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IATF16949：2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中，顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一，它是其它顾客导向过程的重要输入，因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别，并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足，否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。
但是，怎样才能使这一过程控制有效呢？在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差，并导致未能满足顾客要求。
下面是审核中遇到的一些情况：1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时，来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员，当审核员问该人员所负责的工作时，回答为主要是负责接收顾客的订单，进行登记后转交给生产部门。
2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候，我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果，上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见，但是当问到：你们可以满足顾客的什么要求呢？被审核人员茫然回答不出来。
3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答：这些资料都是老板到客户那里去签的，签好后都放在老板那里呢。
当再问：那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求？被审核人员不能具体回答，只说一般我们都是能够满足的。
但是在进一步对各个过程进行审核后，会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足，如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。
以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险，因此，我们常常思考：在审核的过程中，如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法？我们也在审核实践中努力探索和尝试，下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。
第1页共6页二、案例背景生产产品：发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时，审核员在验证适用的客户特殊要求时，看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》，对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别，接着审核员与销售部主管进行了以下沟通：审核员：对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的？是否可以满足这些要求呢？销售部主管(顾客代表)：我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。
IATF16949：2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中，顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一，它是其它顾客导向过程的重要输入，因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别，并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足，否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。
但是，怎样才能使这一过程控制有效呢？在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差，并导致未能满足顾客要求。
下面是审核中遇到的一些情况：1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时，来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员，当审核员问该人员所负责的工作时，回答为主要是负责接收顾客的订单，进行登记后转交给生产部门。
2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候，我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果，上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见，但是当问到：你们可以满足顾客的什么要求呢？被审核人员茫然回答不出来。
3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答：这些资料都是老板到客户那里去签的，签好后都放在老板那里呢。
当再问：那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求？被审核人员不能具体回答，只说一般我们都是能够满足的。
但是在进一步对各个过程进行审核后，会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足，如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。
以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险，因此，我们常常思考：在审核的过程中，如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法？我们也在审核实践中努力探索和尝试，下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。
第1页共6页二、案例背景生产产品：发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时，审核员在验证适用的客户特殊要求时，看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》，对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别，接着审核员与销售部主管进行了以下沟通：审核员：对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的？是否可以满足这些要求呢？销售部主管(顾客代表)：我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。
IATF16949-2016质量手册范例深圳市德信诚经济咨询有限公司文件制修订记录目录1.目的和范围2.规范性引用文件和术语定义3.公司简介3.1组织结构3.2各部门职责与权限4.公司所处的环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2质量方针5.3 组织的岗位，职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10.改进附录1：工艺流程简图附录2：质量管理体系过程清单-过程与标准条款、归口部门(18个过程) 附录3：质量管理体系过程与文件对照表附录4：质量管理体系要求职能分配表附录5：质量管理体系过程相互关系矩阵图附录6：质量管理体系过程与标准条款关系矩阵图第1章目的和范围1.1目的本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标，符合ISO9000：2015 及IATF16949：2016标准规定的要求。
