《IATF16949全套过程乌龟图》
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附录6:质量管理体系过程乌龟图顾客导向过程COP:C1-产品服务要求-过程分析乌龟图绩效指标?检验 监视 确认如何去做?准则 方法 测量用何资源?设施 设备 环境1过程责任者:经营部2相关责任:工程部,质检部, 生产部,采购。
对顾客输出: ●报价、标签●签订合同,回复订单,合同登记表 对内部输出:●质量体系建立或改进建议 ●培训/人员、设施配置需标 ●顾客指定供方 ●针对顾客财产的措施●销售业务计划 ●满足要求的产品和服务 ●顾客特殊要求清单 ●生产计划及其更改●正式合同订单,合同订单评审,合同变更通单,产品价格,报价文件,满足顾客要求的产品和服务 ●质量目标 ●可行性分析报告●分险及控制措施1计算机及网络; 2.打印机; 3复印机; 4 会议室; 5 电话,网络沟通工具由谁来做?知识 能力 意识输入输出8.2产品和服务的要求合同订单履行率100% 合同订单评审率100%●顾客要求(产品图纸功能性能尺寸;产品/批准要求;指定供应商;开发进度要求;包装/标识要求;物流要求;传递资料/信息的特定要求;人员技能/资格要求;样品/试验/产品标准/质量协议)● 顾客潜在需求要求/期望、缺陷 ●法律法规要求/市场信息/竞争对手资料 ●以往或类似产品经验信息●经营目标、承诺,生产能力,技术/质量保证能力,产品标准●顾客合同/订单/协议要求(产品名称/规格;产品数量;交货期;交货地点;交货方式/路线价格;结算方式;包装/唛头要求;更改) ●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM 、市场失效。
●过程程序、规范规定的方法 ●可行性研究、风险分析 ●产品方案,材料清单 ●成本分析成本核算●确认顾客要求(签订合同/协议) ●识别顾客财产 ●评审合同/订单与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力 ●下达内部指令C2-产品和服务的设计开发-过程分析乌龟图●顾客要求(产品图纸功能性能尺寸;产品/批准要求;指定供应商;开发进度要求;包装/标识要求;物流要求;传递资料/信息的特定要求;人员技能/资格要求;样品/试验/产品标准/质量协议)● 顾客潜在需求要求/期望、缺陷●法律法规要求/市场信息/竞争对手资料 ●以往或类似产品设计经验信息 ●经营目标、承诺,生产能力,技术/质量保证能力,产品标准 ●顾客合同/订单/协议要求(产品名称/规格;产品数量;交货期;交货地点;交货方式/路线价格;结算方式;包装/唛头要求;更改) ●特殊特性、PPM 、顾客投诉市场失效反馈。
IATF16949所有过程乌龟图过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部使用什么方式进行 ? 由谁进行, ?(材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)1、试验设备; 1、试验人员;2、品质部;3、设备保全部;2、检测设备; 4、试验人员资格证明。
输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S81、检查作业依赖书;2、需试验材料;3、质量证明书;4、顾客要求(如:图1、试验报告;2、原始试验记录。
4 实验室管理纸、技术协议/技术资料)5、合同、评单;6、政府、安全、法规标准;7、委托单。
如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (测量/评估) (作业指导书/方法/程序/技术) 1、试验准确率;2、试验异常之纠正/预防 1、试验标准;2、产品标识和可追溯性管理程序;、措施实施情况执行率; 3、文件和资料控制程序;4、记录控制程序;5、不合格品控制程序;6、持续改进程序;7、产品搬运、储存、包装和防护管理程序;8、人力资源管理程序;9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序;11、控制计划。
12、设备操作说明书过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部使用什么方式进行 ? 由谁进行, ?(材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)1、检测工具; 1、成品检验员;2、检测/试验设备。
