化妆品批生产记录

化妆品半成品及成品检验记录产品名称：唇膏日期：2024年1月1日-2024年1月31日1.外观检验半成品唇膏应具备均匀光滑的外观，无明显颗粒、起皮、挫伤或污渍等缺陷。

2.质地检验-取适量半成品唇膏放置于常温环境下，检测其质地是否保持稳定。

-观察半成品唇膏在施压下的回弹速度，应快速回弹且不产生明显破损或变形。

3.气味检验半成品唇膏应无异味、刺鼻气味或其他异常气味。

4.化学成分检验-检测半成品唇膏中的化学成分是否符合国家相关标准。

-特别关注有害物质（如重金属、致敏物质等）的含量是否超过允许范围。

5.稳定性测试将半成品唇膏置于不同温度和湿度的环境中，进行稳定性测试，验证其在不良环境下的质量保持情况。

1.外包装检验成品唇膏外包装应完整无损，无明显污染、折痕或变形。

2.外观检验成品唇膏应具备均匀光滑的外观，无明显颗粒、起皮、挫伤或污渍等缺陷。

3.质地检验-观察成品唇膏的质地是否与标准样品一致。

-测试其质地在施压下的回弹速度和变形情况，应满足相关标准。

4.气味检验成品唇膏应无异味、刺鼻气味或其他异常气味。

5.化学成分检验-检测成品唇膏中的化学成分是否符合国家相关标准。

-特别关注有害物质（如重金属、致敏物质等）的含量是否超过允许范围。

6.稳定性测试将成品唇膏置于不同温度和湿度的环境中，进行稳定性测试，验证其在不良环境下的质量保持情况。

7.安全性测试通过皮肤刺激试验、眼刺激试验等方法，评估成品唇膏对人体的安全性。

8.抗菌性能测试对成品唇膏进行抗菌性能测试，确认其能否有效抑制或杀灭常见细菌、真菌等微生物。

9.实际使用检验选取一部分成品唇膏进行实际使用测试，以验证其使用体验和效果是否符合预期。

以上记录仅为例示，实际检验记录可根据具体需求和标准进行调整。

检验记录的目的是为了确保半成品和成品的质量符合标准，并保障消费者的健康与安全。

**化妆品有限公司
批生产指令单
表单编号：SW-SC-1-3
**化妆品有限公司
成品放行单
配料工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-4
乳化工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-5
半成品检验工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-7
打码工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-6
分装、包装工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-8、10
分装、包装工序检验批生产记录表单编号:SW-SC-1-9（11）
巡检单填写标准： 1.各项目必须完整填写，填写内容需清晰明了，状态良好直接画“√”；2.检验项目必须按我公司检验标准进行检验；3.首件确认时如检验结果NG，请在异常记录中填写临时处理方法，并且需再次做首件确认4.员工自主做完首件确认OK后需通知QC再次确认OK后方可批量量产。

