织架构、制度建设、药品采购管理、药品贮存管理、药品配送管理、药品使用管理、药品不良反应监测与报告以及药事管理绩效考核等方面。
药事管理检查标准
序号检查内容检查方法要点
1 实施《药品不良反应报告
和监测管理办法》情况呢
通过询问了解医护人员《药品不良反应报
告和监测管理办法》相关内容知晓情况
2 严格执行特殊管理药品、
高危药品、急救药品和备
用药品的使用与管理规章
制度。
1、检查特殊管理药品、急救药品、高危药品
和备用药品的账物、效期、登记记录等。
2.检查相关药品的存放区域、标识和贮存方
法是否符合规定。
3.提问相关员工知晓管理要求情况。
3 落实抗菌药物临床应用管
理办法及处方点评制度
1、抽查运行病历5份,检查抗菌药物使用情
况,是否有用药依据与分析。
2、提问相关人员知晓管理要求。
4 处方或用药医嘱在转抄和
执行时有严格的核对程
序,并由转抄和执行者签
名确认
1、所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严
格的核对程序,并有转抄和执行者签字。
2、知晓防范给药差错的措施,给药时须对药
品名称、用法用量、给药途径、药品效期、外
观质量等
3、护士在给药前后应当观察患者用药过程中
的反应,发生异常应与医师沟通。
4、护士按照给药时间分次为患者发放口服药,
并说明用法。
5、给药过程中至少同时使用两种患者身份识
别方式。
三甲评审医疗药事(药学)现场检查(临床医疗部分)一、现场检查内容1. HIS是否对处方权限进行控制?(抗菌药物、麻醉、第一类精神药品等)。
2. 开具抗菌药物时是否有时限控制?(特殊级抗菌药物会诊记录)。
3. 医师开具处方时系统是否有高危药品、基药的警示或提示,是否有合理用药审核或支持系统?4. 医院在合理用药方面有哪些管控措施?(制度、指南、临床路径、单病种、培训、处方点评、超常预警、奖惩规定)5. 处方权(含麻醉精神药品、抗菌药物处方权及权限)如何获得?6. 开具处方时应遵守什么?7. 抗菌药物管理与使用有哪些规定(手术科室、介入科室重点为手术期特别是1类切口抗菌药物预防使用的规定)?分级管理8. 本部门的指标是?9. 基药使用有哪些要求及干预措施?10. 药品不良反应/事件报告要点有哪些?11. 开具高危药品注意事项?12. 患者自带药品使用规定?13. 超说明书用药管理规定?14. 药品召回规定及流程?15. 突发药品安全事件有哪些?如何处理?16. 本部门是否有临床药师?对评价临床药师的工作;如何与临床药师合作?17. 临床药师开展了哪些具体工作?18. 涉及抗肿瘤药物、激素类药物、血液及生物制剂、静脉营养的科室询问相应管理规定。
19. 设置临床药师的科室①每天在临床的工作流程和内容?②在合理用药方面开展了哪些工作?(与医师、护士、患者回答相互印证)③在药物治疗、个体化用药方面开展了哪些工作?二、访谈内容1. 正在使用那些药物?2. 有无用药交待?谁进行的用药交待?是否知道药物的用法及注意事项?3. 是否有药师提供用药咨询(含门诊及病区)?4. 是否有临床药师指导用药?三、其他科室的相关要求(一)手术科室1. 麻醉、精一药品?术前抗菌药物使用是否符合规定?2. 手术室内的备用药品管理是否符合规定?(二)放射科1. 抢救药品管理是否符合规定?2. 对比剂管理?(三)核医学科1. 放射性药品管理是否规范?2. 抢救药品管理?(四)急诊科1. 抢救药品(含救护车、急救箱内药品以及/或应急药品)?2. 处方权限?3. 开具麻醉、第一类精神药品资料是否完善?(五)医务部门或质控部门药事管理工作;合理用药、抗菌药物、特殊管理药物宣传、培训、监督、检查、整改、反馈等;药品不良事件是否报告?纳入统一管理?相关人员培训、授权、监督、检查、整改、反馈。
医院药事管理检查要求医院药事管理是一个非常重要的环节,正确的药品管理可以保证患者的用药安全,同时还可以最大程度地降低医疗事故的发生率。
近年来,国家对于医院药事管理的要求越来越严格,各级医院都需要根据规定进行药事管理检查。
本文将从几个方面讲解医院药事管理检查的相关要求。
一、定期进行内部药事管理检查医院药事管理检查的第一步是要定期进行内部药事管理检查。