2、保管员。
输入 ?输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、制造/装配已完成的待检验产品;2、产品图;1、合格的产品; 3、控制计划; 3最终检验4、检验/试验规程; 2、合格证明;5、技术资料/技术协议; 3、检验/试验记录; 6、顾客特殊要求 7、QC工程表 4、标识清楚的物品。
如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/评估) 1、控制计划;2、检验/试验规程;3、文件 1、合格率;2、不良率; 3、与质量和交付和资料控制程序;4、记录控制程序;5、不问题有关的顾客通知及时率。
«IATF16949全套过程乌龟图》IATF16949全套过程乌龟图输出1、客户要求确认表;2、客户特殊要求清单;3、合同评审单;4、销售合同/订单;5、产品生产计划单;6、产品交付计划;监视测量:1、合同评审及时率;2、订单准时交付率;设施设备:办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入1、法律法规要求;2、客户来电/邮件技术协议;3、客户特定要求;4、客户订单;5、图纸/产品相关资料信息;6、生产相关能力评估;风险评估1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加;2、生产能力没有评估,生产计划不能满足客户订单要求人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部C1顾客要求评审过程应对措施1、准确全面的识别客户要求;2、全面评估公司生产能力,对于突发订单需进行评审确认管理方法:输出1、设备能力指数测算表;2、产品制造流程图;3、特性要素矩阵图;4、过程能力分析报告;5、P FMEA;6、控制计划;7、作业指导书;8、试生产/样品根据计划;9、P PAP生产件批准控制;10、产品量产转移单;监视测量:过程开发周期达成率设施设备:办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估1、潜在失效模式分析不全面,导致产品检验不彻底;2、过程设计不合理,达不到线平衡;3、作业指导书编写不详细,员工不理解;人力资源:主导部门:技术开发部相关部门:生产制造部品质保障部输入1、客户要求/期望(产品接受准则):2、新产品特殊特性清单;3、样品评审报告;4、新产品过程流程图;5、D FMEA6、产品BOM;7、新产品参数工艺说明;8、新增设备清单;9、新产品使用维护手册;C2产品质量先期策划过程应对措施1、多方论证,全面分析PFMEA;2、过程设计需验证评审;3、按照实际操作流程编写作业指导书,并对员工进行产前培训;管理方法:输出1、符合客户要求的合格产品/半成品;2、产品检验记录;3、产品生产记录;监视测量:1、计划达成率;2、直通率;设施设备:办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入1、生产计划/交货排期;2、标准产能;3、客供样件/图纸;4、合格的生产材料;5、设备操作维保规程;6、作业指导书;7、质量目标风险评估1、产品没有按时交付,延误交货计划;2、产品直通率不达标;3、员工安全意识不够,出现产品或人身的安全事故发生;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:技术开发部品质保障部C3产品制造过程应对措施1、产品不能按时交付时,及时通知领导或相关部门进行评审,调整相应的生产计划或交货周期;2、对员工的品质意识或操作方法进行培训;3、对员工进行安全生产培训,并及时巡查排除安全隐;管理方法:输岀1、客户抱怨/投诉记录;2、改善报告/记录;3、改进计划;4、客户满意度评价;5、控制计划重新修订分析;监视测量:1、顾客投诉;2、客户满意度设施设备:办公设备、会议室、通讯设备(电话/网络/邮件等)、服务工具等输入1、市场信息反馈/客户投诉;2、售后服务要求/产品保修服务;3、客户审核结果;风险评估1、未能清楚了解客诉重点,导致改善失效;2、客诉处理不彻底,导致客户满意度下降;人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部生产制造部品质保障部C4顾客反馈过程应对措