特殊药品检查表定版药品检查对于保障人民健康及生命安全起着非常重要的作用。
特殊药品更是需要加强检查和管理。
因此，特殊药品检查表的制定和执行非常关键。
目的特殊药品检查表的目的在于确认特殊药品的安全性、有效性和适用性，加强对特殊药品的调查和监督，确保特殊药品符合相关法律法规的要求，保障民众的健康和安全。
适用范围本检查表适用于所有特殊药品生产企业的全过程监管，包括原料药采购、生产加工、成品质量控制、储存和运输等环节。
检查表内容1. 原料药检查1.检查进口原料药是否符合国家药品标准，是否有相关检验报告和合格证明。
2.检查原料药是否取得国家药品监管部门的批准文件，并核实批准的有效期限。
3.检查原料药的购进渠道、生产厂家、生产日期和保质期是否符合规定，并核实是否具备质量管理体系认证等资质。
4.抽查原料药的质量标准、性状、理化指标、微生物指标等，并核实是否合格。
2. 生产检查1.检查生产车间和设备是否符合生产规范和工艺标准，是否有场所卫生许可证、厂房和道具清洁消毒记录等。
2.检查生产过程中的各项操作规程、检验记录、洁净度维护等，以及生产过程中的重大变更和异常情况的处理。
3.检查药品质量控制体系，包括检验方法、检测设备、检验周期、检验标准等，并核实是否符合国家药品标准和质量管理体系要求。
4.抽查生产批记录是否齐全，生产情况是否符合批记录要求，并核查批记录和流程记录的真实性和准确性。
3. 成品质量控制1.对成品进行常规检查，包括外观、颜色、气味、味道、净含量、溶解度等。
2.检查成品药的规格、质量指标是否符合国家标准，并核实是否含有不合格成分或添加物质等。
3.抽查成品药的微生物、重金属、农药残留、药品杂质等特殊检验，并核实是否符合规定并具备检验报告。
4. 储存和运输1.检查药品的储存条件和储存期限是否符合规定，保证药品质量不受影响。
2.检查药品的运输方式、温度、湿度是否符合规定，以保证药品到达目的地时质量不受损害。
3.抽查药品的包装、标瓶标贴等是否符合国家标准并是否真实有效。
