硬性透气性角膜接触镜(RGP)的几种临床特殊应用

RGPCL矫正白化病合并眼球震颤眼案例分享李清波1 井云2不久前，我院收治了一例眼皮肤白化病合并轻度眼球震颤患儿，对其应用硬性透气性角膜接触镜（Rigid Gas Permeable Contact Lens，RGPCL）矫治眼球震颤及屈光不正。

现将病例进行分享，并同业界同仁就该案例进行讨论、交流。

1 基本情况1.1 病患基本资料男童，5周岁。

自幼全身皮肤偏白，毛发棕黄，虹膜透明度较正常色泽淡，畏光。

出生后曾于外院就诊，经眼科和皮肤科会诊后诊断为“先天性白化病”，查体后未见其他异常，嘱咐注意遮光，随访。

家族史：父母表型正常，非近亲婚配，双方无白化病家族史。

近期患儿家长发现其近距离用眼注意力不集中，固视能力差且看前方时出现歪头，遂来我院就诊，先前已配镜矫治，患儿日常不愿佩戴。

1.2 眼科检查视力检查结果：OD：0.2；OS：0.2；双眼眼轴长度分别为23.08mm、22.91mm；双眼眼压：Tn；双眼轻度水平震颤（+），无中间带；面目皮肤色泽浅淡，眉毛、睫毛呈棕黄色，双眼结膜未见充血，角膜透明，前房中深，虹膜纹理清晰，色泽淡呈灰色样可透见后眼底红色反光，瞳孔圆，存在对光反射；晶体清，玻璃体透明，双眼眼底视盘边界欠清，视网膜平伏，动静脉走形正常。

视网膜色素较正常浅淡，脉络膜血管均可见。

双眼黄斑区发育欠佳，未见中心凹光反射，OCT提示双眼M区神经上皮层次厚度薄，RPE信号欠佳；PR-EP提示双眼P100潜伏期延迟，振幅降低。

1.3 诊断a.眼皮肤白化病（OCA）；b.眼球震颤；c.黄斑发育不全。

1.4 治疗结合该患的临床情况，我院采取了以下治疗方案：a.嘱患者注意遮光；b.RGPCL屈光矫治；c.嘱患者定期复查。

本例患儿验光结果见表（1）。

鉴于患儿年龄较小，考虑到白化病者的屈光程度会随着年龄增加，视力存在逐渐损失的过程，散光度的增加尤甚，与父母沟通后，试验性地给予RGPCL矫治屈光，进行裂隙灯、角膜曲率、角膜内皮镜检查。

硬性角膜接触镜配戴前后角膜曲率和角膜内皮细胞的变化硬性透氧性角膜接触镜(RGP)因其高角膜透氧性、优越的光学性能及良好的弹性模量等，在国内外的屈光矫正中发挥着越来越大的作用，在日本曾占到接触镜配戴者的70%。

2006年开始引入这项治疗，在多年临床应用中始终密切关注其应用效果和对角膜的影响，观察研究结果，现报告如下。

资料与方法2006年9月～2010年10月收治配戴硬性角膜接触镜，并随访2年以上的患者24人(48只眼)。

根据屈光度高低分别选择夜戴型和日戴型。

夜戴型11人(22只眼)，男6人，女5人；年龄5～14岁，平均7.4±1.8岁；近视度数＜5.00D，平均2.93±0.71D；散光＜1.50D，平均0.90±0.32D。

日戴型13人(26只眼)，男8人，女5人；年龄11～28岁，平均17.8±4.3岁；近视度数＞5.00D，平均8.92±2.71D；散光＜4.00D，平均2.90±1.02D。

