盐酸曲马多缓释片说明书(完整资料).doc
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盐酸曲马多缓释片
【成分】盐酸曲马多
【适应症】:中度至重度疼痛
【规格】0.1g
【用法用量】成人和大于12岁的青少年:通常初始剂量为100mg早晚各一次,止痛效果不满意,剂量可以增加至每次150mg或200mg,每日两次。
通常使用能达到止痛效果的最低剂量:一般情况下每日本品总量400mg已足够,但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时,可使用更高的日剂量。
药片应用足量水整片吞服,不要掰开,与进食无关。
【不良反应】常见不良反应是恶心和眩晕。
其他略。
【禁忌】本品禁用于已知对盐酸曲马多或任何一种赋形剂过敏;对酒精、镇静剂、镇痛剂、阿片类药物以及抗抑郁药的急性中毒以及正在接受MAO抑制剂治疗或在过去的14天内以服用过上述药物的患者。
本品不能用于经治疗未能充分控制的癫痫患者。
本品不能用于戒毒治疗。
【注意事项】对阿片类药物依赖。
有头部损伤、休克、不明原因的神志模糊、呼吸中枢以呼吸功能异常、颅内压增高的患者,应用本品应特别小心。
对阿片类药物过敏的患者慎用本品。
不推荐12岁一下儿童使用。
【药物过量】
症状:原则上,盐酸曲马多与其他中枢作用镇痛药(阿片类)引起的中毒症状相似,尤其是缩瞳、呕吐。
心血管虚脱、神志模糊至昏迷、惊厥、呼吸抑制直至呼吸停止。
治疗:常规的急救措施为保持呼吸道通畅(吸入术),维持呼吸和循环。
神志清醒的患者可给于呕吐剂,或进行洗胃以使药物排出。
呼吸抑制的解毒剂为纳洛酮。
盐酸曲马多缓释片对中重度癌痛镇痛的观察
邹征云;臧秦川
【期刊名称】《中国肿瘤临床与康复》
【年(卷),期】2001(8)1
【摘要】目的观察盐酸曲马多缓释片对中重度癌症疼痛的镇痛效果。
方法对WHO建议的第一阶梯止痛无效的 40例中重度癌痛患者予盐酸曲马多缓释片口服 ,12小时一次 ,每次 10 0毫克。
结果该药有效率为 92 .% ,缓解率为87.5 % ,完全缓解率为 5 0 % ,均数缓解时间为 9.9小时 ,不良反应发生率为 45 %。
结论该药镇痛效果确切 ,服用方便 ,成瘾性极少 ,不良反应多能耐受。
【总页数】2页(P60-61)
【关键词】癌痛;镇痛剂;盐酸曲马多缓释片
【作者】邹征云;臧秦川
【作者单位】南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤科
【正文语种】中文
【中图分类】R730.53
【相关文献】
1.两种不同镇痛药物缓释片对中、重度癌痛患者镇痛效应和不良反应的影响 [J], 李秋萍;郑礼平;王卫;王德文;段晓琳
2.盐酸曲马多缓释片对中重度癌痛镇痛的观察106例分析 [J], 茹鲜·吾斯曼;王霞;阿米娜
3.低剂量芬太尼透皮贴对中重度癌痛患者的镇痛效果观察 [J], 谢科宇;刘佳;凌华;谢先丰
4.氯丙嗪与曲马多胶囊联用对中重度癌痛镇痛临床观察 [J], 佘新富; 卢明华
5.盐酸曲马多、氯丙嗪联合镇痛对中重度癌痛的疗效观察 [J], 佘新富
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盐酸曲马多缓释片的研制
孟繁浩;刘江涛;巩丽颖
【期刊名称】《辽宁医药》
【年(卷),期】2002(017)002
【摘要】盐酸曲马多是一种新型非吗啡类镇痛药,其依赖性明显低于吗啡。
将其制成缓释片,能延长作用时间,降低副作用。
方法:用分光光度法控制盐酸曲马多缓释片的释放度,高效液相色谱法测定其含量。
结果:本品制备工艺简便,释放稳定。
含量测定方法准确可行。
结论:本品是一种较为理想的镇痛药。
【总页数】2页(P13-14)
【作者】孟繁浩;刘江涛;巩丽颖
【作者单位】东北第六制药厂110043;辽宁省人民医院110015;辽宁省医药工业研究院110015
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4
【相关文献】
1.盐酸曲马多缓释片联合化积定痛散治疗晚期肝癌癌痛的疗效观察 [J], 诸葛金科; 蒋林剑
2.盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛的临床效果比较 [J], 陈彩霞
3.盐酸曲马多缓释片对肌肉骨骼系统慢性疼痛患者的康复治疗效果 [J], 吴峥;孙黎黎
4.盐酸曲马多缓释片致阴道流血1例 [J], 李良文;曾宪政;郑碧鑫;宋莉
5.利多卡因凝胶贴膏联合盐酸曲马多缓释片在PHN中的应用 [J], 盛志锋;张爱萍;邹鲁;许旭东
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曲马多曲马多,英文名:Tramadol(INN),为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱,对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。
该药是人工合成的,作用于μ-阿片类受体以及去甲肾上腺素和血清张力素系统。
目录1简介2基本资料3临床应用4药物分析5成瘾问题统。
曲马多可用于治疗中等至严重的疼痛。
有研究表明,曲马多对去甲肾上腺素和血清张力素系统的作用以及减轻痛感的作用,可以减轻抑郁症和焦虑症的痛苦。