施1、对客户投诉做详细登记,分析重点,逐步进行改善;2、客诉问题做追踪记录,处理方发进行评审验证,处理结果进行反馈;管理方法:输出1、质量方针;2、应急计划;3、应急预案演练计划及实施总结报告;4、相关方的需求和期望应对措施表;5、中长期业务计划;监视测量:年度经营计划工作及时完成设施设备:办公设备、通讯设备、会议室、消防器材等输入1、内外部风险识别和评价;2、客户因素影响;3、识别产品提供过程应急因素;4、相关方的需求;5、组织战略、管理、政策和承诺;风险评估1、应急计划制定或没有定期演练;1、内审员经验不足;2、不符合项未得到确认;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各相关部门M2内部审核过程应对措施1、对内审员按照质量体系标准进行培训、考核后发证授权;2、对于内审开具的不符合项必须有部门责任人签字确认;管理方法:输出1、提出资源的需求;2、管理评审报告;3、与客户有关的产品改进;4、新增的管理制定或办法;监视测量:管理评审输出项目关闭率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审计划;2、内部审核结果;3、客户反馈(抱怨、退换货等);4、纠正措施情况;5、质量方针及目标;6、过程业绩运行结果;7、不良成本分析报告;风险评估没有具体改进措施;人力资源:主导部门:总经理相关部门:各相关部门M3管理评审过程应对措施对评审提岀的改进措施实施进度管理;管理方法:输出1、持续改进计划表;2、改善的总结性报告;3、纠正预防措施报告;4、客户满意度;5、新增的管理制定或办法;监视测量:课题计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审输出;2、合理化建议;3、未达标的过过程绩效和质量目标;4、客户的要求;5、数据分析结果/质量生产报表资料;6、内外部异常/不合格品风险评估1、预防纠正措施分析不测底,导致问题重复发生;2、改善效果未进行确认;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各相关部门M4持续改进过程应对措施1、对于预防纠正措施给予评审验证;2、对课题改进效果进行验收,确认,避免流于形式;管理方法:输出1、校准台账/记录;2、校准合格证;3、校准/测试报告;4、监视与测量装置的校准计划;5、委外校验/测试的要求;6、监视与测量设备的操作标准;7、失效校验设备的处理方式和记录;监视测量:定期校准计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、相关的校验设备 /量具、校验场所等输入1、校验计划/内校销准指引;2、测试计划、测试申请;3、校准依据(内部校验规范);4、国家(际)校验标准;5、内校员资格证书;6、顾客特殊要求;7、A PQP输出新设备的需求;风险评估1、校验设备失效;2、校验设备不能满足产品验证的要求,造成校验无效;3、校验人员无资质人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:生产制造部技术开发部S1计量仪器过程应对措施1、定期对校验设备进行校验;2、申请外校或购买满足要求的校验设备;3、校验人员需要进行培训,且要有培训合格证书;管理方法:输出1、员工招聘、员工劳动合同的建立/变更/解除;2、符合岗位要求的人员;3、员工档案信息;4、关键岗位清单及上岗证;5、相关培训记录;6、员工绩效考核办法及激励实施;7、员工技能评定结果;8、组织知识的保存记录;监视测量:1、员工流失率;2、培训计划达成率;3、员工满意度设施设备:办公设备、通讯设备、招聘平台(内/外)、内部讲师、培训室等输入1、经营计划/人力资源需求;2、岗位职责说明书;3、培训计划/需求;4、培训结果反馈;5、社会保障政策/法律法规要求;6、外部培训/学术交流等;风险评估1、员工短缺且没有及时招募;2、员工满意度降低/集体罢工;3、员工激励不公开、不公平;人力资源:主导部门:综合管理部相关部门:各部门S2人力资源过程应对措施1、根据经营计划及部门用人计划,及时招聘缺岗人员;2、定期收集员工满意度情况,不足方面及时评估调整;3、公开员工激励制度;管理方法:输出1、质量手册/程序文件;2、合格有效的各类管理文件;3、文件的发布/发放记录;4、有效文件的标识、修订,索引及保存期限的要求;5、旧版/过期文件的回收和销毁记录;监视测量:文件下发及回收及时率设施设备:办公设备、通讯设备、文件柜、文件夹、网络信息服务器等输入1、管理体系的要求;2、管理者/客户的要求;3、外来文件/客户文件;4、与产品一切有关的资料;风险评估1、文件未经评审受控就下发使用;2、文件下发延迟,现场旧版本文件未及时更新;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各部门S3文件管理过程应对措施1、新增或升级文件必须评审签字,加盖受控印章才可下发使用;2、文件评审受控后,通知相关部门及时领取最新版本文件,并收回旧版文件。