配戴方法：夜戴型患者每天夜间睡眠中戴镜7～10小时，清晨先滴入润眼液，10分钟后摘除镜片。

日戴型患者每天白天戴镜8～14小时，睡觉前必须摘除镜片。

检查方法：日戴型和夜戴型患者都于戴镜前1天和戴镜后1天、1周、1个月及之后每2个月复查。

复查时都选为摘镜后1小时，常规检查包括裸眼视力、戴镜视力、裂隙灯显微镜、眼底、眼压、镜片清洁度、镜片有无污损、沉淀、变形等改变。

应用意大利产OPTIKON2000角膜地形图仪，日本产SP-8000型非接触角膜内皮细胞显微镜进行检查。

为减少误差均有同1名技术熟练的医师进行检查。

拍摄角膜内皮细胞选在同一区域，分析细胞数目150个以上。

统计学处理：使用SPSS统计学软件。

结果角膜地形图变化：①夜戴型：配戴前角膜曲率配戴前43.21±1.32D，配戴后42.91±1.27D，并在6个月后基本保持不变，配戴前和配戴后相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

RGP适合的人群RGP，硬性透氧性角膜接触镜，是现在市面上治疗近视，散光最为常见的一种眼镜类型。

其特点在于透氧性，湿润性以及抗沉淀性相比一般的普通隐形眼镜，效果大大的增强。

这就在人们爱美的同时，又关注了自身的健康。

而RGP，又适合哪些人群佩戴？在这里江西吉安康明眼科医院的专业验光师们这样给出了建议：（123）1.希望利用RGP来控制近视不断加深的青少年近视患者；2.高度屈光不正者（近视2200度以内）；3.需要镜片长戴（配戴过夜）的患者；4.所有因配戴软镜导致各种并发症而不适应再配戴软镜者；5.于2.5D以上角膜散光患者可配戴复曲面或双复曲面RGP;6.早期圆锥角膜患者；7.远视患者可配戴双焦点RGP;8.因各种屈光性角膜手术（如RK、PRK、LASIK ）、角膜移植、角膜病（如角膜外伤、角膜炎、遗传性角膜病）而导致角膜不规则散光者；9.无晶体眼的屈光矫正。

10.在特殊情况下，RGP硬性隐形眼镜的良好光学矫正性能可矫正：(1).早期圆锥角膜患者。

(2).无晶体眼者（白内障手术后不能植入人工晶体者）。

(3).轻度干眼患者。

那么哪些人群不适合佩戴呢？验光师们这样回答到：1.患角膜疾病者；2.关节炎患者；3.眼球突出精神烦躁者；4.上睑下垂严重者；（123）5.角膜缘或附近有隆起区域者（如翼状胬肉、结膜黄斑或睑裂斑）；6.不规则散光或散光度数大于300度的患者，250度左右需经专业医生检查后才能确定；7.有严重的干眼症；8.偶戴镜片而不愿意经理初期的适应阶段者；9.逆规性角膜散光≥1.50D者，但可以经验配师试配以决定效果；10.眼部有过手术史的患者由专业医生检查后再决定。

（123）对于上面验光师所介绍的一些对于RGP佩戴适合的人群介绍，我想大家应该及时的到当地的正规眼科医院咨询有关医师，再正确的佩戴好RGP眼镜。

这样，近视，散光，就通通不是问题了。

zyjakmyk。

摘要：硬性透气性角膜接触镜（Rigid Gas Permeable Contact Lens，RGPCL）具有良好的透氧性、生理相容性、抗沉淀性，镜片弹性模量高[1]。

由于材质特殊也让其具备了一些特殊作用：如矫正高度近视、角膜性大散光[2]、改善屈光参差带来的视觉差异[3]、有效控制圆锥角膜的发展[4]、矫正准分子术后的不规则散光[5]等，为广大患者带来良好的矫正效果。

1 RGP的材料特性①硅氧烷甲基丙烯酸酯（S M A）：提高强度、光学性、透氧性；② 氟硅丙烯酸酯（FSA）：提高透氧性、湿润性和抗沉淀性；③ 氟多聚体（FA）：增加透氧性，提高强度、湿润性和抗沉淀性。

2 RGP的适应症与禁忌症2.1 RGP的适应症① 高度近视、远视、近视控制；② 角膜散光较高者，少量内部散光；③ 因镜片蛋白质沉淀或角膜缺氧等眼部反应而不能再戴普通软片者；④ 因屈光性角膜手术、角膜外伤、角膜移植术后的角膜不规则散光者；⑤ 无晶体眼（白内障术后、外伤后）；⑥ 早期、中期圆锥角膜。