曲马多是于20世纪70年代末由一家德国名叫Grünenthal GmbH的药品公司开发的,商品名为Tramal。
曲马多主要作用于中枢神经系统,用药过量会产生依赖,对人体的作用类似{吗啡}和{海洛因}。
2008年,中国将盐酸曲马多作为精神药品进行管制。
2基本资料简写拼音YSQMD英文名称Tramadol Hydrochloride通用名盐酸曲马多化学名(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐拼音名 YANSUAN QUMADUO英文名 TRAMADOL HYDROCHLORIDECAS No. 22204-88-2结构式分子式C16H25NO2·HCl分子量 299.94规格 25mg/片所属类别镇痛药\非麻醉性中枢镇痛药别名盐酸曲马多,氟比汀, 曲马多 ,盐酸曲马多氟比汀,马伯龙;奇曼丁;曲马朵,反胺苯环醇外文名Tramal ,Crispin melanate, Tramadol Hydrochloride, GG3153临床应用适应症广泛用于中度和严重急慢性疼痛和疼痛手术及外科手术、手术后止痛,诊断措施或治疗引起的疼痛。
用量用法静注、肌注、皮下注射、口服及肛门给药。
50mg~100mg1次,1日2~3次。
1日剂量最多不超过400mg,严重疼痛初次可给药100mg。
用途主要用作镇痛药,骨折和多种术后疼痛等,可缓解普通到严重的疼痛。
盐酸曲理酮缓释片(曲特恪)中文说明书警示语关于儿童和青少年自杀倾向在儿童及青少年重性抑郁障碍(MajOrDePreSSiVeDiSorder,MDD )及其他精神障碍的短期研究中,抗抑郁药增加了自杀意念和自杀行为(自杀倾向)风险。
本品未被批准用于儿童患者。
盐酸曲喋酮缓释片曲特恪FITTICO®TrazodoneHydroch1.orideSustained-re1.easeTab1.ets YansuanQuzuotongHuanshiPian 【成份】本品活性成份为盐酸曲喋酮。
化学名称:2-{3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基}-1.,2,4-三哩并[4,3-α川比咤-3(2H )-酮盐酸盐分子式:C i9H 22CIN 5O∙HCI分子量:408.33辅料:蔗糖、聚维酮、巴西棕桐蜡、硬脂酸镁【性状】本品为白色至黄白色长条形片,片面两侧各有两条刻痕。
【适应症】用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
【规格】(1)75mg ;(2)150mg【用法用量】本品仅供成人使用。
治疗应在晚间开始用药,并逐渐增加日剂量。
本品用药周期应至少为一个月。
餐后用药可降低不良反应(增加再吸收并降低血浆峰浓度)。
本刻痕片可分为三部分,以便根据患者的疾病严重程度、体重、年龄和一般情况逐步增加剂量。
成人:每日晚间临睡前一次性服用75-150mg<.每日最高剂量可增加至450mg,分两次服用。
住院患者(即较严重的抑郁症患者)每日剂量可以高达但不能超过600mg,分次服用。
老年患者:对于年迈或体弱患者,推荐的起始剂量应减少至每日IOOmg,可分次服用或晚间单次服用。
可根据耐受性和疗效在监督下逐渐增加剂量。
一般而言,这些患者的单次剂量不得超过IOOmg 。
每日剂量一般不得超过300mgo儿童:由于缺乏安全性数据,儿童和18岁以下青少年不得使用本品。
【通用名称】【商品名称】【英文名称】【汉语拼音】・HC1.Cl肝损害患者:曲噗酮经肝脏广泛代谢,因此伴有肝毒性(参见【注意事项】)。
对曲马多的用法和副作用缓解中度至重度疼痛曲马多(Tramadol)是一种麻醉药物,常用于缓解中度至重度疼痛。
下面将对曲马多的用法和副作用进行详细介绍。
一、曲马多的用法曲马多可以通过口服或注射的方式使用。
具体用法如下:1. 口服用法:口服曲马多时,应严格按照医生的建议和药品说明来服用。
一般情况下,成人每次口服剂量为50-100毫克,每4-6小时一次。
最大日剂量不应超过400毫克。
在使用过程中,可根据疼痛程度的变化适当调整剂量,但绝不能自行增减剂量或延长使用时间。
2. 注射用法:曲马多也可以通过注射的方式给药,但一般情况下仅在医生指导下使用。
注射剂量和频率会根据具体情况进行调整,且不同病情可能有所不同。
因此,患者应严格按照医生的建议和操作指引进行使用。
二、曲马多的副作用尽管曲马多在缓解疼痛方面效果显著,但也存在一些常见的副作用。
以下是可能会出现的副作用:1. 晕眩和乏力:曲马多可能会导致患者感到晕眩和乏力,因此在用药期间应避免从事需要集中注意力的活动,如驾驶汽车或操作机器。
2. 恶心和呕吐:部分患者在使用曲马多后可能会出现恶心和呕吐的症状。
如果这些症状持续或加重,应及时告知医生。
3. 便秘:曲马多还可能导致便秘,因此患者在用药期间应注意饮食调节,增加膳食纤维摄入,并保持充足的饮水量。
4. 头晕和失眠:曲马多可能引起头晕和失眠。
患者应避免长时间站立或突然改变体位,以减少头晕的发生。
此外,保持规律的作息时间和良好的睡眠习惯也有助于缓解失眠。
5. 过敏反应:个别患者可能对曲马多产生过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
如果出现过敏症状,应立即就医处理。
请注意,以上仅是曲马多的一些常见副作用,实际使用中可能还会出现其他不良反应。
因此,患者在用药期间应密切关注自身身体状况,并随时向医生咨询。
总结:曲马多是一种缓解中度至重度疼痛的药物,口服和注射是常见的用法。
