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RGP（硬性高透氧性角膜接触镜）配戴须知第一次配戴镜片需浸泡6小时以上，以后的配戴每天至少需浸泡4小时以上(睡前浸泡)。
每次配戴时需用肥皂水清洗双手后，用护理液清洗镜片，然后用凉开水或生理盐水将镜片上护理液清洗干净，戴镜后将镜盒用开水或生理盐水冲洗后晾干，晚上摘镜后用护理液清洗镜片，再用生理盐水或凉开水冲洗，然后换上新的护理液浸泡，双联盒需每周用开水烫一次，每月更换镜盒，一周除蛋白一次。
感冒发烧眼镜停戴，不能戴镜游泳洗澡，先戴镜后化妆，迷眼睛时把眼镜摘下来，清洗后重新配戴，若重新戴镜后仍有症状（如磨、流泪、怕光等）需到医院复查。
戴镜期间请勿用手接触眼部，可能引起角膜划伤或镜片丢失。
摘镜后可适当点抗生素眼药水，护理液90天过期。
取镜后逐渐增加戴镜时间，一周后戴镜复查。
出现其他特殊不适请咨询验配医生。
此硬性高透氧性角膜接触镜护理不当，可引起眼部感染，要严格按照医嘱，定期检查。
配戴方法：1、首先从右眼戴起。
将镜片凹面朝上放在左手食指尖上。
2、用右手的拇指和食指尖从睫毛根处将眼睑上下撑大。
3、两眼看着镜子，将托着硬性隐形眼镜的手指接近眼睛，控制手指的动作，使镜片与黑眼球贴合，而慢慢将镜片戴在黑眼球上。
4、当硬性高透氧性角膜接触镜接触到黑眼球后，撑开眼睑的手指按上下顺序慢慢松开。
5、手从眼睛处拿开之后，一边看着下方一边慢慢闭上眼睛。
6、换手，用同样的方法戴上左眼的硬性高透氧性角膜接触镜。
7、两眼都配戴好之后，分别用手捂住一只眼，确认硬性高透氧性角膜接触镜是否已经正确戴好，视力清楚。
8、镜片属于易碎物品，如护理不当有出现镜片破损可能。
9、戴镜早期会有不舒适症状（磨、流泪、睁不开眼睛等），适应时间因人而异。
也存在戴镜期间一直不舒适可能。
对于以上的用法本人已经详细了解，能按照以上的要求配戴。
硬性高透氧性角膜接触镜镜片出厂均为合格产品，此硬性高透氧性角膜接触镜为医疗器械，不能退换。
硬性透气性接触镜的适应症透气性接触镜是一种非常流行的视力矫正方法，能够提供舒适的佩戴体验和良好的视觉效果。
在选择适合的接触镜时，了解透气性接触镜的适应症是至关重要的。
透气性接触镜是一种特殊设计的隐形眼镜，具有较高的透气性能。
与传统的隐形眼镜相比，透气性接触镜采用了更先进的材料和制造技术，使眼睛能够得到更好的氧气通透性。
这种材料能够让眼睛自由呼吸，并减少了角膜表面的干燥和不适感。
透气性接触镜的背景起源于对传统隐形眼镜的改进需求。
传统隐形眼镜由于透氧能力有限，容易导致角膜缺氧和其他不适症状。
为了解决这个问题，科学家和制造商们致力于研发出一种能够更好地满足眼睛需要的新型接触镜。
透气性接触镜的出现有效解决了这一问题，越来越多的人选择使用透气性接触镜，以获得更加舒适和健康的视觉体验。
了解透气性接触镜的适应症有助于我们在选择眼镜时做出明智的决策。
下面将介绍一些透气性接触镜的常见适应症。
近视透气性接触镜是一种有效矫正近视的方法。
透气性材料能够让眼睛得到足够的氧气供应，减少近视眼使用隐形眼镜可能导致的不适感。
散光透气性接触镜也适用于散光矫正。
使用透气性接触镜，可以通过特殊的设计和制造技术来改善眼睛与光线的聚焦关系，提供更清晰的视力。
视力矫正需求高透气性接触镜非常适合那些有较高视力矫正需求的人群。
无论是近视、远视还是散光，透气性接触镜都能够根据个体的视力情况进行定制，提供更好的视觉效果。
眼部健康问题透气性接触镜可以减少眼部健康问题的发生。
由于透气性接触镜具有良好的透气性能，眼睛能够得到更好的氧气供应，减少了角膜表面的干燥和不适感，有助于维护眼部健康。
总之，透气性接触镜是一种舒适、健康和有效的视力矫正方法。
了解透气性接触镜的适应症有助于我们选择适合自己的眼镜，提供更好的视觉效果和舒适的佩戴体验。
透气性接触镜的优点透气性接触镜相比其他类型接触镜具有以下优势：良好的氧透性：硬性透气性接触镜采用特殊的材料，能够有效地透气，使眼睛能够获得足够的氧气供应，提高眼部健康和舒适度。