2.2 RGP的禁忌症① 眼部禁忌症：干眼症、眼睑闭合不全、眼病患者、超过隐形眼镜矫正范围的屈光不正。

② 全身禁忌症：急性慢性鼻窦炎、严重糖尿病、正在使用激素阿托品等对隐形眼镜有影响的药物、类风湿性关节炎等胶原性疾病、孕期。

③ 个体条件禁忌症：年幼及年老或因残疾不能操作镜片者、个人卫生不良者及依从性差者。

④ 环境条件禁忌症：生活环境有灰尘及烟雾等，工作环境有酸碱及挥发性化学物质等。

3 RGP的验配3.1 问诊顾客基本资料、配镜目的、全身健康情况、药物过敏史、戴镜史、建立档案并完整保存档案。

3.2 眼前节检查眼外观、眼睑、泪器、泪液、球睑结膜、角膜、前房和房水、虹膜和瞳孔、晶状体等。

3.3 眼部特殊检查眼轴、角膜地形图、内皮细胞检查、干眼检查。

3.4 验光电脑验光（度数和角膜曲率）、综合验光仪（视功能）。

3.5 选片直径：镜片的总直径应小于角膜横径2mm。

近视防治指南（2024年版）近年来，我国近视发生率居高不下，近视已成为影响我国国民尤其是儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题。

流行病学调查发现，病理性近视相关眼底病变已成为我国不可逆性致盲眼病的主要原因之一。

为做好儿童青少年近视的防治工作，制定本指南。

一、近视的定义、分类与分期、临床表现与诊断要点（一）定义。

人眼在调节放松状态下，平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前，称为近视，是屈光不正的一种类型。

（二）分类与分期。

1.根据屈光成分分类：（1）屈光性近视：主要由于角膜或晶状体屈光力过大或各屈光成分的屈光指数异常，屈光力超出正常范围，而眼轴长度基本在正常范围。

屈光性近视又可分为曲率性近视、屈光指数性近视和调节性近视三种。

（2）轴性近视：由于眼轴延长，眼轴长度超出正常范围，角膜和晶状体等眼其他屈光成分屈光力基本在正常范围。

轴性近视是最常见的近视类型。

2.根据病程进展和病理变化分类：（1）单纯性近视：近视度数一般在600度之内，大部分患者的眼底无病理变化，进展缓慢，用适当的镜片即可将视力矫正至正常，其他视功能指标多正常。

（2）病理性近视：视功能明显受损，远视力矫正多不理想，近视力亦可异常，可发生程度不等的眼底病变，如近视弧形斑、豹纹状眼底、黄斑部出血或新生血管，可发生形状不规则透见白色巩膜的脉络膜萎缩灶，或有色素沉着呈圆形黑色斑（Fuchs斑）；视网膜周边部格子样变性、囊样变性；在年龄较轻时出现白内障、玻璃体液化、混浊和玻璃体后脱离等。

与正常人相比，发生视网膜裂孔、脱离、黄斑区脉络膜新生血管、黄斑出血和开角型青光眼的危险性明显增大。

病理性近视常由于眼球前后径变长，眼球较突出，眼球后极部扩张，巩膜局部向后膨隆形成后巩膜葡萄肿。

3.根据近视度数分类：按照睫状肌麻痹后测定的等效球镜（SE）度数将近视分为低度近视、中度近视和高度近视三类（等效球镜度＝球镜度+1/2柱镜度）：低度近视：近视度数在50度至300度之间（-3.00D<SE ≤-0.50D）；中度近视：近视度数在300度至600度之间（-6.00D<SE ≤-3.00D）；高度近视：近视度数超过600度（SE≤-6.00D）。