过程分析工作表(乌龟图)品质部1 / 632 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部3 / 634 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部5 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部6 / 637 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部8 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部9 / 6310 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部11 / 6312 / 63过程分析工作表(乌龟图)生产技术部/品质/制造13 / 6314 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部15 / 6316 / 63过程分析工作表(乌龟图)各部门17 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部/相关部门18 / 6319 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部20 / 6321 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部/相关部门过程分析工作表(乌龟图)品质部/制造部23 / 6324 / 63过程分析工作表(乌龟图)总经理/管代/相关部门25 / 6326 / 63过程分析工作表(乌龟图)采购部27 / 63过程分析工作表(乌龟图)设备部/生产技术部28 / 6329 / 63过程分析工作表(乌龟图)生产管理/制造部/营销部仓库30 / 63过程分析工作表(乌龟图)品质部31 / 63过程分析工作表(乌龟图)各部门32 / 6333 / 63过程分析工作表(乌龟图)采购部/营销部34 / 6335 / 63过程分析工作表(乌龟图)总经理/各部门36 / 63过程分析工作表(乌龟图)生产技术部/模修课37 / 6338 / 63过程分析工作表(乌龟图)总务部39 / 6340 / 63过程分析工作表(乌龟图)总务部/各部门41 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部42 / 6343 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部44 / 6345 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部46 / 6347 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部48 / 6349 / 63过程分析工作表(乌龟图)营销部/各部门50 / 63。
《IATF16949全套过程乌龟图》IATF16949全套过程乌龟图输出1、客户要求确认表;2、客户特殊要求清单;3、合同评审单;4、销售合同/订单;5、产品生产计划单;6、产品交付计划;监视测量:1、合同评审及时率;2、订单准时交付率;设施设备:办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入1、法律法规要求;2、客户来电/邮件技术协议;3、客户特定要求;4、客户订单;5、图纸/产品相关资料信息;6、生产相关能力评估;风险评估1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加;2、生产能力没有评估,生产计划不能满足客户订单要求人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部 