内部审核控制程序乌龟图
XX公司内部审计制度 第一章总则 第一条为了加强本公司的内部审计工作，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国内部审计条例》、《中华人民共和国内部审计准则》、《内部审计实务指南》等相关法律法规，结合本公司实际情况，特制定本制度。 第二条本制度所称被审计对象，特指本公司各部门、各子公司及上述机构的相关责任人员。 第三条本制度所称内部审计，包括监督被审计对象的内部控制制度运行情况，检查被审计对象会计账目及其相关资产，监督被审计对象预决算执行和财务收支，评价重大经济活动的效益等行为。 第四条公司所属各部门、各子公司均应按照本制度规定，接受内部审计监督。 第二章内部审计目的、工作职责及范围 第五条内部审计的目的。内部审计工作是在本公司内部建立的一种独立评价职能。通过内部审计，评价内控制度是否健全、有效，以达到查错防弊，改进管理，提高经济效益；协助公司领导层有效的履行职责，规范公司运作行为，降低运营风险，完成公公司经营目标。 第六条内部审计的职责 1、制定内部审计工作制度，编制审计工作计划报董事长审批。 2、召开部门会议，围绕工作计划制订审计项目计划，按照计划实施审计工作。 3、负责收集审计证据，编制审计底稿。 4、编制审计报告，提出审计意见及合理化建议。 5、监督检查审计决定的执行及落实情况。 6、建立健全审计档案。 第七条工作范围： 1、财务审计。对被审计对象资产的安全性、完整性，财务收支的合法性、真实性以及其他有关的经济活动进行审计。
2、内部控制审计。审查公司及子公司用于保证完成经营目标而制定的政策、计划、程序和规定等所组成的内部控制系统是否完善，是否得到的有效遵守及执行。 3、项目预决算审计。对各子公司工程预算、结算、签证、决算等资料的完整性、真实性，数据的真实性、准确性进行审计。 4、经济责任审计。对全资、控股子公司以及投资项目的经济目标、经营责任以及经济效益进行审计。 31686 7BC6 篆22310 5726 圦x35705 8B79 譹?x29539 7363 獣 5、交接、离任审计。核实债权债务，监督资产交接；对离任负责人在任职期间履行职责情况、经济责任进行审计，对其经营业绩进行评价。 6、专项审计。对公司经营管理中的重要问题开展专项审计调查。 7、董事长交办的的舞弊调查及其他审计事宜。 第三章审计机构和人员 第八条依据完善公司治理结构和完备内部控制机制的要求，公司设立审计部，审计部是公司的内部审计机构，在董事长指导下独立开展审计工作，审计部对董事长负责。 第九条审计部应当配备具备必要专业知识、相应业务能力、坚持原则、具有良好职业道德的审计人员。 第十条审计部设负责人两名，工程审计经理、财务审计经理各一名，由董事长提名并任免。工程审计经理负责工程预决算、工程管理流程审计及监督；财务审计经理负责财务审计、内部控制审计工作。审计部门负责人必须具有中、高级专业技术职称与实际工作经验。 第十一条审计人员必须遵守以下行为规范，不得滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守：1、依法审计；2、廉洁奉公；3、忠于职守；4、坚持原则；5、客观公正；6、保守秘密。 第十二条审计人员办理审计事项，与被审计对象或者审计事项有利害关系的或者利益冲突的，应当回避。 第十三条审计人员依法行使职权，受法律保护，任何人不得打击报复，违者将严肃处理，触犯刑律的将追究法律责任。 第十四条对违反审计工作规定的单位和个人由根据情节轻重，给予行政处分、经济处罚，或者提请有关部门处理。
1．目的 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。 2．适用范围 适用于本公司进行的内部质量体系（包括公司内部GSP体系以及流程执行，以下同）审核。 3．职责 3．1最高管理者批准《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内部审核报告》。 3．2管理者代表负责组织内部质量体系审核，并审核年度内部质量体系审核计划。 3．3企管办负责制定《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》并协助管理者代表组织内审，检查纠正措施的实施情况。 3．4内审组负责内部质量体系审核的实施。 3．5相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4．工作程序 4．1审核频次与方式 4．1．1本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部质量体系审核（关于GSP体系的内审按照GSP的相关规定进行，流程执行的内审每季度进行一次抽查）。
4．1．2当有以下情况发生，企管办（GSP内审为质管部）判断必要时，经管理者代表认可，最高管理者批准可适当增加审核次数。A）发生产品的提供过程有重大问题，或客户有重大投诉。 B）公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C）质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。4．1．3内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行，每年应确保质量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4．2年度审核计划 4．2．1企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划，填写《年度内审计划表》，报管理者代表审核并经最高管理者批准后实施。 4．2．2《年度内部审核计划表》的内容 A）审核目的、范围、依据、方法 B）审核的时间（月份）安排 C）审核的频次 D）受审核部门 4．2．3根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4．3 审核准备 4．3．1由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长，审核组长负责本次审