高度近视合并青光眼的临床诊断研究进展发布时间：2021-10-25T06:05:10.863Z 来源：《中国医学人文》2021年22期作者：敖珍[导读] 高度近视(highmyopia，HM)是指屈光度超过－6．00D，或者眼轴长度超过26．5mm的一种屈光不正。

敖珍中国人民解放军总医院第八医学中心北京 100091摘要：高度近视(highmyopia，HM)是指屈光度超过－6．00D，或者眼轴长度超过26．5mm的一种屈光不正。

流行病学调查结果显示，预计到2050年，世界范围内高度近视患者将达到9．38亿。

众多研究表明高度近视和青光眼之间存在关联。

韩国一项病例对照研究发现，在原发性开角型青光眼(primaryopenangelglaucoma，POAG)患者中，高度近视人数占比16．25%，而在非青光眼对照组人群中高度近视占比仅为7．16%(OＲ=3．54);克罗地亚一项研究发现，中高度近视人群患有青光眼的概率约为4%，高于一般人群的青光眼发病率。

由于高度近视眼底往往有视盘倾斜、旋转、浅视杯、视网膜脉络膜萎缩等病理改变，视盘盘沿丢失、杯盘比增大、视神经纤维层萎缩、视野缺损等青光眼性视神经病变常常难以早期发现，因此，高度近视合并青光眼患者的漏诊和误诊并不少见。

本文主要综述在高度近视人群中通过临床检查筛查出青光眼性病变存在的困难，以及为克服这一诊断难题提供可能的解决方案[1]。

关键词：高度近视；青光眼；临床诊断；研究进展引言近视是屈光不正的一种表现，通常是由于眼轴增长，平行光经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前，导致远视力的下降。