C1 顾客要求评审过程应对措施1、准确全面的识别客户要求;2、全面评估公司生产能力,对于突发订单需进行评审确认管理方法:输出1、设备能力指数测算表;2、产品制造流程图;3、特性要素矩阵图;4、过程能力分析报告;5、PFMEA;6、控制计划;7、作业指导书;8、试生产/样品根据计划;9、PPAP生产件批准控制;10、产品量产转移单;监视测量:过程开发周期达成率设施设备:办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估1、潜在失效模式分析不全面,导致产品检验不彻底;2、过程设计不合理,达不到线平衡;3、作业指导书编写不详细,员工不理解;人力资源:主导部门:技术开发部相关部门:生产制造部品质保障部输入1、客户要求/期望(产品接受准则);2、新产品特殊特性清单;3、样品评审报告;4、新产品过程流程图;5、DFMEA6、产品BOM;7、新产品参数工艺说明;8、新增设备清单;9、新产品使用维护手册; C2 产品质量先期策划过程应对措施1、多方论证,全面分析PFMEA;2、过程设计需验证评审;3、按照实际操作流程编写作业指导书,并对员工进行产前培训;管理方法:输出1、符合客户要求的合格产品/半成品;2、产品检验记录;3、产品生产记录;监视测量:1、计划达成率;2、直通率;设施设备:办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入1、生产计划/交货排期;2、标准产能;3、客供样件/图纸;4、合格的生产材料;5、设备操作维保规程;6、作业指导书;7、质量目标风险评估1、产品没有按时交付,延误交货计划;2、产品直通率不达标;3、员工安全意识不够,出现产品或人身的安全事故发生;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:技术开发部品质保障部 C3 产品制造过程应对措施1、产品不能按时交付时,及时通知领导或相关部门进行评审,调整相应的生产计划或交货周期;2、对员工的品质意识或操作方法进行培训;3、对员工进行安全生产培训,并及时巡查排除安全隐;管理方法:输出1、客户抱怨/投诉记录;2、改善报告/记录;3、改进计划;4、客户满意度评价;5、控制计划重新修订分析;监视测量:1、顾客投诉;2、客户满意度设施设备:办公设备、会议室、通讯设备(电话/网络/邮件等)、服务工具等输入1、市场信息反馈/客户投诉;2、售后服务要求/产品保修服务;3、客户审核结果;风险评估1、未能清楚了解客诉重点,导致改善失效;2、客诉处理不彻底,导致客户满意度下降;人力资源:主导部门:市场营销部相关部门:技术开发部生产制造部品质保障部 C4 顾客反馈过程应对措施1、对客户投诉做详细登记,分析重点,逐步进行改善;2、客诉问题做追踪记录,处理方发进行评审验证,处理结果进行反馈;管理方法:输出1、质量方针;2、应急计划;3、应急预案演练计划及实施总结报告;4、相关方的需求和期望应对措施表;5、中长期业务计划;监视测量:年度经营计划工作及时完成设施设备:办公设备、通讯设备、会议室、消防器材等输入1、内外部风险识别和评价;2、客户因素影响;3、识别产品提供过程应急因素;4、相关方的需求;5、组织战略、管理、政策和承诺;风险评估1、应急计划制定或没有定期演练;2、相关方需求未识别或识别后未改进;人力资源:主导部门:总经理相关部门:技术开发部生产制造部市场营销部综合管理部 M1 经营计划过程应对措施1、应急计划按照与其的时间进行演练,并做演练总结报告,使真正有紧急情况出现,可按照计划进行;2、组织应定期识别相关方需求,按照实际需求进行评估改进;管理方法:输出1、内部审核首末次会议;2、审核检查表;3、不符合项报告;4、纠正预防措施;5、审核报告(产品、过程、体系)监视测量:1、内部审核计划执行率;2、体系审核不符合项及时关闭率;3、产品审核分数;4、过程审核分数设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、质量体系文件、标准条款、法律法规;2、客户投诉/客户要求;3、内部审核计划;4、场所5S、生产工艺或供应商的更改;5、出现批量质量事故;风险评估1、内审员经验不足;2、不符合项未得到确认;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各相关部门 