《IATF16949全套过程乌龟图》 IATF16949全套过程乌龟图输出 1、客户要求确认表； 2、客户特殊要求清单； 3、合同评审单； 4、销售合同/订单； 5、产品生产计划单； 6、产品交付计划；监视测量： 1、合同评审及时率； 2、订单准时交付率；设施设备：办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入 1、法律法规要求； 2、客户来电/邮件技术协议； 3、客户特定要求； 4、客户订单； 5、图纸/产品相关资料信息； 6、生产相关能力评估；风险评估 1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加； 2、生产能力没有评估，生产计划不能满足客户订单要求人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部 C1 顾客要求评审过程应对措施
1、准确全面的识别客户要求； 2、全面评估公司生产能力，对于突发订单需进行评审确认管理方法：输出 1、设备能力指数测算表； 2、产品制造流程图； 3、特性要素矩阵图； 4、过程能力分析报告； 5、PFMEA； 6、控制计划； 7、作业指导书； 8、试生产/样品根据计划； 9、PPAP生产件批准控制；10、产品量产转移单；监视测量：过程开发周期达成率设施设备：办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估 1、潜在失效模式分析不全面，导致产品检验不彻底； 2、过程设计不合理，达不到线平衡； 3、作业指导书编写不详细，员工不理解；人力资源：主导部门：技术开发部相关部门：生产制造部品质保障部输入 1、客户要求/期望（产品接受准则）； 2、新产品特殊特性清单； 3、样品评审报告； 4、新产品过程流程图；
5、DFMEA 6、产品BOM； 7、新产品参数工艺说明； 8、新增设备清单； 9、新产品使用维护手册； C2 产品质量先期策划过程应对措施 1、多方论证，全面分析PFMEA； 2、过程设计需验证评审； 3、按照实际操作流程编写作业指导书，并对员工进行产前培训；管理方法：输出 1、符合客户要求的合格产品/半成品； 2、产品检验记录； 3、产品生产记录；监视测量： 1、计划达成率； 2、直通率；设施设备：办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入 1、生产计划/交货排期； 2、标准产能； 3、客供样件/图纸； 4、合格的生产材料； 5、设备操作维保规程； 6、作业指导书；
内部审核控制程序 （IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的 通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员， 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。
5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。
6.0程序内容
6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。
IATF16949所有过程乌龟图 过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训) 1、试验设备; 1、试验人员; 2、品质部; 3、设备保全部; 2、检测设备; 4、试验人员资格证明。 输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、检查作业依赖书; 2、需试验材料; 3、质量证明书; 4、顾客要求(如:图1、试验报告;2、原始试验记录。 4 实验室管理 纸、技术协议/技术资料)5、合同、评 单;6、政府、安全、法规标准;7、委托单。如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (测量/评估) (作业指导书/方法/程序/技术) 1、试验准确率;2、试验异常之纠正/预防 1、试验标准;2、产品标识和可追溯性管理程序;、 措施实施情况执行率; 3、文件和资料控制程序;4、记录控制程序;5、 不合格品控制程序;6、持续改进程序;7、产品搬 运、储存、包装和防护管理程序;8、人力资源管 理程序;9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序;11、控制计划。12、设备操作说明书 过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)
