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化妆品生产许可检查要点现场检查表
项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3．结果评定：（1）现场核查结果为零缺陷的，初审意见判定为通过。
（2）现场核查结果为如下情形的，初审意见判定为不通过：①如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。
②严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。
③所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。
（3）现场核查结果为所有缺陷项目之和小于20项且严重缺陷项目小于5项的，判定为整改。
（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。
企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。
化妆品生产企业卫生管理表格一、人员卫生管理部分1.企业从业人员健康检查档案2.个人卫生检查表3.内部学习培训记录4.文件发放审批表5.文件更改审批表6.文件修改控制页7.文件销毁（作废）清单8.发文登记簿9.收文登记簿10.受控文件清单11.文件更改通知单12.记录清单13.记录借阅审批表14.质量记录销毁审批表15.记录销毁登记簿化妆品生产企业从业人员健康检查档案号:填表人:审核人:个人卫生检查表编号:检查人：日期：年月日手部皮肤病检查：手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者学习培训记录学习内容：学习方式：授课人:日期：年月日课时:文件修改控制页编号：第页文件销毁（作废）清单编号：第页发文登记簿编号：第页编号：第页受控文件清单编号：第页文件更改通知单编号：第页文件名称及编号通知部门更改日期更改前内容：更改后内容：接收通知人签字:记录清单编号:记录借阅审批表编号：第页质量记录销毁审批表记录销毁登记簿编号：第页二、原材料部分1.采购计划表2.采购明细表3.供应商评价表4.合格供应商汇总表5.到货通知单6.原材料检查记录7.原材料入库记录8.原材料出库记录9.原材料入库单10.原材料出库单11.原材料出入库记米购计划表编号: 20 月份采购明细表编号：品名：20 年月份第页供应商评价表备注：合格供应商应有近半年内由有检验资质的第三方出具的产品质量合格检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商合格供应商汇总表到货通知单原材料验收检查记录编号:原材料入库记录编号:原材料出库记录编号:原材料入库单所入仓库：入库时间:原材料出库单原材料出入库记录卡原料名称：规格：生产日期（批号）：生产单位：入库时间：危险品仓库（化学物品易燃易爆）管理记录表编号：填表人：审核人：年月日不合格原料处理记录三、成品贮存与运输部分1、仓库储存情况检查记2、成品入库记3、成品出库记4、成品退货记5、成品入库单6、成品退仓库储存条件检查记录编号:成品入库记录编号:编号:出库验收员:成品出库记录领料员:成品退货记录编号:成品入库单签收人：年月日成品退货单日成品出入库记录卡成品出库单出库日期: 出货单号:经手人：年月日不合格品出库单处理人：审核人：年月日产品销售记录四、生产过程和岗位操作记录部分1.产品配制称量记录2.配料记录表3.化妆品生产工艺记录4.设备清洗、使用维护检查记录5.灌装工序生产记录6.物料进入洁净区（脱外包）管理登记表7.化妆品车间清场记录8.生产用水检测记录9.水处理设备检查和维护记录10.场所清洁消毒记录表产品配制称量记录编码:称量人：复核人：称量日期:配料记录表备注：配料员如实记录所使用原料名称、批次、数量的同时，应对调配的原料进行编号，并在包装、容器上进行标识化妆品生产工艺记录表设备清洗、使用维护检查记录设备名称：设备编号：______________________ 编号:说明：若设备使用无故障，则在设备使用及维护状况栏内打勾。
化妆品生产表单汇总汇总人：杜超衍日期：2016年5月1日- 1 - / 56表1 供应商评价表 (5)表2 合格供应商汇总表 (6)表3 到货通知单 (7)表4 物料入库单 (8)表5 采购物资检验/验证结果通知单 (9)表6 采购物资出入库台账 (10)表7 进货台账 (11)表8 批生产指令 (12)表9 领料单 (14)表10 称量记录 (16)表11 配料记录 (17)表12 投料记录 (18)表13 成品检验报告单 (19)表14 喷码、装盒记录 (20)表15 物料平衡计算表 (21)表16 成品同意放行审核记录 (22)表17 成品同意放行单 (23)表18 产品销售记录 (24)表19 不合格品处理审批表 (25)- 2 - / 56表20 不合格品销毁记录 (26)表21 不合格品台账 (27)表22 化妆品不良反应报告 (28)表23 投诉处理记录 (29)表24 运输车辆清洁记录 (30)表25 生产用具清洗、消毒记录 (31)表26 拆包、消毒记录 (32)表27 机器设备维修清洗保养记录 (33)表28 纯化水系统、贮罐及输送管道清洁消毒记录 (34)表29 虫害鼠害检查处理记录 (35)表30 化妆品安全风险分析记录表 (36)表31 温湿度记录 (37)表32 压差记录 (38)表33 人员进入车间审批表 (39)表34 内审自查报告 (40)表35 物料货位卡 (41)表36 成品货位卡 (42)表37 场所清洁消毒记录 (43)表38 清场记录 (44)- 3 - / 56表39 清场合格证 (45)表40 剧毒及易制毒性试剂保管使用台账 (46)表41 取样证 (47)表42 留样观察记录 (48)表43 质管员对外包岗位监督检查记录 (49)表44 员工培训计划 (50)表45 内部学习培训记录 (51)表46 外部学习情况登记表 (52)表47 从员人员健康检查档案 (53)表48 消毒剂配制使用记录 (54)表49 水池、地漏清洁消毒记录 (55)表50 车间臭氧消毒记录 (56)- 4 - / 56表1供应商评价表- 5 - / 56表2合格供应商汇总表- 6 - / 56到货通知单到货日期：年月日- 7 - / 56物料入库单第一联：仓库联第一联：仓库联白联第二联：财务联蓝联第三联：采购联红联第四联：品管联黄联- 8 - / 56采购物资检验/验证结果通知单编号：- 9 - / 56表6采购物资出入库台账产品名称/代号：包装规格：备注：本表用于单一采购物资的管理。
化妆品生产企业卫生规范现场检查表
检查类别：□新建办证□新增生产类别□到期换证
□迁址换证□扩建换证□改建换证
生产企业名称：
生产企业地址：
法人代表/负责人：
卫生管理人员：
联系电话：
邮政编码：
产品类别：
职工总数：人
生产人员总数：人
现场检查必须各项指标均达到合格，方符合规范要求。
结论：□通过□整改后予以通过□不予通过
检查员(签名)：、
检查组长(签名)：
年月日
山东省食品药品监督管理局制
备注：各项扣分扣完为止，不倒扣。
可合理缺项。
以上现场检查情况是否属实：是（）否（）
企业负责人（签名、公章）：
年月日。
