9硬性角膜接触镜概述讲解

角膜接触镜hvid名词解释摘要：一、角膜接触镜概述二、角膜接触镜的分类与特点三、角膜接触镜的使用与护理四、角膜接触镜的适用人群与优势五、角膜接触镜的安全性与注意事项正文：角膜接触镜，又称为隐形眼镜，是一种用于矫正视力问题的医疗器械。

它们通过贴合眼球的角膜表面，改变光线的折射，从而达到矫正视力的目的。

角膜接触镜分为硬性接触镜和软性接触镜两大类，每种类型都有其独特的特点和适用人群。

硬性接触镜主要由聚甲基丙烯酸酯（PMMA）或其他合成材料制成，具有较高的折射率和透明度。

它们适用于轻度到中度的视力问题矫正，尤其是对近视、远视和散光的矫正效果较好。

硬性接触镜的特点是清晰度高、不易变形，但佩戴初期可能会有些不适。

软性接触镜则由聚乙烯醇（PVA）或其他聚合物材料制成，柔软且有弹性。

软性接触镜适用于轻度到高度的视力问题矫正，舒适度较高，适合长时间佩戴。

但需要注意的是，软性接触镜的折射率和透明度相对较低，矫正效果可能略逊于硬性接触镜。

无论是硬性接触镜还是软性接触镜，佩戴时都需要注意卫生和护理。

佩戴前要洗净双手，将镜片放入专用护理液中储存，每天更换护理液。

佩戴过程中如出现不适，应及时取下镜片，必要时就医。

此外，定期到医院进行检查也是确保角膜接触镜安全使用的重要措施。

角膜接触镜适用于年龄在18岁以上，近视度数稳定的人群。

与传统眼镜相比，角膜接触镜具有更高的美观性和实用性。

然而，角膜接触镜并非人人适合，尤其是患有眼部疾病、免疫系统紊乱或对镜片材料过敏的人群，佩戴角膜接触镜可能会加重病情。

总之，角膜接触镜作为一种隐形视力矫正工具，具有明显的安全性、美观性和实用性。

但在选择和使用过程中，务必遵循医生建议，注意镜片的护理和卫生，以确保眼睛的健康。

摘要：硬性透气性角膜接触镜（Rigid Gas Permeable Contact Lens，RGPCL）具有良好的透氧性、生理相容性、抗沉淀性，镜片弹性模量高[1]。

由于材质特殊也让其具备了一些特殊作用：如矫正高度近视、角膜性大散光[2]、改善屈光参差带来的视觉差异[3]、有效控制圆锥角膜的发展[4]、矫正准分子术后的不规则散光[5]等，为广大患者带来良好的矫正效果。

1 RGP的材料特性①硅氧烷甲基丙烯酸酯（S M A）：提高强度、光学性、透氧性；② 氟硅丙烯酸酯（FSA）：提高透氧性、湿润性和抗沉淀性；③ 氟多聚体（FA）：增加透氧性，提高强度、湿润性和抗沉淀性。

2 RGP的适应症与禁忌症2.1 RGP的适应症① 高度近视、远视、近视控制；② 角膜散光较高者，少量内部散光；③ 因镜片蛋白质沉淀或角膜缺氧等眼部反应而不能再戴普通软片者；④ 因屈光性角膜手术、角膜外伤、角膜移植术后的角膜不规则散光者；⑤ 无晶体眼（白内障术后、外伤后）；⑥ 早期、中期圆锥角膜。