1、检测工具; 1、成品检验员; 2、检测/试验设备。 2、保管员。输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、制造/装配已完成的待检验产品; 2、产品图; 1、合格的产品; 3、控制计划; 3最终检验 4、检验/试验规程; 2、合格证明; 5、技术资料/技术协议; 3、检验/试验 记录; 6、顾客特殊要求 7、QC工程表 4、标识清楚的物品。如何做, ? 使用的 关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/评估) 1、控制计 划;2、检验/试验规程;3、文件 1、合格率;2、不良率; 3、与质量和交付和资料 控制程序;4、记录控制程序;5、不问题有关的顾客通知及时率。合格品控制程 序;6、持续改进程序;7、人力资源管理程序;8、实验室管理程序9、监视和测量装置控制程序。 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训) 1、现场各工序操作人员; 1、检测器具; 2、法兰盘组件检验员。 2、检测/试验设备; 输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、控制计划;2、作业指导书;3、产品 1、图纸;4、有合格证明的待检产品;5、1、合格的产品; 2过程检验标准工作单;6、检查要领;7、技术协2、标识清楚的物品; 议;8、顾客特殊要求; 3、检验和试验记录表。 如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/ 评估) 1、检验和试验控制程序; 2、不合格品控制程序; 3、监视和测量装置控制程 序;4、持1、合格率;2、不良率; 3、过程能力(CPK、续改进程序;5、记录控制程序;6、文件和PPK、PPM、CMK)指标达成率;4、与质量问资料控制程序;7、人力资
1.目的 进行内部审核，以便验证认证管理体系管理过程活动和有关结果是否符合计划安排，确保体系的符合性和持续有效性。 2.适用范围 适用于内部认证管理体系审核活动的控制。 3.职责 3.1管理者代表负责批准“内部审核计划”,确定审核人员、任命审核组长，并负责组织、协调审核工作的实施。 3.2审核组长编制“内部审核计划”、“内部审核报告”，并组织实施审核。 3.3审核员负责编制“内部审核检查表”，完成审核工作，编写不符合报告，跟踪验证纠正措施。 3.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。 4.术语和定义 无。 5.工作程序和内容 5.1年度内审方案的策划、编写、修订 5.1.1每年1月15日前，由管理者代表策划并编制本年度的内审方案，内容一般包括：审核目的、审核职责、审核准则、审核范围、审核频次、审核方法等。策划时根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度，决定审核的优先排序，要考虑审核区域和过程的状况、重要性，对组织有影响的变更，以及以往审核的结果。 5.1.2年度内审方案由管理者代表批准后下发。 5.1.3在认证管理体系发生重大变化、社会要求或环境条件发生变化、过程发生重大变化、顾客重大投诉、发生产品质量问题及其他不良事件情况下，管理者代表根据需要对年度内部审核方案进行修订，增加内审次数，下发执行。 5.2审核活动的准备 5.2.1由管理者代表制定审核组长，并成立审核组，由审核组长分配审核小组成员的任务。5.2.2审核组长负责制定内部审核实施计划，经管理者代表批准后，在审核前7天下发给受审部门。内部审核计划内容包括：受审核的部门、过程，审核的目的、范围、日期；审核准则；审核的主要内容及时间安排；审核员分工。 5.2.3受审部门收到内审计划后，如对审核安排有异议，在三天之内通知审核组，经协商可再行安排。 5.2.4审核组长组织内审员编制内审检查表。 5.3审核活动的实施 5.3.1召开首次会议：审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表、高层管理者（必要时）参加，首次会议由审核组长主持。首次会议的内容包括： a )审核组长介绍审核组成员及其分工； b)宣读审核的目的、范围、依据、方法及时间安排； c )介绍审核采用的方法； d )澄清审核实施计划中不明确的内容。
内部审核控制程序 1 目的 通过策划和实施内部审核，检查质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及本公司确定的质量体系要求，质量体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进，因此依据GB/T19001-20**标准编制本程序。 2 范围 本程序适用于本公司质量管理体系审核。 3 职责 3.1 总经理聘任经培训合格的内部质量体系内审员，并规定其职责。 3.2 综合管理部编制“内部审核计划”，并经质量负责人批准。 3.3 在质量负责人主持下，综合管理部实施，并管理有关审核的文件、报告和资料。 3.4 各相关部门配合完成审核，并对不合格项及时采取措施。 4 工作程序 4.1 总经理聘任内审员，被聘人员应具有一定资格、有管理工作经验、熟悉审核工作，并经过培训合格。审核员的选择和审核的实施，应确保审核过程的客观性和公正性（审核员不应审核自己的工作）。 4.2 编制年度内审计划 4.2.1综合管理部根据管理体系过程和区域的状况，以及以往审核的结果制订“年度审核计划”，报质量负责人批准后印发并实施。一般情况下，每年对管理体系及其所涉及的部门审核不少于1次，时间间隔不超过12个月，对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。 4.2.2 当出现下列情况时，由质量负责人及时组织进行内部审核。 a) 本公司机构、管理体系发生重大变化时； b) 法律法规及其它外部要求变更时； c) 第二、三方审核之前； d) 在认证证书到期换证之前； e) 出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。 4.2.3内部审核的策划，由综合管理部制定审核方案，其中包括“（）年度内审计划”、