内部药事管理检查是医院的内部管理和质量监督机制,检查内容包括药品采购、入库、出库、药品配送、药品处方审核、药品存储等。
内部药事管理检查需要有专门的人员进行,要求对检查程序和标准进行规范操作和认真把握。
定期进行内部药事管理检查可以及时发现管理漏洞和质量隐患,保证患者的用药安全。
二、认真落实药品采购管理制度和程序药品采购是药事管理过程中的一个重要步骤,为了确保药品采购的合规性,医院需要认真落实药品采购管理制度和程序。
医院采购部门应当严格要求提供药品的企业,从严控制企业的品质标准、生产工艺、采购价等方面,避免掺假夹杂、虚假宣传的药品进入医院,确保药品的安全性和有效性。
三、实施分类管理为了加强医院药事管理,医院需要实施分类管理。
医院应根据药品或者进出口药品的性质、功能用途、临床应用等进行分类,对分类药品实施不同的管理方式。
医院应建立药物储藏间、药物调配间、药物处方审核室及药品送、收货等环节,针对不同环节实施不同的工作流程进行管理。
四、药品配送检查药品配送是医院药事管理的重要环节,对于药品进行配送之前,必须对药品进行严格的检查。
在药品配送过程中,必须按照要求对药品进行查验,尤其要对药品的名称、规格、数量等进行确认,以便及时发现一些潜在的错误。
药品配送检查不仅可以保证患者的用药安全,同时还可以避免不必要的经济损失。
五、建立完善的药品追溯体系药品追溯体系是医院药事管理的关键环节。
建立完善的药品追溯体系,对于药品质量的监管和管理起到至关重要的作用。
医院应建立完整的药品库存记录、采购记录、用药记录、退货记录和销售记录等,为药品追溯提供详细的信息。
XXXX医院三甲评审药事管理检查要点(2020)一、药事管理与药物治疗学委员会检查要点药事会开展情况:抽查当年或上一年药事会会议记录→随机抽取参加签到参会人员3名进行提问会议内容,考核会议记录是否真实可信→查看会后是否有相应工作执行与落实→执行效果→是否体现持续改进。
二、抗菌药物管理检查要点(☆)1、抽查住院病历(包含预防性使用抗菌药物的手术病历),是否符合《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》2、对于失血量>1500ml或手术时间超过3小时的病历,查阅是否术中追加符合规定的抗菌药物;I类切口手术,预防性抗菌药物使用率≤30%。
3、访谈手术科室医生,是否熟悉手术预防性抗菌药物临床应用管理制度及执行情况;访谈医务人员抗菌药物管理制度(抗菌药物分级管理、特殊使用级抗菌药物使用流程)。
4、访谈本科室及全院培养出的前五位病原微生物及耐药情况(见院感季度信息简报),细菌耐药预警机制。
5、本科室相关合理用药监测指标目标值具体是多少:国家基本药物比例、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、微生物送检率等。
6、根据抽取病历的诊断(如尿路感染、肺部感染、颅内感染),询问感染常见致病菌有哪些;7、根据病历中使用的药物进行随机提问:⑴用法用量、溶媒选择、滴注时间、用药疗程、配伍禁忌;⑵如遇联合用药,会详细询问是否有必要联合用药;联合用药的适应症有哪些,优势是什么?⑶皮试药品如何使用,过敏性休克抢救流程;⑷咨询其它辅助用药情况,重点是雾化药物、中药注射剂等;三、药品不良反应与药害事件监测检查要点1、从严重的药品不良反应/不良事件(ADR/ADE)报告中抽取1例住院患者的ADR/ADE报告(原始记录)→调阅该患者的住院病历是否有相应的记录→核实ADR/ADE记录真实性和判断的正确性、处理措施和效果、逐级上报情况以及医疗救治情况→询问1名医生和护士对药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序的知晓率,有无鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施→追溯护理部对院内出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应报告情况→查看药学部门对院内出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应分析报告、改进措施等相关记录→查看药品不良事件报告信息平台建设情况。