在使用曲马多时,患者应严格按照医生的指导来用药,并注意可能出现的副作用,如晕眩、乏力、恶心、呕吐、便秘、头晕、失眠和过敏反应等。
盐酸曲马多片盐酸曲马多片使用说明书•【药品名称】通用名称:盐酸曲马多片英文名称:Tramadol Hydrochloride Tablets•【成份】盐酸曲马多•【性状】白色片。
•【适应症】中、轻度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛,牙痛。
•【规格】 50mg•【用法用量】口服。
一次50~100mg,必要时可重复。
日剂量不超过400mg。
•【不良反应】以出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。
个别病例有皮疹、血压降低等过敏反应。
•【禁忌】酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒患者禁用。
•【注意事项】肾、肝功能不全,心脏疾患酌情慎用。
不得和单胺氧化酶抑制剂同用。
与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量。
注意耐药性或药物依赖性形成。
•【药理毒理】作用机制主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。
无致平滑肌痉挛或明显呼吸抑制作用。
可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。
与安定类药物同用可增强镇痛作用,镇痛作用可维持4~5小时,具有一定程度耐药性和依赖性潜力。
•【贮藏】遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
•【有效期】暂定24个月。
•【执行标准】盐酸曲马多【注意】药物说明书里面有三种标识,一般要注意一下:1.第一种就是禁用,就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用,就是药物可以使用,但是要密切关注患者口服药以后的情况,一旦有不良反应发生,需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用,就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应,应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物,就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候,多留意说明书,留意注意事项,避免不良反应的发生。
本文到此结束,谢谢大家!。
盐酸曲马多缓释片镇痛效果临床评价徐国柱;刘锐克;王伟;张光健;吴一龙;马勇光;胡晓桦;鲍继桂;李维廉;谢广茹;孙莉【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】1999(8)7【摘要】目的:评价盐酸曲马多缓释片和盐酸曲马多即刻释放片(普通片)对中度疼痛镇痛效果。
方法:随机双盲对照试验为一日给药,用于手术后疼痛,曲马多缓释片100mg,q12hpo;普通片50mg,q6h,po。
开放试验为1周给药,用于晚期癌症疼痛患者,曲马多缓释片100~200mg,q12h,po,连用7d。
结果:曲马多缓释片与普通片镇痛效果相同,组间无统计学差异。
结论:曲马多缓释片对中度疼痛镇痛效果确切。
不良反应主要有头晕、嗜睡、胃不适、恶心、呕吐和便秘等。
【总页数】4页(P471-474)【关键词】盐酸曲马多;缓释片;镇痛;药理【作者】徐国柱;刘锐克;王伟;张光健;吴一龙;马勇光;胡晓桦;鲍继桂;李维廉;谢广茹;孙莉【作者单位】北京医科大学中国药物依赖性研究所;上海医科大学中山医院;中山医科大学第三临床医院;北京医科大学第三临床医学院;广西医科大学肿瘤医院;上海市杨浦区肿瘤防治院;天津市第二中心医院;天津医科大学肿瘤医院【正文语种】中文【中图分类】R971.1【相关文献】1.舒芬太尼对骨科手术超前镇痛及术后镇痛的临床效果评价分析 [J], 张红兵2.舒芬太尼和右美托咪啶应用于临床麻醉及术后镇痛的临床效果评价 [J], 马宏英3.硬膜外自控镇痛规律间断注入联合右美托咪定静注对分娩镇痛的临床效果评价[J], 程倩;孙连勇;牛敏4.急诊手外伤患者术前口服盐酸曲马多缓释片的镇痛效果及不良反应评价 [J], 吕丰因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
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盐酸曲马多缓释片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸曲马多缓释片
曾用名:
商品名:奇曼丁
英文名:Tramadol Hydrochloride Sustainedrelease Tablets
汉语拼音:
本品主要成份为:盐酸曲马多。
其化学名称为:(±)-反-1-(间-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-环已醇盐酸盐。
结构式:
分子式:C
16H
25
NO
2
分子量:299.84
【性状】
白色或类白色、一面有划分线的异形薄膜衣片。