内部审核控制程序 Control Procedure on Internal Audit
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内部审核控制程序 1 目的： 通过内部质量管理体系审核，验证公司质量管理体系是否符合策划的安排及ISO9001：2008标准的要求，并得到有效实施与保持。 2 适用范围： 本程序适用于本公司质量管理体系内部审核的管理和控制。 3 定义： 3.1 一般不符合：也称一般不合格，指质量管理体系的一个或多个轻微错误，该错误不符合ISOISO9001：2008标准要求，但根据经验判断不会导致出现下列严重结果的不符合： a. 质量管理体系失效。 b. 降低对过程的控制能力。 c. 不合格产品可能被装运。 3.2 严重不符合：也称严重不合格，指质量管理体系出现下列情况之一： a. 质量管理体系缺项或严重不符合ISO9001：2008标准要求。 b. 质量管理体系的某项要求出现多次一般不符合，导致整个质量管理体系无法运行。 c. 任何有可能使不合格产品装运的不符合。 d. 根据经验判断很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。 3.3 集中式审核：即在较短时间内（如一周）连续、集中地完成一次覆盖全范围的审核。 3.4 滚动式审核：即把一次覆盖全范围的审核在某个较长的时段内（如半年）分多次、间断地实施，每次只审核某些部门或某些标准条款。 4 职责和权限： 4.1 ISO管理是本程序文件的归口管理部门，负责制定年度内部审核计划，验证内审不符合项纠正措施的实施效果。 4.2 管理者代表负责任命审核组长，并将内部审核的有关信息提交管理评审。 4.3 审核组长负责组建审核组，制定内审实施计划并组织实施。 4.4 公司各部门负责配合内审计划的顺利实施，制定并执行不符合项的纠正和预防措施。 5 工作流程描述：控制流程按以下《内部审核控制流程图》执行。
ISO9001质量管理体系认证流程 一、审核前准备工作： 1.提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图 2.制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单 3.提供给认证机构对应的一二阶文件具体内容见下： 1、制定质量手册－根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行，注公司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。 2、程序文件的编辑（1）文件控制程序流程内容： 1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。 该过程的制作权限的限定 2.文件的要求 3.文件的编码原则（2）记录控制程序流程内容： 1.记录的存在形式 2.记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁 3.记录的保存要求（3）内部审核程序 1.内部审核的分类（按时间： 临时和年度及两种审核的条件） 2.审核的方式（文件和现场） 3.审核方法
4.审核员的条件 5.审核的执行 6.审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则（4）不合格品控制程序 1.不合格品的分类（来料、半成品、成品） 2.不合格品的处理方式（5）纠正与预防措施控制程序 1.不合格或潜在不合格的来源（内部审核、管理评审、客户投诉等） 2．对应的报告及短长期改善方法（6）方针目标控制程序由各部门自己制定考核指标然后回传（7）教育训练控制程序 1.年底调查 2.年度计划 3.月度计划 4.教育训练考核方式 5.教育训练记录保存（8）采购控制程序（9）顾客满意度调查程序（10）来料检验控制程序（11）产品防护控制程序（12）仪器设备管理程序（13）管理评审控制程序（14）灾害恢复控制程序（15）客户财产控制程序（16）产品的标识与追溯控制程序 三、抽样审核 1.了解公司的工艺流程 2.体系的审核（关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来文件的识别和控制） 3.关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性 4.来料检验中的异常处理