一般来说，屈光度>－0．50D以上定义为近视，屈光度>－6．00D则可定义为高度近视。

高度近视患者发生青光眼、白内障、视网膜脱离等眼部疾病的风险较高。

调查显示，全球近视人群5．44亿，多发生于青少年，近视已成为损害青少年视力的主要眼部疾病，因此预防及治疗近视成为世界性难题。

硬性透气性接触镜的适应症简介硬性透气性接触镜（Rigid Gas Permeable Contact Lens，简称RGP镜）是一种具有良好透气性能的隐形眼镜。

与传统软性接触镜不同，RGP镜采用坚硬而透气的材质制成，适合某些特定的眼部疾病或视力问题的患者使用。

本文将介绍硬性透气性接触镜的适应症，帮助读者了解何时可以选择使用这种类型的隐形眼镜。

近视和远视硬性透气性接触镜适用于近视（近视眼）和远视（远视眼）患者。

对于近视患者来说，RGP镜可以提供更清晰和更准确的视觉效果，有助于矫正近视度数。

对于远视患者来说，RGP 镜可以改善远距离视觉，并有效降低远视度数。

角膜畸形硬性透气性接触镜也适用于某些角膜畸形的患者。

例如，角膜地图样或麋鹿角膜等不规则角膜形状，传统的软性接触镜可能无法完全适应并提供明确的视觉矫正效果。

而RGP镜由于其坚硬的材质和透气性能，可以更好地适应畸形的角膜，提供更清晰的视觉效果。

角膜塑形镜辅助治疗近视硬性透气性接触镜在治疗近视中也有重要应用。

近年来，角膜塑形镜逐渐成为一种流行的矫正近视的方法。

角膜塑形镜是一种特定设计的RGP镜片，可在夜间佩戴，通过塑形角膜曲率来临时矫正近视度数。

早晨摘下镜片后，角膜的塑形效果持续几个小时，足以让近视患者在白天无需佩戴任何镜片，获得清晰视觉。

这种方法在控制近视发展和延缓度数增加方面表现出良好的效果。

眼科手术前后硬性透气性接触镜在眼科手术前后也有一定的作用。

在患者进行角膜屈光手术（如LASIK或PRK）前，医生通常会建议佩戴RGP镜一段时间，以准确测量角膜形状并预测手术的效果。

在手术后的恢复期间，佩戴RGP镜可以帮助稳定角膜的形状，并提供舒适的视觉矫正。

特殊用途除了上述适应症外，硬性透气性接触镜还可以用于一些特殊用途。

例如，在眼科治疗中，医生可能会建议佩戴RGP镜来保护角膜或加速人工角膜的适应过程。

此外，RGP镜还可以减少散光和角膜露出引起的不适，提高视觉质量。

透气性硬性角膜接触镜矫正特殊屈光不正的临床应用刘维锋;熊公平;胡爱梅;曾瑛;李颖洁【期刊名称】《中国现代医学杂志》【年(卷),期】2011(21)35【摘要】目的观察透气性硬性角膜接触镜(rigid gas-permeable contactlens,RGP CL)矫正特殊屈光不正的临床应用效果.方法对35例63眼特殊屈光不正进行RGP CL验配,观察其有效性(矫正视力)、安全性(角膜染色、角膜内皮计数、眼压、角膜Q值、泪膜破裂时间)、控制近视效果(眼轴、视力、屈光度)、依从性(随访次数、护理情况).结果 RGP CL7 d矫正视力(0.95±0.03),与框架眼镜矫正视力比较差异有统计学意义(t=2.47,P=0.01)；1年后泪膜破裂时间为(12.50±3.82)s(=0.91、P=0.34),角膜内皮计数(3109±138)个/mm2(t=-0.62,P=0.53),眼压为(15.9±1.77)mmHg(t =-0.3,P=0.76),Q值为(-0.21±0.22)(t=-1.53,P=0.87),眼轴长度为(27.34±0.91)mm(t=-0.86,P=0.39),等效球镜为(-7.95±0.71 )DS(=-1.06,P=0.31),与配戴前比较差异均无统计学意义；6％出现角膜荧光素染色；94％自行摘戴护理镜片,87.5％按时复诊.结论 RGPCL配戴安全、有效、依从性好,能有效矫正各种疑难屈光不正、能控制青少年近视的发展.【总页数】4页(P4469-4472)【作者】刘维锋;熊公平;胡爱梅;曾瑛;李颖洁【作者单位】南昌大学第三附属医院眼科,江西南昌330008;南昌大学第三附属医院眼科,江西南昌330008;南昌大学第三附属医院眼科,江西南昌330008;南昌大学第三附属医院眼科,江西南昌330008;南昌大学第三附属医院眼科,江西南昌330008【正文语种】中文【中图分类】R778.1【相关文献】1.高透氧性硬性透气性角膜接触镜矫正高度与特殊类型屈光不正分析 [J], 徐爽2.硬性透气性角膜接触镜对疑难屈光不正的矫正效果观察 [J], 谢阳;毛平安;卢国华;孙新成;杨莉3.高透氧性硬性透气性角膜接触镜矫正高度与特殊类型屈光不正 [J], 王志昕;谢培英4.非球面高透氧性硬性透气性角膜接触镜矫正特殊类型屈光不正的临床评价 [J], 蓝方方;刘伟民;赵武校;甘露5.硬性透气性角膜接触镜矫正高度屈光不正的临床效果观察 [J], 张莹;吴万民;冯永胜;张文芳;杨义;王阳;曹光因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

球面透气性硬性角膜接触镜矫正近视患者角膜高度散光的应用研究【关键词】硬性角膜接触镜；矫正；高度散光【中图分类号】r778.1+3【文献标识码】a文章编号：1004-7484（2012）-05-0801-02角膜是人眼屈光度的重要组成部分，人眼的散光超过4/5来自角膜，不规则散光和高度散光又很难用框架眼镜及软性角膜接触镜矫正良好。

