零售药店经营特殊疾病药品服务达标检查自查表

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药品零售企业自查表

药品零售企业自查表附件1:药品零售企业自查表企业名称: 注册地址: 许可证号: 发证日期: 法人代表(负责人) 联系电话:企业自查:一般项条重点项条合理缺项条共条其中合格项条不合格项条责任单位及不合格条款具体内容不合格原因整改措施完成时间责任人填报日期(加盖公章):法人代表(企业负责人)签字:质量负责人(质量管理员)签字:,药品零售企业经营场所安全隐患自查检查情况条款检查内容合格?不合格? *专1 经营场所与仓库是否经过相关政府部门的检查验收合格?不合格? *专2 经营场所内不应堆放有易燃、易爆及含其他安全隐患的物品企业应组织全部人员进行安全隐患排查工作宣传与培训，做合格?不合格? *专3 好相关的培训记录。

经营区与生活区是否严格分开，不得在经营区内使用明火，合格?不合格? *专4 不得在经营区内人、物混居。

合格?不合格? *专5 不得有非法坐堂行医经营场所内应配备消防灭火器材，所配器材必须在使用有效合格?不合格? *专6 期内，并应设立防火消防通道。

合格?不合格? *专7 不得经营注射剂、蛋白同化制剂与肽类激素合格?不合格? *专8 未取得相关经营资格的，不得经营二类精神药品等特殊药品共8项条款，重点项(带*号项)8项药品经营质量管理规范自查条款检查内容检查情况一、人员与组织机构(5801,6602)*5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。

合格?不合格?企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营5802 合格?不合格? 业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。

合格?不合格?企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企*6001 合格?不合格? 业质量管理工作。

质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有6002 合格?不合格?关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

- 2 -质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质6003 合格?不合格?量管理制度，并指导、督促制度的执行。

药品零售企业自查报告表

2014年药品零售企业自查报告表条款号检查项目自查结果**00401药品经营企业应当依法经营。

**00402药品经营企业持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

12301企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

**12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设旋设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

*12501企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。

*12601企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。

12602质量管理部门或者质量管理人员负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求12603质量管理部门或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。

*12604质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

*12605质量管理部门或者质量管理人员负责对所采购药品合法性的审核。

条款号检查项目自查结果*12606质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工。

12607质量管理部门管理人员负责药品质量查询及质量信息管理。

12608质量管理部门或者质量理人员负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

*12609质量管理部门或者质量管理人员负责对不合格药品的确认及处理。

12610质量管理部门或者质量管理人员负责假劣药品的报告12611质量管理部门或者质量管理人员负责药品良反应的报告。

12612质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量管理教育和培训。

12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

12614质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具的校准及检定工作。

零售药店特殊药品专项检查自查报告

零售药店特殊药品专项检查自查报告
澜沧县食品药品监督管理局：
我药店根据澜沧县食品药品监督管理局下发的《2014年特殊药品专项检查工作方案》的通知，我店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，结合我店实际，现将自查情况汇报如下：
1、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、美沙酮中服溶液、麻醉药品、精神药品（一类、二类）我店未经营。

2、没有销售属国家严令禁止销售的药品和器械。

3、严格遵照国家处方药和含特殊药品复方制剂管理的有关条例，处方药的销售，已明确规定医生处方药销售的药品，一律凭处方销售，含特殊药品的复方制剂销售，一律不超过最大量2盒销售。

4、购进：原则上向取得GSP认证的有合法经营资格的企业采购，严格控制进货渠道，认真做好验收工作，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查。

