ISO9001-2015质量方针目标展开图
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x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系(依据ISO9001:2015)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2015年01月01日实施日期:2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。
ISO9001质量方针、质量目标
一、质量方针:
科学管理、创新设计、精细制造、优质服务
质量方针的内涵:
(1) 在当今的微利时代,一个企业是否采取科学的管理方法是保证质
量,提升效率,提升自身竞争力的关键所在,采取科学的管理方法可以保证企业能够长盛不衰;
(2) 创新设计是企业持续发展的源动力,只有产品不断创新、不断改进,
满足顾客的新要求,产品才更有市场竞争力;依靠创新设计超越顾客期望,诱发新的或潜在的市场需求;
(3)精细制造可以保证制造过程的低成本,可以给企业带来更高的效益,
使产品更具有竞争力;
(4)只有优质的服务才会给企业带来源源不断的顾客,服务质量的优劣
已成为企业竞争的焦点,为顾客提供超值的产品与服务才能使企业更具竞争力。
二、公司年度质量目标:
(一)、产品合格率
考核方法:每月品质部对产品的最终合格率做统计,以月考核。
(二)、全年重大顾客投诉不超过6次。
考核方法:以顾客的书面投诉、电话投诉为计算依据。
(三)、公司全年的新产品开发数量不少于10项,投放市场不少于6项;
技术改进产品数量不少于10项。
考核方法:
新产品:以开发部年底前的新产品已完成结项的数量为依据,投放
市场的数量以销售该产品数量为考核依据。
技术改进产品:以开发部年底前技术改进产品已完成项的数量为依
据。
定义:新产品,在新领域推出的产品或在同领域推出全新的产品。
本公司质量方针和质量目标自发布之日起实施,全公司员工要理解质量方针的内涵并坚决贯彻执行,落实到自身的行动中。
批准:(总经理)
年月日。
质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系,加强对质量管理体系运行的领导,特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表,履行以下职责:1:确保质量管理体系符合本标准的要求;2:确保各过程获得其预期输出;3:报告质量管理体系的绩效及其改进机会(见10.1),向最高管理者报告;4:确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;5:确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6:负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理:XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册(以下简称“手册”)是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》,由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理:XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵:品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用,积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境,为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质,就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品,要想企业立于不败之地,只有靠强化质量管理,提高产品质量,而别无它法。
德信诚培训网质量方针目标展开图(ISO9001-2015)
质量部方针目标
方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值
完成进
度要求
责任岗位
质量第一,客
验收准确、抽样有代表性严格执行验收制度,验收准确率准确率100%全年验收员验收记录准确、计算机录入数据准确严格执行验收制度,验收记录完整真实准确率100%全年验收员
供货单位、购进药品的合法性
建立、健全合格供方档案、药品质量质
量档案
建档率100%全年质量管理员首营企业和首营品种审核的审核无错漏准确审核录入基础数据库的信息准确率100%全年质量管理员与所有供货单位签订质保协议
无质保协议或协议过期的供应商不得
作为合格供应商
覆盖率100%全年质量管理员
发生业务关系的供货单位在发生业务时
资料证件齐全且在有效期内
系统自动控制往来单位资证有效期,过
期停用
准确率100%全年质量管理员公司经营药品与公司经营范围相符合
系统自动控制经营范围,超范围不能确
认
准确率100%全年质量管理员
方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值
完成进
度要求
责任岗位
户至上
质量第一,客户至上
购货单位合法性
建立、健全合格供方档案、药品质量质
量档案
建档率100%全年质量管理员严格控制不合格药品,处置妥善
不合格药品进行确认、报告、报损、销
毁有完善的手续和记录
覆盖率100%全年质量管理员及时上报不良反应严格执行不良反应报告制度
在1天内上
报
100%全年质量管理员首营企业和首营品种种资料收集完整度严格首营企业、首营品种审核覆盖率100%全年质量部部长供货单位销售人员均有符合规定的法人
授权委托书
严格执行采购人员审核制度覆盖率100%全年质量部部长进货评审进货质量稳定、可靠严把药品质量关、进货质量评审
进货评审得
分
≥95分全年质量部部长严格选择良好承运商建立、健全合格承运商质量档案建档率100%全年质量部部长质量管理制度得到有效执行严格贯彻质量制度,制度执行情况检查
制度执行检
查得分
≥90分全年质量部部长冷链设施设备运行有效、稳定
严格执行验证制度、根据验证结果调整
设备操作
验证结果合格全年质量部部长公司经营严格贯彻GSP要求药监局日常检查、GSP内审
检查、评审
结果
合格全年质量部部长质量信息档案健全,有效利用积极收集各方面质量信息
重大质量信
息收集率
100%全年质量部部长
方针内容
分项目标内容主要保证措施考核指标目标值
完成进
度要求
责任岗位全年公司经营无重大质量风险
严格执行风险管理制度,年终经营风险
评估
经营质量风
险
低全年质量部部长
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质量方针目标展开图
采购部质量目标
方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值
完成进
度要求
责任岗位
质量第一,客供货单位合法性
仅从经过审核的首营企业和合格供
方购进
覆盖率100%全年采购员购进的药品合法
仅从经过审核的系统数据库内可以
选用的药品
覆盖率100%全年采购员与所有供货单位签订质保协议
所有供应商在业务发生时均有有效
的质保协议
覆盖率100%全年采购员
发生业务关系的往来单位在发生业
务时资料证件齐全且在有效期内
系统自动控制往来单位资证有效
期,过期停用
准确率100%全年采购员
公司经营药品与公司经营范围相符
合
系统自动控制经营范围,超范围不
能确认
准确率100%全年采购员
供货单位销售人员均有符合规定的
法人授权委托书
严格执行销售人员审核制度覆盖率100%全年采购员。