规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。
1.1认证范围ISO 9001的认证范围：汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造。
IATF 16949的认证范围：汽车用全景影像监控系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造。
1.2覆盖的区域:位于中国广东省深圳市XX区XXX街2号XXX栋厂房整层的所有办公、制造现场和部门。
浙江省台州市X X X X X X X 有限公司质量手册（ISO9001:2015标准的补充 IATF16949:2016）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2016 年11 月12 日实施日期：2017 年03 月15 日XXXX文件修订页序号版本修订日期条款修订容修订者1.文件版本有 A 版转换成 C 版本1 C/O 2016.11.12 全文 2.汽车用IATF16949:2016 新版条款及各相关部门职能的更新编写：审核：核准：0 目录1 围2 规性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1 围企业依据 ISO9001:2015 标准的补充 IATF16949:2016 汽车用标准要求，建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目 标。
运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵 守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系体系标准 IATF16949:2016 汽车质量管理体系标准、 3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
文件类别手册1.2.3.4.东风商用车文件名称：质量手册章节4.14.24.2.14.34.3.14.3.2目录标题封面目录前言颁布令质量方针企业概况管理原则范围与应用引用标准、术语和定义组织环境了解组织及环境了解相关方的需求和期望了解相关方的需求和期望- 补充确定质量管理体系范围确定质量管理体系范围- 补充顾客特殊要求文件编号版别页码识别的过程RP-QMS-01A/00 of 44页码1-7891011111212-1314141414141414 4.4 质量管理体系及其过程4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系4.4.1.1 产品和过程一致性4.4.1.1.1 产品安全4.4.1.2 外包过程4.4.2 必要时5. 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 企业责任5.1.1.2 过程效率5.1.1.3 过程所有者5.1.2 以顾客为关注焦点M1 领导作用14-16161717171718181818181818章节标题5.2 方针5.2.1 质量方针的制定5.2.2 质量方针的沟通5.3 组织的角色、职责、和权限5.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充5.3.2 产品要求符合性和纠正措施6. 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 确定需处理的风险和机会6.1.2 策划和处理方案6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 质量目标6.2.2 策划和实施6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充6.3 变更的策划7. 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备计划7.1.4 过程和运行的环境7.1.4.1 过程运行环境 - 补充7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准 / 验证记录识别的过程页码1818M1领导作用1818181818-1918-1918-1918-1918-19 M2 策划18-1918-1918-1918-1918-1918-1919191919S1 基础设施管理19-2019-20202020-22 S2 监视和测量资源管20-2220-22 理20-2220-22章节标题7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2.1 培训7.2.1.1 在职培训7.3 意识7.3.1 意识-补充7.3.2 员工激励授权7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.1.2 质量手册7.5.2 创建与更新7.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存7.5.3.2.2 工程规范8. 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通 - 补充8.2.1.2 顾客沟通 - 培训8.2.2 产品和服务要求的确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发识别的过程页码S2 监视和测量资源管20-2220-22理20-2220-2222-2322-23 S3 人力资源管理22-2322-2322-2322-2323232323S4 文件记录管理2324242424252525C1 市场营销252525 C2 报价及项目确定25-2625-26 C3 订单管理26-2726-27 C4 过程设计和开发27-28章节标题8.3.1 总则8.3.2 设计开发的策划8.3.2.1 多方论证方法8.3.2.2 设计开发策划 - 培训8.3.2.3 产品设计技能8.3.3 设计开发的输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计开发的控制8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计开发确认8.3.4.3 样件计划8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发的输出8.3.5.2 制造过程的设计输出8.3.6 设计开发的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源8.4.2 控制类型和程序8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充8.4.2.2 法律法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1 产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监测8.4.2.4.1 二方审核8.2.4.5 供应商开发8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发识别的过程页码27-2827-2827-2827-2827-2827-2827-28C4 过程设计和开发27-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2827-2828-2928-2928-2928-2928-2928-29S5 采购控制28-2928-2928-2928-2928-2928-2928-2928-29手册东风商用车文件名称：质量手册章节标题8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3 外部供方信息8.4.3.1 外部供方信息 - 补充8.5 生产和服务的提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准8.