硬性角膜接触镜具有优异的光学性能，很强的透氧性、有较好的柔韧性［1］，安全性。

1.材料与方法1.1研究对象：病例入选条件：①于2007年1月至2009年12月来我院院就诊的近视散光患者，年龄12-20岁；屈光度-1.00ds-6.00ds、近视散光≥-2.50dc者；②排除屈光度＞-6.00ds 者；圆锥角膜晚期，角膜散光＞9.00dc者；剩余散光（晶体等）＞0.50dc者；任何原因导致的不能按要求佩戴rgp者以及失访者。

1.2方法：1.2.1分组：①a组为配戴rgp组，a1组：散光度-2.50dc-4.00dc；a2组：散光＞-4.00dc。

②b组为配戴框架镜组，b1组：散光度-2.50dc-4.00dc；b2组：散光＞-4.00dc。

1.2.2镜片材料：镜片采用日本富士伦rgp，dk值50，硬度8.1hv，折射率1.451，比重1.146，含水率0.58%，可见光线穿透率86%以上。

1.2.3检查方法：做好rgp验配前宣教工作，得到患者的配合；视力；眼前节及眼底；医学验光。

1.2.4佩戴：1.2.4.1试戴片：在裂隙灯下进行配适评估后给予戴片验光追加度数，确定球面rgp处方。

1.2.4.2rgp配适评估。

1.2.4.3rgp配戴时间：第1天为2小时，以后逐天延长2小时，最长不超过12小时，6天后佩戴8小时以上；配戴镜片每周不少于5天。

1.2.4.4rgp复诊计划：配rgp后按要求定期复诊。

复诊时了解患者主觉症状，镜片匹配度、清洁度和眼部健康情况。

1.3观察指标及统计学分析。

RGP在屈光参差与大散光中的验配与效果摘要：双眼屈光参差以及高度散光的人群,通过普通的框架眼镜或普通软性角膜接触镜矫正时,其矫正视力和成像效果并不理想。

硬性透气性角膜接触镜（RGP）由于材料具有硬度较大，弹性模量大，使得镜片于角膜之间通过泪液填补，形成泪液透镜，对角膜散光、双眼屈光参差、高度近视等的矫正具有明显的优势。

RGP的特殊矫正效果和更好的安全性，使得它在临床上得到越来越多的广泛应用。

硬性透气性角膜接触镜(rigid gas-permeable content lenses,RGP)简称硬镜。

和框架眼镜相比，角膜接触镜作为光学器具用于矫正屈光不正，无视野限制，不存在框架眼镜的环形盲区和环形复视现象，角膜接触镜放大率较框架眼镜的放大率变化较小，特别是在高度数情况下其优势更明显，角膜接触镜的象差较框架眼镜减少，避免像的畸变。

硬性透气性角膜接触镜（RGP）除了具有角膜接触镜的这些优势，与传统软镜相比其材料具有硬度较大，弹性模量大，不易变形，其材料透氧率更高，配戴更安全的优点逐步被验配者和配戴者所认知。

硬性透气性角膜接触镜（RGP）后表面与角膜前表面之间的泪液构成的泪液透镜可矫正90%的角膜散光，本文就RGP对双眼屈光参差与散光的验配与效果进行如下介绍。

病历一乔女士，30岁，主诉两眼度数相差较多、散光较大，看东西不清楚并且长时间用眼后会觉得十分疲惫，因此想了解一下是否有解决的办法。

通过电脑验光仪初查发现乔女士属于屈光参差，但原框架眼镜未完全矫正，导致视物不清和疲劳。

旧镜：右眼：-5.50-1.50X5 左眼：-3.25-2.00X10客观屈光：右眼：-6.25-1.75X5=0.6 左眼：-3.50-2.00X10=0.85m 40cmWorth 4 dots: 4dots立体视：无眼位（棱镜分离法）：+3 +7AC/A 3（梯度）BCC： +0.50NRA： +2.25PRA： -1.75调节灵敏度：右眼：0 cpm 左眼：6 cpm 双眼：0 cpm视觉相关检查：眼轴：OD：27.3mm OS：24.91mm角膜曲率：OD：*************@6cyl：2.94DOS：45.10@103 41.19@13 cyl：3.91D眼部健康检查：角膜透明，球结膜轻度充血，上睑结膜少量滤泡。

