化妆品批生产记录精编

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工艺管理记录
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化妆品批生产记录
产品名称：
产品规格：
产品批号：
产品批量：
编制人：
审核人：
批准人：
威海吉欧吉化妆品有限公司
化妆品批生产指令
编号：JL-93
领料单
编号：JL-94
用料部门：年月日
保管：复核人：
化妆品配料记录
（关键质量控制点）生产日期：
编号：JL-95
化妆品搅拌记录
（关键质量控制点）
生产日期：编号：JL-96
化妆品静置记录编号：JL-97
化妆品灌装记录
（关键质量控制点）灌装日期：
化妆品批包装指令
化妆品包装记录
包装日期：编号：JL-100
化妆品批产品入库审核表。

化妆品批生产记录1. 背景介绍在化妆品行业中，批生产记录（Batch Production Record，BPR）是非常重要的一项记录任务。

批生产记录是指在生产化妆品过程中，详细记录下每个批次产品生产的情况，包括原材料采购、生产过程中的各项参数指标、产品检测结果等信息，其主要目的是控制产品质量并确保生产合规。

2. 批生产记录的内容批生产记录的内容是非常丰富、详细的。

下面列举了批生产记录中应包含的信息：1.生产日期和时间以及负责人姓名；2.原材料名称、批次号、生产厂商、有效期等信息；3.原材料进货检验报告；4.原材料使用数量和使用记录；5.生产过程中的温度、湿度、压力、时间等参数指标记录；6.操作流程记录，包括加料、搅拌、过滤、灭菌等操作；7.产品测试结果，包括外观检查、PH值、密度、粘度、微生物检测等；8.容器包装物标签签名等信息；9.批数、容量等产量信息；3. 批生产记录的作用批生产记录是保证化妆品质量和确保生产过程符合法规的重要手段。

具体作用如下：1.生产过程的跟踪和管理，确保生产过程的规范性和稳定性；2.风险评估，发现生产过程中的潜在风险；3.确保所有原材料和产品的质量，保证产品的稳定性和安全性；4.批生产记录可以作为法律证明，证明公司合法生产化妆品；5.生产过程的审计和检查，确保在检查和审计时有足够的记录可查。

4. 批生产记录的注意事项虽然批生产记录的重要性不容置疑，但在实施过程中也要注意以下事项：1.记录应清晰、准确、完整，符合生产、检验、负责人、法规等多个方面的要求；2.记录应该及时完成，并按照特定的记录程序来进行；3.记录应之测所有关键环节，不遗漏任何重要参数和信息；4.记录的格式应与公司的质量体系文件相符；5.记录应保存较长的时间，确保有足够的数据供日后查阅。

5. 总结批生产记录是化妆品生产环节中非常关键的一环。

批生产记录不仅能稳定、规范化生产过程，更能保障化妆品质量，预防潜在风险。

批生产记录模板1. 引言本文档为批生产记录模板，用于记录生产过程中的关键信息和操作步骤，以确保生产过程的可追溯性和一致性。

批生产记录是生产过程中的重要记录，对于质量管理和监督具有重要意义。

2. 批生产记录表格模板序号日期产品批号生产线生产工艺操作员审核员1 yyyy-mm-dd 这里填写产品批号这里填写生产线信息这里填写生产工艺信息这里填写操作员姓名这里填写审核员姓名2 yyyy-mm-dd 这里填写产品批号这里填写生产线信息这里填写生产工艺信息这里填写操作员姓名这里填写审核员姓名…………………3. 批生产记录的内容3.1 生产信息记录包括生产日期、产品批号、生产线、生产工艺等关键信息。