内部审核程序 （IATF16949-2016） 1 目的 通过内部审核确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合IATF16949-2016质量管理体系的要求；本公司所确定的质量管理体系的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。 2 范围 适用于本公司所有部门、所有班次。 3 定义 3.1不合格项。 3.1.1文件不符合IATF16949-2016质量管理体系的要求。 3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。 3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。 3.2严重不合格项 3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。 3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。 3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。 3.3一般不合格项 3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。
4职责 4.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。 4.2 品管部负责内部质量管理体系审核的组织实施，以及纠正预防措施的实施效果验证。 4.3各相关部门负责配合内部质量管理体系审核和对本部门不符合项，制定纠正预防措施并实施。 5 程序内容 5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程和实施部门。 5.2内部质量管理体系审核每年进行两次（每隔六个月进行一次），内部审核必须覆盖IATF16949-2016所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加；由管理者代表提出增加审核频次。 5.3品管部编制内部质量审核的年度计划，其内容应包括：内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核，年度计划经管理者代表审批后实施。每次审核应该使用规定的检查表。 5.4品管部根据审核的工作要求，确定审核员，推荐审核组长，报管理者代表审批。审核员不应审核自己的工作。 5.5审核员必须同时具备以下条件： a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
内部审核控制程序 深圳XXX股份有限公司 2017年12月 该文档的最新版本保存在文件服务器上，在使用该文档前使用者有责任从文件服务器 中获取最新版本。
ISMS-9.2-B1-V1.0 一般级: 文档信息 1文档的保存 主控文档（master document）存放在文件服务器上。 2文档修订信息 3文档的审批 4文档的分发 该文档的主控版本存放于文件服务器上，该文档的打印版本仅用作参考并且不在控制范围内。该文档的使用者有责任确保使用的是最新版本。
内部审核控制程序 1目的和范围 1.1通过审核信息安全管理体系涉及到的各部门所开展的活动和有关结果是否符合计划的安排，确保公司信息安全管理体系持续有效地运行，并及时采取纠正和预防措施，为信息安全管理体系的改进提供依据。 1.2本程序适用于公司信息安全管理体系的各过程及接受公司公司信息技术管理体系控制的供方。 2引用文件 下列文件中的条款通过本规定的引用而成为本规定的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励各部门研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 1)ISO/IEC 27001:2013《信息技术-安全技术-信息安全管理体系要求》 2)ISO/IEC 27002:2013《信息技术-安全技术-信息安全管理实施细则》 3)《记录控制程序》 4)《纠正措施控制程序》 5)《预防措施控制程序》 3职责和权限 3.1管理者代表负责内部审核（以下简称内审）的领导工作。 3.2运营管理中心质量部负责公司内部审核的组织、实施及管理。 3.3各部门负责配合，并接受审核。 4工作程序 4.1内审的年度计划 1）公司根据标准和实际需要编制公司《内部审核计划》，报管理者代表审核，
质量管理体系过程关联图 为满足顾客要求，达成各项目标，配合产品实现过程的运作，公司还策划了11个支持过程和 5个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。明确了每个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。 顾客要求 产品先期策划 报价过程 工程更改过程 合同评审过程 生产过程 交付过程 顾客满意 人力资源管理 质量策划和经营计划管理 数据分析和持续改进 管理评审 内部审核 采购过程 仓储管理过程 进货检验 设备管理 产品检验过程 不合格品控制 监测设备管理 顾客信息处理 工装模具管理 文件和记录管理 质量成本控制
过程关系矩阵图 COP SP & MP 报价APQP 工程更改合同评审生产产品交付 顾客信息 处理 S1采购●●●●●S2产品监视和测量●●●●●S3不合格品控制●●●●S4仓储管理●●●●S5人力资源管理●●●●●●●S6设备管理●●● S7工装模具管理●●● S8监测设备管理●●● S9文件和记录管理●●●●●●●S10数据分析●●●●●S11质量成本控制●●●●●M1经营计划管理●●●●●●●M2内部审核●●●●●●●M3管理评审●●●●●●●M4持续改进●●●●●●●M5纠正和预防措施●●●●●
过程乌龟图 C1.报价过程乌龟图 职责分工 主责部门：业务部 配合部门：事业部、技术部、财务部 资源配置: 1. 电脑、E-mail 2. 电话机、传真机 过程输出 1. 报价明细表 2. 报价单 3. 合同 报价 作业文件： 1.报价管理程序 业绩指标： 1．销售额 过程输入 1.样品 2.图纸及相关资料 支持过程： APQP 过程、顾客信息处理过程、采购过程、文件和记录管理过程、经营计划管理过程、内部审核过程、管理评审过程、持续改进过程