附件1角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）产品上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，制订本临床试验指导原则。
随着角膜塑形镜产品以及眼科学诊疗技术的发展和相关法规政策、标准制定等情况的变化，本指导原则将会不断地完善和修订。
一、适用范围结合法规的具体要求，要求其进行完整的上市前临床试验时，适用于本项指导原则。
本指导原则适用于采用塑形方法暂时改变角膜形态，达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜产品的临床试验。
特殊设计的角膜塑形镜产品须结合申报产品自身特点另行制定其上市前临床试验方案，原则上不应低于本项指导原则的要求。
二、基本原则申请人应当按照《医疗器械临床试验质量管理规范》的相关—1 —要求设计、实施、监查、记录、总结临床试验结果，并保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯。
三、临床试验方案（一）临床试验目的及注意事项角膜塑形镜产品的临床试验目的是评价申报产品是否具有预期的安全性和有效性。
在临床试验中推荐使用LogMAR视力表（也称为EDTRS视力表），也可使用标准对数视力表。
应采用标准的方法检查视力。
如为多中心临床试验，不同的临床试验机构中使用的视力表须一致。
同时涉及屈光度检查时，均应以受试者主觉验光值（包括球镜度及柱镜度）为准，客观验光数值（包括球镜度及柱镜度）应记录并作为参考。
（二）临床试验设计以申请角膜塑形镜上市为目的的临床试验应是前瞻性、随机对照临床试验，临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行，如按照同一临床试验方案在3个以上（含3个）临床试验机构实施的临床试验将视为多中心临床试验。
对照用医疗器械应选择中国已经批准上市的同类产品，其主要功能原理必须与受试产品一致，配戴方式必须一致，不建议采用历史对照或非平行对照。
（三）临床试验样本量主要评价指标：30天的产品有效率。
高透氧硬性角膜接触镜RGP治疗圆锥角膜的护理及健康教育【摘要】目的探讨rgp对圆锥角膜的疗效，优质的护理及正确的教育对患者的积极影响。
方法对25例（28眼）圆锥角膜住院患者进行优质护理及健康宣教。
结果25例圆锥角膜住院患者视力有不同程度提高，焦虑情绪明显缓解，有效延缓了病情的进展。
结论rgp是治疗圆锥角膜的有效手段，加强对适配rgp患者的优质护理及教育，可有效延缓病情，对减少并发症具有重要的作用。
【关键词】圆锥角膜；高透氧硬性角膜接触镜；护理；健康教育文章编号：1004-7484（2013）-01-0402-01圆锥角膜是一种病因不明的双侧进行性角膜病变，以角膜变薄前凸产生不规则散光为特征，常伴不同程度的视力损伤，女性多见。
高透氧硬性角膜接触镜（rigid gas-permeable contact lens，rgp）对早期圆锥角膜的治疗具有积极意义，国外研究曾报道通过角膜接触镜来改善视力的同时可以防止圆锥角膜的发展[1]。
随着rgp材质的不断更新换代，适配安全性不断提高，优质护理及正确的健康教育对减少术后并发症，提高患者术后视力具有重要作用。
现将我院2011年4月——2012年3月适配rgp的住院患者护理体会报告如下。
1资料与方法本组患者25例（28眼），男12例13眼，女13例15眼，年龄23-66岁，平均42±2岁。
所有患者经角膜地形图检查和角膜厚度检查诊断为圆锥角膜，其中单眼22例，双眼3例。
验配前检查包括：裂隙灯显微镜、角膜地形图、眼部ab超、角膜曲率计、角膜内皮镜等检查。
对患者进行优质护理，包括：心理护理、眼部护理、生活护理等，各种护理融入患者住院全程；健康教育包括：适配期教育、手卫生教育、出院指导等。
2结果配戴rgp后，随访观察0.5-1年，配戴初期患者均有不同程度的异物感，在戴镜后前三周可逐渐适应。
19眼佩戴后矫正视力≥0.8，平均视力增加3行。
眩光及视物变形症状均不同程度改善。