【药理毒理】
盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。
无致平滑肌痉挛作用。
在推荐剂量下,不会产生呼吸抑制作用,对血流动力学亦无显著影响。
耐药性和依赖性很低。
动物试验未发现曲马多的致畸形。
【药代动力学】
本品经胃肠道的吸收迅速完全,分布于血流丰富的组织和器官。
本缓释制剂,可以延长体内盐酸曲马多治疗浓度的维持时间,减少血药浓度的波动。
本品在肝脏代谢,原形药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。
【适应症】
中度至重度疼痛。
【用法用量】
吞服,勿嚼碎。
本品用量视疼痛程度而定。
一般成人及14岁以上中度疼痛的患者,单剂量为50~100mg。
体重不低于25公斤的1岁以上儿
童的服用剂量为每公斤体重1~2mg,本品最低剂量为50mg(1/2片)。
每日最高剂量通常不超过400mg。
治疗癌性痛时也可考虑使用相对的大剂量。
肝肾功能不全者,应酌情使用。
老年患者的剂量要考虑有所减少。
两次服药的间隔不得少于8小时。
上述推荐剂量仅供参考,原则上应选用最低的止痛剂量。
遵医嘱服用。
【不良反应】
用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。
昏迷可偶尔发生。
少数病例也可发现对心血管系统有影响(如:心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱),尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。
此外,头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见。
运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。
精神方面副作用极少见,也因人而异,包括情绪的改变(多数是情绪高昂,但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少,有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解障碍)。
个别病例报道过惊厥,但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或神经阻滞剂合用时。
过敏性休克,亦不能完全排除。
在医生推荐剂量下,通常不会发生呼吸抑制和昏迷。
【禁忌】
1.对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。
2.本品慎用于阿片类药依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、颅压增高而无人工呼吸设
备的情况及1岁以下婴幼儿。
【注意事项】
1.长期使用本品,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗需要,并不适合用作替代治疗药物。
2.常用量情况下,本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。
3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能
会出现呼吸抑制。
4.肝肾功能受损的病人,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长。
5.心脏疾患酌情慎用。
【孕妇及哺乳期用药】
孕期,必须限制盐酸曲马多的用量(只能单次给药)。
怀孕期间长期应用,因其可导致对药物的习惯性,新生儿出生后会出现戒断症状。
如果产妇在婴儿出生前或出生时立即服用本药,不会影响子宫的收缩功能,可能会导致新生儿呼吸频率的变化,但不具有临床相关性。
如在哺乳期使用,乳汁中盐酸曲马多的量为母体血液含量的0.1%,单次给药不需终止哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用,特别是呼吸抑制作用。
与神经阻滞剂合用,个
别病例有惊厥的报道。
2.接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗者,再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。
3.西米替丁对本品的影响非常小。
【药物过量】
过量的典型症状:
意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。
上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂(如:纳洛酮)对抗,因其作用时间较盐酸曲马多短,应注意小量多次给药。
另外,可酌情采取,气管插管、人工呼吸等。
发生惊厥时,可考虑给苯二氮卓类药。
【规格】
0.1g
【包装】
PVC铝箔泡罩包装。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【有效期】
暂定两年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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