5、购销、购进做好验收记录和销售记录，购进票据保存三年以上备查。

6、本药店在以后经营工作中将要更加严格要求做好各
项工作。

通过自查工作的开展，也促进了我店特殊药品的安全管理。

以上是我店特殊药品管理自查报告，请澜沧县食品监督管理局领导检查指导！
澜沧勐滨滨溶腾龙大药房
2014年3月25日。

零售连锁企业自查表

2、查总部质量领导组织的人员构成；
3、查文件或制度中是否明确质量领导组织的职责；
4、询问1-2名质量领导组织成员，是否清楚领导组织的职责。
质量领导组织：有□，无□；
人员组成是否符合规定：是□，否□；
0502
企业质量领导组织的主要职责是；建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
制度中是否明确首营企业、首营品种需经质量管理机构审核：是□，否□；
质量管理人员是否清楚审核内容：是□，否□。
本条与2901、3001条结合起来查。
0605
企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
1、查质量管理机构职责，是否明确了本条职责；
2、查药品质量档案，包括：
xx区《全国药品生产流通领域集中整治行动》零售连锁企业自查表
（xx市食品药品监督管理局xx区分局制定）
企业
名称
许可证号
经营
范围
检查
时间
编号
条款
检查内容与方法
检查结果记录
备注
企业负责
人员签字
*0401
企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
1、查总部及门店《药品经营许可证》、《营业执照》。与5801条结合起来查。
1、查质量信息管理制度及质量管理机构职责；
2、查质量管理机构质量信息收集和分析资料（包括企业内外部质量信息）。
本条职责是否明确：是□，否□；
是否对质量信息进行了收集：是□，否□；
是否超经营方式经营：是□，否□。
如是，超出的范围有：
中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素□、生化药品□、生物制品□、诊断药品□、特殊管理药品□。

特殊药品安全管理检查表

对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）、一品多规或多剂型药品如在病区储存，则必须高浓度电解质、化疗药物等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的规定。 2. 对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的 “警示标识”，符合率≥ 90% 。 2、相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
检查方法
监管评价
1、查阅资料。建立制度执行情况。
2、现场提问考核药剂人员 2 名。
3、毒麻药品存放区域是否合
1、相应的制度及程序较完善。 2、相关人员对管理制度及程序知晓率较差。 3、毒麻药品放置及储存符合率不合标准。
理，符合率是否符合标准。
改进措施
1、药剂科加强制度及工作程序的培训，是药师及相关人员对相应的在管理制度及程序能够熟知。 2、加强毒麻药品的管理，使毒麻药品放置及储存符合率达到相应的标准。
检查项目
严格执行特殊管理药品的使用与管理规章制度。
检查要点和分值
1严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度和程序。 2、有制度规定麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、识别标志和贮存方法的相关规定。 3、相关员工知晓管理要求，并遵循。 4、执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定，符合率≥ 95%
1、有无相应特殊药品储存方法的规定
2、对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”，是否达到符合率
3、是否对特殊药品做到专柜加锁，有高危药品的标识，做到

药店服务自查自纠

药店服务自查自纠一、药品销售和配送服务1. 是否按照相关规定收取处方药品并严格按照医生处方售药，是否实行患者药物档案管理？2. 药店是否严格按照规定存储药品？是否及时清理过期药物，假冒伪劣药物？是否遵循《药品经营质量管理规范》对进货及上架药品进行追溯？3. 是否妥善保管客户信息、购药记录等隐私信息？是否按照《药品经营质量管理规范》管理基础尤其是信息管理方面的工作？4. 是否根据患者购药情况提示服务，加强合理用药指导和用药说明？5. 药店进货是否经过质量检验和审批？是否规范进口药品的流通？是否有健全的进货和质量管控制度？6. 是否规范从事OTC药品的销售？是否按规定配备急救药品？是否配备提供中成药方剂配制服务需设立中药制剂室按规定配置必需的设施、设备？7. 是否遵循《药品销售质量管理规范》对购进、存储、销售操作进行规范？8. 是否在商品展示说明书规范用明文标示商品名称、规格、性状、主要成分、性能及/或功能，有效期至、批准文号、生产企业名称&地址、还有注意事项？二、服务质量管理1. 药店是否制定了规范的服务流程？是否根据管理要求制定了对服务流程的监督检查机制？2. 是否做到用心服务，给患者提供满意的服务体验？是否有根据患者群体需求的技术咨询培训？3. 是否做到条理清晰，整齐有序，散见不见，取用方便，操作合理，清洁卫生？4. 是否规范制定了健康教育指导，提供及时便捷的用药指导和服务？5. 是否遵循《药品销售质量管理规范》对药品的存储和运输提出的要求，对销售现场环境、设施、设备和卫生进行有效管理？6. 是否准备了相关医疗器械、急救药品、急救设备、保健食品（食品片剂）和口腔保洁用品？是否有健康体检设备和服务项目，是否有专业医生为订购者提供医学服务？7. 是否根据患者用药需求，提供关于用药、用量、合理用药、用药的危害和注意事项的咨询服务？8. 是否建立完善健康教育推广现场，并能够根据社区居民健康需求，定期开展健康宣教活动，并向社区居民免费发放相关健康宣教资料？三、管理与人才培养1. 药店的管理体系是否健全，管理制度是否完备？2. 是否培养了专业的药师、药剂技师及其他相关专业人才，是否具备相关资格证书？3. 是否有内部培训机制，及时响应国家关于专业人才培养的政策？4. 是否定期开展安全生产、工作技能、业务知识、服务态度等培训活动，并制定健康教育知识培训大纲？5. 是否构建了良好的员工内控和激励机制？是否注重提高员工的服务态度和专业水平，提高员工的素质和文明素养？6. 是否注重在工作中培训员工的技术及安全文化意识培训，并在员工入职时就提醒员工讲礼貌、讲诚信，对患者要有耐心，了解患者需要，配合医生和护士，做好医生开的每一种药的问题？7. 是否制定了规范的药店工作程序和员工素质标准，以达到科学化、制度化、标准化和人性化的管理？四、卫生与安全管理1. 药店是否定期检查卫生设施及设备？是否制定了卫生设施、设备的检查保养制度？2. 是否建立了环境清洁卫生检测机制和保洁保养保修制度？3. 是否建立了突发事件应急处理预案和规范的应急处理程序？4. 是否对员工进行健康知识培训，增强员工的安全文化意识和自我保护能力？5. 是否制定了卫生和安全制度，并做到有关事项明确规定、流程明确、实施到位？6. 是否建立了食品药品卫生保护之责任制度？7. 是否建立了预防大消毒、灭鼠、灭蚊、灭蝇、驱虫等卫生预防的检查工作？五、其他服务质量管理1. 药店是否提供国家允许使用的全部药品及药品服务，是否做到对服务过程，服务质量，包装外观及存储条件设备进行有效控制和管理？2. 是否定期对药品、药品包装情况进行清点、检查、分类、设计变更，对良好的药品包装设施设备进行更换或品质提高？3. 是否实施了对药品的购买、销售、储存、价格等经营环节的综合管理？4. 是否定期对药物毒物、药品经济学、毒副作用等不良反应进行诊断、积极报处理以上是药店服务自查自纠的一些主要方面，药店在服务中要做到严格遵守国家各项药品管理法规、药品行业规范，提供优质的服务和良好的购药环境，提高服务质量，满足人民群众对健康服务的需求。