2.2 RGP的禁忌症① 眼部禁忌症：干眼症、眼睑闭合不全、眼病患者、超过隐形眼镜矫正范围的屈光不正。

② 全身禁忌症：急性慢性鼻窦炎、严重糖尿病、正在使用激素阿托品等对隐形眼镜有影响的药物、类风湿性关节炎等胶原性疾病、孕期。

③ 个体条件禁忌症：年幼及年老或因残疾不能操作镜片者、个人卫生不良者及依从性差者。

④ 环境条件禁忌症：生活环境有灰尘及烟雾等，工作环境有酸碱及挥发性化学物质等。

3 RGP的验配3.1 问诊顾客基本资料、配镜目的、全身健康情况、药物过敏史、戴镜史、建立档案并完整保存档案。

3.2 眼前节检查眼外观、眼睑、泪器、泪液、球睑结膜、角膜、前房和房水、虹膜和瞳孔、晶状体等。

3.3 眼部特殊检查眼轴、角膜地形图、内皮细胞检查、干眼检查。

3.4 验光电脑验光（度数和角膜曲率）、综合验光仪（视功能）。

3.5 选片直径：镜片的总直径应小于角膜横径2mm。

第三章 RGP（硬性）隐形眼镜的验配第一节RGP隐形眼镜的配前检查RGP镜片的特点是“硬性”、“透氧性”，因此适合配戴RGP镜的人群与软镜有所不同。

RGP镜的设计特征、验配程序和配适程序和配适评估均有特殊的地方。

泪液镜对于RGP镜来说有着重要的影响。

案例王某某，女，18岁，从未戴过角膜接触镜，无从事剧烈体育运动的爱好。

戴镜五年，目前验光度数为OD：-2.00DS-1.00DC*180；OS：-2.25DS-1.25DC*180。

渴望配戴角膜接触镜。

检查未见配戴角膜接触镜的禁忌症。

角膜地形角膜曲率计检查结果为OD：43.50/44.55@90，OS：43.25/44.50@90。

角膜虹膜可见直径为11.2mm，瞳孔为4mm，眼睑高度为9.5。

问：1）该配戴者屈光状态如何？2）该配戴者是配戴何种角膜接触镜？为什么？3）确定镜片类型后，如何选择试戴片的参数（镜片基弧、直径）？一、概述硬性角膜接触镜是最早的角膜接触镜，起初它使用聚甲基丙烯酸甲酯（polymethylmethacrylate,PMMA）制成。

由于PMMA良好的生物相容性和光学性能，从而使制成的角膜接触镜具有良好的矫正效果。

但由于缺乏透氧性可产生角膜缺氧的问题，限制了它的使用。

随着20世纪70年代在PMMA中添加硅和氟增加了材料的透氧性，从而产生了硬性透氧性（rigid gas permeable,RGP）角膜接触镜。

与软镜相比，RGP镜更适应下列情形：1）由于RGP镜优秀的光学质量、良好的表面保湿性和对散光的矫正效果，更适应对视力要求较高的人群。

如长时间近距离工作、需要有良好夜晚视力（驾驶）等。

2）由于RGP 材料较高的透氧性，更适应远视配戴者、需要长戴或弹性配戴的人群。

3）RGP 镜可进行多种多焦或双焦的设计以及对散光的矫正，适应老视的配戴者配戴。

4）可能的近视控制效果，适应儿童、青少年配戴。

尤其是特殊反几何设计的角膜塑形镜（orthokeratologylens ）可有效控制近视、降低近视度数。

RGP即Rigid Gas Permeable Contact Lens的英文缩写，中文涵义是硬性透氧性角膜接触镜。

RGP所含的硅、氟等聚合物，能够大大增加氧气的通过量。

与软性隐形眼镜相比,既提高了透氧性,又保证材料的牢固性，并且具有良好的湿润性和抗沉淀性。

它对青少年真性近视和圆锥角膜的控制、矫正治疗效果经受了国内外眼科专家多年的临床验证，并得到了肯定。

近年来，由于高Dk值、高弹性模量、亲水、抗沉淀并具有良好生物相容性的高分子材料的合成与应用，硬性角膜接触镜在全球范围内得以迅速普及。

RGP进入中国医疗机构的时间不长（其中日产RGP是在1995年进入中国），加之需要较高的验配技术，故未得到普及和推广（中国配戴隐形眼镜的人口约500万人，RGP仅占5%~10%）。

日本在亚洲视光学界是处于领先的地位。

目前，RGP在日本已经得到了广泛的应用，世界上最大的RGP生产商也在日本，其生产的每一片RGP镜片都采用了最先进的技术和选用了最优质安全的材料。

据统计，日本有约10％（1100万人）的人口配戴隐形眼镜，其中配戴RGP的占40～50％。

在美国已有四百多万人配戴了硬性隐形眼镜，而且随着人们对它有了更深刻的了解后，这几年人数成上升趋势。

RGP具有“会呼吸的隐形眼镜”的美誉，其最突出的优点就是具有高透氧的结构，更健康、更安全，不易引起缺氧和干眼症，也不会引起角膜内皮细胞数的改变。

除此之外RGP 它有其独特的优点：1、成型性好，不易变形，光学矫正质量高。

尤其是对一些高度近视和散光的患者，矫正效果更好，对于各种原因造成的角膜不规则散光，如：圆锥角膜、角膜屈光手术后、外伤后等，它是唯一能有效提高视力的矫正方法。

2、它有很好的生物相容性，不干扰角膜生理代谢。

即使长期配戴也不会引起角膜肥厚与水肿。

对角膜的健康还有一定的维护作用。

3、抗沉淀。

RGP镜片可连续配戴，无需每天取下清洗，可日夜配戴。

护理简单，镜片寿命长，只要注意正确使用，一般可有2－3年的寿命，从这一点来说，它也是非常经济的。

角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）说明书承载了产品预期用途、配戴步骤、警示、注意事项等重要信息，是指导配戴者正确操作、眼科专业人员准确理解和合理应用的重要技术性文件。

