新版GSP质量方针和目标展开图
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医药公司年质量方针目标展开图(一)
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审核人:日期:年月日
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分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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分解人:日期年:月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
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分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字:检查日期:年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)
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医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:。
质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上文案大全经理审批签字:年月日文案大全质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日经理审批签字:年月日文案大全年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:文案大全员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:文案大全员工培训考核表编号:填表日期:主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:文案大全实用标准文档员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:文案大全年度企业员工健康检查汇总表编号:文案大全实用标准文档员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:编号:编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号:建档时间:编号:实用标准文档文案大全药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:实用标准文档首营企业审批表编号:填表日期:实用标准文档首营品种审批表编号:药品购进记录编号:文案大全购进药品验收记录编号:文案大全销后退回药品验收记录编号:文案大全药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。
编号:验收员:保管员:入库日期:文案大全编号:药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)药品质量复查报告单编号:说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门。
公司质量方针目标展开图编号:DHYY-QR-024 质量方针:质量第一求品质,用户至上守诚信填报日期:年月日质量目标分项目标内容目标值主要保证措施责任部门督促人保证质量管理体系的有效运行,持续改进,使企业经营行为规范、合法,确保药品质量安全有效遵守药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规合格1、学习相关法律法规2、每年进行GSP年度内审3、药监局的日常检查质量管理部公司经营药品与经营范围相符合100%1、按制度审核采购药品符合本公司经营范围2、按制度审核购货方经营范围符合本公司销售药品质量管理部、业务部供货单位、药品合法性的审核率和建档率100%1、建立健全供方档案2、药品质量档案质量管理部、业务部购货单位的合法性的审核率和建档率100% 建立健全购方档案质量管理部、业务部入库验收率、验收准确率100%1、验收员符合相关规定2、严格执行验收制度,做到逐批验收,验收准确无误质量管理部出库复核率100% 严格执行药品出库复核管理制度储运部库存药品养护率100%1、养护员符合相关规定2、配备养护设备,执行养护计划,建立养护档案储运部温湿度监测系统等设施设备完好100%1、定期检修,维修保养2、每年进行校准、验证3、按相关制度执行管理储运部、质量管理部在库药品检查合格率>99% 1、按要求储存药品,搬运药品2、验收抽检、养护检查、出库检查3、省市药监抽检检查储运部、质量管理部培训全面、有效,员工培训档案建档率100% 1、依据质量管理部的年度培训计划,组织员工培训,考核2、建立完善的培训档案3、新进员工进行岗前培训,合格后上岗综合管理部票据合法性,票、帐、款一致100% 1、严格按财务制度执行2、审核票据财务部全年公司无重大质量事故0 各经营环节严格按相关制度、程序执行全部部门全年公司经营质量风险低严格执行风险管理制度,年终经营风险评估全部部门公司负责人:总经理:质量负责人:。
一、目的:确定公司质量工作的方针以及总体目标,为质量工作的开展指明方向。
二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正文:
1.质量方针:
以质量求生存,以信誉求发展,
2.质量目标
●质量指标:
药品检查验收率为100%;药品在库检查合格率≥95%;
药品出库复核率为100%;药品质量退货率≤0.1%;
质量报损率≤0.8‰;
全年重大质量责任事故为“0”
全年重大安全责任事故为“0”
●服务指标:
用户服务满意率≥95%
●重点质量管理工作:
优化质量体系的管理工作,加强各项质量管理制度的执行
继续严格执行GSP各项要求,顺利通过GSP认证跟踪检查
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辰溪神龙医药有限责任公司质量方针目标展开图质量方针:质量为先,以人为本,稳步发展部门:质管部填表日期:2014年1月8日质量目标分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任人督查人备注1.确保企业经营行为规范性、合法性1、确保企业经营品种的规范性、合法性。
目标值100%1、检查经营品种是否超范围。
100%陈爱兰陈金华2、确保购进药的规范性、合法性。
目标值100%2、对供货单位的合法性进行审查100%陈爱兰陈金华3、确保企销售药品的规范性、合法性。
目标值100%3、对药品销售单位的合法性进行审查。
100%陈爱兰陈金华4、确保企所经营药品的合法性。
目标值100%4、对药品的合法性进行审查。
100%陈爱兰陈金华2.确保所经营药品质量的安全有效;1、确保企所经营药品的合法性。
目标值100%1、对药品的合法性进行审查100%陈爱兰陈金华2.确保购进药品入库的合格率100%2、对购进药品及售后退回药品进行质量检查验收。
100%陈爱兰陈金华3、确保销售药品的合格率100%3、对销售药品进行出库质量复核。
100%陈爱兰陈金华4、确保不合格药品的有效监控管理。
目标值100%4、对不合格药品的确认、报告、销毁实行完备的控制管理。
100%陈爱兰陈金华制表人:陈爱兰部门负责人:质量管理部:经理审批签字:辰溪神龙医药有限责任公司质量方针目标展开图质量方针:质量为先,以人为本,稳步发展部门:采购部填表日期:2014年1月8日质量目标分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任人督查人备注1.确保企业经营行为规范性、合法性1、确保从合法药品经营或生产企业进货。
目标值100%对供货单位的合法资质证明文件进行收集和初审。
100%杨建华陈金华2、确保所购进药的合法性。
目标值100%对购进药品的合法证明文件进行收集和初审。
100%杨建华陈金华3、确保在规定的范围内经营药品目标值100%不得购进超范围经营的药品100%杨建华陈金华2.确保所经营药品质量的安全有效1、确保企所购进药品的合法性。
******公司质量方针目标展开图 质管部质量目标
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
采购部质量目标
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
储运部质量目标
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
销售部质量目标
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
办公室(财务部)质量目标
填表日期: 年 月 日
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
信息部质量目标
填表日期: 年 月 日
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:。