3.2 原料使用记录记录使用的原料的名称、批号、用量等信息，确保生产过程中使用正确的原料。

3.3 设备操作记录记录设备的启动、调整和停机过程，包括设备编号、操作员、操作时间等信息。

3.4 生产操作记录记录生产过程中的关键操作步骤，包括操作员、操作时间、操作内容等信息。

例如：•准备生产原料•混合原料•注入容器•运输产品•包装产品3.5 质量控制记录记录生产过程中的质量控制操作和结果，包括原料检验、产品检验等。

确保产品达到质量标准。

3.6 清洁和消毒记录记录清洁和消毒操作，确保生产环境符合卫生要求。

3.7 销售和分发记录记录产品的销售和分发情况，包括销售日期、销售数量、销售对象等信息。

4. 批生产记录的保存和归档完成生产后，批生产记录应按照规定的归档程序进行保存，确保可追溯性和安全性。

5. 批生产记录的审批和验证批生产记录应经过相应部门的审批和验证，确保内容真实可信。

6. 总结批生产记录是生产过程中的重要记录，对于质量管理和监督具有重要意义。

使用本文档的批生产记录模板可以有效地规范和记录生产过程中的关键信息和操作步骤，保证生产的可追溯性和一致性。

在进行生产过程中，请根据实际情况填写各项信息，并按照归档程序进行保存。

化妆品生产企业批生产记录管理规范一、目的和适用范围化妆品生产企业的生产记录是对产品生产全过程的真实记录，是确保产品质量安全的重要依据。

本规范的目的是建立化妆品生产企业的批生产记录管理规范，为确保产品质量安全提供指导，并适用于化妆品生产企业的批生产记录管理。

二、术语定义1.批生产记录：是指化妆品生产企业在生产过程中所生成的、记录产品生产全过程的文件和记录。

2.批生产记录管理：是指化妆品生产企业对批生产记录的规范使用、保存、归档等管理措施。

三、基本要求1.批生产记录应详细记录产品的生产全过程，包括原材料采购、仓储、配比、生产操作、质量检验等环节的信息。

2.批生产记录应真实、准确，并经相关人员签名确认。

3.批生产记录应按照批次进行命名和管理，确保信息的追溯性和可查性。

5.批生产记录应保存完好，并按照相关法律法规和企业要求进行归档。

四、具体管理要求1.原材料采购记录管理（1）原材料采购记录应详细记录原材料的名称、供应商、批号、生产日期、有效期等信息。

（2）原材料采购记录应由采购部门负责人签名确认，并与原材料的实际到货情况进行比对确认。

2.仓储记录管理（1）仓储记录应详细记录每次原材料的入库、出库和库存情况。

（2）仓储记录应由仓储部门负责人签名确认，并与实际操作情况进行比对确认。

3.配比记录管理（1）配比记录应详细记录每次产品的配比信息，包括原材料种类、比例、操作人员等。

（2）配比记录应由生产部门负责人签名确认，并与实际配比情况进行比对确认。

4.生产操作记录管理（1）生产操作记录应详细记录生产过程中的每个环节和参数，如温度、时间、搅拌速度等。

（2）生产操作记录应由生产操作人员和质量控制人员签名确认，并与实际操作情况进行比对确认。

5.质量检验记录管理（1）质量检验记录应详细记录每次产品的检验结果，包括外观、pH 值、微生物指标等。

（2）质量检验记录应由质量控制部门负责人和质量检验人员签名确认，并与实际检验结果进行比对确认。

批生产记录批生产记录序言该批生产记录通过详细记录生产过程中各项操作、检验、调整等数据，来确保产品符合规格要求，且生产过程符合质量管理体系要求，是对该批次产品的全面记录和监控，以便追溯产品及其生产过程，确保产品的质量和安全性。

基本信息生产企业：XXX制药有限公司生产地址：XX省XX市XX区XX路XX号产品名称：XXX注射液规格：XXml/支批号：XXX生产时间：XX年XX月XX日-XX年XX月XX日包装时间：XX年XX月XX日生产技术要求原料：所有原材料均符合YY标准。

制剂工艺：先将XX药剂量准确称量，然后溶解于XX溶媒中，再加入必要的配料，调整pH值至合适范围，过滤并灭菌后充填到合适容器中，进行辅料加压灌装和包装封口。

检验要求：严格按照药品质量管理规范中对产前、产中、产后三个阶段进行检验，包括外观检查、容器密封性检查、流变学性质测定、溶出度、物化指标及微生物限度检查等，确保产品性质符合国家药品标准和企业内控标准的要求并达到良好的临床疗效和安全性。