本指导原则基于国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考国外监管机构的经验及生产企业有关角膜塑形镜说明书编写方面的资料，对说明书的编写格式及各项容进行了详细的说明。

其目的是为编写角膜塑形镜说明书进行原则性指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。

由于产品特点、配戴环境和配戴者条件不同，产品说明书的容可能不尽完全相同。

如果没有合理的理由和充分依据，各角膜塑形镜的说明书应当按照本指导原则的格式和容，根据批准条件、产品特点及临床使用目的等情况进行编写。

说明书的字号比例应当与指导原则一致，无论采用彩色或单色印刷，色彩对比均需清晰一致，以便于相关人员获取准确的信息。

一、角膜塑形镜说明书格式角膜塑形镜说明书【注册号】【通用名称】【英文名称】【商品名称】【型号】【执行标准】【注册日期】【说明书批准及修改日期】【管理类别】【特别提示】【警示】【作用与用途】【适用围】【适用人群】【禁忌症】【配戴时间】【加工方式、制成材料与颜色、结构等】【包装部件】【护理用品】【配戴注意事项】【镜片配戴、摘取方法】【镜片的护理、存放】【护理液使用注意事项】【镜片盒使用注意事项】【不良事件】【储存条件、有效期】【生产企业】【国代理人】（进口产品适用）【国售后服务机构】（进口产品适用）二、各项容撰写的说明【注册号】注明该产品的注册证书编号。

【通用名称】注明：角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）。

【英文名称】注明：Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology。

【商品名称】商品名称的文字不得大于通用名称文字的两倍。

角膜塑形镜100问（一）1．什么是硬性角膜接触镜？有哪些分类？1)硬性角膜接触镜，又称硬性透气性角膜接触镜，或透气性硬镜，英文缩写为RGP （RigidGas即PermeableContactLens），RGP所含的硅、氟等聚合物，能够大大增加氧气的通过量，以满足安全佩戴的需要。

2)硬性透气性角膜接触镜，按配戴时间和功能不同，分为日戴型（RGP),夜戴型（OK 镜或角膜塑形镜），治疗型（圆锥角膜型、巩膜型等）。

2．什么是角膜塑形镜？1）角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜，英文Orthokeratologylens，以往也简称为OK镜。

是一种特殊设计的硬性隐形眼镜，只需夜间戴镜，白天可以无需戴镜，就能获得清晰视力并可以有效控制近视发展。

2）塑形镜是目前控制青少年近视非常有效的方法。

3．角膜塑形镜是如何设计的？1）相对于普通日戴型RGP的顺几何设计，角膜塑形镜，采用了的特殊设计的逆几何设计。

2）第四代角膜塑形镜，通常采用4区5弧设计。

4区5弧：基弧区、反转弧区、适配弧区、边弧区；其中适配弧区会有两个弧段，AC1及AC2，故有5个弧。

3）上述弧段的英文简写为基弧(BOZR,或BC)、反转弧（RC）、适配弧(AC或FC弧)、边弧区（PC）4．配戴角膜塑形镜有什么作用？1)可以作为屈光不正的常规矫正方式，白天不需戴眼镜，即可保持良好的裸眼视力。

2)对于儿童而言，可以控制近视度数快速加深。

5.角膜塑形镜为什么能够矫治近视？1)通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，改变角膜前表面上皮层的分布,使得中央部变薄(曲率变小、变平)，中周部变厚（曲率变大、变陡），重塑角膜屈光力，从而达到矫正近视的作用。

2)该方法的光学效果类似激光手术，只不过手术是通过对角膜进行切削，让角膜变薄来达到减小角膜弯度（或：曲率）的目的。

6.它能否彻底治愈近视？戴了之后近视就会消失没有了吗？不能，近视眼会发生眼球的整个结构和功能的变化，包括眼轴变长、视网膜变薄等等，高度近视这一变化更加显着。