硬性透气性接触镜的适应症简介硬性透气性接触镜（Rigid Gas Permeable Contact Lens，简称RGP镜）是一种具有良好透气性能的隐形眼镜。
与传统软性接触镜不同，RGP镜采用坚硬而透气的材质制成，适合某些特定的眼部疾病或视力问题的患者使用。
本文将介绍硬性透气性接触镜的适应症，帮助读者了解何时可以选择使用这种类型的隐形眼镜。
近视和远视硬性透气性接触镜适用于近视（近视眼）和远视（远视眼）患者。
对于近视患者来说，RGP镜可以提供更清晰和更准确的视觉效果，有助于矫正近视度数。
对于远视患者来说，RGP 镜可以改善远距离视觉，并有效降低远视度数。
角膜畸形硬性透气性接触镜也适用于某些角膜畸形的患者。
例如，角膜地图样或麋鹿角膜等不规则角膜形状，传统的软性接触镜可能无法完全适应并提供明确的视觉矫正效果。
而RGP镜由于其坚硬的材质和透气性能，可以更好地适应畸形的角膜，提供更清晰的视觉效果。
角膜塑形镜辅助治疗近视硬性透气性接触镜在治疗近视中也有重要应用。
近年来，角膜塑形镜逐渐成为一种流行的矫正近视的方法。
角膜塑形镜是一种特定设计的RGP镜片，可在夜间佩戴，通过塑形角膜曲率来临时矫正近视度数。
早晨摘下镜片后，角膜的塑形效果持续几个小时，足以让近视患者在白天无需佩戴任何镜片，获得清晰视觉。
这种方法在控制近视发展和延缓度数增加方面表现出良好的效果。
眼科手术前后硬性透气性接触镜在眼科手术前后也有一定的作用。
在患者进行角膜屈光手术（如LASIK或PRK）前，医生通常会建议佩戴RGP镜一段时间，以准确测量角膜形状并预测手术的效果。
在手术后的恢复期间，佩戴RGP镜可以帮助稳定角膜的形状，并提供舒适的视觉矫正。
特殊用途除了上述适应症外，硬性透气性接触镜还可以用于一些特殊用途。
例如，在眼科治疗中，医生可能会建议佩戴RGP镜来保护角膜或加速人工角膜的适应过程。
此外，RGP镜还可以减少散光和角膜露出引起的不适，提高视觉质量。
硬性透气性角膜接触镜配戴人群的护理研究进展[摘要]RGP具有透氧性好和生物相容性优秀等特点，在使用过程中应加强护理，以增加镜片使用寿命和减少配戴不良反应：RGP镜片在配戴过程中都会有沉淀物及污染物，主要有蛋白质、油脂、微生物、无机物以及粉尘等。
一方面它们使镜片的配适特性发生改变，另一方面造成眼部出现不同程度的病理变化。
因此，患者及家属务必高度重视戴镜卫生，严格按照操作规定护理、清洁镜片及护理工具等，避免严重并发症的发生。
[关键词]RGP，透氧性，生物相容性，护理Research Progress on nursing care of RGP wearing population [Abstract]RGP has a good oxygen permeability and biocompatibility of outstanding characteristics,in the use of the process should strengthen nursing,in order to increase the service life and reduce wear lenses adverse reaction:RGP lenses during wear process will have sediment and pollutants,mainly of protein,fat, microorganisms,inorganic matter and dust etc..On one hand,they make the lens fitting characteristics change,on the other hand,the cause of ocular pathological changes of different degree.Therefore,patients and their families must pay great attention to glasses operate strictly in accordance with the provisions of health, nursing,clean lens and nursing tools,to avoid the occurrence of serious complications.