硬性透气性接触镜的适应症透气性接触镜是一种非常流行的视力矫正方法，能够提供舒适的佩戴体验和良好的视觉效果。

在选择适合的接触镜时，了解透气性接触镜的适应症是至关重要的。

透气性接触镜是一种特殊设计的隐形眼镜，具有较高的透气性能。

与传统的隐形眼镜相比，透气性接触镜采用了更先进的材料和制造技术，使眼睛能够得到更好的氧气通透性。

这种材料能够让眼睛自由呼吸，并减少了角膜表面的干燥和不适感。

透气性接触镜的背景起源于对传统隐形眼镜的改进需求。

传统隐形眼镜由于透氧能力有限，容易导致角膜缺氧和其他不适症状。

为了解决这个问题，科学家和制造商们致力于研发出一种能够更好地满足眼睛需要的新型接触镜。

透气性接触镜的出现有效解决了这一问题，越来越多的人选择使用透气性接触镜，以获得更加舒适和健康的视觉体验。

了解透气性接触镜的适应症有助于我们在选择眼镜时做出明智的决策。

下面将介绍一些透气性接触镜的常见适应症。

近视透气性接触镜是一种有效矫正近视的方法。

透气性材料能够让眼睛得到足够的氧气供应，减少近视眼使用隐形眼镜可能导致的不适感。

散光透气性接触镜也适用于散光矫正。

使用透气性接触镜，可以通过特殊的设计和制造技术来改善眼睛与光线的聚焦关系，提供更清晰的视力。

视力矫正需求高透气性接触镜非常适合那些有较高视力矫正需求的人群。

无论是近视、远视还是散光，透气性接触镜都能够根据个体的视力情况进行定制，提供更好的视觉效果。

眼部健康问题透气性接触镜可以减少眼部健康问题的发生。

由于透气性接触镜具有良好的透气性能，眼睛能够得到更好的氧气供应，减少了角膜表面的干燥和不适感，有助于维护眼部健康。

总之，透气性接触镜是一种舒适、健康和有效的视力矫正方法。

了解透气性接触镜的适应症有助于我们选择适合自己的眼镜，提供更好的视觉效果和舒适的佩戴体验。

透气性接触镜的优点透气性接触镜相比其他类型接触镜具有以下优势：良好的氧透性：硬性透气性接触镜采用特殊的材料，能够有效地透气，使眼睛能够获得足够的氧气供应，提高眼部健康和舒适度。

RGP眼镜
RGP是高透气硬性角膜接触镜，是一项成熟的、矫正屈光不正的重要手段。

RGP耐用性好，护理要求低，安全性高，矫正视力清晰，在发达国家广泛应用于：
1、圆锥角膜、角膜移植或角膜屈光手术后患者；
2、中高度散光患者；
3、屈光参差患者；
4、从未戴过任何隐形眼镜的少年儿童。

硬性高透氧性隐形眼镜（Rigid Gas Permeable Lens，RGP)
与普通软性隐形眼镜相比，RGP具有以下几方面的特点与优点：
1 良好的生理相容性；
2 高透氧性；
3 由于材料硬度的问题，可能角膜一定的朔形作用，对部分曲率性近视有延缓进展做用，当然这个作用对圆锥角膜同样有效；
4同样由于材料硬度原因，不易变形可以矫正相对高度的散光；
5 保养相对简单，使用寿命较长，正确护理下，镜片可使用两年之久，长期使用镜片花费相对便宜。