1、目的 为了使本公司的管理体系文件符合EN ISO13485、MDD93/42/EEC以及《规范》等适用的法规要求，各项质量活动符合规定的要求，并确保质量管理体系有效运行。 2、适用范围 本程序适用于对本公司内部管理体系审核的控制。 3、术语、缩略语 3.1本程序采用质量手册中的术语及缩略语。 3.2系统性不合格：某一过程所有部门均未实施或实施不到位； 3.3区域性不合格：某一部门所有质量职能要求均未开展； 3.4严重不合格：1）管理体系与约定的管理体系标准或指定的要求不符；2）造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）；3）可造成严重后果的不合格；4）顾客有严重质量投诉；5）产品批量不合格；6）产品被监管部门抽检不合格； 3.5一般不合格：1）孤立的人为错误；2）文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重；3）对系统不会产生重要影响； 3.6提醒项：对系统不会造成影响，但须引起注意的，长期发展容易引起一般不合格。 4、职责和权限 4.1企业负责人负责审批年度内审计划，并签发内审小组任命书； 4.2管理者代表负责编制年度内审计划，拟定内审小组成员； 4.3审核组长负责编制内审实施计划，负责监督各审核员按计划实施内部审核，整理内审记录，编写审核报告； 4.4审核员配合并支持审核组长的工作，按任务分工实施审核检查，并对审核过程进行实时记录；编写审核范围内的不合格报告，并负责对不合格项的纠正措施实施效果进行验证； 4.5各受审部门负责人配合审核组工作，针对提出的不符合项制定并实施相应的纠正措施。
5、工作程序 5.1审核分类 5.1.1本公司内部管理体系审核分常规审核和特殊情况下的追加审核。 5.1.1.1常规审核每间隔12个月至少进行一次，审核内容可以由审核组长拟定，审核必须覆盖标准所有条款，当一次审核不能覆盖所有条款时，由管理者代表编制追加审核计划，明确追加审核的范围/条款、责任审核员、审核日期等内容。 5.1.1.2 出现以下情况之一者，宜临时组织内部管理体系的审核： 1）发生严重的质量投诉、事故或相关方严重投诉，产品被监管部门抽检不合格； 2）公司的领导层、隶属关系、内部机构、产品、方针和目标、生产技术及装备以及生产场所有了较大的改变； 3）将进行第三方审核或第二方要求进行的审核，或即将接受外部检查时。 5.2 审核依据 本公司开展内部管理体系审核的依据是： 1）EN ISO13485； 2）质量手册； 3）程序文件以及第三层次文件； 4）适用的法规要求 5）顾客/合同要求； 5.3 内审策划 5.3.1 管理者代表根据公司体系运行实际情况，编制完成“年度内审计划”，明确审核的目的、范围、审核的准则、审核组成员、实施的项目/要点以及对应的实施时间段、责任人等内容，交由企业负责人审批后实施； 5.3.2管理者代表根据批准的“年度内审计划”，拟定审核组成员，并由企业负责人签发内审小组任命书，明确审核组的组长以及组员，内审员必须满足以下条件： 1）资格，具有内审员资格并经授权； 2）业务范围，与受审部门无直接责任关系； 3）专业知识，与受审部门的专业相适应，具有一定的专业知识； 4）工作能力，具有一定的审核工作能力，具有一定的道德修养； 5）工作协调，与其他审核员能团结合作，密切配合。
内部审核控制程序 1 目的 验证质量/基地管理活动是否符合GLOBAL G.A.P.标准的要求，GLOBAL G.A.P.管理体系是否得到正确的实施和保持，并确定管理体系的符合性、有效性和适宜性。 2 适用范围 本程序规定了内部审核的职责、要求以及形成的文件和记录。 本程序适用于GLOBALG.A.P.管理体系内部审核。 3 职责 3.1 管理者代表职责 协调解决内部审核中的争端； 对审核结果进行评审，并向最高管理者报告。 3.2 GLOBALG.A.P.管理者职责 GLOBAL G.A.P.管理者负责GLOBAL G.A.P.质量管理体系内部审核工作的组织和实施，对不符合项的整改情况实施验证。 3.3内部检查员职责 公司内部检查员是内部审核的具体负责人，负责对组织GLOBAL G.A.P.管理体系和注册成员内部检查的具体实施与管理，并组织对纠正措施进行跟踪验证。 内部检查员应保证客观、公正、独立、专业性。 公司各个部门必须配合内部检查，并负责对不符合项采取纠正措施。 4 程序 4.1 编制年度内部审核计划 4.1.1 GLOBAL G.A.P.管理者负责编制年度内部审核计划 要确保对质量体系所涉及的各部门以及注册成员每年至少进行一次内部审核，年度内部审核计划由管理者批准。 4.1.2 年度内部审核方案 ●根据产品生产时间、风险控制要求编制内部审核、内部检查方案； ●可按照播种、田间管理、收获、贮存的不同时间制定方案； ●由不同专业的人员对不同时间、不同的检查内容进行内部审核。 4.1.3 在以下情况可以追加内审次数：