“特殊管理药品”管理与使用检查表(药房)

“特殊管理药品”管理与使用检查表
（药房）
药房“特殊管理药品”管理与使用检查表
科室：检查日期：年月日
检查内容
要求
检查结果（是否合格）
存在问题
是
否
制度与管理
有相应的管理制度与流程。
基数申请、申报、审批手续完善。
“五专”管理
专用保险柜加锁，专人负责，专用账册，专用处方，专册登记。
药品质量（外观）
字迹清楚；无沉淀、变色、残破；
无过期失效药品。
数量及批号管理
账物、批号相符。
处方质量（抽查）
前记、正文、后记符合规定。
账册与登记
进出柜专用账册记录完整。
药品消耗与空安瓿回收记录完整可溯。
交接班记录完整。
其他记录完整。
安全措施
防盗设备使用正常。
其他
上次检查
整改情况
本次检查
整改建议
科室签字：检查人签字：

《药品经营质量管理规范》自查自评表

63
03002
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
64
03003
身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
65
质
量
管
理
体
系
文
件
质
量
管
理
体
系
文
件
质
量
管
理
体
系
文
件
**03101
企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
11
*00901
企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
12
01001
企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
13
01101
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
36
*01716
质量管理部门应当组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
37
01717质量管理部门应当协助开展质量管理教育和培训。
38
01718
质量管理部门应当承担其他应当由质量管理部门履行的职责。
39
人
员
与
培
训
人
员
与
培
训
01801
企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

药房药品管理质量检查表

药房药品管理质量检查表
检查日期：
检查人员：
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？
- 是否定期清理过期药品？
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类？
- 是否定期进行药品库存盘点？
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时？
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？
- 是否定期开展药品质量控制活动？
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性？
- 是否按规定记录药品流通和使用情况？
- 是否保护药品信息的安全和机密性？
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训？
- 是否定期进行员工药品管理知识考核？
- 是否建立激励机制和荣誉称号？
以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。

药房特殊药品检查表

药房特殊药品检查表
负责人：
检查项目
是否有麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法规，规章制定相应的管理制度
是否对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用等实施批号管理的制度与程序
是否配有安全监控及自动报警设施，标识是否醒目
检查帐、物、批号相符情况
签字
是否有“特殊管理药品 ”有安全设施，设置有 “毒、麻、精”药品专用库（柜），双锁管理，确保安全
是否按要求对麻醉药品、第一类精神药品实施专人负责，双人管理
“毒、麻、精”药品实行三级管理和五专管理的制度与程序
检查账册，是否做到日清月结
检查情况整改措施
检查表
检查时间：
检查是否进行双复核（具有药师以上专业技术任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导，药士从事处方调配工作）；查药师资质
检查处方书写是否符合《处方管理办法》，抽查处方是否品是否使用专用的纸质处方，处方颜色、内容是否符合国家标准