生产过程记录1. 原料准备序号原辅料名称规格数量生产企业批号1 XX 1kg XX有限公司 XXXXX2 XX 1L XX有限公司 XXXXX2. 制剂工艺2.1 准备药剂量将所需药剂量准确称量，记录如下：序号药品名称规格数量1 XX 1g x2 XX 2g x2.2 溶媒准备将所需溶媒准确称量，记录如下：序号溶媒名称用量1 XX 500mL2 XX 500mL2.3 溶解药品将药剂量逐渐添加入溶媒中，并边搅拌边加热至完全溶解。

2.4 加入配料将所需配料，按照配方比例逐个加入溶解好的药品中，并不断搅拌。

2.5 调整pH值随后加入必要的调整剂，逐渐调整药液的pH值至所需范围之内。

2.6 过滤及灭菌将调整好的药液进行滤过，并在100摄氏度下进行灭菌处理。

2.7 充填将灭菌后的药液按计量逐个充填至瓶中，并在容器的顶部进行辅料加压。

2.8 灌装进行容器灌装过程，确保包装完成后瓶内无空气并且密封性能好。

化妆品批生产记录日期：20XX年XX月XX日批号：XXXXX产品名称：XXXXXX规格型号：XXXXXXX生产线：XX号线生产工艺：XXXXX一、生产准备工作：1.生产人员按要求着装，佩戴手套、口罩等个人防护用品；2.检查生产设备是否正常运行，熟悉生产工艺；3.准备原材料、辅料和包装材料，确保充足并符合质量要求；4.校验计量仪器的准确性；5.进行环境清洁和消毒，确保生产环境符合卫生要求。

二、生产过程：1.原材料配制：（1）按照配方书的指导，准确计量原材料，验收检查原材料质量；（2）将原材料按一定的比例加入配制罐或反应釜中；（3）根据需要加热、搅拌、溶解、乳化等处理；（4）加入辅料，再次搅拌均匀。

2.过滤：将配制好的溶液通过过滤装置进行过滤，去除杂质和颗粒，保证产品的纯净度，并避免堵塞包装设备。

3.包装：（1）将过滤好的溶液倒入包装容器中，确保包装容器清洁；（2）根据产品规格和要求，使用适当的包装机械进行包装；（3）对包装容器进行质量检查，确保密封性良好、外观无损。

（1）将包装好的产品放入包装箱中，箱内应使用合适的填充物保护产品；三、质量控制：1.在生产过程中，定期进行产品抽样，进行质量检验，确保产品符合规定的质量标准。

2.严格执行清洗和消毒规程，确保生产环境符合卫生标准。

3.生产中的重要环节进行记录，如原材料配制过程、过滤和包装过程等，及时进行记录并保存。

四、仪器设备维护：1.每天生产结束后，对使用的仪器设备进行清洗和消毒，保持设备的卫生。

2.定期对仪器设备进行维护保养，确保其正常运行。

3.对仪器设备进行校准，以保证测量结果的准确性。

五、记录保存：1.生产人员要按要求填写生产记录，并及时上交到质量控制部门进行归档。

2.生产记录应保存至少两年，在必要时能够查询并进行追溯。

以上为本次化妆品批生产的记录，生产过程中需严格按照相关规定和质量标准进行操作，确保产品质量和安全性。

在整个生产过程中，各环节的记录和维护都是非常重要的，生产人员必须保持专注和细心，确保每一批产品达到预期的质量要求。

填表指引：
1、编号/品名： 按产品代号加名称填写。

2、生产批号： 根据生产指令批号。

3、规格：根据产品规格要求填写。

4、客户：根据订单客户名称填写。

5、评审签名： 参照表一
格□不合格
表一
6、客户确认： 对非口头订单无须确认； 对于客户的口头订单需客户进行确认。

如： 已传真或回函。

格□不合格
7、乳化时间、灌装时间、包装时间请填写包括日期在内的时间。

如：8.4 AM9:30;或8.5PM3:30;
8、指令签名： 一般由生产厂长负责；
9、领原料单号，与原始领料单号相符；
格
表四
15、喷雾性能检查要求:按泵头3-5次
表五
.
18、生产确认：即为本组生产符合相关要求，同意入库；19、退料：若无，请选择无，若有，请附退料单；20、成品检验报告：请参考成品检验报告流水号21、物料批号：请参照领料单号；22、物料平衡制表人：车间主任；23、物料平衡审核：生产厂长；表六24、车辆检查：为车辆检查人，请参考如表六检查要求后签名：25、放行审核：质量负责人
26、保安：请参阅质量负责人是否同意放行并签名，而后放行；
16、泄露性能检查要求：气压-0.06mpa保压3分钟。

