检测和校准实验室能力认可准则

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会2018 年 09 月 01 日实施前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。

本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。

符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。

实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。

本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。

应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。

实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。

为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。

申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。

本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。

在本准则中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示可能或能够。

“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

检测和校准实验室能力认可准则1 范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。

本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。

实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。

2 规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。

CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。

本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。

同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。

实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。

CNASCL01检测和校准实验室能力认可准则2024版与
2024版
首先，2024版CNASCL01与2024版相比，结构和布局方面发生了一些调整。

2024版的CNASCL01更加注重实验室组织结构和人员管理方面的要求，要求实验室必须设立质量管理机构，制定质量管理文件，并明确各岗位的职责和权限。

此外，指导思想和原则也发生了一些变化，比如在2024版中强调了风险管理、过程管理和绩效评价的重要性。

另外，2024版CNASCL01对实验室设备的要求也有所变化。

2024版要求实验室必须具备适合的设备和工具，并保持其可用性和适用性。

此外，还要求实验室必须建立和实施设备管理制度，并对设备进行定期检查和校准。

而2024版只是要求实验室设备必须符合相关标准和要求，但没有具体要求设备的管理和校准。

最后，2024版CNASCL01对实验室人员的要求更加严格。

2024版要求实验室必须确保实验室人员具有适当的资质和能力，并进行培训和评估。

此外，还要求实验室必须建立和实施实验室人员管理制度，并对人员进行定期审核和审核。

而2024版只是要求实验室人员必须具备相关的知识和技能，但没有具体要求对人员的管理和评估。

检测和校准实验室认可准则简介检测和校准实验室认可准则是为了保证实验室进行检测和校准工作时的可靠性、准确性和一致性而制定的一系列规范和指南。

该准则旨在确保实验室满足国际标准要求，并提供认可证明，以便实验室能够得到国际承认，并为客户提供可靠的结果。

背景在各个领域中，检测和校准实验室起着至关重要的作用。

实验室通过检测和校准，可以评估产品的质量和性能，确保其符合相关标准和规定。

因此，为了保证检测和校准结果的可靠性，国际社会制定了一系列认可准则，以保证实验室的能力、设备和程序达到国际标准的要求。

认可准则设备要求认可准则要求实验室使用符合国际标准的仪器和设备进行检测和校准工作。

实验室应确保这些设备的准确性、灵敏度和稳定性，并定期进行校准和维护。

实验室还应保证设备的合理使用，避免对设备造成损坏或误差。

人员要求实验室的人员要求被认为是检测和校准结果可靠性的关键。

认可准则要求实验室的人员具备足够的知识和技能，能够正确操作设备和执行测试程序。

实验室应确保人员的培训和持续教育，并对其进行评估和认证。

测试程序和方法认可准则要求实验室使用符合国际标准的测试程序和方法进行检测和校准。

实验室应严格按照标准操作步骤进行测试，并记录测试数据和结果。

此外，实验室还应建立可追溯性，即能够追溯到国际标准或其他参考标准，以确保结果的可靠性和一致性。

质量管理体系认可准则要求实验室建立和实施有效的质量管理体系。