M2 内部审核过程应对措施1、对内审员按照质量体系标准进行培训、考核后发证授权;2、对于内审开具的不符合项必须有部门责任人签字确认;管理方法:输出1、提出资源的需求;2、管理评审报告;3、与客户有关的产品改进;4、新增的管理制定或办法;监视测量:管理评审输出项目关闭率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审计划;2、内部审核结果;3、客户反馈(抱怨、退换货等);4、纠正措施情况;5、质量方针及目标;6、过程业绩运行结果;7、不良成本分析报告;风险评估没有具体改进措施;人力资源:主导部门:总经理相关部门:各相关部门 M3 管理评审过程应对措施对评审提出的改进措施实施进度管理;管理方法:输出1、持续改进计划表;2、改善的总结性报告;3、纠正预防措施报告;4、客户满意度;5、新增的管理制定或办法;监视测量:课题计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、会议室等输入1、管理评审输出;2、合理化建议;3、未达标的过过程绩效和质量目标;4、客户的要求;5、数据分析结果/质量生产报表资料;6、内外部异常/不合格品风险评估1、预防纠正措施分析不测底,导致问题重复发生;2、改善效果未进行确认;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各相关部门 M4 持续改进过程应对措施1、对于预防纠正措施给予评审验证;2、对课题改进效果进行验收,确认,避免流于形式;管理方法:输出1、校准台账/记录;2、校准合格证;3、校准/测试报告;4、监视与测量装置的校准计划;5、委外校验/测试的要求;6、监视与测量设备的操作标准;7、失效校验设备的处理方式和记录;监视测量:定期校准计划完成率设施设备:办公设备、通讯设备、相关的校验设备/量具、校验场所等输入1、校验计划/内校销准指引;2、测试计划、测试申请;3、校准依据(内部校验规范);4、国家(际)校验标准;5、内校员资格证书;6、顾客特殊要求;7、APQP输出新设备的需求;风险评估1、校验设备失效;2、校验设备不能满足产品验证的要求,造成校验无效;3、校验人员无资质人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:生产制造部技术开发部 S1 计量仪器过程应对措施1、定期对校验设备进行校验;2、申请外校或购买满足要求的校验设备;3、校验人员需要进行培训,且要有培训合格证书;管理方法:输出1、员工招聘、员工劳动合同的建立/变更/解除;2、符合岗位要求的人员;3、员工档案信息;4、关键岗位清单及上岗证;5、相关培训记录;6、员工绩效考核办法及激励实施;7、员工技能评定结果;8、组织知识的保存记录;监视测量:1、员工流失率;2、培训计划达成率;3、员工满意度设施设备:办公设备、通讯设备、招聘平台(内/外)、内部讲师、培训室等输入1、经营计划/人力资源需求;2、岗位职责说明书;3、培训计划/需求;4、培训结果反馈;5、社会保障政策/法律法规要求;6、外部培训/学术交流等;风险评估1、员工短缺且没有及时招募;2、员工满意度降低/集体罢工;3、员工激励不公开、不公平;人力资源:主导部门:综合管理部相关部门:各部门 S2 人力资源过程应对措施1、根据经营计划及部门用人计划,及时招聘缺岗人员;2、定期收集员工满意度情况,不足方面及时评估调整;3、公开员工激励制度;管理方法:输出1、质量手册/程序文件;2、合格有效的各类管理文件;3、文件的发布/发放记录;4、有效文件的标识、修订,索引及保存期限的要求;5、旧版/过期文件的回收和销毁记录;监视测量:文件下发及回收及时率设施设备:办公设备、通讯设备、文件柜、文件夹、网络信息服务器等输入1、管理体系的要求;2、管理者/客户的要求;3、外来文件/客户文件;4、与产品一切有关的资料;风险评估1、文件未经评审受控就下发使用;2、文件下发延迟,现场旧版本文件未及时更新;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:各部门 S3 文件管理过程应对措施1、新增或升级文件必须评审签字,加盖受控印章才可下发使用;2、文件评审受控后,通知相关部门及时领取最新版本文件,并收回旧版文件。
文件版本有效性可纳入考核指标进行控制。