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1、患者一般资料记录项目是否齐全，如姓名、性别、年龄、家族史、疾病史、过敏史、嗜好等。
8
85
5.3-2
2、用药记录是否齐全，如药品（营养素、草药）名称、剂量、用药起止时间、疗程等。
8
86
5.3-3
3、是否是依据药物使用的适宜性、有效性、安全性、依从性的评估方法进行药物评估记录。
6
87
5.3-4
4、为患者提供的用药和健康指导，是否正确且有针对性。
103
6.2-1
1、是否有专人负责药品不良反应上报以及用药错误和药物损害事件监测工作。
2
104
6.2-2
2、现场检查是否能够正常登录不良反应监测系统。
2
105
6.2-3
3、询问是否熟悉药品不良反应监测与报告的规定，查看不良反应记录。
2
106
制度建设
管理制度与操作规程
7.1
人员配备与岗位职责的规定。
数据采集及保存、温湿度异常情况处理等；3.冷链药品转移和包装的时限要求、冷链便携包的使用、送货上门服务规定等）。
4
110
7.5
处方调剂制度与标准操作规程（包含处方审核、处方调剂与交付、差错处理、处方信息化管理等）。
4
111
7.6
药学服务制度与标准操作规程（包含用药咨询和指导、用药回访、药历书写规范、药物及健康知识宣教、病种与品种服务规程、药学信息收集等）。
5
51
3.3-2
2、系统功能是否至少包括登录管理、调剂（处方录入、审核、调配）过程记录、处方查询和保存、权限控制管理等。
5
52
冷链管理
追溯管理
4.1
冷链管理数据全过程有记录、可追溯。
53
4.1-1
具有温湿度自动检测系统并能实时检测并记录。记录可追溯。
0
54
4.1-2
冷链品种具有进、销、存、送可追溯的全过程记录。
78
5.2-1
1、现场查看是否有用药咨询和答复内容的记录
10
79
5.2-2
2、现场抽取2份咨询记录，查看咨询内容及指导意见是否合理
6
80
5.2-3
3、根据记录内容进行询问是否熟悉咨询的流程。
5
81
5.2-4
4、能否提供用药指导单（电子、纸制均可）。
5
82
5.2-5
5、是否有咨询内容的定期总结与分享。
57
4.2-2
2、现场检查陈列环境温度和储存环境温湿度，能否实现实时有效监测和调控，并有记录；
3
58
4.2-3
3、抽查配送途中温湿度检测情况是否合格。
3
59
4.2-4
4、现场检查温湿度异常时能否进行报警。
3
60
4.2-5
5、现场检查冰排的使用台账。
2
61
4.3
冷链相关设施设备及监测系统符合冷链验证标准和验证操作规程，并能正常运行，验证报告按规定存档。
25
2.4-1
1、是否设立相对隔离的特药药学服务咨询区域。
5
26
2.4-2
2、药学服务咨询区域是否有有效保护患者隐私的措施。
5
27
2.5
承担援助药品项目的应当设立相对独立的用于患者领用援助药品和进行相关资料审核评估的援助药品服务区域。
28
2.5-1
1、设立援助药品服务区域。
5
29
2.5-2
2、援助药品服务区域相对独立。
1.2
执业药师应具有药学或药学相关专业大学专科及以上学历（符合条件的每名执业药师得7分，满分为14分）。
14
6
人员培训
1.3
药学技术人员应当经过特药岗位专业培训并考核合格后上岗。
6
7
1.4
药学技术人员应当掌握特殊疾病药品知识以及相对应的疾病知识和服务技能。
30
8
1.5
药学技术人员参加涉及特殊疾病知识和特殊疾病药品知识以及服务技能的培训每年不少于30课时（特殊疾病知识和特殊疾病药品知识的培训课时是否≥30。课时计算包括总部及门店的内训、外训、继续教育等的面授和网授。每少3学时扣2分）。
10