[Keywords]RGP,oxygen permeability,biocompatibility,nursingRGP是一种硬性透气性角膜接触镜(Rigid Gas Permeable Contact Lens)，利用镜片与眼表泪液膜有效弥合，从而重塑角膜前表面，显著降低棱镜效应，消除不等视，使视网膜像无明显缩小和变形[1]，在显著屈光参差、高度角膜散光、圆锥角膜、无晶体眼等中的临床应用越来越广泛。
虽然RGP在配镜人群中应用时具有透氧性好和生物相容性优秀等特点，符合人体角膜生理结构，佩戴者在长期配戴过程中具有较高的安全性，但对于在配戴初期的患者来说，由于缺乏系统的健康教育意识，往往会因为忽略规范的操作程序而产生相关并发症（例如[2]在对高度近视患者的矫正过程中可能会出现角膜缘新生血管、无角膜擦伤或角膜溃疡等并发症），影响患者的配戴效果，因此，探讨硬性透气性角膜接触镜配戴人群的护理方法对于预防配戴并发症和提高配戴效果具有重要的意义，为此，笔者在自身实践基础上查阅相关文献资料，现将结果报道如下：1RGP背景RGP自20世纪50年代开始应用[3]，当时由于原材料透明塑胶(聚甲基丙烯酸甲酯,简称PMMA)是不透氧性的,带来低氧、角膜水肿、变形或新生血管等并发症,无法推广。
直至20世纪70年代末,硬镜的诞生,角膜接触镜材料的发展成熟,计算机控制的多种设计方式,验配技术的不断规范,使得硬镜的验配得到推广,并开始应用于儿童近视的验配。
RGP到现在已有了很大发展，目前的RGP具有透氧性好（D/K值）、光学特性优越、抗蛋白沉淀、参数稳定、护理方便、光学成像佳、使用寿命长、适应后舒适度好的优点，而且由于硬镜和角膜之间形成“泪液镜”，其矫正角膜散光是其他镜片无法实现的[4]。
随着验配技术和社会经济水平的提高，RGP镜片正在被越来越多的临床医生及患者所接受，特别是对于高度近视、屈光参差及散光患者，RGP是目前能达到最佳视觉矫正效果的理想选择。
目前，RGP在日本及欧美国家已经得到了广泛应用，在中国的验配率也不断上升。
2RGP的应用及护理RGP在矫正视力和治疗多种眼科疾病中具有满意的效果，可用于圆锥角膜的治疗、控制近视眼的发展、矫正特殊散光、治疗屈光不正性弱视和矫正高度近视等，但在RGP的应用过程中，可能因为初次配戴或缺乏保养意识等多种未知因素发生一系列不良反应，现将相关护理方法讨论如下：2.1RGP在圆锥角膜治疗中的护理圆锥角膜是一种常染色体隐性遗传疾病，有研究表明[5],十几岁的青少年占圆锥角膜的大多数，并且多数患者发展成晚期圆锥角膜；RGP是目前矫正圆锥角膜的安全有效的最主要的非手术疗法，其原理主要是利用RGP对圆锥角膜膨隆部位的压迫及通过RGP与角膜之间形成的泪液镜作用，从而有效控制圆锥角膜的发展和矫正圆锥角膜所形成的不规则散光。
刘莉[6]等学者的研究也表明，RGP不仅可以矫正患者的高度近视,还可以有效控制圆锥角膜的发展。
赵江浩,吴年浪,张惠成等文献研究报道[7]在对圆锥角膜患者的治疗过程中发生率最高的并发症是由于镜片的压迫使瞬目降低，反射性的泪液分泌量减少而引起眼睛的干燥感，此时可以对患者应用人工泪液，并且向患者解释这种眼干症状会在半个月的适应期后获得明显改善，最大限度消除患者疑虑。
2.2RGP在高度近视矫正中的护理超高度近视眼(≥－10.0D)戴框架眼镜常很难达到最佳的视觉矫正效果[8]，久而久之又会导致视觉功能下降，造成压抑性弱视;戴软性接触镜常引起干眼和角膜新生血管，对散光度数高者矫正效果不佳；而RGP由于其优越的光学特性，矫正视力好,使用寿命长,清洗保养方便,适应后舒适度好,对这部分患者亦能取得满意的视力矫正效果，尤其对于不规则散光及高度散光者，往往能达到意想不到的视觉效果。
