9.2.2.1 内部审核方案-IATF16949条款解读

基本概念审核：审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估，进而得到结论，并追踪改善审核员资质：①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历，经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求，增加会量具使用， *汽车客户特定要求 还要了解制造工艺量具使用 另外要有产品知识（不针对具体产品）*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具（APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA）*章鱼图（识别过程）*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能：识别过程。

将过程识别为核心过程（顾客导向过程COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP），任何一家公司均由这三大过程组成。

过程：将输入转化为输出的活动，我们将这个活动叫过程。

输入：在过程中，被作用或者被消耗的因素，我们把这个因素叫输入。

输出：一个过程活动的结果，我们把这个结果叫输出。

过程之间的关系：一个过程的输出会成为另一个过程的输入，反之亦然。

核心过程：①过程的输入和输出直接与客户有关，这个过程就叫核心过程。

（如报价、出货、设计开发等）②用来吸引以及维持客户的过程，我们也叫核心过程。

（如制造过程等）支持过程：用来辅助核心过程实现的过程，我们叫支持过程（如设备管理，不合格品管理、量具管理等）管理过程：用来监控核心及支持过程的过程，我们叫管理过程（如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等）乌龟图基本功能：①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果：建立指标效果、效率用什么方法：流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源：设备、硬件、软件、知识与谁有关，职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化：由应编制形成文件程序改为形成文件信息（程序文件、指导书，表单）Ⅲ.强调风险的思维风险：不确定目的：①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法：①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法：①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法（新产品开发阶段）⑤事件法第四章，组织环境：内容梗概：改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境：在品质手册中识别公司所处的外部环境，从而为建立系统提供帮助。

（2017）年度内部审核方案一.QMS质量管理体系审核
二.制造过程审核
三.产品审核
注：
1) 审核员应经培训合格，并由总经理授权。

2) 审核组长负责编制审核计划。

3) 审核采用提问和交谈、查阅文件和记录及相关资料和凭证，观察现场实际作业方法等，
采取抽样的方法搜集质量管理体系运行的客观证据，并做好审核记录。

4) 不合格的发生责任部门，应在10个工作日内提交纠正措施计划，在30个工作日内完成
纠正措施的实施并提交结果。

5) 审核组在接到提交的纠正措施后3个工作日内进行验证不合格的根本原因是否得到解决，
6) 为保证审核对工作提升的促进，针对每个审核发现的不符合项，要求审核组针对措施的
实施和整改效果进行2~3次的持续性验证，力争使问题在根本层面上得到有效和彻底的解决。

编制：审核：：批准：
日期
附表1：QMS质量管理体系审核
附表2：制造过程审核
附表3：产品审核。

QR9.2-01 NO.20202020年质量管理体系内部审核方案IATF16949：2016编制：审核：批准：品管部2020年10月25日一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据：1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：1.审核范围：SMT贴片加工。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所： SMT车间，公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员：挑选经内部组织接受相关培训的合格审核员《合格内审员名单》。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

十一、审核活动职责质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。

IATF16949：2016标准较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。

以下认我行检测就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。

一、4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；二、4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程；五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。

六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；七、6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。

注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。

八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。

记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。

生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。

十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。

内部审核控制程序IATF169491.目的系统地进行质量体系审核，验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定，是否满足质量方针和目标的要求，确保质量体系有效运行和持续改进。

2.范围适用于本厂内部质量体系审核、过程审核和产品审核。

3.职责3.1总经理负责批准组织年度内审计划。

3.2质量代表全面负责内部质量管理体系及过程和产品的审核工作、选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划和批准审核实施计划和内审报告。

3.3内审组长负责编制、实施本次内审计划、编写内审报告、组织协调内审活动的展开。

3.4各部门配合公司做好内部审核工作。

4.术语和定义、依据4.1、质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标的、有系统的、独立的检查。

4.2、过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。

4.3、产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。

4.4依据标准：本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4编制。

4.程序4.1质量审核规划（内部质量审核年度计划）：⑴由质量代表组织内部质量审核人员在每年年初对内部质量审核活动进行策划，编制《内部质量审核年度计划》，具体要求如下：①当体系初步运行、顾客投诉增加、重大质量事故、组织机构重大变动、社会环境重大变化、人员重大异动时需及时进行补充审核。

补充审核可针对相关过程进行。

②质量管理体系审核和过程质量审核应确保每年至少进行一次审核；产品质量审核应确保每个系列产品每年至少进行一次审核。

③年初由品质部编制“年度质量审核计划”，质量代表委派审核组长，选择审核员；审核员必须具备相应素质与被审核区域无直接责任而独立于受审核部门。

审核组长分配审核任务，考虑审核活动的实际情况和重要性来编制日程计划并经质量代表批准。

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读★IATF 16949:2016标准制定的背景★ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。

ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。

2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。

2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。

IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。

新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。

此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。

新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。

★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。

9 绩效评价9.2内部审核9.2.2.4产品审核组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，已验证对所规定要求的符合性。

如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。

9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2.2.4 Product auditThe organization shall audit products using customer-specific required approaches at appropriate stages of production and delivery to verify conformity to specified requirements. Where not defined by the customer，the organization shall define the approach to be used.产品审核一般每年审核一次公司所有的产品，但是由于每个公司的情况不同，且条款也没有明确要求说一年审核完成所有的产品，也没有明确规定说所有的产品都要审核。

所以个人认为，这个只要基于风险的思维，进行一个合理的策划即可。

最好的当然是一年之内把所有的产品都审核一遍。

抽样在在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，组织应采用顾客特定要求的方法，产品审核一般采用VDA6.5等标准建议的方法进行。

如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。

产品审核的依据是工程图、检验试验规范、功能性能、可靠性、全尺寸、客户对产品的要求、样品承认记录。

产品审核流程图范例：年度计划---内审员培训---制定检验规程---成品抽样---检验或实验---委外测试/实验---产品审核报告---成品处理---过程绩效统计---管理评审FAQ-20问题:为什么产品审核没有确定的审核频率？解答:审核频率必须根据风险和产品的复杂性来确定（见ISO 9001，第9.2.2节）。

9 绩效评价9.2内部审核9.2. 1组织应按。

（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：a)是否符合：1)组织自身的质量管理体系要求；2)本标准的要求；b）是否得到有效的实施和保持9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2 .1 The organization shall conduct。

9.2.1 The organization shall conduct internal audits at plannedintervals to provide information on whether the qualitymanagement system:a)conforms to1)the organization’s own requirements for its qualitymanagement system;2)the requirements of this International Standard;b）is effectively implemented and maintained.术语审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格所做的确定。

注2：审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核或联合审核。

注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其它内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

内部审核可由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

注4：通常，外部审核包括第二方和第三方审核，第二方审核由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行，第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构。

IATF16949内部审核--审核专家解读如何进行IATF16949内部审核目录一、基本术语与定义二、审核的分类与目的三、审核范围四、审核方法五、内审员的作用六、内审员应具备的素质七、审核的时机和频次八、内审的一般程序九、内审中需要注意的几个问题十、内审和外审的比较十一、内审与管理评审的比较一、基本术语与定义1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核标准的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

3、审核标准：用于与客观证据进行比较的一组方针程序或要求。

二、审核的分类与目的1、内审（第一方审核）1.1第一方审核：以组织的名义对其自身的体系进行审核。

1.2目的：主要是确定体系的符合性、有效性，为外审做好准备。

2、外审（第二方审核、第三方审核）2.1第二方审核：由顾客或以顾客名义对体系进行审核。

2.2目的：二方主要是寻求或验证合格供方。

2.3第三方审核：由独立的认证机构对申请认证/注册的企业（组织）的审核。

2.4目的：主要是确定组织的管理体系能否被认证/注册。

三、审核范围审核的内容和界限。

通常包括：1、确定产品所涉及的活动。

2、确定部门。

3、确定过程。

4、确定场所。

5、确定时限。

范围描述：产品+活动+区域+相关管理活动四、审核方法1、询问与交流2、查阅文件和记录3、现场观察4、抽样审查五、内审员的作用1、参与企业的内审活动。

2、参与企业管理体系的策划、建立、监督、维护和改进活动，参与内部管理。

在管理体系的有效实施方面起带头作用。

3、向企业内部宣贯标准先进的管理理念以及本组织管理要求的合理性。

4、管理者代表的助手，管理层与员工之间的桥梁和纽带作用。

5、在第二、三方审核中起接口作用。

六、内审员应具备的素质1、能力1.1工作能力：编制审核计划、编写检查表、主持召开首末次会议、实施现场审核、发现不合格、编写不合格报告、编写审核报告、对纠正措施跟踪验证、关闭不合格项。

9 绩效评价9.2内部审核9.2.2.2质量管理体系审核组织应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，已验证与本汽车QMS标准的符合性。

结合这些审核，组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。

9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2.2.2 Quality management system auditThe organization shall audit all quality management system processes over each three-year calendar period，according to an annual programme，using the process approach to verify compliance with this Automotive QMS Standard. Integrated with these audits，the organization shall samplecustomer-specific quality management system requirements for effective implementation.体系内审要审核到体系所有覆盖的区域和部门，包括公司总部、采购中心等，并且晚班也要审核到。

审核的依据是法律法规、客户特殊要求、质量手册、程序文件、作业标准和检验标准、FMEA、控制计划等。

体系内审流程图：年度计划---内审实施计划---内审员培训---内审检查表---首次会议---内审---末次会议---不符合整改---内审报告---过程绩效统计---管理评审体系内部审核计划范例：。