3.2-4
4、具有保护患者信息安全的措施（如不同访问权限管理、访问和记录日志、患者历次信息记录能否显示操作者身份信息等）。
4
49
3.3
电子处方管理系统至少具有以下功能：登录管理，调剂（处方录入、审核、调配）过程记录，处方保存和查询，权限控制管理等。
50
3.3-1
1、具有电子处方管理系统。
75
4.5-4
4、现场询问操作人员，能否熟练处理配送过程中温度异常等问题。
3
76
药学服
处方调剂
5.1
执业药师审核特药处方，并对特药处方调配的全过程进行专业指导。
3
77
务
咨询与指导
5.2
对患者在进行用药咨询与指导时，应对患者生活习惯（饮食、烟酒、运动）、疾病情况（现病史、既往史）、用药情况（既往用药经历、过敏史、目前正在使用的所有药物）等进行询问，应特别关注老年、儿童、肝肾功能损害、多病共存人群的用药情况，综合判断给予客观的指导意见，对用药复杂或记忆有困难的患者，可提供用药指导单。分析整理咨询内容并分享。
4
83
药物治疗管理
5.3
执业药师和药师应能结合临床治疗方案，为特殊疾病患者提供药物治疗管理服务。为特殊疾病患者建立药历，持续跟踪患者的用药情况，发现、解决和预防患者药物治疗相关问题。药历记录内容应包含特病患者基本信息、疾病情况、使用的药物、用药效果评估、用药指导、健康指导以及回访情况等。
84
5.3-1
40
2.9-1
有供患者阅览的：
41
2.9-2
1、科普书刊。
2
42
2.9-3
2、健康宣教资料（或合理用药宣传栏）。
2
43
信息系统
系统与功能
3.1
配备与经营服务相适应的计算机和网络系统，能够满足特殊疾病药品和服务质量的管理要求。
2
44
3.2
药学服务信息系统应具有包括药品信息管理功能和患者信息管理功能。应具有保护患者隐私的措施,记录
62
4.3-1
1、冷链设施设备是否按《药品经营质量管理规范》及附录要求进行验证。
3
63
4.3-2
2、是否每年对冷藏柜、保温箱或冷藏箱、温湿度监测系统进行验证，是否对无线温湿度传感器进行校验。
6
64
4.3-3
3、验证报告结论是否合理。
3
65
4.3-4
4、验证报告结论与实际操作符合。
3
66
4.4
冷链药品收货、验收、储存、养护、销售、售后管理规范，操作人员熟悉操作步骤，以及相应问题的处理。
4
107
7.2
人员培训管理制度。
4
108
7.3
特殊疾病药品经营环境管理与设施设备配置制度（包含经营环境管理、陈列设施设备管理、冷藏（冷冻）
4
设施设备配置管理、信息网络系统及硬件设备配置管理等内容）。
109
7.4
冷链药品相关管理制度与标准操作规程：收货及验收管理；储存管理；零售包装、发运；设施设备验证管理（包含1.冷链药品收货与验收操作及相应的处理机制等；2.温湿度实时监控设备管理、温湿度记录
5
30
2.6
设立能够开展患者教育以及为患者提供休息的区域。
31
2.6-1
设立能够开展患者教育以及为患者提供休息的区域。
5
32
服务公示
2.7
在醒目位置公示相关服务内容，如用药咨询电话、药学服务项目、药学技术人员岗位服务公示牌、医保和商保报销规定等。
33
2.7-1
1、用药咨询电话。
2
34
2.7-2
2、药学服务项目。
11
1.7-1
1、特药相关知识。
5
12
1.7-2
2、特病相关知识。
5
13
1.7-3
3、岗位服务操作规范。
5
14
1.7-4
4、冷链药品验收、储存、养护和配送等管理知识。
5
15
1.7-5
5、常规急救基础知识。如心绞痛、急性心肌梗死、脑卒中、低血糖等引起的昏迷与昏厥处置知识，CPR（心肺复苏术）的方法等。
5
55
设施设备
4.2
具有与经营冷链药品规模相适应的储存、配送设施设备，能实现陈列环境温度和储存环境温湿度实时有效监测和调控。
56
4.2-1
1、现场检查是否具有与经营冷链药品规模相适应的陈列、储存、配送设施设备，至少包括冷藏柜、冰柜、
保温箱或冷藏箱、冰排、无线温湿度传感器及温湿度监测系统等。
3
4
96
5.5-2
2、是否配备药学服务的必备设备，如血压计、体重秤、皮尺、体温计等。
2
97
5.5-3
3、药学技术人员是否会使用检测服务设备。
3
98
药物警戒
管理要求
6.1
开展药物警戒工作，建立用药监测制度，对药物使用的安全性和有效性进行监测、分析、评估。
99
6.1-1
1、现场选取2名执业药师或药师，提问是否理解药物警戒工作的内容。
4
100
6.1-2
2、查看相关资料和记录是否开展药物警戒相关工作。
2
101
6.1-3
3、是否收集与特药有关的药品不良反应、用药错误和药品损害事件相关信息。
3
102
6.2