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理8.5.1.7 生产计划8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改控制 - 补充8.5.6.1.1 应急过程控制8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务放行 - 补充8.6.2 全尺寸和功能试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5 法律法规的符合性8.6.6 接收准则章节标题版别A/0页码 4 of 44识别的过程页码28-29 S5 采购控制28-2928-2930-3130-31 C5 产品制造30-3130-3130-3130-31 S6 设备管理3131-32 S7 工装管理32C5 产品制造3232S8 产品防护32-33C6 产品交付3334-35 C7 顾客反馈处理34--3535353535-3635-3635-3635-36 S9 产品和服务的放行35-3635-3635-36 识别的过程页码8.78.7.18.7.1.18.7.1.28.7.1.38.7.1.48.7.1.58.7.1.68.7.29.9.19.1.19.1.1.19.1.1.29.1.1.39.1.29.1.2.19.1.39.1.3.19.29.2.2.19.2.2.29.2.2.39.2.2.49.2.2.59.39.3.19.3.1.19.3.29.3.2.19.3.3章节不合格输出的控制总则顾客特许不合格控制 - 顾客规定的过程可疑产品的控制返工产品的控制顾客通知不合格品的处置组织应保留形成文件的信息绩效评价监视、测量分析和评价总则制造过程的监视和测量统计工具的识别基础统计概念知识顾客满意顾客满意 - 补充分析和评价优先级内部审核内部审核方案质量管理体系审核制造过程审核产品审核内部审核员资格管理评审总则质量管理体系绩效评审的输入管理评审输入- 补充评审的输出标题36-3736-3736-3736-37S10 不合格品控制36-3736-3736-3736-3736-37373737373737S11 顾客满意度测量37-3837-38M3 分析和评价38-3938-393939M4 内部审核393939394040M5 管理评审40404040识别的过程页码1010.110.210.39.09.3.3.110.2.110.2.210.2.310.2.410.2.510.2.5.110.2.610.3.19.19.29.39.49.59.69.79.8评审输出 - 补充改进总则不合格和纠正措施处理证据信息问题的解决防错保修管理顾客投诉及现场失效测试分析预防措施持续改进组织的持续改进附件M5 管理评审40414141414141M6改进414141414141顾客特殊要求42组织架构图43质量负责人任命书44职能分配表45标准条款与过程、文47件对照表过程绩效表48过程关系图49质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
质量手册（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；基于事实的决策方法；关系管理。
并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016汽车质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求3.0术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》中的术语和定义。
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：4.0组织背景4.1 理解公司及其环境：4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
01 目录02公司简介：xxxx有限公司（以下简称我司) 是成立于2004 年的民营科技型企业，专营xxxxxxxxx) 的生产，并应用在汽车、电子产品、家电和餐具行业.我司产品的销售包括出口及内销。
xxxxxx，研发与生产的硬件与软件条件得到极大的改善，产能提高4 倍，为企业进一步的发展奠定了良好的基础。
03 颁布令颁布令为了提高公司内部管理水平及产品质量,不断持续改进，最终赢得顾客最大程度的满意，本公司依照ISO 9001:2015、IATF16949:2016制定此质量手册。
质量手册是确保质量体系正常运行必须遵守的法规性、纲领性文件，是全体职工质量行为的规范;同时本质量手册也可作为对外提供质量保证和第三方质量认证使用的证实性文件.质量手册由公司管理者代表组织起草，经公司董事审定符合ISO 9001：2015、IATF16949：2016标准要求,现批准发布并于2017年11月30日起实施，全体员工务必遵照执行。
董事：04 手册的控制0。
4。
1本质量手册由管理者代表组织编写,董事审批;0。
4。
2本手册由文控中心负责统一发放及管理；0.4。
3需要时，董事批准,可向企业外部提供手册副本;0.4。
4本手册通过质量体系的审核和管理评审来验证其符合性和适宜性，并验证质量体系的运行情况是否达到规定的质量目标；0.4。
5当本公司经营环境和产品结构发生较大变化、必须遵循的法规有重大更改时，需对本手册进行换版；0.4.6对手册的批准、发放、修改和作废均按《文件管理程序》进行。
05 质量方针:本公司质量方针为:不断改善质量管理体系;以客户满意为己任;保证产品符合相关标准,确保安全、可靠；回馈合作伙伴、回馈员工、回馈社会；这是我们依美企业的承诺!06 质量目标:IQC合格率≥95％FQC合格率≥99.7％我司承诺交货时间达成率≥99％客户满意度≥85分并于每年3月前重新修订下年度之质量目标，作为全公司各部门共同努力之方向。
质量手册（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；基于事实的决策方法；关系管理。
并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016汽车质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求3.0术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》中的术语和定义。
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：4.0组织背景4.1 理解公司及其环境：4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
4.2理解相关方的需求和期望公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由市场部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与管理部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的注塑件。
内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件4.3确定质量管理体系的范围4.3.1手册依据汽车质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的质量管理体系要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：a)本公司质量管理体系范围的定义；b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；4.3.2认证范围；本手册适用于坐落在XXXX的XXXXX的汽车电子仪表注塑件的生产和服务。