组织/注册成员的组织结构、农事活动、产品质量、顾客要求、客户投诉及法律法规发生重大变化。 4.2 检查准备 4.2.1 组建审核组及其要求 由管理者代表任命具有内部检查员资格、业务熟练的人员担任内部检查人员，并指定审核组长。审核组成员必须与被检查部门无直接责任。 4.2.2 审核组长根据年度内部质量审核计划，编制内部审核实施计划，做好审核前的所有准备工作。 4.2.2.1 审核员收集并审阅有关文件记录。 4.2.2.2 编制内部审核计划的内容包括： a)审核目的 b)审核范围 c）审核依据 d）审核时间 e）审核组组成 f) 审核日程安排 4.2.2.3 编制内审工作表格 《GLOBAL G.A.P.管理体系内部审核表》和《GLOBAL G.A.P.标准内部检查表》由内部检查员编制，审核组长批准。 4.2.2.4 召开审核组全体会议，会议内容包括： a）审核前各项工作准备情况； b）实施审核的具体程序、方法； c）现场审核分工； d) 明确记录要求，澄清必要事项。 4.2.2.5 由内部检查员提前一周向被检查部门下达内部检查实施计划。 4.3现场审核 4.3.1现场主要工作包括: 对GLOBAL G.A.P.管理体系所涉及的各部门进行检查，内部检查员通过与受检查方各级员工的面谈，了解GLOBAL G.A.P.质量管理体系的贯彻情况；通过查阅程序文件、管理计划、作
见《风险和机遇识别与评估分析表》 C1 产品和服务要求的确定与评审 使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备 /装置） 1、电话； 2、传真； 3、计算机 /网 络； 4、 办公设备； 5、会议室。 输 入 ② 顾客需求：顾客 的合同 /订单 /开发 协议、询价等； 产品技术要求和质量要求； 相关的法律法规； 生产能力； 生产现状； 库存； 竞争对手的信息。 过程① 顾客导向过程 （COP ） C1产品和服务要求的确定与评审 关键准则是什么？ ⑦ （测量/评估/绩效 /指标） 1、顾客要 求及时评审率 2、顾客特殊要求及时识别率； 由谁进行？ ⑥ （能力/技能 /资格） 销售人员及有 关部门人员 输 出 ③ 顾 客清单》 顾客特殊要求清单》 合同台账》 顾客要求评审表》 更改确认单》 内部联络单》 产品成本报价估算表》 产能分析表》 如何做？ ④ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品和服务要求的确定与评审管理程序 风险/机遇⑧
风险/机遇⑧ 见《风险和机遇识别与评估分析表》 C2 产品与服务的设计和开 发 使用什么方式进行 ⑤ 由谁进行？ ⑥ （材料/设备/装置 ） （能力/技能 /资格） 计算机、打印机、 复印机、检验试验设备、 领导层、项目小组及相关部门人员 生产设备、开发经费。 输 出 ③ 输 入 ② 顾客的要求、特殊 特性； 适用的法律法规要求； 顾客图纸、样品、资讯及要求事项； 以前类似设计提供的信息； 信息利用（竞争对手、反馈、内部 输入、外部数据等以往开发经验） ； 顾客要求变更资料； 公司内部变更需求。 过程① 顾客导向过程 （COP ） C2 产品与服务的设计和开发 APQP 全套文件 PPAP 文件 产品 /过 程认可结果 如何做？ ④ （方法 /指导书 /程序/技术 ） 产品质量先期策划 （APQP ）管理程序》 生产件批准（ PPAP ）程序》 关键准则是什么？ ⑦ （测量/评估/绩效 /指标） 产品开发按 期完成率 PPAP 准时提交率
内部审核控制程序 1. 目的 规范公司管理体系内部审核程序，准确评价管理体系运行是否符合管理体系标准，及实现既定方针、目标的能力，寻找体系改进的机会。 2. 适用范围 本标准适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核。 3. 术语与定义 无 4. 职责与权限 4.1 管理者代表负责主持内部审核计划的策划和内审员的选聘。 4.2质量管理部是本程序的主管部门，负责协助管理者代表进行管理体系内部审核的策划，组织、实施和协调管理体系的内部审核工作。 4.3 审核组负责组织、实施现场审核。 4.4 各被审核部门负责配合、协助审核组搞好本部门的审核工作。 5. 工作程序 5.1审核策划 5.1.1 开展内审前，应进行策划，策划结果应形成书面文件。策划过程主要包括：审核计划、审核需用文件和资料(包括文件审查)、通知审核等。 5.1.2 审核策划由质量管理部负责人协助管理者代表进行。策划初期,，应首先确定审核组成员。审核组长和审核员人选由质量管理部负责人提议，经管理者代表批准产生。 5.1.3 内部审核员资格条件 5.1.3.1 经培训合格，具备内部质量、环境和职业健康安全管理体系审核资格。 5.1.3.2 熟悉受审核部门业务，又与受审核部门无直接的责任关系。 5.1.3.3 具有质量、环境和职业健康安全管理和企业管理的经验，有一定审核经验和生产实际经验。 5.1.3.4 审核组长还应具有较强的组织能力和较丰富的审核经验。 5.1.4 《年度内部审核计划》由质量管理部于每年3月底以前编制完成，报管理者代表批准后，及时下达各相关部门。年度计划应根据标准、程序规定、拟审核的过程、区域的状况和重要程度编制。5.1.5 审核组长负责准备审核用工作文件和资料，它们包括：审核所依据的文件、检查表和不符合(不合格)项报告等表格。根据年度审核计划的安排进行分组和任务分工，并组织审核人员进行文件和资料的审查。主要审查内审所依据的标准和文件是否现行有效。 5.2 审核计划 5.2.1 年度内部审核计划 《年度内部审核汁划》的内容包括：审核目的、范围、依据；被审核部门及时间安排。年度审核对各部门审核的频次可根据以往审核中发现问题的多少、程度以及该部门对质量、环境和职业健康安全的影响程度及重要性来决定。一般情况下，内部审核每年至少一次，审核面要覆盖本公司管理体系的所有要求和过程(要素)。分多次审核时，可专门针对某几个过程(要素)或部门进行重点审核。但年度审核结束时，审核的覆盖面要满足覆盖体系全部要求和过程(要素)的要求。 5.2.2 主管部门应根据《年度内部审核计划》编制《内部审核实施计划》，计划内容应包括： 1) 审核的目的、范围和依据： 2) 审核组成员： 3) 审核日期，日程安排； 4) 被审核部门及审核内容。 5.2.3 临时内部审核计划