灌装批记录
1、任务单号：产品名称：线别：日期
2、设备清洁消毒（连续生产：□是□否）上一张生产任务单号：
3、清场记录
统计人/日期：核对人/日期：
1、首件
2、工时统计
3、调机损耗量：(kg) 料体平衡率：(%)
备注：1、料体平衡={（生产数量+取样数量+废品量）*平均净含量+余料}/总投入量*100%
2、物料平衡率在95~103%范围内合格，否则应调查原因。

3、异常记录：
净含量记录表
标准净含量（g）：包材平均皮重：（g）灌装范围（g）：
记录人/日期：
包材统计表
统计人/日期：
灌装批生产记录
1、任务单号：产品名称：
2、内包材使用明细
3、料体使用明细。

化妆品批生产记录编号: Manufacturer-2024-01日期:2024年1月1日产品名称:防晒霜SPF50生产地点:XYZ化妆品厂原材料清单:- 硅酮油: 150kg- 水杨酸: 3kg- 丙二醇: 4kg- 防晒剂: 2kg- 乳化剂: 1kg- 香精: 0.5kg- 粘度剂: 0.5kg- 纯水: 1000kg工序流程:1.原料准备:-将硅酮油、水杨酸、丙二醇、防晒剂、乳化剂、香精、粘度剂等全部备齐。

-检查每个原料的生产批号和有效期，并记录在原料准备表中。

2.原料称量:-根据产品配方的要求，按照准确的比例称量硅酮油、水杨酸、丙二醇等原材料，并记录在原料称量表中。

3.原料混合:-将称量好的硅酮油、水杨酸、丙二醇等原材料，根据工艺要求倒入混合槽中并搅拌均匀，直到达到预定颜色和质地。

4.乳化:-将乳化剂加入原料混合槽中，搅拌十分钟，直到原料彻底乳化成凝胶状态。

5.配方调整:-根据品质控制部门进行的初步测试，对配方进行必要的调整。

6.香精添加:-将香精加入配方中，并搅拌均匀。

7.粘度调整:-添加粘度剂到配方中，搅拌均匀，直到达到产品要求的粘度。

8.防晒指数测试:-取小样进行实验室测试，确保防晒指数达到SPF50的要求。

9.包装:-将生产好的防晒霜倒入瓶中，并保证密封性。

10.质检:-从每一批次的生产中取样，并进行必要的质量测试。

-质量检查合格的产品，根据产品规格进行包装。

11.生产记录:-记录本次生产过程中的原料用量、加工环境、产品质量等重要信息，并将记录存档。

12.清洁消毒:-生产完成后，对加工设备、生产区域进行清洁消毒，确保下一批次生产的安全和卫生。

备注:本批次产品生产过程中，所有操作人员严格遵守化妆品生产操作规程及安全作业规定，无任何操作失误和事故。

产品放行后，储存在干燥、阴凉处，防止阳光照射、高温和潮湿。

本次生产记录于生产完成后填写完成，并经质检部门核准。

生产部门负责人签名:___________________质检部门负责人签名:___________________。

化妆品配方记录
1. 引言
该文档旨在记录化妆品配方相关信息，以确保产品开发和生产过程的准确性和一致性。

2. 配方记录
2.1 产品信息
- 产品名称：
- 产品类别：
- 目标市场：
- 产品用途：
- 批次号：
- 生产日期：
2.2 配方成分
以下是化妆品的主要成分及其比例：
- 成分1：
- 比例：
- 成分2：
- 比例：
- 成分3：
- 比例：
- ...
2.3 配方步骤
以下是制造化妆品的步骤：
1. 步骤1：
- 描述：
2. 步骤2：
- 描述：
3. 步骤3：
- 描述：
4. ...
3. 质量控制
为确保化妆品的质量和安全性，以下措施将被采取：- 原材料检查和采购记录；
- 生产过程中的质量控制步骤；
- 样品保存和检测；
- 产品质量标准和规范遵守。