本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4质量管理体系及其过程公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到：a)识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。
b)确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。
A、按过程定义的质量管理体系;过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。
B、顾客导向过程COP;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。
C1：顾客的要求和确定C2：过程设计与开发C3：产品制造C4：产品交付C5：顾客反馈处理C、支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。
S1：产品安全管理S2：监视和测量资源管理S3：人力资源管理S4：文件记录管理S5：采购控制S6：设备管理S7：工装管理S8：产品防护S9：产品和服务放行S10不合格控制S11客户满意度测量S12变更管理D、管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
M1：领导作用M2：策划M3：分析和评价M4：内部审核M5：管理评审M6：改进E、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：c)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；d)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；e)监测并分析这些过程。
f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。
4.4.1.1产品和过程的符合性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性，详见（8.4.2.2）法律法规要求，以符合一切适用的顾客和法律法规要求。
有关的产品和制造过程管理。
4.4.1.2S1产品安全（4.4.1.2）公司从业务开始，对产品安全进行确定，并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
输入信息：☆公司对产品安全法律法规要求识别；☆向顾客通知a)项中的要求；☆产品安全相关特性的识别和控制；☆产品及制造时安全相关特性的识别和控制☆控制计划和过程FMEA的特殊批准；☆反应计划（见第9.1.1.1条）；☆包括最高管理者在内的，明确的职责，以及顾客通知；☆组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；☆产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）；☆整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1条）；☆整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1条）；☆为新产品导入的经验教训。
输出信息：☆产品安全法律法规☆产品安全的相关特性☆产品及制造时安全相关特性的识别和控制☆控制计划和过程FMEA的特殊批准；☆反应计划；☆向顾客通知a)项中的要求；☆包括最高管理者在内的，明确的职责，以及顾客通知；☆组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；☆产品或过程的更改在实施之前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品的潜在影响进行评价☆整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源☆整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性☆为新产品导入的经验教训。
过程描述：本过程定义了技术部和相关部门对安全管理的定义和承诺，并以客户满意为关注焦点。
过程所有者：●技术部部长：负责为产品安全管理制定相关要求及各部门应配合的职责以满足顾客要求。
过程相关职责：○各部门配合负责产品安全管理的具体要求的实施。
过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标：见附件C相关文件：《产品安全管理程序》QP4.4.1-20164.4.2外包过程公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。
其控制程序和方法见8.4.4.4.2.1公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。
见7.5.5.0领导作用M1领导作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)输入信息：☆最高管理者的期望：☆公司发展战略；☆质量管理体系要求（包括变更要求）☆公司的经营状况和资源状况；☆顾客的期望和满意度：☆公司外部经营环境；☆竞争对手分析；☆标杆分析；☆公司经营战略和经营理念；☆绩效表现;☆法律法规和其他要求;输出信息：☆员工行为规范；☆顾客满意☆道德提升方针；☆过程绩效☆质量管理体系策划结果；☆质量方针☆组织架构及各部门职责权限☆质量负责人任命书☆质量体系所需资源过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
过程所有者：●总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。
过程相关职责：○各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求。
过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标：无相关文件：《管理职责管理程序》6.0策划M2策划(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3)输入信息：☆最高管理者的期望：☆公司发展战略；☆质量管理体系要求（包括变更要求）☆公司的经营状况和资源状况；☆顾客的期望和满意度：☆公司外部经营环境；☆竞争对手分析；☆标杆分析；☆公司经营战略和经营理念；☆绩效表现;☆法律法规和其他要求;输出信息：☆质量管理体系策划结果☆风险与机遇的分析与对策☆应急计划☆质量目标过程描述：本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。
过程所有者：●总经理、体系：负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。
制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析，过程相关职责：○各部门：负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。
过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标：见附件3相关文件：1.《风险机遇管理程序》2.《预防措施控制程序》3.《应急计划控制程序》4.《经营计划管理程序》5.《目标方案管理程序》6.《质量体系变更策划程序》7.0支持7.1资源7.1.1总则：公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a) 建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b) 通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；7.1.2公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。