部审核控制程序 1 目的 验证管理体系实施效果是否达到规定要求，是否得到有效地保持、实施和改进，确保质量、环境、职业健康安全管理体系持续有效运行。 2 适用围 适用于公司部管理体系审核。 3 职责 3.1 公司技术质量管理部负责本程序的制定、修订、解释和实施归口管理，工程管理中心、经营计划部、后勤物业部、物资设备部、安全保卫部、人力资源部、办公室、党群工作部、财务部协办。 3.2 公司管理者代表负责领导部质量审核、审核年度审核计划和审实施计划、任命部审核组长、批准部审核报告。 3.3 公司技术质量管理部组织集中对公司各职能部门和项目部进行一年至少一次的审工作，两次审之间的时间间隔少于12个月。 3.4 审组长负责制定审核实施计划，并实施现场审核，代表审核组与受审核方接触、沟通，对审核结果负责。负责编制审核报告。审结束后由组长向管理者代表汇报审情况。 3.5 审核员按审核计划的安排实施审核，支持审核组长的工作。 3.6 各有关部门、单位要配合和支持审组的工作，如实反映情况并制定和实施不合格项的纠正措施，定期改正。 4 工作程序 4.1 年度审计划 4.1.1 根据拟审核的职能部门及项目经理部的分布状况和以往审核的结果，由公司技术质量管理部负责策划全年审核方案，编制年度审计划：明确公司对项目部和公司各职能部门集中审的时间安排，审核计划经管理者代表审批后执行。每年审至少一次，并要求覆盖公司管理体系的所有要
求。 当公司出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行部质量审核： a）组织机构、管理体系发生重大变化； b）出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c）出现重大环境、职业健康安全事故； d）法律、法规及其他外部要求的变更； e）在接受第二、第三方审核之前； f）在质量认证证书到期换证前； g）有可能中标的特殊或难度很大的项目，公司认为需要通过审方式以确定承包能力时； g）项目部要求时。 4.1.2 根据需要，可审核管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求和部门进行重点审核；但全年的审必须覆盖管理体系所有过程（要求）以及涉及的全部单位、部门和生产场所。 4.2 审核前准备 4.2.1 管理者代表任命审组长和审组员。审核人员不应审核自己的工作。 4.2.2 由审组长策划审核并编制本次审核实施计划，交管理者代表审批。计划的编制容主要包括： a）审核目的、围、方法、依据； b）部审核的工作安排； c）审核组成员及分工； d）审核时间、地点； e）受审部门及审核要点； f）双方沟通时间安排； g）首、末次会议开会时间； h）审核报告分发围、日期。 4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，审组长应收集审阅有关文件并
1目的 本程序的目的是为实施内部质量审核、环境管理体系审核明确责任和提供一套系统方法。 2适用范围 适用于本公司内部质量体系审核及环境管理体系审核。 3职责 3.1体系办负责编制内部质量环境体系审核计划。 3.2管理者代表负责内部质量环境体系审核计划的审核，总经理批准。 3.3管理者代表负责组织审核小组。 3.4审核小组负责实施审核及审核跟踪。 3.5相关部门配合审核。 4工作程序 4.1年度审核计划的编制及审核时机 4.1.1体系办每年初编制年度审核计划，由管理者代表审核，总经理批准后发放各部门。 4.1.2 一般情况质量环境管理体系审核每年进行两次，质量审核必须覆盖所有的班次。 4.1.3如出现大的质量事故或顾客抱怨增多或连续加班时，可在适当范围内增加质量体系审核。 4.1.4当发生以下特殊情况时，管理者代表或总经理可提出追加内部环境审核：发生严重的环境问题或周 围住户有严重投诉。 针对一些重要的环境因素或要素、或上次审核的结果有必要追加。 4.1.5内部质量审核应与环境管理体系审核同步进行，以便将审核结果提交管理评审。 4.2审核专用文件 4.2.1 体系办主任组织审核成员准备审核专用文件。审核专用文件包括： 审核计划安排表一一包括被审部门、审核日期、范围、编号、审核人员及时间安排等；内审检查表 审核不符合项报告 内审总结报告一一包括审核目的、范围、依据、对公司审核的综合意见及建议等。内审不符合项统 计表 4. 3质量环境体系审核准备 4.3.1审核由体系办主任具体负责。 4.3.2体系办在审核前5天向被审核部门发出《审核计划安排表》。 4.3.3被审核部门接到《审核计划安排表》后应安排陪同人员，积极准备迎接审核。 4.3.4审核人员根据质量体系审核参考手册及ISO14001环境体系要求编制《内部审核检查表》。 4. 4审核的实施 4.4.1审核员根据预先准备的《内部审核检查表》进行审核。 4.4.2审核员可通过交谈、询问、查阅记录、现场检查等方法收集客观证据，并记录于《内部审核检杳表》 上。 4.4.3当发现有不符合项时，内审员应该向被审核部门负责人指出并共同讨论。 4.4.4审核结束后将每个不符和项都记在《内审不符合报告》中，交给被审核部门经理确认并填写原因和纠正 /预防措施。 4.4.5对于环境审核，现场审核结束后，审核员应将审核情况向体系办主任汇报，确定所有不符合 项和其分类（严重或轻微）。 4.4.6体系办主任负责召开末次会议，各部门经理及主管参加，内容应包括对本次审核工作的总结