管理方法:输出1、合格供应商清单;2、供应商质量体系证书;3、采购订单/采购物料清单;4、合格材料(符合法规、技术要求)到料计划;5、材料合格证明文件/资料;6、供方生产件批准资料;7、供方考核评估、绩效改善;8、符合要求的物料;8、符合要求的物料;监视测量:1、供应商准时交付率;2、原材料库存周转次数;3、采购物料不合格率;4、关键材料供应商定期评价完成情况;设施设备:办公设备、通讯设备、检测设备/仪器、ERP系统、网络平台等输入1、研发部门采购申请;2、新产品开发计划;3、销售预测/销售订单;4、生产计划;5、原材料/辅材库存信息;6、产品图纸/技术要求;7、客户制定供货源;8、关键设备/易损件备货计划;9、法律法规要求;风险评估1、供应商供货不及时,导致生产计划延期;2、供货错误/材料不合格;3、天气、环境等原因导致运输受阻,货物无法送达;人力资源:主导部门:综合管理部相关部门:技术开发部品质保障部生产制造部 S4 采购过程应对措施1、要求供应商及时通报进货进度,同一材料要有可选择的合格供应商;2、启动紧急采购计划或同规格换货代用处理,并对供应商进行相关考核;3、启用紧急运输方案,保准按计划生产;管理方法:输出1、库存信息台账;2、仓库物流区域标识看板;3、库存物料标识卡;4、物料收发台账/出入库数据;5、产品出库检验报告;监视测量:库存准确率设施设备:办公设备、通讯设备、材料及产品存放场地、 ERP、货架、叉车等输入1、采购清单;2、生产计划/领料单;3、库存环境/防护要求;4、材料检验标准;5、产品交付计划;风险评估1、产品缺少标识;2、台账、标识卡、物料信息不一致;3、仓储环境/条件达不到产品防护作用;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:品质保障部 S5 仓储过程应对措施1、所有物料入库时必须逐一明确标识清除物料信息/状态;2、做到帐、卡、物保持一致,并纳入绩效考核范围;3、正对不同物料,根据实际情况合理放置,当达不到要求时,需进行评审确认;管理方法:输出1、设备/工装验收记录;2、设备/工装台账;3、设备/工装履历表;4、设备/工装标识卡;5、设备/工装易损件定期更换记录清单;6、设备/工装保养计划;7、设备/工装操作维保规程;8、设备/工装点检、维修、保养记录;监视测量:主要设备利用率设施设备:产品生产及测试设备、工装治具、工厂周边辅助设施及工厂环境、办公设备、维修工具等输入1、新设备设施要求;2、设备说明书/设备工装技术要求;3、现场管理规定;4、新增设备/工装申请表;5、设备停工记录单;6、设备备件更换计划;7、设备/工装故障通知;风险评估1、设备/工装未按时维护保养;2、违章操作,导致设备/工装损坏或操作人员的伤亡;人力资源:主导部门:生产制造部相关部门:技术开发部综合管理部 S6 设备设施过程应对措施1、编制保养计划,落实专人维护保养的落实;2、编制设备操作维保规程,对操作人员进行培训考核后上岗;管理方法:输出1、测试、检验记录/报告(来料、制程、终检);2、检验产品的标识信息;3、异常处理记录;4、不合格品评审处置报告;5、品质质量报表(包括不良前三项);监视测量:1、产品合格率;2、质量成本设施设备:办公设备、通讯设备、检验用仪器、标准样件等输入1、待检验样件/产品;2、产品检验标准;3、产品合格样件;4、抽样标准;5、检验人员技能要求;风险评估1、检验标准未及时更新导致检验错误或检验不全面;2、检验器具校准日期超期;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:技术开发部生产制造部 S7 检验过程应对措施1、及时更新最新检验标准;2、针对校验设备建立台账,针对快超期检验设备及时校验;管理方法:输出1、检验/复检记录;2、不合格品处置记录;3、返工通知单;4、返工返修作业指导书;5、纠正措施分析报告(8D);6、客户退货品分析报告;7、供应商整改及验证记录;8、质量例会报告;监视测量:不合格品处置率设施设备:办公设备、通讯设备、测量检验器具、记录表单、标识标牌、隔离区域等输入1、控制计划/检验标准;2、客户抱怨信息;3、内外不合格信息(进货、过程、出货等);4、客户退回或不合格产品;5、客户的要求;6、风险的风分析;7、统计分析工具;风险评估1、对不合格品的判断标准不统一;2、不合格品未做到有效处置;人力资源:主导部门:品质保障部相关部门:技术开发部生产制造部 S8 不合格控制过程应对措施1、制定不合格品标准,针对标准进行培训,并给出参考样件;2、对于返工返修后的产品做明确标识,不可再进行使用的产品做报废处理;管理方法:。