李云耕,张益群,闫玉冰在文献报道中称[9]，RGP在高度近视矫正中最容易出现的问题是配戴者往往因为保养不当使镜片的使用寿命大大降低，为此，笔者建议在配戴中应注意以下几方面；一是切不可将软镜与硬镜护理液混用；二是切勿接触化学物品，如发胶、化妆品或油漆等；三是需防止蛋白质沉淀，每周应用除蛋白液清醒镜片一次；四是配戴RGP患者应定期复查随访，随访目的主要是观察镜片的适配性、清洁度、镜片是否有划痕，角膜上皮及结膜情况，以便及时发现问题及时纠正处理，防止因配戴不正确造成并发症。
2．3RGP在控制儿童近视发展中的护理随着人们生活和用眼习惯的改变，近视的发病率逐年增高，年龄呈低龄化趋势[11]。
控制玻璃体腔的扩大和巩膜的伸展，成为控制近视的一个重大的研究方向。
RGP在矫正近视方面的作用，已得到国内外视光学界的肯定。
李元元[10]观察RGP 可使青少年近视屈光度加深的速度减缓，但不能停止近视屈光度的加深。
在护理方面，由于儿童眼球发育较快，要定期观察适配度，如出现镜片与角膜不匹配需及时调整镜片。
若出现眼红、眼痒、眼痛、眼内有异物感或擦伤感，眼镜怕光、出现异常分泌物等情况，立即摘下镜片并到医院就诊[12]。
2.4RGP在特殊散光的矫正与屈光不正性弱视治疗中的护理特殊散光一般指混合散光、高度散光及后天的不规则散光。
孙新成[13]等研究表明，RGP能积极的矫正因不规则散光引起的弱视。
邱晓华[14]研究结果认为，对青少年屈光参差性重度弱视配戴RGP治疗较配戴框架眼镜安全高效。
林珊[15]等研究显示RGP可有效治疗屈光参差性弱视。
王华[16]等就对高度屈光不正性弱视患者行RGP验配，随访观察结果显示，矫正视力保持稳定，未见下降，视觉质量满意，RGP为高度屈光不正的患者提供了优质的矫正效果。
RGP由于有高透氧性，其并发症较轻且恢复快，一般持续1～2周慢慢适应而逐渐消失。
肖卉[17]等研究认为，RGP在配戴治疗特殊散光和屈光不正性弱视中常见的并发症有配戴不舒适感、过敏现象、视力不稳定、角膜上皮损伤、镜片丢失和碎裂、角膜外伤、镜片日常护理不当。
Walline[18]等研究认为，RGP配戴后眼部并发症的发生与患者的选择、验配时荧光素评估经验、镜片的设计以及配戴操作及护理等有较大关系。
对并发症预防、早期发现和严格护理程序显得尤为重要，张晋涛[19]通过执行严格熟练的镜片护理程序，大大减少配戴RGP并发症的产生。
2.5其他应用及护理RGP可用于准分子激光原位角膜磨镶术术后角膜散光矫正的护理：准分子激光原位角膜磨镶术(laser in situ keratomileusis,LASIK)是目前临床广泛开展的矫正近视的屈光手术，但术后最主要并发症就是术后的微小散光[20]。
刘毅[21]等研究应用RGP矫正LASIK术后不规则散光的病例，结果显示配戴RGP能有效矫正LASIK或LASEK手术后的不规则散光问题,提高矫正视力，优化视觉质量。
RGP在无晶体眼中也有广泛的应用，李建华[22]等对26例26眼各种原因所致白内障术后无晶体眼进行RGP验配，对比裸眼视力、框架眼镜矫正视力和RGP 矫正视力，结果显示所有患眼的框架眼镜矫正视力和RGP矫正视力均明显高于裸眼视力，其中23眼RGP矫正视力比框架眼镜矫正视力有提高，其余3眼两者相同；7例患眼RGP矫正视力能达到5.0及以上。
结果证明，RGP矫正复杂的无晶体眼是安全有效的。
在研究过程中最常见的不良反应就是在RGP配戴初期会产生异物感、流泪、视物不清或眩光。
在护理过程中重点注意以下几点：一是切勿让镜片接触化妆品、护手霜、发胶、药品或油类物质，镜片可能会变质而无法使用。
此外，还可能引起眼睛充血，从而不得不停止配戴。
二是清洗或浸泡镜片必须使用已在药监局注册的硬性隐形眼镜专用护理液，严禁使用自来水、酒精及无防腐剂的生理盐水浸泡镜片。
护理液在启封后一般需在60天内用完。
特殊情况下，若无法用护理液清洗镜片，可用冷开水或纯净水冲洗后再戴上。
三是为防止镜片表面蛋白沉淀，应每周用除蛋白液清洗镜片一次。
四是注意镜片保存盒要干净，每周彻底清洗镜片盒一次，盒内护理液必须每天更换。
3总结目前，RGP被认为是接触镜领域最有前景的矫正屈光不正的医疗器具，但其本身及应用中也存在一定缺点，我们将针对其缺点进行不断改进，并充分利用RGP的优点,例如：它的高透氧性；材料的牢固性；及其良好的湿润性和抗沉淀性等，不断推广RGP在临床上的应用。