附件1角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，制订本临床试验指导原则。

随着角膜塑形镜产品以及眼科学诊疗技术的发展和相关法规政策、标准制定等情况的变化，本指导原则将会不断地完善和修订。

一、适用范围结合法规的具体要求，要求其进行完整的上市前临床试验时，适用于本项指导原则。

本指导原则适用于采用塑形方法暂时改变角膜形态，达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜产品的临床试验。

特殊设计的角膜塑形镜产品须结合申报产品自身特点另行制定其上市前临床试验方案，原则上不应低于本项指导原则的要求。

二、基本原则申请人应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关—1 —要求设计、实施、监查、记录、总结临床试验结果，并保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯。

三、临床试验方案（一）临床试验目的及注意事项角膜塑形镜产品的临床试验目的是评价申报产品是否具有预期的安全性和有效性。

在临床试验中推荐使用LogMAR视力表（也称为EDTRS视力表），也可使用标准对数视力表。

应采用标准的方法检查视力。

如为多中心临床试验，不同的临床试验机构中使用的视力表须一致。

同时涉及屈光度检查时，均应以受试者主觉验光值（包括球镜度及柱镜度）为准，客观验光数值（包括球镜度及柱镜度）应记录并作为参考。

（二）临床试验设计以申请角膜塑形镜上市为目的的临床试验应是前瞻性、随机对照临床试验，临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行，如按照同一临床试验方案在3个以上（含3个）临床试验机构实施的临床试验将视为多中心临床试验。

对照用医疗器械应选择中国已经批准上市的同类产品，其主要功能原理必须与受试产品一致，配戴方式必须一致，不建议采用历史对照或非平行对照。

（三）临床试验样本量主要评价指标：30天的产品有效率。

硬性隐形眼镜的的技术分析硬性隐形眼镜一般采用PMMA聚合物制成，主要分为硬性透氧隐形眼镜（RGP）和角膜塑形镜（OK镜）。

硬性透氧隐形眼镜（RGP）适用于屈光不正，尤其散光相对大的患者，由于没有镜眼距，RGP能够提供远优于框架眼镜的视觉质量，这对散光患者尤其适用；RGP具有“会呼吸的隐形眼镜”的美誉，其最突出的优点就是具有高透氧的结构，更健康、更安全，不易引起缺氧和干眼症，也不会引起角膜内皮细胞数的改变。

由于高透氧硬性隐形眼镜（以下简称PGP）比一般软性镜片更能矫正近视、散光，以及不易因消毒不当之感染造成眼疾，目前世界眼科医师及视光学界已广泛采用。

因RGP之材质采用硅(Silicone)和氟(Fluorine)之成份来提高透氧特性。

硬性透气性隐形眼镜，因其视觉效果好、使用寿命长、镜片护理简单方便、长期配戴舒适、眼部并发症少，有防止青少年近视加深、矫正角膜散光和不规则散光等突出优点，而越来越受到人们的喜爱。

混合散光是一条主径线为近视，另一条与其垂直的主径线为远视的一种散光。

用框架眼镜或软性角膜接触镜难以矫正视力。

有关RGP矫正混合散光的研究尚未见报道。

自2000年2月至2004年5月试用RGP矫正混合散光，提高视力，并进行定期观察。

混合散光为角膜相互垂直的二条子午线，一条为近视状态，另一条为远视状态。

用框架眼镜来矫正视力，往往因为混合散光使物像聚焦在视网膜的前后，散光特别大，引起视物变形、头晕、二眼屈光参差、美观等,达不到最佳效果。

利用RGP来矫正混合性散光可以形成角膜接触镜-泪液透镜-角膜这一新的光学体系，发挥泪液透镜效应。

当高透氧硬镜置于角膜上时，能较好地维持镜片形状，消除物像差和色像差，因此能较好地矫正角膜散光。

与框架镜比较，具有优越的光学特性，可给配戴者提供满意的视力。

RGP与框架镜矫正视力的比较有显著性差异(P<0.05)RGP提高视力优越于框架镜，亦优越于软性角膜接触镜,但亦有视力提高不理想的。