5.检验频率：巡检频率统一半小时做产品巡检，每次至少检测3PCS并至少每班2次记录于报表中.
**化妆品有限公司成品检验报告单。

化妆品生产企业批生产记录管理规范一、目的和适用范围化妆品生产企业的生产记录是对产品生产全过程的真实记录，是确保产品质量安全的重要依据。

本规范的目的是建立化妆品生产企业的批生产记录管理规范，为确保产品质量安全提供指导，并适用于化妆品生产企业的批生产记录管理。

二、术语定义1.批生产记录：是指化妆品生产企业在生产过程中所生成的、记录产品生产全过程的文件和记录。

2.批生产记录管理：是指化妆品生产企业对批生产记录的规范使用、保存、归档等管理措施。

三、基本要求1.批生产记录应详细记录产品的生产全过程，包括原材料采购、仓储、配比、生产操作、质量检验等环节的信息。

2.批生产记录应真实、准确，并经相关人员签名确认。

3.批生产记录应按照批次进行命名和管理，确保信息的追溯性和可查性。

5.批生产记录应保存完好，并按照相关法律法规和企业要求进行归档。

四、具体管理要求1.原材料采购记录管理（1）原材料采购记录应详细记录原材料的名称、供应商、批号、生产日期、有效期等信息。

（2）原材料采购记录应由采购部门负责人签名确认，并与原材料的实际到货情况进行比对确认。

2.仓储记录管理（1）仓储记录应详细记录每次原材料的入库、出库和库存情况。

（2）仓储记录应由仓储部门负责人签名确认，并与实际操作情况进行比对确认。

3.配比记录管理（1）配比记录应详细记录每次产品的配比信息，包括原材料种类、比例、操作人员等。

（2）配比记录应由生产部门负责人签名确认，并与实际配比情况进行比对确认。

4.生产操作记录管理（1）生产操作记录应详细记录生产过程中的每个环节和参数，如温度、时间、搅拌速度等。

（2）生产操作记录应由生产操作人员和质量控制人员签名确认，并与实际操作情况进行比对确认。

5.质量检验记录管理（1）质量检验记录应详细记录每次产品的检验结果，包括外观、pH 值、微生物指标等。

（2）质量检验记录应由质量控制部门负责人和质量检验人员签名确认，并与实际检验结果进行比对确认。

化妆品生产表单汇总汇总人：杜超衍日期：2016年5月1日- 1 - / 56表1 供应商评价表 (5)表2 合格供应商汇总表 (6)表3 到货通知单 (7)表4 物料入库单 (8)表5 采购物资检验/验证结果通知单 (9)表6 采购物资出入库台账 (10)表7 进货台账 (11)表8 批生产指令 (12)表9 领料单 (14)表10 称量记录 (16)表11 配料记录 (17)表12 投料记录 (18)表13 成品检验报告单 (19)表14 喷码、装盒记录 (20)表15 物料平衡计算表 (21)表16 成品同意放行审核记录 (22)表17 成品同意放行单 (23)表18 产品销售记录 (24)表19 不合格品处理审批表 (25)- 2 - / 56表20 不合格品销毁记录 (26)表21 不合格品台账 (27)表22 化妆品不良反应报告 (28)表23 投诉处理记录 (29)表24 运输车辆清洁记录 (30)表25 生产用具清洗、消毒记录 (31)表26 拆包、消毒记录 (32)表27 机器设备维修清洗保养记录 (33)表28 纯化水系统、贮罐及输送管道清洁消毒记录 (34)表29 虫害鼠害检查处理记录 (35)表30 化妆品安全风险分析记录表 (36)表31 温湿度记录 (37)表32 压差记录 (38)表33 人员进入车间审批表 (39)表34 内审自查报告 (40)表35 物料货位卡 (41)表36 成品货位卡 (42)表37 场所清洁消毒记录 (43)表38 清场记录 (44)- 3 - / 56表39 清场合格证 (45)表40 剧毒及易制毒性试剂保管使用台账 (46)表41 取样证 (47)表42 留样观察记录 (48)表43 质管员对外包岗位监督检查记录 (49)表44 员工培训计划 (50)表45 内部学习培训记录 (51)表46 外部学习情况登记表 (52)表47 从员人员健康检查档案 (53)表48 消毒剂配制使用记录 (54)表49 水池、地漏清洁消毒记录 (55)表50 车间臭氧消毒记录 (56)- 4 - / 56表1供应商评价表- 5 - / 56表2合格供应商汇总表- 6 - / 56到货通知单到货日期：年月日- 7 - / 56物料入库单第一联：仓库联第一联：仓库联白联第二联：财务联蓝联第三联：采购联红联第四联：品管联黄联- 8 - / 56采购物资检验/验证结果通知单编号：- 9 - / 56表6采购物资出入库台账产品名称/代号：包装规格：备注：本表用于单一采购物资的管理。

LOTION AND GEL FILLINGBATCH PRODUCTION RECORD化妆品灌装包装生产记录起草/日期DRAFT BY: ________________________ 审核/日期CHECKED BY: ______________________ 生效日期ISSUE DATE: ______________________LINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORD SUPERVISOR PRE-FILLING REVIEW (CHECK ALL THAT APPL Y) –灌装前主管复核目录(如被执行, 请打钩号) [ ]ALL MATERIAL OF PREVIOUS PRODUCTS MUST HA VE BEEN CLEARED AND CLEANED.上批产品所余物料已清除或退料，以防交叉污染。

[ ] THE FILLING EQUIPMENT AND SURFACE OF LINE MUST BE INTEGRITY AND HAS BEEN CLEANED. THE RESULTS MUST BE RECORDED.灌装设备和流水线表面完整及功能正常，已被清洁消毒并记录。