4. 变更记录
以下是对配方的任何修改或调整的变更记录：
- 日期：
- 变更内容：
5. 结论
化妆品配方记录是确保产品质量和一致性的重要文档。

本文档应被妥善保存，并定期进行审核和更新以反映任何变更或调整。

以上为化妆品配方记录的简要内容，请妥善保管。

**化妆品有限公司
批生产指令单
表单编号：SW-SC-1-3
**化妆品有限公司
成品放行单
配料工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-4
乳化工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-5
半成品检验工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-7
打码工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-6
分装、包装工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-8、10
分装、包装工序检验批生产记录表单编号:SW-SC-1-9（11）
巡检单填写标准： 1.各项目必须完整填写，填写内容需清晰明了，状态良好直接画“√”；2.检验项目必须按我公司检验标准进行检验；3.首件确认时如检验结果NG，请在异常记录中填写临时处理方法，并且需再次做首件确认4.员工自主做完首件确认OK后需通知QC再次确认OK后方可批量量产。

5.检验频率：巡检频率统一半小时做产品巡检，每次至少检测3PCS并至少每班2次记录于报表中.
**化妆品有限公司成品检验报告单。

沈阳美罗制药有限公司包装材料检验报告书（标签、说明书、合格证）报告编号样品名称进厂编号来源批号包装规格数量千张检验目的进厂检验检验严格度□正常□加严□放宽检验项目全项检验送检日期年月日检验依据 QZB8—015—报告日期年月日结论：按照企业内控质量标准QGB—015—检验，规定备注QC部负责人：复核者：检验者：日清扫记录1 每日清扫地漏□2 2℅来苏尔溶液的配制0.2℅新洁尔灭的配制□3无菌微生物的测定□4用2℅来苏尔（或0.2℅新洁尔灭）消毒地面（无菌室、走廊、一、二更）□5抹布装布袋中，送准备组消毒□6将无菌区内的所有物料（胶塞、铝盖、污粉）经专用传递窗口反出无菌生产区□7向下水道喷洒消毒剂□8每日用来苏尔擦抹门把手、门面□9操作人员通过更衣室20-30分钟后，用电光毛竟、纯水擦抹整个10房间内壁，不得留死角或灰痕（保持清洁用水清洁），擦抹2—3遍□11用电光毛巾、纯水擦抹整个房间的所有更衣柜□12用2℅来苏尔溶液擦抹3整个房间的各个部位，进行消毒□13对房间的所有更衣柜，门把手用2℅来苏尔溶液擦抹消毒□14无菌更衣室和缓冲间每日开紫外灯照射20—30分钟方可通行□15清洗容器桶□16每日中午刷拖鞋□注：将每日所做工作在□内打√，每日一张交工艺员□清扫者签名：批生产记录注：确认检查结果在内画“√”，在横线及空格处填写实际值。

NO.00003沈阳美罗制药有限公司注：确认检查结果在□内画“√”，在横线及空格处填写实际值批生产记录注：确认检查结果在□内画“√”，在横线及空格处填写实际值。

NO.0000660沈阳美罗制药有限公司批生产记录注：确认检查结果在□内画“√”，在横线及空格处填写实际值批生产记录注：确认以上操作在□内画“√”，在横线及空格处填写实沈阳美罗制药有限公司批生产记录审核者/日期: 批生产记录批准者/日期:BPR2-□□-A-□□“清扫/使用”卡清扫使用设备/房间号:产品名称:规格: 产品名称:批号: 规格:清扫班组: 日期: 批号:检查者: 日期: 终检者: 日期:QA 人员: 日期: QA 人员: 日期:如果该设备/操作间的清扫已超过三天,则必须重新检查并批准使用超过三天□未超过三天□复核者: 日期:批生产记录注：空格处填写实际值。