该体系应包括文件控制、记录管理、培训和评估、设备维护和校准、不确定性评估等方面，以确保实验室的各项工作都在可控范围内进行，并能够持续改进。

评估和认可实验室需要通过外部评估机构的评估和认可才能获得认可证明。

评估机构将对实验室的设备、人员、测试程序和质量管理体系进行全面审核，并进行现场检查和样品比对等测试。

只有通过评估和认可的实验室才能获得认可证书，并享受国际社会的承认。

结论检测和校准实验室认可准则是保证实验室进行检测和校准工作质量的重要保障。

检测和校准实验室能力认可准则1. 概述检测和校准实验室能力认可准则（以下简称认可准则）是为了确保实验室的检测和校准能力得到国际认可而制定的一套标准和程序。

认可准则对于各类实验室都适用，包括检测实验室、校准实验室以及合作实验室等。

本文将详细介绍认可准则的内容和应用。

2. 认可准则的作用认可准则的主要作用是确保实验室的检测和校准结果的可靠性和准确性。

通过引入国际标准和规范，认可准则对实验室进行评估和认可，使得实验室的能力在国际范围内获得承认，从而提升实验室在市场竞争中的竞争力。

3. 认可准则的要求3.1 人员资质要求实验室应有合适数量和资质的工作人员，拥有相关学历和专业背景。

实验室应提供人员的培训记录和相关证书等证明文件，以表明工作人员具备进行相应检测和校准工作所需的能力和知识。

3.2 设备与设施要求实验室应配备适用的设备和设施，以保证检测和校准的准确性和可靠性。

实验室应定期检查和维护设备，确保其正常运行。

同时，实验室还应提供设备和设施的校准和维护记录，以证明其符合国际标准。

3.3 环境条件要求实验室应提供适宜的环境条件，以保证检测和校准工作的可靠性。

实验室应定期进行环境条件的检查，如温度、湿度等，并记录检查结果。

3.4 样品处理要求实验室应建立适当的样品处理和保管程序，以确保样品在检测和校准过程中的完整性和可追溯性。

实验室应记录样品的处理过程和结果，以及样品的接收和重新分发情况等。

3.5 检测和校准方法要求实验室应采用国际标准的检测和校准方法，确保测试结果的准确性和可比性。

实验室应记录并维护检测和校准方法的使用情况，并定期进行方法的复核和验证。

3.6 质量控制要求实验室应建立有效的质量控制措施，以确保检测和校准结果的可靠性。

实验室应记录质量控制措施的执行情况，并进行数据的追溯和分析。

4. 认可准则的应用认可准则的应用是通过实验室能力认可的程序来实现的。

认可准则的实施包括申请、评估和认证等环节。

实验室需要按照认可准则的要求准备相关文件和证据，并接受评估机构的评估。

检测和校准实验室能力认可准则2020
2020 年发布的《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称“准则”) 是基于《国际认可论坛检测和校准实验室认可准则》(IAF-CLCIS) 制定的，旨在为检测和校准实验室提供统一的认证和认可标准。

该准则涵盖了实验室的设计和运营、人员、设备、材料和数据管理等方面，具体包括以下方面:
1. 实验室规划和运营要求：包括实验室的目标、组织和管理系统、人员、设备、仪器和材料等方面。

2. 实验室质量保证要求：包括实验室质量体系、质量控制、校
准和测量控制等方面。

3. 实验室数据管理和处理要求：包括实验室数据管理、数据处
理和分析、实验室报告和记录等方面。

4. 实验室认可和要求：包括实验室认可申请、认可评审、认可
维持等方面。

该准则适用于各种类型的检测和校准实验室，包括校准实验室、质检实验室、临床实验室、环境检测实验室等。

同时，该准则也适用于那些提供第三方检测和校准服务的实验室。

该准则的发布为检测和校准实验室提供了统一的认证和认可标准，有助于提高实验室的质量控制和管理水平，保障检测结果的准确性和可靠性。

cma检测校准实验室认可准则
CMA（中国计量认证）检测校准实验室认可准则是指中国国家认
监委发布的关于检测校准实验室认可的具体规定和要求。

CMA认可
是中国国家认监委对实验室进行的一种认可，证明该实验室具备一
定的检测校准能力，可以为产品质量监督、产品质量检验、产品质
量评价、法律计量等提供技术服务。

CMA认可的准则主要包括实验室的组织结构、人员素质、检测
设备、环境条件、检测方法、质量保证体系等方面的要求。

具体来说，CMA认可准则要求实验室必须有完善的质量管理体系，包括文
件控制、记录控制、内审、管理评审等程序的建立和执行；实验室
必须有合格的检测设备和设施，并且要进行定期的校准和维护；实
验室的人员必须具备相关专业知识和技能，并且要进行培训和考核；实验室必须能够按照国家相关标准或者国际标准进行检测，并且能
够保证检测结果的准确性和可靠性。

此外，CMA认可准则还对实验室的管理和服务能力提出了要求，包括对客户投诉的处理、技术支持和咨询服务等方面。

实验室如果
能够满足CMA认可准则的要求，就可以向中国国家认监委申请CMA
认可，通过认可后，实验室就可以在其认可范围内提供相应的检测
校准服务，为相关行业和领域提供技术支持和保障。

总的来说，CMA检测校准实验室认可准则是为了保证实验室具备一定的技术能力和管理水平，能够为产品质量和法律计量提供可靠的技术支持，促进相关行业的健康发展和产品质量的提升。

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018 第1 页共34 页目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)CNAS-CL01:2018 第2 页共34 页8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。