[ ]BEFORE STARTING PRODUCE.THERE MUST HAS STANDARD SAMPLE ON LINE.产品是否有标样。

[ ] ALL BULK HA VE STAGED, IDENTIFIED AND ARE WITHIN EXPIRA TION DA TE所有半制品及包装材料有标识, 准备就绪, 确认无误, 并在有效期内.[ ] ALL EQUIPMENT HAS BEEN CLEANED所有设备按照已被清洁消毒.[ ] THE FORMULA HAS BEEN ISSUED AND APPROVED BY THE QUALITY CONTROL DEPARTMENT此生产记录是否由品保部门发放和确认.[ ] THE FILLING AND PACKAGING PERSONNEL ASSIGNED TO THIS BATCH HA VE BEEN TRAINED灌装和包装此批产品的配制工是否被适当地培训.[ ] PACKAGING SUPERVISION HAS REVIEWED ALL THE REQUIREMENTS WITH THE PERSONNEL ASSIGNED TO FILL AND PACKAGE THIS BATCH 包装部门管理人员已确认灌装和包装所需的所有必要条件._______________________________________DATE (日期): _____._____._______ SUPERVISOR (生产主管)LINE# MACHINE#: MFG.DATE: 流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:LINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORDLINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORD。

填表指引：
1、编号/品名： 按产品代号加名称填写。

2、生产批号： 根据生产指令批号。

3、规格：根据产品规格要求填写。

4、客户：根据订单客户名称填写。

5、评审签名： 参照表一
格□不合格
表一
6、客户确认： 对非口头订单无须确认； 对于客户的口头订单需客户进行确认。

如： 已传真或回函。

格□不合格
7、乳化时间、灌装时间、包装时间请填写包括日期在内的时间。

如：8.4 AM9:30;或8.5PM3:30;
8、指令签名： 一般由生产厂长负责；
9、领原料单号，与原始领料单号相符；
格
表四
15、喷雾性能检查要求:按泵头3-5次
表五
.
18、生产确认：即为本组生产符合相关要求，同意入库；19、退料：若无，请选择无，若有，请附退料单；20、成品检验报告：请参考成品检验报告流水号21、物料批号：请参照领料单号；22、物料平衡制表人：车间主任；23、物料平衡审核：生产厂长；表六24、车辆检查：为车辆检查人，请参考如表六检查要求后签名：25、放行审核：质量负责人
26、保安：请参阅质量负责人是否同意放行并签名，而后放行；
16、泄露性能检查要求：气压-0.06mpa保压3分钟。

批生产记录一、什么是批生产记录1.1 定义批生产记录（Batch Production Record，BPR），也被称为制成品记录、生产批记录等，是药品、食品、化妆品等制造过程中的一项重要记录，用于记录生产过程及所用原料、设备、操作等的详细信息。

1.2 作用批生产记录是生产过程中必不可少的一环，具有如下作用： - 法定要求：批生产记录是药品和食品等行业的法定要求，涉及到产品质量、生产管理等方面； - 质量管理：批生产记录是生产过程中质量管理的证据，对于追溯产品过程、发现和解决问题具有重要意义； - 历史数据：批生产记录为企业提供了可追溯的历史数据，可用于统计分析、持续改进等。

二、批生产记录的内容2.1 基本信息批生产记录应包含以下基本信息： - 产品名称、规格、批号、生产日期等； - 生产车间、生产线、操作人员等； - 原料和辅料的名称、批号、规格等； - 设备名称、编号、使用情况等。

2.2 生产过程记录批生产记录应详细描述生产过程，包括但不限于以下方面： - 操作流程：记录每个操作步骤的时间、操作人员、操作方法等； - 原料配制：记录原料的准确称量、混合、配制等过程； - 清洁消毒：记录设备、容器等的清洁和消毒情况； - 检验检测：记录生产过程中对产品质量进行的检验检测工作； - 不良事件：记录生产过程中发生的不良事件、事故等情况，并采取的处理措施；2.3 与质量控制相关的记录批生产记录中应包含与质量控制相关的记录，如下： - 原料检查记录：记录对原料的外观、标签、有效期等进行检查的结果； - 清洁验证记录：记录清洗后设备的验证结果，用以保证下一批次生产的产品质量； - 重要工艺参数记录：记录关键工艺参数的设定值、实际值、偏差等； - 历史数据记录：记录生产过程中的关键数据，如温度、湿度等，以备查证。

三、批生产记录的要求与注意事项3.1 要求批生产记录的编写应符合以下要求： - 规范性：记录应按照相应的规范、标准进行编写，确保记录的准确性和一致性； - 完整性：记录应包含所有操作过程、操作者、记录者等相关信息，确保信息的完整和真实性； - 签署鉴证：记录应由授权人员签字、日期，并加盖公司公章，确保记录的合法性和可信度； - 可追溯性：记录应具备可追溯性，能够追溯到相关操作的具体时间、人员等信息。